专利名称：一种血液分析仪测量结果的自诊断方法和装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗设备领域，尤其涉及血液分析仪测量结果的自诊断方法和装置。
背景技术：
血液分析仪是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一，其测量获得的参数可分为三大系列:白细胞系、红细胞系(红细胞和血红蛋白)和血小板。三大系列又可细分出几十个参数，越是高端的血液分析仪，其测量获得的参数越多。在大型医院中，每天需要血液分析仪测量的血液样本量非常大，众多的测量结果中是否有变异？因为何种原因导致的变异(是血液样本自身异常还是因为血液分析仪的原因导致的变异)？这些都需要临床检验医师进行人工判断，而这给临床检验医师审核测量结果的工作带来很大压力。统计结果表明，非疾病患者样本的测量结果异常，70%是由于血液样本制备和吸样过程中的问题导致的，即吸样过程中的各种问题是导致血液分析仪测量结果变异的主要原因之一。当前业界为克服由于吸样过程异常使血液样本的测量结果变异这一技术问题，提升血液分析仪自动识别测量结果异常以及仪器状态异常的能力，普遍采用的方法主要有两种:1、提升血液分析仪临床报警灵敏度，自动识别测量结果在临床统计学意义上是否异常；
2、加强对血液分析仪工作状态的监控，一旦发现血液分析仪在测量过程总有异常就进行报警，并屏蔽异常状态下被测样本的所有测量结果。上述方法虽然能够提升血液分析仪自动识别测量结果及仪器异常状态的能力，一定程度上缓解了检验医师审核样本的工作压力，但其缺陷也非常明显:对于方法1，其只能从识别结果本身在临床统计学意义上是否异常，而不能识别异常的原因，因此假阳(即血液样本本身异常，而非仪器异常)的概率会比较高，造成不必要的重新测量并增加成本；对于方法2，血液分析仪在测量过程中的异常情况并不一定就会导致其测量获得的参数异常，因此方法2也存在着较高的假阳率，用户连续测样本的工作过程也会经常性的被打断。
发明内容
本发明实施例所要解决的技术问题在于，针对现有技术中导致血液分析仪测量结果变异主要原因之一的吸样问题，提供一种血液分析仪测量结果的自诊断方法和装置，其基本思路是通过实时监控血液分析仪在吸样过程中血液样本透光率的变化曲线，判断吸样过程中是否出现异常，并且可以结合临床统计学综合诊断血液样本的测量结果是否变异，以提高血液分析仪对测量结果自诊断的准确性，降低假阳率。同时本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法和装置还能够降低用户审核测量结果的工作强度，减少不必要的复查，节省测量成本。为了解决上述技术问题，本发明实施例提供了一种血液分析仪测量结果的自诊断方法，包括: 根据对血液样本吸样过程中样本透光率的变化,生成吸样过程透光率曲线；
根据所述吸样过程透光率曲线，判断所述吸样过程中是否出现异常；
若所述吸样过程中未出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果可信；若所述吸样过程中出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果存疑。其中，若所述吸样过程中出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果存疑之后，还包括:
判断所述血液样本的测量结果是否在预置的阈值范围内；
若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围内，则判定所述血液样本的测量结果不可信；若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围外，则判定所述血液样本的测量结果可信。其中，所述根据对血液样本吸样过程中样本透光率的变化，生成吸样过程透光率曲线包括:
驱动血液分析仪对待测量的血液样本吸样；
通过光电传感器采集吸样过程中血液样本的透光率变化；
根据所述吸样过程中血液样本的透光率变化生成吸样过程透光率曲线。其中，所述根据所述吸样过程透光率曲线，判断所述吸样过程中是否出现异常包括:
若所述吸样过程透光率曲线为一平滑曲线，则判定所述吸样过程中未出现异常；若所述吸样过程透光率曲线中包括脉冲曲线，则判定所述吸样过程中出现异常。其中，所述预置的阈值范围根据临床统计学设置。其中，所述预置的阈值范围为:血液样本的测量结果中HGB〈120g/L且MCHC〈310g/L ;或者血液样本的测量结果中RBC〈3X 1012/L且MCH0400 g/L ；
若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围内，则判定所述血液样本的测量结果不可信；否则，判定所述血液样本的测量结果可信。其中，还包括:将被判定为可信的血液样本的测量结果直接输出；将被判定为不可信的血液样本的测量结果屏蔽，并输出告警提示信息。相应的，本发明还提供一种血液分析仪测量结果的自诊断装置，包括:
吸样过程监控模块，用于根据对血液样本吸样过程中样本透光率的变化，生成吸样过程透光率曲线；并根据所述吸样过程透光率曲线，判断所述吸样过程中是否出现异常；第一判断模块，用于根据所述吸样过程监控模块对吸样过程中是否出现异常的判断结果，判断所述血液样本的测量结果是否可信；若所述吸样过程中未出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果可信；若所述吸样过程中出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果存疑。其中，该装置还包括:
第二判断模块，用于判断所述血液样本的测量结果是否在预置的阈值范围内；
若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围内，则判定所述血液样本的测量结果不可信；若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围外，则判定所述血液样本的测量结果可信。其中，所述吸样过程监控模块包括:
吸样驱动单元,用于驱动血液分析仪对待测量的血液样本吸样；
光电传感单元，用于采集吸样过程中血液样本的透光率变化； 曲线生成单元，用于根据所述光电传感单元所采集的吸样过程中血液样本的透光率变化，生成吸样过程透光率曲线。异常识别单元，用于根据所述曲线生成单元所生成的吸样过程透光率曲线，判断所述吸样过程中是否出现异常。其中，所述异常识别单元，用于在所述吸样过程透光率曲线为一平滑曲线时，判定所述吸样过程中未出现异常；在所述吸样过程透光率曲线中包括脉冲曲线时，判定所述吸样过程中出现异常。其中，所述第二判断模块包括:
阈值存储单元，用于存储根据临床统计学设置的阈值范围；所述阈值范围用于判断血液样本的测量结果是否可信；
异常诊断模块，用于判断所述血液样本的测量结果是否超过所述阈值存储单元中预置的阈值范围；若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围内，则判定所述血液样本的测量结果不可信；若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围外，则判定所述血液样本的测量结果可信。其中，该装置还包括:
自动报警模块，用于在所述第二判断模块判定所述血液样本的测量结果不可信时，通过信息输出模块输出告警提不信息；
信息输出模块，用于在所述第一判断模块和/或第二判断模块判定所述血液样本的测量结果可信时，输出该测量结果；在所述第二判断模块判定所述血液样本的测量结果不可信时，屏蔽所述血液样本的测量结果。本发明实施例提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法和装置，通过实时监控血液分析仪吸样过程中样本透光率的变化曲线，判断吸样过程中是否出现异常，并结合临床统计学诊断血液样本的测量结果是否变异，以提高血液分析仪对测量结果自诊断的准确性，降低假阳率。同时本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法和装置还能够降低用户审核测量结果的工作强度，减少不必要的复查，节省测量成本。
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为使用分血阀的血液分析仪典型的吸样子系统示意 图2显示了正常吸样过程和异常吸样过程透光度曲线的对比情况；
图3为本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法第一实施例流程示意 图4为本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法第二实施例流程示意 图5为本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法第三实施例流程示意 图6为使用本实施例提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法前后的效果对比 图7为本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断装置第一实施例结构示意 图8为本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断装置第二实施例结构示意图； 图9为本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断装置第三实施例结构示意 图10为本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断装置第三实施例另一结构示意图。
