技术特征：
技术总结
一种5‑丁基苯并三氮唑及其杂质的HPLC测定方法，包括在高效液相色谱仪上，采用十八烷基键合硅胶为填料的色谱柱，以水为流动相A，以乙腈为流动相B，按照比例实施梯度洗：I、样品溶液配制：取5‑丁基苯并三氮唑及其杂质适量，用乙腈‑水=60:40溶解，配置成每1ml含5‑丁基苯并三氮唑及其杂质0.10～0.50mg的样品溶液；II、检测参数设置：流动相流速为0.8～1.2ml/min，柱温为25～35℃，检测波长为215～230nm；III、测定：取样品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，采用峰面积归一化法计算。本发明能同时测定5‑丁基苯并三氮唑及其五种杂质的含量，以进行产品质量控制。
技术研发人员：何枭宇;毛学荣;李丽;李立威
受保护的技术使用者：荆门医药工业技术研究院;荆楚理工学院
技术研发日：2018.07.18
技术公布日：2018.09.25