一种负压无菌层流转运车的制作方法

文档序号:23516596发布日期:2021-01-05 17:39阅读:59来源:国知局
一种负压无菌层流转运车的制作方法

本实用新型涉及一种主要用于制药场所的层流转运车,尤其涉及一种负压无菌层流转运车。



背景技术:

层流转运车是一种主要用于制药场所的局部净化设备,其携带内置电源、可移动,提供局部高洁净度工作环境,通用性较强;层流转运车可以提供垂直单向气流,气体通过初中高效过滤起到自净作用;层流转运车开启后始终保持固定气流,防止交叉污染,保证工作区处于洁净环境。

新版gmp对于无菌物料转运提出了极其严格的实施要求,要求实施“隔离技术”。无菌物料转运技术贯穿于整个无菌药品生产流程。包材(瓶、盖、塞)消毒后,从一个房间搬到另一个房间或从一台设备内搬到另一台设备;生产用的容器具(桶、罐、瓶、管道、泵)的转运;药液(药粉)的转运等,这些环节都是新版gmp重点要求的部分,也是药厂实施gmp改造的重点内容之一。层流转运车通过对物料实行严格的隔离技术,可以较好地解决物料的无菌转运问题。这里的gmp全称goodmanufacturingpractices,是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”的意思。

层流转运车弥补了固定式层流罩、ffu等设备无法达到的某些空间的洁净度要求。制药领域要求“药品必须尽可能避免与操作人员直接或间接接触”。层流转运车的出现既避免了人员对药品和洁净室的污染,又避免了有害有毒的药品对人员的伤害,广泛应用于医药、生物、化工、电子、精密仪器、食品等领域的物品搬移过程中需要流动的局部洁净环境的科研和生产部门,能有效地避免洁净物品在移动过程中遭受外界污染。这里的ffu是fanfilterunit的简写,即风机过滤机组,是一种自带动力的送风过滤装置,是具有过滤功效的模块化的末端送风装置。

传统层流转运车的工作原理是:空气通过高效过滤风机单元净化后自上而下,流经工作平台,净化和保护药品,并在工作台周围与垂帘(或钢化玻璃)之间形成空气保护面,使层流车内外形成正压差,防止外部低级别区域空气污染层流小车内部的高级别区,但是由于工作腔难免会存在密封不严、气流不稳定等情况,从而导致工作腔内的污染气体泄漏到外界中,这个泄漏就是一个危险点,可能会造成环境或者工作人员的伤害;另外,传统层流转运车的高效空气过滤器与箱体边框之间的密封效果不够理想,导致空气中的有害病毒颗粒可能通过间隙进入下部的工作腔体,降低工作腔体内的洁净度。



技术实现要素:

本实用新型的目的就在于为了解决上述问题而提供一种工作腔体内为负压的负压无菌层流转运车。

本实用新型通过以下技术方案来实现上述目的:

一种负压无菌层流转运车,包括主箱体、电源箱体、ffu风机、高效过滤器和匀流孔板,所述主箱体的底板下面安装有轮子,所述电源箱体设于所述主箱体的上面,所述主箱体内的中下部设有工作腔体,所述工作腔体的外壁与所述主箱体的内壁之间设有间隙形成回风通道,所述工作腔体的下部设有出风口,所述工作腔体的上部设有进风口且该进风口的上方由下而上依次安装有所述匀流孔板和所述高效过滤器,所述高效过滤器的下部设有出风口,所述高效过滤器上部的进风口与所述ffu风机下部的出风口连接,所述ffu风机的上部设有进风口且该进风口与所述回风通道相通。这里的ffu风机是一种风机过滤机组采用的风机,具有风量可变的特点。

进一步,所述高效过滤器包括高效滤芯和滤芯外壳,所述高效滤芯置于所述滤芯外壳内,所述滤芯外壳的上部和下部分别与箱体边框连接,所述滤芯外壳的上部设有上凸的上密封体,所述上密封体的上部设有上密封槽,所述上密封槽内设有机械密封胶条,所述机械密封胶条与垫板的下面紧密接触,所述垫板与所述箱体边框连接,所述滤芯外壳的下部设有向外侧凸起的下密封体,所述下密封体的上部设有下密封槽,所述下密封槽内填充有果冻胶且密封板的一侧弯折后置于所述果冻胶内,所述密封板的另一侧与所述箱体边框连接。

