加热组件及双染联检装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗设备技术领域，特别涉及一种加热组件，以及可实现液基薄层染色和p16、ki67双染联检的双染联检装置。


背景技术：

2.宫颈癌是女性临床常见的恶性肿瘤之一，其发病率仅次于乳腺癌，严重威胁着女性的生活和工作。近年来，随着人们生活习惯的改变与社会压力的增加，宫颈癌的发病率逐年上升，并呈现年轻化的趋势。宫颈癌的发病是一个渐进的过程，有研究显示由正常宫颈发病进展为宫颈癌需要约8～12年，其发病、进展及预后同肿瘤抑制基因p16及增殖细胞核抗原ki67具有重要关系。p16及ki67在宫颈上皮内瘤变及宫颈癌中具有较高的敏感性，对于子宫颈癌及癌前病变的检测、判断具有重要意义，可以作为临床诊疗中的重要依据，有利于疾病的早期发现与治疗(参见周文超等.p16和ki67在宫颈病变中表达的临床意义[j].山西职工医学院学报，2018，28(4)：9-11.)。
[0003]
宫颈免疫组化p16、ki67是病理学通过抗原抗体结合来达到鉴别，明确诊断的方法。通常是要病理技术人员在专用的免疫组化设备上操作。这会存在一个病人的标本制作了液基细胞涂片后，取剩余的标本重新前处理后在免疫组合设备上进行p16、ki67检测的步骤。这样不仅增加技术人员的劳动强度，也容易在标本转移过程中提高生物安全风险。


技术实现要素：

[0004]
为了克服上述现有技术的缺陷，本实用新型所要解决的技术问题是：提供一种可适用于双染联检的加热组件，以及一种可有效降低标本转移过程中生物风险的双染联检装置。
[0005]
为了解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案为：加热组件，包括第一保温件和加热结构；
[0006]
所述第一保温件具有供至少部分的所述加热结构嵌入的第一通孔；
[0007]
所述加热结构包括由上至下依次层叠设置的导热结构、加热元件和底座；
[0008]
所述导热结构包括导热面和设置在所述导热面下表面的保温基体；
[0009]
所述保温基体上设置有温控元件。
[0010]
其中，所述底座具有用于调节所述导热面水平的调平结构。
[0011]
其中，还包括第二保温件，所述第二保温件为板状结构，所述第二保温件具有供所述加热结构穿过并包围在所述保温基体四周的第二通孔，至少部分的所述导热面的下表面与所述第二保温件的上表面相接触。
[0012]
其中，还包括支架，所述支架具有连接部，所述支架的连接部位于所述第一保温件和第二保温件之间，所述连接部具有供所述加热结构穿过的第三通孔。
[0013]
其中，所述第一保温件的外缘轮廓与所述第三通孔的轮廓相匹配，所述第一保温件与所述第三通孔过渡配合或过盈配合。
[0014]
其中，所述第一保温件的外缘周面具有至少一个水平延伸的第一侧耳。
[0015]
其中，还包括通风组件，所述底座具有用于通风的第四通孔，所述通风组件的出风口与所述第四通孔相连通。
[0016]
双染联检装置，包括前述加热组件。
[0017]
其中，还包括染色组件、微量加液组件、染色仓组件和三轴移动平台；
[0018]
所述染色组件和微量加液组件均连接在所述三轴移动平台上；
[0019]
所述加热组件设置在工作面上，所述染色仓组件设置在所述导热面上。
[0020]
其中，所述染色仓组件包括染色槽、载玻片和染色板；
[0021]
所述染色板的下表面与所述导热面相贴合；
[0022]
所述染色板具有用于装载所述载玻片的凹槽；
[0023]
所述载玻片位于所述染色槽的下端与所述凹槽底面之间。
[0024]
