一种抗体组合物及其在淋巴浆细胞性淋巴瘤微小残留检测中的应用的制作方法

文档序号:15267820发布日期:2018-08-28 22:02阅读:587来源:国知局

本发明涉及生物学实验技术领域,具体涉及一种抗体组合物及其在淋巴浆细胞性淋巴瘤微小残留检测中的应用。



背景技术:

淋巴浆细胞性淋巴瘤(lpl)是一种由异常小b淋巴细胞、异常浆细胞样淋巴细胞和异常浆细胞组成的肿瘤,通常累及骨髓,淋巴结和脾。白血病微小残留物(mrd)是指在白血病经诱导化疗获完全缓解后或是骨髓移植治疗后,体内仍残留有少量白血病细胞的状态。此时,用一般形态学的方法已难以检出白血病细胞的存在,但实际上患者骨髓内的白血病细胞还存在,这些残存的细胞即成为白血病复发的根源。

血液病的诊疗过程中,当疾病已经确诊,实施治疗乃至缓解之后,仍然需要检测微小残留,mrd值关系到临床用药剂量的大小。流式细胞学目前在疾病分型方面存在很多抗体组合,但是现有技术中并没有针对于lpl的mrd检测的抗体组合,在检测诊断mrd时,存在漏诊的可能,会延误患者治疗时机。



技术实现要素:

本发明旨在针对现有技术的技术缺陷,提供一种抗体组合物及其在淋巴浆细胞性淋巴瘤微小残留检测中的应用,以解决现有技术中缺乏一种检测淋巴浆细胞性淋巴瘤微小残留物的方法的技术问题。

本发明要解决的另一技术问题是现有技术中缺乏一种用于流式细胞术检测淋巴浆细胞性淋巴瘤微小残留物的抗体组合物及围绕检测结果的临床分析方法。

为实现以上技术目的,本发明采用以下技术方案:

一种抗体组合物,包括抗clambda抗体(胞浆lambda),抗cd138抗体,抗cd56抗体,抗cd117抗体,抗ckappa抗体(胞浆kappa),抗cd19抗体,抗cd38抗体,抗cd45抗体。

作为优选,该抗体组合物由抗clambda抗体(胞浆lambda),抗cd138抗体,抗cd56抗体,抗cd117抗体,抗ckappa抗体(胞浆kappa),抗cd19抗体,抗cd38抗体,抗cd45抗体组成。

作为优选,以上各抗体被标记为不同的荧光素,其中所述不同的荧光素分别为:fitc,pe,percp5.5,pe-cy7,apc,af750,bv421,v500。

一种抗体组合物,包括抗lambda抗体(胞膜lambda),抗cd10抗体,抗cd5抗体,抗cd20抗体,抗kappa抗体(胞膜kappa),抗cd19抗体,抗cd38抗体,抗cd45抗体。

作为优选,该抗体组合物由抗lambda抗体(胞膜lambda),抗cd10抗体,抗cd5抗体,抗cd20抗体,抗kappa抗体(胞膜kappa),抗cd19抗体,抗cd38抗体,抗cd45抗体组成。

作为优选,以上各抗体被标记为不同的荧光素,其中所述不同的荧光素分别为:fitc,pe,percp5.5,pe-cy7,apc,af750,bv421,v500。

作为优选,以上所述抗体为单克隆抗体;所述抗体的来源为人源或鼠源。

一种用于检测淋巴浆细胞性淋巴瘤微小残留物的试剂盒,其包括第一容器和第二容器,其中所述第一容器包括以上第一方面的抗体组合物;所述第二容器包括以上第二方面的抗体组合物。

一种以上所述抗体组合物用于通过流式细胞术检测淋巴浆细胞性淋巴瘤微小残留物的应用。

作为优选,在该应用中对检测结果通过连续设门法进行分析,其中第一管为fsc/ssc、cd45/ssc、cd138/cd38,cd45/cd19、ckappa/clambda、cd19/cd56;第二管为fsc/ssc、cd45/ssc、cd19/cd20、cd10//cd5、kappa/lambda、cd19/cd38;而后分别判断浆细胞及b淋巴细胞克隆性,以及异常浆样淋巴细胞是否被检出。

