一种卡式瓶用异戊二烯橡胶覆膜垫片的生产方法与流程

本发明涉及橡胶用具领域，特别涉及一种卡式瓶用异戊二烯橡胶覆膜垫片的生产方法。

背景技术：

1、卡式瓶类似没有推杆的注射器，相当于“没底的瓶子”。该瓶前部装有橡胶密封保护的注射用针头，瓶口用胶塞铝盖密封，尾部用橡胶活塞密封。卡式瓶置入重复使用的卡式注射架或称注射笔中使用，使用过程药液不与注射器任何部件接触，通常利用一个双端针，一端穿刺橡胶垫片，一端刺透患者皮肤。

2、现有的卡式瓶垫片多为由卤化丁基橡胶制成的单层垫片，尽管该产品具有较好的理化稳定性和密封性，但由于卤化丁基橡胶垫片的再次密封能力不是太佳，即垫片被刺破后和拔针后垫片可以再次密封的能力较差，在使用过程中，经过多次穿刺后，穿刺部位常常出现漏液现象。

技术实现思路

1、本发明的目的是为了解决上述技术问题，而提供一种强度，密封性好的，稳定性高的覆膜垫片。

2、为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

3、一种卡式瓶用异戊二烯橡胶覆膜垫片的生产方法，其步骤如下：

4、(1)配料：按聚异戊二烯橡胶配方进行配料、称量备用；

5、(2)炼胶：将步骤(1)中聚异戊二烯橡胶配方中称量好的除硫化剂以外的各种原材料加入密炼机进行密炼，排料后上开炼机，在开炼中加入硫化剂，并混炼均匀，制成混炼胶片备用；

6、(3)压延出片：调整辊距进行压延出片，并裁剪称重，裁剪所得聚异戊二烯橡胶片用隔片纸隔开备用；

7、(4)贴合硫化成型：将etfe膜裁切成与步骤(3)中聚异戊二烯橡胶片一样的大小尺寸后备用，然后将裁切后的etfe膜和步骤(3)中的聚异戊二烯橡胶片对准贴合，放于真空模压硫化成型机内模具上硫化成型，制得覆膜硫化胶片；

8、(5)冲切：将步骤(4)中的覆膜硫化胶片放在冲模上冲切，即得覆膜垫片；

9、(6)清洗包装：在洁净环境下，采用专用的药用橡胶制品清洗机，对覆膜垫片进行清洗烘干处理，并包装。

10、etfe膜为乙烯-四氟乙烯共聚物膜材，它具有很好的物理化学性能，它是一种既具有ptfe(聚四氟乙烯)的优异性能，又具有聚乙烯易热塑加工且价格较低的高级材料，这种膜具有平整度极强、单面活性处理水平高的特点。总之，氟化聚合物优异的材料特性，让它在隔离药品方面显出关阔的应用，但是它的极低的表面能使之成为最难粘合的聚合物。所以对材料表面处理技术的研究就显得特别重要，所以使用贴合技术，不需要使用任何有机溶剂及粘接剂，所以无任何化学残留物；与药物直接接触的薄膜没有作表面处理，极小的表面张力可以减少对药物的吸附；薄膜的致密性好，可以保证良好的屏蔽性能及与药物的稳定性。

11、进一步优选的技术方案有，所述步骤(1)中聚异戊二烯橡胶配方为：按质量份数计：聚异戊二烯橡胶80～90份、树脂类硫化剂2～3份、补强剂3～5份，硫化促进剂1～2份，抗氧剂2～4份、爽滑剂1～2份、白炭黑3～5份。

12、所述补强剂包括木质素和/或壳聚糖；所述抗氧剂包括还原型谷胱甘肽；所述爽滑剂包括滑石粉和/或碳酸钙；所述

13、进一步优选的技术方案有，树脂类硫化剂由对-特辛基酚醛硫化树脂和烷基苯酚二硫化物组合而成，对-特辛基酚醛硫化树脂和烷基苯酚二硫化物的重量之比为1：(1～4)。

14、烷基苯酚二硫化物包括对叔戊基苯酚二硫化物或对叔丁基苯酚二硫化物。烷基苯酚二硫化物是一种不产生亚硝胺的硫的给予体，因苯酚基团位阻效应，二硫基团不容易靠近，能够形成以双硫键为主的交联键，同时形成高交联密度的网络结构，具有较好的耐热氧老化性和抗硫化返原性，网络结构中自由体积小，分子结构稳定，不易被破坏；对-特辛基酚醛硫化树脂分子两段主要以羟甲基活性基团封端，特别试用于不饱和橡胶的硫化，形成更稳定的c-c键，耐热性和抗硫化返原性好。采用树脂类硫化剂制备的产品耐热性好，不喷霜，同时增强橡胶与膜间粘接力。

15、进一步优选的技术方案有，所述白炭黑混有黄原酸酯基硅烷偶联剂。

16、进一步优选的技术方案有，所述步骤(2)在密炼机中先加入聚异戊二烯橡胶，密炼2分钟后将混有黄原酸酯基硅烷偶联剂的白炭黑加入，密炼4分钟后加入除硫化剂外的其他原料。

