专利名称：密闭式添加液汇集少白细胞血小板制剂制备装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种血液成份制备装置，尤其是对添加液汇集少白细 胞血小板制剂的密闭式制备装置。
背景技术：
血小板输注是治疗各种因血小板减少或功能障碍引起出血的有效治 疗手段。目前国内血小板制备多采用机采制备，由于机采无偿献血者的招 募有一定难度并且随着临床血小板用量的逐年增加，很多地方的血小板供 应单独靠机采已不能满足临床需求，而现有的血液资源大量被浪费。
CN200973999Y号专利文献公开了一种"去除白细胞的手工血小板制 剂制备装置"，虽然较好地解决了自制血小板制剂的问题，但是却无法实 现自制血小板制剂与添加液的汇集浓縮，导致血浆资源的浪费，直接使用 这种自制血小板制剂甚至会引起输血不良反应。
目前，汇集手工浓縮血小板的方法有100%的血浆汇集和添加液汇集。 添加液汇集血小板可节约保贵的血浆资源、减少病人输注血浆引起的过 敏、发热反应及输血相关性肺损伤(TRALI);它有易于ABO血型不相 容性血小板输注。如将添加液汇集血小板再去除白细胞后，制备成添加液 汇集少白细胞的血小板制剂，则还可消除由白细胞引起的输血不良反应。 现在，添加液汇集少白细胞血小板制剂一般为开放式制备，易受细菌污染， 只能允许在制备后24小时内应用(我国规定血液制品的保存时间开放式制备的保存期为24小时，密闭式制备的保存期为5天)。 发明内容
本实用新型是针对上述手工血小板制剂存在的无法实现与添加液的 汇集浓縮，导致血浆资源的浪费，直接甚至会引起输血不良反应的实际问 题，提供一种结构简单、操作合理、实用方便并且安全性和可靠性较高的 密闭式添加液汇集少白细胞血小板制剂制备装置。
本实用新型的目的是这样实现的 一种密闭式添加液血小板汇集装 置，包括血小板保存袋、滴斗、白细胞滤除器和旁路排气导管，其特征在 于还包括汇集袋和穿刺针、除菌滤器、盲端软管，所述的穿刺针由软管 与除菌滤器连接后，与盲端软管形成并联支路，它们并联后与汇集袋相连 接，汇集袋与血小板保存袋之间的连接软管中依次设有滴斗、白细胞滤除 器，同时设有与滴斗、白细胞滤除器并联的旁路排气导管。
在本实用新型中所述汇集袋与血小板保存袋之间连接软管中还设有 调节夹。
在本实用新型中所述的汇集袋与血小板保存袋之间串接有转移袋； 所述的调节夹设在白细胞滤除器与血小板保存袋之间的连接软管中。
在本实用新型中所述汇集袋与血小板保存袋之间的转移袋是这样连 接的汇集袋与转移袋由软管串接后再通过滴斗、白细胞滤除器以及旁路 排气导管与血小板保存袋连接。
在本实用新型中血小板保存袋经软管与采样袋连接。
本实用新型的优点在于用人工合成的添加液做血小板保存介质通过汇集袋汇集来取代血桨介质，汇集的血小板通过白细胞滤除器除去白细 胞，可以减少由血浆和白细胞引起的输血不良反应；添加液通过除菌滤器 加入，并且通过无菌接口技术汇集，使整个制备过程均在密闭的系统中进 行，避免了细菌污染，使保存期延长，汇集的血小板制品可在22-C土2'C 条件中保存5天至7天；由5~6个400ml的原料全血制备的汇集血小板制 剂能达到l个治疗量(血小板数》2.5X10"个)，方便了临床应用。
图1是密闭式添加液汇集少白细胞血小板制剂二联袋制备装置示意
图2是密闭式添加液汇集少白细胞血小板制剂三联袋制备装置示意图。
图中1、汇集袋，2、血小板保存袋，3、采样袋，4、穿刺针，5、 除菌滤器，6、盲端软管，7、滴斗，8、白细胞滤除器，9、调节夹，10、 旁路排气导管，11、转移袋。
具体实施方式
本实用新型使用中应该按中国"全血成分血质量要求与血液标准化" 操作规程进行白膜层分离，操作如下-
取用四联袋或三联袋采集的400ml原料全血在温度为22°C 土2'C的离 心机中，以3450g的离心力，离心10分钟，将富含血小板的白膜层(含 有血小板、红细胞、白细胞)挤到1个子袋中，挤出的量为35ml 40ml，用高频热合机热合封口并与母袋分离，将挤出的白膜放在22 °C ±2°C的环境 中静置过夜。 实施例1
由图1可见，穿刺针4由软管与除菌滤器5连接后，与盲端软管6 形成并联支路，它们并联后与汇集袋1相连接，汇集袋1与血小板保存袋 2之间的连接软管中依次设有滴斗7、白细胞滤除器8，同时设有与滴斗7、 白细胞滤除器8并联的旁路排气导管10。所述汇集袋1与血小板保存袋2 之间连接软管中还设有调节夹9，所述的调节夹9可以设在白细胞滤除器 8与血小板保存袋2之间的连接软管中。血小板保存袋2还可以经软管与 采样袋3连接。
