不含防腐剂的无菌流体的发放装置的制作方法

文档序号:4205169阅读:203来源:国知局
专利名称:不含防腐剂的无菌流体的发放装置的制作方法
技术领域
本发明涉及专门设计成供给不含化学防腐、抗菌或抗微生物添加剂的(下面统称为“不含防腐剂的”)多次剂量的无菌或匀质和经过巴氏清毒的溶液的流体发放装置。更具体地说,本发明旨在提供一种逐滴发放多次剂量无菌溶液的流体发放装置,它具有死空间体积约为零的双自动密封阀装置。该双自动密封阀装置和疏水空气过滤器使该溶液即使不含防腐剂也能经多次剂量发放后免遭污染。
这里使用的“死空间”一词指形成在端室的装置出口四周的容器外部直到顶部自动密封阀的闭合处的空间。
上述“死空间体积”指包含剩余流体并使该剩余流体经装置出口露出在外部环境中的该“死空间”区域的体积。
许多种溶液,包括售卖和使用的眼药水、隐形眼镜消毒液、滴鼻或滴耳药之类的非处方和/或处方药液以及奶油、凝胶、洗液之类的某些保健液体必须保持无菌,以防止细菌或其它微生物的污染。防止这类污染的现有方法是在包装时在溶液中添加防腐剂或其它抗菌剂。通常使用的防腐剂有氯化苄烷铵、对羟基甲酸甲酯、对羟基甲酸丙酯、乙基汞硫代水杨酸钠和氯代丁醇。通常使用的抗菌剂有各种含盐制剂。尽管这些防腐剂可保持封装的溶液无菌,但瓶子本身会带菌或带微生物,它们会随流体流出。此外,防腐剂本身不只对细菌或微生物有毒,也对要由瓶中溶液处理的细胞有毒。例如,在大多数滴眼药水中使用的防腐剂会腐蚀角膜上皮,使连接组织发炎和引起变态反应。由于这一毒性,连续使用反倒会造成溶液无法解决的长期问题。
此外,在发放液体中含有含盐制剂的可挤压发放瓶可装有其上有过滤薄膜的嘴,发放液体以及必须经喷嘴吸入以替代被发放液体从而使容器重新膨胀的空气可渗透该薄膜。但是,细菌必须无法渗透该薄膜,以便防止吸入空气携带细菌与储藏液体发生接触而由于反复发放污染溶液。但是,足够亲水而允许含盐溶液渗透的过滤薄膜材料常常使含盐溶液积存在一过滤薄膜上,从而该积存溶液增大了过滤薄膜对吸入空气的阻力。部分受阻的吸入空气流不但使受挤压瓶壁无法迅速重新膨胀,而且在必须发放大量溶液时无法反复挤压瓶子。当对过滤薄膜部分进行处理以便除去含盐溶液而提高透气性时,溶液有时会从过滤薄膜浸出该处理制剂。
此外,诸如牛奶和奶制品之类的的消费食品必须保持冷藏,以减少细菌或其它微生物的污染和/或作用。
随着滴瓶端部中未滴完的液体吸回容器中的微粒物质也会造成容器污染。例如在多尘环境中使用多次后可能在容器中积起很多灰尘。
尽管使用过滤瓶并在发放液体中使用防腐剂存在这些和其它问题,但人们已报道无菌溶液发放器的多种设计。
美国专利第4,938,389号描述了一种具有一过滤组件的发放器,该过滤组件包括串联的一疏水滤器和一亲水滤器,该疏水滤器位于发放端部附近。
美国专利第3,760,987号描述了一种扣装发放包和盖,该盖包括一容器和一戳穿装置,该容器的排药端有一锥形腿部,该戳穿装置扣接在该容器上并用作发放药品的导管。该发放包还包括一空气滤器和一溶液滤器。
美国专利第4,917,271和3,149,758号和国际公布专利WO90/15015号都叙述了具有单一过滤薄膜或者薄膜的一部分疏水、另一部分亲水的复合过滤薄膜的发放装置。
美国专利第4,463,880号描述了一种滴药瓶,它具有一个疏水和有微孔的抗菌滤器,该滤器可阻挡细菌侵入,但无菌液体却可渗出。
美国专利第4,533,068号叙述了一种无菌溶液发放和通气装置,它包括一强制作用、通常闭合的止回阀,该阀在受到挤压力时打开而从其包中挤出溶液,而当该压力卸去时自动闭合。还包括一疏水滤器,用来对在卸去该挤压压力时进入包中的更换空气消毒。
美国专利第2,684,789号叙述了用于具有一自动闭合发放阀的药管或药瓶的密封盖和发放嘴。
美国专利第3,176,883号叙述了一种挤压瓶式流体发放器,它有一延伸在滴管端部边上且直接位于该容器端面板上方的通气柱。
美国专利第4,739,906、4,234,103和4,773,551号都叙述了带有瓶盖的滴瓶,该瓶盖上有一突起部分,用来封住滴瓶端部的孔。
人们希望提供一种用来发放不含防腐剂的无菌溶液的方便、经济和安全的流体发放装置。
因此,本发明的一个目的是提供一种经改进的上述那种无菌溶液供应和流体发放装置。
本发明的另一个目的是提供一种多次剂量流体发放装置,它虽然不使用防腐剂,但经长期反复使用仍能使溶液免受污染。
本发明的又一个目的是提供发放眼药水、隐形眼镜消毒液、保健液体和流体食品的多次剂量流体发放瓶,它的流动性好并不受细菌或微生物污染。
本发明的再一个目的是提供一种能以大致均匀的药滴发放不含防腐剂的药液的多次剂量流体发放瓶。
本发明的另一个目的是提供一种新颖的流体发放装置,它装有与一疏水薄膜式空气消毒过滤装置组合的通常闭合的强制动作的阀装置。
本发明的另一个目的是提供一种新颖的流体发放装置,它包括两个串联的通常闭合的强制动作的阀装置,并与一疏水薄膜式空气消毒过滤装置组合。
本发明的另一个目的是提供一种新颖的流体发放装置,它有一具有一装置出口和一空气通道的容器,强制动作、通常闭合的阀装置位于该装置流体出口与一位于进气通道端部的疏水滤器之间,该阀装置当受到在该容器内建立起来的压力作用时可打开,而在该压力卸去时自动密封。
本发明的另一个目的是提供一种新颖的流体发放装置,它有一具有一装置出口和一个空气通道的容器,强制动作、通常闭合的鸭嘴形和/或伞形阀位于该装置的流体出口和位于进气通道端部的一疏水滤器之间,该鸭嘴形和/或伞形阀当受到在该容器内建立起来的压力作用时可打开、而在该压力卸去时可自动密封。
本发明的另一个目的是提供一种死空间体积约为零的新颖的流体发放装置,它有一具有一装置出口和一空气通道的容器,与一鸭嘴形阀组合或不与一鸭嘴形阀组合的强制动作、通常闭合的伞形阀位于该装置的流体出口与位于进气通道端部的一疏水滤器之间,该伞形阀和/或鸭嘴形阀当受到在容器内建立起来的压力作用时可打开,而当该压力卸去时自动密封。
本发明其它目的和优点可从下述详细说明中看得更清楚。
按照本发明,提供了一种不含防腐剂的无菌溶液发放装置,从而不需要在眼药水、隐形眼镜消毒液、保健液体、流体食品中使用防腐剂。用来发放不含防腐剂无菌溶液的该流体发放装置包括一具有外表面和内表面的容器。该容器还包括一存储无菌溶液的储室和一可用来发放无菌溶液的端室。一双自动密封阀式发放组件用粘接剂、机械压接、超声波密封、密封垫、封装或其它现有方法封接到端室的内表面上,并包括一具有薄膜座的疏水薄膜组件。该薄膜座由热塑材料(例如聚乙烯、聚丙烯,聚苯乙烯、乙烯-乙酸乙烯或其组合物)制成。一疏水薄膜支撑件连接在该薄膜座上。该疏水薄膜支撑件有一顶面和一底面。该疏水薄膜支撑件还有一供溶液流过的中心流体通道。该疏水薄膜支撑件一般也由热塑材料(例如聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、乙烯-乙酸乙烯或其组合物)制成。一疏水薄膜气密地封接到疏水薄膜支撑件的底面上,而把储室与端室隔开。该薄膜还与一中心溶液流动孔相连,而该孔又与疏水薄膜支撑件的流体通道相通而供溶液流过。疏水薄膜由聚氟乙烯之类(包括聚四氟乙烯、聚烯烃类或其混合物)的疏水聚合物制成。疏水薄膜支撑件中有一供空气从容器外部经该薄膜吸入的通道。该双自动密封阀式发放组件还包括一阀组件,该阀组件又包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件。该阀壳支撑件的底面连接到疏水薄膜支撑件的顶面上;一第一自动密封阀气密地封接到阀壳支撑件的底面上;一第二自动密封阀气密地封接到阀壳支撑件的顶面上并与第一自动密封阀串联,其中,第一阀的出口通向第二阀的入口而供溶液流过;一装置出口供从第二阀出口流出的溶液流过。
