一种促甲状腺激素免疫层析检测试剂盒的制作方法

1.本实用新型涉及免疫学应用技术领域，具体涉及一种促甲状腺激素快速定量免疫层析检测试剂盒。


背景技术：

2.促甲状腺激素(tsh)是腺垂体分泌的促进甲状腺生长的激素，其主要功能是控制、调节甲状腺的活动。测定血清(浆)中的促甲状腺激素浓度是诊断和治疗甲状腺功能亢进症和甲状腺功能减低症以及研究下丘脑-垂体-甲状腺轴的重要指标之一。
3.目前，tsh检测的试纸技术已趋向成熟，但通常需要额外配备比色卡以进行半定量测定，比色卡在生产过程中容易漏放或丢失，使试纸失去检测效果。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的是针对现有技术的不足，提供一种促甲状腺激素免疫层析检测试纸盒，用于解决上述背景技术中提出的技术问题。
5.为实现上述目的，本实用新型提供了一种促甲状腺激素半定量免疫层析检测试剂盒，包括检测试纸和盒体，所述盒体由上盖板和下底板围合而成，所述上盖板上表面设置有进样孔和观察窗口，所述观察窗口侧边设置有沿观察窗口长度方向阵列分布的颜色深浅逐渐加深的比色条和对应的浓度数，所述下底板面向上盖板的一面设置有两条沿下底板长度方向平行设置的滑轨，所述试纸位于两滑轨之间并可沿滑轨方向滑动，所述试纸一端设置有拉杆，所述拉杆通过盒体侧壁设置的易撕条实现限位。
6.具体的，所述试纸包括硬质基板，基板上表面粘贴有层析膜，所述层析膜一侧与胶体金结合垫搭接，另一侧连接有吸水垫，胶体金结合垫远离层析膜的一侧与含有标记促甲状腺激素β亚单位特异性抗体的加样垫搭接，所述层析膜上设置有c线和t线，其中c线包被有抗鼠igg抗体，t线包被有tshα亚单位抗体。
7.具体的，所述基板的四周向上翻折形成挡板，以防止样本在拉动过程中流出试纸范围。
8.通过上述技术方案得到的一种促甲状腺激素免疫层析检测试纸盒，其有益效果是：将比色条集成在检测试剂盒的盒体上，试纸可在盒体内沿观察窗口方向移动，既避免了比色条丢失，又能近距离比对观察窗口中的颜色和比色条的颜色，检测结果更精确。
附图说明
9.图1是本实用新型所述促甲状腺激素免疫层析检测试纸盒的结构示意图。
10.图2是所述盒体内部的结构示意图。
11.图3是所述检测试纸的结构示意图。
12.图中，上盖板1；加样孔11；观察窗口12；比色条13；下底板2；滑轨21；检测试纸3；基板31；挡板32；加样垫33；胶体金结合垫34；层析膜35；吸水垫36；拉杆37；易撕条38。
具体实施方式
13.下面结合附图对本实用新型作进一步的说明，基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的其他所有实施例，都属于本实用新型保护的范围。
14.本实施例提供了一种促甲状腺激素半定量免疫层析检测试剂盒，包括检测试纸3和盒体，所述盒体由上盖板1和下底板2围合而成，所述上盖板1上表面设置有进样孔和观察窗口12，所述观察窗口12两侧设置有沿观察窗口12长度方向阵列分布的颜色深浅逐渐加深的比色条13和对应的浓度数，所述下底板2面向上盖板1的一面设置有两条沿下底板2长度方向平行设置的滑轨21，所述试纸位于两滑轨21之间并可沿滑轨21方向滑动，具体的，所述试纸一端设置有拉杆37，所述拉杆37通过盒体侧壁设置的易撕条38实现限位，所述易撕条38两端与盒体侧壁可撕除连接，可以在两端连接方便易撕条撕除的连接块。
15.所述试纸包括硬质基板31，所述基板31的四周向上翻折形成挡板32，以防止样本液体在试纸拉动过程中流出试纸范围，基板31上表面粘贴有层析膜35(硝酸纤维素膜)，所述层析膜35一侧与胶体金结合垫34搭接，另一侧连接有吸水垫36，胶体金结合垫34远离层析膜35的一侧与含有标记促甲状腺激素(tsh)β亚单位特异性抗体的加样垫33搭接，所述层析膜35上设置有c线(质控线)和t线(检测线)，其中c线包被有抗鼠igg抗体，t线包被有tshα亚单位抗体，加样垫33采用无纺布制作，而吸水垫36优选吸水滤纸，所述试纸置于盒体中时，所述加样垫33正对加样孔11，c线和t线正对观察窗口12，t线的宽度与比色条13宽度一致。
16.当然，上述检测试剂盒也可以用于其他液体样本的半定量检测，只需根据待检测物质调整胶体金结合垫34及层析膜35上包被的抗原或抗体即可。
17.所述检测试剂盒使用方法：将检测试剂及液体样本平衡至室温，将样本从从加样孔11滴到加样垫33上，-分钟后观察窗口12发生显色反应后，使易撕条38脱离盒体，通过拽动与拉杆37连接的易撕条38拉动试纸移动，并与盒体上设置的比色条13逐条对比，最终半定量判定样本的浓度区间。
18.上述技术方案仅体现了本实用新型技术方案的优选技术方案，本技术领域的技术人员对其中某些部分所可能做出的一些变动均体现了本实用新型的原理，属于本实用新型的保护范围之内。


技术特征：
1.一种促甲状腺激素免疫层析检测试剂盒，包括检测试纸和盒体，所述盒体由上盖板和下底板围合而成，所述上盖板上表面设置有进样孔和观察窗口，其特征在于，所述观察窗口侧边设置有沿观察窗口长度方向阵列分布的颜色深浅逐渐加深的比色条和对应的浓度数，所述下底板面向上盖板的一面设置有两条沿下底板长度方向平行设置的滑轨，所述试纸位于两滑轨之间并可沿滑轨方向滑动，所述试纸一端设置有拉杆，所述拉杆通过盒体侧壁设置的易撕条实现限位。2.根据权利要求1所述的促甲状腺激素免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述试纸包括硬质基板，基板上表面粘贴有层析膜，所述层析膜一侧与胶体金结合垫搭接，另一侧连接有吸水垫，胶体金结合垫远离层析膜的一侧与含有标记促甲状腺激素β亚单位特异性抗体的加样垫搭接，所述层析膜上设置有c线和t线，其中c线包被有抗鼠igg抗体，t线包被有tshα亚单位抗体。3.根据权利要求2所述的促甲状腺激素免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述基板的四周向上翻折形成挡板。

技术总结
本实用新型提出一种促甲状腺激素免疫层析检测试剂盒，包括检测试纸和盒体，所述盒体由上盖板和下底板围合而成，所述上盖板上表面设置有进样孔和观察窗口，所述观察窗口侧边设置有沿观察窗口长度方向阵列分布的颜色深浅逐渐加深的比色条和对应的浓度数，所述下底板面向上盖板的一面设置有两条沿下底板长度方向平行设置的滑轨，所述试纸位于两滑轨之间并可沿滑轨方向滑动，所述试纸一端设置有拉杆，所述拉杆通过盒体侧壁设置的易撕条实现限位。通过将比色条集成在检测试剂盒的盒体上，既避免了比色条丢失，又能近距离比对观察窗口中的颜色和比色条上的颜色，检测结果更精确。检测结果更精确。检测结果更精确。


技术研发人员：周洪锐
受保护的技术使用者：天津中新科炬生物制药股份有限公司
技术研发日：2021.11.25
技术公布日：2023/1/19