一种多功能贴膏剂测试仪的制作方法

文档序号:5878530阅读:93来源:国知局
专利名称:一种多功能贴膏剂测试仪的制作方法
技术领域
本发明属检测仪器领域,涉及一种多功能贴膏剂测试仪。
背景技术
巴布剂(2010年版中国药典附录中规定名称为凝胶膏剂)是20世纪70年代日本和欧洲为改革传统外用剂型而研制的主要由高分子水溶性基质组成的贴膏剂,目前在欧美、 日、韩等国家已普遍使用。我国巴布剂的研究起步于上世纪80年代,由上海雷允上药业有限公司中药三分厂生产的国家三类新药复方紫荆消伤膏,是国内第一个药准字的巴布剂外用膏药,从此在我国药典上开启了巴布剂药膏的先例。巴布剂和传统的中药膏剂相比,其中的高分子基质材料能更好地吸收和承载包括多种水溶性和脂溶性成分的中药提取物,并予以“凝胶化”成型。由于药物基质含有高达409Γ60%的水分,这样的结构犹如一个“药库”, 能快速、持久地透皮释放基质中所包含的有效成分。与传统的橡皮膏、黑膏药相比,巴布剂具有载药量大、透皮效果好、药量成分可控并缓释、透气性好、对皮肤生物相溶性好、耐汗、 重复揭贴性好、无刺激等特点,是理想的外用药物传输平台。巴布剂不含传统贴膏所特有的黄丹、香油、松香等物质,不会产生铅中毒、皮肤过敏等不良反应,而且不会污损衣物,特别适用于各类中药浸膏制剂,是理想的内病外治剂型,也是中药外用制剂发展的重要方向。影响巴布膏剂质量评价的因素主要有物理化学性质的评价,包括外观、赋形性、固含量、有效组分或成分的定性定量等和粘接性能的评价。特别是,粘接性能是巴布膏剂的一个重要的质量评价指标。巴布膏剂具有众多的优点,可在一定程度上替代硬橡胶膏和传统的膏药,但存在的问题也是不容忽视的,主要的问题是粘性问题,集中反应在使用过程中出现跑膏、脱膏、脱落、甚至需附加固定物固定等粘性不能满足使用要求的现象,因此调整巴布膏剂的粘性是解决上述问题的关键。粘接性能的评价是对巴布膏剂跑膏、脱膏、脱落、脱布基等质量方面进行的综合评价,因此必须建立和制定巴布膏剂综合评价的方法及标准。巴布膏粘接性能的综合评价包括初粘力、180°剥离粘性、90°剥离粘性和胶强度的测试。目前巴布膏剂的粘性质量检测2010年版药典仅规定了初粘力的测定。初粘力一又称快粘力,指膏面与被粘物以很轻的压力接触后立即快速分离所表现出来的抗分离能力。一般即所谓用手指轻轻接触膏面时显示出来的手感粘力。2010年版药典采用的巴布膏剂初粘力的测定方法来源于压敏胶粘剂。药典采用的巴布膏剂初粘性的测试方法为滚球斜坡停止法。滚球法的优点是设备简单,操作方便;但同时滚球法存在的问题是(1)只是初粘性能评价或测定的一种方法,反映的仅是巴布膏剂粘性单一方面的特性。 该方法不能全面反映跑膏、脱落、脱膏、基质和布基剥离等情况,同时在一定条件和范围时, 与其它评价指标也无可比性。(2)没有真正做到指标量化。该方法只规定了粘着力达到一致,产品即为合格(即三片均能粘住同一编号的钢球),但产品仍有可能出现跑膏、脱落、甚至需附加固定物固定等现象。剥离粘性又称粘接力。指用适当的压力和时间进行粘贴后,粘性表面和被粘表面之间所表现出来的抵抗界面分离的能力。2010年版《中国药典》对于贴膏剂180°剥离粘性的测定采用不锈钢板作为皮肤模拟材料,用弹簧夹夹住巴布剂,再位移读数。这个方法与皮肤真实的剥离力不符,首先是不锈钢板材质与皮肤在各方面的性质都相差较多,其次弹簧夹作为固定夹具不够专业、手动位移及其读数不够精确,因此亟待开发专业、精确、真实的180°剥离力的测试方法及仪器。