后附权利要求中特别列出了可认为是本发明特征的新颖特征。但发明本身的结构和工作的组成和方法可从下述结合附图的说明中看得最清楚。附图中

图1为本发明一实施例的透视剖面图,示出一具有两个串联的鸭嘴形阀的不含防腐剂无菌流体发放装置;图2为本发明另一实施例的透视剖面图,示出一具有一与一伞形阀串联的鸭嘴形阀的不含防腐剂无菌流体发放装置;图3为本发明又一实施例的透视剖面图,示出一具有两个串联的伞形阀的不含防腐剂无菌流体发放装置。
参看图1,不含防腐剂流体发放装置10包括一具有外表面14和内表面16的容器12。该容器12设置有暂时减小其体积的装置,一般是至少容器一部分可弹性变形。从而,该容器可变形部分的压力经适当的调整可迫使容器中的流体流出容器。容器12可以是具有可卸下端部的比方说低密度聚丙烯标准发放瓶,例如纽约州怀顿塑料公司(Wheaton Plastics,Melville,N.J.)制造的那类瓶。
容器12还包括用来存储无菌溶液20的储室18和可用来发放无菌溶液20的端室22。一双自动密封阀式发放组件24封接到容器12的内表面16上。双自动密封阀式发放组件24有一薄膜座26,具有顶面28和底面30的疏水薄膜支撑件27连接到该薄膜座26上。该疏水薄膜支撑件27还有一供溶液20流过的中心流体通道32。一疏水薄膜34气密地封接在疏水薄支撑件27的底面30上,从而除了在一与疏水薄膜支撑件的流体通道32相通而供溶液20流过的中心溶液流动孔38处之外把储室18与端室22隔开。疏水薄膜支撑件27还有一供空气从容器12外部经薄膜34进入的通道40(包括下面要讨论的进气口3、侧孔9和管道11)。疏水薄膜34为平片状,上有许多0.01~1微米、最好约为0.2~0.24微米的微孔。这类疏水薄膜可很容易地从市场购得,并可由聚四氟乙烯、聚烯烃类之类(包括聚乙烯和聚丙烯或其混合物)的任何合适的疏水聚合物制成。在优选实施例中,该疏水薄膜为从高尔公司(W.L.Gore,Inc)购得的层压四氟乙烯(例如E.I.duPont de Nemours.Co.的商标为TEFLONR的产品)薄膜,其微孔大小约为0.2~0.24微米,最好约为0.22微米。由于该疏水薄膜用来把储室18与端室22隔开,因此它的面积约为0.1~0.2cm2,最好约为0.13cm2。该双自动密封阀式发放组件24还有一阀组件42,该阀组件包括一具有顶面46和底面48并用密封垫封接于疏水薄膜支撑件27顶面28的阀壳44。一第一自动密封阀56气密地封接在该阀壳支撑件44的底面48上。一第二自动密封阀58同样气密地封接在该阀壳支撑件44的顶面46上,并与第一自动密封阀56串联,其中,第一阀的出口60通向第二阀的入口62而供溶液流过。溶液20流过第二自动密封阀58的出口64后经装置出口60发放到容器12外部。所用的第一和第二自动密封阀一般为鸭嘴形,在储存流体时通常闭合。优选实施例所用的自动密封阀为可从Vernay Laboratories,Inc.购得的X6079型鸭嘴阀。尽管附图示出并公开了鸭嘴形阀,但应理解,本发明可使用任何合适的单向自动密封阀。第二自动密封阀的出口64通向装置出口66,溶液20从该出口66发放。在一优选实施例中,部件26(薄膜座)、疏水薄膜支撑件27、阀壳支撑件44、第二自动密封阀56和密封垫(O形环状)69互相配合而构成一与容器12气密的组件。
装配好后,在一次发放周期中,挤压倒置的瓶12,无菌溶液20就流出储室,经中心溶液流通孔38、疏水薄膜支撑件27中心的通道32、第一自动密封阀56及其出口60、第二自动密封阀58的入口62和出口64,最终从装置出口66流出容器12。为了通过减小与外部空气中细菌或微生物的接触而减小污染,该装置出口66的大小仅为约0.050~约0.127cm。
当如在本优选实施例中那样使用两个鸭嘴形自动密封阀时,若具有一插杆72的盖帽70在封住装置出口66的位置上,则可算得死空间约为5.36μl。若在装置出口66上方位置上没有盖帽70,可算得得该装置的死空间为6.4μl。
溶液一旦排出容器12,减压阶段中的压力平衡由经薄膜座26的侧孔9和疏水薄膜支撑件27的管道11流入的室内空气3获得。该空气然后由疏水薄膜34过滤消毒。
用具有插杆72的盖帽70来保护容器端室22的外表面14,在盖帽盖上时,插杆72气密地密封流体发放装置的出口。该盖帽上还有防滑滚花74以便可用螺纹76旋紧在一起。此外,盖帽70的塑料中掺合有普通重金属氧化物(包括银、金或铜的氧化物)的盐类之类的抗菌剂,从而使盖帽70杀菌和抑菌。
图2示出不含防腐剂流体发放装置10的另一实施例,它的双自动密封阀式发放组件24中的第二自动鸭嘴形阀58(如图1所示)用现有技术中的一伞形阀58A取代。从图2可清楚看出,伞形阀58A包括一与杆部82连接的圆环形密封头部80,该杆部82可滑动地位于一穿过容器顶壁86的孔84中。用作偏置件88的一弹性体弹簧和一锁定台阶使伞形阀58A保持在图2所示位置上。在发放期间,按照第一实施例所述方式,挤压倒置的容器12,从而无菌流体20流经中心溶液流动孔38、第一自动密封阀56的出口60、伞形阀58A的入口62A,最终流经由伞形阀的头部向上运动形成的开口66A。溶液一旦排出容器12,因压力卸去,偏置件88将迫使伞形阀58A返回而盖在孔84上。
伞形阀58A的独特设计使无菌流体20流过一中心轴,而该伞的杆部位于其中心位置上。此外,伞形阀58A的位置紧贴端室22的顶部。在这类实施例中,不含防腐剂流体发放装置的死空间体积接近于零。这是由于挤压时容器12的压力可自发排出流体20,而泄压时,压力的卸去自发地闭合伞形阀58A的圆环形密封头部80的360°开口。因此伞形阀58A仅当排出流体的加压阶段使流体20流出时才打开。闭合时,所有流体20与外部隔离,从而防止伞形阀58A的圆环形密封头部80下方和容器中的无菌流体20被污染。
泄压时的压力平衡与前述相同,即由经薄膜座26的侧孔9和疏水薄膜支撑件27的管道11流入的室内空气3实现。然后空气由薄膜座体26上与圆环形密封件80相对的疏水薄膜34过滤消毒。
