一种眼眶及结膜囊生长刺激装置的制造方法与流程

本发明涉及眼科医疗领域，尤其涉及一种眼眶及结膜囊生长刺激装置的制造方法。

背景技术：

先天性小眼球和无眼球是我国常见的先天性致盲眼病，而由于眼部外伤及眼部恶性肿瘤导致眼球萎缩及眼球摘除后的获得性小眼球及无眼球患者在临床中更为常见。正常情况下从出生到成年，眼眶与头颅骨骼按一定比例伴行发育，同时还适应并满足在发育期间成倍增长的眼球体积。发育期小眼球无眼球的患儿，如不及时进行合理眼眶发育的干预治疗，将导致颜面畸形，从而严重损毁了患者的面部容貌，这是儿童期因颜面部畸形就医的主要原因。

目前国内普遍采用的整复方法为，不论任何年龄皆为摘除眼球后植入眶内植入物，或对无眼球的患儿植入眶内植入物，但这些植入物植入后都是固定大小，并不能随着患儿的发育而增大，并不能起到持续刺激眼眶和结膜囊生长的作用。而且这些植入物需要手术植入，存在手术风险和术后并发症，并非最佳选择。也有人采用结膜囊内直接佩戴义眼片的方法，但是义眼片的形态不能做到个体化定制，因此不能规则或者平均的刺激整个眼眶和结膜囊，总是存在刺激死角，义眼片采用树脂材料，质硬，佩戴不舒服，需要手工磨制，患儿一般3-6个月需要更换更大的义眼片，制作和佩戴很不方便。

因此，发明一种能根据每个患者结膜囊大小和眼眶容积缺损量个体化定制大小和形状，不需手术植入，佩戴舒适的眼眶及结膜囊刺激装置将会给这类患者带来美容和生活质量的受益。

技术实现要素：

本发明技术方案所要解决的技术问题是提供一种安全简单且佩戴舒适的眼眶及结膜囊生长刺激装置。

为解决上述技术问题，本发明技术方案提供了一种眼眶及结膜囊生长刺激装置的制造方法，包括：

获得患侧结膜囊和眼眶形态数据；

至少基于所述患侧结膜囊和眼眶形态数据重建患侧眼眶三维模型数据；

将所述患侧眼眶三维模型数据导入三维打印机；

采用具有生物相容性和可塑性的材料，通过所述三维打印机打印出眼眶及结膜囊生长刺激装置。

可选的，至少基于所述患侧结膜囊和眼眶形态数据重建患侧眼眶三维模型数据包括：基于所述患侧结膜囊和眼眶形态数据，采用三维重建技术重建患侧结膜囊和眼眶三维模型数据。

可选的，所述基于所述患侧结膜囊和眼眶形态数据重建患侧眼眶三维模型数据还包括：当所述患侧结膜囊和眼眶形态接近健侧结膜囊和眼眶形态时，利用逆向工程软件对比健侧眼眶形态数据和患侧眼眶三维模型数据，优化所述患侧眼眶三维模型数据。

可选的，所述患侧结膜囊和眼眶形态数据包括结膜囊的高度、深度及三维形态。

可选的，所述眼眶及结膜囊生长刺激装置的制造方法还包括：根据健眼外观喷涂所述眼眶及结膜囊生长刺激装置。

可选的，患侧结膜囊和眼眶形态数据采用电子计算机断层扫描技术、核磁共振成像技术、超声生物显微镜及光学三维扫描系统至少一种技术进行检查并收集数据获得。

可选的，所述具有生物相容性和可塑性的材料包括医用硅胶材料、水凝胶及曼特波材料中的至少一种。

为解决上述技术问题，本发明还提供了一种利用上述方法制造而成的眼眶及结膜囊生长刺激装置。

与现有技术相比，本发明技术方案的眼眶及结膜囊生长刺激装置的制造方法非常简单，利用该方法制成的眼眶及结膜囊生长刺激装置结构简单，佩戴安全舒适。具体来说，本发明的技术方案具有以下优点：

利用数据建模技术，可以精确测量眼眶容积和结膜囊大小，方便随着患儿生长设计定制相应的结膜囊和眼眶容积大小的刺激装置。

采用三维打印技术制造可以实现个体化定制，所得眼眶及结膜囊生长刺激装置能够各个角度紧密贴合结膜囊形态，加压刺激作用均匀，不会造成局部压迫影响血供，近眼球侧根据眼球形态(先天性小眼球患者)、眼眶植入物形态(后天手术植入义眼台患者)及眼眶缺失容积(先天性无眼球患者)的具体形态设计，使得支撑和贴附效果更好。

