输注设备运行模式可行性的提前诊断的制作方法

本PCT申请要求2014年12月4日提交的、申请号为14/561,128的美国专利申请的权益和优先权。

技术领域

本文所描述的主题的实施方式总体上涉及医疗设备，并且，更加具体而言，本文所描述的主题的实施方式涉及向流体输注设备运行模式的切换的管理。

背景技术：

在医学领域中输注泵设备和系统是比较为人熟知的，其用于向患者递送或者分配试剂，例如，胰岛素或者其他处方药物。典型的输注泵包括泵驱动系统，泵驱动系统通常包括小型马达和传动系组件，所述传动系组件将旋转马达运动转化为活塞(或者塞子)在储液器中的平动位移，所述平动位移经由在储液器和用户身体之间建立的流体路径将药物从储液器递送至用户身体内。输注泵疗法的用途已经越来越多，特别是用于递送用于治疗糖尿病的胰岛素。

连续胰岛素输注为糖尿病患者的病情提供更好的控制，因此，正在开发允许胰岛素输注泵以基本上连续和自主的方式来监测并且调控用户血糖水平的控制方案。例如，胰岛素输注泵可以在用户睡眠时以闭环运行模式在夜间工作，以将用户血糖水平调控至目标血糖水平。在实践中，输注泵可以支持用于提供连续胰岛素输注的多种不同的运行模式。但是，在运行模式之间转换时必须非常小心，以避免潜在地损害用户的身体状况并且确保符合所适用的调控要求。

此外，在一些情况下，在允许进入特定的运行模式之前必须满足一个或者多个前提条件。当前提条件没有得到满足时，进入该运行模式可能会被拒绝，这可能会使想要以所述特定运行模式在所述特定时刻操作输注泵的用户受挫。此外，在进入特定运行模式后，在以该运行模式操作输注泵时可能会遭遇到导致产生警报的多种情况，警报可能会扰乱用户或者使用户分心。因此，期望提供有利于更好地并且更加可定制化地控制用户的生理条件而不会降低用户体验的多种不同的运行模式。

技术实现要素：

本发明提供了根据多种运行模式的输注设备、系统和相关的操作方法。根据第一种运行模式操作输注设备将流体递送至用户的一个示例性方法包括获得与第一运行模式的一个或者多个先前实例有关的操作信息，获得与输注设备有关的状态信息，以及，至少部分地基于操作信息确定诊断时间。诊断时间早于第一运行模式的后续实例。在输注设备以另一运行模式工作期间通常是这样。在诊断时间，所述方法至少部分地基于在诊断时间的状态信息自动地确定运行模式的后续实例的可行性。任选地，所述方法接下来至少部分地基于所述可行性自动地为用户产生指示建议措施的通知。

在一个实施方式中，提供输注设备。所述输注设备包括：用户界面；数据存储元件，以保存与输注设备有关的状态信息；马达，可操作地将影响生理条件的流体递送至用户身体内；以及，控制系统。所述控制系统耦接至所述马达、所述数据存储元件和所述用户界面。所述控制系统以运行模式的第一实例操作马达以根据运行模式递送流体，将与运行模式的第一实例有关的操作信息存储在数据存储元件中，以及，至少部分地基于与运行模式的第一实例有关的操作信息确定诊断时间。在诊断时间，控制系统至少部分地基于状态信息自动地确定运行模式的后续实例的可行性并且至少部分地基于所述可行性经由用户界面自动地提供指示建议措施的通知。

还提供了输注系统的实施方式。所述输注系统包括：用户界面；传感装置，以获得用户身体的生理条件的测量值；以及，耦接到用户界面和传感装置上的输注设备。至少部分地基于根据运行模式的测量值，输注设备将影响生理条件的流体递送至用户身体内。输注设备保存与输注设备的操作有关的状态信息以及与运行模式的一个或者多个先前实例有关的操作信息，并且，至少部分地基于操作信息，确定早于用于运行模式的后续实例的预期开始时间的诊断时间。在诊断时间，输注设备至少部分地基于状态信息自动地确定运行模式的后续实例的可行性并且至少部分地基于所述可行性经由用户界面自动地提供指示建议措施的通知。

本发明还提供用于药用流体的输注设备，所述设备包括：用户界面；可操作地响应命令以递送流体的马达；配置成感应受到药用流体的影响的生理条件的传感器；耦接至用户界面、马达和传感器的泵控制模块；并且所述设备还包括：命令生成器，所述命令生成器包括：第一算法，其被执行时导致命令生成器向马达发出命令以根据预定时间表递送流体；以及第二算法，其被执行时导致命令生成器向马达发出命令以递送流体，从而实施闭环控制以使测量到的生理条件达到目标值，所述第二算法具有增益系数(优选地，PID)；所述命令生成器进一步地是可切换地执行第一算法或者第二算法；诊断单元，所述诊断单元连接至命令生成器，且被配置成接收将来将命令生成器从第一算法切换至所述第二算法的预期时间，并且在预期时间之前开始缓冲时间段检查在将来切换时间之后的命令生成器的操作可行性，该可行性检查通过检查在所述将来切换时间之前能够计算第二算法增益系数进行；诊断单元还配置成向用户界面报告所述可行性。

所述输注设备可以进一步包括被连接以记录执行第二算法的每个时期的日期的开始时间的存储器并且所述预期将来时间可以设定为所述开始时间的平均值。所述输注设备可以进一步包括被连接以记录执行第二算法的每个时期的持续时间的存储器，并且，如果电池状态、药用流体储备或者传感器校准电流将无法持续长达自所述预期将来切换时间开始的所述持续时间的平均值，则所述诊断单元可以报告缺乏可行性。所述药用流体可以是胰岛素，并且所述生理条件可以是血糖浓度。

运行模式可以选自包括以下模式的列表：开环模式；闭环模式；LGS模式，其中在受到药用流体控制的生理分析物水平高于阈值时提供药用流体递送的基础速率并且当所述生理分析物水平不高于阈值时中断提供所述基础速率；以及，PLGM模式，其中在受到药用流体控制的生理分析物的预测水平高于阈值时提供药用流体递送的基础速率并且当所述生理分析物的预测水平不高于阈值时中断提供所述基础速率。所述药用流体可以是胰岛素。

上述发明内容以简要介绍的方式提供对所选择的概念的介绍，所选择的概念在下文详细描述。上述发明内容既无意表明本发明要求保护的主题的关键特性或实质特性，也无意用作确定本发明要求保护的主题的范围的辅助方式。

附图说明

通过参考详细描述和权利要求并结合下列附图可对本发明的主题获得更加完整的理解，其中，在所有附图中，相同的附图标记指代相同的元件，这些附图可以是为简化和清楚起见而示出的并且不必按比例尺绘制。

图1示出输注系统的示例性实施方式；

图2示出适用于图1的输注系统中的流体输注设备的示例性实施方式的俯视图；

图3是图2的流体输注设备的分解透视图；

图4是当与插入输注设备中的储液器组装在一起时沿图3中的线4-4观察到的图2和图3的流体输注设备的横截面图；

图5是适用于流体输注设备例如图1或者图2的流体输注设备中的示例性控制系统的框图；

图6是适用于图5的控制系统中的示例性泵控制系统的框图；

图7是在一个或者多个示例性实施方式中可以被图5的流体输注设备中的泵控制系统操纵或者以其他方式支承的闭环控制系统的框图；

图8是适于与图5的控制系统一起使用的示例性转换诊断过程的流程图。

具体实施方式

下面的详细表述在本质上仅仅是示例性的并且无意限制主题或者本申请的实施方式以及这些实施方式的用途。如本文中所使用的，术语“示例”是指“用作实例、例子或者举例说明”。本文中描述的作为示例的任何实施方案都不一定被解释为比其他实施方案优选的或者有利的。而且，本文无意受到前面的技术领域、背景技术、发明内容或者后面的具体实施方式中呈现的任何明示或者暗示的理论的限制。

