全自动全血采集分离装置及方法
【技术领域】
[0001 ]本发明属于血液采集分离技术，涉及一种人体血液采集分离的装置及方法，尤其是一种全自动全血采集分离装置及方法。
【背景技术】
[0002]血液是人体内输送氧气、二氧化碳、营养成分，并带走代谢产物，维持渗透压、酸碱度以及电解质平衡，保持体温、防御微生物侵入等的重要物质。血液由红细胞、白细胞、血小板、血浆等组成。由于某些疾病的原因，治疗中有时需要给病人输注血液或血液成分。
[0003]随着科学技术的发展，血液成分的应用越来越被人们所重视，这就形成了成分输血。所谓成分输血，就是把血液中的某种成分分离出来，制成较高浓度的血液制剂，然后根据不同患者的需要输给相应制品的技术。
[0004]成分输血的优点是制品容量小，浓度高、纯度好，治疗效果佳;使用安全，不良反应少;可减少经输血传播疾病的发生;便于保存，使用方便;综合利用，节约血液资源。
[0005]成分输血技术所要解决的主要问题首先就是血液成分的制备。目前，成分血制备的方法有两种:一是单采血液成分，如单采血浆、单采血小板、单采粒细胞;二是利用全血进行分离。
[0006]目前单采血液成分在一定的范围得到应用，成分血的主要来源还是依靠对全血的分离，特别是血浆、红细胞和冷沉淀。
[0007]现行的全血采集分离方法分为两步:一是采集全血，二是对全血进行分离。这种方法需要在不同的岗位完成。
[0008]—是在采血室或采血车上采集全血:医务人员将血袋的采血针穿刺进入献血者手臂的静脉血管，献血者的血液经血袋的采血管流入采血袋，并与采血袋中的血液保存液混合抗凝，采集全血的量一般为400mL或300mL或200mL。全血采集后，先放入2°C?6°C的冰箱保存，待当班血液采集完毕，集中移交至成分室分离制备成分血。
[0009]二是在成分室分离制备血液成分:医务人员将采血室移交过来的装有全血的血袋放入大容量离心机中，使其高速旋转，由于血液中不同成分的比重不同，将血袋内的血液分成上层的血浆和下层的红细胞。取出血袋，将血袋转移至分浆夹中，再将血袋中上层的血浆挤出，收集到血浆袋中，将红细胞保留在原血袋中得到浓缩红细胞。
[0010]现有方法采集分离血液制备成分血存在需要多岗位(上述的采血室、成分室)、多工步(采血、分离)、多设备(采血秤、离心机、分浆夹等)。同时，全血从采血室运送到成分室进行分离制备前，已经过几个小时的储藏，会不同程度地影响血液成分的质量，甚至超出制备新鲜冰冻血浆和冷沉淀的时机。
[0011]虽然公布号为CN 104667362 A的发明专利和授权公告号为CN 204582094U的实用新型专利公开的全自动全血采集分离机及配套的一次性使用采集分离装置可以自动采集分离全血。可克服上述血液成分制备时存在的不足。但由于全血采集量是固定的(400mL或300mL或200mL)，当献血者红细胞比容偏高或偏低时，该方法就不能保证分离的浓缩红细胞的容量和血细胞比容符合国家相关标准(如GB 18469)的要求，而且在献血者红细胞比容偏低时也会降低血浆等成分的收率。故该方法实用性较差。
【发明内容】
[0012]针对以上现有技术存在的不足，本发明提出了一种可实现全血采集分离自动化、能提供分离血液成分符合相关标准、且对血液资源有最大利用的全自动全血采集分离装置及方法。本发明的技术方案如下:一种全自动全血采集分离装置，包括一次性使用全血采集分离管路和全自动全血采集分离设备，所述一次性使用全血采集分离管路上有采血针、连接管1、连接件1、血液保存液入口、连接管π、分离杯、连接管m、血浆袋、红细胞袋、连接管IV、连接件π、连接管V、连接管VI;所述全自动全血采集分离设备上有血栗、离心机、血浆管路探测器、管路空气探测器、血员阀、红细胞管路阀、血浆计量秤、红细胞计量秤;其中所述采血针由连接管I通过连接件I接入分离管路;所述血液保存液入口由连接管π通过连接件I接入分离管路;分离杯通过连接管m与血浆袋连接;所述红细胞袋由连接管IV通过连接件π (接入分离管路;所述连接件π通过连接管V与连接件π连接。
[0013]进一步的，所述血浆管路探测器位于分离杯与血浆袋的连接管m上。
[0014]进一步的，所述管路空气探测器位于血栗与连接件Π的连接管VI上。
[0015]进一步的，所述血员阀位于连接件Π与连接件I的连接管V上。
[0016]进一步的，所述红细胞管路阀位于连接件Π与红细胞袋的连接管IV上。
[0017]进一步的，所述血浆计量秤位于血浆袋端，所述红细胞计量秤位于红细胞袋端。
[0018]一种采用所述装置的全自动全血采集分离方法，包括到达采血量前和到达采血量后两个阶段。所述到达采血量前的过程包括采血，分离，收集血浆，停止采血，还输红细胞，收集红细胞，停止还输，开始采血;所述到达采血量后的过程包括停止采血，补充红细胞，分离置换血浆，收集血浆，停止补充，还输红细胞，收集红细胞，按计算量补充血浆，停止还输。