而90°剥离力的测试国内很少见,更无官方的测试标准。胶强度又称内聚力,指基质本身的强度,是凝胶膏基质抵抗外力作用的能力。凝胶膏基质不断成型交联的过程中胶强度逐渐上升。胶强度达到相对稳定是巴布剂交联完成的标志。查阅当前文献尚未有对胶强度测定方法的报道。目前巴布膏剂粘接性能的质量评价最关键的问题是尚未建立巴布膏剂粘接性能质量控制标准、没有标准化的粘接性能测试仪器和测试方法。巴布剂存在的问题同样存在于包括巴布膏剂、橡胶膏剂、贴剂在内的其他几种类型的贴膏剂上。

发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足,提供一种多功能贴膏剂测试仪,本发明还提供多功能贴膏剂测试仪的操作方法。具体而言,本发明一种多功能贴膏剂测试仪建立一种贴膏剂粘接性能评价的标准化的测试仪器和标准化的测试方法,包括初粘力、180°剥离粘性、90°剥离粘性和胶强度的测试,所述的测试仪器和测试方法适用于橡胶膏剂、巴布膏剂和贴剂等所有贴膏剂。本发明一种多功能贴膏剂测试仪由Y轴向精密滑台(1)、数显式测力仪(2)、夹具 (3)、连接支架(4)、基板(5)、X轴向精密滑台(6)、电器控制箱(7)和辅助设备(8)组成;所述的Y轴向精密滑台(1)固定在连接支架(4)的垂直基座上,Y轴向精密滑台(1)设有滑块, 数显式测力仪(2)固定于该滑块上,夹具(3)位于数显式测力仪(2)下方,基板(5)置于X 轴向精密滑台(6)上,X轴向精密滑台(6)固定在连接支架(4)的水平基座上;所述的电器控制箱(7)通过电线和控制电缆与多功能贴膏剂测试仪连接,电器控制箱(7)位于本多功能贴膏剂测试仪的一侧,电器控制箱(7)内置有程序控制系统,同时与计算机连接。本发明一种多功能贴膏剂测试仪的Y轴向精密滑台(1)是电动滑台,Y轴向精密滑台(1)固定于连接支架(4)的垂直基座上,固定方式为易拆卸式,根据实际需要自行拆卸并上下调整Y轴向精密滑台(1)在垂直基座上的固定位置。所述的数显式测力仪(2)固定于Y轴向精密滑台(1)的滑块上,固定方式为易拆卸式;数显式测力仪(2)是一种测试结果高精密度和测试量程可更换、适应不同类型的贴膏剂测试的测力仪。所述的夹具(3)位于数显式测力仪(2)下方;夹具(3)包括固定连接基板与基座的大型夹具、固定连接贴膏剂与测力仪的小型夹具,以及其他型号用途的夹具。所述的连接支架(4)的水平基座和垂直基座间垂直精度较高,垂直基座与Y轴向精密滑台(1)采用了定位销定位,Y轴向精密滑台(1)以定位销为圆心,能在一定角度范围内转动,以适应不同的实际测试需要。所述的X轴向精密滑台(6)固定于连接支架(4)的水平基座上,固定方式为易拆卸式,根据实际需要可自行拆卸,能左右调整χ轴向精密滑台(6)在水平基座上的固定位置。
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所述的电器控制箱(7)内安装电气设备,包括控制精密滑台运行的步进电机、控制多台步进电机运行的程序控制系统;所述的步进电机在收到程序控制系统命令后,控制相应的电动滑台上的滑块以预设速度稳定的上下或左右移动,移动速度精度高、偏移低,移动震动小、无噪声;所述的程序控制系统能为多台步进电机设置相应的不同的运动方向和速度,并控制多台电机精确的按照预设同步运行,具有很高的启动同步率;所述的程序控制系统统一放置于电气控制箱内,同时与计算机连接,在安装测试仪驱动后,能通过计算机内程序完全实现并一定程度增强本多功能贴膏剂测试仪的功能。