虽然本文中描述的主题能够在包括马达的任何电子设备中实施，但是下面描述的示例性实施方式是以医疗设备的形式实施的，所述医疗设备例如是便携式电子医疗设备。虽然许多不同的应用都是可行的，但是下面的描述侧重于作为输注系统配置的一部分的流体输注设备(或者输注泵)。为简明起见，本文中可能不会详细描述与输注系统操作、胰岛素泵和/或输注套件操作以及所述系统(以及所述系统的各个操作组件)的其他功能方面相关的常规技术。输注泵的实例可以是，但并不限于，下面的美国专利中描述的类型：4,562,751；4,685,903；5,080,653；5,505,709；5,097,122；6,485,465；6,554,798；6,558,320；6,558,351；6,641,533；6,659,980；6,752,787；6,817,990；6,932,584；和7,621,893，这些美国专利均通过引用并入本文。

本文描述的是流体输注设备，其包括马达，所述马达可操作以使设置在流体输注设备中的储液器的活塞(或者塞子)发生线性位移从而向用户身体内递送一定剂量的流体例如胰岛素。但是，因为本发明涉及输注设备的操作和所述操作所必需的结构，所以关于用于传送或者推进流体的任何机械结构的细节仅仅是作为实例给出的。可以按照与特定运行模式相关联的递送控制方案以自动的方式产生控制马达的操作的剂量命令，所述马达即是负责直接地或者间接地使流体运动的设备。可以以多种运行模式中的任何一种来操作流体输注设备并且流体输注设备能够在这些模式之间切换。运行模式的实例是闭环运行模式、预测运行模式和开环运行模式。所述设备通常包含执行时实施运行模式中的各自的算法。如果是那样的话，模式切换包括从一个算法切换到另一个算法。在闭环运行模式中，例如，基于用户身体内的生理条件的当前(或者最近的)测量值(例如，在通过输注胰岛素进行糖尿病管理情况下的细胞间液葡萄糖水平)与用于该生理条件的目标(或者参考)值之间的差异产生剂量命令。在预测运行模式中，剂量命令可以受到在将来的某些时间点用于用户身体内的该生理条件的预测值(或者预期测量值)的影响。相反地，在开环运行模式中，剂量命令可以被配置成以预定递送速率实施。这一速率可以基本上独立于用户的生理条件的当前或者预设测量值。

如下面主要针对图8更加详细描述的，在一个或者多个示例性实施方式中，在进入运行模式之前，进行一个或者多个诊断检查，以确定该运行模式在预期的进入时间是否可行。关于这一点，为了计算用于实施运行模式的控制参数，多种运行模式可能会需要特定数量的历史递送数据、测量数据、校准数据等等。因此，诊断检查验证或者以其他方式证实能够获得所需的信息来计算用于实施运行模式的后续实例的控制参数。而且，诊断检查可以验证或者以其他方式证实输注设备的各种物理组件的操作状态从而确保那些组件不可能是实施运行模式时产生的任何用户警报的根本原因。例如，物理诊断检查可以验证，电池寿命的剩余量、储液器中的流体的剩余量、传感器上剩余的寿命量等等足够维持运行模式的下一个实例的预期持续时间。

诊断检查可以在开始新的运行模式之前的特定时间进行或者在开始新的运行模式之前的特定时间开始。这个时间在下文中称作诊断时间。在示例性实施方式中，采用从运行模式的一个或者多个先前实例得到的操作信息(例如，开始时间、持续时间，等等)来确定诊断时间(即，在运行模式的预期后续实例之前应当进行诊断检查的时间)。在早于预期开始时间的该诊断时间，自动进行多个物理和算法诊断检查以确定在预期开始时间重新启动或者重新进入运行模式的可行性。诊断检查至少部分地基于与输注设备的当前和/或以前的操作有关的状态信息来确定可行性。这个状态信息可以包括患者的临床状态信息或者数据(例如，历史递送数据、参考测量数据、传感器测量数据、传感器校准数据，等等)连同用于输注系统的输注设备或者其他组件的物理状态信息(例如，输注设备和/或传感器的当前电池电量、当前储液器流体液面，等等)。当基于当前获得的状态信息确定在预期开始时间运行模式的后续实例不可能可行时，自动产生警报或者用户通知并且提供给用户。用户通知是指用户可以采取以提高运行模式的未来可行性的一个或者多个建议的补救措施。如此，如果不能确保在用户想要重新进入运行模式之前运行模式是可行的，则用户可以早于预期开始时间采取补救措施以提高可能性。此外，如果不能确保在不产生额外警报的情况下能够实施运行模式长达预期的持续时间，则补救措施也可以提高可能性，所述警报可能另外需要在处于运行模式时用户采取措施。因此通过提高在用户想要进入运行模式时运行模式有效的可能性，同时还降低一旦输注设备实施该运行模式时用户被额外的警报干扰的可能性，整体用户体验得到了改善。

现在参见图1，输注系统100的一个示例性实施方式不受限制地包括：流体输注设备(或者输注泵)102、传感装置104、命令控制设备(CCD)106和计算机108。输注系统100的组件可以使用不同的平台、设计和构造来实现，并且图1所示的实施方式并非穷举性或者限制性的。在实践中，输注设备102和传感装置104被紧固在用户(或者患者)身体上的所需位置，如图1所示。关于这一点，在图1中输注设备102和传感装置104紧固在用户身体上的位置仅仅是作为代表性的、非限制性的实例提供的。输注系统100的元件可以与美国专利No.8,674,288中描述的那些相似，该美国专利的主题通过引用全部并入本文。

在图1所示例的实施方式中，输注设备102被设计成适用于向用户身体内输注流体、液体、凝胶或者其他试剂的便携式医疗设备。在示例性实施方式中，输注的流体是胰岛素，但是也可以通过输注施用许多其他流体，例如，但不限于，HIV药物、治疗肺动脉高压的药物、铁螯合剂药物、止痛药物、抗癌治疗药物、维生素、激素，等等。在一些实施方式中，流体可以包括营养补充液、染料、示踪介质、盐水介质、水化介质，等等。

传感装置104总体上代表被配置成感应、检测、测量或者以其他方式量化用户身体状况的输注系统100的组件，并且，传感装置104可以包括用于提供由传感装置感应、检测、测量或者以其他方式监控到的指示身体状况的数据的传感器、监控器，等等。关于这一点，传感装置104可以包括对用户的生物条件例如血糖水平等等起反应的电子器件和酶，并且向输注设备102、CCD106和/或计算机108提供指示血糖水平的数据。例如，输注设备102、CCD106和/或计算机108可以包括基于从传感装置104获得的传感器数据向用户呈现信息或者数据的显示器，所述信息或者数据例如是用户的当前葡萄糖水平、用户葡萄糖水平相对于时间的图形或者图表、设备状态指示器、警报讯息，等等。在其他实施方式中，输注设备102、CCD106和/或计算机108可以包括配置成分析传感器数据和操作输注设备102从而基于传感器数据和/或预先编程的递送程序向用户身体递送流体的电子器件和软件。因此，在示例性实施方式中，输注设备102、传感装置104、CCD106和/或计算机108中的一个或者多个包括发送器、接收器，和/或其他允许与输注系统100的其他组件通信的收发电子器件，以至于传感装置104可以向输注设备102、CCD106和/或计算机108中的一个或者多个发送传感器数据或者监控器数据。