图3示出不含防腐剂流体发放装置10的又一实施例,它的双自动密封阀式发放组件24的第一和第二自动密封阀都为伞形。从图3可清楚看出,用两个伞形阀56A和58A来发放容器12中不含防腐剂的无菌治眼病流体。双伞形阀发放装置的发放过程大致与上述第一和第二实施例相同。
在下列条件下对双自动密封阀式发放组件的性能作了测试
例1、染料扩散测试用紫罗兰花浓缩物(stock concentrate)制备成5%的食用蓝色染料的水溶液。15个双鸭嘴形自动密封阀式发放组件以通常的闭合状态并联连接到一管组测试夹具上。整个管组注入染料溶液并且双鸭嘴形自动密封阀式组件连接到各并联管臂上。一与管子组件连接的标定压力计用来连续24小时监测液压。在经受24小时20mmHg压力后,用直接观察和量热计都看不到有染料倒流通过第一或第二自动密封鸭嘴形阀。当自动密封双鸭嘴阀组件的试样经受24小时的160mmHg外部压力(约为瓶子池压时的通常压力的十倍)后,仍看不到有染料倒流通过第一或第二自动密封鸭嘴形阀。当较靠近发放端出口的鸭嘴形阀试样故意损坏并在上述同样条件下进行测试时,第二自动密封鸭嘴形阀阻止染料倒流通过通常闭合的密封表面。
例2、双鸭嘴回流气压牢靠性测试把15个双鸭嘴形自动密封阀式发放组件插入含有15ml水的标准怀顿(Wheaton)挤压瓶的出口中。对于每一上述部件,一包括一预标定压力计和一压缩气源的T形管子组件连接到发放端口。自密封双鸭嘴形阀组件经受90秒的160mmHg气压后通过横向夹住管子而与气压源隔离。挤压瓶倒置时,看不到有气泡进入该瓶内的水中,同时气压计读数保持不变。
例3、疏水薄膜通气性测试15个含有15ml水的怀顿(Wheaton)瓶各装上双鸭嘴自动密封阀式发放组件,并整体进行泄漏性测试。阀组件上装有新装上的疏水薄膜圆盘,该圆盘的直径为8mm,气密地封接到一支撑件的两个独立、但同心的密封面上。该疏水圆盘的作用面积为0.13cm2,微孔大小为0.2微米。该疏水薄膜圆盘测试前未接触过水。测试时,倒置挤压瓶,用手挤压瓶直到3-4ml的5滴水经双鸭嘴形阀和端部组件排出。当卸去瓶侧上的外部挤压压力时,瓶中产生的负压压差足以使气泡状的空气滤过疏水薄膜而进入该倒置瓶中。根据从瓶中排走的水量,恢复压力平衡需2-10秒的时间。当瓶处于直立位置时得到同样结果。例4、疏水薄膜通气性测试所有条件与例3相同,只是所有15个双鸭嘴阀组件中的疏水薄膜圆盘在室温下浸在水中24小时。疏水薄膜圆盘过滤进入瓶中的空气的能力与使用从未接触过水的疏水薄膜所获得的结果相同。例5、瓶盖插杆密封性测试把瓶盖的插杆插入滴瓶端部开口中并用手以通常的扭力把瓶盖旋紧到瓶上,从而使装满水并装有双鸭嘴阀组件的15个怀顿(Whea-ton)挤压瓶都气密地密封。把各瓶倒置,使插杆密封件受到为通常压力2-3倍的正压达90秒钟,然后使每一瓶处于直立位置,取下瓶盖仔细检查盖内是否有水。在所有组件中均未发现有水。用螺纹上紧的瓶盖中与发放端部上的配合面共同作用的插杆气密地密封发放端部组件上的出口管道。例6、消毒性测试用个数达每毫升一千万的缺陷假单胞菌(根据HIMA的要求)对装有本发明优选实施例的疏水薄膜空气过滤器34和双自动密封阀式发放组件24的无菌溶液发放装置10测试后,该薄膜和双自动密封阀装置的细菌阻挡性可满足消毒阻挡层的要求。
熟悉本技术领域的人士完全可看出,所示用来表示本发明的实施例只是示范性的,同样原理在可用来提供其它不含防腐剂无菌流体发放装置。而且还可看到,只要不背离本发明范围和实质,可作出种种微小改动,特别是在组件结构的细节方面。因此,本发明应被视为包含所有与权利要求指出的主题在功能上完全相当的部件结构。
权利要求
1.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的流体发放装置,包括一具有外表面和内表面的容器;所述容器还包括一存储无菌溶液的储室和一可用来发放该无菌溶液的端室;一封接在所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件;其中,所述双自动密封阀式发放组件进一步包括一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;气密地封接到所述阀壳支撑件的所述底面上的第一自动密封阀;气密地封接到所述阀壳支撑件的所述顶面上并与第一自动密封阀串联的第二自动密封阀,其中,所述第一阀的出口通向所述第二阀的入口而供溶液流过;其中,所述第二密封阀为通常闭合的伞形阀;以及一装置出口,从所述第二阀的出口流出的溶液从该出口流出。
2.根据权利要求1所述的发放不含防腐剂的无菌溶液的流体发放装置,其中,所述容器至少有一部分可弹性变形。
3.根据权利要求2所述的流体发放装置,其中,所述第一密封阀为通常闭合的可变形鸭嘴形阀。
4.根据权利要求3所述的流体发放装置,其中,所述盖帽上还有防滑滚花和用来密封所述出口的螺纹。
5.根据权利要求4所述的流体发放装置,其中,所述盖帽中还掺合有从银氧化物、金氧化物和铜氧化物构成的盐类中选出的杀菌剂。
6.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的流体发放装置,包括其至少一部分可弹性变形的一容器;所述容器还有一外表面和一内表面;所述容器还包括一存储无菌溶液的储室和一可用来发放该无菌溶液的端室;一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件;所述双自动密封阀式发放组件进一步包括一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;一气密地封接到所述阀壳支撑件的所述底面上的第一通常闭合的可变形自动密封鸭嘴形阀;以及气密地封接到所述阀壳支撑件的所述顶面上并与所述第一通常闭合的可变形鸭嘴形阀串联的第二通常闭合的伞形阀,其中,所述第一通常闭合的可变形自动密封鸭嘴形阀的出口通向所述第二通常闭合的伞形阀的出口而供溶液流过。
7.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的流体发放装置,包括一具有外表面和内表面的容器;所述容器还有一存储无菌溶液的储室和一可用来发放该无菌溶液的端室;一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件;其中,所述双自动密封阀式组件进一步包括一具有一薄膜座的薄膜组件;一与所述薄膜座连接的疏水薄膜支撑件;所述疏水薄膜支撑件又包括一顶面、一底面和一供无菌溶液流过的中心流体通道;一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;所述阀壳支撑件的所述底面又连接到所述疏水薄膜支撑件的所述顶面上;气密地封接到所述阀壳支撑件的所述底面的第一自动密封阀;气密地封接到所述阀壳支撑件的所述顶面上并与第一自动密封阀串联的第二自动密封阀,其中,所述第一阀的出口通向所述第二阀的入口而供溶液流过;其中,所述第二密封阀为一通常闭合的伞形阀;以及一装置出口,从所述第二阀的出口流出的溶液从该装置出口流出。
