专利名称：一种金标法精子密度检测试剂盒的制作方法
技术领域：
一种金标法精子密度检测试剂盒技术领域[0001]本实用新型涉及一种体外诊断类医疗器械，特别是涉及一种采用金标法的用于精子密度检测的试剂盒。
背景技术：
[0002]当今世界上大约15%的夫妇在一年内不能怀孕，这些病例中的40%是由于男性因素引起。还有男性科专家报到，男性不育的发病率大约为6-12%。上述报到说明男性不育的人群是相当大的一个人群。目前诊断男性不育的主要方法是显微镜下诊断，即精子形态学检测，这也是男性不育诊断的标准，但这个方法存在许多缺点，例如需要到医院去诊治，即使去了医院，也由于取样的条件有限，受环境、方法、时间的限制，不易取得样品，因此，接收男性不育的诊治由于受到主观和客观的限制，从而耽误了治疗。[0003]目前已开发一些精子浓度自检工具，如采用比色法的用于精子密度检测的试剂盒，该产品在家里即可使用，具有快速、使用方便等特点，但由于采用比色法检测精子密度时，不能区别非精子细胞成分，特异性不强，此方法的操作步骤多，耗时长，易出错，结果判断误差区间大且不能定量，因此其在实际使用时受到了限制。实用新型内容[0004]本实用新型的目的是为了克服现有技术的缺点，提供一种采用金标法来检测精子密度的试剂盒，该试剂盒具有简单、灵活、快速、方便、准确的优点。[0005]本实用新型的目的可以通过以下技术方案来实现:[0006]一种金标法精子密度检测试剂盒，其特征在于，包括由盒盖和盒体配合而成的卡盒，以及通过固定用突起件卡装在盒体内的试剂条；所述试剂条的底层为塑料衬垫，所述塑料衬垫的一端贴附有一段样品垫，在样品垫上贴附有包被有鼠抗人SPlO单克隆抗体的金标垫；紧邻样品垫有一段部分嵌入样品垫且贴附在塑料衬垫上的硝酸纤维膜；所述硝酸纤维膜上包被有含兔抗人SPlO多克隆抗体或鼠抗人SPlO单克隆抗体的检测T线和含羊抗兔IgG单克隆抗体或羊抗鼠IgG单克隆抗体的质控C线；所述硝酸纤维膜还部分嵌入紧邻它且贴附在塑料衬垫另一端上的吸水垫；所述盒盖上对应盒体内试剂条样品垫的部位开有一个加样孔；所述盒盖上对应盒体内试剂条的检测T线和质控C线部位开有一用来显示测试结果的显不窗口。[0007]本实用新型的试剂盒采用一对单抗组成双抗体或采用多抗和单抗组成双抗体夹心法来检测精子密度，不仅灵敏，特异，而且快速，准确率高，测定结果在短时间内即可准确获得。另外，本实用新型的试剂盒在使用时只需在加样孔内滴加被测样品液即可，无需像现有试剂条那样,要将整条试剂条放入盛有被测样品液的试管中来检测,这样从使用方式上使本实用新型更加简单、方便。
[0008]图1为本实用新型试剂盒的俯视图。图2为本实用新型试剂盒的盒盖结构示意图。图3为本实用新型试剂盒的盒体内部结构示意图。图4为本实用新型试剂盒的剖面结构示意图。图中标记为:1_卡盒，11_盒盖，12-盒体,2-试剂条,21-硝酸纤维I旲,22-样品塾，23-吸水垫，24-检测T线，25-质控C线，26-金标垫，27-塑料衬垫，3-固定用凸起件，4-加样孔，5-显不窗口。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本实用新型做进一步详细描述。