止回阀与止回阀组件的制作方法

1.本公开总体上涉及止回阀与止回阀组件，尤其涉及用于静脉注射套件的止回阀。


背景技术：

2.医学治疗通常包括使用静脉注射(iv)导管向患者输注医用流体(例如，盐溶液或液体药物)，该静脉注射导管通过柔性管件和配件的布置(通常称为“iv套件”)连接到流体源，例如iv袋。在操作期间，医用流体的流动可以用止回阀来控制，以防止医用流体的回流和/或混合。
3.在一些应用中，来自医用流体的微粒或其他污染物会积聚在止回阀内。


技术实现要素：

4.所公开的主题涉及止回阀。在某些实施例中，公开了一种止回阀，其包括限定入口部分的入口主体；限定出口部分的出口主体；联接在入口主体和出口主体之间的阀主体，阀主体在该阀主体中限定阀腔，其中，阀腔与入口部分和出口部分流体连通；设置在阀腔内的阀构件，其中，阀构件被构造成允许从入口部分到出口部分的流动并且防止从出口部分到入口部分的流动；以及从阀主体向阀构件延伸的擦拭延伸部，其中，该擦拭延伸部可相对于阀构件移动，以从阀构件移除微粒。
5.在某些实施例中，公开了一种方法，该方法包括将流动引导到止回阀的入口部分；通过响应于到入口部分的流动而移动阀构件，允许从止回阀的入口部分到止回阀的出口部分的流动；以及通过使擦拭延伸部相对于阀构件移动来移除设置在阀构件上的微粒。
6.在某些实施例中，公开了一种止回阀，其包括入口管件；出口管件；以及止回阀，该止回阀包括：入口主体，其限定了与入口管件流体连通的入口部分；出口主体，其限定了与出口管件流体连通的出口部分；阀主体，其联接在入口主体和出口主体之间，阀主体在其中限定阀腔，其中，阀腔与入口部分和出口部分流体连通；设置在阀腔内的阀构件，其中，该阀构件被构造成允许从入口管件到出口管件的流动并且防止从出口管件到入口管件的流动；以及擦拭延伸部，其从阀主体向阀构件延伸，其中，该擦拭延伸部可相对于阀构件移动，以从阀构件移除微粒。
7.应当理解，根据本公开，对本领域技术人员来说本主题技术的各种构造将变得容易明白，其中，本主题技术的各种构造通过说明的方式示出和描述。如将认识到的，本主题技术能够具有其他和不同的构造，并且其若干细节能够在各种其他方面进行修改，所有这些都不脱离本主题技术的范围。因此，概述、附图和详细描述本质上被认为是说明性的，而不是限制性的。
附图说明
8.附图被包括进来以提供进一步的理解，并且被结合在本说明书中并构成本说明书的一部分，附图示出了所公开的实施例，并且与描述一起用于解释所公开的实施例的原理。
附图中：
9.图1描绘了使用iv泵接受医用流体的输注的患者。
10.图2示出了根据本公开的某些方面的止回阀组件。
11.图3示出了图2的止回阀的透视图。
12.图4示出了图2的止回阀的剖视图。
13.图5和图6示出了在流体流动操作期间图2的止回阀的剖视图。
14.图7和图8示出了回流操作期间图2的止回阀的剖视图。
15.图9示出了图2的止回阀的透视图。
16.图10示出了图2的止回阀的详细剖视图。
17.图11示出了图2的止回阀的剖视图。
具体实施方式
18.所公开的止回阀结合有擦拭延伸部。擦拭延伸部可以从阀构件上清除或移除微粒，以允许从止回阀上去除微粒。通过从止回阀上去除微粒，擦拭延伸部可以确保流体流动、止回阀的可靠操作并且减少经过止回阀的医用流体的污染，从而避免更换iv套件的需要。
19.以下阐述的详细描述旨在作为对本主题技术的各种构造的描述，而非旨在代表可以实践本主题技术的唯一构造。详细描述包括具体细节，以便提供对本主题技术的透彻理解。然而，对于本领域的技术人员来说清楚明白的是，本主题技术可以在没有这些具体的细节的情况下实践。在一些情况下，众所周知的结构和部件以框图的形式示出，以避免模糊本主题技术的概念。为了便于理解，相似的部件用同样的元件编号来标记。附图标记可以具有附加的字母后缀，以表示共同的要素的不同实例，而共同的要素一般由没有后缀字母的相同的数字指代。