8.根据权利要求7所述的发放不含防腐剂的无菌溶流的流体发放装置,其中,所述容器至少有一部分可弹性变形。
9.根据权利要求8所述的流体发放装置,其中,所述的薄膜座由热塑材料制成。
10.根据权利要求9所述的流体发放装置,其中,所述热塑材料为聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、乙烯-乙酸乙烯或其组合物。
11.根据权利要求10所述的流体发放装置,其中,所述疏水支撑件由热塑材料制成。
12.根据权利要求11所述的流体发放装置,其中,所述热塑材料为聚乙烯、聚丙烯、聚苯烯、乙烯-乙酸乙烯或其组合物。
13.根据权利要求12所述的流体发放装置,其中,所述阀壳支撑件由聚烯烃类或其组合物制成。
14.根据权利要求13所述的流体发放装置,其中,所述第一密封阀为一通常闭合的可变形鸭嘴形阀。
15.根据权利要求14所述的流体发放装置,其中,所述盖帽上还有防滑滚花和用来密封所述出口的螺纹。
16.根据权利要求15所述的流体发放装置,其中,所述盖帽中还掺合有从由银氧化物、金氧化物和铜氧化物构成的盐类中选出的杀菌剂。
17.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的流体发放装置,包括其至少一部分可弹性变形的一容器;所述容器有一外表面和一内表面;所述容器还有一存储无菌溶液的储室和一可用来发放该无菌溶液的端室;一封接到所述端室的所述内表面上的双自动密封阀式发放组件;所述双自动密封阀式发放组件进一步包括一具有一聚乙烯薄膜座的薄膜组件;一与所述聚乙烯薄膜座连接的聚乙烯疏水薄膜支撑件;所述聚乙烯疏水薄膜支撑件还有一顶面、一底面和一供无菌溶液流过的中心流体通道;一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;所述阀壳支撑件的所述底面与所述疏水薄膜的所述顶面连接;气密地封接到所述阀壳支撑件所述底面上的一第一通常闭合的可变形自动密封鸭嘴形阀;以及气密地封接到该阀壳支撑件所述顶面上并与所述第一通常闭合的可变形自动密封鸭嘴形阀串联的一第二通常闭合的伞形阀,其中,所述第一通常闭合的可变形自动密封鸭嘴形阀的出口通向所述第二通常闭合的伞形阀的出口而供溶液流过。
18.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的流体发放装置,包括一具有外表面和内表面的容器;所述容器还有一存储无菌溶液的储室和一可用来发放该无菌溶液的端室;所述容器至少有一部分可弹性变形;一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件;其中,所述双自动密封阀发放组件进一步包括一具有一薄膜座的薄膜组件;一与所述薄膜座连接的疏水薄膜支撑件;所述疏水薄膜支撑件又有一顶面、一底面和一供无菌溶液流过的中心流体通道;一气密地封接到所述疏水薄膜支撑件所述底面上而把所述储室与所述端室隔开的疏水薄膜,所述薄膜又连接到一中心溶液流动孔上,该孔又与所述疏水薄膜支撑件的所述流体通道相通而供溶液流过;一位于所述疏水薄膜支撑件中供所述容器外部空气经所述疏水薄膜进入的通道;一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;所述阀壳支撑件的所述底面又与所述疏水薄膜支撑件的所述顶面连接;气密地封接到所述阀壳支撑件所述底面上的一第一自动密封阀;气密地封接到所述阀壳支撑件的所述顶面上并与第一自动密封阀串联的一第二自动密封阀,其中,所述第一阀的出口通向第二阀的入口而供溶液流过,其中,所述第二密封阀为一通常闭合的伞形阀;以及一装置出口,从所述第二阀的出口流出的溶液从该出口流出。
19.根据权利要求18所述的流体发放装置,其中,所述薄膜座由热塑材料制成。
20.根据权利要求19所述的流体发放装置,其中,所述热塑材料为聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、乙烯一乙酸乙烯或其组合物。
21.根据权利要求19所述的流体发放装置,其中,所述疏水支撑件由热塑材料制成。
22.根据权利要求21所述的流体发放装置,其中,所述热塑材料为聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、乙烯一乙酸乙烯或其组合物。
23.根据权利要求21所述的流体发放装置,其中,所述疏水薄膜由疏水聚合物制成。
24.根据权利要求23所述的流体发放装置,其中,所述疏水聚合物为聚氟烯烃类、聚烯烃类及其组合物。
25.根据权利要求24所述的流体发放装置,其中,所述疏水薄膜具有大小为约0.01~1微米的微孔。
26.根据权利要求24所述的流体发放装置,其中,所述疏水薄膜具有大小为约0.2~0.24微米的微孔。
27.根据权利要求26所述的流体发放装置,其中,所述疏水薄膜适用于阻挡细菌和微生物污染物通过,其表面积约为0.1~0.2cm2。
28.根据权利要求27所述的流体发放装置,其中,所述疏水薄膜适用于阻挡细菌和微生物污染物通过,其表面积约为0.13cm2。
29.根据权利要求26所述的流体发放装置,其中,所述阀壳支撑件由聚烯烃类或其组合物制成。
30.根据权利要求29所述的流体发放装置,其中,所述第一密封阀为一通常闭合的可变形鸭嘴形阀。
31.根据权利要求30所述的流体发放装置,其中,所述盖帽上还有防滑滚花和用来密封所述出口的螺纹。
32.根据权利要求31所述的流体发放装置,其中,所述盖帽中还掺合有从由银氧化物、金氧化物和铜氧化物构成的盐类中选出的杀菌剂和抑菌剂。
33.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的流体发放装置,包括其至少一部分可弹性变形的一容器;所述容器有一外表面和一内表面;所述容器还有一存储无菌溶液的储室和一可用来发放无菌溶液的端室;一封接到所述端室的内表面上的双自动密封阀式发放组件;所述双自动密封阀式发放组件进一步包括具有聚乙烯薄膜座的一薄膜组件;与所述聚乙烯薄膜座连接的一聚乙烯疏水薄膜支撑件;所述聚乙烯疏水薄膜支撑件又有一顶面、一底面以及一供无菌溶流过的中心流体通道;气密地封接到所述聚乙烯疏水薄膜支撑件上而把所述储室与所述端室隔开的一四氟乙烯聚合物疏水薄膜;所述四氟乙烯聚合物疏水薄膜还与一中心溶液流动孔连接,该孔又与所述疏水薄膜支撑件的所述流体通道相通而供溶液流过;所述四氟乙烯聚合物疏水薄膜的微孔大小约为0.22微米,而表面约为0.13cm2;一位于所述疏水薄膜支撑件中、供所述容器外部空气经所述四氟乙烯聚合物疏水薄膜进入的通道;一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;所述阀壳支撑件的所述底面与所述疏水薄膜支撑件的顶面相连;气密地封接到所述阀壳支撑件所述底面上的一第一通常闭合的可变形自动密封鸭嘴形阀;以及气密地封接到所述阀壳支撑件所述顶面上并与所述第一通常闭合的可变形自动密封鸭嘴形阀串联的一第二通常闭合的伞形阀,其中,所述第一通常闭合的可变形自动密封鸭嘴形阀的出口通向所述第二通常闭合的伞形阀的出口而供溶液流过。
