一种改进型溶出度试验装置制造方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种改进型溶出度试验装置，包括固定支架，固定支架上设置有水浴槽，水浴槽内上臂设置有定位基台，水浴槽内部通过定位基台固定有溶出杯，溶出杯内部设置有搅拌器，搅拌器通过转杆与电机连接；所述溶出杯设置为透明的密封结构，溶出杯左侧设置有与左侧壁相贴的进样管，溶出杯右侧方设置有取样管，取样管出口端连接至集样杯，取样管与集样杯连接处设置有密封套，集样杯通过引流软管连接有取样注射器；水浴槽底部连通有排液管，排液管伸出端连接至液体沉淀池，液体沉淀池出口端通过抽液泵连通至水浴槽。本实用新型提升了溶出杯内部环境的稳定性，避免了溶出度实验装置中加热丝表面沉积水垢，同时使得取样更为精确。
【专利说明】一种改进型溶出度试验装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及制药行业检测设备【技术领域】，特别涉及一种改进型溶出度试验
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【背景技术】
[0002]溶出度也称溶出速率，是指在特定的条件和规定的溶剂环境下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验，它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段，可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异，也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准，能有效区分同一种药物生物利用度的差异，因此是药品溶出度检测是药品质量控制必检项目之一。
[0003]药品溶出度检测通常采用溶出度试验仪，即溶出度试验装置进行，整个检测过程中，溶出度试验仪内部环境的稳定性，即试验仪内部的温度均一性、溶出杯密封性、取样方式等均会影响到溶出度测试效果。除此之外，现有溶出度试验仪中对溶出杯实施温浴时，通常采用电热丝加热温浴槽中的液体，继而完成对溶出杯内部溶剂的加热，但在长时间使用过程中，电热丝会 表面会产生水垢，导致电热丝表面热扩散不均匀，容易引起加热丝破裂或短路，导致严重的安全隐患。
【发明内容】
[0004]本实用新型的目的是，针对现有溶出度试验仪在溶出度测试过程中，试验仪内部受热不均、内部液体容易挥发、取样方式过于粗放、加热丝容易短路的技术缺点，提供一种改进型溶出度试验装置，解决以上技术问题，提升溶出度测试精度，避免电热丝短路引起的安全隐患。
[0005]本实用新型通过以下技术方案实现:
[0006]一种改进型溶出度试验装置，其特征在于，结构包括固定支架(1)，固定支架(1)上设置有水浴槽(2)，水浴槽(2)内上臂设置有定位基台(21)，水浴槽(2)内部通过定位基台(21)固定有溶出杯(3)，溶出杯(3)内部设置有搅拌器(4)，搅拌器(4)通过转杆(5)与电机(51)连接；所述溶出杯(3)设置为透明的密封结构，溶出杯(3)左侧设置有与左侧壁相贴的进样管(6)，溶出杯(3)右侧方设置有取样管(7)，取样管(7)出口端连接至集样杯(8)，取样管(7 )与集样杯(8 )连接处设置有密封套(71)，集样杯(8 )通过引流软管(81)连接有取样注射器(9);水浴槽(2)底部连通有排液管(10)，排液管(10)伸出端连接至液体沉淀池
(11)，液体沉淀池(11)出口端通过抽液泵(12)连通至水浴槽(2)。
[0007]进一步，所述溶出杯(3)四壁设置有中空结构的夹层(32)，夹层(32)通过气体转运管道(15)与氦气储存罐(16)连通。
[0008]进一步，所述夹层(32)底部靠近搅拌器(4) 一侧设置有可供氮气通过的微孔(301)。
[0009]进一步，所述溶出杯(3)侧壁设置有液位限位线(302)。
