专利名称：一种基于手机云加端物联网的临床试验受试者管理系统的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种用于对临床试验受试者进行管理的基于手机云加端物联网的系统。
背景技术：
临床试验是指通过和现有某种治疗方式或方案比较，寻找更好的治疗方式的临床研究。在临床试验过程中，要求遵循质量管理规范(good clinic practice, GCP)、伦理原贝U、科学原则以及法律法规，从而保证药物临床试验质量，同时保障受试者的权益、安全和健康。所谓“物联网医学”为联合传感器、信息技术和现有的动态网络设施，实现远距离的医院、患者和医疗设备之间的互动，最终解决医疗问题。现有的临床试验管理系统不能实时传递受试者信息，不能实时、高效地监管临床试验的各个环节，管理成本高。
发明内容本实用新型的目的是提供一种能够实时传递受试者信息的管理系统。为了达到上述目的，本实用新型的技术方案是提供了一种基于手机云加端物联网的临床试验受试者管理系统，其特征在于包括用于收集受试者相关数据的受试者智能移动终端，受试者智能移动终端经由通信链路一连接用于对数据进行处理的智能信息分析系统，智能信息分析系统经由通信链路二连接医生智能移动终端，医生智能移动终端分别经由通信链路三及通信链路四连接智能信息分析系统及智能移动终端。优选地，所述智能信息分析系统包括数据处理单元一，数据处理单元一分别连接通信单元一、数据存储单元一及通信单元二，所述受试者智能移动终端经由所述通信链路一连接通信单元一，通信单元二通过所述通信链路二连接所述医生智能移动终端。优选地，所述医生智能移动终端包括人机交互系统，人机交互系统连接通信单元三、数据存储单元二及通信单元四，通信单元三，所述智能信息分析系统经由所述通信链路二连接通信单元三，通信单元四分别经由所述通信链路三及所述通信链路四连接所述智能信息分析系统及所述受试者智能移动终端。本实用新型可用于临床试验中筛选、入组、治疗、随访等各个环节的受试者管理，实现受试者和医生的实时互动，及时发现、处理不良反应，在保证研究质量同时保障受试者的权益和安全。
图1为本实用新型提供的一种基于手机云加端物联网的临床试验受试者管理系统的系统框图。
具体实施方式
为使本实用新型更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。如图1所示，本实用新型提供的一种基于手机云加端物联网的临床试验受试者管理系统包括受试者智能移动终端10、管理中心云计算端的智能信息分析系统12及医生智能移动终端18。受试者智能移动终端10采集受试者的临床数据、用药信息，以及通过无线传感器收集所要检测的肺功能、心率、血压等生理信息。在受试者智能移动终端10中按照研究方案预先设定所需收集的受试者数据的内容和时间点，并自动提醒。在受试者智能移动终端10设置医患互动模块，允许受试者以文字、图片等形式输入问题和主诉以监测不良反应等信息。受试者智能移动终端10可被放置于受测客户家中，也可以在医院环境中使用。收集到的受试者数据通过通信链路一 11 (通信链路一 11可以为例如GSM/3G、WIFI等Internet网络中的任意一种网络)传输至管理中心云计算端的智能信息分析系统12，数据由管理中心云计算端的智能信息分析系统12的通信单元一 13负责接收。智能信息分析系统12可对数据进行分析。智能信息分析系统12包括数据处理单元一 14，数据处理单元一 14分别连接通信单元一 13、数据存储单元一 15及通信单元二16。数据处理单元一 14包括至少一台计算机，数据存储单元一 15包括例如病例数据存储服务器等。通信单元二 16通过通信链路二 17 (通信链路二 17可以为例如GSM/3G、WIFI等Internet网络中的任意一种网络)传输信息至医生智能移动终端18的通信单元三19。数据存储单元一 15存储所有的受试者数据和受试者-医生的实时互动数据以保证真实性和可溯源性，并供调阅。