用于超滤的一次性循环中转多层共挤袋的制作方法
【专利摘要】本实用新型属于超滤工艺设备的【技术领域】，具体涉及用于超滤的一次性循环中转多层共挤袋。所述用于超滤的一次性循环中转多层共挤袋，包括袋体、设置在袋体顶部的进液口和内循环入液口、设置在袋体底部的出液管路和内循环出液口、设置在内循环入液口和内循环出液口之间的循环泵以及设置在袋体上用于通入气体的通气管路。本实用新型提供的技术方案替代了成本高、运营维护难度大且使用效率低的传统不锈钢材料储罐，一次性使用避免了清洁和保存和产品的交叉污染，独有的液体循环技术可有效地解决搅拌混匀造成的样品失活问题，可折叠的预灭菌袋体材料使得使用更方便快捷，不占空间，大大提高了生产效率，节约了运行成本。
【专利说明】用于超滤的一次性循环中转多层共挤袋
【技术领域】
[0001]本实用新型属于超滤工艺设备的【技术领域】，具体涉及用于超滤的一次性循环中转多层共挤袋。
【背景技术】
[0002]切向流过滤(TFF)是制药工艺中已经被广泛采用的一种过滤操作方式，主要包括切向流微滤和超滤。作为非常重要的分离和纯化手段，它的应用涵盖了澄清过滤、产物浓缩、除热原、除小分子杂质、脱盐和缓冲液置换等各个方面，广泛应用于单抗，重组蛋白，疫苗，生化产品，血制品，小分子药物，中药及天然产物等产品。
[0003]切向流过滤(TFF)系统的工作过程，如图1所示，将原液泵入储罐11中，在储罐11中充分搅拌混匀，经蠕动泵12泵入超滤设备13中，经超滤膜分离为回流液和废液，所示回流液回流至储罐11中搅拌并再次进入超滤设备13进行超滤，废液导入废液罐14中进行收集，经过多次循环超滤最终从储罐11中导出符合要求的产品。
[0004]现有技术中，储罐均为不锈钢罐，每次使用前需要进行彻底的灭菌消毒，该过程复杂，耗时并且运行成本较高，并且在储罐中的通过搅拌混匀的方式易造成生物样品的失活，苛刻的工艺参数的控制增加了操作的难度。
实用新型内容
[0005]本实用新型所要解决的技术问题是目前储罐运行成本高但效率低，为了克服以上不足，提供了一种用于超滤的一次性循环中转多层共挤袋。
[0006]为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是:所述用于超滤的一次性循环中转多层共挤袋，包括袋体、设置在袋体顶部的进液口和内循环入液口、设置在袋体底部的出液管路和内循环出液口、设置在内循环入液口和内循环出液口之间的循环泵以及设置在袋体上用于通入气体的通气管路。原液通过进液口导入袋体内、通过循环泵，袋体内的液体从底部内循环出液口出来从顶部内循环入液口进入，实现袋体内液体的混匀，避免了搅拌混匀导致的样品失活问题，混匀的液体经出液管路进入超滤设备，超滤后的回流液经进液口再次回流至袋体中，经多次超滤后，通过通气管路通入压缩空气将袋体内的产品从出液管路全部压出即可，空的循环中转袋可不用清洗维护直接丢弃。
[0007]优选地是，所述进液口包括设置在袋体上的焊接口和设置焊接口上的焊接卡盘，所述内循环入液口包括设置在在袋体上的焊接口和设置焊接口上的焊接卡盘，所述内循环出液口包括设置在在袋体上的焊接口和设置焊接口上的焊接卡盘。
[0008]优选地是，所述通气管路包括设置在袋体上的焊接口、与焊接口相连的导管、与导管相连的焊接卡盘和延伸出焊接卡盘的导管封口，所述导管上设有软管夹子，所述导管与焊接口通过扎带固定连接，所述焊接卡盘与导管通过扎带固定连接。
[0009]优选地是，所述出液管路包括设置在袋体上的焊接口、与焊接口相连的导管、与导管相连的焊接卡盘和延伸出焊接卡盘的导管封口，所述导管上设有软管夹子，所述焊接卡盘与导管通过扎带固定连接。
[0010]优选地是，所述袋体顶部还设有第一取样管路，所述袋体底部还设有第二取样管路。所述第一取样管路用于进样和过程中的取样检测，所述第二取样管路用于超滤结束出样时的取样检测。
[0011 ] 优选地是，所述第一取样管路包括设置在袋体上的焊接口、与焊接口相连的导管、与导管相连的鲁尔接头和设置在鲁尔接头上的肝素帽，所述导管上设有软管夹子，所述焊接口和导管通过扎带固定连接，所述鲁尔接头与导管通过扎带固定连接。
[0012]优选地是，所述第一取样管路的焊接口为双接头焊接口，所述双接头焊接口 一端与袋体内的取样管相连，另一端与袋体外的导管相连。深入袋体内的取样管可以根据需要拾取袋体内多位置处样品。
[0013]优选地是，所述第二取样管路包括设置在袋体上的焊接口、与焊接口相连的导管、与导管相连的鲁尔接头和设置在鲁尔接头上的肝素帽，所述导管上设有软管夹子，所述导管与鲁尔接头通过扎带固定连接。
