一种应用于胆红素吸附剂的包膜工艺

本发明涉及血液净化，尤其涉及一种应用于胆红素吸附剂的包膜工艺。

背景技术：

1、胆红素是由血红蛋白分解代谢产生的一种生物活性物质，健康成年人体内每天约产生250-300mg的胆红素，新生儿胆红素的产生量更高，血液胆红素浓度过高会引发肝、胆机能失调，对神经系统和大脑造成永久性的损伤，如何高效、及时地去除血液内过量的游离胆红素是临床上治疗高胆红素血症的核心和关键。基于吸附原理的血液灌流疗法是清除胆红素的有效方法之一，其疗效取决于吸附剂的性能。

2、目前，已经在临床使用的血浆胆红素吸附剂主要为苯乙烯-二乙烯苯阴离子交换树脂，主要原因是通过电荷吸附进行吸附胆红素(合成树脂中以bl-300阴离子交换树脂(therapeutic apheresis and dialysis.2003,7(1):98–103)为代表，吸附率可达到50-60％。)，吸附效果相对其他吸附方式较佳。例如在临床上有一些产品一次性使用胆红素吸附柱是使用阴离子交换树脂，其多通过在阴离子交换树脂表面物理包覆聚甲基丙烯酸羟乙酯或改性聚乙烯醇来解决材料的生物相容问题，而聚甲基丙烯酸羟乙酯是较常用的包膜材料。但是聚甲基丙烯酸羟乙酯膜是一种具有粘性的透明柔软膜，残留在膜中的未参与反应的甲基丙烯酸羟乙酯单体较难以彻底净化，这会给临床使用带来安全隐患，从而我们提出了一种应用于胆红素吸附剂的包膜工艺。

技术实现思路

1、基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种应用于胆红素吸附剂的包膜工艺。

2、本发明提出的一种应用于胆红素吸附剂的包膜工艺，包括以下步骤：

3、s1：将壳聚糖溶于一定浓度酸中，制备一定浓度的壳聚糖溶液；

4、s2：在搅拌的条件下，将胆红素吸附剂加入到s1中的壳聚糖溶液中，并进行搅拌3-7min；

5、s3：对搅拌处理后的溶液进行过滤，然后在55-65℃的温度条件下进行真空干燥后，最后再与注射用水混合，并使用碱中和至中性，即可得到表面包覆了壳聚糖的胆红素吸附剂。

6、优选的，所述s1中，壳聚糖的分子量不低于25万道尔顿。

7、优选的，所述s1中，酸可选有机酸与无机酸，优选食品级盐酸，酸的浓度不低1％，优选1％。

8、优选的，所述s3中，碱可选弱碱或强碱，优选食品级氢氧化钠或碳酸钠、碳酸氢钠等。

9、优选的，所述s2中，胆红素吸附剂可选择强碱性阴离子交换树脂和弱碱性阴离子交换树脂，优选食品级强碱性阴离子交换树脂。

10、优选的，所述s1中，壳聚糖溶液的浓度为0.1％-5％。

11、优选的，所述壳聚糖溶液的浓度为0.5-3％。

12、优选的，所述壳聚糖溶液的浓度为1％。

13、与现有的技术相比，本发明使用壳聚糖作为胆红素吸附剂的包膜材料，解决现有聚甲基丙烯酸羟乙酯膜所存在安全隐患问题的同时，进一步提高吸附剂对胆红素的吸附性能。

技术特征：

1.一种应用于胆红素吸附剂的包膜工艺，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的一种应用于胆红素吸附剂的包膜工艺，其特征在于，所述s1中，壳聚糖的分子量不低于25万道尔顿。

3.根据权利要求1所述的一种应用于胆红素吸附剂的包膜工艺，其特征在于，所述s1中，酸可选有机酸与无机酸，酸的浓度不低1％。

4.根据权利要求1所述的一种应用于胆红素吸附剂的包膜工艺，其特征在于，所述s3中，碱可选弱碱或强碱。

5.根据权利要求1所述的一种应用于胆红素吸附剂的包膜工艺，其特征在于，所述s2中，胆红素吸附剂可选择强碱性阴离子交换树脂和弱碱性阴离子交换树脂。

6.根据权利要求1所述的一种应用于胆红素吸附剂的包膜工艺，其特征在于，所述s1中，壳聚糖溶液的浓度为0.1％-5％。

7.根据权利要求6所述的一种应用于胆红素吸附剂的包膜工艺，其特征在于，所述壳聚糖溶液的浓度为0.5-3％。

8.根据权利要求7所述的一种应用于胆红素吸附剂的包膜工艺，其特征在于，所述壳聚糖溶液的浓度为1％。

技术总结
本发明公开了一种应用于胆红素吸附剂的包膜工艺，包括以下步骤：S1：将壳聚糖溶于一定浓度酸中，制备一定浓度的壳聚糖溶液；S2：在搅拌的条件下，将胆红素吸附剂加入到S1中的壳聚糖溶液中，并进行搅拌3‑7min；S3：对搅拌处理后的溶液进行过滤，然后在55‑65℃的温度条件下进行真空干燥后，最后再与注射用水混合，并使用碱中和至中性，即可得到表面包覆了壳聚糖的胆红素吸附剂。本发明使用壳聚糖作为胆红素吸附剂的包膜材料，解决现有聚甲基丙烯酸羟乙酯膜所存在安全隐患问题的同时，进一步提高吸附剂对胆红素的吸附性能。

技术研发人员：黄幼菊,周长忍,杨东,冯哲,陈志豪,张鑫鑫,黄仕彬
受保护的技术使用者：珠海科技学院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16