采用医用硅胶材料三维打印机制作，可以省去原先用聚乳酸材料制作硅胶模具再进行硅胶复模的步骤，使得生产更加快捷方便。

采用具有较好生物相容性和可塑性的材料作为打印材料进行制作，所得眼眶及结膜囊生长刺激装置可直接放置入结膜囊，佩戴后患者感觉舒适。

打印期间根据健眼外观向眼眶及结膜囊生长刺激装置表面喷涂颜色，患者佩戴后，美容效果较好。

装置可直接进行佩戴，无需手术植入。

因此，眼眶及结膜囊生长刺激装置能够做到个体化定制，无需手术植入，佩戴方便，佩戴后患者感觉舒适，无明显不良反应，能充分刺激眼眶和结膜囊的生长且美容效果较好。

附图说明

图1是本发明技术方案的眼眶及结膜囊生长刺激装置的制造方法的流程示意图；

图2是本发明实施例的眼眶及结膜囊生长刺激装置的制造方法的流程示意图。

具体实施方式

如图1所示，本发明技术方案的眼眶及结膜囊生长刺激装置的制造方法包括以下步骤：

步骤s1：获得患侧结膜囊和眼眶形态数据，主要包括结膜囊的高度、深度及三维形态。

步骤s2：至少基于所述患侧结膜囊和眼眶形态数据重建患侧眼眶三维模型数据。

步骤s3：将所述患侧眼眶三维模型数据导入三维打印机。

步骤s4：采用具有生物相容性和可塑性的材料，通过所述三维打印机打印出眼眶及结膜囊生长刺激装置。

下面结合实施例对本发明的技术方案进行详细说明。

如图2所示，本发明实施例的眼眶及结膜囊生长刺激装置的制造方法，包括以下步骤：

步骤s10：采用电子计算机断层扫描技术(ct，computedtomography)检查测量结膜囊和眼眶形态，获得患侧结膜囊和眼眶形态数据。除此之外，也可采用核磁共振成像技术(mri，magneticresonanceimaging)、超声生物显微镜及光学三维扫描系统中的至少一种技术进行检查测量。

步骤s20：基于所述患侧结膜囊和眼眶形态数据，采用电子计算机断层扫描机的三维重建技术重建患侧眼眶三维模型数据。

步骤s30：将所述患侧眼眶三维模型数据导入医用硅胶材料一体式三维打印机。

步骤s40：采用医用硅胶作为打印材料，通过医用硅胶材料一体式三维打印机打印出眼眶及结膜囊生长刺激装置。除了医用硅胶，在其他实施例中，也可采用水凝胶及曼特波材料中的至少一种，但是医用硅胶佩戴舒适性最好，价格便宜，是性价比较好的一种材料。

步骤s41：根据健眼外观用医用硅胶材料一体式三维打印机喷涂所述眼眶及结膜囊生长刺激装置。该步骤可以在打印期间同步进行，方便快捷，喷涂步骤是为了美化装置外观，在其他实施例中也可不用进行喷涂。

下面举例介绍患者就诊过程：

先天性无眼球和小眼球患儿出生后就应该就诊，获得性小眼球和无眼球的患者应该在术后两周以上就诊，眼眶植入义眼台的患者应在术后1个月以后就诊，就诊步骤如下：

采用电子计算机断层扫描技术检查并采集相应数据；利用电子计算机断层扫描机的三维重建技术重建患侧眼眶三维模型数据，

将三维模型数据导入医用硅胶材料一体式三维打印机打印刺激装置，并根据健眼外观照片喷涂装置表面。

进一步，还可以修整装置细节及瑕疵，让患者试戴装置，确保位置正确，检查装置佩戴是否容易脱落。

佩戴3-6个月后，进行复诊。再次进行眼眶电子计算机断层扫描检查，根据新的结膜囊和眼眶形态设计更大尺寸的装置，制作方法同前。此后，可以每隔3～6月复诊，根据复诊情况可以重新制作刺激装置。

需要说明的是，当患侧结膜囊和眼眶形态接近健侧结膜囊和眼眶形态时，还可利用逆向工程软件(例如，imageware)对比健侧眼眶形态数据和患侧眼眶三维模型数据，优化所述患侧眼眶三维模型数据，然后将优化的患侧眼眶三维模型数据导入医用硅胶材料一体式三维打印机打印刺激装置。与健侧眼眶数据相比较，对患侧眼眶的三维模型数据进行修正，可以使得患侧眼眶的三维模型数据更为准确，由此使得患侧的结膜囊和眼眶形态在刺激装置的刺激下发育得更接近健侧的结膜囊和眼眶形态。

持续放置刺激装置直到患儿5岁以上，面部外观发育较满意或者直至患儿长至成人，结膜囊和眼眶形态大小不会发生明显变化，可再进行义眼台植入手术后改为佩戴义眼片。

以上详细描述了本发明的具体实施例，应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。