[0014]所述软管夹子用于夹紧和放松导管，从而控制液体的流量。
[0015]优选地是，所述袋体为长方体，所述袋体的封口位于袋体顶部、底部和/或侧部。
[0016]优选地是，所述袋体的封口呈对角交叉，将袋体顶部或袋体底部分为四个区域，其中一个区域为接口区域，所有的所述焊接口均位于接口区域内，且袋体顶部的接口区域与袋体底部的接口区域上下相对设置。这样折叠存放时可以保证所占区域最小。
[0017]优选地是，所述导管为医用硅胶管或可焊接的塑料管，所述袋体由三层共挤膜或五层共挤膜制作而成。所述可焊接的塑料管可以为TPE(热塑性弹性体)材料的管件。
[0018]本实用新型提供的技术方案替代了成本高、运营维护难度大且使用效率低的传统不锈钢材料储罐，一次性使用避免了清洁和保存和产品的交叉污染，独有的液体循环技术可有效地解决搅拌混匀造成的样品失活问题，可折叠的预灭菌袋体材料使得使用更方便快捷，不占空间，大大提高了的生产效率，节约了运行成本。
【专利附图】
【附图说明】
[0019]图1是现有技术中切向流过滤系统的示意图；
[0020]图2是本实用新型所述用于超滤的一次性循环中转多层共挤袋一【具体实施方式】的结构不意图；
[0021]图3是所述袋体顶部结构示意图；
[0022]图4是所述袋体底部结构示意图。
[0023]图中所示:
[0024]11-储罐、12-蠕动泵、13-超滤设备、14-废液罐；21_袋体，211-封口，212-接口区域，22-进液口，23-内循环入液口，24-第一取样管路，25-出液管路，26-内循环出液口，27-第二取样管路，28-循环泵，29-通气管路；100-焊接口，101-焊接卡盘，102-导管，103-导管封口，104-软管夹子，105-扎带，106-双接头焊接口，107-取样管，108-鲁尔接头，109-肝素帽。
【具体实施方式】[0025]下面结合附图对本实用新型作详细描述:
[0026]如图2所示，本实用新型所述用于超滤的一次性循环中转多层共挤袋，包括袋体21、设置在袋体21顶部的进液口 22、内循环入液口 23和第一取样管路24、设置在袋体21底部的出液管路25、内循环出液口 26和第二取样管路27、设置在内循环入液口 23和内循环出液口 26之间的循环泵28以及设置在袋体21顶部用于通入气体的通气管路29。所述袋体21为长方体，所述袋体21的封口 211位于袋体21顶部和底部，所述封口 211呈对角交叉，将袋体21顶部或袋体21底部分为四个区域，其中一个区域为接口区域212，且袋体顶部的接口区域212与袋体底部的接口区域212上下相对设置。
[0027]如图3所示，所述袋体21顶部从左往右依次设置进液口 22、通气管路29、第一取样管路24和内循环入液口 23，所述进液口 22包括设置在袋体21上的焊接口 100和设置焊接口 100上的焊接卡盘101 ;所述通气管路29包括设置在袋体21上的焊接口 100、与焊接口 100相连的导管102、与导管102相连的焊接卡盘101和延伸出焊接卡盘101的导管封口103，所述导管102上设有软管夹子104，所述导管102与焊接口 100通过扎带105固定连接，所述焊接卡盘101与导管102通过扎带105固定连接；所述第一取样管路24包括设置在袋体21上的双接头焊接口 106、所述双接头焊接口 106—端与袋体21内的取样管107相连，另一端与袋体21外的导管102相连、与导管102相连的鲁尔接头108和设置在鲁尔接头108上的肝素帽109，所述导管102上设有软管夹子104，所述双接头焊接口 106和导管102通过扎带105固定连接，所述鲁尔接头108与导管102通过扎带105固定连接；所述内循环入液口 23包括设置在在袋体21上的焊接口 100和设置焊接口 100上的焊接卡盘101。
[0028]如图4所示，所述袋体21底部从左往右依次设置第二取样管路27、内循环出液口26和出液管路25，所述第二取样管路27包括设置在袋体21上的焊接口 100、与焊接口 100相连的导管102、与导管102相连的鲁尔接头108和设置在鲁尔接头108上的肝素帽109，所述导管102上设有软管夹子104，所述导管102与鲁尔接头108通过扎带105固定连接；所述内循环出液口 26包括设置在在袋体21上的焊接口 100和设置焊接口 100上的焊接卡盘101 ;所述出液管路25包括设置在袋体21上的焊接口 100、与焊接口 100相连的导管102、与导管102相连的焊接卡盘101和延伸出焊接卡盘101的导管封口 103，所述导管102上设有软管夹子104，所述焊接卡盘101与导管102通过扎带105固定连接。
