试样分析仪的制作方法

专利名称：试样分析仪的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种试样分析仪，特别是涉及一种具有可配置装有试剂的 试剂管的配置装置的试样分析仪。
背景技术：
历来为人所知的试样分析仪其可配置装有试剂的试剂管的配置装置为 可移动结构(比如专利公开2000-321283号公报)。
专利公开2000-321283号公报记载的试样分析仪具有可收纳复数个装 有试剂的试剂瓶的收纳单元、测量收纳单元试剂瓶内残量的测量单元、根 据测量单元的测量结果确定需要更换的试剂瓶的确定单元以及将确定单元 确定的试剂瓶移至所定位置的移动单元。
使用多种试剂的试样分析仪由于可以配置预备试剂管，故即使一个试 剂管中的试剂余量不够一般也不需要更换该试剂。即，试剂不足并不意味 着需要更换。然而，专利公开2000-321283号公报记载的试样分析仪检出 试剂管中的试剂不足后自动将试剂不足的试剂管移到所定位置(取出位 置)，而不能把装有使用者想更换的试剂的试剂管移动到取出位置。

发明内容
本发明的范围只由后附权利要求书所规定，在任何程度上都不受这一 节发明内容的陈述所限。
本发明提供一种用于分析试样的试样分析仪，其包括
具有复数个用于配置装有试剂的试剂管的配置区域且可移动所述配置 区域的配置装置；
分析经由试样和试剂混合制备所得测定试样的分析装置；
接受使用者从所述复数个配置区域中对配置区域的指定，以更换或追 加所述试剂的指定接受装置；以及
当所述配置区域被指定时可控制所述配置装置使指定的配置区域移至 可更换或追加试剂管的更换追加位置的控制装置。
其中还包括可指定显示所述配置区域的显示器，所述接受装置在显示 的配置区域被选择后，接受对该配置区域的指定。其中所述的显示器显示 配置于所述配置装置的配置区域中试剂管的配置状态。其中所述的显示器 在指定了配置于所述配置区域的试剂管的试剂时显示所述被指定试剂的属 性信息。
所述的试样分析仪其中还包括从所述试剂管获取有关所述试剂信息的 试剂信息获取器，所述控制装置在更换或追加所述试剂时控制所述配置装 置和所述试剂信息获取器，以取得所述更换或追加试剂的试剂信息。其中 所述的配置装置可拆装地设有复数个试剂管架，所述试管架上放有复数个 试剂管，所述控制装置可在更换或追加所述试剂时控制所述配置装置和所 述试剂信息获取器，以获取装有所述更换或追加试剂的试剂管所在试剂管 架中的试剂管的试剂信息。
所述的试样分析仪其中还包括所述配置装置的盖，所述的盖在所述更 换追加位置可以开关。其中还有锁盖的锁、探测该锁锁所述盖的上锁状态 的锁探测器以及从所述试剂管获取有关所述试剂信息的试剂信息获取器， 所述控制装置在更换或追加试剂后所述锁状态探测器探测到上锁状态时， 控制所述配置装置和所述试剂信息获取器从配置在所述配置装置内的试剂 管取得试剂信息。其中还有锁盖用的锁，当所述指定配置区域移至所述更 换追加位置时，所述控制装置控制该锁，使原来上锁的盖解锁。
所述的试样分析仪，其中所述配置装置包括环形配置复数个试剂管并
可旋转的第一配置装置和与所述第一配置装置为同心圆设置且环状配置试 剂管并可旋转的第二配置装置。
其中还包括通知指定配置区域己移至所述更换追加位置的第一通知 器。其中还具有通知上锁的盖已被所述控制装置解锁的第二通知器。
所述的试样分析仪其中所述配置装置可拆装装有复数个用于固定复数 个试剂管的试剂管架，所述控制装置可在所述试剂管架被指定为配置区域 时，控制该配置装置将所述指定试剂管架移至可更换或追加所述试剂管的 更换追加位置。
本发明进一步提供一种分析试样用的试样分析仪，包括
可配置、移动复数个装有试剂的试剂管的配置装置；
分析经试样和试剂混合制备的测定试样的分析装置；
接受使用者从配置于所述配置装置的复数个试剂管中的试剂中指定一 个试剂的指定接受装置；以及
当该试剂被指定时，控制所述配置装置将装有试剂的被指定试剂管移 到可取出的取出位置的控制装置。
本发明还提供一种分析试样用的试样分析仪，包括
可拆装、移动复数个可配置复数个装有试剂的试剂管的试剂管架的配 置装置；
分析经试样和试剂混合制备的测定试样的分析装置；
接受使用者从配置于所述配置装置的复数个试剂管架中指定一个试剂 管架的指定接受装置；以及
当该试剂管架被指定时，控制所述配置装置将被指定试剂管架移到可 取出的取出位置的控制装置。


图l为显示本发明一实施方式的试样分析仪的整体结构的斜视图。 图2为图l所示试样分析仪的平面图。
图3为显示本发明一实施方式的试样分析仪的检测装置的平面图。 图4为显示本发明一实施方式的试样分析仪的检测装置及试剂保存器
内部的斜视图。
图5为图4所示检测装置及试剂保存器内部的平面图。
图6为本发明一实施方式的试样分析仪的控制装置框图。
图7为显示本发明一实施方式的控制装置显示器所显示的试剂配置界
面的附图。
图8为本发明一实施方式的试样分析仪的试剂保存器、试剂更换器、制 样管运送器、第一盖和第二盖的平面图。
图9为本发明一实施方式的试样分析仪的第一盖的斜视图。
图10为本发明一实施方式的试样分析仪的第二盖的斜视图。
图11为从图8所示状态取下第一盖时的平面图。
图12为从图8所示状态取下第二盖时的平面图。
图13为图8所示试剂更换器的第一盖和第二盖上锁状态的附图。
图14为图8所示试剂更换器的第一盖和第二盖解锁状态的附图。
图15为一实施方式的第一试剂管架的斜视图。
图16为一实施方式的第二试剂管架的斜视图。
图17为图15所示第一试剂管架放有试剂管状态的斜视图。
图18为图16所示第二试剂管架放有试剂管状态的斜视图。
图19为本发明一实施方式的试样分析仪的框图。
图20为本发明一实施方式的试样分析仪检测装置的控制部分的框图。
图21为说明本发明一实施方式的试样分析仪的控制装置之控制器和检 测装置之控制器进行测定处理的流程图。
图22为本发明一实施方式的试样分析仪的控制装置之控制器进行试剂 更换处理的流程图。
图23为本发明一实施方式的试样分析仪的检测装置之控制器进行试剂 更换处理的流程图。
图24为本发明一实施方式的试样分析仪的检测装置之控制器进行分装
处理的流程图。
具体实施例方式
以下根据附图就本发明的具体实施方式
进行说明。
图1 图5为显示本发明一实施方式的试样分析仪整体结构的附图。图6 是用于说明本发明一实施方式的试样分析仪控制装置的附图。图7则为本发 明一实施方式的试样分析仪显示器所显示的试剂配置界面的附图。图8 图 20为用于说明本发明一实施方式的试样分析仪结构的附图。首先，参照图 1 图20说明本发明一实施方式的试样分析仪1的结构。
本发明一实施方式的试样分析仪l用于光学测定并分析与血液凝固-纤 溶功能有关的特定物质数量及其活性程度，标本为血浆。本实施方式的试 样分析仪l用凝固时间法、合成基质法和免疫比浊法对标本进行光学测定 (正式测定)。本实施方式所用凝固时间法是一种将标本凝固过程作为透射 光的变化检测的测定方法。测定项目有PT (凝血酶原时间)、APTT (凝血 活酶时间)和Fbg (纤维蛋白原量)等。合成基质法的测定项目有ATIII等， 免疫比浊法的测定项目有D二聚物和FDP等。
试样分析仪1如图1和图2所示，由检测装置2、检测装置2前面的标本传 送装置3和与检测装置2电路连接的控制装置4构成。检测装置2设有制样管 投放器5，用于投放测定时作为标本容器的制样管200 (参照图4)。制样管
投放器5设有可开关的盖5A和可目视制样管投放器5内部的可视窗5b。制样 管投放器5前面设有紧急停止按钮lA和测定开始按钮lb。盖5A (参照图l) 主要用于向后述供管装置170的第1容器仓171A (参照图4)投放制样管200。 用户可从可视窗5b目测第l容器仓171A (参照图4)储存的制样管200的余 量。紧急停止按钮1A (参照图l)具有紧急时中止测定的功能。测定开始 按钮lb (参照图l)只要一按即开始测定。这样，用户可在投放制样管200 后立即开始测定。通过操作控制装置4也可以开始和停止测定。
控制装置4由个人电脑401 (PC)等构成，如图1和图2所示，它包含控 制器4A、显示器4b和键盘4c。控制器4A的作用是控制检测装置2和运送装 置3的动作，并对在检测装置2取得的标本的光学信息进行分析。此控制器 4A由CPU、 ROM和RAM等组成。显示器4b主要用于显示有关标本中的干 涉物质(血红蛋白、乳糜(脂质)和胆红素)的信息和在控制器4A获得的 分析结果。
下面详细说明控制装置4的结构。控制器4A如图6所示，主要由 CPU401A、 ROM401b、 RAM401c、硬盘401D、读取装置401e、输出输入 接口401F、通信接口401g和图像输出接口401h构成。CPU401A、 ROM401b、 RAM401c、硬盘401D、读取装置401e、输出输入接口401F、通信接口401g 和图像输出接口401h通过总线401I连接。
CPU401A可以执行存储在ROM401b的计算机程序和读到RAM401c中 的计算机程序。电脑401通过CPU401A执行后述应用程序404A发挥控制装 置4的作用。
