专利名称：外套件的制作方法
技术领域：
本发明与一种外套件有关，该外套件被设计成用于在贮藏和运送到使用地点的过程中安全可靠地包裹产品，它也可用作某些产品的一次性包装容器，这些产品，如装有尖端或针尖的导液管，可能会因不小心而造成损害。外套件的进一步特征是，在贮藏过程中，使用前和使用后几乎完全封闭产品的第一部分，同时在使用之前和使用之后也封闭产品的第二部分，但是选择显露产品的第二部分是为了提供接触的机会，以便在产品使用之前从容器中取出产品和使用之后、抛弃之前再放入容器之内。
众所周知，包装工业具有通用性和广泛的适应性。这可用某些现有技术的包装结构来说明，它们经过特殊设计以满足某些特殊产品包装所产生的要求。人们认识到很多产品可以散装或用多边集装箱包装，人们也认识到很多产品对贮存，展览等等有各种特殊的要求。虽然并不都是这样，但在放置医疗产品时尤其如此，这些产品常常必须贮存一段相当长的时间，直到单个或包装在一起的几个产品准备投入使用。在进行贮藏时，在紧接这些产品包装之前或之后，必须进行消毒以便产品贮藏在“无菌的环境之中”，直到使用时打开包装，露出产品，从包装中取出产品。
对有针或导液管类的医疗产品还有一些特殊的问题，就是在最初包装、贮藏和处理这些产品时必须考虑某种保护措施。这是因为这些带有针或尖端的产品是经过特殊设计，用来穿透皮肤和体内的血管部分。因此防止或至少明显地减少损坏产品的敏感部位，象尖端或针尖就是很重要的。必须将这种产品牢固地安装在包装之内，以避免造成这样的损坏。还有，为了防止因疏忽而造成的、在产品使用前后对处理包装人员的伤害，包装结构本身也必须带有一定的保护措施，以使产品的潜在危险部分，象针尖等被包裹或防护。因此不仅在产品的贮藏和展示期间，而且在用后放置时，都必须考虑对这种产品的危险部分给予上述的防护或包裹，因为若不首先插进某些形式的外套、封闭物或防护结构，许多产品都有安全方面的潜在危险。
对特殊类型的现有包装来说，已知有将第一模制部分和第二模制部分连接起来形成外套的方法，但是这样的制造工艺有明显的缺点。相反，最好是一件整体的外套结构，它能将产品安全牢固地放在其内，同时又便于在使用时取出产品，使用后放置前再插入产品。
包装工业需要一种特殊的外套，它的各种结构特点使它有足够的通用性，可以安全可靠地容纳多种产品，产品不必局限于医疗领域，但能对产品潜在的危险部分，如尖端提供明显的保护。同时这样的外套最好允许对产品进行消毒，在使用地点打开外套之前使产品保持在无菌的环境之中，还有这类产品的包装最好能把产品或者至少将产品的潜在危险部分放在或保持在一个被包围的有防护的地方，以防止那些不懂怎样处理这类产品的人因疏忽而造成的伤害。
本发明与特殊结构的外套件有关，这种外套件以可拆卸的方式容纳一个产品，使得产品有潜在危险的部分如尖端等得到牢固的安装和适当的保护。产品可以在无菌的环境中保持很长一段时间，并至少很易部分打开，便于接触产品的一部分，将产品从外套件中取出使用。此外，外套件的结构可作为产品一次性使用的容器，以致产品可以重新插入到外套件内，或者至少它的部分可以重新包裹或密封。产品的任何潜在危险部分在作用之前、贮藏期间和使用之后的处理之中都得到很好的保护，从而防止了不知情况的废料或其他类似堆放的产品的处理者们因疏忽而造成的伤害。本发明主要按包装医疗产品如导液管、静脉注射针或类似产品进行描述，但并不局限于这些特殊的产品。相反，下面将要详细说明外套件结构的各项基本特点，可以用来包装各种各样的物品，特别是希望或者必须对产品进行保护和把它保持在无菌的环境中，或者在产品使用之后，外套件仍可用作放置的容器，把产品放置其内并有效地闭合。