20.虽然以下描述针对使用所公开的阀进行医用流体的给药，但是应当理解，该描述仅是用途的示例，并不限制权利要求的范围。所公开的止回阀的各个方面可以用于任何希望控制医用流体的流动并消除流体装置内的微粒的应用中。
21.所公开的止回阀克服了关于某些传统的止回阀所发现的几个挑战。某些传统的止回阀面临的一个挑战是微粒或其他污染物会积聚在止回阀内。在某些应用中，微粒的积聚会妨碍止回阀的可靠操作。因为微粒的积聚可能导致回流通过止回阀，并阻止通过iv套件的适当的剂量，所以使用某些传统的止回阀是不理想的。
22.因此，根据本公开，提供如本文所述的止回阀是有利的，该止回阀允许微粒或其他污染物被从止回阀移除和/或去除，增加了可靠性，防止了回流，并向患者提供了适当的剂量。此外，使用本文所述的止回阀可以减少更换iv套件的需要，减少临床步骤并减少浪费。
23.现在描述可以从止回阀内移除或去除微粒的止回阀的示例。
24.图1示出了根据本公开的某些方面通过可选的iv泵30接收医用流体的输注的患者5。在利用iv泵的应用中，iv泵30包括控制器32和两个泵模块34。iv套件20连接在医用流体的容器36和患者5之间。在操作期间，止回阀可以控制流向患者5的医用流体的流动，以防止医用流体回流。例如，止回阀可以允许将第一医用流体(例如，盐水)和第二医用流体(例如，药物)输送给患者，同时在第一医用流体和第二医用流体的施用期间防止任一医用流体的
回流。在一些实施例中，止回阀可以设置在iv套件20的管件之间或与管件串联。
25.图2示出了根据本公开的某些方面的止回阀组件100。在所示的示例中，止回阀组件100控制医用流体通过入口管件50和出口管件60的流动。在操作期间，止回阀110可以允许流体从入口管件50流动到出口管件60。此外，止回阀110可以防止或减少从出口管件60到入口管件50的回流。在一些实施例中，出口管件60可以经由出口流动路径70的患者流动路径74将流动引导向患者76。
26.如本文所述，止回阀110可以允许微粒或其他污染物从止回阀110内被移除和/或去除。在一些实施例中，被移除或去除的微粒可以被引导至与止回阀110流体连通的储存器90。储存器90可以经由出口流动路径70的储存器流动路径72与止回阀110流体连通。
27.在移除或去除止回阀110内的微粒期间，患者流动路径74可以被夹具82阻塞，以防止微粒朝向患者76流动。在止回阀110的正常操作期间(例如，当微粒没有被去除时)，储存器流动路径72可以被夹具80阻塞，以防止医用流体流动到储存器90中，并且将医用流体引导向患者76。
28.图3示出了图2的止回阀110的透视图。图4示出了图2的止回阀110的剖视图。参考图2-4，如本文所述，止回阀110控制入口114和出口124之间的医用流体的流动。
29.如图所示，止回阀110接收来自联接到入口部分112的入口管件50的流体流动。在所示的示例中，入口部分112限定了入口114，该入口与入口管件50流体连通，以接收来自流体源(例如医用流体容器)的流体流动。在所示的示例中，入口114限定了入口管腔116，以允许与入口管件50流体连通。
30.在一些实施例中，入口部分112可以由聚合物(刚性或柔性)形成，包括但不限于甲基丙烯酸甲酯丙烯腈丁二烯苯乙烯(mabs)、苯乙烯丙烯腈(san)或聚碳酸酯。
31.由入口114接收的流动可以被引导向阀主体130，以控制通过止回阀110的流动。如图所示，入口部分112可以设置在阀主体130附近或上方。
32.在操作期间，来自入口部分112的流体流被阀主体130接收。阀主体130限定了阀腔134，以接收来自入口部分112的流体流，并控制流体流通过止回阀110的方向。在所示示例中，阀腔134与入口部分112的入口114流体连通。
33.在一些实施例中，阀主体130可以由聚合物形成，包括但不限于mabs、san或聚碳酸酯。
