本发明涉及药品
技术领域：
，特别涉及一种药品生产线物料管道的在线清洗消毒方法。
背景技术：
：在药品制剂的生产过程中，需要对各种物料进行输送。常规的输送方式包括一下三种：(1)人力输送，该种方式劳动强度大、工作效率低、容易造成失误与污染。(2)机械输送，比如输送带、输送机等，这种输送方式处于全开放或半开放状态，容易造成物料污染。(3)管道输送，这种输送方式全封闭，安全性高，劳动强度小、输送效率高。制剂生产中实现管路输送的设施称为工艺管路，工艺管路是由管子、阀门通过相应的管件连接而成。我国gmp要求工艺管路的管道材料应根据所输送物料的理化性质和使用工况选用。工艺管路应保证满足工艺要求，使用可靠，不吸附和污染介质。管路输送虽然便捷，但如果工艺管路的清洁或消毒不彻底，则其有可能成为一种污染源，严重影响药品的质量，威胁临床用药的安全。现有技术中，为了进行彻底的清洗、消毒，常常需要对管路部件进行拆卸，这种操作方式耗时耗力，影响工作效率。因此，亟待发明一种物料管道在线清洗消毒方法。技术实现要素：本发明所要解决的技术问题是提供一种药品生产线物料管道进行清洗和消毒的方法，该方法操作简便、无需拆卸、工作效率高、清消效果优异。为了解决上述技术问题，本发明提出如下技术方案：药品生产线物料管道在线清洗消毒方法，其特征在于，所述的方法包括下列步骤：(1)用饮用水初步冲洗3-10分钟；(2)加入80℃纯化水200-240l，加入碳酸氢钠230-250g，循环浸洗15-30分钟，排水；(3)饮用水持续冲洗至淋洗水澄清；(4)纯化水持续冲洗3-8分钟；(5)打开气动隔膜阀，通入纯蒸汽灭菌；(6)打开气动隔膜阀，通入105℃热风干燥20分钟然后抽真空10分钟，循环操作3次。优选的，所述步骤(1)中饮用水初步冲洗的时间是5分钟。优选的，步骤(2)中所述纯化水的用量是220l。优选的，步骤(2)中所述碳酸氢钠的用量是240g。优选的，步骤(2)中所述循环浸洗的时间是20分钟。优选的，所述纯蒸汽灭菌的条件为：121℃灭菌40分钟。采用本发明方法对物料输送管道进行在线清洗消毒，操作简便、无需拆卸、工作效率高、清消效果优异。本发明的有益技术效果可以通过以下试验证明。试验例1表面消毒试验在物料输送管道内壁上分别标记面积为5×5cm的两处作为试验用点，取灭菌前的样品作为对照品，方法为用无菌纯化水湿润的棉签擦拭表面；同法取经消毒后的样品，分别将对照和样品棉签放入盛有10ml无菌纯化水试管中浸泡10min，充分振摇以洗下棉签上的细菌并混合均匀，精密量取1ml洗液在37℃培养箱中培养48小时；作活菌计数，并与对照菌比较(对照菌除不消毒外，与实验组条件相同)，计算杀菌率。试验结果试验结果见下表：结果表明，利用本发明方法进行物料输送管道进行清洗消毒，杀菌率达到100％。表1消毒效果组别杀菌率(％)实施例1100实施例2100实施例3100为了更好的阐述技术方案，下面结合具体实施方式对本发明作进一步的说明，但本发明所要求的保护范围不限于下列实施例。具体实施方式下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例。本发明要求保护的范围并不限于下述实施例。实施例1物料输送管道的在线清洗消毒(1)用饮用水初步冲洗3分钟；(2)加入80℃纯化水200l，加入碳酸氢钠230g，循环浸洗15分钟，排水；(3)饮用水持续冲洗至淋洗水澄清；(4)纯化水持续冲洗3分钟；(5)打开气动隔膜阀，通入纯蒸汽灭菌；所述纯蒸汽灭菌的条件为：121℃灭菌40分钟。(6)打开气动隔膜阀，通入105℃热风干燥20分钟然后抽真空10分钟，循环操作3次。有益效果见试验例。实施例2物料输送管道的在线清洗消毒(1)用饮用水初步冲洗10分钟；(2)加入80℃纯化水240l，加入碳酸氢钠250g，循环浸洗30分钟，排水；(3)饮用水持续冲洗至淋洗水澄清；(4)纯化水持续冲洗8分钟；(5)打开气动隔膜阀，通入纯蒸汽灭菌；所述纯蒸汽灭菌的条件为：121℃灭菌40分钟。(6)打开气动隔膜阀，通入105℃热风干燥20分钟然后抽真空10分钟，循环操作3次。有益效果见试验例。实施例3物料输送管道的在线清洗消毒(1)用饮用水初步冲洗5分钟；(2)加入80℃纯化水220l，加入碳酸氢钠240g，循环浸洗20分钟，排水；(3)饮用水持续冲洗至淋洗水澄清；(4)纯化水持续冲洗5分钟；(5)打开气动隔膜阀，通入纯蒸汽灭菌；所述纯蒸汽灭菌的条件为：121℃灭菌40分钟。(6)打开气动隔膜阀，通入105℃热风干燥20分钟然后抽真空10分钟，循环操作3次。有益效果见试验例。显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。技术特征：技术总结本发明涉及一种药品生产线物料管道在线清洗消毒方法，包括：(1)用饮用水初步冲洗3‑10分钟；(2)加入80℃纯化水200‑240L，加入碳酸氢钠230‑250g，循环浸洗15‑30分钟，排水；(3)饮用水持续冲洗至淋洗水澄清；4)纯化水持续冲洗3‑8分钟；(5)打开气动隔膜阀，通入纯蒸汽灭菌；(6)打开气动隔膜阀，通入105℃热风干燥20分钟然后抽真空10分钟，循环操作3次。采用本发明方法对物料输送管道进行在线清洗消毒，操作简便、无需拆卸、工作效率高、清消效果优异。技术研发人员：吉宏;盖旭;李红剑受保护的技术使用者：扬州一洋制药有限公司技术研发日：2018.12.26技术公布日：2019.04.26