一般说来，本发明的外套件包括内部空心作为贮藏室的基体，它最好是封闭的园筒，从而在贮藏期间和使用前将产品的第一部分，例如医用导管的针头保存在封闭和受到保护的位置。外套件还包括闭合机构，该机构至少包含一个，但最好是两个闭合部件，它们可转动地或可动地固定在基体开口端附近。闭合部件可有相同或相应的尺寸和形状，安装在基体相对的两侧。闭合部件的可转动或可动连接使得它们相对产品的第二部分即可在打开位置，也可在闭合位置，相对放在上述基体贮藏室内的产品第一部分来说，产品第二部分与其相反从基体向外突出。
闭合部件在其闭合位置时，相互配合最好是相互密封啮合，因为它们沿着产品第二部分的长度延伸，并有相应的形状，从而包围和封闭产品第二部分。在闭合机构或闭合部件之间可装设磁销机构或类似的锁定装置，以便使闭合部件保持在闭合位置。
打开碰锁机构，将闭合部件从相互配合的位置分离，把它们放在打开位置。使闭合部件相对基体和产品本身向外分开就形成打开位置。打开位置使产品的第二部分明显暴露，有利于从外套件中取出产品。
闭合机构闭合部件的结构是相互配合的，与基体一起允许产品在使用之后重新插入外套件。在这种情况下，外套件可用作放置的容器，使得针特别是尖端完全被封闭起来，从而保护使用之后包装产品的处理者，在清除废物或者以放置地点搬运供应品时因疏忽而造成的针刺或伤害。特别是，基体的贮藏室在所有时间都是封闭的，唯一接触它的途径是通过它的开口端。端部的形状、尺寸和位置都是特别设计的，以便产品的第一部分可从基体中取出，又可重新插入放置。不管用或不用碰锁机构，闭合部件的结构适合打开时将产品从外套件中取出，在产品使用完重新插入外套件内放置之后，重新闭合。因而在产品使用前后的存贮期间，为产品特别是为它的潜在危险部分或脆弱部分提供了保护壳体。
本发明的另一个特征是至少在闭合部件处于闭合位置时的外面提供保护罩或涂层。这样的护罩可以是蜡或类似材料涂在外面，或者另一种办法是用热缩性塑料膜或包装材料。在增加产品处于无菌状态的保险程度之外，这样的护罩机构还向产品使用者证明以前无人未经允许动用过产品。护罩机构任何形式的破裂或撕开当然是不正当使用的证明。
本发明相应地包括了构造的各项特性，元件的组合和部件的排列，这些都将在下面提出的结构中用实例说明，在权利要求中还将指出本发明的范围。
为了充分理解本发明的特性，应该参考下面按照附图所作的详细解释，附图有
图1是本发明外套件在闭合状态的正视图。
图2是本发明外套件在打开状态的顶视图。
图2A是沿图1中2A-2A线的剖视图。
图3是沿图2中3-3线的纵向剖视图，其中虚线表示所装的产品，并以虚线表示外套件的闭合部件在闭合位置。
图4和5各是图3中沿4-4线和5-5线的剖视图，显示外套件闭合部件的结构细节，其中用虚线表示产品相对闭合部件的位置。
图6是显示外套件另一实施方案部分基体的剖视图。
在各个图中相同的部件都用相同的数字表示。
如图1至5所示，本发明的外套件一般用10表示，它有基体12和闭合机构14。闭合机构14包括两个闭合部件16和18，可转动地固定在基本12相对的两侧，接近它的开口端20。在最优实施方案中，基体12是封闭的园筒形，沿着一般用24表示的内装产品第一部分的长度方向伸展。基体12与产品第一部分22相对应是细长的，它的纵向尺寸至少要大于第一部分22的长度，以便基体12的终端28超过和复盖第一部分22的终端26。正如下面将要详细解释的那样，终端28可以带有过滤器型的通气装置，一般用30表示，或者是用28′表示的全封闭型(见图6)。因而，很清楚地看到外套件10的基体12可以有效地封闭，牢固地安装和适当地保护产品24的第一部分22，使它免受如掉在地上等造成的外部伤害。然而，基体12的形状主要是包围和封闭被认为有潜在危险的产品24的尖端26，它很尖，可以是针尖或医用导管的尖端。这里要强调的是本发明的外套件10并不仅限于包装和保护医疗产品或导管类的结构24，而是恰恰相反，经过详细讨论外套件10所包含的各种结构特性，将很清楚它可以适用于各种形状和结构的各类物体。