本实用新型的有益效果在于：加热组件具有良好的保温性和导热性，因此可使热量从染色板-载玻片-反应溶液之间进行传递，从而使双染联检装置兼具液基薄层细胞染色和p16、ki67双染联检功能，进而有效提高检测效率的同时，降低标本在转移过程中的生物安全风险。
附图说明
[0025]
图1所示为本实用新型在具体实施方式中加热组件的爆炸示意图；
[0026]
图2所示为本实用新型在具体实施方式中加热组件的剖视图；
[0027]
图3所示为本实用新型在具体实施方式中底座的结构示意图；
[0028]
图4所示为本实用新型在具体实施方式中导热结构的结构示意图；
[0029]
图5所示为本实用新型在具体实施方式中第二保温件的结构示意图；
[0030]
图6所示为本实用新型在具体实施方式中双染联检装置的结构示意图；
[0031]
图7所示为本实用新型在具体实施方式中染色仓组件的爆炸示意图；
[0032]
图8所示为本实用新型在具体实施方式中染色板的结构示意图；
[0033]
图9所示为本实用新型在具体实施方式中微量加液组件的结构示意图。
[0034]
标号说明：
[0035]
1、加热组件；
[0036]
11、导热结构；111、导热面；112、保温基体；113、测温安装位；114、热保护器安装位；
[0037]
12、加热元件；
[0038]
13、第一保温件；131、第一通孔；132、第一侧耳；
[0039]
14、底座；141、第四通孔；142、螺纹孔；143、沉孔；
[0040]
15、第二保温件；151、第二通孔；152、限位块；
[0041]
16、支架；161、连接部；162、第三通孔；
[0042]
17、固定螺钉；18、调节螺钉；
[0043]
19、温控元件；191、测温元件；192、热保护开关；193、通风组件；1931、外壳；1932、通风孔；
[0044]
2、染色仓组件；
[0045]
21、染色板；211、凹槽；212、定位槽；213、第二侧耳；
[0046]
22、载玻片；
[0047]
23、染色槽；231、第三侧耳；
[0048]
3、染色组件；4、三轴移动平台；
[0049]
5、微量加液组件；51、吸嘴头；52、吸嘴头座；53、管路；
[0050]
6、吸头架；7、试剂罐；8、卸吸头架；9、回收盒；10、废液槽。
具体实施方式
[0051]
为详细说明本实用新型的技术内容、所实现目的及效果，以下结合实施方式并配合附图予以说明。
[0052]
液基薄层细胞染色主要采用巴氏染色，其与p16、ki67的免疫组化染色的主要区别在于反应试剂的不同，反应温度的不同，因此在双染联检装置中设置用于调节反应试剂反应温度的加热组件，可使双染联检装置兼具液基薄层细胞染色和p16、ki67的免疫组化染色功能，从而降低由移栽标本所引起的生物风险系数。
[0053]
具体而言，参见图1所示，加热组件1，包括第一保温件13和加热结构；所述第一保温件13具有供至少部分的所述加热结构嵌入的第一通孔131；所述加热结构包括由上至下依次层叠设置的导热结构11、加热元件12和底座14；所述导热结构11包括导热面111和设置在所述导热面111下表面的保温基体112；所述保温基体112上设置有温控元件19。
[0054]
其中，参见图2所示，所述加热元件12被固定在导热结构11和底座14之间，此时由于导热元件的表面与保温基体112的底面是相接触的，因此加热元件12能够通过保温基体112将热传导或辐射到导热面111上，并通过导热面111对承载在其表面的染色仓组件2进行加热，即实现对反应试剂的反应温度进行调节。
[0055]
所述加热元件12为pi加热膜和/或半导体制冷片。当然，所述加热元件12可以为固定式或调节式的。
[0056]