仍然参见图1，在多个实施方式中，传感装置104可以被紧固在用户身体上或者埋入到用户身体中的某个位置，所述位置远离输注设备102被紧固在用户身体上的位置。在多个其他的实施方式中，传感装置104可以并入输注设备102内。在其他实施方式中，传感装置104可以与输注设备102分开并远离输注设备102并且可以例如是CCD106的一部分。在这些实施方式中，传感装置104可以配置成接收生物样品、分析物等等以测量用户身体状况。

如上所述，在一些实施方式中，CCD106和/或计算机108可以包括电子器件和其他组件，所述电子器件和其他组件被配置成进行处理、存储递送程序并且以受到传感装置104测量到的和/或由传感装置104接收到的传感器数据影响的方式控制输注设备102。通过将控制功能包含在CCD106和/或计算机108中，可以用更加简化的电子器件制造输注设备102。但是，在其他实施方式中，输注设备102可以包括所有的控制功能，并且可以在没有CCD106和/或计算机108的情况下操作。在多个实施方式中，CCD106可以是便携式电子器件。此外，在多个实施方式中，输注设备102和/或传感装置104可以配置成向CCD106和/或计算机108发送数据，用于借助CCD106和/或计算机108显示或者处理所述数据。

在一些实施方式中，CCD106和/或计算机108可以向用户提供便于用户后续使用输注设备102的信息。例如，CCD106可以向用户提供信息以允许用户确定将要施用到用户身体内的药物的速率或者剂量。在其他实施方式中，CCD106可以向输注设备102提供信息以自主地控制施用到用户身体内的药物的速率或者剂量。在一些实施方式中，传感装置104可以集成到CCD106中。通过向传感装置104提供例如用户血液样品，这些实施方式可以允许用户监控身体状况从而评估他或者她的身体状况。在一些实施方式中，传感装置104和CCD106可以用于确定用户血液和/或体液中的葡萄糖水平，而不使用或者不需要输注设备102和传感装置104和/或CCD106之间的电线或者电缆连接。

在一些实施方式中，传感装置104和/或输注设备102协同地配置成利用闭环系统向用户递送流体。可以在下面的美国专利中找到利用闭环系统的传感设备和/或输注泵的实例，但是并不限于这些专利：6,088,608,6,119,028,6,589,229,6,740,072,6,827,702,7,323,142和7,402,153，所有这些文献通过引用全部并入本文。在这些实施方式中，传感装置104配置成感应或者测量用户的身体状况，例如，血糖水平，等等。输注设备102配置成响应传感装置104感应到的身体状况而递送流体。进而，传感装置104继续感应或者以其他方式量化用户的当前身体状况，由此允许输注设备102无限期地响应传感装置104当前(或者最近)感应到的身体状况而连续地递送流体。在一些实施方式中，传感装置104和/或输注设备102可以配置成仅仅在一天的一部分时间例如仅仅在用户睡着或者醒着的时候利用闭环系统。

图2至图4描述适于用在输注系统中例如用作图1的输注系统100中的输注设备102的流体输注设备200(或者，替代性地，输注泵)的一个示例性实施方式。流体输注设备200是被设计成患者(或者用户)携带或者穿戴的便携式医疗设备，并且流体输注设备200可以利用现有流体输注设备的任何数目的常规特征、组件、元件和特点，例如，美国专利No.6,485,465和No.7,621,893中描述的一些特征、组件、元件和/或特点。应当理解，图2至图4以简化的方式描述了输注设备200的一些方面；在实践中，输注设备200可以包括本文中没有详细示出或者描述的额外的元件、特征或者组件。

如图2和图3最佳示出的，流体输注设备200的示例实施方式包括适于容纳包含流体的储液器205的外壳202。外壳202中的开口220接纳储液器205的配件223(或者盖子)，配件223配置成与输注套件225的管子221匹配或者以其他方式相连接，所述管子221提供进/出用户身体的流体路径。以此方式，经由管子221建立从储液器205内部到用户的流体连通。示例的流体输注设备200包括人机界面(HMI)230(或者用户界面)，所述人机界面230包括能够由用户操纵来施用丸剂量流体(例如，胰岛素)从而改变治疗设置、改变用户偏好、选择显示特征，等等的元件232，234。输注设备还包括显示元件226，例如，液晶显示器(LCD)或者另一个合适的显示元件，所述显示元件可以用于向用户呈现各种类型的信息或者数据，例如，但不限于：患者的当前葡萄糖水平；时间；患者葡萄糖水平相对于时间的图形或图表；设备状态指示器；等等。

外壳202由具有中空内部214的基本上刚性的材料形成，所述中空内部214适于允许除了储液器205以外还有电子器件组装件204、滑动构件(或者滑块)206、驱动系统208、传感器组装件210以及驱动系统封盖构件212布置在其中，外壳202的内容物被外壳封盖构件216包围。开口220、滑块206和驱动系统208在轴向(由箭头218表示)上同轴对齐，由此驱动系统208促进滑块206在轴向218上的线性位移从而从储液器205分配流体(在将储液器205插入开口220中之后)，传感器组装件210配置成测量响应操作驱动系统208以使滑块206位移而施加在传感器组装件210上的轴向作用力(例如，对齐轴向218的作用力)。在多个实施方式中，传感器组装件210可以用于检测以下情形中的一个或者多个：减慢、阻止或者以其他方式破坏从储液器205向用户身体内递送流体的流体路径堵塞情况；何时储液器205是空的；何时将滑块206合适地与储液器205安放在一起；何时已经递送了流体剂量；何时输注泵200受到震动或者振动；何时输注泵200需要保养。

取决于实施方式，包含流体的储液器205可以以注射器、小瓶、墨水囊、袋子等等的形式实现。在特定的实施方式中，输注流体是胰岛素，但是也可以通过输注施用许多其他流体，例如，但不限于，HIV药物、治疗肺动脉高压的药物、铁螯合剂药物、止痛药物、抗癌治疗药物、维生素、激素，等等。如图3和图4中最佳地示出的，储液器205通常包括储液桶219，储液桶219包含流体并且当把储液器205插入输注泵200中时储液桶219同心地和/或同轴地与滑块206对齐(例如，在轴向218上)。靠近开口220的储液器205的末端可以包括配件223或者以其他方式与配件223配合，配件223将储液器205紧固在外壳202中并且阻止在将储液器205插入到外壳202中之后储液器205相对于外壳202在轴向218上发生位移。如上所述，配件223从外壳202的开口220伸出(或者延伸穿过开口220)并且与管子221配合，从而经由管子221和输注套件225建立从储液器205内部(例如，储液桶219)到用户的流体连通。靠近滑块206的储液器205的相对端包括活塞217(或者塞子)，活塞217定位成推动流体从储液器205的储液桶219内部沿着流体路径通过管子221流向用户。滑块206配置成机械地与活塞217耦接或者以其他方式接合，由此与活塞217和/或储液器205安放在一起。当驱动系统208被操作以使滑块206沿着轴线218朝向外壳202的开口220发生位移时，迫使流体经由管子221从储液器205中流出。

在图3和图4示例的实施方式中，驱动系统208包括马达总成207和驱动螺杆209。马达总成207包括耦接至驱动系统208的传动系组件，所述传动系组件配置成将旋转马达运动转换为滑块206在轴向218上的平动位移，并且由此与储液器205的活塞217接合并且使活塞217在轴向218上发生位移。在一些实施方式中，也可以向马达总成207供电以使滑块206在相反的方向(例如，与轴向218相反的方向)上位移，从而将其从储液器205上收回和/或从储液器205上分离以使储液器205能够被替换。在示例的实施方式中，马达总成207包括无刷DC(BLDC)马达，其具有安装、附着或者以其他方式布置在其转子上的一个或者多个永磁体。但是，本文所描述的主题并不必限于与BLDC马达一起使用，并且，在替代性实施方式中，马达可以以下面的形式实现：电磁马达、AC马达、步进马达、压电履带推进器(形状记忆致动器驱动、电化学气体池、热驱动气体池、双金属致动器，等等。传动系组件可以包括一个或者多个导螺杆、凸轮、棘齿、起重器、滑轮、棘爪、钳、齿轮、螺母、滑块、轴承、杠杆、梁、制动器、活塞、滑杆、支架、导板、轴承、支撑体、风箱、盖子、隔板、袋子、加热器，等等。关于这一点，虽然输注泵的示例的实施方式使用同轴对齐的传动系，但是可以相对于储液器205的纵向轴线以偏斜或者另外非同轴的方式布置马达。