所述的辅助设备(8)包括基板(5)、皮肤模拟薄板、夹具(3)、装载拆卸工具以及其他用于辅助测试的小组件;上述的皮肤模拟薄板由针对各种贴膏剂相应的皮肤模拟材料制成,包括针对橡胶膏剂的钢板、针对凝胶膏剂的酚醛树脂板等,且规格统一并能固定于基板 (5)上;夹具(3)包括固定连接基板(5)与基座的大型夹具、固定连接贴膏剂与测力仪的小型夹具,以及其他型号用途的夹具;装载拆卸工具包括装载、固定、拆卸各组件的包含各种大小型号的整套工具。本发明还提供多功能贴膏剂测试仪的操作方法,其包括步骤
1)数显式测力仪计(2)测头朝下,安装计测头和接长杆(9),用PET瓶(10)填装贴膏剂基质后,置于计测头的正下方,瓶口中心对计测头中心;
2)按动向下进给钮,Y轴向精密滑台(1)带动数显式测力仪(2)勻速向下运动,使计测头探入瓶中的基质至一定深度,暂停5s,勻速向上回退至运动起始点;
3)通过数显式测力仪(2)读取整个过程中所受到的最大压力值,或将数显式测力仪与计算机连接,通过计算机记录整个过程中任意时刻数显式测力仪(2)读取的下探压力值和回退拉力值,进行数据处理,取其最大压力值;或,
1)数显式测力仪(2)计测头朝上,安装好计测头和接长杆(9),调整好数显式测力仪 (2)的位置,使计测头中心对准上部定位环内孔中心;
2)按动向上进给钮,Y轴向精密滑台(1)带动数显式测力仪(2)勻速向上运动,使数显式测力仪计(2)测头顶部接触贴膏剂贴片表面并上顶,使其恰好完全承载放置于贴片上的砝码的重量,而不得使砝码发生明显上升迹象,暂停5s,以勻速向下回退至运动起始点;
3)通过数显式测力仪(2)读取整个过程中所受到的最大拉力值,或将数显式测力仪与计算机连接,通过计算机记录整个过程中任意时刻数显式测力仪读取的上顶压力值和回退拉力值,进行数据处理,取其最大拉力值;或,
1)贴膏剂除去盖衬,贴附在专用的基板(5)上,用恒定的力滚压后,通过夹具二(12)将基板(5)垂直固定于X轴向精密滑台(6)上,数显式测力仪(2)朝下,安装好接长杆(9)和夹具一(11),并将数显式测力仪(2)与计算机连接、夹具一(11)固定在接长杆(9)上,先将滑台向下运行,使夹具一(11)至测试台的最下端,将需要测试的贴膏剂最下端的无纺布反转180°固定在夹具一(11)上;
2)按动向上进给钮,Y轴向精密滑台(1)带动数显式测力仪(2)勻速向上运动,使贴膏剂勻速从贴附的基板(5)上以180°的角度向上剥离;
3)通过与数显式测力仪(2)连接的计算机记录整个过程中任意时刻中数显式测力仪 (2)读取的上升拉力值,进行数据处理,去除数据链两端波动明显的一小段数据,选取剩下的波动平缓的中间数据段,取其平均值;或,1)贴膏剂除去盖衬,贴附在专用的基板(5)上,用恒定的力滚压后,将基板(5)水平固定在X轴向精密滑台(6)的滑块上,使滑块运行至最左端,数显式测力仪(2)计测头朝下,安装数显式测力仪(2)并连接计算机,夹具一(11)固定在数显式测力仪(2)上,Y轴向精密滑台(1)带动滑块上的数显式测力仪(2)运行至最下方,待测试的贴膏剂最右端的背衬上翻 90 °固定在夹具一(11)上,设置X轴向精密滑台(6 )和Y轴向精密滑台(1)的运行方向和运行速度;
2)按动总启钮,Y轴向精密滑台(1)带动数显式测力仪(2)以设置的速度勻速向上运动,同时X轴向精密滑台(6)带动基板(5)及其上需要测试的贴膏剂以同一速度向右运动, 使得贴膏剂和基板的剥离点始终与数显式测力仪(2)的计测轴保持在同一垂直线上,贴膏剂以均勻的速度从贴附的基板(5)上始终以90°的角度向上剥离;
