本发明涉及一种体外诊断试剂互联网校准和修正质控系统及其实现方法，其属于医疗器械产品的质控领域。
背景技术：
目前国内和国际对于医疗器械产品的质控缺少有效控制手段，最主要原因是客户不可以自行定标，标准曲线出厂时已经定制，但在试剂有效期内，试剂随时间推移主要性能指标发生变化，性能会下降，从而导致试剂参数与试剂不匹配问题；
现阶段，传统的校准方法是由客户自行定期重新定标； 或者是在体外试剂出厂时，会提供配套存储试剂参数的存储载体，例如IC卡、射频卡、磁条卡等，但客户无法自行定标，只能发现问题后反馈厂家或厂家统一对标准曲线进行调整后重新寄送新的存储载体，不仅给使用带来极大不便，延误即时检测的时效性，也会大大影响测定的准确性。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是提供一种使用方便、测试准确且能实时更新的体外诊断试剂互联网校准和修正质控系统及其实现方法。
为解决上述问题，本发明所采取的技术方案是：
一种体外诊断试剂互联网校准和修正质控系统，其关键技术在于：其包括即时检验分析仪、内置有上网模块的移动终端和服务器；所述即时检验分析仪与所述移动终端相连接，所述移动终端经其内部的上网模块通过互联网与所述服务器相连接。
进一步的，所述移动终端包括手机或平板电脑。
进一步的，所述即时检验分析仪与所述移动终端之间为有线连接或无线连接。
进一步的，所述即时检验分析仪与所述移动终端之间为无线连接，所述无线连接的方式包括蓝牙、Wi-Fi或GPRS信号通信。
利用体外诊断试剂互联网校准和修正质控系统的实现方法，包括如下步骤：
步骤1、定期将评测后的参数输入至所述服务器进行更新；
步骤2、客户通过所述移动终端，选择所需测试条件，据此从所述服务器上自主选择下载或自动下载步骤1中更新的对应参数；
步骤3、利用所述移动终端，将步骤2中下载的更新后的所需测试条件的对应参数传输至所述即时检验分析仪的存储区，所述即时检验分析仪将根据更新后的所需测试条件的对应参数对即时检验诊断试剂测试数据进行修正，实时校准测试结果，完成对体外诊断试剂的质量控制。
进一步的，所述步骤1中测评的内容包括标准曲线拟定、质控测试、临床样本测试、不同环境温度测评和/或不同样本类型测试。
采用上述技术方案所产生的有益效果在于：
本发明根据体外诊断试剂特性定期进行评测，依据评测结果来校准标准曲线，确保了体外诊断试剂的参数的准确性；评测完成后会将不同的测试条件的参数上传至服务器；客户或技术支持人员通过移动终端，根据需求自行下载或自动同步体外诊断试剂的参数，将服务器中的体外诊断试剂发送至POCT分析仪内部存储区，试剂曲线即可实现校准，能够有效避免因体外诊断试剂的性能或环境温度等因素导致的测试结果不准确。
附图说明
图1是本发明中体外诊断试剂云质控系统的工作流程图。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面结合图1和具体实施例对发明进行清楚、完整的描述。
如图1所示，本实施例涉及一种体外诊断试剂互联网校准和修正质控系统及其实现方法，其中体外诊断试剂互联网校准和修正质控系统包括即时检验分析仪、内置有上网模块的移动终端和服务器；所述即时检验分析仪与所述移动终端相连接，所述移动终端经其内部的上网模块通过互联网与所述服务器相连接。
进一步的，所述移动终端包括手机或平板电脑。
进一步的，所述即时检验分析仪与所述移动终端之间为有线连接或无线连接。
进一步的，所述即时检验分析仪与所述移动终端之间为无线连接，所述无线连接的方式包括蓝牙、Wi-Fi或GPRS信号通信。
利用体外诊断试剂互联网校准和修正质控系统的实现方法，包括如下步骤：
步骤1、定期将评测后的参数输入至所述服务器进行更新；
步骤2、客户通过所述移动终端，选择所需测试条件，据此从所述服务器上自主选择下载或自动下载步骤1中更新的对应参数；
步骤3、利用所述移动终端，将步骤2中下载的更新后的所需测试条件的对应参数传输至所述即时检验分析仪的存储区，所述即时检验分析仪将根据更新后的所需测试条件的对应参数对即时检验诊断试剂测试数据进行修正，实时校准测试结果，完成对体外诊断试剂的质量控制。
进一步的，所述步骤1中测评的内容包括标准曲线拟定、质控测试、临床样本测试、不同环境温度测评和/或不同样本类型测试。
如图1所示，本实施例通过实际定期评测，根据标注曲线拟定、质控测试、临床样本测试、不同环境温度和不同样本类型等诸多条件，将参数上传至服务器，客户再根据实际情况进行针对性选择不同参数，通过APP软件选定所需参数，从服务器上获得该参数，选定参数下载，并发送至客户各个需要更新参数的仪器自动进行更换。
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。