具体实施例方式下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。为便于公众理解本发明，先简单介绍血液分析仪的结构和工作流程。参见图1，为使用分血阀的血液分析仪典型的吸样子系统示意图。该吸样子系统包括:
穿刺针1，连接穿刺针I和分血阀4的管路2 (分血阀4前管路)，分血阀4前的光电传感器3，分血阀4，分血阀4中的定量管路5，分血阀4后的光电传感器6，分血阀4连接注射器8的管路7以及试管9。吸样时，穿刺针I扎入试管9内部，通过注射器8提供的动力将试管9中待测的血液样本吸到与之相连的管路2、7和分血阀4中，整个吸样过程由分血阀4前后的两个光电传感器3、6负责进行监控。血液分析仪在实际应用时，吸样管路2中可能存在三种物质:稀释液、空气和血液样本。对于光电传感器3来说(本发明只用到传感器3)，稀释液对光有汇聚作用，透光率最高；空气透光率约为稀释液的一半；血液的透光率远低于稀释液和空气，即使血红蛋白(HGB, hemoglobin)低于30g/L的样本,透光率也低于稀释液的20%。本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法和装置，通过光电传感器，在吸样过程中监测吸样管路中样本透光率的变化，就可以知道管路中流过样本的性质，判断吸样完成后分血阀的定量管路中是否充满了均匀且未被污染的血液样本(即定量管路中的血液样本非均匀或者受到污染都会导致测量结果的变异)。图2显示了正常吸样过程和异常吸样过程透光度曲线的对比情况，A是正常的吸样曲线，B是存在异常的吸样曲线，P是吸样曲线中存在的脉冲曲线，H为脉冲曲线的宽度。可以看到，如果血液样本在进入分血阀的过程中掺杂了微量(0.5ul级)的空气或者稀释液，这种异常情况就会体现在曲线上，脉冲曲线P就是这些异常情况的具体表现，脉冲曲线的宽度H体现了异常情况的严重程度，脉宽H值越大过程越异常，测量结果偏离准确值的变异程度越大。参见图3，为本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法第一实施例流程示意图，如图3所示，该方法包括:
步骤S100，根据对血液样本吸样过程中样本透光率的变化，生成吸样过程透光率曲线。步骤S101，根据所述吸样过程透光率曲线，判断所述吸样过程中是否出现异常；若所述吸样过程中未出现异常，则执行步骤S102，若出现异常，则执行步骤S103。步骤S102，所述吸样过程中未出现异常，判定血液分析仪对所述血液样本的测量结果可信。步骤S103，所述吸样过程中出现异常，判定血液分析仪对所述血液样本的测量结
果存疑。本发明实施例提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法，通过实时监控血液分析仪吸样过程中样本透光率的变化曲线，判断吸样过程中是否出现异常，以提高血液分析仪对测量结果自诊断的准确性，降低假阳率。参见图4，为本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法第二实施例流程示意图。在本实施例中，将更为详细的描述该血液分析仪测量结果的自诊断方法的流程。该方法如图4所示,包括:
步骤S200，驱动血液分析仪对待测量的血液样本吸样。步骤S201，通过光电传感器采集吸样过程中血液样本的透光率变化。更为具体的，在本步骤中实时监控流经血液分析仪吸样管路中的血液样本的透光率，并通过光电传感器将血液样本的透光率转化为电信号。步骤S202，根据所述吸样过程中血液样本的透光率的变化，生成吸样过程透光率曲线。更为具体的，由于步骤S201中实时采集血液样本的透光率并转化为电信号，本步骤中，将连续电信号进行模数转换后，可以生成一条以吸样时间为横轴，以吸样过程中血液样本的透光率为纵轴的吸样过程透光率曲线(如图2所示)。该吸样过程透光率曲线可以反映吸样过程中，在不同时刻流经吸样管路的血液样本的透光率变化情况。步骤S203，根据所述吸样过程透光率曲线，判断所述吸样过程中是否出现异常；若所述吸样过程中未出现异常，则执行步骤S204 ;若出现异常，则执行步骤S205。更为具体的，若所述吸样过程透光率曲线为一平滑曲线，如图2中的曲线A，则判定所述吸样过程中未出现异常，执行步骤S204 ;若所述吸样过程透光率曲线中包括脉冲曲线，如图2中的曲线B (包括脉冲曲线P)，则判定所述吸样过程中出现异常，执行步骤S205。进一步的，用户还可以根据自身需求设置一个脉冲曲线的宽度阈值H，当吸样过程透光率曲线中的脉冲曲线的宽度超过阈值H时，才判定所述吸样过程中出现异常，执行步骤S205 ;当吸样过程透光率曲线中的脉冲曲线的宽度未超过阈值H时，则判定所述吸样过程中未出现异常，执行步骤S204。通过设置宽度阈值H的方式可以起到调节血液分析仪测量结果的自诊断的灵敏度的作用。阈值H越小，灵敏度越高；阈值H越大，灵敏度越低。在实际应用中，阈值H优选在[4，400](单位:毫秒ms )的空间取值。