3)通过计算机记录整个过程中任意时刻数显式测力仪(2)读取的上升拉力值,进行数据处理,去除数据链两端波动明显的一小段数据,选取剩下的波动平缓的中间数据段,取其平均值。与现有技术相比,本发明提供了一种测定胶强度、初粘性、剥离粘性的全新的测试结果高精准度的量化的方法,还提供一定的操作方法和标准规程,同时本多功能贴膏剂测试仪还具有以下优点
1. X轴向精密滑台和Y轴向精密滑台的工作主参数采用液晶屏数字化显示,清晰直观,滑台上的滑块重复定位精度高。2.测力传感器采用高精度的数显式测力仪,可连接电脑,在电脑上同步显示测试过程中详细的测试力读数,并于测试结束时自动给出测试力变化图谱,还可根据需要自动计算出测试有效范围内的最大值、最小值和平均值等数据,并可保存、打印,做各种数据分析。3.功能多,扩展性强,采用相应的测力仪和辅助设备可用在其他的行业和领域, 性价比高。4.采用单片机可编程控制,工作参数液晶显示,仪器操作简便,具有稳定性好、重复定位精度高、适用范围广、使用方便等优点,并具有速度预置、手动、自动、往返工作次数、 极限点停止时间设置等功能。适用于多种行业各种推拉力负荷、插拔力、破坏试验、疲劳试验等测试。使用结果表明,本多功能贴膏剂测试仪操作简单、安全可靠、测试精度高,能测定橡胶膏剂、凝胶膏剂、巴布膏、贴剂等基质的胶强度、初粘力、180°剥离粘性和90°剥离粘性。为了便于理解,下面通过附图和具体实施例对本发明进行详细的描述。需要特别指出的是,具体实施例和附图仅是为了说明,显然本领域的技术人员可以根据本文说明,对本发明进行各种修正或改变,这些修正和改变也将纳入本发明范围之内。


图1是多功能贴膏剂测试仪的外形正视示意图。图2是多功能贴膏剂测试仪的外形侧视示意图。图3是多功能贴膏剂测试仪的胶强度测试示意图。
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图4是多功能贴膏剂测试仪的初粘力测试示意图。图5是多功能贴膏剂测试仪的180°剥离力测试示意图。图6是多功能贴膏剂测试仪的90°剥离力测试示意图。图7是多功能贴膏剂测试仪的胶强度测试图谱。图8是多功能贴膏剂测试仪的初粘力测试图谱。图9是多功能贴膏剂测试仪的180°剥离力测试图谱。图10是多功能贴膏剂测试仪的90°剥离力测试图谱。图1至图6中,1是Y轴向精密滑台,2是数显式测力仪,3是夹具固定位置,4是连接支架,5是基板,6是X轴向精密滑台,7是电器控制箱,8是辅助设备,9是计测头和接长杆,10是PET瓶,11是夹具一,12是夹具二。
具体实施例方式实施例1贴膏剂基质胶强度测试操作说明
如图3所示,将数显式测力仪计(2)测头朝下,安装好计测头和接长杆(9),采用标准 50ml PET药用塑料瓶(10)填装制备的一定量的贴膏剂基质,将瓶子放置于计测头的正下方,瓶口中心正对计测头中心;按动向下进给钮,Y轴向精密滑台(1)带动数显式测力仪(2) 以均勻的速度(默认300mm/min,可根据需要设置)向下运动,使计测头探入瓶中的基质至一定深度(计测头顶部至基质上表面的距离,默认为25mm,可根据需要设置)为止,暂停5s,以均勻的速度(默认300mm/min,可根据需要设置,一般与下探速度保持一致)向上回退至运动起始点;通过数显式测力仪(2)可读取整个过程中所受到的最大压力值;也可将数显式测力仪与计算机连接,通过计算机记录整个过程中任意时刻数显式测力仪读取的下探压力值和回退拉力值,进行数据处理,取其最大压力值,即可作为该贴膏胶强度的一个指标值。测定某凝胶膏剂基质胶强度
