一种血液采集分离管及分离方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种血液采集分离管及分离方法。

背景技术：

在医疗领域中，医护人员通过采集静脉血样以获取人体生理、病理信息，用于正确诊断疾病，在临床中普遍应用。采血管中通常含有添加剂(抗凝剂或者促凝剂)，由于血细胞与血清/血浆的密度梯度，可以通过离心的方式将其分离。然后取血清/血浆运用生化或者免疫学的方法进行疾病诊断。为防止血细胞与血清/血浆之间的物质交换，保障血清/血浆长时间内生化性质及化学过程不发生变化，现临床常使用分离胶将血细胞与血清/血浆进行阻隔，但现应用的分离胶均为高分子聚合物，必然存在一些单体聚合不完全等，还有一些辅料等参与反应不完全，在离心后常有小的颗粒或者团块析出漂浮在血清/血浆中，还有离心后纤维蛋白丝(或团)漂浮在血清/血浆中，检测设备取样时造成取样针堵塞，严重影响临床的使用和检测结果；其次市面的血清分离胶质量参差不齐或者受储存温度影响，常有血清分离胶离心过程不能完全翻转或者不能完全将血细胞与血清/血浆进行阻隔。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是现临床常使用分离胶将血细胞与血清/血浆进行阻隔，但是分离胶均为高分子聚合物，在离心后常有小的颗粒、团块析出漂浮在血清/血浆中，离心后的纤维蛋白丝(或团)也漂浮在血清/血浆中；导致取样时造成取样针堵塞，目的在于提供一种血液采集分离管及分离方法，在离心后采用物理的方式对血细胞与血清/血浆进行隔离，能够避免离心后血清/血浆中含有额外杂质，不会造成取样针堵塞并且也不会影响检测结果，其次可以解决市面的血清分离胶质量参差不齐或者受储存温度影响，常有血清分离胶离心过程不能完全翻转或者不能完全将血细胞与血清/血浆进行阻隔的缺陷。

本发明通过下述技术方案实现：

本发明一种血液采集分离管，包括试管和设置在试管顶部的胶塞，胶塞的底面中心处设有凹腔，胶塞的底面设有定位环板，定位环板的内圆位于凹腔的正下方且内圆直径小于凹腔直径，还包括设置在胶塞下方的物理分离器，物理分离器上端具有突出部，突出部卡在凹腔与定位环板之间，所述试管的内径上大下小，物理分离器的锥度与试管的锥度相同，物理分离器的外径小于试管的内径，物理分离器为固态弹性物，物理固定器径向有排气槽，当试管以不小于1500g的离心力被离心时物理分离器突出部能从定位环板中滑出。

本发明的血液采集分离管，在离心后采用物理的方式对血细胞与血清/血浆进行隔离，能够避免离心后血清/血浆中含有额外杂质，不会造成取样针堵塞并且也不会影响检测结果。首先，在取样前，物理分离器卡于胶塞的下方，然后物理分离器的突出部与胶塞底面的凹腔装配后形成空腔，同时该空腔通过定位环板与物理分离器突出部之间的间隙与试管连通，其中物理分离器的尺寸小于试管顶部的尺寸，在采血过程中针尖恰能穿刺胶塞至空腔内，血液经过空腔再经定位环板的内圆以及物理分离器与试管内壁的间隙流至试管底部，物理分离器上的突出部与定位环板配合时能保证装配后试管在小于700-1300g离心力离心的情况下物理分离器不会从定位环板脱落，但以不小于1500g离心力离心时物理分离器能从定位环板中滑出，随血液做离心运动并下滑到试管下方的某一部位并卡住，此时，血细胞位于物理分离器的下方，血清/血浆位于物理分离器的上方，从而起到分离并隔离血细胞与血清/血浆的功能；其中，试管有一定的锥度，上大下小，物理分离器也有一定的锥度，并与试管锥度一致，物理分离器可根据采血量多少调整其外径，使其离心后能够下降到可以分离出适量的血清/血浆的位置(允许物理分离器下部有部分血清/血浆)。

定位环板上开设有沿着径向分布的缺口，能够更加方便采集的血样流入试管底部。

所述胶塞为卤化丁基胶塞。

试管的顶端外壁套设有防溅帽。

物理分离器采用丁基橡胶、abs、aes、尼龙材料或者其它塑料制品制得，物理分离器的密度大于血清/血浆密度，，能够使物理分离器更有效的下降悬浮在血细胞与血清/血浆之间。