34.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的流体发放装置,包括一具有外表面的和内表面的容器;所述容器还有一存储无菌溶液的储室和一可用来发放该无菌溶液的端室;一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件;其中,所述双自动密封阀式发放组件又包括一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;一气密地封接到所述阀壳支撑件底面上的第一密封阀;其中,所述第一密封阀为一通常闭合的伞形阀;一气密地封接所述阀壳支撑件顶面上并与所述第一自动密封阀串联的第二自动密封阀,其中,所述第一阀的出口通向所述第二阀的入口而供溶液流过;其中,所述第二密封阀为一通常闭合的伞形阀;以及一装置出口,从所述第二阀出口流出的溶液从该出口流出。
35.根据权利要求34所述的发放不含防腐剂的无菌溶液的流体发放装置,其中,所述容器至少有一部分可弹性变形。
36.根据权利要求35所述的流体发放装置,其中,所述盖帽上还有防滑滚花和用来密封所述出口的螺纹。
37.根据权利要求36所述的流体发放装置,其中,所述盖帽中还掺合有从由银氧化物、金氧化物和铜氧化物构成的盐类中选出的杀菌剂。
38.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的流体发放装置,包括其至少一部分可弹性变形的一容器;所述容器有一外表面和一内表面;所述容器还有一存储无菌溶液的储室和一可用来发放该无菌溶液的端室;一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件;所述双自动密封阀式发放组件进一步包括一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;一气密地封接到所述阀壳支撑件所述底面上的第一通常闭合的伞形阀;以及一气密地封接到所述阀壳支撑件所述顶面上且与所述第一通常闭合的伞形阀串联的第二通常闭合的伞形阀,其中,所述第一通常闭合的伞形阀的出口通向所述第二通常闭合的伞形阀的出口而供溶液流过。
39.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的流体发放装置,包括一具有外表面和内表面的容器;所述容器还有一存储无菌溶液的储室和一可用来发放该无菌溶液的端室;一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件;其中,所述双自动密封阀式发放组件进一步包括一具有一薄膜座的薄膜组件;与所述薄膜座连接的一疏水薄膜支撑件;所述疏水薄膜支撑件又有一顶面、一底面和一供无菌溶液流过的中心流体通道;一阀组件,包括一具有顶面的和底面的阀壳支撑件;所述阀壳支撑件的所述底面还与所述疏水薄膜支撑件的顶面相连;一气密地封接到所述阀壳支撑件所述底面上的第一自动密封阀;其中,所述第一自动密封阀为一通常闭合的伞形阀;一气地密封接到所述阀壳支撑件所述顶面的并与所述第一自动密封阀串联的第二自动密封阀,其中,所述第一阀的出口通向所述第二阀的入口而供溶液流过;其中,所述第二密封阀为通常闭合的伞形阀;以及一装置出口,从所述第二阀出口流出的溶液从该装置出口流出。
40.根据权利要求39所述的发放不含防腐剂的无菌溶液的流体发放装置,其中,所述容器至少有一部分可弹性变形。
41.根据权利要求40所述的流体发放装置,其中,所述薄膜座由热塑材料制成。
42.根据权利要求41所述的流体发放装置,其中,所述热塑材料为聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、乙烯一乙酸乙烯或其组合物。
43.根据权利要求42所述的流体发放装置,其中,所述疏水支撑件由热塑材料制成。
44.根据权利要求43所述的流体发放装置,其中,所述热塑材料为聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、乙烯一乙酸乙烯或其组合物。
45.根据权利要求44所述的流体发放装置,其中,所述阀壳支撑件由聚烯烃类及其组合物制成。
46.根据权利要求45所述的流体发放装置,其中,所述盖帽上还有防滑滚花和用来密封出口的螺纹。
47.根据权利要求46所述的流体发放装置,其中,所述盖帽掺合有从由银氧化物、金氧化物和铜氧化物构成的盐类中选出的杀菌剂。
48.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的流体发放装置,包括其至少一部分可弹性变形的一容器;所述容器有一外表面和一内表面;所述容器还有一存储无菌溶液的储室和一可用来发放该无菌溶液的端室;一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件;所述双自动密封阀式发放组件进一步包括一具有聚乙烯薄膜座的薄膜组件;一与所述聚乙烯薄膜座连接的聚乙烯疏水薄膜支撑件;所述聚乙烯薄膜支撑件还有一顶面、一底面和一供无菌溶液流过的中心流体通道;一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;所述阀壳支撑件的所述底面还与所述疏水薄膜支撑件的所述顶面相连;一气密地封接到所述阀壳支撑件所述底面上的第一通常闭合的伞形阀;以及一气密地封接到所述阀壳支撑件所述顶面上并与所述第一通常闭合的伞形阀串联的第二通常闭合的伞形阀,其中,所述第一通常闭合的伞形阀的出口通向所述第二通常闭合的伞形阀的出口以供溶液流过。
49.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的流体发放装置,包括一具有外表面和内表面的容器;所述容器还有一存储无菌溶液的储室和一个可用来发放该无菌溶液的端室;所述容器至少有一部分可弹性变形;一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件;其中,所述双自动密封阀式发放组件进一步包括一具有一薄膜座的薄膜组件;一与所述薄膜座连接的疏水薄膜支撑件;所述疏水薄膜支撑件还有一顶面、一底面和一供无菌溶液流过的中心流体通道;一气密地封接到所述疏水薄膜支撑件的所述底面上而把所述储室与所述端室隔开的疏水薄膜,所述薄膜还与一中心溶液流动孔相连,而该孔又与所述疏水薄膜支撑件的所述流体通道相通从而供溶液流过;一位于所述疏水薄膜支撑件中、供所述容器外部空气经所述疏水薄膜进入的通道;一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;所述阀壳支撑件的所述底面与所述疏水薄膜支撑件的所述顶面相连;一气密地封接到所述阀壳支撑件所述底面上的第一自动密封阀;其中,所述第一自动密封阀为一通常闭合的伞形阀;一气密地封接到所述阀壳支撑件所述顶面上并与所述第一自动密封阀串联的第二自动密封阀,其中,所述第一阀的出口通向所述第二阀的入口而供溶液流过;其中,所述第二密封阀为一通常闭合的伞形阀;以及一装置出口,从所述第二伞形阀的出口流出的溶液从该装置出口流出。