如图1-4所示，一种金标法精子密度检测试剂盒，包括由盒盖11和盒体12配合而成的卡盒1，以及通过固定用突起件3卡装在盒体12内的试剂条2 ;所述试剂条2的底层为塑料衬垫27，所述塑料衬垫27的一端贴附有一段样品垫22，在样品垫22上贴附有包被有鼠抗人SPlO单克隆抗体的金标垫26 ;紧邻样品垫22有一段部分嵌入样品垫22且贴附在塑料衬垫27上的硝酸纤维膜21 ;所述硝酸纤维膜21上包被有含兔抗人SPlO多克隆抗体或鼠抗人SPlO单克隆抗体的检测T线24和含羊抗兔IgG单克隆抗体或羊抗鼠IgG单克隆抗体的质控C线25 ;所述硝酸纤维膜21还部分嵌入紧邻它且贴附在塑料衬垫27另一端上的吸水垫23 ;所述盒盖11上对应盒体12内试剂条样品垫22的部位开有一个加样孔4 ;所述盒盖11上对应盒体12内试剂条2的检测T线24和质控C线25部位开有一用来显示测试结果的显不窗口 5。在使用上述试剂盒时，只要将预先在精子细胞裂解缓冲液中裂解过的样品滴入试剂盒的加样孔4中，溶解在样品裂解缓冲液中的SPlO进入试剂条的加样区后，金标垫26(胶体金标记)的鼠抗人SPlO单克隆抗体与样品中的SPlO抗原结合，所形成的抗原-抗体胶体金复合物在毛细管效应下沿硝酸纤维膜21移动，在检测T线24处与固相化兔抗人SPlO多克隆抗体或鼠抗人SPlO单克隆抗体结合形成一条红色检测线；多余的胶体金标记的多克隆抗体或单克隆抗体则继续移动至质控C线25处，与羊抗兔或羊抗鼠IgG形成另一红色质控线。如样品中无SPlO抗原，则不会形成红色检测线，仅可观察到一条红色质控线。以上所述，仅为本实用新型较佳具体实施方式
，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。
权利要求1.一种金标法精子密度检测试剂盒，其特征在于，包括由盒盖和盒体配合而成的卡盒，以及通过固定用突起件卡装在盒体内的试剂条；所述试剂条的底层为塑料衬垫，所述塑料衬垫的一端贴附有一段样品垫，在样品垫上贴附有包被有鼠抗人SPlO单克隆抗体的金标垫；紧邻样品垫有一段部分嵌入样品垫且贴附在塑料衬垫上的硝酸纤维膜；所述硝酸纤维膜上包被有含兔抗人SPio多克隆抗体或鼠抗人SPlO单克隆抗体的检测T线和含羊抗兔IgG单克隆抗体或羊抗鼠IgG单克隆抗体的质控C线；所述硝酸纤维膜还部分嵌入紧邻它且贴附在塑料衬垫 另一端上的吸水垫；所述盒盖上对应盒体内试剂条样品垫的部位开有一个加样孔；所述盒盖上对应盒体内试剂条的检测T线和质控C线部位开有一用来显示测试结果的显不窗口。
专利摘要本实用新型公开了一种金标法精子密度检测试剂盒，包括由盒盖和盒体配合而成的卡盒，以及通过固定用突起件卡装在盒体内的试剂条；所述试剂条的底层为塑料衬垫，所述塑料衬垫的一端贴附有一段样品垫，在样品垫上贴附有包被有鼠抗人SP10单克隆抗体的金标垫；紧邻样品垫有一段部分嵌入样品垫且贴附在塑料衬垫上的硝酸纤维膜；所述硝酸纤维膜上包被有含SP10克隆抗体的检测T线和含IgG单克隆抗体的质控C线；所述硝酸纤维膜还部分嵌入紧邻它且贴附在塑料衬垫另一端上的吸水垫；所述盒盖上开有一个加样孔和一个用来显示测试结果的显示窗口。该试剂盒不仅灵敏，特异，而且方便快速，准确率高，测定结果在短时间内即可准确获得。
文档编号G01N33/577GK203083999SQ20132004340
公开日2013年7月24日 申请日期2013年1月25日 优先权日2013年1月25日
发明者袁瑶, 施惠娟, 陆明兰, 施长根, 蒋俶, 王鹏 申请人:上海惠宝生物科技有限公司