17、黄原酸酯基硅烷偶联剂分子中含有两个硫原子，但硫原子不是以巯基的形式悬挂在硅烷偶联剂的有机端，而是被封闭在硅烷偶联剂内部，聚异戊二烯层主要起到再密封作用，保证注射针多次穿刺后双层垫片仍旧具有良好的密封作用，同时防止漏液，因此配方设计时聚异戊二烯层灰分需控制到极低的程度。但配方中含胶率过高时混炼胶片的收缩率较大，导致混炼后压延出片时难以压延成型得到合适的混炼胶片，同时硫化后的胶片强度也比较低，因此加入黄原酸酯基硅烷偶联剂改性后的白炭黑提高材料的定伸应力，断裂伸长率，拉伸和撕裂强度以及硬度，生产成本低。

18、进一步优选的技术方案有，所述步骤(3)中异戊二烯橡胶配方混炼胶出聚异戊二烯橡胶片的厚度为2.2～2.5mm。

19、进一步优选的技术方案有，所述步骤(6)中的模具深度为1.9～2.1mm，硫化成型温度为165-180℃，压力为150-180kg/cm3，时间为300-400s。

20、进一步优选的技术方案有，所述步骤(5)采用冲孔直径为7.5mm的冲模，安装1.3mm厚垫板。

21、进一步优选的技术方案有，所述步骤(6)中的烘干温度为120-130℃，时间为2-3h。

22、与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明采用异戊二烯橡胶和覆膜制成，与药物接触面采用高稳定性乙烯-四氟乙烯共聚物膜材，薄膜的致密性好，可以保证良好的屏蔽性能及与药物的稳定性，不与药物接触的一面采用自密封性更好的聚异戊二烯橡胶，在多次穿刺后仍具有很好的密封性能，又解决了卡式瓶垫片多次穿刺后漏液的问题。

技术特征：

1.一种卡式瓶用异戊二烯橡胶覆膜垫片的生产方法，其特征在于，其步骤如下：

2.如权利要求1所述一种卡式瓶用异戊二烯橡胶覆膜垫片的生产方法，其特征在于，按质量份数计：所述步骤(1)中聚异戊二烯橡胶配方为：聚异戊二烯橡胶80～90份、树脂类硫化剂2～3份、补强剂3～5份，硫化促进剂1～2份，抗氧剂2～4份、爽滑剂1～2份、白炭黑3～5份。

3.如权利要求2所述一种卡式瓶用异戊二烯橡胶覆膜垫片的生产方法，其特征在于，树脂类硫化剂由对-特辛基酚醛硫化树脂和烷基苯酚二硫化物组合而成，对-特辛基酚醛硫化树脂和烷基苯酚二硫化物的重量之比为1∶(1～4)。

4.如权利要求2所述一种卡式瓶用异戊二烯橡胶覆膜垫片的生产方法，其特征在于，所述白炭黑混有黄原酸酯基硅烷偶联剂。

5.如权利要求4所述一种卡式瓶用异戊二烯橡胶覆膜垫片的生产方法，其特征在于，所述步骤(2)在密炼机中先加入聚异戊二烯橡胶，密炼2分钟后将混有黄原酸酯基硅烷偶联剂的白炭黑加入，密炼4分钟后加入除硫化剂外的其他原料。

6.如权利要求1所述一种卡式瓶用异戊二烯橡胶覆膜垫片的生产方法，其特征在于，所述步骤(3)中异戊二烯橡胶配方混炼胶出聚异戊二烯橡胶片的厚度为2.2～2.5mm。

7.如权利要求1所述一种卡式瓶用异戊二烯橡胶覆膜垫片的生产方法，其特征在于，所述步骤(6)中的模具深度为1.9～2.1mm，硫化成型温度为165-180℃，压力为150-180kg/cm3，时间为300-400s。

8.如权利要求1所述一种卡式瓶用异戊二烯橡胶覆膜垫片的生产方法，其特征在于，所述步骤(5)采用冲孔直径为7.5mm的冲模，安装1.3mm厚垫板。

9.如权利要求1所述一种卡式瓶用异戊二烯橡胶覆膜垫片的生产方法，其特征在于，所述步骤(6)中的烘干温度为120-130℃，时间为2-3h。

技术总结
本发明公开了一种卡式瓶用异戊二烯橡胶覆膜垫片的生产方法，特点步骤包括配料，炼胶，压延出片，贴合硫化成型，冲切，清洗包装，优点是采用异戊二烯橡胶和覆膜制成，与药物接触面采用高稳定性乙烯‑四氟乙烯共聚物膜材，薄膜的致密性好，可以保证良好的屏蔽性能及与药物的稳定性，不与药物接触的一面采用自密封性更好的聚异戊二烯橡胶，在多次穿刺后仍具有很好的密封性能，又解决了卡式瓶垫片多次穿刺后漏液的问题。

技术研发人员：吴红清
受保护的技术使用者：江阴市鸿萌橡塑制品有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/14