本实施例使用中，首先取密闭式添加液汇集少白细胞血小板制剂二联 袋制备装置(如图l)，将5 6袋分离好的白膜通过盲端软管6经无菌接 口 (用无菌接口机)后汇集到汇集袋1内，再将与白膜相同重量的血小板 添加液经穿刺针4和除菌滤器5加入到汇集袋1中，然后用高频热合机热 合封口并切去除菌滤器5和盲端软管6，将汇集袋l中的白膜与血小板添 加液混合均匀，然后连同汇集袋1和白细胞滤除器8及血小板保存袋2 放入温度为22。C士2。C的离心机中，以300g的离心力，离心10分钟，轻 轻取出放入分浆夹内，将上层富含血小板的悬液经过滴斗7及白细胞滤除 器8滤除白细胞后流入血小板保存袋2中，用高频热合机热合封口并切去 汇集袋1和白细胞滤除器8，血小板保存袋2中的血小板悬液即为1个成
人标准剂量的少白细胞的添加液汇集血小板制剂。如果需要进行细菌污染检测，可再通过采样袋3采集样品。 实施例2
由图2可见，本实施例与图1的区别仅在于所述的汇集袋1与转移
袋11由软管串接后再通过滴斗7、白细胞滤除器8以及旁路排气导管10 与血小板保存袋2连接。
本实施例使用中，首先取密闭式添加液汇集少白细胞血小板制剂三联 袋制备装置(如图2),将5~6袋分离好的白膜通过汇集袋1上的盲端软 管6经无菌接口 (用无菌接口机)后汇集到汇集袋l内，再将与白膜相同 重量的血小板添加液经穿剌针4和除菌滤器5加入到汇集袋1中，然后用 高频热合机热合封口并切去除菌滤器5和盲端软管6;再将汇集袋1中的 白膜与血小板添加液混合均匀，连同转移袋2和白细胞滤除器8及血小板 保存袋2放入温度为22'C士2X:的离心机中，以300g的离心力，离心10 分钟，将上层的悬液挤入到转移袋11中，用高频热合机热合封口并切去 汇集袋1，悬挂转移袋11，使悬液通过滴斗7及白细胞滤除器8通过调节 夹9的控制自然滤入到血小板保存袋2中，用高频热合机热合封口并切除 转移袋2及白细胞过滤器8，即制备成1个成人标准剂量的少白细胞的添 加液汇集血小板制剂。如果再需要进行细菌污染检测，可通过袋3采集样品。
以上各实施例不是对本实用新型的具体限制。
权利要求1、一种密闭式添加液汇集少白细胞血小板制剂制备装置，包括血小板保存袋、滴斗、白细胞滤除器和旁路排气导管，其特征在于还包括汇集袋和穿刺针、除菌滤器、盲端软管，所述的穿刺针由软管与除菌滤器连接后，与盲端软管形成并联支路，它们并联后与汇集袋相连接，汇集袋与血小板保存袋之间的连接软管中依次设有滴斗、白细胞滤除器，同时设有与滴斗、白细胞滤除器并联的旁路排气导管。
2、 根据权利要求1所述的密闭式添加液汇集少白细胞血小板制剂制 备装置，其特征在于所述汇集袋与血小板保存袋之间连接软管中还设有 调节夹。
3、 根据权利要求2所述的密闭式添加液汇集少白细胞血小板制剂制 备装置，其特征在于所述的汇集袋与血小板保存袋之间串接有转移袋； 所述的调节夹设在白细胞滤除器与血小板保存袋之间的连接软管中。
4、 根据权利要求3所述的密闭式添加液汇集少白细胞血小板制剂制 备装置，其特征在于所述的汇集袋与转移袋由软管串接后再通过滴斗、 白细胞滤除器以及旁路排气导管与血小板保存袋连接。
5、 根据权利要求1或2或3或4所述的密闭式添加液汇集少白细胞 血小板制剂制备装置，其特征在于血小板保存袋经软管与采样袋连接。
专利摘要本实用新型涉及一种密闭式添加液汇集少白细胞血小板制剂制备装置，包括血小板保存袋、滴斗、白细胞滤除器和旁路排气导管，还包括汇集袋和穿刺针、除菌滤器、盲端软管，所述的穿刺针由软管与除菌滤器连接后，与盲端软管形成并联支路，它们并联后与汇集袋相连接，汇集袋与血小板保存袋之间的连接软管中依次设有滴斗、白细胞滤除器，同时设有并联的旁路排气导管。其优点是用人工合成的添加液做血小板保存介质通过汇集袋汇集来取代血浆介质，汇集的血小板通过白细胞滤除器除去白细胞，减少输血的不良反应；添加液通过除菌滤器加入，延长了保存期；由5～6个400ml的原料全血制备的汇集血小板制剂能满足1个治疗量，临床应用方便。
文档编号B01D35/00GK201150672SQ20082003041
公开日2008年11月19日 申请日期2008年1月3日 优先权日2008年1月3日
发明者唐荣才, 莉 蔡, 黄成垠 申请人:江苏省血液中心