人全血、血清、血浆中rf因子的检测试剂盒的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种可半定量的检测RF因子的人全血、血清、血浆中RF因子的检测试剂盒，包括划有检测线或检测斑点、半定量点参照线或参照斑点和质控线或质控斑点的硝酸纤维素膜；所述半定量点参照线或参照斑点上包被抗动物IgG抗体或能与动物IgG或其片段结合的生物或化学物质；所述检测线或检测斑点上包被有人IgG或其片段或动物IgG抗体或其片段；所述质控线或质控斑点上包被有合适的不受半定量点参照线或参照斑点和检测线或检测斑点干扰的抗体；所述的人全血、血清、血浆中RF因子的检测试剂盒，其标记物为人IgG抗体和动物IgG抗体金标记物或乳胶标记物或荧光标记物或化学发光标记物或酶标记物。
【专利说明】人全血、血清、血浆中RF因子的检测试剂盒
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种检测试剂盒，尤其是一种人全血、血清、血浆中RF因子的检测试剂盒。
【背景技术】
[0002]类风湿因子是由于感染因子(细菌、病毒等)引起体内产生的以变性IgG(—种抗体)为抗原的一种抗体，故又称抗抗体。常见的类风湿因子有IgN型、IgG型IgA型和IgE型。人体内普遍存在着类风湿因子，并起着一定的生理作用
【发明内容】
[0003]本发明提供了一种可半定量的检测RF因子的人全血、血清、血浆中RF因子的检测试剂盒。
[0004]实现本发明目的的人全血、血清、血浆中RF因子的检测试剂盒，包括划有检测线或检测斑点、半定量点参照线或参照斑点和质控线或质控斑点的硝酸纤维素膜；
[0005]所述半定量点参照线或参照斑点上包被抗动物IgG抗体或能与动物IgG或其片段结合的生物或化学物质；所述检测线或检测斑点上包被有人IgG或其片段或动物IgG抗体或其片段；所述质控线或质控斑点上包被有合适的不受半定量点参照线或参照斑点和检测线或检测斑点干扰的抗体。
[0006]所述的人全血、血清、血浆中RF因子的检测试剂盒，其标记物为人IgG抗体和动物IgG抗体金标记物或乳胶标记物或突光标记物或化学发光标记物或酶标记物。
[0007]本发明的人全血、血清、血浆中RF因子的检测试剂盒的有益效果如下:
[0008]本发明的人全血、血清、血浆中RF因子的检测试剂盒，基于免疫层析或者免疫渗滤或其他免疫学技术和胶体金或乳胶颗粒或荧光或化学发光或酶显色技术开发而成的检测试剂盒，可快速半定量检测人全血、血清、血浆中的RF因子，以显示有重要生理病理意义的RF浓度，而有助有关的疾病的快速筛查和诊断。
【具体实施方式】
[0009]本发明的人全血、血清、血浆中RF因子的检测试剂盒，包括划有检测线或检测斑点(T)、半定量点参照线或参照斑点(R)和质控线或质控斑点的硝酸纤维素膜；
[0010]所述半定量点参照线或参照斑点上包被抗动物IgG抗体或能与动物IgG或其片段结合的生物或化学物质；所述检测线或检测斑点上包被有人IgG或其片段或动物IgG抗体或其片段；所述质控线或质控斑点上包被有合适的不受半定量点参照线或参照斑点和检测线或检测斑点干扰的抗体(如羊抗鸡IgY抗体)；
[0011]所述的人全血、血清、血浆中RF因子的检测试剂盒，其标记物为人IgG抗体和动物IgG抗体金标记物或乳胶标记物或突光标记物或化学发光标记物或酶标记物。及其他可通过肉眼或仪器进行检测的分子或颗粒物。[0012]以上提及的抗体可以通过各种处理以增强其反应性能。
[0013]其半定量的原理为:检测线或检测斑点显示出最低检测量，半定量点参照线或参照斑点显示出设定的参照量，通常为具有病理生理意义的浓度。当样品中RF浓度达到最低检测量时，检测线或检测斑点显示；当样品RF浓度高于设定的参照量，则检测线或检测斑点显示强于半定量点参照线或参照斑点；如检测线或检测斑点显示弱于半定量点参照线或参照斑点，表明样品中的RF浓度在最低检出量及参照量之间。
[0014]典型的RF半定量测试试剂盒为最低检测量8IU，参照量为20IU，这里20IU经常被认为RF因子异常的临界。
[0015]本专利所述的一种人全血、血清、血浆中RF因子的检测试剂盒的样本要求如下:
[0016]考虑到人体血液中可能有某些成分具有潜在的传染性，操作时请遵循微生物和生物医学实验室生物安全通用准则。
[0017]血清样本按照常规方法由静脉采集。
[0018]如果不能立即检测，5天内待测的样本可放置在2V _8°C保存；如放置在_20°C至少可保存3个月。
[0019]测试前，将冷冻保存的样本慢慢恢复到室温并小心混匀。应避免反复冻融样本。
[0020]样本中存在明显可见的微粒物质时，应在测试前离心，去除沉淀。
[0021]本发明的人全血、血清、血浆中RF因子的检测试剂盒的检验方法如下:
[0022]步骤1:在使用前，请将试剂盒和待检样品取出平衡至室温。
[0023]步骤2:当准备好测试时，打开密封的铝箔袋，取出检测卡，平放于水平桌面上。
[0024]步骤3:在检测卡上标上病人的样品号。
[0025]步骤4:用滴管或加样器从样品管中取5L血清的样品滴加于检测卡上的样品孔内，然后加2滴稀释液到检测卡上的样品孔内，并保证操作过程中没有气泡产生。
[0026]步骤5:设置好计时器。
[0027]步骤6:加入样品后10_15分钟内判读结果。
[0028]上面所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神前提下，本领域普通工程技术人员对本发明技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。
【权利要求】
1.人全血、血清、血浆中RF因子的检测试剂盒，包括划有检测线或检测斑点、半定量点参照线或参照斑点和质控线或质控斑点的硝酸纤维素膜； 所述半定量点参照线或参照斑点上包被抗动物IgG抗体或能与动物IgG或其片段结合的生物或化学物质；所述检测线或检测斑点上包被有人IgG或其片段或动物IgG抗体或其片段；所述质控线或质控斑点上包被有合适的不受半定量点参照线或参照斑点和检测线或检测斑点干扰的抗体。
2.根据权利要求1所述的人全血、血清、血浆中RF因子的检测试剂盒，其特征在于:其标记物为人IgG抗体和动物IgG抗体金标记物或乳胶标记物或突光标记物或化学发光标记物或酶标记物。
【文档编号】G01N33/96GK103760370SQ201410000376
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2014年1月2日 优先权日:2014年1月2日
【发明者】王言帅, 尹午山 申请人:北京健乃喜生物技术有限公司