医生智能移动终端18包括人机交互系统21，人机交互系统21连接通信单元三19、数据存储单元二 20及通信单元四22。医生智能移动终端18将接收到的数据保存在数据存储单元二 20，供医生调阅。人机交互系统21包括显示器，可将采集及经处理的信息显示给专业医务人员。医务人员根据上述信息给出医疗建议(包括提醒用药、提醒受试者按照研究方案完成临床量表和肺功能检查、指导是否需要使用应急药物、指导是否需要到医院就诊、提醒下次检测和随访时间、回答受试者的问题等，由相关软件统一格式)，医疗建议通过医生智能移动终端18的通信单元四22经由通信链路三23 (包括例如短信息等形式)传输至受试者智能移动终端10和经由通信链路四25传输至管理中心云计算端的数据存储单元一 15。本实用新型的流程具体如下第I步、分发受试者智能移动终端10至受测客户，并安装相关软件及完成程序预设；第2步、受试者智能移动终端10按照预设的流程提醒并指导受测客户完成症状、心肺功能等数据采集，并按时发出用药提醒。受试者可通过医患互动模块输入问题和主诉。第3步、受试者智能移动终端10管理中心云计算端的智能信息分析系统12 ；第4步、智能信息分析系统12接收受试者智能移动终端10发送的数据；第5步、智能信息分析系统12进行数据分析；第6步、智能信息分析系统12将分析好的数据发送至医生智能移动终端18 ；第7步、专业医务人员通过医生智能移动终端18接收并查看受测客户数据，并给出医疗建议；第8步、医疗建议通过医生智能移动终端18分别传输至受试者智能移动终端10和智能信息分析系统12。通过上述步骤受测客户可以和经管医生完成信息反馈和实时互动。
权利要求1.一种基于手机云加端物联网的临床试验受试者管理系统，其特征在于包括用于收集受试者相关数据的受试者智能移动终端(10)，受试者智能移动终端(10)经由通信链路一 (11)连接用于对数据进行处理的智能信息分析系统(12)，智能信息分析系统(12)经由通信链路二(17)连接医生智能移动终端(18)，医生智能移动终端(18)分别经由通信链路三(23)及通信链路四(25)连接智能信息分析系统(12)及受试者智能移动终端(10)。
2.如权利要求1所述的一种基于手机云加端物联网的临床试验受试者管理系统，其特征在于所述智能信息分析系统(12)包括数据处理单元一(14)，数据处理单元一(14)分别连接通信单元一(13)、数据存储单元一(15)及通信单元二(16)，所述受试者智能移动终端(10)经由所述通信链路一(11)连接通信单元一(13)，通信单元二(16)通过所述通信链路二(17)连接所述医生智能移动终端(18)。
3.如权利要求1所述的一种基于手机云加端物联网的临床试验受试者管理系统，其特征在于所述医生智能移动终端(18)包括人机交互系统(21)，人机交互系统(21)连接通信单元三(19)、数据存储单元二(20)及通信单元四(22)，通信单元三(19)，所述智能信息分析系统(12)经由所述通信链路二(17)连接通信单元三(19)，通信单元四(22)分别经由所述通信链路三(23)及所述通信链路四(25)连接所述智能信息分析系统(12)及所述受试者智能移动终端(10)。
专利摘要本实用新型涉及一种基于手机云加端物联网的临床试验受试者管理系统，其特征在于包括用于收集受试者相关数据的受试者智能移动终端，受试者智能移动终端经由通信链路一连接用于对数据进行处理的智能信息分析系统，智能信息分析系统经由通信链路二连接医生智能移动终端，医生智能移动终端分别经由通信链路三及通信链路四连接智能信息分析系统及智能移动终端。本实用新型可用于临床试验中筛选、入组、治疗、随访等各个环节的受试者管理，实现受试者和医生的实时互动，及时发现、处理不良反应，在保证研究质量同时保障受试者的权益和安全。
文档编号G06Q50/22GK202838440SQ201220527758
公开日2013年3月27日 申请日期2012年10月15日 优先权日2012年10月15日
发明者白春学, 朱同玉, 李雪宁, 张静 申请人:复旦大学附属中山医院