ROM401b由只读存储器、PROM、 EPROM、 EEPROM等构成，存储 由CPU401A执行的计算机程序及其所用数据等。 RAM401 c由SRAM或DRAM等构成，用于读取存储在ROM40lb和硬盘 401D的计算机程序。还可以作为CPU401A执行这些计算机程序时的工作空 间。
硬盘401D装有操作系统和应用程序等供CPU401A执行的各种计算机 程序以及执行计算机程序所需的数据。本实施方式相关的分析有无干涉物 质及其浓度的应用程序404A也装在这个硬盘401D中。
读取装置401e由软驱、CD-ROM驱动器或DVD-ROM驱动器等构成， 可读取存储于便携型存储介质404的计算机程序或数据。便携型存储介质 404存储有与本实施方式相关的应用程序404A，电脑401可从该便携型存储 介质404读取应用程序404A，将其装入硬盘401D。
所述应用程序404A不仅可由便携型存储介质404提供，也可以通过电 子通信线路从该电子通信线路(不论有线、无线)连接的、可与电脑401 通信的外部机器上下载。比如，所述应用程序404A存储于网络服务器的硬 盘中，电脑401可访问此服务器，下载该应用程序404A,装入硬盘401D。
硬盘401D比如装有美国微软公司生产的Windows (注册商标)等提供 图形用户界面的操作系统。在以下说明中，本实施方式的应用程序404A均 在所述操作系统上执行。
输出输入接口401F由比如USB 、 IEEE 1394 、 RS-232C等串行接口 、 SCSI 、 IDE、 IEEE1284等并行接口和由D/A转换器和A/D转换器等组成的模拟信号 接口构成。输出输入接口401F接键盘4c，用户可以用键盘4c直接向电脑401 输入数据。
通信接口401g比如可以是以太网(ETheRneT，注册商标)接口。电 脑401通过该通信接口 401g可以使用一定的通信协议与检测装置2之间传
、"rm
送数据。
图像输出接口401h与由LCD或CRT等构成的显示器4b连接，将与从 CPU401A接收的图像数据相应的图象信号输出到显示器4b。显示器4b按照 输入的图象信号显示图像(界面)。
在此，本实施方式中，显示器4b如图7所示，可以显示表示后述试剂保 存器6试剂配置情况的试剂配置界面410。试剂配置界面410设有试剂配置显 示区420、试剂信息显示区430和命令显示区440。试剂配置界面410上还设 有试样分析仪1开始测定的测定开始按钮411、停止测定的测定停止按钮 412。显示器4b有触摸屏功能，用户直接触摸试剂配置界面410上的按钮即 可选择或操作。
试剂配置显示区420包括显示配置于后述第一试剂台11的试剂的复数 个第一试剂显示区421和显示配置于后述第二试剂台12的试剂的复数个第 二试剂显示区422。第一试剂显示区421包括显示试剂位置的位置显示区 421A、显示试剂名称的试剂名显示区421b和显示试剂余量的余量显示区 421c。第二试剂显示区422包括显示试剂位置的位置显示区422A、显示试剂 名称的试剂名显示区422b和显示试剂余量的余量显示区422c。位置显示区 421A和位置显示区422A显示的试剂位置通过条形码读取器350读取后述第 一试剂管架310的条形码311b、 312b和第二试剂管架320的条形码321b 326b而显示出来。试剂名显示区421b和422b显示的试剂名是以条形码读取 器350读取试剂管300的条形码300A所获取的值为基础，参照另设的试剂台 而显示的。余量显示区421c和422c上显示的试剂余量是根据从装有试剂的 容器种类及其试剂吸移次数等计算出的值显示出来的。
第一试剂显示区421将与第一试剂台11 (参照图5)上、可定位二个试 剂管300的五个第一试剂管架310 (参照图5)相应的每个区域分成二部分显 示。第二试剂显示区422将与第二试剂台12 (参照图5)上可定位六个试剂 管300的五个第二试剂管架320 (参照图5)相应的每个区域分割成六部分显
示。即，在试剂配置界面410可以确认试剂配置于哪个试剂台(第一试剂台 11或第二试剂台12)的哪个试剂管架(第一试剂管架310或第二试剂管架 320)的哪个位置。
如果第一试剂管架310或第二试剂管架320未配置于第一试剂台11或第 二试剂台12，则第一试剂显示区421或第二试剂显示区422无任何显示。如 果第一试剂管架310或第二试剂管架320配置在第一试剂台11或第二试剂台 12、但无试剂管300定位于试剂管架上，则第一试剂显示区421或第二试剂 显示区422仅在位置显示区421A或位置显示区422A有显示。关于这一点以 后再详述。
试剂信息显示区430显示第一试剂显示区421或第二试剂显示区422上 指定的试剂属性信息(支架号、试剂名、使用顺序、可用余量(可用量)、 剩余试验数、有无搅拌、批号、试剂管种类、试剂有效期、配置日及配置 时间等)。根据这些试剂属性信息用户可以判断试剂的更换期。
指令显示区440有用于指示更换或追加试剂的更换"追加指令钮440A、 编辑试剂信息的编辑钮440b、手动输入试剂批号的试剂批号设定钮440c。 在本实施方式中，在试剂已指定的状态下，通过选择更换'追加指令钮440A 可以将放置装有指定试剂的试剂管300的第一试剂管架310或第二试剂管架 320移到可从试样分析仪1取出的取出位置。如果要追加试剂，在指定了没 有配置试剂的第一试剂显示区421或第二试剂显示区422的状态下选择更 换-追加指令钮440A，这样，没有装试剂的第一试剂管架310或第二试剂管 架320将移到取出位置。
标本运送装置3如图1 图3所示，为了将标本提供给检测装置2，其作 用是将载着装有标本的复数个(本实施方式中为10个)试管250的试管架251 运送到检测装置2的吸移位置2A (参照图3)。运送装置3具有试管架放置区 3A和试管架收存区3b，其中试管架放置区3A用来放置装未处理标本的试管
250的试管架251，试管架收存区3b用于存放装已处理标本的试管250的试管 架25U
检测装置2通过对运送装置3提供的标本进行光学测定，可以取得有关 该标本的光学信息。至于本实施方式，是对从运送装置3的试管架251上的 试管250分装到检测装置2的制样管200 (参照图3)内的标本进行光学测定。 检测装置2如图3所示，有保存试剂的试剂保存器6和更换或追加试剂的试剂 更换器7。
检测装置2如图19所示，有标本分装驱动器80A、试剂分装驱动器130A、 第一驱动器502、第二驱动器503、第一探测器51、第二探测器52、试剂条 形码读取器350、标本条形码读取器3c、第一光学信息获取器90、第二光学 信息获取器140和与运送装置3等电路连接的控制器501 。
标本分装驱动器80A具有用于转动后述标本分装臂80 (参照图3和图5) 的步进式电机80b、驱动步进式电机80b的驱动电路(未示出)和吸移和分
装标本的泵(未示出)。 '
试剂分装驱动器130A具有用于上下转动后述试剂分装臂130 (参照图3 和图5)的步进式电机130b、驱动步进式电机130b的驱动电路(未示出)和 吸移和分装试剂的泵(未示出)。
第一驱动器502具有用于转动后述第一试剂台11 (参照图5)的第一步 进式电机(未示出)和驱动第一步进式电机的驱动电路(未示出)。第一试 剂台11仅根据从控制器501提供给第一驱动器502的驱动脉冲信号的脉冲数
转动、停止。
同样，第二驱动器503具有用于转动后述第二试剂台12 (参照图5)的 第二步进式电机(未示出)和驱动第二步进式电机的驱动电路(未示出)。 第二试剂台12仅根据从控制器501提供给第二驱动器503的驱动脉冲信号的 脉冲数转动、停止。
控制器501可通过计算所提供的驱动脉冲信号的脉冲数决定第一试剂 台11和第二试剂台12从初始位置的转动量，控制各试剂台ll、 12的转动。
第一探测器51在探测后述第一盖30 (参照图3)的锁闭状态的同时，若 已锁，则将锁信号传至控制器501。
同样，第二探测器52在探测后述第二盖40 (参照图3)的锁闭状态的同 时，若已锁，则将锁信号传至控制器501。
试剂条形码读取器350可读取第一试剂台11和第二试剂台12上的各条 形码，与试剂保存器6间隔一定距离设于后述试剂保存器6的侧面21附近(参 照图3 图5)。试剂条形码读取器350具有可在控制器501之间互传数据的同 时、还能控制试剂条形码读取器350开关的驱动电路(未示出)。试剂条形 码读取器350的位置常常是固定的。
标本条形码读取器3c可读取贴在装标本的试管250上的条形码，该试管 250放置在运送装置3运送的支架251上。标本条形码读取器3c与运送装置3 运送的支架251相对地设置在所述检测装置2的吸移位置2A附近(参照图3~ 图5)。此标本条形码读取器3c具有可在控制器501之间互传数据的同时、还 能控制标本条形码读取器3c开关的驱动电路(未示出)。标本条形码读取器 3c的位置常常是固定的。
第一光学信息获取器90和第二光学信息获取器140 (参照图3和图5)具 有获取标本的光学信息的功能，可与控制器501之间互传数据。有关第一光 学信息获取器90和第二光学信息获取器140的细节后述。
