肌钙蛋白检测试剂盒及其使用方法与流程

本发明涉及快速检测技术，具体是肌钙蛋白检测试剂盒及其使用方法。

背景技术：

1、心肌钙蛋白i(ctn i)是心肌钙蛋白复合物的亚单位，存在于心肌肌原纤维细肌丝上，是心肌细胞的重要结构蛋白。

2、ctn i具有独特的氨基酸序列，分子量约为24kda，有组织特异性，是心肌中的特有物质。和骨骼肌肌钙蛋白i相比，ctn i分子在n端多了31个附加的氨基酸。在心肌细胞膜完整时ctn i不能透过细胞膜进入血循环，当心肌细胞因缺血缺氧而发生变性坏死时，ctn i可通过破损的细胞膜弥散进入细胞间质，经淋巴回流入血。血清ctn i在急性心肌梗塞(ami)胸痛发作后平均4～6小时即出现升高，峰值时间为12～24小时，7～10天后恢复正常。在某些am i患者的血清中ctn i水平可高达100～1300ng/ml。而正常人血液中的ctn i平均水平仅在0.06ng/ml以下。ctn i具有在血中出现时间早、敏感度高、特异性强和诊断窗口期长等特点，是诊断ami的理想指标。

3、目前市场上有售心肌钙蛋白i检测试剂盒，心肌肌钙蛋白i检测试剂盒基本上都是基于胶体金法检测，采用胶体金免疫层析技术以双抗体夹心法原理定性检测人血清/血浆中的ctn i。

4、但是市售的心肌肌钙蛋白检测试剂盒上的滴定孔基本都是敞开的，而且盒内的样品垫是始终保持与金垫接触的；在检测过程中，如有水滴(采血之前清洗手部时残余的清水滴落)误滴到盒内，会导致盒体内的试纸上的包被物被稀释，降低检测精准度，甚至导致试剂盒失效。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供肌钙蛋白检测试剂盒及其使用方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

2、为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、肌钙蛋白检测试剂盒，包括：

4、盒体结构，所述盒体结构通过上壳与下壳密封可拆卸连接形成；

5、层析结构，所述层析结构设置在所述盒体结构内；

6、所述层析结构包括吸水垫、nc膜、金垫、以及样品垫；下壳上固定粘贴有pvc隔膜，吸水垫、nc膜、金垫、以及增厚垫沿pvc隔膜长度方向依次粘贴固定，吸水垫的一端与nc膜的一端叠合，金垫的一端与nc膜的另一端叠合；

7、nc膜上沿其宽度方向设置了c线和t线，样品垫活动设置在增厚垫和金垫的上方；

8、所述上壳上开设有滴定孔和观察口，所述滴定孔处于样品垫的正上方，观察口处于c线和t线上方；

9、所述观察口处密封安装有透明镜片，滴定孔处设置有封堵结构，所述封堵结构与所述样品垫机械配合；

10、当样品垫向金垫和增厚垫靠近时，带动所述封堵结构将滴定孔与盒体结构的内部导通。

11、如上所述的肌钙蛋白检测试剂盒：所述上壳朝向下壳的一面固定有固定套并在固定套的中央形成贯通上壳的穿孔；

12、所述穿孔中密封滑动设置有按钮，所述按钮朝向下壳的一面上固定有多个套柱；所述样品垫固定在压板的一面上，所述压板的另一面上固定有多个凸耳，所述凸耳与所述套柱过盈配合固定；

13、所述压板和所述上壳之间还设置有弹性卡合结构。

14、如上所述的肌钙蛋白检测试剂盒：所述穿孔的内壁上固定设置有一圈第一凸缘和一圈第二凸缘，在第一凸缘和第二凸缘之间形成环形密封卡道；

15、所述环形密封卡道中嵌合有三号密封件，所述三号密封件与所述按钮密封滑动贴合；

16、所述第二凸缘上沿其径向一体设置有卡凸，所述按钮的外壁上沿其轴向开设有导槽，所述导槽与所述卡凸滑动适配，且在三号密封件上设置有与所述导槽密封滑动贴合的凸出部。