[0010]进一步，所述搅拌器(4)设置有3组搅拌叶轮(41)，位于中间的一组搅拌叶轮(41)水平设置，靠近溶出杯(3)底部的一组叶轮(41)向溶出杯(3)底部偏斜，远离近溶出杯(3)底部的一组叶轮(41)向溶出杯(3)顶部偏斜。
[0011]进一步，所述溶出杯(3)外缘设置有定位卡台(31)，定位卡台(31)与水浴槽(2)上的定位基台(21)相配合。
[0012]进一步，所述水浴槽(2)侧壁及底部设置有加热丝(201)，位于侧壁的加热丝(201)设置为不对称结构。
[0013]进一步，所述液体沉淀池(11)底部设置有水垢吸附层(14)，液体沉淀池(11)与抽液泵(12)之间靠近液体沉淀池(11) 一侧设置有过滤器(13)。
[0014]进一步，所述排液管(10 )靠近水浴槽(2 ) 一侧设置有第一控制阀(101)。
[0015]进一步，所述取样管(7)靠近溶出杯(3) —侧设置有第二控制阀(701)，第二控制阀(701)与溶出杯(3)之间设置有取样泵(72)。
[0016]本实用新型涉及一种改进型溶出度试验装置，有益效果在于:
[0017]1、本实用新型3组搅拌叶轮(41)延伸至溶出杯的不同方向，使得搅拌器(4)的搅拌效果更好，搅拌的更为均匀，与此同时，溶出杯(3)四壁设置有中空结构的夹层(32)，夹层(32 )通过气体转运管道(15 )与氦气储存罐(16 )连通，氦气储存罐(16 )中的氦气通过微孔(301)进入溶出杯(3)，此种设计，可避免溶出杯(3)内部的搅拌死角，使得内部的液体更为均匀，除此之外，还有利于液体内部氧气等水溶性气体的排出。
[0018]2、本实用新型的溶出杯(3)和集样杯(8)均设置为半密封结构，此种设计避免了液体的挥发，最大限度保证了内部环境的稳定性，提高溶出度测试的准确性。
[0019]3、本实用新型集样杯(8)通过引流软管(81)连接有取样注射器(9)，取样测试时，通过取样注射器(9)抽取预设量的样液即可，此种取样方式，取样更为精确。
[0020]4、本实用新型水浴槽(2)底部连通有排液管(10)，排液管(10)伸出端连接至液体沉淀池(11)，液体沉淀池(11)出口端通过抽液泵(12)连通至水浴槽(2)，与此同时，液体沉淀池(11)底部设置有水垢吸附层(14)，液体沉淀池(11)与抽液泵(12)之间靠近液体沉淀池(11) 一侧设置有过滤器(13)，此种设计使得该溶出度试验装置处于未工作状态时，水浴槽(2)内的液体可通过排液管(10)输出至液体沉淀池(11)内，避免加热丝(201)长时间浸泡在水中，表面沉积水垢，引起加热丝(201)表面散热不均或短路，同时，增加的过滤器
(13)和水垢吸附层(14)可避免沉淀的水垢再次进入水浴槽(2)，延长该溶出度测试装置的使用寿命。
[0021]5、本实用新型溶出杯(3)侧壁设置有液位限位线(302)，避免操作者在溶出杯内加入的液体过多，同时助于对水浴槽(2)内液面的定位，确保水浴槽(2)内的液面始终高于溶出杯(3)内的液面，保证该溶出度试验装置的正常工作。
【专利附图】
【附图说明】
[0022]图1为本实用新型改进型溶出度试验装置的结构示意图。【具体实施方式】
[0023]参阅附图1对本实用新型做进一步描述。
[0024]本实用新型涉及一种改进型溶出度试验装置，其特征在于，结构包括固定支架
(1)，固定支架(I)上设置有水浴槽(2)，水浴槽(2)内上臂设置有定位基台(21)，水浴槽(2)内部通过定位基台(21)固定有溶出杯(3)，溶出杯(3)内部设置有搅拌器(4)，搅拌器(4)通过转杆(5)与电机(51)连接；所述溶出杯(3)设置为透明的密封结构，溶出杯(3)左侧设置有与左侧壁相贴的进样管(6)，溶出杯(3)右侧方设置有取样管(7)，取样管(7)出口端连接至集样杯(8)，取样管(7)与集样杯(8)连接处设置有密封套(71)，集样杯(8)通过引流软管(81)连接有取样注射器(9 );水浴槽(2 )底部连通有排液管(10 )，排液管(10 )伸出端连接至液体沉淀池(11)，液体沉淀池(11)出口端通过抽液泵(12)连通至水浴槽(2)。