取凝胶膏基质,根据凝胶胶强度测试操作说明,对以下参数设定,进行胶强度测试实验。参数设置
起始点计测头高度 IOmm 计测头探入深度 15mm 向下运动速度 300mm/min 向上回退速度 600mm/min 探入后暂停时间 k 回退后暂停时间 2s 连续工作次数 5次
通过计算机记录整个过程中任意时刻数显式测力仪读取的下探压力值和回退拉力值,其中前者为正值,后者为负值。由数据链自动生成的图谱如图7所示,五次测试峰值分别为0. 07,0. 07,0. 069,0. 068,0.,取其平均值可得本次测试结果,胶强度为0. 0688N (RSD=L 90%)ο
实施例2贴膏剂初粘力测试操作说明如图4所示,数显式测力仪(2)计测头朝上,安装好计测头和接长杆(9),调整好数显式测力仪(2)的位置,使计测头中心对准上部定位环内孔中心;按动向上进给钮,Y轴向精密滑台(1)带动数显式测力仪(2)以均勻的速度(默认300mm/min,可根据需要设置)向上运动,使数显式测力仪计(2)测头顶部接触贴膏剂贴片表面并上顶,使其恰好完全承载放置于贴片上的砝码的重量(即测力仪读取的压力恰好为砝码重量,砝码重量一般为180g、200g, 可根据需要调整重量),而不得使砝码发生明显上升迹象,暂停5s,然后以均勻的速度(默认 300mm/min,可根据需要设置,一般与上升速度保持一致)向下回退至运动起始点;通过数显式测力仪可读取整个过程中所受到的最大拉力值;也可将数显式测力仪与计算机连接,通过计算机记录整个过程中任意时刻数显式测力仪读取的上顶压力值和回退拉力值,进行数据处理,取其最大拉力值,即可作为该贴膏剂初粘力的一个指标值。测定某橡胶膏剂初粘力
取橡胶膏剂,根据贴膏剂初粘力测试操作说明,及以下参数设定,进行初粘力测试实验。参数设置单程运动距离 16mm向上运动速度 300mm/min向下回退速度 300mm/min上顶后暂停时间 IOs回退后暂停时间 2s连续工作次数 5次
通过计算机记录整个过程中任意时刻数显式测力仪读取的上顶压力值和回退拉力值, 其中前者为负值,后者为正值。由数据链自动生成的图谱如图8所示,五次测试峰值分别为0. 499,0. 492,0. 499,0. 497,0. 499,取其平均值,可得本次测试结果,初粘力为0. 4964N (RSD=O. 60%)ο
实施例3贴膏剂180°剥离力测试操作说明
如图5所示,将需要测试的贴膏剂除去盖衬,用恒定的力滚压贴附在专用的基板(5) 上,通过夹具二(12)将基板(5)垂直固定在X轴向精密滑台(6)上,数显式测力仪(2)朝下, 安装好接长杆(9 )和夹具一(11),并将测力仪与计算机连接,夹具一(11)固定在接长杆(9 ) 上,先将滑台向下运行,使夹具一(11)至测试台的最下端,将需要测试的贴膏剂最下端的无纺布反转180°固定在夹具一(11)上;按动向上进给钮,Y轴向精密滑台(1)带动数显式测力仪(2)以均勻的速度(默认300mm/min,可根据需要设置)向上运动,使贴膏剂以均勻的速度(即预设的Y轴向精密电动滑台速度的一半,默认设置下为150mm/min)从贴附的基板上以180°的角度向上剥离;通过与数显式测力仪(2)连接的计算机记录整个过程中任意时刻数显式测力仪(2)读取的上升拉力值,进行数据处理,去除数据链两端波动明显的一小段数据(开始剥离及剥离结束),选取剩下的波动平缓的中间数据段(勻速剥离),取其平均值, 即可作为该贴膏剂180°剥离力的一个指标值。某贴剂180°剥离力测定
