西林瓶氮气保护组件及其西林瓶压胶塞装置的制作方法

1.本实用新型涉及针剂灌装氮气保护技术领域，具体涉及西林瓶氮气保护组件及其西林瓶压胶塞装置。


背景技术：

2.为了保持针剂的稳定，在将针剂装入到西林瓶之后，需要充氮进行药剂保护，以使得产品在生命周期内稳定，但是现有的针剂装瓶和充氮一般是分开在两套设备上进行，西林瓶灌装过程中会有两个方面的因素导致氮气飘逸损耗：
3.第一，产品需要加胶塞密闭，胶塞内的凹陷空间会将环境中的空气直接带入已经灌装好药液和氮气的西林瓶内，直接将残氧量值拉高；第二，在压胶塞过程中氮气也会出现飘逸，多因素综合下来，最终的灌装成品残氧量会比较高，这样会缩短药物的保质期，因此需要对现有灌装生产线进行技术改进，以降低针剂灌装西林瓶中的残氧量。


技术实现要素：

4.本实用新型解决的技术问题是：现有的西林瓶针剂灌装生产线在压胶塞密封时，胶塞的内凹空间会带入空气，且在压胶塞过程中，氮气会出现飘逸，从而使得灌装成品残氧量会比较高。
5.本实用新型通过下述技术方案实现：
6.西林瓶氮气保护组件，包括氮气进气管、氮气腔和氮气分布孔，所述氮气进气管与所述氮气腔连通，所述氮气分布孔位于所述氮气腔的腔壁上实现氮气腔与外界的连通。
7.本实用新型优选的西林瓶氮气保护组件，还包括防护罩板，所述防护罩板与所述氮气腔的顶部连接。
8.本实用新型优选的西林瓶氮气保护组件，所述氮气腔呈弧形，所述弧形的弧度与压胶塞装置的转盘的弧度相同。
9.本实用新型优选的西林瓶氮气保护组件，所述氮气分布孔包括上部分布孔、中部分布孔和下部分布孔，所述上部分布孔向上倾斜，所述中部分布孔水平，所述下部分布孔向下倾斜。
10.本实用新型优选的西林瓶氮气保护组件，所述上部分布孔向上倾斜35
°
，所述下部分布孔向下倾斜35
°
。
11.本实用新型优选的西林瓶氮气保护组件，所述防护罩板向上倾斜105
°
。
12.本实用新型优选的西林瓶氮气保护组件，所述氮气分布孔的直径为1.2
‑
1.6mm。
13.本实用新型优选的西林瓶氮气保护组件，所述氮气分布孔的直径为1.5mm。所述氮气分布孔太大，氮气喷出的压力太大会导致西林瓶中的氮气被冲出，而氮气分布孔太小，又会导致胶塞内凹部的空气排出不全。
14.本实用新型优选的西林瓶氮气保护组件，所述氮气进气管与氮气腔之间连接有氮气分支管，所述氮气分支管的一端与所述氮气进气管连通，所述氮气分支管的另一端与所
述氮气腔连通。
15.本实用新型考虑到如何更好地使胶塞的内凹部进行充氮排空，在圆盘形的压胶塞装置上设置氮气保护组件，其中通过进气管输入氮气，氮气进入氮气腔后通过氮气分布孔向外排出，由于氮气分布孔的上部分布孔向上倾斜，会对胶塞的内凹部输出氮气，然后将内凹部中的空气挤走，而中部分布孔和下部分布孔便于在周围形成氮气环境，使得西林瓶与胶塞均不会有空气进入，且配合防护罩板的遮挡作用，可以使得氮气保护区域不被层流空气风冲击，形成一个相对正压的区域，有效减少空气含量。
16.而为了让喷出的氮气具体一致，将氮气腔设置为与转盘的弧度相同。
17.西林瓶压胶塞装置，包括氮气保护点，所述氮气保护点设置西林瓶氮气保护组件。
18.本实用新型的西林评氮气保护组件应用在西林瓶压胶塞装置上，且与灌装单元、充氮单元一起组成针剂的灌装充氮一体机。
19.所述灌装充氮一体机包括依次分布的灌装单元、充氮单元、定点补充氮气单元以及压胶塞装置，所述灌装单元和充氮单元均设置在灌装充氮跟随一体架上，所述定点补充氮气单元设置在压胶塞西林瓶入口。
20.本实用新型考虑到从充氮单元到压胶塞装置还需要经过一段时间，在此期间，密度比空气小的氮气容易从充氮的西林瓶中飘逸出，因此，通过对西林瓶再进行氮气的定点补充，而且将定点补充氮气单元设置在西林瓶进入压胶塞装置的入口处，这样能保证在压胶塞之前进行补充，并且在补充后即刻进行压胶塞，防止氮气再次飘逸，这样可以减少西林瓶中的残氧量，提高药品的品质稳定性。
21.本实用新型优选西林瓶氮气保护组件，所述压胶塞装置包括呈圆盘形的转盘，沿转盘依次设置有胶塞入口、压胶塞西林瓶入口、氮气保护点以及胶塞压紧点，所述压胶塞装置上设置有氮气保护组件，所述氮气保护组件位于所述氮气保护点，用于对胶塞的内凹部进行充氮排空。