如图4中最佳地示出的，驱动螺杆209在滑块206内部与螺纹402匹配。当对马达总成207供电并且对其进行操作时，驱动螺杆209旋转，并且迫使滑块206在轴向218上平移。在示例性实施方式中，输注泵200包括套管211以阻止在驱动系统208的驱动螺杆209旋转时滑块206发生旋转。因此，驱动螺杆209的旋转导致滑块206相对于驱动马达总成207伸出或者收回。当流体输注设备被组装好并且可使用时，滑块206与活塞217接触以接合储液器205并且控制从输注泵200递送流体。在示例性实施方式中，滑块206的肩部215与活塞217接触或者以其他方式与活塞217接合从而使活塞217在轴向218上发生位移。在替代性实施方式中，滑块206可以包括螺纹尖端213，螺纹尖端213能够可拆卸式地与储液器205的活塞217上的内螺纹404啮合，如美国专利No.6,248,093和No.6,485,465中详细描述的，所述专利通过引用并入本文。

如图3所示，电子器件组装件204包括耦接至显示元件226的控制电子器件224，外壳202，所述外壳202包括透明的窗口部分228，所述窗口部分228与显示元件226对齐从而使得当电子器件组装件204布置在外壳202的内部214中时显示器226能够被用户看到。控制电子器件224总体上代表配置成控制马达总成207和/或驱动系统208的操作的硬件、固件、处理逻辑和/或软件(或其组合)，如下文针对图5的详细描述。这种功能性是否以硬件、固件、状态机或者软件的形式实施取决于施加于该实施方式的特定应用和设计限制。熟悉本文所描述的构思的技术人员可以针对每个特定的应用以合适的方式实施这种功能性，但是这些实施决定不应当被理解为约束性的或者限制性的。在示例性实施方式中，控制电子器件224包括一个或者多个可编程的控制器，所述控制器可以被编程用以控制输注泵200的操作。

马达总成207包括一个或者多个电导线236，电导线236适于电连接至电子器件组装件204从而在控制电子器件224和马达总成207之间建立通信。响应来自控制电子器件224的命令信号，其中所述控制电子器件224操作马达驱动器(或者，电源转换器)以调控从电源供应至马达的电量，马达启动驱动系统208的传动系组件以使滑块206在轴向218上发生位移，从而迫使流体沿着流体路径(包括管子221和输注套件)从储液器205流出，由此将容纳在储液器205中的流体剂量施用到用户身体内。优选地，电源以容纳在外壳202中的一个或者多个电池的形式实现。替代性地，电源可以是太阳能电池板、电容、通过电源线供电的AC或者DC电源，等等。在一些实施方式中，控制电子器件224可以以逐步(分段)的方式(通常是间歇性的)操作马达总成207和/或驱动系统208的马达；从而根据编程的递送曲线向用户施用离散的精确剂量的流体。

参见图2至图4，如上所述，用户界面230包括HMI元件，例如，按钮232和方向键234，HMI元件形成在覆盖键盘组件233的图形键盘覆盖片231上，键盘组件233包括与按钮232、方向键234或者图形键盘覆盖片231所指示的其他用户界面项目相对应的特征。组装时，键盘组件233耦接至控制电子器件224，由此允许HMI元件232，234被用户操纵从而与控制电子器件224进行交互并且控制输注泵200的操作，例如，施用丸剂量胰岛素，以改变治疗设置、改变用户偏好、选择显示特征、设定或者取消警报和提醒，等等。关于这一点，控制电子器件224保存和/或向显示器226提供信息，所述信息是关于程序参数、递送曲线、泵操作、警报、警告、状态等等，可以使用HMI元件232，234对所述信息进行调节。在多个实施方式中，HMI元件232，234可以以实体物体(例如，按钮、把手、操纵杆，等等)或者虚拟物体(例如，使用触摸感应和/或近接式感应技术)的形式实现。例如，在一些实施方式中，显示器226可以以触摸屏或者触摸感应显示器的形式实现，在这些实施方式中，HMI元件232，234的特征和/或功能性可以并入显示器226中，并且HMI 230可以不存在。在一些实施方式中，电子器件组装件204还可以包括警报发生元件，所述警报发生元件耦接至控制电子器件224并且合适地配置成产生一种或者多种反馈，例如，但不限于：声觉反馈、视觉反馈、触觉(物理)反馈，等等。

参考图3和图4，根据一个或者多个实施方式，传感器组装件210包括背板结构250和载荷元件260。载荷元件260布置在封盖构件212和梁结构270之间，所述梁结构包括具有布置在其上的传感元件的一根或者多根梁，所述传感元件受到施加在传感器组装件210上的使一根或者多根梁变形的压缩力的影响，如美国专利第8,474,332号中更详细描述的那样，所述专利通过引用并入本文。在示例性实施方式中，背板结构250附着、粘接、安装或者以其他方式机械式地耦接至驱动系统208的底面238，使得背板结构250位于驱动系统208的底面238和外壳盖216之间。驱动系统的封盖构件212具有波状轮廓以适应和符合传感器组装件210和驱动系统208的底部。驱动系统的封盖构件212可以附着到外壳202的内部以防止传感器组装件210在与驱动系统208提供的作用力方向相反的方向(即，与方向218相反的方向)上发生位移。因此，传感器组装件210定位在马达总成207之间并且被封盖构件212紧固，这防止传感器组装件210在与箭头方向218相反的向下的方向上发生位移，使得当驱动系统208和/或马达总成207被操作以使滑块206在与储液器205中的流体压力相反的轴向218上发生位移时，传感器组装件210受到反作用的压缩力。在正常的操作条件下，施加在传感器组装件210上的压缩力与储液器205中的流体压力相关。如图所示，电导线240适于将传感器组装件210的传感元件电连接至电子器件组装件204以建立与控制电子器件224的通信，其中，控制电子器件224配置成测量、接收或者以其他方式获得来自传感器组装件210的传感元件的电信号，所述电信号指示由驱动系统208在轴向218上施加的作用力。

图5描述了适于与输注设备502一起使用的控制系统500的示例性实施方式，所述输注设备502例如是图1中的输注设备102或者图2中的输注设备200。控制系统500配置成控制或者以其他方式调控用户身体501中的生理条件。在一个或者多个示例性实施方式中，与输注设备502以通信方式相连接的传感装置504(例如，传感装置104)感应、检测、测量或者以其他方式量化被调控的生理条件。但是，应当注意，在替代性实施方式中，控制系统500调控的生理条件可与传感装置504获得的测量值相关。尽管如此，为清楚起见和用于解释目的，本文中在有关传感装置504的上下文中描述的主题可以以葡萄糖传感装置的形式实现，所述葡萄糖传感装置感应、检测、测量或者以其他方式量化用户的葡萄糖水平，在用户身体501内，用户葡萄糖水平由控制系统500调控。