参见图1和图4所示，所述温控元件19用于实时反馈加热元件12导热面111的温度，以实现对免疫组化染色的反应温度的闭环控制。所述温控元件19包括测温元件191和温控电路板，所述测温元件191安装在位于所述保温基体112侧面的测温安装位113上，所述温控电路板设置在所述加热结构的结构件的外部，以避免在正常工作中保温基体的工作温度(约100℃)对温控电路板造成损伤。为了避免加热元件12过热，优选包含热保护开关192，所述热保护开关192与所述温控电路板电连接，所述热保护开关192设置在位于所述保温基体112侧面的热保护器安装位114，以避免由于测温元件191失效后导致加热元件12温度失控，过高导致加热元件12的损坏。
[0057]
所述底座14具有用于调节所述导热面111水平的调平结构，所述调平结构可以为现有的任一种调平结构。通过调平结构对导热面111的水平度调节，以保证染色仓组件2，特别为染色仓组件2中的载玻片22处于水平放置。在一种实施方式中，导热结构11通过螺钉与底座14相连。其中，所述螺钉包括固定螺钉17和调节螺钉18，参见图3和图4所示，所述底座14上设置至少两个与所述固定螺钉17相配合的螺纹孔142，以及至少三个与所述调节螺钉18相配合的沉孔143，即通过将固定螺钉17旋入螺纹孔142内以实现导热结构11与底座14相固定，而通过将调节螺钉18旋入沉孔143内以实现对导热面111水平度的调节。其中，两个所
述螺纹孔142优选为分别设置在所述底座14的任一相对两侧，而沉孔143分布在的另一相对两侧上。由于采用螺钉-螺纹孔的固定调节方式，因此可同时通过螺钉实现导热面111水平高度的调节。
[0058]
参见图5所示，所述加热组件1还包括第二保温件15，所述第二保温件15为板状结构，所述第二保温件15具有供所述加热结构穿过并包围在所述保温基体112四周的第二通孔151，至少部分的所述导热面111的下表面与所述第二保温件15的上表面相接触。优选地，所述第一保温件13和第二保温件15的材料为pom、尼龙、电木、硬质硅胶中的一种，更优选为电木。在一种实施方式中，在参见图2所示，所述保温基体112、加热元件12和底座14均位于第一通孔131和第二通孔151中。
[0059]
参见图1所示，所述加热组件1还包括支架16，所述支架16具有连接部161(水平)，所述支架16的连接部161位于所述第一保温件13和第二保温件15之间，所述连接部161具有供所述加热结构穿过的第三通孔162。在一种实施方式中，参见图1和图2所示，所述第一保温件13的外缘轮廓与所述第三通孔162的轮廓相匹配，所述第一保温件13与所述第三通孔162间隙配合、过渡配合或过盈配合。即通过将第一保温件13的上端插入第三通孔162内，以将第一保温件13固定在支架16上。更优选地，所述第一保温件13的外缘周面具有至少一个水平延伸的第一侧耳132。即通过第一侧耳132限定第一保温件13在第三通孔162内的最大高度。优选地，当所述第一保温件13位于其在第三通孔162内的最大高度时，其上端面与所述连接部161的上表面相平齐，即与所述第二保温件15的下表面相接触。在一种实施方式中，所述支架可以为u形，l形或圆盘等。
[0060]
参见图1及图2所示，所述加热组件1还包括通风组件193，所述底座14具有用于通风的第四通孔141，所述通风组件193的出风口与所述第四通孔141相连通。优选地，所述通风组件193为板状结构，即其包括呈板状的外壳1931，以及设置在其内部的风扇组件，所述外壳1931的顶面具有通风孔1932，所述通风孔1932位于第四通孔141的正下方，因此可通过通风组件193对加热元件12的进行通风降温。优选地，参见图2所示，所述通风组件193与底座14之间为间隔设置，以助于第四通孔141内空气的流通，同时达到一定的散热效果。优选地，所述通风组件193与所述温控元件19电连接。
[0061]