本实用新型的有益效果在于:

本实用新型通过将工作腔体设于主箱体内并在两者之间设置间隙形成回风通道,ffu风机将空气经过高效过滤器和匀流孔板后送入工作腔体内,空气经过工作腔体的下部出风口和回风通道后再进入ffu风机的进风口,使工作腔体内部的气流形成负压循环,主箱体内部的空气不能通过缝隙泄露出来,避免造成环境或者工作人员的伤害;通过在高效过滤器与箱体边框之间设置上部的机械密封胶条和下部的果冻胶,显著提高了高效过滤器与箱体边框之间的密封效果,有效阻止了空气中的有害病毒颗粒通过高效过滤器与箱体边框之间的间隙进入下部的工作腔体内,确保了工作腔体内保持高洁净度。

附图说明

图1是本实用新型所述负压无菌层流转运车的主视结构示意图;

图2是本实用新型所述ffu风机、高效过滤器和匀流孔板之间的放大结构示意图;

图3是图2中“a”的放大图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型作进一步说明:

如图1、图2和图3所示,本实用新型所述负压无菌层流转运车包括主箱体12、电源箱体8、ffu风机9、高效过滤器10和匀流孔板14,主箱体12的底板15的下面安装有轮子16,电源箱体8设于主箱体12的上面,主箱体12内的中下部设有工作腔体11,工作腔体11的外壁与主箱体12的内壁之间设有间隙形成回风通道13,工作腔体11的下部设有出风口,工作腔体11的上部设有进风口且该进风口的上方由下而上依次安装有匀流孔板14和高效过滤器10,高效过滤器10的下部设有出风口,高效过滤器10上部的进风口与ffu风机9下部的出风口连接,ffu风机9的上部设有进风口且该进风口与回风通道13相通;高效过滤器10包括高效滤芯20和滤芯外壳21,高效滤芯20置于滤芯外壳21内,滤芯外壳21的上部和下部分别与箱体边框(图中未示)连接,滤芯外壳21的上部设有上凸的上密封体19,上密封体19的上部设有上密封槽,所述上密封槽内设有机械密封胶条18,机械密封胶条18与垫板17的下面紧密接触,垫板17与所述箱体边框连接,滤芯外壳21的下部设有向外侧凸起的下密封体24,下密封体24的上部设有下密封槽,所述下密封槽内填充有果冻胶23且密封板22的一侧弯折后置于果冻胶23内,密封板22的另一侧与所述箱体边框连接。

图1中还示出了设于电源箱体8的面板上的dop发尘检测口1、压差显示器2、电源开关3、触摸屏5、启动按钮6和开门按钮7,这些是常规结构。这里的dop是dioctylphthalate的简称,即邻苯二甲酸二辛酯,简称二辛酯,俗称气溶胶,是一种有机酯类化合物,是一种常用的塑化剂。

如图1-图3所示,本实用新型所述负压无菌层流转运车的工作原理如下:

该转运车主要用于对有毒有害物品的转运,防止对人员及环境的伤害。空气通过ffu风机9,经高效过滤器10净化后自上而下形成层流,该洁净风流经匀流孔板14,以及转运物品,在工作腔体11内形成空气保护面,流经物品的混合气体通过工作腔体11下部两侧的出风口进入回风通道13,然后再次进入到ffu风机9的进风口,从而形成一个往复循环过程,混合空气中的病毒颗粒及尘埃等流经高效过滤器10进行过滤,过滤后的洁净空气重新进入工作腔体11内。在高效过滤器10的作用下,工作腔体11的内部始终与外界形成负压状态,内部的空气不能通过缝隙泄露出来。在物料转运过程中,可以通过设置的紫外线或者vhp,对内部的有害病毒进行杀灭,并通过空气的不断循环净化,达到工作腔体11自净目的和无菌效果。

设备内配置西门子smartst20控制器,实现智能控制;开门与ffu风机9启动互锁:开门放置样品后锁门成功延时3s后才能开启ffu风机9,门开启时ffu风机9无法启动。ffu风机9关闭后延时10s后才能打开放样门;延时时间可由触摸屏5设置。

上述实施例只是本实用新型的较佳实施例,并不是对本实用新型技术方案的限制,只要是不经过创造性劳动即可在上述实施例的基础上实现的技术方案,均应视为落入本实用新型专利的权利保护范围内。

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