在示例性实施方式中，传感装置504包括一个或者多个间质葡萄糖传感元件，所述间质葡萄糖传感元件产生或者以其他方式输出电信号，所述电信号具有与用户身体501内的相对间质流体葡萄糖水平相关联的、受到用户身体501内的相对间质流体葡萄糖水平影响的，或者以其他方式指示用户身体501内的相对间质流体葡萄糖水平的信号特点。输出的电信号进行滤波或者以其他方式被处理以获得指示用户的间质流体葡萄糖水平的测量值。在示例性实施方式中，利用血糖仪530例如指尖穿刺设备来直接地感应、检测、测量或者以其他方式量化用户身体501内的血糖。关于这一点，血糖仪530输出或者以其他方式提供测量到的血糖值，所述血糖值可以用作用于校准传感装置504和将指示用户的间质流体葡萄糖水平的测量值转化为相应的校准后的血糖测量值的参考测量值。用于解释目的，应当将传感器葡萄糖值、感应葡萄糖值或其变体理解为包含指示用户身体内的当前葡萄糖水平的任何葡萄糖值，所述葡萄糖值是基于传感装置504的传感元件输出的电信号。

泵控制系统520总体上代表输注设备502的电子器件和其他组件，所述电子器件和其他组件根据所需输注递送程序以可以被指示用户身体501内的当前葡萄糖水平的感应葡萄糖值影响的方式控制流体输注设备502的操作。由泵控制系统520实施的特定运行模式影响产生的用于操作马达507的剂量命令，以使活塞517发生位移并且将胰岛素递送到用户身体501内。例如，在闭环(CL)运行模式中，基于感应葡萄糖值和目标(或者命令)葡萄糖值之间的差值，泵控制系统520产生或者以其他方式确定用于操作马达507的剂量命令，从而将感应葡萄糖值调控到目标值。在其他运行模式中，泵控制系统520可以产生或者以其他方式确定剂量命令，所述剂量命令配置成保持感应的葡萄糖值低于葡萄糖上限、高于葡萄糖下限，或者以其他方式处于所需的葡萄糖值范围内。例如，在预测式低葡萄糖管理(PLGM)运行模式中，泵控制系统520基于当前感应的葡萄糖值计算或者以其他方式确定预测的葡萄糖值，并且当预测葡萄糖值大于预测中断阈值时产生配置成提供基础输注速率的剂量命令，并且当预测葡萄糖值小于预测中断阈值时自动中断递送(例如，通过提供等于零的剂量命令)。在低葡萄糖中断(LGS)运行模式中，当感应葡萄糖值大于中断阈值(其可以与预测中断阈值不同)时，泵控制系统520产生配置成提供基础递送速率的剂量命令，并且当感应葡萄糖值小于中断阈值时自动中断递送。在开环(OL)运行模式中，泵控制系统520产生剂量命令，所述剂量命令配置成独立于感应葡萄糖值提供预先确定的开环基础输注速率。在实践中，输注设备502可以将目标值、中断阈值和/或其他葡萄糖阈值存储或者以其他方式保存在泵控制系统520可以访问的数据存储元件中。

目标葡萄糖值和其他阈值可以从外部组件(例如，CCD106和/或计算设备108)接收或者由用户经由与输注设备502相关联的用户界面元件540输入。在实践中，与输注设备502相关联的一个或者多个用户界面元件540通常包括至少一个输入用户界面元件，例如，按钮、按键、键盘、把手、操纵杆、鼠标、触控面板、触摸屏、麦克风或者另一种声音输入设备和/或其他类似设备。此外，一个或者多个用户界面元件540包括至少一个输出用户界面元件，例如，显示器元件(例如，发光二极管，等等)、显示器设备(例如，液晶显示器，等等)、扬声器或者另一种声音输出设备、触觉反馈设备，等等，用于向用户提供通知或者其他信息。应当注意，虽然图5将用户界面元件540描述为与输注设备502分开的，但是，在实践中，可以将一个或者多个用户界面元件540与输注设备502集成在一起。此外，在一些实施方式中，除了与输注设备502集成在一起的用户界面元件540以外和/或作为与输注设备502集成在一起的用户界面元件540的替代方案，将一个或者多个用户界面元件540与传感装置504集成在一起。用户界面元件540可以由用户操纵以操作输注设备502从而根据需要递送修正丸剂量、调节目标值和/或阈值、修改递送控制方案或者运行模式，等等。

在示例性实施方式中，泵控制系统520包括或者以其他方式访问能够存储由泵控制系统520执行的编程指令的数据存储元件、存储器或者其他非临时性计算机可读介质。当读取和执行时，计算机可执行的编程指令导致泵控制系统520根据特定的运行模式确定剂量命令并且执行本文中针对图7至图10所描述的各种额外的任务、操作、功能和过程。

仍然参见图5，在示例的实施方式中，输注设备502包括耦接至马达507(例如，马达总成207)的马达控制模块512，所述马达控制模块512可操作以使储液器(例如，储液器205)中的活塞517(例如，活塞217)发生位移并且向用户身体501提供所需量的流体。关于这一点，活塞517的位移导致经由流体递送路径(例如，经由输注套件225的管子221)向用户身体501递送能够影响用户身体501的条件的流体。马达驱动模块514耦接在能源503和马达507之间。马达控制模块512耦接至马达驱动模块514，并且，响应于从泵控制系统520接收指示所需量的待递送的流体的剂量命令，马达控制模块512产生或者以其他方式提供命令信号，所述命令信号操作马达驱动模块514以从能源503向马达507提供电流(或者电能)，从而使活塞517发生位移。

在示例性实施方式中，能源503以安置在输注设备502内(例如，位于外壳202内)的提供直流(DC)电能的电池的形式实现。关于这一点，马达驱动模块514总体上代表电路、硬件和/或其他电气组件的组合，这些组件配置成将能源503提供的直流(DC)电能转化或者以其他方式转换成施加在马达507的定子线圈的各个相上的交流电信号，所述交流电信号导致电流流经定子线圈，所述电流产生定子磁场并且导致马达507的转子旋转。马达控制模块512配置成接收或者以其他方式获得来自泵控制系统520的指令剂量，将所述指令剂量转化为活塞517的指令平动位移，并且向马达驱动模块514发出命令、信号或者以其他方式操作马达驱动模块514，从而导致马达507的转子旋转一定量，所述量产生活塞517的命令的平动位移。例如，马达控制模块512可以确定产生活塞517的平动位移所需的转子的旋转量，所述平动位移实现了从泵控制系统520接收到的指令剂量。基于转子相对于定子的当前旋转位置(或者取向)，其中所述位置由转子传感装置516的输出所指示，马达控制模块512确定将要施加到定子线圈的各个相上的交流电信号的合适顺序，所述顺序应当使转子从其当前位置(或者取向)旋转确定的旋转量。在马达507以BLDC马达形式实现的实施方式中，交流电信号在转子磁极相对于定子的合适取向处按照合适的顺序对定子线圈的各个相进行整流，以提供在所需方向上旋转转子的旋转定子磁场。之后，马达控制模块512操作马达驱动模块514，以向马达507的定子线圈施加确定的交流电信号(例如，指令信号)，从而实现所需的向用户的流体递送。

当马达控制模块512操作马达驱动模块514时，电流从能源503流经马达507的定子线圈以产生与转子磁场相互作用的定子磁场。在一些实施方式中，在马达控制模块512操作马达驱动模块514和/或马达507以实现指令剂量之后，马达控制模块512停止操作马达驱动模块514和/或马达507直至接收到后续的剂量命令。关于这一点，马达驱动模块514和马达507进入闲置状态，在此期间，马达驱动模块514有效地断开或者分离马达507的定子线圈与能源503的连接。换句话说，当马达507闲置时，电流没有从能源503流经马达507的定子线圈，因此，在闲置状态，马达507并不消耗来自能源503的电能，由此提高了效率。