具体的，在液基薄层细胞染色中，温控元件19和加热元件12均处于关闭状态，即此时加热组件1仅作为染色仓组件2的支撑结构。而在p16、ki67的免疫组化染色过程中，温控元件19和加热元件12均处于开启状态，即此时加热组件1不仅作为染色仓组件2的支撑结构，同时作为染色仓组件2的加热结构持续性地对装载在染色仓组件2内的反应试剂进行加热，并当加热元件12温度过高时，通过开启通风组件193实现对加热元件12的降温处理。
[0062]
参见图1所示，双染联检装置，包括前述加热组件1。
[0063]
其中，所述双染联检装置还包括染色组件3、微量加液组件5、染色仓组件2和三轴移动平台4；所述染色组件3和微量加液组件5均连接在所述三轴移动平台4上；所述加热组件1设置在工作面上，所述染色仓组件2设置在所述导热面111上。
[0064]
由于p16、ki67免疫组化染色的反应试剂的种类和剂量与液基薄层细胞染色不同，且p16、ki67的免疫组化试剂用量一般在200μl以下，其中一抗二抗价值较高，若用液基薄层细胞染色用的染色针加液，容易造成反应试剂大量留滞在管路53内，且在长期留滞过程中反应试剂容易失效并影响免疫组化试验结果，也容易造成耗材浪费。因此在液基薄层细胞
染色用的染色组件3的基础上增加微量加液组件5，以通过微量加液组件5实现对微量反应试剂的添加。
[0065]
其中，所述染色组件3可为常规的lct染色器。参见图9所示，所述微量加液组件5由吸嘴头51、吸嘴头座52、微量泵(未画出)及其管路53组成。染色组件3和微量加液组件5均被设置在三轴移动平台4上，因此可通过三轴移动平台4同时控制染色组件3和微量加液组件5的位置，从而提高控制效率的同时，降低双染联检装置的体积和复杂性。当然，二者采用独立的三轴移动平台4也是允许的。所述微量加液组件5也可以为现有tip吸头组件所替代。
[0066]
参见图7所示，所述染色仓组件2包括染色槽23、载玻片22和染色板21；所述染色板21的下表面与所述导热面111相贴合；所述染色板21具有用于装载所述载玻片22的凹槽211；所述载玻片22位于所述染色槽23的下端与所述凹槽211底面之间。其中，优选地，所述染色槽23为两端为开口的圆柱状结构。
[0067]
由于反应试剂的添加和标本的转移要求染色仓组件2在加热组件1上的位置是固定的，因此参见图5和图8所示，优选在所述染色板21的侧面设置至少一个第二侧耳213，以及在第二保温件15的表面设置与所述第二侧耳213相匹配的限位块152，以通过二者的配合实现对染色仓组件2在加热组件1上的限位固定。
[0068]
当然，通过将染色槽23固定在染色板21上，或通过染色槽23将载玻片22固定在染色板21上是必须的，因此参见图7和图8所示，优选在所述染色槽23的下端外缘面上延伸出至少一个第三侧耳231，所述凹槽211具有与所述第三侧耳231相匹配的定位槽212，以通过二者的配合实现对染色槽23位置的固定。
[0069]
其中，所述导热面111的上表面与染色板21的下表面应当是相匹配的，即二者可以同时为平面和/或曲面，保证二者贴合无缝均可。
[0070]
所述染色板21和导热面111优选为由高导热性能优异的导热材料制成，所述导热材料包括但不限于导热塑料、铁、铝合金、铜中的一种，优选为铝合金。
[0071]
在一种实施方式中，参见图1所示，所述双染联检装置还包括吸头架6、回收盒9、试剂罐7、卸吸头架6和废液槽10。其中，所述吸头架6用于装载吸头，所述吸头通过吸嘴头51连接到所述微量加液组件5的吸嘴头座52上。所述回收盒9用于回收已被污染/使用的吸头。所述卸吸头架8用于将吸头从吸嘴头51上挤下并掉入回收盒9中。所述试剂罐7用于装载液基薄层细胞染色试剂和p16、ki67免疫组化染色用试剂。所述废液槽10用于装载已反应/污染的反应试剂。
[0072]
