用于测量体液样品中的分析物浓度的设备和方法与流程

文档序号:25542363发布日期:2021-06-18 20:38阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种用于测量体液样品中的分析物浓度的光学测试条(118),所述光学测试条包括:

a)底层(116),所述底层具有第一端部(130);

b)顶层(110),所述顶层具有第一端部(132),其与所述底层(116)的所述第一端部(130)基本上对齐;

c)至少一个间隔层(114),所述至少一个间隔层(114)插置在所述底层(116)与所述顶层(110)之间,所述间隔层(114)的长度短于所述底层(116)并且短于所述顶层(110),使得所述顶层(110)和所述底层(116)突出超过所述间隔层(114),其中所述底层(116)的所述第一端部(130)、所述顶层(110)的所述第一端部(132)和所述间隔层(114)形成样品接收区域(140),所述样品接收区域(140)至少部分地具有毛细管特性以用于接收所述体液样品;以及

d)至少一个测试区(112),其中所述测试区(112)包括测试化学物,所述测试化学物经配置用于执行与所述分析物的光学可检测的检测反应,其中所述测试区(112)包括至少一个第一区域(126)和至少一个第二区域(128),其中所述第一区域(126)面向所述样品接收区域(140),其中所述第一区域(126)配置为在施加样品时被所述体液样品至少部分地润湿,其中所述第二区域(128)被所述间隔层(114)覆盖,使得所述第二区域(128)对于所述体液样品是基本上不可接近的。

2.根据前一项权利要求所述的光学测试条(118),其中所述测试区(112)的所述第一区域(126)和所述第二区域(128)紧邻定位,特别是所述测试区(112)的所述第一区域(126)和所述第二区域(128)邻近彼此布置。

3.根据前述权利要求中任一项所述的光学测试条(118),其中所述第一区域(126)和所述第二区域(128)具有基本上相同的光谱和/或光谱分析特征及/或反射和/或吸收特性。

4.根据前述权利要求中任一项所述的光学测试条(118),其中所述顶层(110)包括至少一个顶箔(120),其中所述顶箔(120)是透明的并且具有低反射特性。

5.根据前一项权利要求所述的光学测试条(118),其中所述顶箔(120)包括选自由以下项组成的组的至少一种材料:聚酯(例如,聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet))、聚甲基丙烯酸酯(例如,pmma)、聚烯烃(例如,聚乙烯、聚丙烯)、聚碳酸酯、聚酰胺、纤维素或其衍生物(例如,)、聚氯乙烯、聚苯乙烯或它们的组合,或柔性玻璃例如超薄玻璃,且/或其中所述间隔层(114)包括聚酯(例如,聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet))、聚甲基丙烯酸酯(例如,pmma)、聚烯烃(例如,聚乙烯、聚丙烯)、聚碳酸酯、聚酰胺、纤维素或其衍生物(例如,)、聚氯乙烯、聚苯乙烯或它们的组合。

6.根据前述权利要求中任一项所述的光学测试条(118),其中所述光学测试条(118)包括至少一个毛细管元件(142),其中所述毛细管元件(118)的高度由所述间隔层(114)的厚度限定,其中所述毛细管元件(142)在三个侧面开放。

7.根据前述权利要求中任一项所述的光学测试条(118),其中所述底层(116)包括至少一个底箔(124),其中所述底箔(124)是不透明的。

8.根据前述权利要求中任一项所述的光学测试条(118),其中所述底层(116)的长度延伸超出所述顶层(110)的长度,或者其中所述顶层(110)的长度延伸超出所述底层(116)的长度。

9.根据前述权利要求中任一项所述的光学测试条(118),其中所述测试条(118)包括至少一个支撑间隔件(154),所述至少一个支撑间隔件(154)布置在所述顶层(110)与所述间隔层(114)之间。

10.一种用于制造根据前述权利要求中任一项所述的光学测试条(118)的方法,所述方法包括以下步骤:

i.提供顶层(110);

ii.提供至少一个测试区(112),其中所述测试区(112)包括测试化学物,所述测试化学物经配置用于执行与所述分析物的光学可检测的检测反应,其中所述测试区(112)包括至少一个第一区域(126)和至少一个第二区域(128);

iii.将所述测试区(112)附接到所述顶层(110);

iv.提供至少一个间隔层(114)并且布置所述间隔层(114),使得所述第一区域(126)保持不被所述间隔层(114)覆盖且所述第二区域(128)被所述间隔层(114)覆盖,使得所述第二区域(128)对于所述体液样品是基本上不可接近的;

v.提供具有第一端部(130)的底层(116)、将所述底层(116)的所述第一端部(130)与所述顶层(110)的第一端部(132)对齐并将所述底层(116)附接到所述间隔层(114),使得所述间隔层(114)插置在所述底层(116)与所述顶层(110)之间,所述间隔层(114)的长度短于所述底层(116)且短于所述顶层(110),使得所述顶层(110)和所述底层(116)突出超过所述间隔层(114),其中所述底层(116)的所述第一端部(130)、所述顶层(110)的所述第一端部(132)和所述间隔层(114)形成样品接收区域(140),所述样品接收区域(140)至少部分地具有毛细管特性,以用于接收所述体液样品,其中所述第一区域(126)面向所述样品接收区域(140)。