装有支持机构32，它包括限制结构或部件34，与产品24主杆25的基座接触。此外，支持机构32还包括环形向上的护套36，围住产品24的主杆25，它抱住、接触、支持第一部分22，以使产品24的针尖26悬挂在基体12的内部称为贮藏室15的地方。
如上所述，外套件10还包括闭合机构14，它由闭合部件16和18组成。这些闭合部件通过绞链或枢轴装置40和42可转动地连结在基体12开口端20相对的两侧，这在图2中显示得很清楚。这样的可转动互相连结40和42使得闭合部件可以定位在打开位置(见图2和3)或图1中所示的闭合位置和图3中虚线所示的闭合位置。每个闭合部件16和18最好在它内部至少部分是空心的，因而在其内部分别形成空室部分44和46。还有闭合部件16和18的形状的尺寸基本相同，当部件16和18在闭合位置时，它们内部空室44和46就合在一起包围产品24的第二部分23。为了特殊的目的，产品的那一部分定义为产品24的第二部分23，它并不伸入到贮藏室15内，而是相反向外伸展，以便当闭合部件16和18在打开位置时显露出来，容易将产品24从外套件10中取出。还有，每个闭合部16和18的内表面是这样定位，以便至少部分与环形护套36的外表面接触，从而当部件16和18在闭合位置时提高它们的密封性。各自内表面44′和46′的尺寸使得它们与产品第二部分23的外表面之间留有一定的空间。但是当它们闭合时要保护产品在外套件10内的稳定性，这通过装设上述附加的支持机构来实现，支持机构包含两个支持元件50和52。
每个支持元件50和52(见图3，4和5)最好是整体成形，从部件16和18各自的内表面44′和46′上向外伸出。外伸的程度是这样，支持元件50和52各自的外端53和55的形状，至少部分或基本上与产品24的第二部分23的外表面23′相对应，这在图4和5中显示得很清楚。支持元件55和53与产品24第二部分23相对两侧的接触，保证当闭合部件16和18处于闭合位置时，将产品24稳定地装配在外套件之内。第三和第四支持结构57和59是类似地整体成形在闭合部件16和18各自的内表面44′和46′上，如图3中虚线所示，与产品24第二部分23的最外顶端23″接触。
本发明的结构特点还包括提供56的碰锁机构，它包括在闭合部件16和18的外端各自形成的碰锁部件58和60。在图2A中详细表示了碰锁的实际结构，显示相互配合的啮合表面62和63处于啮合状态。如图所示，啮合表面62和63是整体成形在直立碰锁部件58和60上。
本发明的另一特点是闭合部件16和18在相应定位连续园周上的啮合接触。每个闭合部件16和18的连续园周由外园周64和66表示，在图4和5中特别显示出各自包含细长的连续槽或沟64′和向外突出的连续凸缘66′。分别成为闭合部件16和18外周边的槽64′和舌状物66′与槽64′配合提供封闭的啮合接触。这样的啮合可以看作是一个曲折的路径，它阻止细菌从外套件的外部进入和通过由槽和舌状物组成的啮合。
相对图3和6清楚显示的不同实施方案来说，基体12的终端28可以带有过滤器机构30。过滤器机构30包括过滤盘31，它由阻止细菌通过的材料制成，但允许空气或气体在贮藏室的外部或外套件10的其余部分与其内部的流通。当外套件10和其内部的产品24被杀消毒，但不是用辐射时，有可能产生气体通过盘31排出。图6显示的另一实施方案，在其闭合终端28′没有这样过滤器的通气口。
本发明的另一特点是提供护罩或外涂层或膜，至少复盖外套件10的部分长度，或特别地复盖闭合机构14的主体。这种护罩一般用70表示，它可以是可热缩的塑料膜或包装材料，或者也可是蜡或类似的涂料，起初以熔化的状态刷到外套件上，然后暴露在空气中迅速冷却，或者用其他冷却方式。在无论哪件方式中，护罩机构70提供附加的保险，产品24将在外套件10内保持无菌状态，阻止细菌进入外套件10的内部。护罩70还有另一个功能，除保护之外还提供适当的证明该包装无人动用过，或者还至少指出已被未经批准的人使用过。