本实用新型所提供的双染联检装置可实现液基薄层细胞染色和/或p16、ki67免疫组化染色。
[0073]
实施例1
[0074]
参见图1至图9所示，双染联检装置，包括加热组件1，染色组件3、微量加液组件5、染色仓组件2和三轴移动平台4；
[0075]
所述加热组件1包括第一保温件13和加热结构；
[0076]
所述第一保温件13具有供至少部分的所述加热结构嵌入的第一通孔131；
[0077]
所述加热结构包括由上至下依次层叠设置的导热结构11、加热元件12和底座14；
[0078]
所述导热结构11包括导热面111和设置在所述导热面111下表面的保温基体112；
[0079]
所述保温基体112上设置有温控元件19；
[0080]
所述底座14具有用于调节所述导热面111水平的调平结构；
[0081]
所述加热组件1还包括第二保温件15，所述第二保温件15为板状结构，所述第二保温件15具有供所述加热结构穿过并包围在所述保温基体112四周的第二通孔151，至少部分的所述导热面111的下表面与所述第二保温件15的上表面相接触；
[0082]
所述加热组件1还包括支架16，所述支架16具有连接部161，所述支架16的连接部161位于所述第一保温件13和第二保温件15之间，所述连接部161具有供所述加热结构穿过的第三通孔162；
[0083]
所述第一保温件13的外缘轮廓与所述第三通孔162的轮廓相匹配，所述第一保温件13与所述第三通孔162过渡配合或过盈配合；
[0084]
所述第一保温件13的外缘周面具有至少一个水平延伸的第一侧耳132；
[0085]
所述加热组件1还包括通风组件193，所述底座14具有用于通风的第四通孔141，所述通风组件193的出风口与所述第四通孔141相连通；
[0086]
所述染色组件3和微量加液组件5均连接在所述三轴移动平台4上；
[0087]
所述加热组件1设置在工作面上，所述染色仓组件2设置在所述导热面111上；
[0088]
所述染色仓组件2包括染色槽23、载玻片22和染色板21；
[0089]
所述染色板21的下表面与所述导热面111相贴合；
[0090]
所述染色板21具有用于装载所述载玻片22的凹槽211；
[0091]
所述载玻片22位于所述染色槽23的下端与所述凹槽211底面之间。
[0092]
具体的，首先染色仓组件2被放置在加热组件1上，此时可通过加热组件1中的调平结构调节载玻片22的水平度以及调节染色仓组件2整体的高度。通过染色组件3将液基薄层细胞染色用反应试剂从试剂罐7中吸出并注入染色槽23中，此时将标本细胞注入染色槽23中的反应试剂中，使标本细胞均匀固定在载玻片22上的同时，通过染色组件3对标本细胞进行薄层细胞染色；或通过微量加液组件5对标本细胞进行p16、ki67免疫组化染色，具体而言：三轴移动平台4控制微量加液组件5移动，并在吸头架6处将吸头装载在其吸嘴头51上，此时微量加液组件从试剂罐7内抽取p16、ki67免疫组化染色用试剂，然后注入染色槽23中。与此同时，加热元件12加热，并通过热辐射或热传导将其热量依次通过导热面111、染色板21、载玻片22传导致反应试剂中，并持续对反应试剂加热。当染色完成后，通过微量加液组件5将染色槽23内反应试剂吸出并注入废液槽10，此时通过卸吸头架8将吸头卸载入回收盒9中，并通过三轴移动平台4复位微量加液组件5和染色组件3，以待下一标本染色工序的开始，同时通风组件运转以带走导热结构的热量，实现加热组件的快速降温。
[0093]
以上所述仅为本实用新型的实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是利用本实用新型说明书及附图内容所作的等同变换，或直接或间接运用在相关的技术领域，均同理包括在本实用新型的专利保护范围内。