控制器501如图20所示，主要由CPU501A、 ROM501b、 RAM501c和通 信接口501D。
CPU501A可以执行存储在ROM501b的计算机程序和读到RAM501c中 的计算机程序。ROM501b存储供CPU501A执行的计算机程序及其执行该计 算机程序所用数据等。RAM501c用于读取存储在ROM501b的计算机程序。 还可以作为CPU501A执行这些计算机程序时的工作空间。
通信接口501D接控制装置4，可向控制装置4传送标本的光学信息，并 接收来自控制装置4的控制器4A的信号。通信接口501D可传送CPU501A发 出的指令以驱动运送装置3和检测装置2的各个元件。
检测装置2如图3所示，有保存试剂的试剂保存器6和更换或追加试剂的 试剂更换器7。
试剂保存器6用于低温(约1(TC)冷藏并旋转运送装有要添加到制样管 200内标本中的试剂的试剂管300。低温保存试剂可防止试剂变质。试剂保 存器6如图3 图5所示，包括承担固定和旋转运送试剂的试剂运送器IO (参 照图4和图5)和围罩在试剂运送器10的周围和上方的外壁20 (参照图3)。 承载试剂的试剂运送器10配置于由外壁20和后述试剂更换器7的第一盖30 和第二盖40形成的冷藏区域。
此试剂运送器10如图5所示，有圆形第一试剂台ll和在圆形第一试剂台 ll外侧、与第一试剂台11为同心圆的环形第二试剂台12。第一试剂台ll和 第二试剂台12分别有可拆装的放置试剂管300的第一试剂管架310和第二试 剂管架320。外壁20由侧面21 (参照图4)和固定在侧面21上的上面22 (参 照图3)以及可拆除的盖23 (参照图3)组成。条形码读取器350就设置在试 剂保存器6的侧面21 (参照图4)与试剂保存器6间隔一定距离的位置。
第一试剂台11和第二试剂台12可分别顺时针或逆时针转动，且各试剂 台可互相独立转动。这样，放置着装有试剂的试剂管300的第一试剂管架310 和第二试剂管架320可分别被第一试剂台11和第二试剂台12按不同的转动 方向运送。通过旋转式运送试剂管300，当后述试剂分装臂130分装试剂时， 可以将待分装试剂置于试剂分装臂130附近。
外壁20的侧面21装有隔热材料(未示出)，以防止试剂保存器6 (冷藏 区域)内的冷气外泄。另，如图4所示，与外壁20侧面21的条形码读取器350 相对的位置设置有可开关的快门21A。此快门21A只在条形码读取器350读 取试剂管300、第一试剂管架310和第二试剂管架320的条形码时才打开。以 此防止试剂保存器6 (冷藏区域)内的冷气外泄。
如图3所示，外壁20上面22有三个孔22A、 22b和22c。通过这三个孔22A、 22b和22c用试剂分装臂130吸移试剂保存器6中保存的试剂。孔22A位于放置 在第一试剂管架310的试剂管300的上方。通过此孔22A从放置在第一试剂 管架310的试剂管300吸移试剂。孔22b和22c分别位于放置在第二试剂管架 320的后列和前列的试剂管300的上方。通过此二孔22b和22c从第二试剂管 架320的后列和前列的试剂管300吸移试剂。
当盖23与后述第一盖30和第二盖40—起取下来时，试剂保存器6 (冷藏 区域)打开一半圆形开口。通过此开口，当试样分析仪l开始测定时，第一 试剂管架310和第二试剂管架320被配置到试剂保存器6。
如图5所示，第一试剂台11可配置5个第一试剂管架310。试剂管300呈 环状配置于这5个第一试剂管架310中。第一试剂管架3IO如图15和图17所 示，包含有2个用于固定试剂管300的管座311和312、分别在管座311和312 前面的缺口311A和312A以及向上突出设置的一个把手313。如图17所示， 管座311和312从平面看呈圆形，可通过将圆筒状的试剂管300插入其中来固 定试剂管300。通过将接合器(未示出)安装到管座311和312，可以使管座 311和312固定外径比该管座311或312内径小的试剂管300。第一试剂管架 310含有两种管架，以适应管座311和312内径的不同组合。用户可以通过适 当改变管架种类，对应各种大小的试剂管300。管座311和312外面的前侧分 别装有条形码31 lb和312b，管座31 l和312里面分别装有条形码31 lc和312c。
2个管座311和312可各固定一个试剂管300，这些试剂管300中装有从标 本制备测定用试样时添加的各种试剂。S卩，第一试剂台11可放置10个 (2x5=10)试剂管300。缺口311A和312A是为条形码读取器350 (参照图5) 读取条形码311c和312c而设。把手313为从试剂保存器6取出试剂管架310时 把持而用。
条形码311b和312b分别含有识别管座311和312位置的位置信息。条形 码311c和312c含有显示管座311和312无试剂管300的信息(无试剂管信息)。 试剂管300的条形码300A含有用于特定试剂管300中试剂的属性信息(支架 号、试剂名、试剂管种类、批号、试剂有效期等信息)的信息。S卩，支架 号根据条形码读取器350读取的试剂管300的条形码300A来特定。试剂名、 试剂管种类、批号、试剂有效期等以条形码读取器350读取的试剂管300的 条形码300A为基础，参照另设的试剂台而特定。
试剂管300固定于管座311时，不读取条形码311c，读取试剂管300的条 形码300A。 g卩，当条形码读取器350读取条形码311b后读取条形码300A时， 控制器4A认为有条形码300A显示的试剂信息的试剂在管座311中。当条形 码读取器350读取条形码311b后读取条形码311c时，控制器4A认为管座311 内无试剂管300。如果条形码读取器350读取条形码311b后条形码300A或条 形码311c都不读取(试剂管倾倒等)，控制器4A认为读取错误，同时，显示 器4b显示读取失败。
第二试剂管架320如图5所示，在第二试剂台12可配置5个。试剂管300 呈圆环状配置于此5个试剂管架320。相邻的第二试剂管架320的5个间隙中 有1个比其他4个间隙大。位于试剂保存器6的外部的条形码读取器350通过 此有大间隔的间隙12A可以读取位于第二试剂台12内侧的第一试剂台11上 的第一试剂管架310的条形码311b和312b以及在第一试剂管架310的试剂管 300的条形码300A。第二试剂管架320如图16和图18所示，有固定试剂管300
的6个管座321 326、分别设于管座321 326前面的缺口321A 326A和向上突 出的1个把手327。第二试剂管架320的管座321 326与第一试剂管架310— 样，平面看起来呈圆形，圆筒状的试剂管300插入其中加以固定。此第二试 剂管架320含有3种管架，其管座321 326内径为各不相同的组合。第二试剂 管架320可配置与第一试剂管架310的试剂同样的试剂。
前列缺口321A的两侧有条形码321b和322b。同样，缺口323A的两侧和 缺口325A的两侧各有条形码323b、 324b和条形码325b、 326b。管座321~326 内侧各有条形码321c 326c。
此条形码321b 326b分别含有识别管座321 326位置的位置信息。条形 码32lc 326c含有表示管座321 326内无试剂管300的信息(无试剂管信息)。
条形码读取器350读取的试剂信息或无试剂管信息与位置信息对应地 存储在控制器4A的硬盘401D中。存储在硬盘401D中的信息通过控制装置4 的控制器4A反映到显示器4b的试剂配置界面410。
条形码311b、 312b和321b 326b显示为4位数字。第一位数为"A"或"B"， "A"表示试剂管300配置于第二试剂台12，"B"表示试剂管300配置于第一试 剂台ll。第二位数为'T' "5"的值，"1" "3"分别代表第二试剂管架320的3 种形状，"4，，和"5"分别代表第一试剂管架310的2种形状。第三位数为"0" "9" 的值，表示第一试剂管架310或第二试剂管架320的号码。第四位数在第一 试剂管架310的条形码311b和312b中，为"1"或"2"， "l"和"2"分别代表管座 311和312;在第二试剂管架320的条形码321b 326b中，为"1" "6"的值，"1" ~"6"分别代表管座321~326。此条形码(条形码311b、 312b和321b 326b) 的值如图7所示，反映到试剂配置界面410的试剂显示区(第一试剂显示区 421或第二试剂显示区422)的位置显示区421A或422A。比如，条形码的值 为"A15-6"时，表示是可配置于第二试剂台12、并对应于3种内的'T'的管架
(第二试剂管架320)，管架号码5的第二试剂管架320的第6个管座(管座 326)。
属性信息的试剂名或无试剂管信息反映在试剂配置界面410的第一试 剂显示区421或第二试剂显示区422的试剂名显示区421b或422b。即如图7 所示，在己配置了试剂的情况下，试剂名显示区421b或422b显示试剂名， 若没有试剂配置，则试剂名显示区421b或422b什么也不显示。比如，在图7 中，试剂位置"A15-6"配置了试剂"PT-TPC+"，试剂位置"A28-1"则没有配 置。当试剂管架本身没有配置时，条形码读取器350不会读取条形码，因此， 没有配置第一试剂管架310或第二试剂管架320的区域所对应的第一试剂显 示区421或第二试剂显示区422无任何显示。