步骤S204，吸样过程中未出现异常，判定血液分析仪对所述血液样本的测量结果可信，允许血液分析仪直接输出其对血液样本的测量结果。步骤S205，所述吸样过程中出现异常，判定血液分析仪对所述血液样本的测量结果不可信，即测量结果可能变异。将被判定为不可信的血液样本的测量结果屏蔽，并输出告警提示信息。该告警提示信息用于提示用户本次测量结果存在异常，需要重新测量。本发明实施例提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法，通过实时监控血液分析仪吸样过程中样本透光率的变化曲线，判断吸样过程中是否出现异常，对存在变异的测量结果自动屏蔽并提示用户，以提高血液分析仪对测量结果自诊断的准确性，降低假阳率，同时降低用户审核测量结果的工作强度，减少不必要的复查，节省测量成本。参见图5，为本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法第三实施例流程示意图。在本实施例中，将实时监控吸样过程中样本透光率，判断吸样过程中是否出现异常，与临床统计学相结合，进一步提高血液分析仪对测量结果自诊断的准确性。在本实施例中，将重点描述如何利用临床统计学判断血液样本的测量结果是否变异，以及如何将临床统计学与样本透光率检测相结合，而对于如何通过透光率的变化曲线，判断吸样过程中是否出现异常的具体实施方式
，与本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法第一、二实施例中所描述的方式基本相同，本实施例中不再赘述。参见图5，本实施例提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法包括:
步骤S300，驱动血液分析仪对待测量的血液样本吸样。步骤S301，通过光电传感器采集吸样过程中血液样本的透光率变化。步骤S302，根据吸样过程中血液样本的透光率变化生成吸样过程透光率曲线。步骤S303，根据吸样过程透光率曲线，判断所述吸样过程中是否出现异常；若所述吸样过程中未出现异常，则执行步骤S307 ;若出现异常，则执行步骤S304。步骤S304，所述吸样过程中出现异常，判定血液分析仪对所述血液样本的测量结果存疑，进一步执行步骤S305，根据临床医学统计判断该血液分析仪的测量结果是否可信。步骤S305，获取血液分析仪的测量结果，并判断血液样本的测量结果是否超过预置的阈值范围。若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围内，则判定所述血液样本的测量结果不可信，执行步骤S306 ;若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围外，则判定所述血液样本的测量结果可信，执行步骤S307。更为具体的，所述预置的阈值范围根据临床统计学设置的，其主要是针对血红细胞(RBC, red blood cell)、血红蛋白(HGB, hemoglobin)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC,Mean Corpuscular Hemoglobin Concentration)这 3 个测量结果，再根据 RBC、HGB、MCHC这3个参数的临床统计学意义上的正常参考范围进行判断。RBC临床统计学意义上的正常参考范围是[3.5，5.5]，单位IO1VL ;HGB的正常参考范围是[110，160]，单位g/L ;MCHC的正常参考范围是[320，340]，单位g/L。在本实施例中，假设所述预置的阈值范围为:血液样本的测量结果中HGB〈120g/L且MCHC〈310g/L ;或者血液样本的测量结果中RBC〈3X 1012/L且MCHCMOO g/L。若血液样本的测量结果中HGB〈120g/L且MCHC〈310g/L，则该测量结果会被判定为不可信；或者血液样本的测量结果中RBC〈3X1012/L且MCHC>400g/L，则该测量结果也会被判定为不可信，执行步骤S306。若血液样本的测量结果在阈值范围外，则判定所述血液样本的测量结果可信，执行步骤S307。本领域技术人员可以理解的是，本实施例除了设置参数RBC、HGB、MCHC的阈值范围以外，还可以设置其它参数的阈值范围作为判断标准，比如白细胞(WBC，White bloodcell count),血小板(PLT, blood platelet),平均红细胞体积(MCV, Mean CorpuscularVolume)等参数作为阈值范围。步骤S306，将被判定为不可信的血液样本的测量结果屏蔽，并输出告警提示信息。该告警提示信息用于提示用户本次测量结果变异，需要重新测量。步骤S307，判定血液分析仪对所述血液样本的测量结果可信，直接输出血液分析仪对血液样本的测量结果。