11.一种用于通过使用移动设备(158)来测量施加至光学测试条(118)的测试区(112)的体液样品中的分析物浓度的方法,所述方法包括:

i.提供光学测试条(118),所述光学测试条(118)具有至少一个间隔层(114),所述至少一个间隔层(114)插置在底层(116)和顶层(110)之间,所述光学测试条(118)包括至少一个测试区(112),其中所述测试区(112)包括测试化学物,所述测试化学物经配置用于执行与所述分析物的光学可检测的检测反应,其中所述测试区(112)包括至少一个第一区域(126)和至少一个第二区域(128),其中所述第一区域(126)配置为在施加样品时被所述体液样品至少部分地润湿,其中所述第二区域(128)被所述间隔层(114)覆盖,使得所述第二区域(128)对于所述体液样品是基本上不可接近的;

ii.提供所述移动设备(158),其中所述移动设备(158)包括至少一个相机(160),

iii.将所述体液样品施加至所述测试区(112);

iv.通过使用所述移动设备(158)的所述相机(160)来捕获所述测试区(112)的所述第一区域(126)和所述第二区域(128)的至少一个图像;

v.通过评估捕获图像的与所述第二区域(128)相对应的至少一个参考区域来确定所述测试区(112)的所述第二区域(128)的参考值;

vi.通过评估所述捕获图像的与所述测试区(112)的所述第一区域(126)相对应的至少一个测量区域来确定测量值;以及

vii.使用所述测量值和所述参考值来确定所述体液样品的所述分析物浓度。

12.根据前一项权利要求所述的方法,其中所述光学测试条(118)包括根据涉及光学测试条的前述权利要求中任一项所述的光学测试条(118)。

13.一种计算机程序,其包括程序工具,所述程序工具用于当在计算机上或在计算机网络上执行所述计算机程序时完全或部分地执行根据前述权利要求中任一项所述的用于测量体液样品中的分析物浓度的方法的步骤v)至步骤vii),所述前述权利要求涉及用于结合根据涉及光学测试条的前述权利要求中任一项所述的光学测试条(118)来测量体液样品中的分析物浓度的方法,其中所述计算机程序在移动设备(158)的处理器上执行。

14.一种移动设备(158),其包括:

至少一个相机(160);

至少一个照明源(162);和

至少一个处理器(164),

其中所述移动设备(158)经配置用于执行根据前述权利要求中任一项所述的用于测量体液样品中的分析物浓度的方法的步骤v)至步骤vii),所述前述权利要求涉及用于结合根据涉及光学测试条的前述权利要求中任一项所述的光学测试条(118)来测量体液样品中的分析物浓度的方法。

15.一种用于测量体液样品中的分析物浓度的试剂盒(156),所述试剂盒包括根据涉及光学测试条的前述权利要求中任一项所述的光学测试条(118)并且所述试剂盒(156)进一步包括移动设备(158),其中所述移动设备(158)包括至少一个相机(160)。


技术总结
本发明公开了一种用于测量体液样品中的分析物浓度的光学测试条(118)。所述光学测试条包括:底层(116)和顶层(110),所述底层和所述顶层各自具有第一端部(130、132),两个层的所述端部基本上对齐;至少一个间隔层(114),所述至少一个间隔层插置在所述底层与所述顶层之间,所述间隔层短于所述底层和所述顶层,使得顶层和底层突出超过所述间隔层以便形成样品接收区域(140),所述样品接收区域至少部分地具有毛细管特性,以用于接收所述样品;以及至少一个测试区(112),所述至少一个测试区包括测试化学物,所述测试化学物用于执行与所述分析物的光学可检测的检测反应。所述测试区包括:至少一个第一区域(126),所述至少一个第一区域面向所述样品接收区域并且配置为被所述样品润湿;以及至少一个第二区域(128),所述至少一个第二区域被所述间隔层覆盖,从而保持对于所述样品是不可接近的。

技术研发人员:C·赫尔茨;M·贝格;F·海勒;B·林布格;D·西费尔特
受保护的技术使用者:豪夫迈·罗氏有限公司
技术研发日:2019.10.29
技术公布日:2021.06.18
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