试剂更换器7如图1和图2所示，设置在试样分析仪l的中央部位附近。 在此，在本实施方式中，试剂更换器7如图8 图14所示，包括分别带锁31 和41并可拆卸的第一盖30和第二盖40、探测第一盖30和第二盖40的上锁状 态的探测器50 (参照图13和图14)以及通知用户第一试剂台ll和第二试剂 台12的运送状态的通知器60。图13显示了第一盖30的锁31和第二盖40的锁 41的解锁状态，图14显示的是第一盖30的锁3l和第二盖40的锁41的上锁状 态。
第一盖30如图8和图11所示，当更换第一试剂台ll (第一试剂管架310) 上配置的试剂管300时可以拆卸下来。第一盖30呈扇形，盖在第一试剂台ll 的上面。第一盖30的大小和形状使第一试剂管架310在第一盖30拆除的状态 下可以逐个取出。如图13和图14所示，第一盖30设锁31是为了在通常使用 时或更换和追加试剂完成后将盖锁住以免第一盖30脱落，同时通知控制器 4A第一试剂台11中的试剂更换或追加完毕。
第一盖30的锁31如图9、图13和图14所示，由以下部分组成用户能以 转动轴32A为中心进行转动操作的把手32、以转动轴32A为中心与把手32
一起转动的继动件33、与继动件33咬合并能以转动轴34A为中心转动的钩 件34、与继动件33咬合并能以转动轴35A为中心转动的锁探测用部件35。 钩件34上与继动件33相反一端有一钩状锁34b。锁探测用部件35与继动件33 相反一端有一在盖30被锁状态下按压探测器50微型开关51A的压片35b (参 照图9)。如图ll、图13和图14所示，试剂保存器6的中央位置固定安装有一 与钩件34的钩34b咬合的圆柱形连接件6A。圆柱形连接件6A的外径比钩34b 的内径大。圆柱形连接件6A对应于钩34b的位置设有一实际外径与钩34b内 径一样大的槽6b。
当把手32从图13所示解锁状态以转动轴32A为中心向箭头A方向转动 时，继动件33也以转动轴32A为中心向箭头A方向转动。由于继动件33与钩 件34咬合，所以钩件34会随着继动件33向箭头A方向转动而以转动轴34A为 中心向箭头B方向转动。如此，钩件34钩34b嵌入圆柱形连接件6A的槽6b， 完成上锁动作。
在上锁状态下，由于钩件34钩34b与连接件6A的槽6b挂住，用户是无 法取下第一盖30的。
第二盖40如图8和图12所示，当更换第二试剂台12 (第二试剂管架320) 上配置的试剂管300时可以拆卸下来。第二盖40安装在第一盖30的外侧，盖 在第二试剂台12的上面。第二盖40的大小和形状使第二试剂管架320在第二 盖40拆除的状态下可以逐个取出。如图13和图14所示，第二盖40设锁41是 为了在通常使用时或更换试剂完成后将盖锁住以免第二盖40脱落，同时通 知控制器4A第二试剂台12中的试剂更换或追加完毕。
第二盖40的锁具41如图13和图14所示，由以下部分组成用户能以转 动轴42A为中心进行转动操作的把手42、以转动轴42A为中心与把手42—起 转动的二股继动件43、与继动件43咬合并能以转动轴44A为中心转动的锁 件44、与继动件43咬合并能以转动轴45A为中心转动的锁探测用部件45。 锁件44上与继动件43相反一端有一凸状锁具44b (参照图IO)。锁探测用部 件45与继动件43相反一端有一在第二盖40上锁状态下按压探测器50微型开 关52A的压片45b (参照图IO)。安装第二盖40的第二盖安装器46 (参照图 13和图14)与凸状锁具44b对应的位置上设有用于嵌入凸状锁具44b的嵌入 孔46A。
当把手42从图13所示解锁状态以转动轴42A为中心向箭头C方向转动 时，继动件43也以转动轴42A为中心向箭头C方向转动。由于继动件43与锁 件44咬合，所以锁件44会随着继动件43向箭头C方向转动而以转动轴44A为 中心向箭头D方向转动。如此，锁件44凸状锁具44b嵌入第二盖安装器46嵌 入孔46A，完成上锁动作。
在上锁状态下，由于锁件44凸状锁具44b与第二盖安装器46嵌入孔46A 挂住，用户是无法取下第二盖40的。
探测器50含第一探测器51和第二探测器52，用于分别探测第一盖30和 第二盖40的锁的状态。第一探测器51有微型开关51A和弹簧片51b。第二探 测器52有微型开关52A和弹簧片52b。
第一探测器51如图13和图14所示，弹簧片51b受第一盖30锁31的压片 35b挤压将微型开关51A推入，从而探测第一盖30的上锁状态。具体而言， 如上所述，当第一盖30锁住时，与继动件33咬合的锁探测用部件35受与把 手32—起向箭头A转动的继动件33带动，绕转动轴35A向箭头E转动。这样， 锁探测用部件35的压片35b随之向箭头E转动，触及第一探测器51的弹簧片 51b，微型开关51A被第一探测器51的弹簧片51b推入。在这种状态下，锁 31的钩件34b与圆柱形连接件6A咬合，因此，第一探测器51可以探测到第 一盖30的上锁状态。第一探测器51探测到第一盖30的上锁状态时会将表示 第一盖30已锁的信号传送给控制器4A。
同样，第二探测器52弹簧片52b受第二盖40锁41的压片45b挤压将微型 开关52A推入，从而探测第二盖40的上锁状态。具体而言，当第二盖40锁 住时，与继动件43咬合的锁探测用部件45受与把手42—起向箭头C转动的继 动件43带动，绕转动轴45A向箭头F转动。这样，锁探测用部件45的压片45b 随之向箭头F转动，触及第二探测器52的弹簧片52b，微型开关52A被第二 探测器52的弹簧片52b推入。在这种状态下，锁41的锁件44嵌入第二盖安装 器46的嵌入孔46A，因此，第二探测器52可以探测到第二盖40的上锁状态。 第二探测器52探测到第二盖40的上锁状态时会将表示第二盖40己锁的信号 传送给控制器4A。
通知器60含有三个LED指示器61、 62和63。如图1和图3所示，三个LED 指示器61、 62和63以一定间隔一字排列在第二盖40附近，用户可从试样分 析仪l外面查看。另，LED指示器61、 62和63可发出蓝光或红光。
LED指示器61可通知用户与用户在试剂配置界面410指定的第一试剂 台11的试剂相对应的第一试剂管架310已经移到可更换试剂的取出位置(第 一盖30下面)。具体而言，LED指示器61在第一试剂台11转动中发红光，当 与指定的第一试剂台11的试剂相对应的第一试剂管架310移到取出位置而 停止时，发蓝光。这样，可以通知用户摘取第一盖30更换或追加试剂的时 机。
LED指示器62用于通知用户与用户在试剂配置界面410指定的第二试 剂台12的试剂相对应的第二试剂管架320已经移到可更换试剂的取出位置 (第二盖40下面)。LED指示器62与LED指示器61—样，在第二试剂台12转 动中发红光，当与指定的第二试剂台12的试剂相对应的第二试剂管架320 移到取出位置而停止时，发蓝光。
LED指示器63用于通知用户后述制样管运送台71的运行情况。B口，用 户在测定一定物质，要向制样管运送台71追加或更换专用制样管(未示出)
时，可通过LED指示器63确认拆卸盖在制样管运送台71上方的盖73 (参照 图8)的时机。制样管运送台71转动中，LED指示器63发红光，制样管运送 台71停止时，LED指示器63发蓝光。
在此，在本实施方式中，试剂更换或追加完毕后，用户锁住第一盖30 或第二盖40，则试样分析仪l自动读取装有所更换试剂的第一试剂管架310 或第二试剂管架320内的所有试剂管300的条形码300A。以此，比如指定一 个试剂下达更换试剂的指令时，即使在除了更换指定的试剂，还更换了同 一第一试剂管架310或第二试剂管架320所含指定试剂之外的试剂时，更换 后的试剂配置也能正确地反映在试剂配置界面410。
检测装置2如图3 图5所示，具有制样管运送器70、标本分装臂80、第 一光学信息获取器90、照明单元IOO、加热器IIO、移管器120、试剂分装臂 130、第二光学信息获取器140、紧急标本放置器150、流动器160和供管装
置no。
制样管运送器70用于将制样管200运送到试样分析仪1的各部分。制样 管运送器70由在圆环形第二试剂台12外侧的环形制样管运送台71、在环形 制样管运送台71上沿圆周方向以一定间隔设置的复数个圆筒形持管器72和 设在环形制样管运送台71上的盖73 (参照图8)组成。持管器72为逐个固定 制样管200而设。盖73有孔73A，后述标本分装臂80通过孔73A向制样管200 分装标本。向固定于制样管运送台71持管器72内的制样管200 (参照图5) 分装运送装置3运送的试管250中的标本和保存在试剂保存器6中的试剂，制 备测定用试样。
标本分装臂80可吸移被运送装置3运到吸移位置2A的试管250中的标 本，并将吸移的标本通过孔73A分装至制样管运送台71持管器72内的制样 管200中。 第一光学信息获取器90为测定添加试剂前标本中有无干涉物质(乳糜、