22.所述灌装单元包括灌装跟随支架和灌装组件，所述灌装组件包括灌装针固定套、灌装针安装孔和灌装针固定螺孔，所述灌装跟随支架包括悬空支架一和底板支架一，所述悬空支架一和底板支架一连接，所述灌装针固定套设置在所述悬空支架一上，所述灌装针安装孔设置于所述灌装针固定套中且垂直于所述悬空支架一，当所述灌装针穿过所述灌装针安装孔后，所述灌装针固定螺孔中的螺栓旋进顶住所述灌装针从而实现灌装针的固定。所述灌装单元所灌装的药液由药液分配器提供，所述药液分配器通过药液输送软管与所述灌装组件连接。
23.所述充氮单元包括充氮跟随支架和充氮组件，所述充氮组件包括充氮针固定套、充氮针安装孔和充氮针固定螺孔，所述充氮跟随支架包括悬空支架二和底板支架二，所述悬空支架二和底板支架二连接，所述充氮针固定套设置在所述悬空支架二上，所述充氮针安装孔设置于所述充氮针固定套中且垂直于所述悬空支架二，当所述充氮针穿过所述充氮针安装孔后，所述充氮针固定螺孔中的螺栓旋进顶住所述充氮针从而实现充氮针的固定。
24.所述灌装跟随支架和充氮跟随支架组成灌装充氮跟随一体架。
25.所述灌装跟随支架上设置有10个灌装组件，所述充氮跟随支架上设置有10个充氮组件。
26.所述悬空支架一和悬空支架二组成悬空支架，所述悬空支架的侧壁均设置有开
槽，用于使用螺栓通过该开槽与传动杆连接。
27.所述底板支架一和底板支架二一体成型为底板支架，所述底板支架上设置有支架固定螺孔，支架固定螺孔用于安装螺钉以实现底板支架的固定。
28.所述充氮单元、定点补充氮气单元以及氮气保护组件中所用的氮气均由氮气分配器提供，所述氮气分配器通过氮气输送软管供氮。
29.所述氮气分配器包括分配器本体，所述分配器本体上设置氮气进口端、充氮针供气出口、定点补充氮气出口以及氮气保护组件供气口端。
30.进一步地，所述分配器本体上还设置有预留口，所述预留口便于在其它地方需要使用氮气时，可以供氮气，在平时不用的状态下，采用硅胶塞进行封堵。
31.进一步地，所述氮气进口设置有卡盘连接部一，所述氮气保护组件供气口设置有卡盘连接部二，卡盘连接部方便拆卸。
32.进一步地，所述充氮针供气出口端有10个，且均匀间隔分布在分配器本体上。
33.本实用新型的压胶塞装置的转盘形会旋转，胶塞吸附在转盘下部的边沿，转盘转动将胶塞从胶塞入口运输到与西林瓶接触，并压紧密封，考虑到胶塞存在内凹部，内凹部中会填充空气，如果不对其进行处理，势必会在与西林瓶压紧后，增大瓶体中的残氧量，因此，在西林瓶与胶塞压紧之前，先对胶塞的内凹部进行充氮排空，可以有效降低密封后西林瓶中的残氧量。
34.本实用新型与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果：
35.1、本实用新型在西林瓶与胶塞压紧之前，对胶塞的内凹部进行充氮排空，然后及时压紧密封，可以有效减少压胶塞过程中带入的空气，减少西林瓶中的残氧量。
36.2、本实用新型的氮气分布孔包括上部分布孔、中部分布孔和下部分布孔，所述上部分布孔向上倾斜，所述中部分布孔水平，所述下部分布孔向下倾斜，向上倾斜的分布孔使得氮气能进入胶塞排除空气，而中部分布孔和下部分布孔便于形成正压的氮气环境，且在防护罩板的作用下，有效保护西林瓶和胶塞不进入空气。
37.3、本实用新型采用的合适的氮气分布孔的孔径，既能满足较好地排空，又不至于将西林瓶中的氮气冲走，以2ml西林瓶灌装2ml药液为准，残氧量在3％以内，以7ml西林瓶灌装4ml药液为准，残氧量在1％以内。符合标准。
附图说明
38.此处所说明的附图用来提供对本实用新型实施例的进一步理解，构成本申请的一部分，并不构成对本实用新型实施例的限定。在附图中：
39.图1为本实用新型氮气保护组件的正视结构示意图。
40.图2为本实用新型氮气保护组件的侧视结构示意图。
41.图3为本实用新型氮气保护组件的俯视结构示意图。
42.图4为本实用新型用在灌装充氮一体机上的整体结构示意图。
43.图5为本实用新型用于灌装充氮一体机中的灌装充氮跟随一体架的正视结构示意图。
44.图6为本实用新型用于灌装充氮一体机中的灌装充氮跟随一体架的侧视结构示意图。