34.在操作期间，来自阀腔134的流体被引导至联接到出口部分122的出口管件60。出口部分122限定了出口124，该出口与出口管件60流体连通，以允许流体向下游流到患者或iv套件的另一部分。在所示的示例中，出口124限定了出口管腔126，以允许与出口管件60流体连通。可以理解，出口管腔126与阀腔134流体连通，以允许流体从入口部分112穿过阀主体130并穿过出口部分122。
35.在一些实施例中，出口部分122可以由聚合物形成，包括但不限于mabs、san或聚碳酸酯。如图所示，出口部分122可以设置在阀主体130附近或下方。
36.在所示示例中，止回阀110包括阀构件140，以控制流动通过阀腔134的方向。如图所示，阀构件140设置在阀腔134内，以允许从入口部分112朝向出口部分122的流动，并防止或减少从出口部分122朝向入口部分112的流动。
37.在所示示例中，阀构件140可相对于阀腔134移动，以允许从入口部分112朝向出口
部分122的流动，和/或防止或减少从出口部分122朝向入口部分112的流动。例如，阀构件140的部分(例如，边缘)可以远离阀腔134的壁移动，以允许从入口部分112朝向出口部分122的流动。在存在回流的情况下，阀构件的部分可以朝向阀腔的壁移动和/或与阀腔的壁接合并密封，以防止或减少从出口部分122朝向入口部分112的流动。
38.可选地，阀构件140可以变形以相对于阀腔134移动。例如，阀构件140可以被构造成响应于流动的方向而变形。因此，阀构件140可以变形以允许从入口部分112朝向出口部分122的流动，并且可以变形以防止或减少从出口部分122朝向入口部分112的流动。在一些实施例中，阀构件140可以由可变形材料形成，例如硅树脂或任何其他合适的材料，包括不含邻苯二甲酸酯和乳胶的材料。
39.阀构件140可以具有任何尺寸和形状，所述尺寸和形状可允许阀构件140在流体压力下挠曲或弯曲，并允许流体通过止回阀110向前流动(从入口部分112到出口部分122)，并阻止流体通过止回阀110反向流动(从出口部分122到入口部分112)。阀构件140可以是盘形、板、隔膜等，并且可以是方形、矩形、圆形、椭圆形、圆矩形等。阀构件140的形状和尺寸不限于任何特定的形状或尺寸。
40.在一些实施例中，阀构件140可以被支撑在由一个或更多个支柱128形成的基座上。支柱128可以间隔开以限定阀腔134内的通道的一部分。在一些实施例中，支柱128可以从出口部分122延伸到阀腔134中。
41.图5和图6示出了在流体流动操作期间图2的止回阀110的剖视图。参考图2-6，在操作期间，流体流动f可以经由联接到入口114的入口管件50进入止回阀110。流体流动f可以流动通过入口管腔116并进入到阀腔134中。阀构件140允许流体流动f经过阀腔134。流体流动f可以通过出口124离开止回阀110。出口管腔126可以将流体流动f从阀腔134引导到出口管件60。可以理解，流体流动f可以被引导向患者。
42.图7和图8示出了回流操作期间图2的止回阀110的剖视图。参照图2-4、7和8，在操作期间，来自出口管件60的回流b被防止进入入口管件50。在回流b经由联接到出口124的出口管件60进入止回阀110的情况下，回流b可以流动到阀腔134的下部分中。然而，阀构件140防止回流b进入阀腔134的上部分，进而进入止回阀110的入口部分112。如本文所述，阀构件140可以密封抵靠阀腔134的壁，以防止回流b经过阀腔134。
43.图9示出了图2的止回阀110的透视图。图10示出了图2的止回阀110的详细剖视图。如本文所述，在操作期间，污染物、沉积物、砂砾或其他微粒p可能积聚在止回阀110的阀构件140上，导致止回阀110的非期望操作。有利的是，止回阀110允许微粒p从阀构件140和/或止回阀110上被清除、移除或以其他方式去除，通常以允许止回阀110的正确操作和流体管线的锁定。