血红蛋白和胆红素)及其浓度而从标本中获取光学信息。具体而言，使用 后述照明单元100发出的5种光(340nM、 405nM、 575nM、 660nM和800nM) 中的4种光(405nM、 575nM、 660nM和800nM)测定有无干涉物质及其浓 度。其中有405nM波长的光是可以被乳糜、血红蛋白和胆红素任何一种所 吸收的光。即，有405nM波长的光束测得的光学信息中反映了乳糜、血红 蛋白和胆红素的影响。有575nM波长的光实际上不能被胆红素吸收，而能 被乳糜和血红蛋白吸收。即用有575nM波长的光束测得的光学信息中反映 了乳糜和血红蛋白的影响。有660nM和800nM波长的光实际上不能被胆红 素和血红蛋白吸收，而只能被乳糜吸收。SP,用有660nM和800nM波长的 光测得的光学信息中反映了乳糜的影响。乳糜能吸收从低波长域405nM到 高波长域800nM波长的光，有660nM波长的光比有800nM波长的光更容易吸 收。即，用有800nM波长的光测得的光学信息比用有660nM波长的光测得
的光学信息乳糜的影响更小。
此第一光学信息获取器90获取标本的光学信息在第二光学信息获取器 140对标本进行光学测定(正式测定)之前进行。第一光学信息获取器90 从固定于制样管运送台71持管器72中的制样管200内的标本获取光学信息
(根据标本的透射光得到的信息)。
第一光学信息获取器90与控制装置4的控制器4A电路连接，将第一光 学信息获取器90获取的数据(光学信息)发送至控制装置4的控制器4A。 在控制装置4对第一光学信息获取器90传过来的数据进行分析(解析)，从 而求出制样管200中的标本对分光光纤101发出的5种光的吸光度，同时分析
标本中的干涉物质的有无及其浓度等。在本实施方式中，根据标本中有无 干涉物质及其浓度等判断是否要对后述第二光学信息获取器140测定的光
学信息进行分析。
照明单元100如图5所示，主要用于提供第一光学信息获取器90和第二 光学信息获取器140进行光学测定所需要的5种波长的光源(340nM、 405nM、 575nM、 660nM和800nM)。即， 一个照明单元100可以为第一光学 信息获取器90和第二光学信息器140共享。照明单元100的光束分别由分光 光纤101和分光光纤102提供给第一光学信息获取器90和第二光学信息获取 器140。
加热器110由可保温的保温板111构成，设有10个凹形持管器111A。各 持管器111A分别可放置一个制样管200，通过将分装了标本的制样管200在 持管器111A放置数分钟，可以将制样管200内的标本加温到大约37"C。被加 热器110加温的标本在加热结束后一定时间内进行试剂分装和测定。这样， 可以防止标本和由标本与试剂制备的测定试样变质，稳定测定结果。
移管器120用于在制样管运送器70、加热器110和第二光学信息获取器 140之间移送制样管200。移管器120含有挟持制样管200的移送用夹管器121 和移动移送用夹管器121的驱动器122。移送用夹管器121可通过驱动器122 的驱动在移动区域120A内移动，在制样管运送器70、加热器110和第二光 学信息获取器140的测定用载样台141之间移送制样管200。移送用夹管器 121被赋予振动功能，可夹着制样管200振动制样管200，以搅拌制样管200 内的标本和试剂。
试剂分装臂130如图3 图5所示，通过将试剂保存器6上的试剂管300中 的试剂分装到制样管200中，使试剂与制样管200内的标本混合。具体而言， 通过所述试剂保存器6外壁20的孔22A、 22b或22c吸移试剂，移送用夹管器 121从加热器110的持管器111A取出加热(37°C)后的制样管200，夹着将吸 移的试剂分装入制样管200。试剂分装臂130的吸移部分设有加温功能，吸 移的试剂瞬间加温至37-C。 g卩，在试剂保存器6低温(约1(TC)保存的试剂
在试剂分装臂130加温至37T:与也加温至约37"C的标本混合。如此在经第一 光学信息获取器90完成了光学测定的标本中添加试剂，制备测定用试样。
在此，本实施方式中，当试剂分装臂130动作中收到更换试剂的指示时， 如果含指定试剂的试剂台正在分装待分装试剂，则试剂分装臂130中止从含 指定试剂的试剂台分装待分装试剂。此时，如果与含指定试剂的试剂台不 同的试剂台也含有待分装试剂的话，则试剂分装臂130中止含指定试剂的试 剂台上的分装作业，继续进行从另一个试剂台上分装待分装试剂的作业。 如果待分装试剂只有含指定更换试剂的试剂台有的话，试剂分装臂130在完 成向接到更换指令时已分装标本(等待注入试剂的标本)和在加热器IIO 加热中的标本(等待注入试剂的标本)中注入待分装试剂后，停止分装作 业。于是，接到更换指令时已分装的标本在加热器110加热，加热后在一定 时间内进行测定。同样，接到更换指令时在加热器110加热中的标本也在加 热后一定时间内进行测定。这样，等待注入试剂的标本处于随时可分装试 剂的试剂分装准备状态。
第二光学信息获取器140能够从测定用试样中测定光学信息。此第二光 学信息获取器140如图5所示，由载样台141和载样台141下面的检测部分142 组成。
第二光学信息获取器140的检测部分142可在多种条件下对制样管200 内的测定用试样进行光学测定(正式测定)。第二光学信息获取器140以电 路连接控制装置4的控制器4A，将获取的数据(光学信息)传递给控制装 置4的控制器4A。这样，在控制装置4中，根据对预先从第一光学信息获取 器90获取的数据(光学信息)的分析结果，对来自第二光学信息获取器140 的数据(光学信息)进行分析，显示在显示器4b上。
分光光纤102照射的具有660nM波长的光是测定Fbg (纤维蛋白原量)、 PT (凝血时间)和APTT (激活部分凝血活酶时间)时使用的主波长。包含
800nM波长的光是测定Fbg、 PT和APTT时使用的副波长。合成基质法的测 定项目ATIII的测定波长为405nM，免疫比浊法的测定项目D二聚物和FDP 的测定波长为800nM。血小板凝集的测定波长为575nM。
紧急标本设置器150如图3 图5所示，用于对需要紧急检测的标本进行 分析处理。当在对运送系统3提供的标本进行标本分析处理时，此紧急标本 设置器150可以强行插入紧急标本。流动器160用于在试样分析仪1进行关机 处理时向各分装臂(标本分装臂80和试剂分装臂130)上的喷嘴提供清洗剂 等液体。
供管装置170可以将用户随意放入的复数个制样管200依次提供给制样 管运送器70。供管装置170如图3 图5所示有以下几部分第一容器仓171a、 由第一容器仓171a提供制样管200比第一容器仓171A小的第二容器仓171b、 由第二容器仓171b提供制样管200的一对导向板172、配置于一对导向板172 下面的支架173、离支架173以一定间隔而设的供样用供管手174。运送到第 一容器仓171a的制样管200通过比第一容器仓171A小的第二容器仓171b从 导向板172上滑向支架173。支架173可以旋转地将从导向板172滑落过来的 制样管200移送到供样用供管手174可把持的位置。供样用供管手174用于将 支架173传送过来的制样管200提供给制样管运送器70。
如图3 图5所示，检测装置2设有从所述供样用供管手174开始以一定 间隔设置的废弃制样管200用废弃孔181 (参照图3和图5)和废弃孔181下面 的废弃箱182。所述供样用供管手174可以将制样管运送器70制样管运送台 71上的制样管200通过废弃孔181 (参照图3和图5)扔进废弃箱182。即供样 用供管手174可以为制样管200的供应和废弃两用。
下面，参照图4和图5详细说明试样分析仪1分析标本的过程。在此，就 使用凝固时间法测定时的过程进行说明。
首先，分别打开图4所示试样分析仪1的检测装置2和控制装置4的电源， 进行试样分析仪1的初始设定。以此使移动制样管200的设备和各分装臂(标 本分装臂80和试剂分装臂130)返回初始位置，对控制装置4的控制器4A所 存储的软件进行初始化操作。
用图5所示运送装置3运送载有装着标本的试管250的试管架251 ，以便 将试管架251从试管架安置区3A运送到与检测装置2吸移位置2A对应的位 置。
再用标本分装臂80从试管250吸移一定量标本。将标本分装臂80移到放 在制样管运送器70制样管运送台71上的制样管200上方。然后，标本分装臂 80向制样管运送台71上的制样管200中吐出标本，即完成标本分装到制样管 200的步骤。
转动制样管运送台71将装入标本的制样管200移到第一光学信息获取 器90可测定的位置。通过第一光学信息获取器90对标本进行光学测定，从 标本获取光学信息。具体而言，将透过放置于制样管运送台71持管器72(参 照图5)的制样管200中的标本的5种(340nM、 405nM、 575nM、 660nM和 800nM)光束发出的电子信号数据输送到控制装置4的控制器4A。以此完成 第一光学信息获取器90对标本光学信息(第一光学信息)的获取工作。
