针孔通畅性测试装置的制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种针孔通畅性测试装置，包括连通通路，所述连通通路的第一开口与扩增装置连通，连通通路的第二开口与待测注射器连通；所述待测注射器下方对应设置量具，所述扩增装置包括盛装溶液的扩增容器，扩增容器内设有活塞，活塞上部设置重物。本实用新型测试结果精度高，完全满足产品质量控制要求。本实用新型采购成本经济，性价比高。本实用新型结构简单，操作方便。本实用新型在满足于国家标准的前提下，整个测试过程测量结果精准，测试效率极大提高，结构简单，降低了测试成本。
【专利说明】
针孔通畅性测试装置
技术领域
[0001]本实用新型属于预灌封注射器生产检测领域，涉及针对预灌封注射器用不锈钢针关于针孔通畅性的测试装置。
【背景技术】
[0002]预灌封注射器在临床使用中具有免清洗、免消毒、免瘤装的特点，最大限度地降低了从生产到使用过程中所耗费的人工和成本，因此，市场对其需求大大增加。
[0003]对于预灌封注射器的质量进行测试主要是需要对注射器针孔的通畅性进行测试，现存的有关预灌封注射器针孔通畅性的测试装置很不成熟，并没有完善的机制准确的检测预灌封注射器不锈钢针的通畅性，这使得产品质量把控的进程推广受阻，最终给产品实际应用带来隐患。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型的目的是为克服上述现有技术的不足，为了保证预灌封注射器的质量，根据中国药典(2015)中对预灌封注射器的标准要求，提供一种结构简单、成本低、高效率的预灌封注射器针孔通畅性测试装置。
[0005]为实现上述目的，本实用新型采用下述技术方案:
[0006]针孔通畅性测试装置，包括连通通路，所述连通通路的第一开口与扩增装置连通，连通通路的第二开口与待测注射器连通;所述待测注射器下方对应设置量具，所述扩增装置包括盛装溶液的扩增容器，扩增容器内设有活塞，活塞上部设置重物。扩增容器内容纳定量体积的水，重物在扩增容器内对定量体积的水产生定量的水压，活塞承接水压，量具测量待测注射器在测试过程的水量，进而比对待测注射器针头的通畅性。
[0007]进一步的，所述连通通路还设有第三开口与压力测量装置连接;压力测试装置测试所述扩增容器内的水压。
[0008]优选的，所述连通通路中部设有一圆球形容器;使扩增容器内的溶液不会直接流入待测注射器内，在圆球形容器处停留后再进入待测注射器，可以对流入注射器的溶液起到一定控制作用。
[0009]所述圆球形容器与第一开口、第二开口、第三开口均连通。
[0010]或进一步的，所述扩增容器与压力测量装置连接;压力测试装置测试所述扩增容器内的水压。
[0011 ] 优选的，所述连通通路中部设有一圆球形容器。
[0012]所述圆球形容器与第一开口、第二开口均连通。
[0013]所述压力测量装置为压力表。
[0014]所述重物为砝码。
[0015]所述装置还包括计时器;记录测试过程的时间。
[0016]针孔通畅性测试装置，包括连通通路，所述连通通路的第一开口与扩增装置连通，连通通路的第二开口与待测注射器连通;所述待测注射器下方对应设置量具，所述扩增装置包括盛装溶液的扩增容器，扩增容器内设有活塞，活塞通过推杆与动力装置连接。扩增容器内设有活塞，活塞通过推杆与动力装置连接，动力装置带动推杆向下移动。扩增容器内容纳定量体积的水，推杆在扩增容器内对定量体积的水产生定量的水压，活塞承接水压，量具测量待测注射器在测试过程的水量，进而比对待测注射器针头的通畅性。
[0017]进一步的，所述动力装置与电控单元连接；由电控单元控制动力装置运作，通过调节电机推杆速度来调节注射器内部压力的稳定，方便对注射器内部压力的控制。
[0018]进一步的，所述连通通路或扩增容器与压力传感器连接，压力传感器与电控单元通信;压力传感器间接检测注射器内部的压力。
[0019]进一步的，所述连通通路与流量传感器连接，流量传感器与电控单元通信;流量传感器测试通过针孔的液体流量。
[0020]本实用新型的有益效果为:
[0021](I)本实用新型测试结果精度高，完全满足产品质量控制要求。
[0022](2)本实用新型采购成本经济，性价比高。
[0023](3)本实用新型结构简单，操作方便。
[0024](4)本实用新型在满足于国家标准的前提下，整个测试过程测量结果精准，测试效率极大提高，结构简单，降低了测试成本。
[0025](5)本实用新型设置电控单元、动力装置、推杆等装置，可以由电控单元控制注射器内的压力、检测注射器内的压力、检测流过针孔的液体流量，可以全自动测试针孔通畅性，无需人工操作，提高了测试效率和准确度。
【附图说明】
[0026]图1为本实用新型测试装置结构示意图；
[0027]图2为本实用新型另一实施例测试装置结构示意图；
[0028]图中，I三通连接器，2扩增容器，3砝码，4活塞，5压力测试装置，6待测注射器，7量具，8推杆，9电机，10电控单元，11压力传感器，12流量传感器，13连通通路。
【具体实施方式】
[0029]下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。
[0030]为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0031]实施例1:
[0032]如图1所示，预灌封注射器针孔通畅性装置，包括三通连接器I，三通连接器I连接扩增装置、压力测试装置5、待测注射器6。还包括时间记录工具，记录测试过程的时间。