取测试贴剂,根据贴膏剂180°剥离力测试操作说明,及以下参数设定,进行180°剥离力测试实验。参数设置 滑台运动距离 300mm 向上运动速度 300mm/min连续工作次数 1次
通过计算机记录整个过程中任意时刻数显式测力仪读取的上升拉力值,由数据链自动生成的图谱如图9所示。去除数据链两端波动明显的一小段数据(开始剥离及剥离结束), 选取剩下的波动平缓的中间数据段(勻速剥离),取其平均值,可得本次测试结果,180°剥离力为 0. 2098N (RSD=3. 42%)
实施例4贴膏剂90°剥离力测试操作说明
如图6所述,将需要测试的贴膏剂除去盖衬,贴附在专用的基板上,用恒定的力滚压后将基板(5)水平固定在X轴向精密滑台(6)的滑块上,使滑块运行至最左端,数显式测力仪 (2)计测头朝下,安装好测力仪,并将测力仪与计算机连接,夹具一直接固定在数显式测力仪的计测轴上,先将Y轴向精密滑台(1)带动滑块上的数显式测力仪(2)运行至最下方,将需要测试的贴膏剂最右端的背衬上翻90°固定在夹具一(11)上,设置好X轴向精密滑台 (6)和Y轴向精密滑台(1)的运行方向和运行速度(保持一致,默认150mm/min,可根据需要设置);按动总启钮,Y轴向精密滑台(1)带动数显式测力仪(2)以设置的速度勻速向上运动, 同时X轴向精密滑台(6)带动基板(5)及其上需要测试的贴膏剂以同一速度向右运动,使得贴膏剂和基板的剥离点始终与数显式测力仪的计测轴保持在同一垂直线上,贴膏剂以均勻的速度(即预设的电动滑台的速度,按默认设置即为150mm/min)从贴附的基板上始终以 90°的角度向上剥离;通过与数显式测力仪连接的计算机记录整个过程中任意时刻数显式测力仪读取的上升拉力值,进行数据处理,去除数据链两端波动明显的一小段数据(开始剥离及剥离结束),选取剩下的波动平缓的中间数据段(勻速剥离),取其平均值,即可作为该贴膏剂90°剥离力的一个指标值。测定辣椒贴90°剥离力
取测试辣椒贴,根据贴膏剂90°剥离力测试操作说明,及以下参数设定,进行90°剥离力测试实验。参数设置
滑台向上运动距离 150mm 滑台向右运动距离 150mm 向上运动速度 150mm/min 向右运云力速度 150mm/min 连续工作次数 1次
通过计算机记录整个过程中任意时刻数显式测力仪读取的上升拉力值,由数据链自动生成的图谱如图10所示。去除数据链两端波动明显的一小段数据(开始剥离及剥离结束), 选取剩下的波动平缓的中间数据段(勻速剥离),取其平均值,可得本次测试结果,90°剥离力为 1. 2413N (RSD=8. 23%)。以上实施例证实,本发明一种多功能贴膏剂测试仪操作简单、安全可靠、测试精度高,能测定橡胶膏剂、凝胶膏剂、巴布膏、贴剂等基质的胶强度、初粘力、180°剥离粘性和 90°剥离粘性。
1权利要求
1.一种多功能贴膏剂测试仪,其特征在于,由Y轴向精密滑台(1)、数显式测力仪(2)、 夹具(3)、连接支架(4)、基板(5)、X轴向精密滑台(6)、电器控制箱(7)和辅助设备(8)组成;所述的Y轴向精密滑台(1)固定在连接支架(4 )的垂直基座上,Y轴向精密滑台(1)上设有滑块,数显式测力仪(2)固定于该滑块上,夹具(3)位于数显式测力仪(2)下方,基板 (5)置于X轴向精密滑台(6)上,X轴向精密滑台(6)水平固定在连接支架(4)的水平基座上;所述的电器控制箱(7)位于测试仪的一侧,通过电线和控制电缆与多测试仪连接,电器控制箱内置有步进电机和程序控制系统,同时与计算机连接。