[0019]进一步的，所述采血为采血针采集并经血液保存液抗凝的血液经血栗输送至分离杯完成。
[0020]进一步的，所述分离为分离杯在离心机的带动下高速旋转，将抗凝血分成血浆和红细胞。
[0021]进一步的，所述收集血浆为分离杯分离出来的血浆由分离杯的出口溢出，收集于血浆袋。
[0022]进一步的，所述停止采血为收集血浆过程中，当血浆管路探测器在血浆溢出管路(连接管m)中发现红细胞时执行的操作。
[0023]进一步的，所述还输红细胞为停止采血后，血员阀关闭，血栗反转，将分离杯中的红细胞输送至红细胞袋的过程。
[0024]进一步的，所述收集红细胞为还输的红细胞经连接管IV进入红细胞袋的过程。
[0025]进一步的，所述停止还输为收集红细胞过程中，当管路空气探测器在还输红细胞管路(连接管六)中监测到空气时，执行的操作，并进入第二个循环的采血。如此往复。
[0026]进一步的，所述停止采血为到达设定采血量(400mL或300mL或200mL)时执行的操作，同时设备关闭血员阀。
[0027]进一步的，所述补充红细胞为当到达设定采血量(400mL或300mL或200mL)，停止采血后，设备打开红细胞管路阀，在血栗带动下由红细胞袋向分离杯内补充红细胞的操作。
[0028]进一步的，所述分离置换血浆为红细胞袋来的红细胞在分离杯内将血浆置换出来的操作。
[0029]进一步的，所述收集血浆为分离杯内置换出来的血浆收集于血浆袋过程。
[0030]进一步的，所述停止补充为收集血浆过程中，当血浆管路探测器在血浆溢出管路(连接管m)中发现红细胞时，执行的操作。
[0031]进一步的，所述还输红细胞为停止补充红细胞后，血栗反转，将分离杯中的红细胞输送至红细胞袋的过程。
[0032]进一步的，所述收集红细胞为还输的红细胞经连接管IV进入红细胞袋的过程。
[0033]进一步的，所述按计算量补充血浆为在红细胞补充结束时由计量秤计量红细胞收集袋内红细胞的量，当分离杯内红细胞回输至90% (优选)后，从血浆袋中还输计算量的血浆补充至红细胞袋，调节红细胞袋内红细胞体积在规定范围，红细胞比容在规定范围。
[0034]进一步的，所述停止还输为收集红细胞过程中，当管路空气探测器在还输红细胞管路(连接管六)中监测到空气时，执行操作。收集得到需要的浓缩红细胞，血浆袋内剩余的血浆即为制备的新鲜血浆。
[0035]本发明的优点及有益效果如下:
[0036]本发明可实现全血采集分离的自动化，解决了现有方法存在需要多岗位(上述的采血室、成分室)、多工步(采血、分离)、多设备(采血秤、离心机、分浆夹等)的问题。减少了全血从采血室运送到成分室进行分离的过程，有利于提高血液成分的质量，有利于制备新鲜冰冻血浆和冷沉淀。且采集分离的血液成分从方法上能够保证其符合相关标准的要求。
【附图说明】
[0037]图1是本发明装置组成的结构示意图。
[0038]图2是本发明提供优选实施例全血采集分离的流程图。
[0039]图1中:1.管路，2.设备，3.采血针，4.连接管I，5.连接件I，6.血液保存液入口，7.连接管Π，8.分离杯，9.连接管ΙΠ，10.血浆袋，11.红细胞袋，12.连接管IV ,13.连接件Π，14.连接管V，15.连接管六，16.血栗，17.离心机，18.血浆管路探测器，19.管路空气探测器，20.血员阀，21.红细胞管路阀，22.血浆计量秤，23.红细胞计量秤。
[0040]图2中:1.采血，2.分离，3.收集血浆，4.停止采血，5.还输红细胞，6.收集红细胞，
7.停止还输，8.开始采血，9.停止采血，10.补充红细胞，11.分离置换血浆，12.收集血浆，13.停止补充，14.还输红细胞，15.收集红细胞，16.按计算量补充血浆，17.停止还输。
【具体实施方式】
[0041 ]以下结合附图，对本发明作进一步说明:
[0042]如图1所示，本发明全血采集分离装置包括管路I和设备2。其中管路I上有采血针3，连接管14，连接件15，血液保存液入口 6，连接管Π 7，分离杯8，连接管ΙΠ 9，血浆袋1，红细胞袋11，连接管IV12，连接件Π 13，连接管V14，连接管六15;设备2上有血栗16，离心机17，血浆管路探测器18，管路空气探测器19，血员阀20，红细胞管路阀21，血浆计量秤22，红细胞计量秤23。其特征在于:采血针3由连接管14通过连接件15接入管路I;血液保存液入口 6由连接管Π 7通过连接件15接入管路I;分离杯8通过连接管ΙΠ9与血浆袋10连接;红细胞袋11由连接管IV12通过连接件Π 13接入管路I;连接件15通过连接管V14与连接件Π 13连接;连接件Π 13通过连接管六15与分