控制装置4的控制器4A用接收到的数据(第一光学信息)计算出标本 的吸光度，同时计算出标本中有无干涉物质(乳糜、血红蛋白和胆红素) 及其浓度。具体而言，控制装置4的控制器4A根据用照明单元100发出的4 种(405nM、 575nM、 660nM和800nM)光束获取的光学信息(第一光学信 息)计算出标本的吸光度，并将此吸光度存储到RAM401c。
然后，判断存储在RAM401c中的吸光度中有无主波长吸光度低于阈值 的。具体地说，当标本检查项目为"PT"、 "APTT"、 "Fbg"等凝固时间法的
检査项目时，判断从用含主波长660nM的光束照射测得的第一光学信息计 算出的这些项目的吸光度是否低于阈值(比如2. 0)。
当从第一光学信息获取器90测得的第一光学信息计算出的主波长吸光 度在阈值以下时，制样管200被移管器120从制样管运送台71移送到加热器 110。移管器120的移送用夹管器121握住装有被加热器110加热到约37'C的 标本的制样管200，并在这种状态下驱动试剂分装臂130将试剂台(第一试 剂台11或第二试剂台12)上的试剂管300中的试剂添加到制样管200内的标 本中。在此状态下通过移送用夹管器121的振动功能搅拌制样管200内的标 本和试剂，以此制备测定用试样。再用移管器120将装有测定用试样的制样 管200移到第二光学信息获取器140的载样台141 。
用第二光学信息获取器140的检测器142对制样管200内的测定用试样 在多种条件下进行光学测定(正式测定)，以此从测定用试样获取光学信息 (第二光学信息)。具体而言，先用照明单元100的分光光纤102向载样台141 的制样管200照射光束，分光光纤102发出5种不同波长(340nM、 405nM、 575nM、 660nM和800nM)的光，用这种分光光纤102照射，即可获得透过 制样管200及制样管200中的测定用试样的所述各波长的光所对应的电子信 号数据。
与5种不同波长的光束对应的电子信号数据依次输送到控制装置4的控 制器4A，第二光学信息获取器140即完成了其对测定用试样的光学信息(第 二光学信息)的获取工作。
另一方面，如果从第一光学信息获取器90测得的第一光学信息计算出 的主波长吸光度大于阈值，则看根据第一光学信息获取器90测得的第一光 学信息计算出的副波长吸光度是否小于阈值。具体而言，当标本的检测项 目是"PT"、 "APTT"、 "Fbg"等凝固时间法的检查项目时，判断从用含副波
长800nM的光束照射测得的第一光学信息计算出的这些项目的吸光度是否 低于阈值(比如2. 0)。
当从第一光学信息获取器90测得的第一光学信息计算出的副波长吸光 度在阈值以下时，用第二光学信息获取器140从测定用试样中获取光学信息 (第二光学信息)。
如果从第一光学信息获取器90测得的第一光学信息计算出的在副波长 上的吸光度大于阈值，则说明标本中所含干涉物质(乳糜、血红蛋白和胆 红素)的影响较大，难以进行可信度高的分析，中止正式测定。对于明显 受到干涉物质影响而不能进行分析的标本，不必添加试剂制备测定用试样， 从而可以抑制试剂的浪费。作为难以进行可信测定的情况(中止正式测定 的情况)，比如有第一光学信息获取器90检测出的标本中含有大量干涉物 质，透射标本的光被遮挡，实际上检测不出透过标本的透射光。
所述第二光学信息获取器140获取第二光学信息(正式测定)后，第二 光学信息获取器140测得的复数个第二光学信息中用主波长测定的测定用 试样的第二光学信息被输送到控制装置4的控制器4A，用事先装入该控制 器4A硬盘401D的应用程序404A分析。比如，标本检测项目为"PT"时，首 先，用有"PT"的主波长660nM的光束照射而测得的第二光学信息被输送到 控制装置4的控制器4A，然后，接收到从主波长获取的第二光学信息的控 制器4A根据该第二光学信息输出分析结果。
同样，所述第二光学信息获取器140获取第二光学信息(正式测定)后， 第二光学信息获取器140测得的复数个第二光学信息中用副波长测定的测 定用试样的第二光学信息被输送到控制装置4的控制器4A，由事先装入该 控制器4A硬盘401D的应用程序404A分析。具体而言，标本检测项目为"PT" 时，首先，用有"PT"副波长800nM的光束照射而测得第二光学信息，再将 该第二光学信息输送到控制装置4的控制器4A，然后，接收到由副波长获 取的第二光学信息的控制器4A根据该第二光学信息输出分析结果。
控制装置4的控制器4A分析结束后，将所得分析结果显示在控制装置4 的显示器4b。至此，试样分析仪l的标本分析操作即告完成。
图21为本实施方式的试样分析仪1的控制装置4之控制器4A和检测装 置2的控制器501进行测定处理的流程图。下面，参照图l、图3、图7和图21 就在本实施方式中试样分析仪1的控制器4A和控制器501进行测定处理的
流程进行说明。
打开检测装置2电源(未示出)，在步骤S1，对控制器501进行初始化(程 序初始化)，同时检查检测装置2各部分的状态。接通控制装置4的电源(未 示出)，在步骤Sll，对控制器4A进行初始化(程序初始化)。控制器501初 始化一完成，便要求表示控制器4A完成初始化的初始化完成信号， 一收到 初始化完成信号，则开始控制条形码读取器350读取放置在试剂保存器6的 所有试剂的条形码和试剂管架的条形码。读取的条形码信息由控制器501 输送到控制器4A，储存在控制器4A的硬盘401D。
在步骤S12，主菜单(未示出)显示在显示器4b上，用户选择显示在主 菜单上的开始按钮，则在步骤S13测定开始信号由控制器4A输送到控制器 501。如果在步骤S12没有选择开始按钮，则跳入步骤S17。
接下来，在步骤S2，控制器501判断是否接收到测定开始信号，如果判 断接收到测定开始信号，则进入步骤S3，若判断没有接收到测定开始信号， 则进入步骤S6。
步骤S3向分装到制样管200的标本内注入试剂，在步骤S4通过第一光学 信息获取器90和第二光学信息获取器140对注入了试剂的标本进行检测，在 步骤S5，检测结果由控制器501输送到控制器4A。
接着，在步骤S14，控制器4A判断是否接收到测定结果，如接收到测 定结果，则进入步骤S15，若未收到测定结果，则进入步骤S17。在步骤S15， 控制器4A分析测定结果，步骤S16则将该分析结果存储到硬盘401D。
然后在步骤S17，控制器4A判断是否接收到试剂配置界面410的显示指 令(是否从主菜单选择了显示试剂配置界面410的试剂按钮(未示出))，如 接到试剂配置界面410的显示指令，则进入步骤S18，如没有显示试剂配置 界面410的指令，则进入步骤S22。在步骤S18，控制器4A进行显示试剂配 置界面410操作。当试剂配置界面410显示出来时，控制器4A根据读取的条 形码信息(步骤S1)将必要的信息反映到试剂配置界面410的第一试剂显示 区421、第二试剂显示区422和试剂信息显示区430 (参照图7)。
在步骤S19，在拥有触摸屏的显示器4b的试剂配置界面410上控制器4A 判断是否指定了要更换的试剂。以下详细说明试剂的指定过程。即，用户 首先根据图7所示试剂配置界面410上的试剂配置显示区420确认试剂的配 置。用户可从复数个第一试剂显示区421或第二试剂显示区422中直接用手 触摸显示着试剂的第一试剂显示区421或第二试剂显示区422选择任意试 剂，确认显示在试剂信息显示区430的所选试剂的属性。用户决定要更换的 试剂后，选择显示有要更换的试剂的第一试剂显示区421或第二试剂显示区 422。在步骤S19，控制器4A接收到试剂指定后进入步骤S20，如判断未接 到试剂指定，则进入步骤S22。在图7中，试剂位置"A15-6"的试剂"PT-TPC 十"被指定，并在试剂信息显示区430显示出试剂"PT-TPC+"的属性信息。
在步骤S20，如果判断接收到更换试剂的指令，则在步骤S21由控制器 4A进行试剂更换处理，并将试剂更换信号从控制器4A输送到控制器501 。 在步骤S20，如果判断没有接收到更换试剂的指令，则进入步骤S22。
在步骤S22，控制器4A判断是否收到关机的指令(是否从主菜单选择 了关机按钮(未示出))，如判断接到关机指令，则进入步骤S23，如判断没
有接到关机指令，则返回步骤S12。在步骤S23，控制器4A将关机信号输送 至控制器501，同时关闭控制装置4，结束处理。
在步骤S6，控制器501判断是否收到更换试剂的信号，如判断接收到更 换试剂的信号，则进入步骤S7，如判断没有接收到更换试剂的信号，则进 入步骤S8。在步骤S7，控制器501进行更换试剂的处理。
在步骤S8，判断是否接收到关机信号，如果判断接收到关机信号，则 进入步骤S9，如判断没有接收到关机信号，则返回步骤S2。在步骤S9，检 测装置2关机，并结束处理。
在控制器501的测定处理流程中，步骤S3、步骤S4和步骤S7是并列处理 的。在控制器4A的测定处理流程中，步骤S15、步骤S18和步骤S21是并列 处理的。
图22为图21所示流程图的步骤S21中控制器4A的试剂更换处理详细流 程图。图23为图21所示流程图的步骤S7控制器501的试剂更换处理详细流程 图。下面根据图3、图7、图22和图23就本实施方式中的试样分析仪1的控制 器4A和控制器501的试剂更换处理流程进行说明。