所述突出部的半径与定位环板的内圆半径差为0.2-2.0mm，能够保证物理分离器在承受700-1300g离心力时不会脱落，但大于1500g时物理分离器能够与胶塞分离。

一种血液的分离方法，包括如下步骤：1)采用采集管进行采血，采血后混匀并静置30min；2)将采血后的采集管放入离心机中，设置离心机参数使采集管以900-1100g的离心力离心3-4min；3)在离心机不停转连续离心的情况下使采集管增加到以1500g的离心力离心1-2min。

本发明的血液分离方法，首先采用本发明中具有特殊新型结构的采集管，在采集管中采集适量的血液之后，先设置离心机参数1000g(常规低速离心机约2000转/min)先离心3-4min，在较低速的状态下离心使血细胞与血清/血浆分离，此时物理分离器与胶塞不会分离；然后再设置离心机参数1500g(常规低速离心机约2500转/min)，离心1-2min，此时提高离心力是物理分离器与胶塞分离，最后物体分离器下落悬浮卡设在试管设定的位置处将血细胞与血清/血浆进行隔离(该位置由物理固定器外形尺寸与试管内径确定，以保证物理固定器卡设在位置能够将血清/血浆分离出)。其中，上述离心过程采用梯度离心机进行连续离心。

本发明的方法与现临床血液分离的方法相比，虽采用梯度离心方法但不会增加工作量或者降低效率，均可由梯度离心机来自动实现，同时该方法用到的物理分离器相比分离胶来说，均为化学稳定性更好的物理惰性材料(如卤化丁基橡胶或工程塑料)，离心过程中不会析出小分子物质影响临床检验结果，并且避免漂胶漂油，堵塞取样针，确保及时获取检验结果。

血液在离心之后，由于纤维蛋白丝密度较小会漂浮在血清中，本发明方法采用的是先将血细胞和血清进行离心分离，纤维蛋白丝虽也漂浮在血清中，但是在提高离心力，使得物理分离器与胶塞分离后，物理分离器能够将纤维蛋白丝或团下压从而与血清隔离，可避免取样针堵塞。

本发明与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果：

1、本发明一种血液采集分离管及分离方法，与现临床血液分离的方法相比，虽采用梯度离心方法但不会增加工作量或者降低效率，均可由梯度离心机来自动实现。

2、本发明一种血液采集分离管及分离方法，与现临床血液分离的方法相比，该方法用到的物理分离器相比分离胶来说，均为化学稳定性更好的物理惰性材料(如卤化丁基橡胶或工程塑料)，离心过程中不会析出小分子物质导致临床检验结果偏差；

3、本发明一种血液采集分离管及分离方法，与现临床血液分离的方法相比，离心过程中不会漂胶漂油，堵塞取样针，确保及时获取检验结果；

4、本发明一种血液采集分离管及分离方法，采用的是先将血细胞和血清进行离心分离，纤维蛋白丝虽也漂浮在血清中，但是在提高离心力，使得物理分离器与胶塞分离后，物理分离器能够将纤维蛋白丝或团下压从而与血清隔离，可避免取样针堵塞，确保及时获取检验结果。

5、本发明一种血液采集分离管及分离方法，该方法用到的物理分离器相比分离胶来说，均为物理、化学稳定性更好的物理惰性材料(如卤化丁基橡胶或工程塑料)，完美的解决了血清分离胶质量参差不齐或者受储存温度影响，分离胶离心过程不能完全翻转或者不能完全将血细胞与血清/血浆进行阻隔的质量缺陷。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本发明实施例的进一步理解，构成本申请的一部分，并不构成对本发明实施例的限定。在附图中：

图1为本发明结构示意图；

图2为本发明胶塞和物理分离器结构示意图。

附图中标记及对应的零部件名称：

1-试管，2-胶塞，3-凹腔，4-定位环板，5-物理分离器，6-防溅帽。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例和附图，对本发明作进一步的详细说明，本发明的示意性实施方式及其说明仅用于解释本发明，并不作为对本发明的限定。