45.图7为本实用新型用于灌装充氮一体机中的氮气分配器的侧视结构示意图。
46.附图中标记及对应的零部件名称：
[0047]1‑
灌装充氮跟随一体架，100
‑
灌装跟随支架，101
‑
充氮跟随支架，2
‑
药液分配器，3
‑
药液输送软管，4
‑
氮气分配器，400
‑
分配器本体，401
‑
氮气进口端，402
‑
充氮针供气出口，403
‑
定点补充氮气出口，404
‑
预留出口，405
‑
氮气保护组件供气口端，406
‑
卡盘连接部一，407
‑
卡盘连接部二，5
‑
氮气输送软管，6
‑
充氮针固定套，7
‑
灌装针固定套，8
‑
定点补充氮气支架，11
‑
氮气保护组件，110
‑
氮气进气管，111
‑
防护罩板，112
‑
氮气腔，113
‑
氮气分布孔，1130
‑
上部分布孔，1131
‑
中部分布孔，1132
‑
下部分布孔，114
‑
氮气分支管，12
‑
开槽，13
‑
悬空支架，14
‑
底板支架，15
‑
充氮针固定螺孔，16
‑
灌装针固定螺孔，17
‑
灌装针安装孔，18
‑
充氮针安装孔，19
‑
支架固定螺孔，20
‑
转盘，200
‑
胶塞入口，201
‑
压胶塞西林瓶入口，202
‑
氮气保护点，21
‑
胶塞。
具体实施方式
[0048]
为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例和附图，对本实用新型作进一步的详细说明，本实用新型的示意性实施方式及其说明仅用于解释本实用新型，并不作为对本实用新型的限定。
[0049]
实施例1
[0050]
如图1至图3所示，西林瓶氮气保护组件，包括氮气进气管110、防护罩板111、氮气腔112和氮气分布孔113，所述防护罩板111与所述氮气腔112的顶部连接，所述氮气进气管110与所述氮气腔112连通，所述氮气分布孔113位于所述氮气腔112的腔上实现氮气腔112与外界的连通。
[0051]
所述氮气腔112呈弧形，所述弧形的弧度与所述转盘20的弧度相同。
[0052]
所述氮气进气管110与氮气腔112之间连接有氮气分支管114，所述氮气分支管114的一端与所述氮气进气管110连通，所述氮气分支管114的另一端与所述氮气腔112连通。
[0053]
所述氮气分布孔113包括上部分布孔1130、中部分布孔1131和下部分布孔1132，所述上部分布孔1130向上倾斜，所述中部分布孔1131水平，所述下部分布孔1132向下倾斜。
[0054]
所述上部分布孔1130向上倾斜35
°
，所述下部分布孔1132向下倾斜35
°
，所述防护罩板111向上倾斜105
°
，所述氮气分布孔113的直径为1.5mm。
[0055]
氮气保护组件11通过支架固定在压胶塞单元旁边，防护罩板111位于压胶塞装置的转盘20的上方。
[0056]
实施例2
[0057]
本实施例与实施例1的区别在于，所述防护罩板111呈弧形，所述弧形与转盘的弧度相同，且防护罩板111位于所述转盘边沿的上方。
[0058]
实施例3
[0059]
如图3和图4所示，西林瓶压胶塞装置，包括转盘20，所述转盘20依次设置有胶塞入口200、压胶塞西林瓶入口201、氮气保护点202以及胶塞21压紧点，所述氮气保护点202设置有氮气保护组件11，氮气保护点202位于压胶塞西林瓶入口201和胶塞21压紧点之间，用于对胶塞21的内凹部进行充氮排空，所述氮气保护点202设置有氮气保护组件11。
[0060]
实施例4
[0061]
如图4
‑
图7所示，本实用新型的西林瓶氮气保护组件和压胶塞装置用于针剂充氮灌装一体机中，所述充氮灌装一体机包括依次分布的灌装单元、充氮单元、定点补充氮气单元以及压胶塞装置，所述灌装单元和充氮单元一体设置，所述定点补充氮气单元设置在压胶塞西林瓶入口201。
[0062]
考虑到从充氮单元到压胶塞装置还需要经过一段时间，在此期间，密度比空气小的氮气容易从充氮的西林瓶中飘逸出，因此，通过对西林瓶再进行氮气的定点补充，而且将定点补充氮气单元设置在西林瓶进入压胶塞装置的入口处，这样能保证在压胶塞之前进行补充，并且在补充后即刻进行压胶塞，防止氮气再次飘逸，这样可以减少西林瓶中的残氧量，提高药品的品质稳定性。
