从全血提取高浓缩血浆的装置和方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种从全血提取高浓缩血浆，更详细地说，涉及一种从全血提取高浓缩血浆的装置和方法，以使从全血进行分离而采集的血浆通过薄膜过滤器，从而提取高浓度的浓缩血浆。
【背景技术】
[0002]一般来说，全血(whole blood)大致分为血球(blood corpuscle)和血衆(plasma)。在此，血球由红血球(RBC)、白血球以及血小板构成，血浆主要包含水分，此外，还包含血液凝固因子和电解质等。
[0003]如果对血浆更详细地进行说明，血浆包含有91%水、7%蛋白质、1%脂肪、0.1%糖质以及0.9%其它无机物离子。在此，血浆的蛋白质可以利用对硫酸氨的溶解度之差区分血清蛋白和血红蛋白，它们分别由多个蛋白质混合而成。
[0004]在此，血清蛋白在蛋白质中大概占55%左右，主要对蛋白质的供给和维持凝胶渗透压起到重要的作用。此外，血红蛋白在蛋白质中大概占38%左右，它又分为α、β以及Y这3种。α-血红蛋白含有脂蛋白(lipoprotein)和糖蛋白，利用于维生素和激素等的运载，β_血红蛋白运载凝血素、血浆促凝血酶原激酶、铁以及铜成分等，Y-血红蛋白中主要包含有免疫抗体。
[0005]如上所述，在血液内起重要作用的血浆只需注入到人体就能使营养供给变得活泼，而且能使抑制有害物质等的作用最大化。
[0006]因此，如图1所示，从全血(Wb)通过离心分离过程分离为红血球层(Red BloodCell:RBC)、血小板浓缩血衆(Platelet Rich Plasma:PRP)以及贫血小板血衆(PlateletPoor Plasma:PPP)，并分别采取血小板浓缩血浆(PRP)和贫血小板血浆(PPP)。
[0007]作为一个例子，对于1ml的全血可得到大概2.5ml左右的血小板浓缩血浆和大概2.5ml左右的贫血小板血浆。在此，血小板浓缩血浆利用于多种治疗和美容领域，其包括有:包括上颌窦提升术(sinus elevat1n)的移植的伤口治疗、心脏手术、整形手术、皮肤医学坐寸ο
[0008]在此，贫血小板血浆在从全血分离采取时含有尚未分离的少量的血小板和蛋白质等。该贫血小板血浆在血小板浓缩血浆进行施术后用作按摩材料或被废弃。
[0009]而且，虽然在利用现有方式制造的血小板浓缩血浆中血小板以高浓度浓缩，但是，存在血浆只浓缩两倍左右的缺点。因此，在全血所包含的的成分中除了红血球以外，不仅浓缩血小板，还需要浓缩血浆等。为此，以前为了从贫血小板血浆再次重新提取血浆而使用执行过滤过程或通过离心分离过程而单纯地只浓缩血浆的方法。
[0010]但是，从贫血小板血浆重新提取的血小板浓缩血浆存在血小板的浓度不高的问题。此外，关于用于获得包含上述低浓度血小板的浓缩血浆的现有装置和方法，也提出了低效率性的问题。
[0011]现有技术文献
[0012]专利文献
[0013]专利文献1:KR10-2010-0041436 ；
[0014]专利文献2:KR10-2010-0116106。
【发明内容】
[0015]本发明为了解决上述的问题而提出，其目的在于，提供一种从全血提取高浓缩血浆的装置和方法，其通过对于从全血进行离心分离之后排出红血球而采集的血浆，区分存在白细胞层(buffy coat)或不存在白细胞层的情况使其通过薄膜过滤器，从而通过简单的过滤过程从血浆提取已区分白血球存在与否的高浓度的浓缩血浆，使采集的浓缩血浆中包含有高浓度的血小板。
[0016]此外，本发明的另一个目的在于，提供一种从全血提取高浓缩血浆的装置和方法，其通过使从全血进行离心分离而采集的已除去红血球的血浆直接或者再进行离心分离之后通过薄膜过滤器，从而能够提取高浓度的浓缩血浆。
[0017]为了达成上述目的，根据本发明的第一实施方式的从全血提取高浓缩血浆的装置，其组成包括:第一注射器；离心分离管，其安装在第一注射器上，以对收容于第一注射器的全血进行离心分离；帽，其安装在第一注射器上，以对通过离心分离采集到第一注射器中的血浆进行再次离心分离；以及薄膜过滤器，其具有:呈圆筒状的机体，，在机体的两侧具有一对入口部，以分别安装第一注射器和第二注射器；内置于机体的中空的薄膜；以及第一空间，其形成在机体和薄膜之间，以收集通过薄膜的成分。该装置将已进行离心分离或再次离心分离的血浆向第一注射器和第二注射器进行一次或多次往返流动，并使收容于血浆内的水或包含水的一定粒径一下的成分通过薄膜排出，从而提取高浓缩血浆。
[0018]在此，本发明的薄膜过滤器还包括:塞子，该塞子安装为封闭机体的开放的两端部，并形成为使从一面突出的固定卡口固定薄膜；以及出口部，该出口部形成在机体，以使第一空间与外部相通，通过入口部向第一注射器和第二注射器流动的血浆经过塞子而通过薄膜。
[0019]此外，在离心分离管中形成有:在离心分离管内部的上侧内表面形成有第一弯曲面，以增大收容红血球的空间的体积而使收容量上升,并在离心分离中使收容空间内的空气排出:在离心分离管与第一排出部的安装位置形成有第一间隙，以防止收容于离心分离管的红血球由表面张力而凝聚向外部流出，在帽中形成有:在帽内部的上侧内表面形成有第二弯曲面，以增大收容红血球的空间的体积而使收容量上升，并在离心分离中使收容空间内的空气排出；在帽与第一排出部的安装位置形成有第二间隙，以防止收容于离心分离管的红血球由表面张力而凝聚向外部流出。