本发明提供了一种抗体组合物及其在淋巴浆细胞性淋巴瘤微小残留检测中的应用,该技术方案结合多年临床实践以及研究,筛选出两管八色共16个抗体的抗体组合物,可以高效,敏感地区分鉴别出异常细胞群。在此基础上,本发明优选了用于抗体的fitc、pe、percp5.5、pe-cy7、apc、af750、bv421、v500荧光标记,实现了在八色流式细胞仪单管中检测一根流式管即得到全部抗体结果。与此同时,本发明基于45/ssc联合设门设计了检测结果的相应分析方法,从而判断浆细胞及b淋巴细胞克隆性,以及异常浆样淋巴细胞是否被检出。本发明的抗体组合物可直接用于进行lpl的mrd检测,也可用于相关试剂盒的制备。

具体实施方式

以下将对本发明的具体实施方式进行详细描述。为了避免过多不必要的细节,在以下实施例中对属于公知的结构或功能将不进行详细描述。以下实施例中所使用的近似性语言可用于定量表述,表明在不改变基本功能的情况下可允许数量有一定的变动。除有定义外,以下实施例中所用的技术和科学术语具有与本发明所属领域技术人员普遍理解的相同含义。

实施例1

一种抗体组合物,由抗clambda抗体,抗cd138抗体,抗cd56抗体,抗cd117抗体,抗ckappa抗体,抗cd19抗体,抗cd38抗体,抗cd45抗体组成。

另一种抗体组合物,由抗lambda抗体,抗cd10抗体,抗cd5抗体,抗cd20抗体,抗kappa抗体,抗cd19抗体,抗cd38抗体,抗cd45抗体组成。

以上各抗体被标记为不同的荧光素,其中所述不同的荧光素分别为:fitc,pe,percp5.5,pe-cy7,apc,af750,bv421,v500。

所述抗体为单克隆抗体;所述抗体的来源为人源或鼠源。

一种用于检测淋巴浆细胞性淋巴瘤微小残留物的试剂盒,其包括第一容器和第二容器,其中所述第一容器包括以上第一种抗体组合物;所述第二容器包括以上第二种抗体组合物。

以上任一项所述抗体组合物用于通过流式细胞术检测淋巴浆细胞性淋巴瘤微小残留物的应用。

在该应用的基础上,对检测结果通过连续设门法进行分析,其中第一管为fsc/ssc、cd45/ssc、cd138/cd38,cd45/cd19、ckappa/clambda、cd19/cd56;第二管为fsc/ssc、cd45/ssc、cd19/cd20、cd10//cd5、kappa/lambda、cd19/cd38;而后分别判断浆细胞及b淋巴细胞克隆性,以及异常浆样淋巴细胞是否被检出。

实施例2

一种抗体组合物,包括抗clambda抗体,抗cd138抗体,抗cd56抗体,抗cd117抗体,抗ckappa抗体,抗cd19抗体,抗cd38抗体,抗cd45抗体。

以上各抗体被标记为不同的荧光素,其中所述不同的荧光素分别为:fitc,pe,percp5.5,pe-cy7,apc,af750,bv421,v500。

另一种抗体组合物,由抗lambda抗体,抗cd10抗体,抗cd5抗体,抗cd20抗体,抗kappa抗体,抗cd19抗体,抗cd38抗体,抗cd45抗体组成。

一种用于检测淋巴浆细胞性淋巴瘤微小残留物的试剂盒,其包括第一容器和第二容器,其中所述第一容器包括以上第一种抗体组合物;所述第二容器包括以上第二种抗体组合物。

一种以上任一项所述抗体组合物用于通过流式细胞术检测淋巴浆细胞性淋巴瘤微小残留物的应用。

实施例3

一种抗体组合物,包括抗clambda抗体,抗cd138抗体,抗cd56抗体,抗cd117抗体,抗ckappa抗体,抗cd19抗体,抗cd38抗体,抗cd45抗体。

另一种抗体组合物,包括抗lambda抗体,抗cd10抗体,抗cd5抗体,抗cd20抗体,抗kappa抗体,抗cd19抗体,抗cd38抗体,抗cd45抗体。

以上对本发明的实施例进行了详细说明,但所述内容仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明。凡在本发明的申请范围内所做的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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