44.在所描绘的示例中，积聚在阀构件140上的微粒p可以通过擦拭延伸部150来移除，该擦拭延伸部被构造成朝向阀构件140延伸并且移除设置在阀构件140的表面上的微粒p。在一些实施例中，擦拭延伸部150可以延伸以接触阀构件140的表面，并且在不损坏阀构件140的表面的情况下划擦或刮擦阀构件140。在一些实施例中，擦拭延伸部150可以与阀构件140的表面间隔开，以防止与阀构件140接触，但是允许微粒p从阀构件140上被移除。如图所示，擦拭延伸部150可以从阀腔134的上部分起并朝向阀构件140的上表面延伸。可选地，擦拭延伸部150可以从止回阀110的阀主体130向下延伸并延伸到阀腔134中。
45.在清除或移除操作期间，擦拭延伸部150可以相对于阀构件140移动，以从阀构件140上刮擦、划擦、擦拭或移除任何积聚的微粒p。例如，擦拭延伸部150可以相对于阀构件140旋转，以允许擦拭延伸部150从阀构件140移除任何微粒p。
46.在所描绘的示例中，阀主体130可以被旋转以相对于阀构件140移动或旋转擦拭延伸部150。在一些实施例中，阀主体130可以相对于入口部分112和/或出口部分122旋转，以允许擦拭延伸部150相对于阀构件140旋转。可选地，入口部分112和/或出口部分122可以相对于旋转的阀主体130保持静止。
47.如图4-8和图10所示，阀主体130可以包括阀主体唇缘131，以与入口部分112和/或出口部分122接合。阀主体唇缘131可以允许阀主体130联接到入口部分112和/或出口部分122，同时允许阀主体130相对于入口部分112和/或出口部分122旋转。例如，上阀主体唇缘131可以与入口部分112的入口部分凹槽111接合，以允许阀主体130相对于入口部分112旋转。此外，上阀主体唇缘131与入口部分凹槽111的接合可以引导阀主体130相对于入口部分112的旋转。类似地，下阀主体唇缘131可以与出口部分122的出口部分凹槽121接合，以允许阀主体130相对于出口部分122旋转。下阀主体唇缘131与出口部分凹槽121的接合可以引导阀主体130相对于出口部分122的旋转。
48.在一些实施例中，临床医生可以旋转止回阀110的阀主体130来移动擦拭延伸部150，以从止回阀110内移除或去除任何微粒p。阀主体130的外表面可以包括一个或更多个突起132，以允许临床医生牢固地抓住阀主体130并相对于止回阀110旋转阀主体。可选地，马达或致动器可以旋转阀主体130以移动擦拭延伸部150，从而移除或去除止回阀110内的任何微粒p。可以理解的是，临床医生、马达或致动器可以以规则的间隔或响应于微粒p的积聚来移动阀主体130，并因此移动擦拭延伸部150。
49.如本文所述，被移除或去除的微粒p可以流动通过止回阀110的出口124并流动到出口管件60中。在一些应用中，被移除的微粒p可以被收集在储存器90中(如参照图2所述)。
50.图11示出了图2的止回阀110的剖视图。在一些实施例中，止回阀110包括一个或更多个密封件160，以防止止回阀110的部件之间的流体泄漏。例如，密封件160可以防止入口部分112和阀主体130的界面之间以及阀主体130和出口部分122的界面之间的流体泄漏。在一些实施例中，密封件160允许阀主体130相对于入口部分112和/或出口部分122旋转，同时在入口部分112、阀主体130和出口部分122之间的界面之间维持密封接合或其他方式的流体密封。密封件160可以被称为o形环。
51.提供本公开是为了使本领域的任何技术人员能够实践本文描述的各个方面。本公开提供了本主题技术的各种示例，并且本主题技术不限于这些示例。对这些方面的各种修改对于本领域技术人员来说将是容易清楚明白的，并且本文定义的一般原理可以应用于其他方面。