[0020]此外，本发明的薄膜过滤器具有能使比分子量为66000道尔顿(dal ton )小的40000?60000道尔顿分子量的血清蛋白残留的网眼(mesh)以排出血浆用的水和溶于水的尿酸和钾等，并使血清蛋白等有用的物质残存于血浆。
[0021]而且，全血收容于第一注射器、试管、具有分离凝胶体的试管或PRP设备进行离心分离。
[0022]另一方面，利用本发明的装置从全血提取高浓缩血浆的方法，该方法包括??第10步骤，在第一注射器中采集全血；第11步骤(S11)，在第一注射器上安装离心分离管，进行离心分离；第12步骤(S12)，对通过离心分离收容有红血球的离心分离管进行拆卸；第13步骤(S13)，抽掉残存在第一注射器的白细胞层，使第一注射器中只残存有血浆；第14步骤(S14)，在形成于薄膜过滤器的一对入口部上分别安装第一注射器和第二注射器；第15步骤(S15)，施加压力将第一注射器内的血浆注入到薄膜过滤器中，使其向第二注射器流动；第16步骤(S16)，将收容于第二注射器的血浆重新注入到薄膜过滤器中，使其向第一注射器流动；第17步骤(S17)，反复进行第15步骤(S15)和第16步骤(S16)；以及第18步骤(S18)，单独采集包含有未能通过内置于薄膜过滤器的薄膜而残存在薄膜的内部的中空空间且超过一定粒径的成分的高浓缩血浆。
[0023]此外，利用本发明的装置从全血提取高浓缩血浆的方法，该方法包括??第20步骤(S20)，在第一注射器中采集全血；第21步骤(S21)，在第二注射器上安装离心分离管，进行离心分离；第22步骤(S22)，对通过离心分离而收容有红血球的离心分离管进行拆卸，使包含有白细胞层的血浆残存在第一注射器中；第23步骤(S23)，在形成于薄膜过滤器的一对入口部上分别安装第一注射器和第二注射器；第24步骤(S24)，施加压力将第一注射器内的包含白细胞层的血浆注入到薄膜过滤器中，使其向第二注射器流动；第25步骤(S25)，将收容于第二注射器的包含有白细胞层的血浆重新注入到薄膜过滤器中，使其向第一注射器流动；第26步骤(S26)，反复进行第24步骤(S24)和第25步骤(S25);以及第27步骤(S27)，单独采集包含有未能通过内置于薄膜过滤器的薄膜而残存在薄膜的内部的中空空间且超过一定粒径的成分的高浓缩血浆。
[0024]此外，利用本发明的装置从全血提取高浓缩血浆的方法，该方法包括??第30步骤(S30)，在第一注射器中采集全血；第31步骤(S31)，在第一注射器上安装离心分离管，进行离心分离；第32步骤(S32)，对通过离心分离而收容有红血球的离心分离管进行拆卸，使包含有白细胞层的血浆残存在第一注射器中；第33步骤(S33)，在第一注射器上安装帽，进行再次离心分离；第34步骤(S34)，对通过再次离心分离而收容有红血球的帽进行拆卸；第35步骤(S35)，在形成于薄膜过滤器的一对入口部上分别安装第一注射器和第二注射器；第36步骤(S36)，施加压力将第一注射器内的浓缩血浆注入到薄膜过滤器中，使其向第二注射器流动；第37步骤(S37)，将收容于第二注射器的浓缩血浆重新注入到薄膜过滤器中，使其向第一注射器流动；第38步骤(S38)，反复进行第36步骤(S36)和第37步骤(S37)；以及第39步骤(S39)，单独采集包含有未能通过内置于薄膜过滤器的薄膜而残存在薄膜的内部的中空空间且超过一定粒径的成分的高浓缩血浆。
[0025]另一方面，利用本发明的包括有变形的薄膜过滤器的装置用于从全血提取高浓缩血浆的装置，其包括:第一注射器；离心分离管，其安装在第一注射器上，以对收容于第一注射器的全血进行离心分离；以及薄膜过滤器，其包括:机体，其形成有入口部以安装第一注射器；内置在机体的内部的一部分空间内的薄膜，形成在残余空间内的第二空间，在流入到第二空间内的血浆中，收容在血浆内的水或包含水的一定粒径以下的成分将通过薄膜排出，包含有未能通过薄膜的一定粒径以上的成分的高浓缩血浆将残存在第二空间内。
[0026]在此，本发明的薄膜过滤器还包括:出口部，该出口部形成在机体的下部，以相对于形成在机体的上部的入口部；收集部，该收集部形成为使第二空间与外部相通，以使残存在形成于机体的内部上侧的第二空间的成分从外部收集；以及开闭构件，安装该开闭构件以使收集部的外侧端部进行开闭。
[0027]另一方面，利用包括有变形的薄膜过滤器的装置从全血提取浓缩血浆的方法，该方法包括??第40步骤(S40)，在第一注射器中采集全血；第41步骤(S41)，在第一注射器上安装离心分离管，进行离心分离；第42步骤(S42)，对通过离心分离而收容有红血球的离心分离管进行拆卸，使包含有白细胞层的血浆残存在第一注射器中；第43步骤(S43)，在形成于薄膜过滤器的入口部上安装第一注射器；第44步骤(S44)，施加压力将第一注射器内的包含有白细胞层的血浆