取决于该实施方式，马达控制模块512可以用以下设备操纵或者实现：通用处理器、微处理器、控制器、微控制器、状态机、内容可寻址存储器、专用集成电路、现场可编程门阵列、任何合适的可编程逻辑设备、离散门或晶体管逻辑、离散的硬件组件，或它们的任意组合，这些设备被设计成执行本文所描述的功能。此外，针对本文公开的实施方式所描述的方法或者算法的步骤可以直接在硬件、固件、由马达控制模块512执行的软件模块或其任何实际组合中体现。在示例性实施方式中，马达控制模块512包括或者以其他方式访问数据存储元件或者存储器，所述数据存储元件或者存储器包括任何种类的随机访问存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、闪存、寄存器、硬盘、可移动磁盘、磁或光大容量存储器，或者任何其他的短期或者长期存储介质或者其他非临时性计算机可读介质，所述数据存储元件或者存储器能够存储用于由马达控制模块512执行的编程指令。当被马达控制模块512读取和执行时，计算机可执行的编程指令导致马达控制模块512执行本文所描述的任务、操作、功能和过程。

应当理解，图5是用于解释目的的输注设备502的简化表示形式并且并非意图以任何方式限制本文所描述的主题。关于这一点，取决于实施方式，传感装置504的一些特征和/或功能性可以由泵控制系统520实施或者以其他方式整合到泵控制系统520中，反之亦然。相似地，在实践中，马达控制模块512的特征和/或功能性可以由泵控制系统520实施或者以其他方式整合到泵控制系统520中，反之亦然。此外，泵控制系统520的特征和/或功能性可以由定位在流体输注设备200中的控制电子器件224实施，然而在替代性实施方式中，泵控制系统520可以由远程计算设备实施，所述远程计算设备在物理上与输注设备502不同和/或分离，所述远程计算设备例如是CCD106或者计算设备108。

图6描述了根据一个或者多个实施方式适于用作图5的泵控制系统520的泵控制系统600的示例性实施方式。示例的泵控制系统600包括，并不限于：泵控制模块602、通信接口604，以及数据存储元件(或者存储器)606。泵控制模块602耦接至通信接口604和存储器606，并且泵控制模块602合适地配置成支持本文所描述的操作、任务和/或过程。在示例性实施方式中，泵控制模块602还耦接至一个或者多个用于接收丸剂量或者其他递送指令并且向用户提供通知或者其他信息的用户界面元件608(例如，用户界面230，540)。虽然图6描述的用户界面元件608是与泵控制系统600集成在一起的(例如，作为输注设备200，502的一部分)，但是，在多个替代性实施方式中，用户界面元件608可以与传感装置504或者与输注系统100的另一个元件(例如，计算机108或者CCD106)集成在一起。

参见图6并且结合图5，通信接口604总体上代表泵控制系统600的硬件、电路、逻辑、固件和/或耦接至泵控制模块602并且配置成支持泵控制系统600和传感装置504之间的通信的其他组件。关于这一点，通信接口604可以包括或者以其他方式耦接至一个或者多个收发模块，所述收发模块能够支持泵控制系统520，600与传感装置504或者与输注系统100中的另一个电子设备106，108之间的无线通信。在其他实施方式中，通信接口604可以配置成支持与传感装置504的有线通信。

泵控制模块602总体上代表泵控制系统600的硬件、电路、逻辑、固件和/或其他组件，所述组件耦接至通信接口604，并且配置成基于从传感装置504接收到的数据确定用于操作马达507的剂量命令，从而向身体501递送流体，并且执行各种额外的任务、操作、功能和/或本文所描述的操作。例如，在示例性实施方式中，泵控制模块602操纵或以其他方式执行命令生成模块614，所述命令生成模块614根据特定的运行模式自动地计算或以其他方式确定用于操作输注设备502的马达507的剂量命令。在本文所描述的示例性实施方式中，命令生成模块614支持多个不同的运行模式，所述多个不同的运行模式具有与之相关联的不同的递送控制方案。此外，命令生成模块614可以产生用于递送丸剂量的剂量命令，所述剂量命令由用户经由用户界面元件608手动启动或者以其他方式指示。所示的泵控制模块602还操纵或者以其他方式执行诊断模块612，诊断模块612经由用户界面元件608产生或者以其他方式向用户提供通知或者警报。如下面针对图8更加详细描述的，在示例性实施方式中，诊断模块612在特定运行模式的后续实例之前确定该运行模式的可行性，并且经由用户界面元件608产生通知，所述通知指示建议的补救措施，以提高该运行模式的可行性。

仍然参照图6，根据实施方式，泵控制模块602可以用以下设备操纵或者实现：通用处理器、微处理器、控制器、微控制器、状态机、内容可寻址存储器、专用集成电路、现场可编程门阵列、任何合适的可编程逻辑设备、离散门或晶体管逻辑、离散的硬件组件，或它们的任意组合，这些设备被设计用以执行本文所述的功能。关于这一点，针对本文公开的实施方式所描述的方法或者算法的步骤可以直接在硬件、固件、由泵控制模块602执行的软件模块或其任何实际组合中体现。在示例性实施方式中，泵控制模块602包括或者以其他方式访问数据存储元件或者存储器606，数据存储元件或者存储器606可以使用任何种类的非临时性计算机可读介质来实现，所述介质能够存储用于由泵控制模块602执行的编程指令。当被泵控制模块602读取和执行时，计算机可执行的编程指令导致泵控制模块602执行下面更加详细描述的任务、操作、功能和过程。

应该理解的是，图6是用于解释目的的泵控制系统600的简化表示形式，并且并非意图以任何方式限制本文所描述的主题。例如，在一些实施方式中，马达控制模块512的特征和/或功能性可以由泵控制系统600和/或泵控制模块602实现或者可以以其他方式整合到泵控制系统600和/或泵控制模块602中，例如，借助将剂量命令转换成相应的马达命令的命令生成模块614，在这种情况下，在输注设备502的实施方式中可以不存在单独的马达控制模块512。

图7描述了示例性的闭环控制系统700，该系统可以由泵控制系统520，600来操纵，以将用户体内的条件调控至所需(或目标)值。应当理解的是，图7是控制系统700用于解释目的的简化表示形式并且并非意图以任何方式限制本文所描述的主题。

在示例性实施方式中，控制系统700在输入端702接收或以其他方式获得目标葡萄糖值。在一些实施方式中，目标葡萄糖值可以被输注设备502存储或以其他方式保存(例如，存储在存储器606中)，然而，在一些替代性实施方式中，目标值可以从外部组件(例如，CCD106和/或计算机108)接收。在一个或者多个实施方式中，基于一个或多个患者特定的控制参数，在进入闭环运行模式之前，可以动态地计算或以其他方式确定目标葡萄糖值。例如，可以至少部分地基于患者特定的参考基础速率和患者特定的每日胰岛素需要量来计算目标血糖值，患者特定的参考基础速率和患者特定的每日胰岛素需要量是基于在之前的时间间隔中的历史递送信息(例如，在之前24个小时中递送的胰岛素的量)确定的。控制系统700也在输入端704接收或以其他方式获得来自传感装置504的当前葡萄糖测量值。所示的控制系统700实施或以其他方式提供比例-积分-导数(PID)控制，从而至少部分地基于目标葡萄糖值和当前葡萄糖测量值之间的差值来确定或者以其他方式产生用于操作马达510的递送命令。关于这一点，PID控制试图最小化测量值与目标值之间的差值，由此将测量值调控至期望值。将PID控制参数应用到输入端702的目标葡萄糖水平和输入端704的测量葡萄糖水平之间的差值，以产生或者以其他方式确定输出端730所提供的剂量(或递送)命令。基于该递送命令，马达控制模块512操作马达510以向用户身体内递送胰岛素从而影响用户的葡萄糖水平，并且由此减小随后测量的葡萄糖水平与目标血糖水平之间的差值。