首先，在图23所示步骤S41中，控制器501判断所述等待分装试剂的标 本中是否有要使用含装有指定试剂的管架的试剂台(以下称更换试剂台) 的试剂，当收到试剂更换信号时等待分装试剂的标本中有标本要使用更换 试剂台的试剂时，步骤S42就向该标本分装试剂。通过反复步骤S41 步骤 S42的操作，向所有要使用更换试剂台的试剂的等待分装试剂的标本分装更 换试剂台的试剂。这样，当收到试剂更换信号时等待分装试剂的标本中有 标本要使用更换试剂台的试剂时，在更换试剂实施前即向该标本分装试剂。 如果标本已分装到制样管200开始测定，则在经过一定时间后必须向该标本 分装试剂， 一旦操作有误，则该标本无法用于测定，不得不废弃。因此， 必须对已开始测定的标本(等待分装试剂的标本)进行一定处理，不中断
地完成测定。如果收到试剂更换信号时等待分装试剂的标本中没有要使用
更换试剂台的试剂的标本，则控制器501进行步骤S43以后的处理，更换试 剂。g卩，在步骤S41，如果没有等待分装试剂的标本、或即使有也是使用非 更换试剂台的试剂，则不必访问更换试剂台，而进行更换试剂操作。如上 所述，无论收到试剂更换信号时等待分装试剂的标本中有没有标本要使用 更换试剂台的试剂，都不废弃等待分装试剂的标本，因此不会浪费标本， 且可以迅速更换试剂。
接下来，在步骤S41如果判断等待分装试剂的标本都不使用更换试剂台 的试剂，则在步骤S43由控制器501控制第一驱动器502或第二驱动器503转 动更换试剂台，将装有指定试剂的第一管架310或第二管架320移至取出位 置(第一盖30或第二盖40的下面)。在这一处理中，控制器501向更换试剂 台的驱动电路发出移动指令。驱动电路接收该指令后，设置驱动电路内藏 状态寄存器的更换试剂标记。即，含用户指定更换的试剂的更换试剂台其 所述试剂更换状态被打开。第一试剂台11的试剂更换状态和第二试剂台12 试剂更换状态定有一方被打开。当有指定试剂的管架移动到取出位置时， 步骤S44通过控制器501将表示有指定试剂的管架已移至取出位置的移动完 成信号输送到控制器4A。控制器501可以通过对向第一驱动器502或第二驱 动器503提供的驱动脉冲信号的脉冲数进行计数，决定第一试剂台ll和第二 试剂台12从各试剂台11、 12原点位置旋转移动的量。因此，控制器501可以 根据从原点位置的移动量判断第一试剂台11或第二试剂台12已移至取出位 置，并根据这一判断发出移动完成信号。
控制器501向控制器4A发出移动完成信号后，在图22所示步骤S31，控 制器4A判断是否接收到移动完成信号。如果在步骤S31判断接收到移动完 成信号，则在步骤S32通知用户装有指定试剂的管架己经移至取出位置。具 体而言，试剂更换器7会在装有指定试剂的管架移至取出位置时，原来在管
架移动中发红光的LED指示器61或LED指示器62改为发蓝光。以此通知用 户装有指定试剂的管架已经移至取出位置。
接着，为了更换试剂，用户要对更换试剂台的盖进行解锁。解锁信号 从该盖的锁探测器传送给控制器501 ，在步骤S45由控制器501判断盖锁是否 已解除。作为盖的解锁动作，以第一盖30为例，用户向箭头A (参照图13) 相反方向转动第一盖30的把手32，即可解锁。至于第二盖40，则用户向箭 头C (参照图13)相反方向转动第二盖40的把手42，即可解锁。作出此锁已 打开的判断如下进行。SP，当把手32或把手42从闭锁状态(参照图14)向 箭头A相反方向或箭头C相反方向转动打开第一盖30或第二盖40的锁时，按 压着第一探测器51的微型开关51A或第二探测器52的微型开关52A的压片 35b或45b的压力解除。于是，第一探测器51的微型开关51A或第二探测器 52的微型开关52A探知盖锁打开，并由第一探测器51或第二探测器52发出 探测信号输送至控制器501。
用户更换试剂操作就是用户取下已解锁的第一盖30或第二盖40，然后 用户手握处于取出位置(第一盖30或第二盖40下方)的管架把手(把手313 或327)将其取出。用户将装有指定试剂的试剂管300与装有新试剂的试剂 管300交换。再将配置了所换试剂的试剂管架放回取出位置，盖上第一盖30 或第二盖40，将其锁住。作为锁盖操作，第一盖30的话，用户向箭头A方 向(参照图13)转动第一盖30的把手32即锁住。第二盖40的话，则用户向 箭头C方向(参照图13)转动第二盖40的把手42即锁住。
接下来，盖的锁探测器向控制器501输送锁信号，在步骤S46,控制器 501判断是否盖已锁。在步骤S46是如下对上锁与否作出判断的即当把手 32或把手42从开锁状态(参照图13)向箭头A方向或箭头C方向转动第一盖 30或第二盖40被锁住时，第一探测器51的微型开关51A或第二探测器52的 微型开关52A被压进去，同时第一探测器51或第二探测器52发出探测信号 输送至控制器501,以此判断盖已上锁。
在步骤S46，当控制器501判断第一盖30或第二盖40已上锁时，则进入 步骤S47读取条形码。在读取条形码操作中，控制器501控制第一试剂台11 或第二试剂台12与条形码读取器350的位置，以便条形码读取器350能对配 置有更换试剂的第一试剂管架310或第二试剂管架320读取条形码。具体而 言，当读取第二试剂管架320以及放在第二试剂管架320上的试剂管300的条 形码300A、 321b 326b或321c 326c时，第二试剂台12向图5的箭头G方向 (逆时针方向)旋转，同时先读取用于识别位置信息的条形码321b,再读 取用于识别试剂信息的条形码300A或识别无容器信息的条形码321c，然后 读取表示位置信息的条形码322b。如此，交互读取位置信息(条形码321b 326b)和与位置信息对应的试剂信息(条形码300A)或无容器信息(条形 码321c 326c)。
当读取第一试剂管架310以及放在第一试剂管架310上的试剂管300的 条形码300A、 311b 312b或311c 312c时，首先，第二试剂台12转到第二 试剂台12的间隙12A (参照图5)正对条形码读取器350的位置，然后，第 一试剂台11向图5的箭头G方向(逆时针方向)旋转，条形码读取器350透 过间隙12A与所述读取第二试剂管架320以及放在第二试剂管架320上的试 剂管300的条形码一样，交互读取位置信息(条形码311b 312b)和与位置 信息对应的试剂信息(条形码300A)或无容器信息(条形码311c 312c)。 读取的位置信息和对应于该位置信息的试剂信息或无容器信息被输送到控 制器501，存储在RAM501c中。
在步骤S48，控制器501将存储在RAM501c中的条形码读取信息输送到 控制器4A。
当控制器501将条形码读取信息输送到控制器4A，则在图22所示步骤 S33中，控制器4A判断是否收到条形码读取信息。步骤S33如果判断收到条 形码读取信息，则在步骤S34将条形码读取信息存储到硬盘401D,进入步 骤S35。在步骤S35，控制器4A根据储存在硬盘401D的条形码读取信息(读 取的位置信息和与位置信息对应的试剂信息或无容器信息等)，参考试剂型 号(master)、试剂批号及容器型号，获取装有更换试剂的试剂管架中的所 有试剂的试剂名、容器种类、批号及有效期等详细信息。在步骤S36，位置 信息以及获取的试剂名、容器种类、批号及有效期等详细信息被控制器4A 显示到试剂配置界面410的第一试剂显示区421或第二试剂显示区422以及 试剂信息显示区430。
图24为图21所示流程图中步骤S3控制器501进行分装处理的详细流程 图。下面，参照图3、图5和图21就本实施方式中试样分析仪1控制器501的 分装处理流程进行说明。
首先，在图24所示步骤S51中，控制器501通过控制标本条形码读取器 3c来读取贴在装有运送装置3运送的标本的试管250上的条形码。在步骤 S52，控制器501根据读取到的条形码信息得到命令(order)，进入步骤S53。 在步骤S53，控制器501判断第一试剂台11或第二试剂台12的试剂更换状态 是否为打开。此处理通过控制器501确认更换试剂台的驱动电路内藏的状态 寄存器来进行。在步骤S53，当判断第一试剂台11或第二试剂台12其中之一 的试剂更换状态为打开，则进入步骤S54。另，步骤S53如果判断每个试剂 更换状态都未打开，则进入步骤S56。在此，关于命令(order)作以下说明。 所谓命令指含根据特定标本信息所赋予的相应分析项目的信息。命令注册 在与控制装置4连接的主计算机(未示出)中，或通过用户手动输入、存储 在控制装置4中。取得标本的条形码信息后，控制装置4从存储在其内部的 命令中检索相应的东西，或通过以标本ID为关键词访问主计算机等取得命
令。控制装置4取得的命令由控制装置4的控制器4A送往检测装置2的控制 器501，控制器501取得命令。
在步骤S56，控制器501按照命令控制标本分装驱动器80A，标本分装 臂80吸移运送装置3运来的试管250中的标本，并将吸移的标本装入制样管 运送台61持管器62上的制样管200内。在步骤S57,控制器501控制试剂分装 驱动器130A，驱动试剂分装臂130通过试剂保存器6外壁20上的孔22A、 22b 或22c (参照图3)吸移试剂，将吸移的试剂注入加热后的制样管200。