2.按权利要求1所述的多功能贴膏剂测试仪,其特征在于,所述的辅助设备包括基板(5)、皮肤模拟薄板、夹具(3)、装载拆卸工具以及其他用于辅助测试的组件。
3.按权利要求1所述的多功能贴膏剂测试仪,其特征在于,所述的程序控制系统控制步进电机的运动方向和速度,控制步进电机按预设程序同步运行。
4.按权利要求1所述的多功能贴膏剂测试仪,其特征在于,所述的Y轴向精密滑台(1) 与连接支架(4)的固定方式为拆卸式。
5.按权利要求4所述的多功能贴膏剂测试仪,其特征在于,所述的Y轴向精密滑台(1) 能拆卸并上下调整在垂直基座上的固定位置。
6.按权利要求4所述的多功能贴膏剂测试仪,其特征在于,所述的固定方式采用定位销定位。
7.按权利要求4所述的多功能贴膏剂测试仪,其特征在于,所述的固定方式为Y轴向精密滑台(1)以定位销为圆心,在一定角度范围内水平转动。
8.按权利要求1所述的多功能贴膏剂测试仪,其特征在于,所述的数显式测力仪(2)与 Y轴向精密滑台(1)的固定方式为拆卸式。
9.按权利要求8所述的多功能贴膏剂测试仪,其特征在于,所述的数显式测力仪(2)的测试结果高精密度和测试量程可更换。
10.按权利要求1所述的多功能贴膏剂测试仪,其特征在于,所述的X轴向精密滑台(6)与连接支架(4)的固定方式为拆卸式。
11.按权利要求10所述的多功能贴膏剂测试仪,其特征在于,所述的X轴向精密滑台 (6)能拆卸并左右调整在水平基座上的固定位置。
12.按权利要求2所述的多功能贴膏剂测试仪,其特征在于,所述的皮肤模拟薄板采用与贴膏剂相应的皮肤模拟材料制成,包括针对橡胶膏剂的钢板和针对凝胶膏剂的酚醛树脂板,规格统一并固定于基板(5)上。
13.按权利要求2所述的多功能贴膏剂测试仪,其特征在于,所述的夹具(3)包括大型夹具和小型夹具,其中,大型夹具固定连接基板与基座,小型夹具固定连接贴膏剂与测力仪。
14.按权利要求2所述的多功能贴膏剂测试仪,其特征在于,所述的装载拆卸工具包括装载、固定和拆卸各组件的工具。
15.按权利要求1所述的多功能贴膏剂测试仪,其特征在于,所述的测试仪测定贴膏剂的胶强度、初粘力、180°剥离粘性和90°剥离粘性。
16.按权利要求1或15所述的多功能贴膏剂测试仪,其特征在于,所述的贴膏剂是橡胶膏剂、凝胶膏剂、巴布膏或贴剂。
17.权利要求1的多功能贴膏剂测试仪的操作方法,其特征在于,其包括步骤1)数显式测力仪计(2)测头朝下,安装计测头和接长杆(9),用PET瓶(10)填装贴膏剂基质后,置于计测头的正下方,瓶口中心对计测头中心;2)按动向下进给钮,Y轴向精密滑台(1)带动数显式测力仪(2)勻速向下运动,使计测头探入瓶中的基质至一定深度,暂停5s,勻速向上回退至运动起始点;3)通过数显式测力仪(2)读取整个过程中所受到的最大压力值,或将数显式测力仪与计算机连接,通过计算机记录整个过程中任意时刻数显式测力仪(2)读取的下探压力值和回退拉力值,进行数据处理,取其最大压力值;或,1)数显式测力仪(2)计测头朝上,安装好计测头和接长杆(9),调整好数显式测力仪 (2)的位置,使计测头中心对准上部定位环内孔中心;2)按动向上进给钮,Y轴向精密滑台(1)带动数显式测力仪(2 )勻速向上运动,使数显式测力仪计(2)测头顶部接触贴膏剂贴片表面并上顶,使其恰好完全承载放置于贴片上的砝码的重量,而不得使砝码发生明显上升迹象,暂停5s,以勻速向下回退至运动起始点;3)通过数显式测力仪(2)读取整个过程中所受到的最大拉力值,或将数显式测力仪与计算机连接,通过计算机记录整个过程中任意时刻数显式测力仪读取的上顶压力值和回退拉力值,进行数据处理,取其最大拉力值;或,1)贴膏剂除去盖衬,贴附在专用的基板(5)上,用恒定的力滚压后,通过夹具二(12)将基板(5)垂直固定于X轴向精密滑台(6)上,数显式测力仪(2)朝下,安装好接长杆(9)和夹具一(11),并将数显式测力仪(2)与计算机连接、夹具一(11)固定在接长杆(9)上,先将滑台向下运行,使夹具一(11)至测试台的最下端,将需要测试的贴膏剂最下端的无纺布反转180°固定在夹具一(11)上;2)按动向上进给钮,Y轴向精密滑台(1)带动数显式测力仪(2)勻速向上运动,使贴膏剂勻速从贴附的基板(5)上以180°的角度向上剥离;3)通过与数显式测力仪(2)连接的计算机记录整个过程中任意时刻中数显式测力仪 (2)读取的上升拉力值,进行数据处理,去除数据链两端波动明显的一小段数据,选取剩下的波动平缓的中间数据段,取其平均值;或,1)贴膏剂除去盖衬,贴附在专用的基板(5)上,用恒定的力滚压后,将基板(5)水平固定在X轴向精密滑台(6)的滑块上,使滑块运行至最左端,数显式测力仪(2)计测头朝下,安装数显式测力仪(2)并连接计算机,夹具一(11)固定在数显式测力仪(2)上,Y轴向精密滑台(1)带动滑块上的数显式测力仪(2)运行至最下方,待测试的贴膏剂最右端的背衬上翻 90°固定在夹具一(11)上,设置X轴向精密滑台(6)和Y轴向精密滑台(1)的运行方向和运行速度;2)按动总启钮,Y轴向精密滑台(1)带动数显式测力仪(2)以设置的速度勻速向上运动,同时X轴向精密滑台(6)带动基板(5)及其上需要测试的贴膏剂以同一速度向右运动, 使得贴膏剂和基板的剥离点始终与数显式测力仪(2)的计测轴保持在同一垂直线上,贴膏剂以均勻的速度从贴附的基板(5)上始终以90°的角度向上剥离;3)通过计算机记录整个过程中任意时刻数显式测力仪(2)读取的上升拉力值,进行数据处理,去除数据链两端波动明显的一小段数据,选取剩下的波动平缓的中间数据段,取其平均值。
全文摘要
本发明属检测仪器领域,涉及一种多功能贴膏剂测试仪,其由Y轴向精密滑台、数显式测力仪、夹具、连接支架、基板、X轴向精密滑台、电器控制箱和辅助设备组成;所述的Y轴向精密滑台固定在连接支架的垂直基座上,数显式测力仪固定于Y轴向精密滑台的滑块上,X轴向精密滑台水平固定在连接支架的水平基座上;所述的电器控制箱位于测试仪的一侧,通过电线和控制电缆与多测试仪连接,电器控制箱内置有步进电机和程序控制系统,同时与计算机连接。本发明操作简单、安全可靠、测试精度高,能测定橡胶膏剂、凝胶膏剂、巴布膏、贴剂等基质的胶强度、初粘力、180°剥离粘性和90°剥离粘性。
文档编号G01N19/04GK102419302SQ20101029352
公开日2012年4月18日 申请日期2010年9月27日 优先权日2010年9月27日
发明者孙力员, 沈腾, 陈云亮 申请人:上海锴凯科技贸易有限公司, 复旦大学
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