一种样本检测装置及其检测方法与流程

本发明属于医疗器械领域，尤其是涉及一种样本检测装置及其检测方法。

背景技术：

1、样本检测是生物医学、环境监测、化学分析等领域的重要手段，通常需要将样品液与一种或多种液体混合后，通过仪器或试纸等方式进行检测。然而，现有的样本检测装置多数体积较大，携带不便，且需要在检测前后花费大量的时间和材料进行样品的采集、处理、转移和清洗等操作，不仅效率低下，而且容易造成样品的污染或损失。

2、为了解决上述问题，一些便携式的样本检测装置被开发出来，例如cn111269825a公开了一种快速核酸poct一体化微流控试剂盒及其制备方法和应用，将核酸提取、扩增和检测功能整合，实现了闭管式的核酸提取与扩增检测一体化，然而，上述便携式样本检测装置仍然存在一些不足之处：一方面，在采集和检测过程中需要多次打开和关闭箱体或安装座等部件，容易导致样品液或混合液的泄漏或挥发；另一方面，在混合液进行检测时需要将其转移到仪器或试纸等部件上，不仅增加了操作步骤和耗材成本，而且可能影响检测的准确性和灵敏度。

3、因此，针对样品液和两种液体混合进行检测的需求，急需开发一种一体成型的、封闭式的、的便携式样本检测装置，以解决现有技术中的问题。

技术实现思路

1、为解决上述问题，本发明提供了一种样本检测装置及其检测方法，为一体成型的、封闭式的便携式样本检测装置，且满足了样本需要添加两种液体混合进行处理的需求；从检测结果来看，这样的设计提高了检测的准确性和精密度，能提供更为可靠的检测结果。

2、本发明提供的样本检测装置通过两个瓶盖的匹配设计，实现在装置全封闭情况下，对装置内液体的控制，对检测起到有益效果；含有试纸条移动的设计，能控制试纸条接触样本处理液的量，避免了低浓度和高浓度样本造成假阴性和假阳性的问题，使检测结果更为可靠；含有刮筋的设计，有助于待测液体从采样部件上分离，提高样本处理的效率，增加样本检测的准确性和精密度。

3、本发明提供的样本检测装置，检测步骤便捷且便于携带，可实现随时随地检测，且对使用人员没有专业要求，方便了各种人群根据需求得到有效的检测结果。

4、一方面，本发明提供了一种样本检测装置，包括样本采集部件、样本处理部件和样本检测部件；所述样本处理部件中装有样本处理液，所述样本采集部件采集到的样本，经样本处理液处理后获得待测样本液；所述样本处理液包括a液和b液；所述样本处理部件包括第二瓶盖，盖上第二瓶盖时b液流出；所述样本检测部件用于检测待测样本液；所述样本采集部件用于采集样本。

5、样本检测装置还包括瓶身，瓶身一体成型，一方面为样本处理部件和样本检测部件提供支撑，另一方面起到密封作用，一体式操作的检测方案避免了人为操作带来的误差，提高检测结果的可靠性，且检测方法更加便捷；样本处理部件在瓶身内部完成样本的处理，盖上第二瓶盖是将样本与样本采集部件分离后的步骤，而通过盖上第二瓶盖的操作，即可实现b液流出，无需额外操作；样本检测部件能够对样本、a液、b液混合之后的混合溶液进行检测；样本采集部件能够将采集得到的样本足量地分离到样本处理部件上，等待下一步处理与检测。

6、在一些方式中，所述第二瓶盖包括盖子和杆子，杆子固定于盖子下方；b液容纳于倒置的试剂瓶中，试剂瓶含有第一瓶盖，盖上第二瓶盖时，杆子推动第一瓶盖脱离试剂瓶。

7、在一些方式中，所述杆子上设有第一齿轮，第二瓶盖上设有第二齿轮；所述第二齿轮能与第一齿轮相互配合，当第二瓶盖转动时能带动杆子转动，从而带动第二齿轮转动，同时推动第一齿轮转动，使第一瓶盖脱离试剂瓶，试剂瓶内的b液进入样本处理部件。

8、所述第二齿轮和第一齿轮在位置上也是相互配合的：在旋转的整个过程中，第二齿轮的高度变化范围均能满足能与第一齿轮发生联动；齿轮的大小与距离互相配合使得齿轮间的传动能够充分进行；在第二瓶盖完全旋紧时或完全旋紧前，第一瓶盖通过旋转脱离试剂瓶，实现b液流出。