50.根据权利要求49所述的流体发放装置,其中,所述薄膜座由热塑材料制成。
51.根据权利要求50所述的流体发放装置,其中,所述热塑材料为聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、乙烯-乙酸乙烯或其组合物。
52.根据权利要求50所述的流体发放装置,其中,所述疏水支撑件由热塑材料制成。
53.根据权利要求52所述的流体发放装置,其中,所述热塑材料为聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、乙烯-乙酸乙烯或其组合物。
54.根据权利要求52所述的流体发放装置,其中,所述疏水薄膜由疏水聚合物制成。
55.根据权利要求54所述的流体发放装置,其中,所述疏水聚合物为聚氟烯烃类、聚烯烃类或其组合物。
56.根据权利要求55所述的流体发放装置,其中,所述疏水薄膜上具有大小约为0.01~1微米的微孔。
57.根据权利要求56所述的流体发放装置,其中,所述疏水薄膜上具有大小约为0.2~0.24微米的微孔。
58.根据权利要求57所述的流体发放装置,其中,所述疏水薄膜适用于阻挡细菌和微生物污染物通过,其表面积约为0.1~0.2cm2。
59.根据权利要求58所述的流体发放装置,其中,所述疏水薄膜适用于阻挡细菌和微生物污染物通过,其表面积约为0.13cm2。
60.根据权利要求57所述的流体发放装置,其中,所述阀壳支撑件由聚烯烃类或其组合物制成。
61.根据权利要求60所述的流体发放装置,其中,所述盖帽上还有防滑滚花和用来密封所述出口的螺纹。
62.根据权利要求61所述的流体发放装置,其中,所述盖帽中掺合有从由银氧化物、金氧化物和铜氧化物构成的盐类中选出的杀菌剂。
63.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的流体发放装置,包括其至少一部分可弹性变形的一容器;所述容器有一外表面和一内表面;所述容器还有一存储无菌溶液的储室和一可用来发放该无菌溶液的端室;一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件;所述双自动密封阀式发放组件又包括一具有一聚乙烯薄膜座的薄膜组件;一与所述聚乙烯薄膜座连接的聚乙烯疏水薄膜支撑件;所述聚乙烯疏水薄膜支撑件包括一顶面、一底面和一供无菌溶流过的中心流体通道;一气密地封接到所述聚乙烯疏水薄膜支撑件的所述底面上而把所述储室与所述端室隔开的四氟乙烯聚合物疏水薄膜;所述四氟乙烯聚合物疏水薄膜又与一中心溶液流动孔相连,而该孔又与所述疏水薄膜支撑件的所述流体通道相通而供溶液流过;所述四氟乙烯聚合物疏水薄膜有大小约为0.22微米的微孔,其表面积约为0.13cm2;一位于所述疏水薄膜支撑件中、供所述容器外部空气经所述四氟乙烯聚合物疏水薄膜进入的通道;一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;所述阀壳支撑件的所述底面与所述疏水薄膜支撑件的顶面相连;一气密地封接到所述阀壳支撑件所述底面上的第一通常闭合的伞形阀;以及一气密地封接到所述阀壳支撑件所述顶面上且与所述第一通常闭合的伞形阀串联的一第二通常闭合的伞形阀,其中,所述第一通常闭合的伞形阀的出口通向所述第二通常闭合的伞形阀的出口,从而供溶液流过。
64.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的方法,包括下列步骤(a)把无菌溶液存储在一具有外表面和内表面的容器中,所述容器还有一可用来发放该无菌溶液的端室;(b)压缩所述容器经一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件发放该无菌溶液;其中,所述双自动密封阀式发放组件进一步包括一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;一气密地封接到所述阀壳支撑件的所述底面上的第一自动密封阀;一气密地封接到所述阀壳支撑件的所述顶面上并与所述第一自动密封阀串联的第二自动密封阀,其中,所述第一阀的出口通向所述第二阀的入口而供溶液流过;其中,所述第二密封阀为一通常闭合的伞形阀;以及一装置出口供从所述第二阀出口流出的溶液流出;以及(c)卸去所述容器中的压力而使所述容器恢复原状。
65.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的方法,包括下列步骤(a)把一种无菌溶液存储在一具有外表面和内表面的容器中;所述容器还有一可用来发放该无菌溶液的端室;(b)压缩所述容器经一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件发放该无菌溶液;其中,所述双自动密封阀式发放组件进一步包括一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;一气密地封接到所述阀壳支撑件所述底面上的第一通常闭合的可变形自动密封鸭嘴形阀;以及一气密地封接到所述阀壳支撑件所述顶面上并与所述第一通常闭合的可变形自动密封鸭嘴形阀串联的第二通常闭合的伞形阀;其中,所述第一通常闭合的可变形自动密封鸭嘴形阀的出口通向所述第二通常闭合的伞形阀的出口,从而供溶液流通;(c)卸去所述容器中的压力而使所述容器恢复原状。
66.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的方法,包括下列步骤(a)把一种无菌溶液存储在一具有外表面和内表面的容器中;所述容器还有一可用来发放该无菌溶液的端室;(b)压缩所述容器经一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件发放该无菌溶液;其中,所述双自动密封阀式发放组件进一步包括一具有一薄膜座的薄膜组件;一与所述薄膜座连接的疏水薄膜支撑件;所述疏水薄膜支撑件有一顶面、一底面和一供无菌溶液流过的中心流体通道;一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;所述阀壳支撑件的所述底面与所述疏水薄膜支撑件的所述顶面相连;一气密地封接到所述阀壳支撑件所述底面上的第一自动密封阀;一气密地封接到所述阀壳支撑件的所述顶面上并与所述第一自动密封阀串联的第二自动密封阀;其中,所述第一阀的出口通向所述第二阀的入口而供溶液流过;其中,所述第二密封阀为一通常闭合的伞形阀;以及一供从所述第二阀的出口流出的溶液流出的装置出口;(c)卸去所述容器中的压力而使所述容器恢复原状。