参见图6，为使用本实施例提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法前后的效果对比，同一样本，在未使用本实施例提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法前，经过一次测量后发现HGB结果低于临床正常水平怀疑有问题，虽然有针对结果的临床提示，但无系统性报警提示，这样医师还是需要查阅更多的信息才能确定是不是要安排复检。使用本实施例提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法后，可以看到第一次测量结果变异时，变异结果即被屏蔽且报警提示“吸样不足”，看到这样的提示检验医师可直接安排复检，无需做更多的查验确认工作而且不打断医师正常的工作流程。本领域技术人员可以理解的是，本实施例提供的方法流程也可以改变为先根据临床统计学诊断血液样本的测量结果是否变异，再结合血液分析仪吸样过程中样本透光率的变化曲线，判断吸样过程中是否出现异常，以判定血液分析仪的血液样本测量结果是否可信。即，步骤S305并不一定在步骤S303之后执行，只要血液分析仪完成了对血液样本的测量即可执行，步骤S305与步骤S301-S303之间并没有严格的先后顺序关系。本发明实施例提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法，通过实时监控血液分析仪吸样过程中样本透光率的变化曲线，判断吸样过程中是否出现异常，并结合临床统计学诊断血液样本的测量结果是否变异，以提高血液分析仪对测量结果自诊断的准确性，降低假阳率。同时本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法和装置还能够降低用户审核测量结果的工作强度，减少不必要的复查，节省测量成本。参见图7，为本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断装置第一实施例结构示意图，如图7所示，该装置包括:
吸样过程监控模块10，用于根据对血液样本吸样过程中样本透光率的变化，生成吸样过程透光率曲线；并根据所述吸样过程透光率曲线，判断所述吸样过程中是否出现异常。第一判断模块11，用于根据所述吸样过程监控模块10对吸样过程中是否出现异常的判断结果，判断所述血液样本的测量结果是否可信；若所述吸样过程中未出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果可信；若所述吸样过程中出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果存疑。本发明实施例提供的血液分析仪测量结果的自诊断装置，通过实时监控血液分析仪吸样过程中样本透光率的变化曲线，判断吸样过程中是否出现异常，以提高血液分析仪对测量结果自诊断的准确性，降低假阳率。参见图8，为本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断装置第二实施例结构示意图。在本实施例中，将更为详细的描述该血液分析仪测量结果的自诊断装置的结构。如图8所示，该装置至少包括:吸样过程监控模块10和第一判断模块11。吸样过程监控模块10，用于根据对血液样本吸样过程中样本透光率的变化，生成吸样过程透光率曲线；并根据所述吸样过程透光率曲线，判断所述吸样过程中是否出现异
堂
巾O更为具体的，该吸样过程监控模块10包括:吸样驱动单元101，光电传感单元102，曲线生成单元103以及异常识别单元104。吸样驱动单元101，用于驱动血液分析仪对待测量的血液样本吸样。光电传感单元102，用于采集吸样过程中血液样本的透光率变化。更为具体的，光电传感单元102实时感测流经血液分析仪吸样管路中的血液样本的透光率，并通过光电传感器将血液样本的透光率转化为电信号。曲线生成单元103，用于根据所述光电传感单元102所采集的吸样过程中血液样本的透光率变化，生成吸样过程透光率曲线。更为具体的，由于光电传感单元102实时采集血液样本的透光率并转化为电信号，曲线生成单元103就将连续电信号进行数模转换后，可以生成一条以吸样时间为横轴，以吸样过程中血液样本的透光率为纵轴的吸样过程透光率曲线。该吸样过程透光率曲线可以反映吸样过程中，在不同时刻流经吸样管路的血液样本的透光率变化情况。异常识别单元104，用于根据所述曲线生成单元所生成的吸样过程透光率曲线，判断所述吸样过程中是否出现异常。更为具体的，若所述吸样过程透光率曲线为一平滑曲线，如图2中的曲线A，则异常识别单元104判定所述吸样过程中未出现异常；若所述吸样过程透光率曲线中包括脉冲曲线，如图2中的曲线B (包括脉冲曲线P)，则异常识别单元104判定所述吸样过程中出现异常。进一步的，用户还可以根据自身需求设置一个脉冲曲线的宽度阈值H，当吸样过程透光率曲线中的脉冲曲线的宽度超过阈值H时，异常识别单元104判定所述吸样过程中出现异常；当吸样过程透光率曲线中的脉冲曲线的宽度未超过阈值H时，异常识别单元104判定所述吸样过程中未出现异常。