所示的控制系统700包括或者以其他方式实施求和块706，求和块706配置成确定在输入端702得到的目标值与在输入端704从传感装置504获得的测量值之间的差值，例如，通过从测量值减去目标值来确定。求和块706的输出代表了测量值和目标值之间的差值，然后将此差值提供给比例项路径、积分项路径和导数项路径中的每一个。比例项路径包括增益块720，增益块720将该差值乘以比例增益系数K_P，获得比例项。积分项路径包括对所述差值求积分的积分块708和将积分后的差值乘以积分增益系数K_I的增益块722，以获得积分项。导数项路径包括确定该差值的导数的导数块710和将该差值的导数乘以导数增益系数K_D的增益块724，以获得导数项。然后将比例项、积分项和导数项相加或者以其他方式组合，以获得用于在输出端730操作马达的递送命令。有关闭环PID的控制和增益系数的确定的各种实施细节在美国专利No.7,402,153予以更加详细描述，本专利通过引用并入本文。

在一个或多个示例性实施方式中，PID增益系数是用户特定的(或者患者特定的)，并且，在进入闭环运行模式之前，基于历史胰岛素递送信息(例如，以前剂量的数量和/或时机、历史修正丸剂量信息，等等)、历史传感器测量值、历史参考血糖测量值、用户报告或用户输入事件(例如，饮食、运动，等等)等等，动态地计算或以其他方式确定PID增益系数。关于这一点，一个或多个患者特定的控制参数(例如，胰岛素敏感因子、每日胰岛素需要量、胰岛素极限、参考基础速率、参考空腹葡萄糖、活跃的胰岛素作用持续时间、药物动力学时间常数，等等)可以用来补偿、修正或者以其他方式调节PID增益系数，从而说明输注设备502经受过的和/或输注设备502展示过的各种操作条件。PID增益系数可以由泵控制模块602可访问的存储器606保存。关于这一点，存储器606可以包括与用于PID控制的控制参数相关联的多个寄存器。例如，第一参数寄存器可以存储目标葡萄糖值，并且可以在输入端702被求和块706访问或者在输入端702以其他方式耦接至求和块706，相似地，被比例增益块720访问的第二参数寄存器可以存储比例增益系数，被积分增益块722访问的第三参数寄存器可存储积分增益系数，并且被导数增益块724访问的第四参数寄存器可以存储导数增益系数。

图8描述了示例性转换诊断过程800，其适于由与流体输注设备相关联的控制系统实施，以确定在后续某个时间转换到特定运行模式是否是可行的。用于解释目的，可以在本文中在针对闭环运行模式的论述中描述转换诊断过程800，例如，从开环模式转换到闭环模式。应当理解的是，这里所描述的主题不限于被诊断的特定的目标运行模式。它可以，例如，代表从闭环模式向预测式低葡萄糖管理(PLGM)模式的变化。与转换诊断过程800有关的各种被执行的任务可以由硬件、固件、处理电路所执行的软件，或它们的任意组合来执行。为了示例的目的，下面的描述涉及上文中针对图1至图7所提到的元件。在实践中，转换诊断过程800的若干部分可以由控制系统500的不同元件来执行，所述元件例如是，输注设备502、泵控制系统520，600、诊断模块612、命令生成模块614和/或用户界面540，608。应该理解的是，转换诊断过程800可以包括任何数量的额外的或替代的任务，这些任务不需要按照示例的顺序执行和/或这些任务可以同时执行，和/或转换诊断过程800可以并入具有本文没有详细描述的额外功能性的更加全面的程序或过程中。此外，只要预期的整体功能性保持不变，图8所示的和针对图8所描述的一个或者多个任务可以从转换诊断过程800的实际实施方式中省略。

在意图将流体递送控制从一个模式例如开环模式变为另一个模式例如闭环模式时，进行图8所示的转换诊断过程800。该意图可以经由用户界面传达给系统并且可以是一次性的，例如，在胰岛素泵上选择设定“今晚我们想实施夜间制度”或者选择连续保持的设定例如“实施昼夜制度”。将在图8所示的程序开始之前进行这一选择。一旦选择了会发生转换，则通过获得关于被分析的运行模式的一个或多个先前实例有关的操作信息来启动或者以其他方式开始转换诊断过程800并且转换诊断过程800基于用于先前实例的操作信息来计算或者以其他方式确定该运行模式的下一个后续实例的预期开始时间和预期持续时间(任务802，804)。这可能最好地由每晚用户上床睡觉时在胰岛素泵中进行的向闭环模式转换的实例所示例。在这种情况下，开始时间将是用户向泵确认夜间制度应该开始的时间。闭环模式将持续直到早上由用户取消或者由于超时或者其他干预而取消。夜间制度是重复的事件，从而产生了闭环运行模式的连续实例，每个实例都有开始时间(例如，晚上10点)，并且每个实例都有持续时间(例如，8个小时)。通过记录这些开始时间和持续时间，泵获得与运行模式(在这种情况下，闭环模式)的先前实例相关的历史操作信息。历史信息也可以包括任何可能发生的故障的次数和原因。因此，泵控制系统520，600可以存储或者以其他方式保存与输注设备502的以前的操作有关的历史信息，所述信息体现了泵控制系统520，600支持的不同运行模式的先前实例的特点。例如，泵控制系统520可以存储或以其他方式保存指示闭环运行模式的先前实例的各自开始时间以及闭环运行模式的先前实例的各自持续时间(或停止时间)的操作信息。执行任务802(检索历史操作信息)的确切时间是不重要的，除了它优选地足够早于下文将要描述的事件以至于不干扰这些事件。而且，可以重复执行任务802，使得一旦已经决定转换到运行模式的后续实例，有关先前实例的操作信息总是存在的。基于所保存的用于闭环运行模式的这个历史操作信息，泵控制系统520，600和/或诊断模块612可以确定用于闭环运行模式的后续实例的预期(或者期望)开始时间以及用于闭环运行模式的后续实例的预期持续时间。例如，可以通过对用于闭环运行模式的先前实例的各个开始时间取平均值来计算预期开始时间，并且，可以通过对用于闭环运行模式的先前实例的各自的持续时间取平均值来计算预期持续时间。或者，预期开始时间可以是用户输入值。在这种情况下，历史数据可以任选地用于预测开始时间的可能的变化。

在示例性实施方式中，转换诊断过程800计算或者以其他方式确定预期启动目标运行模式的后续实例(任务806)之前的缓冲时间。通常情况下，缓冲时间将存储在诊断单元612的存储器中，存储在将缓冲时间与运行模式相关联的查找表中。缓冲时间是持续时间，其代表在用于分析在预期开始时间进入目标运行模式的未来可行性的预期开始时间之前的时间量。在示例性实施方式中，确定缓冲时间，以便它也为将要采取的补救措施提供了足够的时间，以提高直到预期开始时间的目标运行模式的可行性。例如，计算用于闭环运行模式的PID控制参数可能需要特定量的参考血糖测量值、传感器测量数据、胰岛素递送信息，等等。因此，当目标运行模式是闭环运行模式时，选择缓冲时间从而在诊断检查和用于闭环运行模式的下一个实例的预期开始时间之间提供足够的时间，以允许直到预期开始时间获得用于计算PID控制参数的所需量的数据。关于这一点，缓冲时间可以根据正在被分析的特定目标运行模式和将被执行的用于该特定运行模式的各自算法诊断检查而变化。例如，用于闭环运行模式的缓冲时间可比用于LGS运行模式的缓冲时间更长，因为计算闭环PID控制参数比计算LGS运行模式控制参数需要更大量的底层数据。在一个实施方式中，对于闭环运行模式采用五个小时的缓冲时间以确保足以计算患者特定的控制参数的历史递送信息在用于闭环运行模式的预期开始时间很可能继续存在。