[0025]优选地，作为改进，所述溶出杯(3)四壁设置有中空结构的夹层(32)，夹层(32)通过气体转运管道(15)与氦气储存罐(16)连通。
[0026]优选地，作为改进，所述夹层(32)底部靠近搅拌器(4) 一侧设置有可供氮气通过的微孔(301)。
[0027]优选地，作为改进，所述溶出杯(3)侧壁设置有液位限位线(302)。
[0028]优选地，作为改进，所述搅拌器(4)设置有3组搅拌叶轮(41)，位于中间的一组搅拌叶轮(41)水平设置，靠近溶出杯(3)底部的一组叶轮(41)向溶出杯(3)底部偏斜，远离近溶出杯(3)底部的一组叶轮(41)向溶出杯(3)顶部偏斜。
[0029]优选地，作为改进，所述溶出杯(3)外缘设置有定位卡台(31)，定位卡台(31)与水浴槽(2)上的定位基台(21)相配合。
[0030]优选地，作为改进，所述水浴槽(2)侧壁及底部设置有加热丝(201)，位于侧壁的加热丝(201)设置为不对称结构。
[0031]优选地，作为改进，所述液体沉淀池(11)底部设置有水垢吸附层(14)，液体沉淀池(11)与抽液泵(12 )之间靠近液体沉淀池(11) 一侧设置有过滤器(13 )。
[0032]优选地，作为改进，所述排液管(10)靠近水浴槽(2) —侧设置有第一控制阀(101)。
[0033]优选地，作为改进，所述取样管(7)靠近溶出杯(3) —侧设置有第二控制阀(701)，第二控制阀(701)与溶出杯(3)之间设置有取样泵(72)。
[0034]与现有技术相比，本实用新型涉及的3组搅拌叶轮(41)延伸至溶出杯的不同方向，使得搅拌器(4)的搅拌效果更好，搅拌的更为均匀，与此同时，溶出杯(3)四壁设置有中空结构的夹层(32 )，夹层(32 )通过气体转运管道(15 )与氦气储存罐(16 )连通，氦气储存罐
(16)中的氦气通过微孔(301)进入溶出杯(3)，此种设计，可避免溶出杯(3)内部的搅拌死角，使得内部的液体更为均匀，除此之外,还有利于液体内部氧气等水溶性气体的排出。
[0035]本实用新型的溶出杯(3)和集样杯(8)均设置为半密封结构，此种设计避免了液体的挥发，最大限度保证了内部环境的稳定性，提高溶出度测试的准确性。
[0036]本实用新型集样杯(8)通过引流软管(81)连接有取样注射器(9)，取样测试时，通过取样注射器(9)抽取预设量的样液即可，此种取样方式，取样更为精确。
[0037]本实用新型水浴槽(2 )底部连通有排液管(10 )，排液管(10 )伸出端连接至液体沉淀池(11)，液体沉淀池(11)出口端通过抽液泵(12)连通至水浴槽(2)，与此同时，液体沉淀池(11)底部设置有水垢吸附层(14)，液体沉淀池(11)与抽液泵(12)之间靠近液体沉淀池
(11)一侧设置有过滤器(13)，此种设计使得该溶出度试验装置处于未工作状态时，水浴槽
(2)内的液体可通过排液管(10)输出至液体沉淀池(11)内，避免加热丝(201)长时间浸泡在水中，表面沉积水垢，引起加热丝(201)表面散热不均或短路，同时，增加的过滤器(13)和水垢吸附层(14)可避免沉淀的水垢再次进入水浴槽(2)，延长该溶出度测试装置的使用寿命。
[0038]本实用新型溶出杯(3)侧壁设置有液位限位线(302)，避免操作者在溶出杯内加入的液体过多，同时助于对水浴槽(2)内液面的定位，确保水浴槽(2)内的液面始终高于溶出杯(3)内的液面，保证该溶出度试验装置的正常工作。
[0039]本实用新型在使用时，水浴槽(2)内注入有温浴液体，通常为纯水，利用加热丝(201)进行恒定加热，确保水浴槽(2)内的温度处于恒定的预设值范围内，当溶出度试验结束时，打开第一控制阀(101)，将水浴槽(2)内的温浴液输出至内，当进行溶出度测试试验时，关闭第一控制阀(101)，开启抽液泵(12)，将经过过滤器(13)和水垢吸附层(14)净化后的净化水输出至水浴槽(2)内；在溶出度测试试验过程中，待测混合液通过进样管(6)进入溶出杯(3)内，在转杆(5)与电机(51)的协调配合下，搅拌器(4)匀速旋转，叶轮(41)旋转加速溶出杯(3)内部液体的循环和药品颗粒溶解，由氦气储存罐(16)输出的氦气依次经过气体转运管道(15 )和微孔(301)进入溶出杯(3 )，氦气右下向上运动，加速溶出杯内部液体的循环，加速搅拌死角中液体的运动和颗粒溶解，同时可将溶出杯内溶于液体的气体由进样管(6)排出溶出杯(3)，溶解后的药品混合液由取样管(7)输出，取样时，开启第二控制阀(701)，利用取样泵(72)将溶出杯(3)内部的液体输出至集样杯(8)内，进一步利用取样注射器(9)进行精确取样，进行后续相关测试。