17、如上所述的肌钙蛋白检测试剂盒：所述弹性卡合结构包括沿上壳的宽度方向设置在穿孔两侧的延伸臂，所述延伸臂与上壳固定连接；

18、所述延伸臂朝向穿孔的一面一体固定设置有上三角部，压板的两侧一体固定有下三角部。

19、如上所述的肌钙蛋白检测试剂盒：所述封堵结构包括粘贴固定在上壳朝向下壳一面上的密封膜，所述密封膜中央开设有与所述滴定孔同心的圆孔；

20、所述密封膜背离上壳的一面上密封滑动设置多个橡胶块，多个所述橡胶块沿圆孔的圆周方向等角度分布；所述橡胶块固定粘合在插片的一端，所述插片的另一端开设有弧形槽道；

21、所述盒体结构内部还设置有槽环，所述槽环与上壳固定并与圆孔同心，且槽环的周向等角度地开设有多个滑孔，所述插片与所述滑孔滑动配合；

22、所述槽环上同轴转动设置有转圈，所述转圈上沿圆周等角度地固定有多个拨柱，所述拨柱与所述弧形槽道滑动嵌合。

23、如上所述的肌钙蛋白检测试剂盒：所述槽环朝向下壳的一面上沿圆周等距设置多个夹爪，所述转圈的内壁设置一圈第二弧形凸环，且在夹爪的外壁上设置有与所述第二弧形凸环适配的第二凹轨；

24、所述转圈和所述按钮之间还设置有传动组件，所述传动组件用于在按压按钮时带动转圈转动。

25、如上所述的肌钙蛋白检测试剂盒：所述传动组件包括转套以及连接所述转套与所述按钮的压转结构；所述固定套的外壁上设置有第一凹轨，所述固定套与转套转动配合；在所述转套朝向上壳的一面上沿圆周等距设置多个卡爪，所述卡爪的内壁上设置有第一弧形凸环，所述第一弧形凸环与所述第一凹轨适配；

26、所述转套的外壁上固定有小齿圈，转圈的外壁上固定有大齿圈，所述大齿圈与小齿圈啮合。

27、如上所述的肌钙蛋白检测试剂盒：所述压转结构包括固定在所述按钮外壁上的半球凸起和螺旋设置在所述转套内壁上的螺旋槽道，所述半球凸起滑动嵌合在所述螺旋槽道中。

28、如上所述的肌钙蛋白检测试剂盒的使用方法，包括如下步骤：

29、步骤一，采血准备，取出试剂盒，清水清洗手部并拭干，朝着无名指的指端推压无名指，用酒精棉片对无名指的指端进行消毒处理；

30、步骤二，启用试剂盒，将试剂盒平放，避免手部未完全拭干的水滴滴落至试剂盒上，尤其是试剂盒上的滴定孔处；按压按钮直至按钮无法复弹位置，此时滴定孔与盒体结构内部导通，且样品垫与金垫以及增厚垫贴合；

31、步骤三，采血滴定，利用一次性采血针进行采血，将血液向指尖处推挤，并在指尖处形成血液滴；将血液滴入到滴定孔处，然后再用酒精棉片对采血处消毒止血；

32、步骤四，检测，向滴定孔处再滴入3～4滴缓释液，处理好医疗垃圾，5～10分钟后读取结果；若“c”处和“t”处均显示出红色或紫色条带，则表示检测结果为阳性；若“c”处显示出红色或紫色条带，而“t”处未显示条带，则表示检测结果为阴性。

33、与现有技术相比，本发明的有益效果是：设置的封堵结构可以保证在未启用该试剂盒之前，始终保持盒体结构的内部封闭，外界的环境物质无法通过滴定孔进入到盒体结构内；

34、在洗手之后，如若手部有未及时擦干的水滴误滴到滴定孔处时，通过封堵结构阻挡水滴无法进入到盒体结构内部。

35、将样品垫和金垫分开设置，使得即使封堵结构对滴定孔的封闭性能失效，或是封闭性能减弱，存在少量的水滴进入到盒体结构内部，水滴也只会落入到样品垫上，无法从样品垫传导至金垫和nc膜上。避免金垫上的抗ctn i单克隆抗体-1-胶体金复合物被稀释，以及nc膜上的羊抗鼠l gg和抗ctn i单克隆抗体-2被稀释。

36、另外，样品垫与金垫贴合的控制与滴定孔的开闭之间机械配合，简化了试剂盒启用的繁琐程度，使得该试剂盒的使用更加快捷简便。且通过设置的弹性卡合结构能够在封堵结构完全打开之时，保持样品垫与金垫贴合。