[0029]如图1所示，所有的所述焊接口 100均位于接口区域212内。
[0030]所述导管102为医用硅胶管，所述袋体21由三层共挤输液用膜或五层共挤输液用膜制作而成。需要指出的是，所述导管102也可以是可焊接的TPE管。
[0031]本实用新型所述用于超滤的一次性循环中转多层共挤袋的使用过程如下:
[0032]使用之前将袋体放入支持容器内，从进液口 22导入原液，然后将进液口 22与超滤设备13回流液出口相连，所述出液管路25与超滤设备13的进液口相连，形成超滤的外循环管路，与此同时回流液与袋体21内的液体通过内循环出液口 26、循环泵28内循环入液口形成的内循环管路混匀；在超滤过程中通过第一取样管路24取样跟踪监测，循环超滤多次后，从通气管路29通入压缩空气或者氮气，将袋体21内的产品从出液管路25放出。
[0033]以上仅为本实用新型的优选实施例而已，并不对本实用新型起到任何限制作用。任何所属【技术领域】的技术人员，在不脱离本实用新型的技术方案的范围内，对本实用新型揭露的技术方案和技术内容做任何形式的等同替换或修改等变动，均属未脱离本实用新型的技术方案的内容，仍属于本实用新型的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种用于超滤的一次性循环中转多层共挤袋，其特征在于，包括袋体、设置在袋体顶部的进液口和内循环入液口、设置在袋体底部的出液管路和内循环出液口、设置在内循环入液口和内循环出液口之间的循环泵以及设置在袋体上用于通入气体的通气管路。
2.根据权利要求1所述一种用于超滤的一次性循环中转多层共挤袋，其特征在于，所述袋体顶部还设有第一取样管路，所述袋体底部还设有第二取样管路。
3.根据权利要求2所述一种用于超滤的一次性循环中转多层共挤袋，其特征在于，所述第一取样管路包括设置在袋体上的焊接口、与焊接口相连的导管、与导管相连的鲁尔接头和设置在鲁尔接头上的肝素帽，所述导管上设有软管夹子，所述焊接口和导管通过扎带固定连接，所述鲁尔接头与导管通过扎带固定连接。
4.根据权利要求3所述一种用于超滤的一次性循环中转多层共挤袋，其特征在于，所述第一取样管路的焊接口为双接头焊接口，所述双接头焊接口 一端与袋体内的取样管相连，另一端与袋体外的导管相连。
5.根据权利要求2所述一种用于超滤的一次性循环中转多层共挤袋，其特征在于，所述第二取样管路包括设置在袋体上的焊接口、与焊接口相连的导管、与导管相连的鲁尔接头和设置在鲁尔接头上的肝素帽，所述导管上设有软管夹子，所述导管与鲁尔接头通过扎带固定连接。
6.根据权利要求1所述一种用于超滤的一次性循环中转多层共挤袋，其特征在于，所述进液口包括设置在袋体上的焊接口和设置焊接口上的焊接卡盘，所述内循环入液口包括设置在在袋体上的焊接口和设置焊接口上的焊接卡盘，所述内循环出液口包括设置在在袋体上的焊接口和设置焊接口上的焊接卡盘。
7.根据权利要求1所述一种用于超滤的一次性循环中转多层共挤袋，其特征在于，所述通气管路包括设置在袋体上的焊接口、与焊接口相连的导管、与导管相连的焊接卡盘和延伸出焊接卡盘的导管封口，所述导管上设有软管夹子，所述导管与焊接口通过扎带固定连接，所述焊接卡盘与导管通过扎带固定连接。
8.根据权利要求1所述一种用于超滤的一次性循环中转多层共挤袋，其特征在于，所述出液管路包括设置在袋体上的焊接口、与焊接口相连的导管、与导管相连的焊接卡盘和延伸出焊接卡盘的导管封口，所述导管上设有软管夹子，所述焊接卡盘与导管通过扎带固定连接。
9.根据权利要求3-8任一所述一种用于超滤的一次性循环中转多层共挤袋，其特征在于，所述袋体为长方体，所述袋体的封口位于袋体顶部、底部和/或侧部，所述袋体的封口呈对角交叉，将袋体顶部或袋体底部分为四个区域，其中一个区域为接口区域，所有的所述焊接口均位于接口区域内，且袋体顶部的接口区域与袋体底部的接口区域上下相对设置。
10.根据权利要求3、4、5、7或8所述一种用于超滤的一次性循环中转多层共挤袋，其特征在于，所述导管为医用硅胶管或可焊接的塑料管，所述袋体由三层共挤膜或五层共挤膜制作而成。
【文档编号】B01D61/18GK203750416SQ201320888549
【公开日】2014年8月6日 申请日期:2013年12月30日 优先权日:2013年12月30日
【发明者】秦孙星 申请人:上海乐纯生物技术有限公司