在步骤S53，如果控制器501判断第一试剂台11或第二试剂台12之一试 剂更换状态为打开，贝U，在步骤S54判断所获命令中指定的试剂分析项目是 否使用更换试剂台的试剂。步骤S54如果判断所获命令中指定的试剂分析项 目不使用更换试剂台的试剂，则进入步骤S56、 S57,进行所述处理。如果 判断所获命令中指定的试剂分析项目使用更换试剂台的试剂，则在步骤S55 保留所获命令，并重复步骤S51 步骤S55，直至判断所获命令中指定的试剂 分析项目不使用更换试剂台的试剂。保留的命令在判断所获命令中指定的 试剂分析项目不使用更换试剂台的试剂时依次在步骤S56、 S57的操作中执 行。
如上所述，在本实施方式中，得到更换试剂的指示时，可以让含有指 定更换试剂的试剂台的分装操作等待，让不含指定更换试剂的试剂台进行 分装工作。
本实施方式是这样更换试剂的。
在本实施方式中，如上所述，当得到指示要更换指定试剂时，驱动试 剂台(第一试剂台11或第二试剂台12)，使其移动到可取出装有指定试剂的 试剂管300的取出位置，这样即可将装有使用者想更换的试剂的试剂管300 移动到取出位置。
在本实施方式中，如上所述，由于显示器4b的试剂配置界面410显示有 第一试剂台11或第二试剂台12上配置的试剂管300的配置状态，用户可以确 认配置在试剂台上的试剂管300的配置状态后指定更换的试剂。
在本实施方式中，如上所述，在试剂配置界面410上至少可以指定一种 试剂，因此，用户很容易从试剂配置界面410的第一试剂显示区421或第二 试剂显示区422中指定至少一种试剂。
在本实施方式中，如上所述，试剂配置界面410的试剂信息显示区430 上显示有在试剂配置显示区420上选择的试剂的属性信息，因此，用户可以 确认指定试剂的属性信息。
在本实施方式中，如上所述，更换试剂后，可以通过条形码读取器350 从装有所换试剂的试剂管300的条形码300A取得试剂信息，更换试剂时， 使用者可以轻松管理试剂。
在本实施方式中，如上所述，更换试剂时，可以从装有所换试剂的试 剂管300所在试剂管架(第一试剂管架310或第二试剂管架320)中的所有试 剂管300的条形码300A取得试剂信息，因此，即使更换了与指定试剂同一 试剂管架中的非指定试剂，也可以取得所换试剂的试剂信息。
在本实施方式中，如上所述，在装有所换试剂的试剂管300所在试剂管 架的取出位置上第一盖30或第二盖40可以开关，因此，通过开关第一盖30 或第二盖40可以轻易地取出移至取出位置的试剂管架，并装上新的试剂管 300。
在本实施方式中，如上所述，当第一探测器51或第二探测器52探测到 闭锁状态时，由于条形码读取器350自动取得更换试剂的试剂信息，无需另 进行获取试剂信息操作，即可通过第一盖30或第二盖40的上锁自动取得试 剂信息。
在本实施方式中，如上所述，由于设置有环形配置复数个试剂管300 并可旋转的第一试剂台ll以及与第一试剂台ll为同心圆设置、也可环形配 置试剂管300并可旋转的第二试剂台12，当用配置于第一试剂台ll或第二试 剂台12之一的试剂进行测定试样分析时，配置于第一试剂台ll或第二试剂 台12中另一个的试剂可以进行更换。
在本实施方式中，如上所述，由于有LED指示器61或62通知用户指定 试剂已移至取出位置，用户可以很容易地确认试剂已移至取出位置。
此次公开的实施方式应该认为在所有部分都为例示，不具有限制性。 本发明的范围不受所述实施方式说明所限，以专利权利要求书所述范围为 准，并包括与权利要求书具有同等意思及范围内的所有变化。
比如所述实施方式例示，试剂配置界面410显示于控制装置4的显示器 4A，但本发明不限于此，也可以将显示器设置于检测装置，并将试剂配置 界面显示在检测装置的显示器上。
所述实施方式中，例示了用户手动解除盖(第一盖30或第二盖40)锁 并取下盖的结构，但本发明不限于此，也可以在装有待更换试剂的试剂管 架(第一试剂管架310或第二试剂管架320)移至取出位置时，盖(第一盖 30或第二盖40)锁自动解除。此时，LED指示器61、 62或控制装置4的显示 器4A通知用户锁已解除。
本实施方式中，装有待更换试剂的试剂管架(第一试剂管架310或第二 试剂管架320)移至取出位置是由LED指示器61或62通知用户的，但本发明 不限于此，也可以由控制装置4的显示器4A通知用户。
本实施方式中，用户通过用手直接触摸选择试剂配置界面410的第一 试剂显示区421或第二试剂显示区422、按试剂更换'追加按钮440A,来 进行试剂更换或追加的指定。但本发明不限于此，比如也可以用户用手直 接触摸、选择试剂配置界面410在与第一试剂管架310或第二试剂管架320
相对应的管架区域并按试剂更换'追加按钮440A来进行试剂更换或追加的 指定。
权利要求
1.一种用于分析试样的试样分析仪，其包括具有复数个用于配置装有试剂的试剂管的配置区域且可移动所述配置区域的配置装置；分析经由试样和试剂混合制备所得测定试样的分析装置；接受使用者从所述复数个配置区域中对配置区域的指定，以更换或追加所述试剂的指定接受装置；以及当所述配置区域被指定时可控制所述配置装置使指定的配置区域移至可更换或追加试剂管的更换追加位置的控制装置。
2. 根据权利要求1所述的试样分析仪，其中还包括可指定显示所述 配置区域的显示器，所述接受装置在显示的配置区域被选择后，接受对该 配置区域的指定。
3. 根据权利要求2所述的试样分析仪，其中所述的显示器显示配置 于所述配置装置的配置区域中试剂管的配置状态。
4. 根据权利要求2所述的试样分析仪，其中所述的显示器在指定了 配置于所述配置区域的试剂管的试剂时显示所述被指定试剂的属性信息。
5. 根据权利要求1所述的试样分析仪，其中还包括从所述试剂管获 取有关所述试剂信息的试剂信息获取器，所述控制装置在更换或追加所述 试剂时控制所述配置装置和所述试剂信息获取器，以取得所述更换或追加 试剂的试剂信息。
6. 根据权利要求5所述的试样分析仪，其中所述的配置装置可拆装 地设有复数个试剂管架，所述试管架上放有复数个试剂管，所述控制装置 可在更换或追加所述试剂时控制所述配置装置和所述试剂信息获取器，以 获取装有所述更换或追加试剂的试剂管所在试剂管架中的试剂管的试剂 信息0
7. 根据权利要求1所述的试样分析仪，其中还包括所述配置装置的 盖，所述的盖在所述更换追加位置可以开关。
8. 根据权利要求7所述的试样分析仪，其中还有锁盖的锁、探测该 锁锁所述盖的上锁状态的锁探测器以及从所述试剂管获取有关所述试剂 信息的试剂信息获取器，所述控制装置在更换或追加试剂后所述锁状态探 测器探测到上锁状态时，控制所述配置装置和所述试剂信息获取器从配置 在所述配置装置内的试剂管取得试剂信息。
9. 根据权利要求7所述的试样分析仪，其中还有锁盖用的锁，当所 述指定配置区域移至所述更换追加位置时，所述控制装置控制该锁，使原 来上锁的盖解锁。
10. 根据权利要求1所述的试样分析仪，其中所述配置装置包括环形 配置复数个试剂管并可旋转的第一配置装置和与所述第一配置装置为同 心圆设置且环状配置试剂管并可旋转的第二配置装置。
11. 根据权利要求1所述的试样分析仪，其中还包括通知指定配置区 域已移至所述更换追加位置的第一通知器。
12. 根据权利要求9所述的试样分析仪，其中还具有通知上锁的盖已 被所述控制装置解锁的第二通知器。
13. 根据权利要求1所述的试样分析仪，其中所述配置装置可拆装装 有复数个用于固定复数个试剂管的试剂管架，所述控制装置可在所述试剂 管架被指定为配置区域时，控制该配置装置将所述指定试剂管架移至可更 换或追加所述试剂管的更换追加位置。
14. 一种分析试样用的试样分析仪，包括 可配置、移动复数个装有试剂的试剂管的配置装置； 分析经试样和试剂混合制备的测定试样的分析装置；接受使用者从配置于所述配置装置的复数个试剂管中的试剂中指定 一个试剂的指定接受装置；以及当该试剂被指定时，控制所述配置装置将装有试剂的被指定试剂管移 到可取出的取出位置的控制装置。
15. —种分析试样用的试样分析仪，包括可拆装、移动复数个可配置复数个装有试剂的试剂管的试剂管架的配 置装置；分析经试样和试剂混合制备的测定试样的分析装置；接受使用者从配置于所述配置装置的复数个试剂管架中指定一个试 剂管架的指定接受装置；以及当该试剂管架被指定时，控制所述配置装置将被指定试剂管架移到可 取出的取出位置的控制装置。
全文摘要
一种用于分析试样的试样分析仪，包括；具有复数个用于配置装有试剂的试剂管的配置区域并可移动该配置区域的配置装置；分析经试样和试剂混合制备的测定试样的分析装置；接受使用者从所述复数个配置区域中对配置区域的指定以更换或追加所述试剂的指定接受装置；以及当所述配置区域被指定时可控制所述配置装置使指定的配置区域移至可更换或追加试剂管的更换追加位置的控制装置。
文档编号G01N35/00GK101097222SQ20071012320
公开日2008年1月2日 申请日期2007年6月29日 优先权日2006年6月30日
发明者喜多川信宏, 藤田教蔵, 金子周平 申请人:希森美康株式会社