[0063]
所述灌装单元所灌装的药液由药液分配器2提供，所述灌装单元包括灌装跟随支架100和灌装组件，所述灌装组件包括灌装针固定套7、灌装针安装孔17和灌装针固定螺孔16，所述灌装跟随支架100包括悬空支架一和底板支架一，所述悬空支架一和底板支架一连接，所述灌装针固定套7设置在所述悬空支架一上，所述灌装针安装孔17设置于所述灌装针固定套7中且垂直于所述悬空支架一，当所述灌装针穿过所述灌装针安装孔17后，所述灌装针固定螺孔16中的螺栓旋进顶住所述灌装针从而实现灌装针的固定。所述灌装单元所灌装的药液由药液分配器2提供，所述药液分配器2通过药液输送软管3与所述灌装组件连接。
[0064]
所述充氮单元包括充氮跟随支架101和充氮组件，所述充氮组件包括充氮针固定套6、充氮针安装孔18和充氮针固定螺孔15，所述充氮跟随支架101包括悬空支架二和底板支架二，所述悬空支架二和底板支架二连接，所述充氮针固定套6设置在所述悬空支架二上，所述充氮针安装孔18设置于所述充氮针固定套6中且垂直于所述悬空支架13二，当所述充氮针穿过所述充氮针安装孔18后，所述充氮针固定螺孔15中的螺栓旋进顶住所述充氮针从而实现充氮针的固定。
[0065]
所述灌装跟随支架100和充氮跟随支架101为一体结构，即为所述灌装充氮跟随一体架1。
[0066]
所述悬空支架一和悬空支架二一体成型为悬空支架13，所述悬空支架13的侧壁均设置有开槽12，用于使用螺栓通过该开槽12与传动杆连接。
[0067]
所述底板支架一和底板支架二一体成型为底板支架14，所述底板支架14上设置有支架固定螺孔19，支架固定螺孔19用于安装螺钉以实现底板支架的固定。
[0068]
所述灌装跟随支架100上设置有10个灌装组件，所述充氮跟随支架101上设置有10个充氮组件。
[0069]
所述定点补充氮气单元包括定点补充氮气支架8和定点补充氮气组件，所述定点补充氮气组件的结构与充氮组件的结构相同。
[0070]
所述充氮单元、定点补充氮气单元以及氮气保护组件11中所用的氮气均由氮气分配器4提供，所述氮气分配器4通过氮气输送软管5供氮。
[0071]
所述氮气分配器4包括分配器本体400，所述分配器本体400上设置氮气进口端401、充氮针供气出口402、定点补充氮气出口403以及氮气保护组件供气口端405。
[0072]
所述分配器本体400上还设置有预留口，所述预留口便于在其它地方需要使用氮气时，可以供氮气，在平时不用的状态下，采用硅胶塞21进行封堵。
[0073]
所述氮气进口设置有卡盘连接部一406，所述氮气保护组件11供气口设置有卡盘
连接部二407，卡盘连接部方便拆卸。
[0074]
所述充氮针供气出口402端有10个，且均匀间隔分布在分配器本体400上。
[0075]
在具体工作时，西林瓶由进给装置驱动进入锯齿轨道(附图未示出)，当到达灌装单元时，灌装单元通过灌装针灌装药液，然后到达充氮单元时，充氮单元通过充氮针对西林瓶进行充氮，然后通过锯齿轨道继续运动至压胶塞装置处，西林瓶在压胶塞装置的入口处由定点补充氮气单元进行氮气补充，然后西林瓶随转盘20转动，当转动至氮气保护组件11处时，氮气分布孔113中上部分布孔1130倾斜向上喷出的氮气能对胶塞21内凹部的空气进行排除，而中部分布孔1131和下部分布孔1132一起使得周围形成氮气正压，加上顶部的防护罩板111的阻挡作用，防止空气进入，这样极大地减少在西林瓶与胶塞21压紧时的残氧量。
[0076]
本实用新型中，锯齿轨道为现有技术，附图中未示出。
[0077]
本实用新型中，向右的箭头表示西林瓶的进瓶方向，向上的箭头表示胶塞21的入口方向。
[0078]
以上所述的具体实施方式，对本实用新型的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本实用新型的具体实施方式而已，并不用于限定本实用新型的保护范围，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。