67.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的方法,包括下列步骤(a)把一种无菌溶液存储在一具有外表面和内表面的容器中,所述容器还有一可用来发放该无菌溶液的端室;(b)压缩所述容器经一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件发放该无菌溶液;其中,所述双自动密封阀式发放组件进一步包括一具有一聚乙烯薄膜座的薄膜组件;一与所述聚乙烯薄膜座连接的聚乙烯疏水薄膜支撑件;所述聚乙烯疏水薄膜支撑件有一顶面、一底面和一供无菌溶液流过的中心流体通道;一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;所述阀壳支撑件的所述底面与所述疏水薄膜支撑件的所述顶面相连;一气密地封接到所述阀壳支撑件的所述底面上的第一通常闭合的可变形自动密封鸭嘴形阀;以及一气密地封接到所述阀壳支撑件的所述顶面上并与所述第一通常闭合的可变形自动密封鸭嘴形阀串联的第二通常闭合的伞形阀,其中,所述第一通常闭合的可变形自动密封鸭嘴形阀的出口通向所述第二通常闭合的伞形阀的出口而供溶液流出;(c)卸去所述容器中的压力而使所述容器恢复原状。
68.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的方法,包括下列步骤(a)把一种无菌溶液存储在一具有外表面和内表面的容器中,所述容器还有一可用来发放该无菌溶液的端室;(b)压缩所述容器经一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件发放该无菌溶液;其中,所述双自动密封阀式发放组件进一步包括一具有一薄膜座的薄膜组件;一与所述薄膜座连接的疏水薄膜支撑件;所述疏水薄膜支撑件有一顶面、一底面以及一供该无菌溶液流过的中心流体通道;一气密地封接到所述疏水薄膜支撑件的所述底面上而把所述储室与所述端室隔开的疏水薄膜,所述薄膜与一中心溶液流通孔相连,而该孔又与所述疏水薄膜支撑件的所述流体通道相通,从而供该溶液流过;一位于所述疏水薄膜支撑件中,供所述容器外部空气经所述疏水薄膜进入的通道;一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;所述阀壳支撑件的所述底面与所述疏水薄膜支撑件的所述顶面相连;一气密地封接到所述阀壳支撑件的所述底面上的第一自动密封阀;一气密地封接到所述阀壳支撑件的所述顶面上并与所述第一自动密封阀串联的第二自动密封阀,其中,所述第一阀的出口通向所述第二阀的入口而供溶液流过;其中,所述第二密封阀为一通常闭合的伞形阀;以及一供从所述第二阀的出口流出的溶液流出的装置出口;(c)卸去所述容器中的压力而使所述容器恢复原状。
69.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的方法,包括下列步骤(a)把一种无菌溶液存储在一具有外表面和内表面的容器中,所述容器还有一可用来发放该无菌溶液的端室;(b)压缩所述容器经一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件发放该无菌溶液;其中,所述双自动密封阀式发放组件进一步包括一具有聚乙烯薄膜座的薄膜组件;一与所述聚乙烯薄膜座连接的聚乙烯疏水薄膜支撑件;所述聚乙烯疏水薄膜支撑件有一顶面、一底面和一供无菌溶液流过的中心流体通道;一气密地封接到所述聚乙烯疏水薄膜支撑件的所述底面上而把所述储室与所述端室隔开的四氟乙烯聚合物疏水薄膜;所述四氟乙烯聚合物疏水薄膜还与一中心溶液流通孔相连,而该孔又与所述疏水薄膜支撑件的所述流体通道相通而供溶液流过;所述四氟乙烯聚合物疏水薄膜有大小约为0.22微米的微孔,其表面积约为0.13cm2;一位于所述疏水薄膜支撑件中、供所述容器外部空气经所述四氟乙烯聚合物疏水薄膜进入的通道;一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;所述阀壳支撑件的所述底面与所述疏水薄膜支撑件的所述顶面相连;一气密地封接到所述阀壳支撑件的所述底面上的第一通常闭合的可变形自动密封鸭嘴形阀;一气密封接到所述阀壳支撑件的所述顶面上并与所述第一通常闭合的可变形自动密封鸭嘴形阀串联的第二通常闭合的伞形阀,其中,所述第一通常闭合的可变形自动密封鸭嘴形阀的出口通向所述第二通常闭合的伞形阀的出口而供溶液流过;(c)卸去所述容器中的压力而使所述容器恢复原状。
70.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的方法,包括下列步骤(a)把一种无菌溶液存储在一具有外表面和内表面的容器中,所述容器还有一可用来发放该无菌溶液的端室;(b)压缩所述容器经一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件发放该无菌溶液;其中,所述双自动密封阀式发放组件进一步包括一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;一气密地封接到所述阀壳支撑件的所述底面上的第一自动密封阀;其中,所述第一自动密封阀为一通常闭合的伞形阀;一气密地封接到所述阀壳支撑件的所述顶面上并与所述第一自动密封阀串联的第二自动密封阀,其中,所述第一阀的出口通向所述第二阀的入口而供溶液流过;其中,所述第二密封阀为一通常闭合的伞形阀;以及一供从所述第二阀的出口流出的溶液流出的装置出口;(c)卸去所述容器中的压力而使所述容器恢复原状。
71.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的方法,包括下列步骤(a)把一种无菌溶液存储在一具有外表面和内表面的容器中,所述容器还有一可用来发放该无菌溶液的端室;(b)压缩所述容器经一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件发放该无菌溶液;其中,所述双自动密封阀式发放组件进一步包括一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;一气密地封接到所述阀壳支撑件的所述底面上的第一通常闭合的伞形阀;以及一气密地封接到所述阀壳支撑件的所述顶面上并与所述第一通常闭合的伞形阀串联的第二通常闭合的伞形阀,其中,所述第一通常闭合的伞形阀的出口通向所述第二通常闭合的伞形阀的出口而供溶液流过;(c)卸去所述容器中的压力而使所述容器恢复原状。
