一种治疗多发性骨髓瘤蛋白酶体抑制剂胶囊制备的搅拌设备的制作方法

本技术属于药物合成设备，具体是涉及一种治疗多发性骨髓瘤蛋白酶体抑制剂胶囊制备的搅拌设备。

背景技术：

1、目前fda批准的新型多发性骨髓瘤治疗药物主要有4大类。1.蛋白酶抑制剂：硼替佐米、卡非佐米、依沙佐米；2.免疫调节类：来那度胺、沙利度胺、泊马度胺；3.单抗类：达雷木单抗、埃罗妥珠单抗；4.组蛋白脱乙酰酶抑制剂类：帕比司他。国内共批准硼替佐米、来那度胺和伊沙佐米三款药物用于多发性骨髓瘤。依沙佐米是目前唯一在临床上使用的口服蛋白酶体抑制剂，即使经历多种治疗方案包括硼替佐米、来那度胺和地塞米松后复发的病人体内获得的肿瘤细胞，对其仍有较强的抑制作用，但是其制备工艺中应用到了搅拌反应釜，现有的搅拌反应釜通常为较大的桶状结构，应用于少量的药物试验配比时无法有效的运用，且上述药物通常需要长时间的搅拌反应，导致现有搅拌反应釜无法对配方药物进行很好的搅拌反应。

技术实现思路

1、本实用新型主要是解决上述现有技术所存在的技术问题，提供一种治疗多发性骨髓瘤蛋白酶体抑制剂胶囊制备的搅拌设备。

2、本实用新型的上述技术问题主要是通过下述技术方案得以解决的：一种治疗多发性骨髓瘤蛋白酶体抑制剂胶囊制备的搅拌设备，搅拌设备包括球囊和设置于球囊前后两侧的主推动气缸，所述球囊为一个空心塑胶球体，所述球囊的左右两端均嵌设有阀芯，所述阀芯的中心开设有输料孔，位于阀芯的外侧且于所述输料孔处设置有密封塞，所述输料孔的内壁开设有内螺纹，所述密封塞与输料孔之间通过螺纹啮合连接，所述球囊的下方设置有设备平台，位于球囊的左右两侧且于所述设备平台的上方均设有支撑器；

3、两个所述主推动气缸的左右两侧均设置有副推动气缸，所述主推动气缸和副推动气缸的推杆端均设置有推板，两个所述主推动气缸之间相对设置，左后侧的副推动气缸与右前侧的副推动气缸之间相对设置，右后侧的副推动气缸与左前侧的副推动气缸之间相对设置，所述主推动气缸和副推动气缸均设置于设备平台的上方；

4、所述支撑器靠近球囊一端的前后两侧均开设有滑槽孔，两个所述滑槽孔内滑动设置有支撑杆，两根所述支撑杆靠近球囊的一端分别与阀芯的前后两端固定连接，所述支撑器的中部横向贯穿开设有通孔，通孔内滑动设置有输料管，输料管靠近球囊的端部外开设有外螺纹。

5、作为优选，所述球囊内壁设有一层硅胶层。

6、作为优选，所述推板靠近球囊一侧的两端均为圆弧面，所述推板外包覆有橡胶层。

7、作为优选，两根所述支撑杆的中部均固定设置有限位块，位于限位块与支撑器之间且于所述支撑杆上套设有支撑弹簧。

8、作为优选，所述球囊的球壁内盘设有导温管，所述球囊的左右两端分别连接设有进液管和出液管，所述进液管和出液管分别与导温管的两端连接，所述球囊的内壁中嵌设有外温度传感器。

9、作为优选，所述球囊内的中部设置有内硅胶球，所述内硅胶球的内部为空腔，所述内硅胶球的四侧均连接设有硅胶拉条，所述硅胶拉条的外端与球囊的内壁固定连接，所述内硅胶球上连接有一根连接管，所述连接管的外端部贯穿出球囊的外侧其与球囊之间的连接处为密封连接，所述内硅胶球的外壁中嵌设有内温度传感器。

10、作为优选，整条所述硅胶拉条内设置有弹簧条。

11、作为优选，两个所述输料孔的其中一个的内侧设置有单向阀。

12、本实用新型具有的有益效果：

13、本实用新型应用于治疗多发性骨髓瘤蛋白酶体抑制剂胶囊制备中，使搅拌的配料药物能够减少外界对药物制备过程中的影响，且实现高效的混合搅拌，本搅拌器尤其应用于试验阶段的搅拌，由于试验阶段的药物配料通常为少量，现有搅拌装置体积过大无法有效的搅拌，因此本实用新型搅拌器实现了很好的应用。

14、通过将主推动气缸和副推动气缸连接外部气源控制站得到控制，运行时，各配方药物进入至球囊内后，控制两个主推动气缸同时向球囊侧推动推板，球囊受到挤压而向左右两侧弹性变形，使内部的药物得到挤压，然后在复位两个主推动气缸，控制左后侧的副推动气缸与右前侧的副推动气缸向球囊侧推动推板，然后在复位左后侧的副推动气缸与右前侧的副推动气缸，控制右后侧的副推动气缸与左前侧的副推动气缸向球囊侧推动推板，通过上述步骤往复运动，实现球囊的不同侧方向均收到挤压，使球囊内的药物得到混合；

