一种微混合脂质纳米颗粒生产设备的制作方法

本技术涉及纳米药物生产设备领域，具体地说，涉及一种微混合脂质纳米颗粒生产设备。

背景技术：

1、mrna covid-19疫苗的成功，离不开几十年来对脂质载体给药系统的研究。该技术已被用于向目标细胞和组织传递各种生物活性分子，如小分子抑制剂和疫苗成分。脂质载体技术与传统的药物传递方式相比有很多优势，包括增加药物的稳定性、生物利用度和分布。

2、脂质纳米颗粒(lipid nanoparticles，lnps)是脂质载体给药系统中的重要技术之一，已成为基于核酸治疗药物的一个重要进展。封装在脂质纳米颗粒中的核酸在传递过程中受到保护，不受核酸酶降解，并有效地递送到细胞中，在目标细胞内脂质纳米颗粒中的核酸被释放并被翻译为治疗蛋白。

3、lnps的制备方法是将含有脂质化合物的有机相与含有核酸的水相缓冲液混合。目前国内外的微流控lnps制备设备，控制精度尚可，但是制备通量低，且芯片设计制造成本高。lnps需要精确控制和高通量制备实现工艺稳定和产业化，目前存在如何衔接lnps研发和生产，及制备过程中如何保证原料液体混合的问题。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种微混合脂质纳米颗粒生产设备，以解决上述背景技术中提出的脂质纳米颗粒制备过程中的在广泛的参数范围内便捷的进行脂质纳米颗粒处方筛选和在高流速条件下进行脂质纳米颗粒生产制备的问题。

2、为实现上述目的，本实用新型提供以下技术方案：一种微混合脂质纳米颗粒生产设备，包括一号柱塞泵1、二号柱塞泵2、混合三通3、收集管7和收集瓶6，所述一号柱塞泵1上设有有机相进口9、有机相出口10和有机相排气口8，所述有机相出口10上设有有机相连接管4，所述有机相连接管4另一端固定在所述混合三通3上。

3、所述二号柱塞泵2上设有水相出口11、水相进口12和水相排气口13，所述水相出口11上设有水相连接管5，所述水相连接管5另一端固定在所述混合三通3上，所述混合三通3上设有所述收集管7，所述收集管7另一端置于所述收集瓶6内。

4、所述水相进口12和所述有机相进口9分别连接相应的储液瓶，所述有机相排气口8和水相排气口13可以在输送液体时排空管路内空气。

5、所述一号柱塞泵1的型号为dp-s10，10ml/min的最大流速，设定精度0.001ml/min，所述二号柱塞泵2的型号为dp-s200，200ml/min的最大流速，设定精度0.1ml/min，所述混合三通3的型号为ct-109，通孔直径0.8mm。两柱塞泵精确控制水相和有机相液体之间的比例，范围从200:1到10：1，使得有机相和水相的比例实现大范围工艺控制。

6、与现有技术相比，本实用新型有益效果如下：

7、本实用新型的设备可以在10ml/min-200ml/min的总流速范围，200:1到10：1的水相和有机相流速比的范围，进行纳米药物处方筛选以及生产制备。通过柱塞泵数值范围内的调节可以在广泛的参数范围内便捷的进行脂质纳米颗粒处方筛选，又可以在高流速条件下进行脂质纳米颗粒生产制备。

技术特征：

1.一种微混合脂质纳米颗粒生产设备，其特征在于，包括一号柱塞泵(1)、二号柱塞泵(2)、混合三通(3)、收集管(7)和收集瓶(6)，所述一号柱塞泵(1)上设有有机相进口(9)、有机相出口(10)和有机相排气口(8)，所述有机相出口(10)上设有有机相连接管(4)，所述有机相连接管(4)另一端固定在所述混合三通(3)上。

2.根据权利要求1所述的微混合脂质纳米颗粒生产设备，其特征在于，所述二号柱塞泵(2)上设有水相出口(11)、水相进口(12)和水相排气口(13)，所述水相出口(11)上设有水相连接管(5)，所述水相连接管(5)另一端固定在所述混合三通(3)上，所述混合三通(3)上设有所述收集管(7)，所述收集管(7)另一端置于所述收集瓶(6)内。

技术总结
本技术涉及纳米颗粒生产设备领域，具体地说，涉及一种微混合脂质纳米颗粒生产设备；包括一号柱塞泵、二号柱塞泵、混合三通、收集管和收集瓶；所述一号柱塞泵上设有有机相进口、有机相出口和有机相排气口，所述有机相出口上设有有机相连接管，所述有机相连接管另一端固定在所述混合三通上。本技术构造简单、自动化程度高、操作方便，使用微混合装置制备脂质纳米颗粒，本技术的设备可以在10ml/min‑200ml/min的流速范围，200:1到10：1的水相和有机相流速比的范围，进行纳米药物处方筛选以及生产制备；通过柱塞泵数值范围内的调节可以在广泛的参数范围内便捷的进行脂质纳米颗粒处方筛选，又可以在高流速条件下进行脂质纳米颗粒生产制备。

技术研发人员：刘睿,徐实,李卫,何宇,惠书慧
受保护的技术使用者：南京澄实生物医药科技有限公司
技术研发日：20230412
技术公布日：2024/1/15