一种样本收集处理装置及其应用的制作方法

本发明属于生物医疗领域，涉及样本采集耗材，具体地说涉及一种操作便捷、防止污染的样本收集处理装置及其应用。

背景技术：

1、poct(point-of-care testing)是一种即时检验的方式，相较于传统检验方式，它具有快速检测、现场采样、操作简便等优点，因此在公共卫生防控、慢病监测、居家自检等领域具有重要意义。尤其在居家自检领域中，poct因其体积小巧、成本低廉、操作简便、快速检测的优势，日益受到重视。

2、随着各类体检筛查技术的普及和发展，大众对于各类样本取样手段的接受度也越来越高，但是部分筛查手段往往受到隐私、宗教信仰、社会风俗等的影响遭到用户抵触从而导致推广难度增加，比如传统的宫颈癌筛查、艾滋病筛查手段等。研究表明，晨尿的初段尿中包含的脱落细胞能够一定程度上反映下生殖道的细胞病变程度，并具有较高的灵敏度，因此可在一定程度上替代宫颈拭子作为常规筛查手段。且由于尿液检测的低侵入度，尿液检测相较于宫颈拭子具备更高的接受程度，从而更加有利于筛查的推广普及。目前，尿液检测多用于宫颈癌及艾滋病的自检。

3、现有的尿液细胞收集装置多是结构复杂，操作不方便，往往需要借助离心机等机器进行细胞收集处理，由专业人士进行后续细胞收集处理，不利于居家自检的推广普及。且这些装置都是直接将尿液保存并运输，运输时需要储存运输大量尿液，需要在尿液中加入防降解试剂，在运输保存过程中占用大量体积，后续处理费时费力。

技术实现思路

1、为了解决上述问题，本发明提供了一种样本收集处理装置，本发明的样本收集处理装置利于居家自主收集、操作便捷、防止污染，方便对收集样本进行预处理和保存，并可以实现高效运输。

2、本发明另一个目的是提供前述样本收集处理装置在家用和/或商用快速采集生物样本、保存和高效运输上的应用。

3、为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

4、本发明提供了一种样本收集处理装置，包括收集容器、储存容器、样本采集装置、柱塞式过滤器及样本保存管；所述收集容器顶部设有敞口，底部设有不同高度的第一导流孔以及第二导流孔；所述样本采集装置包括管状结构、活塞、推杆、轴向柱状设置的底部导流孔，径向柱状设置的底部横向孔道以及出水口；所述柱塞式过滤器与底部横向孔道相配；所述样本采集装置设置于所述收集容器的一侧，用于采集收集容器流入的样本；所述储存容器设置于所述收集容器的下方，待样本收集处理装置收集完成后，用于储存多余的样本。

5、在本发明中，样本采集装置为一敞口收集装置，底部有两高度不一的导流孔，将液体分别导入储存容器和样本采集装置，所述储存容器可置放于平面上，所述样本采集装置上部为一活塞及其推杆，下部出液口下方有一径向圆柱形孔以放置柱塞式过滤器，所述柱塞式过滤器可插入样本采集装置下方，截留样本完毕后可将过滤器抽出并放置于样本处理管中，所述样本处理管下部有一出液口，可通过挤压管体将管内液体从下方挤出。

6、本发明所述装置收集的样本包括但不限于自然水体、植物汁液、动物体液或其排泄液，旨在高效采集并获取其中的细胞碎片，作为一种可选的使用场景，如离体采集动物尿液，并获取其中的细胞碎片。

7、所述样本收集处理装置的外部形状不限，作为本发明的优选方案，所述收集容器具有贴合人体的敞口设计以防止溅出。为了防止液体从收集容器上边的导流孔直接流走，导流孔上侧有一略倾斜的挡板，以保证液体第一时间从下方的导流孔流入样本采集装置，而多余的液体会从上方的导流孔流入储存容器。