15、由于球囊具有伸缩弹性，当注入的药物量大于球囊内的容量时，球囊会因过量的配方药物注入而膨胀，因此能够根据需求量而注入配方药物量，使本实用新型对各配方药物能够在球囊封闭得到搅拌，满足试验性药物制备和批量性药物制备的需求；

16、通过进液管与外部输送管连接，出液管与外部输出管连接，外部输送管和外部输出管均连接冷热循环水装置，通过冷热循环水装置加热或制冷水源，如加热后的水源将其输送至进液管，再经导温管使球囊得到加热，通过外温度传感器测量实时温度，从而控制水源的热量，需要对球囊降温时，则通过冷热循环水装置输出低温水源，从而使球囊得到降温，循环的水源从出液管回流至冷热循环水装置，因此本实用新型工艺步骤中升温和降温通过此结构方法实现控制；

17、球囊内被填充满配方药物后，当球囊的外部受到推板的挤压时，球囊的内壁挤压内硅胶球，使内硅胶球将球囊内配方药物向两侧中的一侧推动，实现挤动球囊内中部的配方药物，例如球囊的中部受到挤压，使球囊的两侧由于膨胀而撑开，此时内硅胶球则向一侧偏移，偏移至膨胀的一侧时，实现对球囊膨胀一侧内的配方药物进行挤压，实现高效搅拌混合药物的效果。

技术特征：

1.一种治疗多发性骨髓瘤蛋白酶体抑制剂胶囊制备的搅拌设备，其特征在于所述搅拌设备包括球囊（1）和设置于球囊（1）前后两侧的主推动气缸（2），所述球囊（1）为一个空心塑胶球体，所述球囊（1）的左右两端均嵌设有阀芯（3），所述阀芯（3）的中心开设有输料孔（4），位于阀芯（3）的外侧且于所述输料孔（4）处设置有密封塞（5），所述输料孔（4）的内壁开设有内螺纹，所述密封塞（5）与输料孔（4）之间通过螺纹啮合连接，所述球囊（1）的下方设置有设备平台（6），位于球囊（1）的左右两侧且于所述设备平台（6）的上方均设有支撑器（7）；

2.根据权利要求1所述的治疗多发性骨髓瘤蛋白酶体抑制剂胶囊制备的搅拌设备，其特征在于所述球囊（1）内壁设有一层硅胶层（13）。

3.根据权利要求1所述的治疗多发性骨髓瘤蛋白酶体抑制剂胶囊制备的搅拌设备，其特征在于所述推板（9）靠近球囊（1）一侧的两端均为圆弧面，所述推板（9）外包覆有橡胶层。

4.根据权利要求1所述的治疗多发性骨髓瘤蛋白酶体抑制剂胶囊制备的搅拌设备，其特征在于两根所述支撑杆（11）的中部均固定设置有限位块（14），位于限位块（14）与支撑器（7）之间且于所述支撑杆（11）上套设有支撑弹簧（15）。

5.根据权利要求1所述的治疗多发性骨髓瘤蛋白酶体抑制剂胶囊制备的搅拌设备，其特征在于所述球囊（1）的球壁内盘设有导温管（16），所述球囊（1）的左右两端分别连接设有进液管（17）和出液管（18），所述进液管（17）和出液管（18）分别与导温管（16）的两端连接，所述球囊（1）的内壁中嵌设有外温度传感器。

6.根据权利要求1所述的治疗多发性骨髓瘤蛋白酶体抑制剂胶囊制备的搅拌设备，其特征在于所述球囊（1）内的中部设置有内硅胶球（19），所述内硅胶球（19）的内部为空腔，所述内硅胶球（19）的四侧均连接设有硅胶拉条（20），所述硅胶拉条（20）的外端与球囊（1）的内壁固定连接，所述内硅胶球（19）上连接有一根连接管（21），所述连接管（21）的外端部贯穿出球囊（1）的外侧其与球囊（1）之间的连接处为密封连接，所述内硅胶球（19）的外壁中嵌设有内温度传感器。

7.根据权利要求6所述的治疗多发性骨髓瘤蛋白酶体抑制剂胶囊制备的搅拌设备，其特征在于整条所述硅胶拉条（20）内设置有弹簧条（22）。

8.根据权利要求1所述的治疗多发性骨髓瘤蛋白酶体抑制剂胶囊制备的搅拌设备，其特征在于两个所述输料孔（4）的其中一个的内侧设置有单向阀。

技术总结
一种治疗多发性骨髓瘤蛋白酶体抑制剂胶囊制备的搅拌设备，属于药物合成设备技术领域；本技术使搅拌的配料药物能够减少外界对药物制备过程中的影响，且实现高效的混合搅拌，本搅拌器尤其应用于试验阶段的搅拌，由于试验阶段的药物配料通常为少量，现有搅拌装置体积过大无法有效的搅拌，因此本技术搅拌器实现了很好的应用；控制两个主推动气缸同时向球囊侧推动推板，球囊受到挤压而向左右两侧弹性变形，使内部的药物得到挤压，然后依次控制左后侧的副推动气缸、右前侧的副推动气缸、右后侧的副推动气缸和左前侧的副推动气缸向球囊侧推动推板，实现球囊的不同侧方向均收到挤压，使球囊内的药物得到混合。

技术研发人员：戴春燕,王立康,沈皓男,吴碧娇,王传跃
受保护的技术使用者：浙江美华鼎昌医药科技有限公司
技术研发日：20230609
技术公布日：2024/4/7