9、进一步的，所述样本处理部件设有第一槽体，第二槽体和进样口；所述第一槽体位于试纸条下方，用于容纳a液；所述第二槽体用于放置第二瓶盖；在样本检测前，所述第二瓶盖位于第二槽体内；当样本采集部件采集到样本，并置于样本处理部件后，将第二瓶盖从第二槽体内取出，盖在进样口上。

10、进一步的，所述样本处理部件设有采样池，样本在采样池内与样本采集部件分离；采样池与第一槽体连通，样本在第一槽体与a液混合。

11、进一步的，所述样本处理部件内设有条形刮筋，当棉签转动时，所述刮筋可帮助待测物从棉签中分离。

12、所述采样池是竖直的一段直径较小的通道，直径应略大于棉签杆的直径而小于棉签头松弛时的截面直径，以保证棉签头在采样池内会受到挤压而棉签杆能够自由地上下移动和转动；由于受到采样池内壁的挤压、转动时条形刮筋的挤压，待测液体会更加充分地从棉签头被分离，沿着采样池的内壁向下流动；采样池底部与第一槽体连通，待测液体流经采样池内壁进入第一槽体与a液混合。

13、进一步的，b液流出后流经样本处理部件，在第一槽体与a液、样本混合。

14、由于本发明提供的设计，首先在采样池样本与棉签头分离进入第一槽体，完成这一步后我们折断棉签杆并取出后，才将第二瓶盖盖于进样口，通过齿轮等其他相互作用使第一瓶盖落下、b液流出，因此能够保证三种液体混合的顺序为：a液与样本混合，a液和样本的混合液再与b混合；这一设计能够避免液体混合因为顺序问题导致检测失败的情况。

15、进一步的，所述样本检测部件包括试纸条、试纸条框架、试纸条通道和底座；所述试纸条安装在试纸条框架上；所述试纸条框架可携带试纸条在试纸条通道内位移；在样本检测前，试纸条框架与底座分离；当进行样本检测时，试纸条框架与底座结合，并位移至待测样本液处进行样本检测。

16、进一步的，所述底座位于试纸条通道的下端，起到密封试纸条通道的作用，可防止a液进入试纸条通道内部。

17、进一步的，所述样本采集部件为棉签，所述棉签包括棉签头和棉签杆，棉签头用于采集样本；所述棉签杆上设有帮助折断的位点；当采集样本后，将样本采集部件从进样口伸入样本处理部件内，从位点折断棉签杆取出，再从第二槽体取出第二瓶盖盖在进样口。

18、进一步的，所述样本检测装置上方设有试纸条通道入口；棉签杆可进入试纸条通道入口，从而推动试纸条框架下行进行样本检测。

19、另一方面，本发明提供了一种采用上述的样本检测装置进行样本检测的方法，包括以下步骤：

20、(1)采用棉签取样；

21、(2)打开样本检测装置的进样口，将棉签从进样口伸入样本检测装置内；

22、(3)折断棉签杆并取出，棉签头留在样本检测装置内部；

23、(4)从样本检测装置下方的第二槽体内取出第二瓶盖，盖在取样口并旋紧第二瓶盖；

24、(5)将折断的棉签杆从样本检测装置上方的试纸条通道入口插入，推动试纸条向下，一直到无法继续推动为止；

25、(6)试纸条检测完毕后，取出试纸条读取检测结果。

26、本发明具有以下有益效果：

27、1、本发明提供的样本检测装置为一体成型的密封装置，可杜绝敞口检测时外来物质的干扰以及样本的降解，提高检测的准确性和精密度，能提供更为可靠的检测结果。

28、2、本发明提供的样本检测装置通过第一瓶盖和第二瓶盖两个瓶盖的匹配设计，实现在装置全封闭情况下，对装置内液体的控制，避免了常规检测方法下称量液体并倒入的步骤，缩短检测步骤，避免了人工操作引入的误差，提高检测准确性。

29、3、本发明提供的样本检测装置含有试纸条移动的设计，能控制试纸条接触样本处理液的量，避免了低浓度和高浓度样本造成假阴性和假阳性的问题，使检测结果更为可靠。

30、4、本发明提供的样本检测装置含有刮筋的设计，有助于待测液体从采样部件上分离，提高样本处理的效率，增加样本检测的准确性和精密度。

31、5、本发明提供的样本检测装置，检测步骤便捷且便于携带，可实现随时随地检测，且对使用人员没有专业要求，各种人群根据不同需求，使用本发明提供的样本检测装置均可较为方便地得到有效的检测结果。