72.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的方法,包括下列步骤(a)把一种无菌溶液存储在一具有外表面和内表面的容器中,所述容器还有一可用来发放该无菌溶液的端室;(b)压缩所述容器经一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件发放该无菌溶液;其中,所述双自动密封阀式发放组件进一步包括一具有薄膜座的薄膜组件;一与所述薄膜座连接的疏水薄膜支撑件;所述疏水薄膜支撑件有一顶面、一底面和一供无菌溶液流过的中心流体通道;一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;所述阀壳支撑件的所述底面与所述疏水薄膜支撑件的所述顶面相连;一气密地封接到所述阀壳支撑件的所述底面上的第一自动密封阀;其中,所述第一自动密封阀为一通常闭合的伞形阀;一气密地封接到所述阀壳支撑件的所述顶面上并与所述第一自动密封阀串联的第二自动密封阀,其中,所述第一阀的出口通向所述第二阀的入口而供溶液流过;其中,所述第二密封阀为一通常闭合的伞形阀;以及一供所述第二阀的出口流出的溶液流出的装置出口;(c)卸去所述容器中的压力而使所述容器恢复原状。
73.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的方法,包括下列步骤(a)把一种无菌溶液存储在一具有外表面和内表面的容器中,所述容器还有一可用来发放该无菌溶液的端室;(b)压缩所述容器经一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件发放该无菌溶液;其中,所述双自动密封阀式发放组件进一步包括一具有聚乙烯薄膜座的薄膜组件;一与所述聚乙烯薄膜座连接的聚乙烯疏水薄膜支撑件;所述聚乙烯疏水薄膜支撑件有一顶面、一底面和一供无菌溶液流过的中心流体通道;一阀组件,包括一具有顶面和底面和阀壳支撑件;所述阀壳支撑件的所述底面与所述疏水薄膜支撑件的所述顶面相连;一气密地封接到所述阀壳支撑件的所述底面上的第一通常闭合的伞形阀;和一气密地封接到所述阀壳支撑件的所述顶面上并与所述第一通常闭合的的伞形阀串联的第二通常闭合的伞形阀,其中,所述第一通常闭合的伞形阀的出口通向所述第二通常闭合的伞形阀的出口而供溶液流过;(c)卸去所述容器中的压力而使所述容器恢复原状。
74.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的方法,包括下列步骤(a)把一种无菌溶液存储在一具有外表面和内表面的容器中,所述容器还有一可用来发放该无菌溶液的端室;(b)压缩所述容器经一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件发放该无菌溶液;其中,所述双自动密封阀式发放组件进一步包括一具有薄膜座的薄膜组件;一与所述薄膜座连接的疏水薄膜支撑件;所述疏水薄膜支撑件有一顶面、一底面和一供该无菌溶液流过的中心流体通道;一气密地封接到所述疏水薄膜支撑件的所述底面上而把所述储室与所述端室隔开的疏水薄膜;所述的疏水薄膜还与一中心溶液流通孔相连,而该孔又与所述疏水薄膜支撑件的所述流体通道相通而供溶液流过;一位于所述疏水薄膜支撑件中、供所述容器外部空气经所述疏水薄膜进入的通道;一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;所述阀壳支撑件的所述底面与所述疏水薄膜支撑件的所述顶面相连;一气密地封接到所述阀壳支撑件的所述底面上的第一自动密封阀;其中,所述第一自动密封阀为一通常闭合的伞形阀;一气密地封接到所述阀壳支撑件的所述顶面上并与所述第一自动密封阀串联的第二自动密封阀,其中,所述第一阀的出口通向所述第二阀的入口而供溶液流过;其中,所述第二密封阀为一通常闭合的伞形阀;以及一供从所述第二伞形阀的出口流出的溶液流出的装置出口;(c)卸去所述容器中的压力而使所述容器恢复原状。
75.一种发放不含防腐剂的无菌溶液的方法,包括下列步骤(a)把一种无菌溶液存储在一具有外表面和内表面的容器中,所述容器还有一可用来发放该无菌溶液的端室;(b)压缩所述容器经一封接到所述端室内表面上的双自动密封阀式发放组件发放该无菌溶液;其中,所述双自动密封阀式发放组件进一步包括一具有聚乙烯薄膜座的薄膜组件;一与所述聚乙烯薄膜座连接的聚乙烯疏水薄膜支撑件;所述聚乙烯疏水薄膜支撑件有一顶面、一底面和一供该无菌溶液流过的中心流体通道;一气密地封接到所述聚乙烯疏水薄膜支撑件的所述底面上而把所述储室与所述端室隔开的四氟乙烯聚合物疏水薄膜;所述四氟乙烯聚合物疏水薄膜还与一中心溶液流通孔相连,而该孔又与所述疏水薄膜支撑件的所述流体通道相通而供溶液流过;所述四氟乙烯聚合物疏水薄膜有大小约为0.22微米的微孔,其表面积约为0.13cm2;一位于所述疏水薄膜支撑件中,供所述容器外部空气经所述四氟乙烯聚合物疏水薄膜进入的通道;一阀组件,包括一具有顶面和底面的阀壳支撑件;所述阀壳支撑件的所述底面与所述疏水薄膜支撑件的所述顶面相连;一气密地封接到所述阀壳支撑件的所述底面上的第一通常闭合的伞形阀;一气密封接到所述阀壳支撑件的所述顶面上并与所述第一通常闭合的伞形阀串联的第二通常闭合的伞形阀,其中,所述第一通常闭合的伞形阀的出口通向所述第二通常闭合的伞形阀的出口而供溶液流过;(c)卸去所述容器中的压力而使所述容器恢复原状。
全文摘要
本发明公开了一种发放不含防腐剂的无菌溶液(20)的流体发送装置(10)。该装置(10)使用串联地装在一安装到多次剂量挤压容器(12)出口上的端室(22)内的双自动密封阀(56、58),从而在泄压时防止发放的液体倒流入该瓶(12)。所用阀(56、58)为强制动作、通常闭合的鸭嘴形和/或伞形阀,它们在瓶(12)受到挤压压力时打开而排出瓶(12)中溶液,而在该压力卸去时自动闭合。在装置出口(66)旁装有一伞形阀(58A)的该流体发放装置(10)的死空间体积接近于零,从而实际上消除了伞形阀(58A)的环形密封头部(80)下方和容器(12)中的无菌流体(20)受污染的可能性。一疏水滤器(34)用来在卸去挤压压力时对进入容器(12)的更换空气进行消毒。
文档编号B65D47/18GK1124919SQ94192299
公开日1996年6月19日 申请日期1994年3月15日 优先权日1993年3月30日
发明者史蒂文·R·比斯特龙, 陈光, F·杰瑟斯·马蒂尼兹 申请人:Jsp合伙公司
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