用于认知障碍检测的生物标志物组合及应用的制作方法

文档序号:37420371发布日期:2024-03-25 19:08阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种用于认知障碍检测的生物标志物组合,其特征在于,所述标志物包括tau蛋白(t-tau)、磷酸化tau181蛋白(ptau-181)以及β淀粉样蛋白1-42(aβ1-42)。

2.根据权利要求1所述的生物标志物组合,其特征在于,所述标志物进一步包括β淀粉样蛋白1-40(aβ1-40)。

3.根据权利要求2所述的生物标志物组合,其特征在于,所述标志物组合为β淀粉样蛋白1-40(aβ1-40)、β淀粉样蛋白1-42(aβ1-42)、tau蛋白(t-tau)以及磷酸化tau181蛋白(ptau-181)。

4.一种用于认知障碍检测的试剂盒,其特征在于,所述试剂盒包括权利要求1-3任一权利要求所述的标志物组合。

5.根据权利要求4所述的试剂盒,其特征在于,所述试剂盒还包括质控品和/或标准品。

6.权利要求1-5任一所述的生物标志物组合在制备认知障碍检测试剂盒和/或试剂中的用途。

7.根据权利要求6所述的用途,其特征在于,所述检测选自酶联免疫吸附法(elisa)检测、蛋白/肽段芯片检测、免疫印迹检测、荧光免疫检测、化学发光免疫检测或微流控免疫检测。

8.根据权利要求6-7任一所述的用途,其特征在于,所述检测样本选自血液、血清或血浆。

9.根据权利要求6-7任一所述的用途,其特征在于,所述认知障碍包括混合型皮层和皮层下血管性痴呆、老年性痴呆、阿尔茨海默病性痴呆以及轻度认知障碍。


技术总结
本发明提供了用于认知障碍检测的生物标志物组合,所述标志物选自β淀粉样蛋白1‑40(Aβ1‑40)、β淀粉样蛋白1‑42(Aβ1‑42)、tau蛋白(t‑Tau)、磷酸化tau181蛋白(pTau‑181)。本发明的蛋白标志物组合作为认知障碍的诊断标志物具有高灵敏性和特异性,在训练列队中采用Aβ1‑42,Aβ1‑42/40、pTau‑181、tTau的组合敏感性可以达到85.58%,特异性可以达到91.11%,ROC曲线下面积(AUC)可达到0.913。Aβ42+Aβ42/Aβ40+pTau181+tTau四种蛋白标志物组合作为检测不同认知障碍的生物标志物,其灵敏度均达到80%以上,具有较高的临床检测意义。

技术研发人员:林萍,赵敏,徐一峰,李春波,邵阳,陈剑华,李丹
受保护的技术使用者:上海市精神卫生中心(上海市心理咨询培训中心)
技术研发日:
技术公布日:2024/3/24
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