通过设置宽度阈值H的方式可以起到调节该血液分析仪测量结果的自诊断的灵敏度的作用，阈值H越小，灵敏度越高，阈值H越大，灵敏度越低。在实际应用中，阈值H优选在[4，400](单位:毫秒ms)的空间取值。第一判断模块11，用于根据所述吸样过程监控模块10对吸样过程中是否出现异常的判断结果，判断所述血液样本的测量结果是否可信；若所述吸样过程中未出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果可信；若所述吸样过程中出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果存疑，即测量结果可能变异。进一步的，本实施例提供的血液分析仪测量结果的自诊断装置还包括:
自动报警模块13，用于在第一判断模块11判定所述血液样本的测量结果存疑时，通过信息输出模块14输出告警提示信息。该告警提示信息用于提示用户本次测量结果存在异常，需要重新测量。信息输出模块14，用于在所述第一判断模块11判定所述血液样本的测量结果可信时，输出血液分析仪的测量结果；在第一判断模块11判定所述血液样本的测量结果存疑时，屏蔽所述血液样本的测量结果并输出自动报警模块13发送的告警提示信息。本发明实施例提供的血液分析仪测量结果的自诊断装置，通过实时监控血液分析仪吸样过程中样本透光率的变化曲线，判断吸样过程中是否出现异常，对存在异常的测量结果自动屏蔽并提示用户，以提高血液分析仪对测量结果自诊断的准确性，降低假阳率，同时降低用户审核测量结果的工作强度，减少不必要的复查，节省测量成本。参见图9，为本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断装置第三实施例结构示意图。本实施例与前两个实施例的不同之处在于增设了第二判断模块，第二判断模块可利用临床统计学判断血液样本的测量结果是否变异。第二判断模块与第一判断模块结合，可以进一步提高血液分析仪对测量结果自诊断的准确性。在本实施例中，将重点描述第二判断模块的结构、功能以及第二判断模块与第一判断模块如何结合判断血液样本的测量结果是否变异，而吸样过程监控模块、第一判断模块的结构和功能与本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断装置第一、二实施例中所描述的基本相同，本实施例中不再赘述。本实施例提供的血液分析仪测量结果的自诊断装置如图9所示，包括:
吸样过程监控模块10，用于根据对血液样本吸样过程中样本透光率的变化，生成吸样过程透光率曲线；并根据所述吸样过程透光率曲线，判断所述吸样过程中是否出现异常。第一判断模块11，用于根据所述吸样过程监控模块10对吸样过程中是否出现异常的判断结果，判断所述血液样本的测量结果是否可信；若所述吸样过程中未出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果可信；若所述吸样过程中出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果存疑。第二判断模块12，用于判断所述血液样本的测量结果是否在预置的阈值范围内；若所述血液样本的测量结果内所述阈值范围内，则判定所述血液样本的测量结果不可信；若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围外，则判定所述血液样本的测量结果可信。更为具体的，该第二判断模块12包括:
阈值存储单元121，用于存储根据临床统计学设置的阈值范围；所述阈值范围用于判断血液样本的测量结果是否可信。阈值存储单元121预置的阈值范围根据临床统计学设置的，其主要是针对RBC、HGB、MCHC这3个测量结果，再根据RBC、HGB、MCHC这3个参数的临床统计学意义上的正常参考范围进行判断。RBC临床统计学意义上的正常参考范围是[3.5，5.5]，单位1012/L ;HGB正常参考范围是[110，160]，单位g/L ;MCHC正常参考范围是[320，340]，单位 g/L。本领域技术人员可以理解的是，本实施例除了设置参数RBC、HGB、MCHC的阈值范围以外，还可以设置其它参数的阈值范围作为判断标准，WBC、PLT、MCV等参数作为阈值范围。异常诊断模块122，用于判断所述血液样本的测量结果是否超过所述阈值存储单元121中预置的阈值范围；若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围内，则判定所述血液样本的测量结果不可信；若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围外，则判定所述血液样本的测量结果可信。更为具体的，在本实施例中，设阈值存储单元121中预置的阈值范围为:血液样本的测量结果中HGB〈120g/L且MCHC〈310g/L ;或者血液样本的测量结果中RBC〈3X 1012/L且MCHC>400g/L。