实施例1

如图1和图2所示，本发明一种血液采集分离管，本发明一种血液采集分离管，包括试管1和设置在试管1顶部的胶塞2，其特征在于，胶塞2的底面中心处开设有凹腔3，胶塞2的底面设有定位环板4，定位环板4的内圆位于凹腔3的正下方且内圆直径小于凹腔3直径形成倒扣结构，还包括设置在胶塞2下方的物理分离器5，物理分离器5上端具有突出部，突出部穿过定位环板4并卡设在凹腔3内，物理分离器5径向设置有排气槽，所述试管1的内径上大下小，物理分离器5的锥度与试管1的锥度相同，物理分离器5的外径小于试管内径，物理分离器5为固态弹性物，当试管1以不小于1500g的离心力被离心时物理分离器5突出部能从定位环板4中滑出。

本发明的血液采集分离管，在离心后采用物理的方式对血细胞与血清/血浆进行隔离，能够避免离心后血清/血浆中含有额外杂质，不会造成取样针堵塞并且也不会影响检测结果。首先，在取样前，物理分离器卡于胶塞的下方，然后物理分离器的突出部与胶塞底面的凹腔装配后形成空腔，同时该空腔通过定位环板与物理分离器突出部之间的间隙与试管连通，其中物理分离器的尺寸小于试管顶部的尺寸，在采血过程中针尖恰能穿刺胶塞至空腔内，血液经过空腔再经定位环板的内圆以及物理分离器与试管内壁的间隙流至试管底部，物理分离器上的突出部与定位环板配合时能保证装配后试管在小于700-1300g离心力离心的情况下物理分离器不会从定位环板脱落，但以不小于1500g离心力离心时物理分离器能从定位环板中滑出，随血液做离心运动并下滑到试管下方的某一部位并卡住，此时，血细胞位于物理分离器的下方，血清/血浆位于物理分离器的上方，从而起到分离并隔离血细胞与血清/血浆的功能；其中，试管有一定的锥度，上大下小，物理分离器也有一定的锥度，并与试管锥度一致，物理分离器可根据采血量多少调整其外径，使其离心后能够下降到可以分离出适量的血清/血浆的位置(允许物理分离器下部有部分血清/血浆)。

优选的，定位环板上开设有沿着径向分布的缺口，能够更加方便采集的血样流入试管底部。

优选的，所述胶塞为卤化丁基胶塞。

优选的，试管的顶端外壁套设有防溅帽。

优选的，物理分离器采用丁基橡胶、abs、aes、尼龙材料或者其它塑料制品制得，物理分离器的密度大于血清/血浆密度，能够使物理分离器更有效的下降悬浮在血细胞与血清/血浆之间。

优选的，所述突出部的半径与定位环板的内圆半径差为0.2-2.0mm，能够保证物理分离器在承受700-1300g离心力时不会脱落，但大于1500g时物理分离器能够与胶塞分离。

实施例2

本发明一种血液的分离方法，包括如下步骤：1)采用采集管进行采血，采血后混匀并静置30min；2)将采血后的采集管放入离心机中，设置离心机参数使采集管以700-1300g的离心力离心3-4min；3)在离心机不停转连续离心的情况下使采集管增加到以1500g的离心力离心1-2min。

本发明的血液分离方法，首先采用本发明中具有特殊新型结构的采集管，在采集管中采集适量的血液之后，先设置离心机参数1000g(常规低速即离心机约2500转/min)，先离心3-4min，在较低速的状态下离心使血细胞与血清/血浆分离，此时物理分离器与胶塞不会分离；然后再设置离心机参数1500(常规低速即离心机约3000转/min)，再离心1-2min，此时提高离心力是物理分离器与胶塞分离，最后物体分离器下落悬浮卡设在试管设定的位置处将血细胞与血清/血浆进行隔离(该位置由物理固定器外形尺寸与试管内径确定，以保证物理固定器卡设在位置能够将血清/血浆分离出)。其中，上述离心过程采用梯度离心机进行连续离心。

本发明的方法与现临床血液分离的方法相比，虽采用梯度离心方法但不会增加工作量或者降低效率，均可由梯度离心机来自动实现，同时该方法用到的物理分离器相比分离胶来说，均为化学稳定性更好的物理惰性材料(如卤化丁基橡胶或工程塑料)，离心过程中不会析出小分子物质，避免漂胶漂油，堵塞取样针，从而保证了临床检验结果。

血液在离心之后，由于纤维蛋白丝密度较小会漂浮在血清中，本发明方法采用的是先将血细胞和血清进行离心分离，纤维蛋白丝虽也漂浮在血清中，但是在提高离心力，使得物理分离器与胶塞分离后，物理分离器能够将纤维蛋白丝或团下压从而与血清隔离，可避免取样针堵塞。

以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。