现在已经描述了本发明，众所周知，对于熟知本领域的技术人员来说是可以理解的，在不背离本发明原理的基础上仍可以在本发明基础上进行各种改进和修改，这种改进和修改都是属于本发明范围的，这将由附属的权利要求书来限定。
权利要求
1.一种外套件，可拆卸地装有一个大体上为细长的产品，其特征包括a)细长的基体，沿其长度是封闭的园筒体，其内部有孔作为贮藏室，一端开口，另一端基本闭合，其长度大于产品要放在贮藏室内的第一部分，b)固定在基体上的闭合机构，可以把通过一端开口伸展在贮藏室外面的产品第二部分包围起来，该闭合机构包含两闭合部件，每个都可转动地与开口端的基体相连，并相互对置，可选择地处于打开和闭合的位置，c)连结在基本上的每个闭合部件从基体和它里面的产品向外分开确定打开位置，各闭合部件集合放置在产品第二部分的周围确定闭合位置，d)该闭合机构的结构适合在闭合部件处于打开位置时，将产品从贮藏室中取出，在闭合部件处于闭合位置时，将产品的第二部分包在闭合部件之间，e)每个闭合部件上有一部分形成支持机构，它向外伸展，当闭合部件处于闭合位置时以与产品的第二部分接触。f)在基本上形成的环状裙套从开口端沿轴向向外伸展，在闭合部件处于闭合位置时与产品和每个闭合部件的内表面接触。
2.按照权利要求1所述的外套件，其特征是该闭合部件是整体固定在基体上，闭合部件和基体都由重量轻、一次性使用的塑料制成。
3.按照权利要求1所述的外套件，其特征是每个闭合部件的内表面上都有附加的支持机构，当闭合部件处于闭合位置时，每个都与产品第二部分外端接触，从而有利于产品在外套件内的固定和吊挂。
4.按照权利要求1所述的外套件，其特征是每个闭合部件都确定一个连续的外园周，其中一个外园周上有沿着它的长度连续伸展的向外突出的舌状物，另一个外园周上有沿着它的长度连续伸展的槽，槽的尺寸适合接纳该舌状物。
5.按照权利要求1所述的外套件，其特征还包括放置在终端附近的过滤装置，它的结构和尺寸适合在闭合部件处于闭合位置时，防止细菌进入该贮藏室。
6.按照权利要求1所述的外套件，其特征是两个闭合部件的外园周是由各自整体成形的外园周边组成，其中一个外园周边包括沿着它的长度连续伸展的突缘，另一个包括沿着它的长度连续伸展的凹槽，槽的尺寸和形状适合在闭合部件处于闭合位置时，接纳该突缘。
7.按照权利要求1所述的外套件，其特征还包括放置在终端附近的过滤装置，它与该贮藏室的外部相通，它的结构可防止细菌流入该贮藏室。
8.按照权利要求1所述的外套件，其特征是支持机构还包括安装在基体上的限制结构，它的尺寸适合接触支持放入到贮藏室的产品第一部分。
9.按照权利要求1所述的外套件，其特征还包括在其周围的护罩机构，将闭合机构包围起来，以阻止和指示未经批准而使用产品。
10.按照权利要求1所述的外套件，其特征还包括碰锁机构，至少安装在闭合机构上，作为闭合部件互相固定的可拆卸的保险结构。
全文摘要
一种外套件，可拆卸地装有细长的医疗产品，如带有尖端的医用导管或类似的仪器，这种外套的结构使医疗产品在打开之前安全贮藏在无菌的环境之中，并能清楚显露产品的一部分以便于抓握和取出产品，重新插入产品并把该产品包住，通过有效地包住该产品带有针尖的部分，从而保证产品使用的安全，避免在产品使用过程中或使用之后因疏忽而造成的伤害。
文档编号B65D85/24GK1057036SQ9010413
公开日1991年12月18日 申请日期1990年6月2日 优先权日1990年6月2日
发明者理查德·H·麦克法兰 申请人:陶特有限公司