若血液样本的测量结果中HGB〈120g/L且MCHC〈310g/L，则异常诊断模块122会将该测量结果判定为不可信；或者血液样本的测量结果中RBC〈3 X IO1VL且MCHCMOOg/L，则异常诊断模块122也会将该测量结果被判定为不可信。若血液样本的测量结果在阈值范围外，则异常诊断模块122将该测量结果判定为可信。自动报警模块13，用于在所述第二判断模块12判定所述血液样本的测量结果不可信时，通过信息输出模块14输出告警提示信息。该告警提示信息用于提示用户本次测量结果存在异常，需要重新测量。信息输出模块14，用于在所述第一判断模块11和/或第二判断模块12判定所述血液样本的测量结果可信时，直接输出血液分析仪对血液样本的测量结果。在所述第二判断模块12判定所述血液样本的测量结果不可信时，屏蔽所述血液样本的测量结果并输出自动报警模块13发送的告警提示信息。参见图6，为使用本实施例提供的血液分析仪测量结果的自诊断装置前后的效果对比，同一血
液样本，在未使用本实施例提供的血液分析仪测量结果的自诊断装置前，经过一次测量后发现HGB结果低于临床正常水平怀疑有问题，虽然有针对结果的临床提示，但无系统性报警提示，这样医师还是需要查阅更多的信息才能确定是不是要安排复检。使用本实施例提供的血液分析仪测量结果的自诊断装置后，可以看到第一次测量结果变异时，变异结果即被屏蔽且报警提示“吸样不足”，看到这样的提示检验医师可直接安排复检，无需做更多的查验确认工作而且不打断医师正常的工作流程。本领域技术人员可以理解的是，本实施例提供的方法流程也可以改变为先由第二判断模块12根据临床统计学诊断血液样本的测量结果是否变异，再由第一判断模块11结合血液分析仪吸样过程中样本透光率的变化曲线，判断吸样过程中是否出现异常。即，第二判断模块12和第一判断模块11的连接关系并不一定如图9所示，也可以如图10所示。本发明实施例提供的血液分析仪测量结果的自诊断装置，通过实时监控血液分析仪吸样过程中样本透光率的变化曲线，判断吸样过程中是否出现异常，并结合临床统计学诊断血液样本的测量结果是否变异，以提高血液分析仪对测量结果自诊断的准确性，降低假阳率。同时本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法和装置还能够降低用户审核测量结果的工作强度，减少不必要的复查，节省测量成本。本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例方法中的全部或部分流程，是可以通过计算机程序来指令相关的硬件来完成，所述的程序可存储于一计算机可读取存储介质中，该程序在执行时，可包括如上述各方法的实施例的流程。其中，所述的存储介质可为磁碟、光盘、只读存储记忆体(Read-Only Memory, ROM)或随机存储记忆体(Random AccessMemory, RAM)等。以上所揭露的仅为本发明一种较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。
权利要求
1.一种血液分析仪测量结果的自诊断方法，其特征在于，包括: 根据对血液样本吸样过程中样本透光率的变化,生成吸样过程透光率曲线； 根据所述吸样过程透光率曲线，判断所述吸样过程中是否出现异常； 若所述吸样过程中未出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果可信；若所述吸样过程中出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果存疑。
2.按权利要求1所述的血液分析仪测量结果的自诊断方法，其特征在于，若所述吸样过程中出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果存疑之后，还包括: 判断所述血液样本的测量结果是否在预置的阈值范围内； 若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围内，则判定所述血液样本的测量结果不可信；若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围外，则判定所述血液样本的测量结果可信。
3.按权利要求1所述的血液分析仪测量结果的自诊断方法，其特征在于，所述根据对血液样本吸样过程中样本透光率的变化，生成吸样过程透光率曲线包括: 驱动血液分析仪对待测量的血液样本吸样； 通过光电传感器采集吸样过程中血液样本的透光率变化； 根据所述吸样过程中血液样本的透光率变化生成吸样过程透光率曲线。
4.按权利要求1所述的血液分析仪测量结果的自诊断方法，其特征在于，所述根据所述吸样过程透光率曲线，判断所述吸样过程中是否出现异常包括: 若所述吸样过程透光率曲线为一平滑曲线，则判定所述吸样过程中未出现异常；若所述吸样过程透光率曲线中包括脉冲曲线，则判定所述吸样过程中出现异常。