[0033]扩增装置保证流经待测试样的水量足够多。扩增装置，包括扩增容器2、砝码3和活塞4，扩增容器2内容纳定量体积的水;砝码3在扩增容器2内对定量体积的水产生定量的水压;活塞4承接水压。
[0034]压力测试装置5测试所述扩增容器内的水压。压力测试装置5并不局限于连接在三通连接器I上，也可以连接在扩增容器2上。
[0035]待测注射器6连接三通连接器1，待测注射器6下置量具7，量具7测量一定时间内所述待测注射器6流出的水量。
[0036]三通连接器I不局限于设置三个接口，接口的位置也不局限于图1中的位置。
[0037]预灌封注射器针孔通畅性装置测试原理为:
[0038]将足量的水注入扩增容器2中，水量大于等于50ml，扩增容器2内尽量排空空气。将待测注射器6固定在三通连接器I上，将量具7置于待测注射器6下。
[0039]将砝码3置于活塞4上端，通过砝码3的重力作用对活塞4产生一定的压力，压力传递到扩增容器2内的水上，产生水压，此水压可在压力测试装置5上显示。通过量具7测量时间记录工具记录的一段时间内的水量，水量与时间的比值即为一定压力下通过待测试样的流量。将待测试样换成标准针头，进行同样的操作，得到标准针头的流量。根据中国药典(2015)中对预灌封注射器的标准要求:“取本品适量，用表4规定的通针可以自由通过或不大于10KPa的水压下，流量应不小于相同外径和长度及表4中规定的最小内径的针管，在相同条件下流量的80%。”对比待测试样是否符合标准要求。
[0040]实施例2:
[0041]如图2所示，全自动的针孔通畅性测试装置，包括连通通路13，连通通路13的第一开口与扩增装置连通，连通通路13的第二开口与待测注射器6连通;待测注射器6下方对应设置量具7，扩增装置包括盛装溶液的扩增容器2，扩增容器2内设有活塞4，活塞4通过推杆8与电机9连接。电机9带动推杆8向下移动，扩增容，2内容纳定量体积的水，推杆8在扩增容器2内对定量体积的水产生定量的水压，活塞4承接水压，量具7测量待测注射器在测试过程的水量，进而比对待测注射器针头的通畅性。
[0042]推杆8为电动推杆，推杆8与电机9垂直连接，电机9与推杆8通过涡轮蜗杆连接;也或者可以将电机9与推杆8并联，电机9与推杆8通过齿轮连接;或者电机9与推杆8并联，电机9与推杆8通过同步带进行连接。
[0043]电机9与电控单元10连接；由电控单元10控制电机9运作，通过调节电机推杆速度来调节注射器内部压力的稳定，方便对注射器内部压力的控制。电控单元10可以自动进行计时。
[0044]扩增容器2与压力传感器11连接，压力传感器11与电控单元10通信;压力传感器11间接检测注射器6内部的压力。也可以将压力传感器11设置与连通通路13连接。
[0045]连通通路13上设置流量传感器12，流量传感器12与电控单元10通信;流量传感器12测试通过针孔的液体流量。
[0046]全自动针孔通畅性测试装置的测试原理:
[0047]电机9与推杆8相连，可带动推杆8伸缩运动，速度大小受电控单元10控制，通过调节电机推杆速度来调节注射器内部压力的稳定;压力传感器11直接或间接连接扩增容器2，可检测注射器6内部的压力，电机9、压力传感器11、电控单元10形成一有效的闭环控制;扩增容器2连接流量传感器12，可以选择电子流量计，电子流量计与注射器6连接，电子流量计用于测试通过针孔的液体流量;电机9、压力传感器11、流量传感器12均与电控单元10相连，电控单元实现上述信号的采集控制，以实现全自动测试。
[0048]上述虽然结合附图对本实用新型的【具体实施方式】进行了描述，但并非对本实用新型保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本实用新型的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本实用新型的保护范围以内。
【主权项】
1.针孔通畅性测试装置，其特征是，包括连通通路，所述连通通路的第一开口与扩增装置连通，连通通路的第二开口与待测注射器连通;所述待测注射器下方对应设置量具，所述扩增装置包括盛装溶液的扩增容器，扩增容器内设有活塞，活塞上部设置重物。2.如权利要求1所述的测试装置，其特征是，所述连通通路还设有第三开口与压力测量装置连接。3.如权利要求2所述的测试装置，其特征是，所述连通通路中部设有一圆球形容器;所述圆球形容器与第一开口、第二开口、第三开口均连通。4.如权利要求1所述的测试装置，其特征是，所述扩增容器与压力测量装置连接。5.如权利要求4所述的测试装置，其特征是，所述连通通路中部设有一圆球形容器;所述圆球形容器与第一开口、第二开口均连通。6.如权利要求1所述的测试装置，其特征是，还包括计时器。7.针孔通畅性测试装置，其特征是，包括连通通路，所述连通通路的第一开口与扩增装置连通，连通通路的第二开口与待测注射器连通;所述待测注射器下方对应设置量具，所述扩增装置包括盛装溶液的扩增容器，扩增容器内设有活塞，活塞通过推杆与动力装置连接。8.如权利要求7所述的测试装置，其特征是，所述动力装置与电控单元连接。9.如权利要求8所述的测试装置，其特征是，所述连通通路或扩增容器与压力传感器连接，压力传感器与电控单元通信。10.如权利要求8所述的测试装置，其特征是，所述连通通路与流量传感器连接，流量传感器与电控单元通信。
【文档编号】G01M13/00GK205562163SQ201620413370
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年5月6日
【发明人】密淑娟
【申请人】密淑娟