8、储存容器为一平底大肚容器，以方便置于平地上容积为500-1000ml。该结构与上述收集容器和样本采集装置为一体。

9、作为本发明的一种优选方案，所述第一导流孔的下边缘处高于第二导流孔的上边缘处，所述第一导流孔与所述储存容器连通；所述第二导流孔与所述样本采集装置连通。

10、作为本发明的一种优选方案，所述第一导流孔上沿设有挡板。

11、作为本发明的一种优选方案，所述储存容器上部与上方的收集容器和样本采集装置为一体式，所述收集容器上远离所述样本收集处理装置的一侧还设有把手。

12、在本发明中，所述收集容器为锥形或类牛角形状，以防止样本中的细胞碎片挂壁。收集容器的容积优选50-1000ml，更优选为300-500ml。所述收集容器于把手一侧较高，保证内部液体不会溅出，从而保证使用者在操作过程中不会触碰样本，避免污染。在收集容器的外侧壁设有把手，把手分别于收集容器和储存容器相连。

13、作为本发明的一种优选方案，所述样本采集装置还包括按压件，所述推杆的一端与所述按压件固定，另一端与所述活塞固定，活塞下部为倒置圆台型，与管体下部形状匹配；所述活塞初始位置设置于样本采集装置的顶部，管体结构的底部逐渐收缩至底部导流孔，呈锥形结构，在圆心处开孔以导流液体；底部横向孔道设置于底部导流孔的下方，底部横向孔道的直径大于底部导流孔，用于插入柱塞式过滤器。

14、在本发明中，根据需要，该样本采集装置的容积为10-100ml,更优选为20-50ml。在初始条件下，活塞位于顶部，活塞与一根推杆相连，可通过外部推动推杆下压活塞至管底。初始状态时，活塞下方的管壁顶部内侧有一开孔，此孔即上述收集容器的第二导流孔。出口下方的底部横向孔道孔径略大于底部导流孔，以放置柱塞式过滤器。

15、作为本发明的一种优选方案，所述柱塞式过滤器包括柱塞、嵌入式过滤膜及瓶盖；柱塞为圆柱形，所述柱塞上与底部导流孔对应的位置设有直径相同的贯穿孔，所述贯穿孔中设置刚性的嵌入式过滤膜；柱塞的端部为瓶盖。

16、在本发明中，圆柱型柱塞直径与前述样本采集装置最底部的底部横向孔道一致，插入后，在样本采集装置底部导流孔对应位置有一直径相同的贯穿孔，贯穿孔内部装载有嵌入式过滤膜片，该膜片可截留液体样本中的固体物质，包括各类细胞、组织成分等。所述过滤膜的材质包括但不限于pes膜、玻纤、微孔滤芯等，可基于不同的液体环境选择不同的过滤器。

17、作为本发明的一种优选方案，所述样本保存管包括管体与旋盖，所述管体的上部为圆柱体，下部为锥体，上部开口与所述样本采集装置匹配，下部锥底设有凸起；所述旋盖内部设有用于容纳所述管体下部的腔体，所述腔体上设有与凸起相配的圆形垫片。

18、在本发明中，样本保存管的上部为圆柱体，底部为倒锥体，总容积为5-10ml，管体由透明软质塑料制成。上部有螺纹与柱塞式过滤器的瓶盖匹配，从而密封瓶体。下部锥体的底部有一出液口，以及配套的瓶盖，该瓶盖内部为与瓶底匹配的锥体，外部为方便操作的柱体，外圈有防滑纹。瓶盖锥底内置一橡胶圈，以放置管内液体溢出。将前述柱塞式过滤器置于管内，旋紧瓶盖，经震荡后静置，待细胞破裂后，旋开下部瓶盖，轻轻挤压管壁即可将管内液体挤出。

19、作为本发明的一种优选方案，所述样本保存管中设有样本处理溶液。

20、在本发明中，所述样本处理液包括但不限于细胞保存液和/或核酸释放剂。具体地说，存放细胞保存液的样本保存管可用于保存样本细胞和长途运输；存放核酸释放剂的样本保存管可通过预处理获得核酸样本以便于后续的核酸检测，方便快捷，可适配各类poct仪器或试纸条等。

21、本发明还提供了上述的样本收集处理装置的应用在尿液中的细胞碎片富集处理和/或商用快速采集生物样本、保存和高效运输上的应用。

22、与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

23、本发明提供的样本收集处理装置和样本收集组件，可在无离心机等器械的情况下，由非专业人士独立完成从样本收集到细胞保存处理的全流程。操作简单，省时省力，可在5-10分钟内获得样本细胞。样本保存管含有样本处理溶液，便于将样本细胞保存或预处理，且由于其体积小巧，方便运输。