52.除非特别说明，否则涉及单数形式的要素并不旨在意味着“一个且只有一个”，而是“一个或更多个”。除非特别说明，否则术语“一些”指的是一个或更多个。阳性代词(如他的)包括阴性和中性性别(如她的和它的)，反之亦然。标题和副标题，如果有的话，只是为了方便而使用，并不限制本实用新型。
53.词语“示例性”在本文用来表示“用作示例或说明”。本文描述为“示例性”的任何方面或设计不一定被解释为比其他方面或设计更优选或更有利。在一个方面，本文描述的各
种替代构造和操作可以被认为至少是等同的。
54.短语，比如“方面”，并不意味着这样的方面对于本主题技术是必要的，或者这样的方面适用于本主题技术的所有构造。与一个方面相关的公开内容可以适用于所有构造，或者一个或更多个构造。一个方面可以提供一个或更多个示例。短语，比如方面，可以指一个或更多个方面，反之亦然。短语，比如“实施例”并不意味着这样的实施例对于本主题技术是必要的，或者这样的实施例适用于本主题技术的所有构造。与一个实施例相关的公开内容可以适用于所有实施例，或者一个或更多个实施例。一个实施例可以提供一个或更多个示例。这样的实施例的短语可以指一个或更多个实施例，反之亦然。短语，比如“构造”，并不意味着这样的构造对于本主题技术是必要的，或者这样的构造适用于本主题技术的所有构造。与一种构造相关的公开内容可以适用于所有构造，或者一个或更多个构造。一种构造可以提供一个或更多个示例。这样的构造可以指一个或更多个构造，反之亦然。
55.在一个方面，除非另有声明，在本说明书中，包括在随后的权利要求中阐述的所有测量值、数值、额定值、位置、大小、尺寸和其他规格都是近似的，而不是精确的。在一方面，它们旨在具有合理的范围，该合理的范围与它们所涉及的功能以及它们所属领域的惯例相一致。
56.在一方面，术语“联接”等可以指直接联接。在另一方面，术语“联接”等可以指间接联接。
57.术语，比如“顶部”、“底部”、“前”、“后”等，如果在本公开中使用的话，应当理解为是指任意的参考系，而不是指普通的重力参考系。因此，顶部表面、底部表面、前表面和后表面可以在重力参照系中向上、向下、对角或水平地延伸。
58.各种项可以不同地排列(例如，以不同的顺序排列，或者以不同的方式划分)，所有这些都不脱离本主题技术的范围。本领域普通技术人员已知的或以后将会知道的贯穿本公开内容描述的各个方面的要素的所有结构和功能等同物通过引用明确地结合于此，并且旨在被权利要求所涵盖。此外，无论权利要求中是否明确陈述了这种公开内容，本文公开的内容都不旨在专用于公众。任何权利要求要素都不得根据35u.s.c.
§
112，第六段的规定进行解释，除非该要素明确地使用短语“用于
……
的手段”来叙述，或者在方法权利要求的情况下，该要素使用短语“用于
……
的步骤”来叙述。此外，对于使用的术语“包括”、“具有”等的范围，这样的术语以类似于术语“包含”的方式旨在指开放性的，如同“包含”在权利要求中用作过渡词时所解释的。
59.本公开的标题、背景、概述、附图简述和摘要在此并入到本公开，并作为本公开的说明性示例提供，而不是作为限制性描述。提交本技术时应当理解，它们将不用于限制权利要求的范围或含义。此外，在详细描述中，可以看出，该描述提供了说明性示例，并且出于精简本公开的目的，各种特征在各种实施例中被组合在一起。本公开的方法不应被解释为反映了一种意图，即所要求保护的主题需要的特征比每个权利要求中明确陈述的特征更多。相反，如以下权利要求所反映的，本实用新型主题在于少于单个公开的构造或操作的所有特征。下面的权利要求由此被结合到详细描述中，每个权利要求独立地作为单独要求保护的主题。
60.权利要求不旨在局限于本文描述的方面，而是符合与语言权利要求一致的全部范围，并且涵盖所有法律等同物。尽管如此，没有一项权利要求旨在包含未能满足35u.s.c.
§
101,102或103要求的主题，也不应该以这种方式解释它们。