一种鉴别结合突变型抗原的抗体的方法及试剂与流程

本发明属于免疫检测领域。更具体地，涉及一种鉴别结合突变型抗原的抗体的方法及试剂。

背景技术：

1、2020年12月14日，英国首次向who通报新冠病毒变异株，并命名为新冠病毒b.1.1.7突变株。虽然初步评估显示新冠病毒b.1.1.7突变株不会增加疾病严重性，但其会导致更高的发病率，产生更多住院及死亡病例。2020年10月中旬首次在南非发现新冠病毒b1.351突变株，该变异株除了与新冠病毒b.1.1.7突变株在s抗原上有相同的n501y突变外，不同之处在于还包含了对病毒感染能力有潜在重要影响的s蛋白e484k和k417n两个关键位点的突变。不同位点突变带来的差异对于指导疾病预防有着重要意义，因此能快速鉴别不同突变型抗原的诊断产品在目前尤为重要。

技术实现思路

1、本发明目的是提供一种鉴别结合突变型抗原的抗体的方法及试剂。利用本发明方法即能够快速、准确地鉴别结合突变型抗原的抗体，保证了检测时效性。

2、在一些实施方案中，本发明可以包括下述一项或多项：

3、1、一种方法，其中，利用包括ace2或其片段的蛋白、第一抗原和第二抗原对样品进行免疫检测，所述方法用于鉴别结合突变型抗原的抗体；其中，所述第一抗原和所述第二抗原均包括rbd或其片段；所述第一抗原与所述第二抗原之间存在至少一个位点不同。

4、2、根据项目1所述的方法，其中，包括ace2或其片段的蛋白用可检测标记物进行直接或间接标记，第一抗原和第二抗原分别直接或间接结合至固相；或；

5、包括ace2或其片段的蛋白直接或间接结合至固相，第一抗原和第二抗原分别用可检测标记物进行直接或间接标记。

6、3、根据项目1所述的方法，其中，所述抗原为病原体抗原；

7、可选地，所述病原体为sarsr-cov；

8、可选地，所述sarsr-cov为sars-cov-2或其变体；

9、可选地，所述抗原包括sars-cov-2或其变体的rbd或其片段。

10、4、根据项目1-3任一项所述的方法，其中，所述位点包括sars-cov-2刺突蛋白第455位、第456位、第484位、第485位、第486位、第490位或第494位氨基酸。

11、5、根据项目1-3任一项所述的方法，其中，第一抗原包括sars-cov-2的刺突蛋白第484位突变为非谷氨酸的其它氨基酸，第二抗原包括sars-cov-2的刺突蛋白第484位为谷氨酸；

12、可选地，第一抗原包括sars-cov-2的刺突蛋白第484位突变为赖氨酸，第二抗原包括sars-cov-2的刺突蛋白第484位为谷氨酸。

13、6、根据项目1-3任一项所述的方法，其中，第一抗原包括sars-cov-2的刺突蛋白第456位突变为非苯丙氨酸的其它氨基酸，第二抗原包括sars-cov-2的刺突蛋白第456位为苯丙氨酸；

14、可选地，第一抗原包括sars-cov-2的刺突蛋白第456位突变为丙氨酸，第二抗原包括sars-cov-2的刺突蛋白第456位为苯丙氨酸。

15、7、根据项目1所述的方法，其中，所述免疫检测为免疫层析检测、elisa检测、免疫比浊法或化学发光法检测。

16、8、一种鉴别结合突变型抗原的抗体的试剂，其中，包括项目1-7任一项所述的包括ace2或其片段的蛋白、第一抗原和第二抗原。

17、9、一种鉴别结合突变型抗原的抗体的层析试剂，其中，包括项目1-7任一项所述的包括ace2或其片段的蛋白、第一抗原和第二抗原、结合垫、第一检测线和第二检测线；其中，包括ace2或其片段的蛋白用可检测标记物进行直接或间接标记，并设于结合垫上；第一检测线上设有第一抗原，所述第二检测线上设有第二抗原；或；第一检测线上设有第二抗原，所述第二检测线上设有第一抗原；其中，所述第一检测线较所述第二检测线靠近结合垫。

18、10、项目1-7任一项所述的方法、项目8所述的试剂或项目9所述的层析试剂在鉴别结合突变型抗原的抗体中的应用。

1.一种方法，其特征在于，利用包括ace2或其片段的蛋白、第一抗原和第二抗原对样品进行免疫检测，所述方法用于鉴别结合突变型抗原的抗体；其中，所述第一抗原和所述第二抗原均包括rbd或其片段；所述第一抗原与所述第二抗原之间存在至少一个位点不同。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，包括ace2或其片段的蛋白用可检测标记物进行直接或间接标记，第一抗原和第二抗原分别直接或间接结合至固相；或；

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述抗原为病原体抗原；

4.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其特征在于，所述位点包括sars-cov-2刺突蛋白第455位、第456位、第484位、第485位、第486位、第490位或第494位氨基酸。

5.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其特征在于，第一抗原包括sars-cov-2的刺突蛋白第484位突变为非谷氨酸的其它氨基酸，第二抗原包括sars-cov-2的刺突蛋白第484位为谷氨酸；

6.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其特征在于，第一抗原包括sars-cov-2的刺突蛋白第456位突变为非苯丙氨酸的其它氨基酸，第二抗原包括sars-cov-2的刺突蛋白第456位为苯丙氨酸；

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述免疫检测为免疫层析检测、elisa检测、免疫比浊法或化学发光法检测。

8.一种鉴别结合突变型抗原的抗体的试剂，其特征在于，包括权利要求1-7任一项所述的包括ace2或其片段的蛋白、第一抗原和第二抗原。

9.一种鉴别结合突变型抗原的抗体的层析试剂，其特征在于，包括权利要求1-7任一项所述的包括ace2或其片段的蛋白、第一抗原和第二抗原、结合垫、第一检测线和第二检测线；其中，包括ace2或其片段的蛋白用可检测标记物进行直接或间接标记，并设于结合垫上；第一检测线上设有第一抗原，所述第二检测线上设有第二抗原；或；第一检测线上设有第二抗原，所述第二检测线上设有第一抗原；其中，所述第一检测线较所述第二检测线靠近结合垫。

10.权利要求1-7任一项所述的方法、权利要求8所述的试剂或权利要求9所述的层析试剂在鉴别结合突变型抗原的抗体中的应用。