[0040]按照以上说明，即可完成对本实用新型的应用。
[0041]以上所述，仅为本实用新型较佳的【具体实施方式】，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本【技术领域】的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，根据本实用新型的技术方案及其实用新型构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种改进型溶出度试验装置，其特征在于，结构包括固定支架(I)，固定支架(I)上设置有水浴槽(2)，水浴槽(2)内上臂设置有定位基台(21)，水浴槽(2)内部通过定位基台(21)固定有溶出杯(3)，溶出杯(3)内部设置有搅拌器(4)，搅拌器(4)通过转杆(5)与电机(51)连接；所述溶出杯(3)设置为透明的密封结构，溶出杯(3)左侧设置有与左侧壁相贴的进样管(6)，溶出杯(3)右侧方设置有取样管(7)，取样管(7)出口端连接至集样杯(8)，取样管(7 )与集样杯(8 )连接处设置有密封套(71)，集样杯(8 )通过弓I流软管(81)连接有取样注射器(9);水浴槽(2)底部连通有排液管(10)，排液管(10)伸出端连接至液体沉淀池(11)，液体沉淀池(11)出口端通过抽液泵(12)连通至水浴槽(2)。
2.根据权利要求1所述的改进型溶出度试验装置，其特征在于，所述溶出杯(3)四壁设置有中空结构的夹层(32)，夹层(32)通过气体转运管道(15)与氦气储存罐(16)连通。
3.根据权利要求2所述的改进型溶出度试验装置，其特征在于，所述夹层(32)底部靠近搅拌器(4 ) 一侧设置有可供氮气通过的微孔(301)。
4.根据权利要求1所述的改进型溶出度试验装置，其特征在于，所述溶出杯(3)侧壁设置有液位限位线(302)。
5.根据权利要求1所述的改进型溶出度试验装置，其特征在于，所述搅拌器(4)设置有3组搅拌叶轮(41)，位于中间的一组搅拌叶轮(41)水平设置，靠近溶出杯(3)底部的一组叶轮(41)向溶出杯(3)底部偏斜，远离近溶出杯(3)底部的一组叶轮(41)向溶出杯(3)顶部偏斜。
6.根据权利要求1所述的改进型溶出度试验装置，其特征在于，所述溶出杯(3)外缘设置有定位卡台(31),定位卡台(31)与水浴槽(2)上的定位基台(21)相配合。
7.根据权利要求1所述的改进型溶出度试验装置，其特征在于，所述水浴槽(2)侧壁及底部设置有加热丝(201)，位于侧壁的加热丝(201)设置为不对称结构。
8.根据权利要求1所述的改进型溶出度试验装置，其特征在于，所述液体沉淀池(11)底部设置有水垢吸附层(14)，液体沉淀池(11)与抽液泵(12)之间靠近液体沉淀池(11) 一侧设置有过滤器(13)。
9.根据权利要求1所述的改进型溶出度试验装置，其特征在于，所述排液管(10)靠近水浴槽(2 ) 一侧设置有第一控制阀(101)。
10.根据权利要求1所述的改进型溶出度试验装置，其特征在于，所述取样管(7)靠近溶出杯(3) —侧设置有第二控制阀(701)，第二控制阀(701)与溶出杯(3)之间设置有取样泵(72)。
【文档编号】G01N33/15GK203824993SQ201420243202
【公开日】2014年9月10日 申请日期:2014年5月13日 优先权日:2014年5月13日
【发明者】邓强, 周国虎, 曾强 申请人:四川美大康华康药业有限公司