5.按权利要求2所述的血液分析仪测量结果的自诊断方法，其特征在于，所述预置的阈值范围根据临床统计学设置。
6.按权利要求5所述的血液分析仪测量结果的自诊断方法，其特征在于，所述预置的阈值范围为:血液样本的测量结果中血红蛋白HGB〈120g/L且平均红细胞血红蛋白浓度MCHC〈310g/L ;或者血液样本的测量结果中血红细胞RBC〈3X 1012/L且MCH0400 g/L ； 若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围内，则判定所述血液样本的测量结果不可信；否则，判定所述血液样本的测量结果可信。
7.按权利要求2至6中任一项所述的血液分析仪测量结果的自诊断方法，其特征在于，还包括:将被判定为可信的血液样本的测量结果直接输出；将被判定为不可信的血液样本的测量结果屏蔽，并输出告警提示信息。
8.一种血液分析仪测量结果的自诊断装置，其特征在于，包括: 吸样过程监控模块，用于根据对血液样本吸样过程中样本透光率的变化，生成吸样过程透光率曲线；并根据所述吸样过程透光率曲线，判断所述吸样过程中是否出现异常； 第一判断模块，用于根据所述吸样过程监控模块对吸样过程中是否出现异常的判断结果，判断所述血液样本的测量结果是否可信；若所述吸样过程中未出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果可信；若所述吸样过程中出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果存疑。
9.按权利要求8所述的血液分析仪测量结果的自诊断装置，其特征在于，该装置还包括: 第二判断模块，用于判断所述血液样本的测量结果是否在预置的阈值范围内；若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围内，则判定所述血液样本的测量结果不可信；若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围外，则判定所述血液样本的测量结果可信。
10.按权利要求8所述的血液分析仪测量结果的自诊断装置，其特征在于，所述吸样过程监控模块包括: 吸样驱动单元,用于驱动血液分析仪对待测量的血液样本吸样； 光电传感单元，用于采集吸样过程中血液样本的透光率变化； 曲线生成单元，用于根据所述光电传感单元所采集的吸样过程中血液样本的透光率变化，生成吸样过程透光率曲线； 异常识别单元，用于根据所述曲线生成单元所生成的吸样过程透光率曲线，判断所述吸样过程中是否出现异常。
11.按权利要求10所述的血液分析仪测量结果的自诊断装置，其特征在于，所述异常识别单元，用于在所述吸样过程透光率曲线为一平滑曲线时，判定所述吸样过程中未出现异常；在所述吸样过程透光率曲线中包括脉冲曲线时，判定所述吸样过程中出现异常。
12.按权利要求9所述的血液分析仪测量结果的自诊断装置，其特征在于，所述第二判断模块包括: 阈值存储单元，用于存储根据临床统计学设置的阈值范围；所述阈值范围用于判断血液样本的测量结果是否可信； 异常诊断模块，用于判断所述血液样本的测量结果是否在所述阈值存储单元中预置的阈值范围内；若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围内，则判定所述血液样本的测量结果不可信；若所述血液样本的测量结果在所述阈值范围外，则判定所述血液样本的测量结果可信。
13.按权利要求9至12中任一项所述的血液分析仪测量结果的自诊断装置，其特征在于，该装置还包括: 自动报警模块，用于在所述第二判断模块判定所述血液样本的测量结果不可信时，通过信息输出模块输出告警提不信息； 信息输出模块，用于在所述第一判断模块和/或第二判断模块判定所述血液样本的测量结果可信时，输出该测量结果；在所述第二判断模块判定所述血液样本的测量结果不可信时，屏蔽所述血液样本的测量结果。
全文摘要
本发明实施例公开了一种血液分析仪测量结果的自诊断方法和装置，该方法包括根据对血液样本吸样过程中样本透光率的变化，生成吸样过程透光率曲线；根据所述吸样过程透光率曲线，判断所述吸样过程中是否出现异常；若所述吸样过程中未出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果可信；若所述吸样过程中出现异常，则判定对所述血液样本的测量结果存疑。本发明提供的血液分析仪测量结果的自诊断方法和装置，可以提高血液分析仪对测量结果自诊断的准确性，降低假阳率。同时降低用户审核测量结果的工作强度，节省测量成本。
文档编号G01N21/59GK103091287SQ20111033746
公开日2013年5月8日 申请日期2011年10月31日 优先权日2011年10月31日
发明者代勇, 黄大欣 申请人:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司