此外，缓冲时间可以根据诊断过程800的重复动态地变化。例如，如果诊断过程800的以前的重复已经确定需要更长缓冲时间的目标运行模式的若干方面不可能对运行模式的未来可行性造成影响(例如，可以获得足够的历史数据)，则用于诊断过程800的后续重复的缓冲时间可能会缩短。在一个或者多个实施方式中，其中诊断模块612分析传感装置504的可行性作为确定目标运行模式的下一个实例的可行性的一部分，缓冲时间被确定为大于或等于校准传感装置504所需的最小时间量。关于这一点，如果与传感装置504相关联的可靠性或准确性度量表示应当更换传感元件，则缓冲时间确保将有足够的时间在预期开始时间之前使用新的传感元件来校准传感装置504。在一个实施方式中，可以实现两个小时的最小缓冲时间。

通过基于缓冲时间和预期开始时间自动识别或者以其他方式确定何时开始分析目标运行模式的可行性，继续诊断过程800(任务808)。开始这种可行性分析的时间点被称为诊断时间。也可以计算诊断时间作为预期开始时间之前的缓冲时间，当到了缓冲时间时开始检查可行性。或者，已经确定了缓冲时间，定期检查可以由当前时间和缓冲时间的总和组成。当这个总和等于预期开始时间时，可以开始可行性测试。这是任务808，如图8所示。因此，在预期开始时间之前的缓冲时间，诊断过程800获得用于操作输注设备的状态信息并且至少部分地基于所述状态信息计算或者以其他方式确定运行模式的后续实例的可行性(任务810，812)。当一个或者多个物理或算法诊断检查指示目标运行模式在预期开始时间持续预期持续时间是不太可能是可行的，诊断过程800自动产生或以其他方式提供一个或多个用户通知，所述通知指示建议的补救措施，用于提高运行模式的未来可行性(任务814，816)。关于这一点，诊断模块612操作用户界面540，608以提供补救措施的指示，用户能够执行所述补救措施以增加运行模式在预期开始时间将具有可行性的可能性。

在示例性实施方式中，诊断模块612自动地从存储器606获取与输注设备502的当前和/或以前的操作有关的临床和物理状态信息，所述信息例如是历史递送数据(例如，修正丸剂量的时机和数量、每日递送的胰岛素，等等)、血糖参考测量数据(例如，从血糖仪530获得的测量值和相应的测量次数)、传感器校准数据(例如，当前和/或以前的校准因子)、最近的传感器测量数据、能源503的当前状态(例如，当前的电池电量)、储液器中当前剩余的流体量，等等。诊断模块612分析状态信息并且确定在目标运行模式的下一个实例的预期持续时间内的目标运行模式的可行性。当状态信息的一个或多个方面无法满足各自的可行性标准时，诊断模块612确定运行模式在预期开始时间持续预期持续时间不可能是可行的。

在示例性实施方式中，诊断模块612从物理的角度确定是否在预期开始时间持续预期持续时间实施目标运行模式是可行的。关于这一点，诊断模块612执行多个物理诊断检查，以证实输注设备502物理上能够在预期开始时间持续预期持续时间实施目标运行模式。例如，诊断模块612可以计算或以其他方式确定输注设备502在预期开始时间之前的剩余缓冲时间和预期持续时间总和的整个期间的预期耗电量，并且识别或者以其他方式确定当当前电池电量小于预期耗电量时输注设备502对于目标运行模式是不可行的。关于这一点，诊断模块612有效地确定可能会破坏或者以其他方式降低用户体验的低电量警报是否有可能是由输注设备502在目标运行模式的预期持续时间期间产生的。

同样，诊断模块612可以基于历史递送数据和用户最近的传感器葡萄糖测量值来计算出由输注设备502在预期开始时间之前的剩余缓冲时间和预期持续时间总和的整个期间递送的胰岛素的预期量，并且确定当胰岛素的当前剩余量小于待递送的胰岛素的预期量时对于目标运行模式而言输注设备502是不可行的。因此，诊断模块612有效地确定在目标运行模式的预期持续时间期间内的某个时间点输注设备502是否有可能产生低液警报。诊断模块612还可以确定在预期持续时间期间是否有可能产生任何其他关键警报或者是否有可能出现将会导致目标运行模式在预期持续时间期间自动终止的任何事件或情况。在这些实施方式中，当确定关键警报(或者，替代性地，许多超过最大警报阈值的警报)或者自动退出事件在预期持续时间期间有可能发生时，诊断模块612确定输注设备502对于目标运行模式而言是不可行的。

在一个或者多个实施方式中，诊断模块612还可以计算或以其他方式确定在预期持续时间内传感装置504的可行性。例如，诊断模块612可以基于最近的传感器测量值、血糖参考测量值和/或其他校准信息来计算或以其他方式确定与传感装置504相关联的一个或者多个可靠性或者准确性度量。诊断模块612确定在预期持续时间内的预测可靠性或准确性度量，并且，当在预期持续时间内的任何时间点预测度量的数值小于更换阈值时，识别或者以其他方式确定对于目标运行模式而言传感装置504是不可行的。关于这一点，诊断模块612有效地确定可能会破坏或以其他方式降低用户体验的更换传感器警报很可能是由输注设备502在预期持续时间期间内的某个时间点产生。在其它实施方式中，如果当前传感器葡萄糖测量值和预测葡萄糖值之间的差值大于阈值，则诊断模块612可以确定传感装置504对于目标运行模式是不可行的，用于传感装置504的校准因子在预期开始时间之前将会过期，与传感装置504的通信变差(例如，基于在前面的时间间隔内越来越多数量或频率的通信中断(dropout))，当前的校准因子和以前的校准因子之间的差值大于阈值量(例如，差值超过35％)，或者参考血糖测量值和用于当前校准因子的相应的传感器测量值之间的差值大于阈值量(例如，传感器测量值大于或小于参考血糖测量值高达35％以上。此外，在一些实施方式中，诊断模块612可以获得用于传感装置504的当前电池电量，确定在预期开始时间之前的剩余缓冲时间和预期持续时间的总和期间用于传感装置504的预期耗电量，并且当传感装置504的当前电池电量小于预期耗电量时，确定传感装置504是不可行的。

此外，诊断模块612执行许多算法诊断检查，以确定在预期开始时间目标运行模式的可用性。关于这一点，如果在预期开始时间无法计算、确定或者以其他方式获得目标运行模式的递送控制方案所依赖的一个或者多个控制参数，则诊断模块612确定目标运行模式很可能是不可用的。因此，如果没有足够的数据来计算特定的控制参数，则诊断模块612可以确定目标运行模式很可能是不可用的，因此是不可行的。例如，在一个实施方式中，闭环运行模式利用最大输出胰岛素输注速率(U/小时)，最大输出胰岛素输注速率是根据用户的每日胰岛素总剂量计算的。当诊断模块612确定存在少于之前连续两天的每日胰岛素总剂量信息时，诊断模块612确定在没有有效的最大输出胰岛素输注速率的情况下在预期开始时间闭环运行模式很可能将是不可行的。在这些情况下，诊断模块612可以产生用户通知，从而手动输入最大输出胰岛素输注速率(或者，替代地，每日胰岛素总剂量)。因此，如果用户想在后续时间实施闭环运行模式但是不确信如何处理，则用户可以联系他或她的医生或其他医疗服务提供者寻求以下帮助：确定最有可能满足用户的个人需求和胰岛素反应的最大输出胰岛素输注速率(或者每日胰岛素总剂量)。

在示例性实施方式中，诊断模块612还确定在运行模式的下一个实例的整个预期持续时间内控制参数是否是有效的，并且，如果在预期持续时间期间内的某个时间点递送控制方案所依赖的控制参数很可能变成无效，则诊断模块612确定目标运行模式不太可能是可行的。例如，基于输注设备502和传感装置504之间的通信中断的预期速率或者频率，诊断模块612可以确定根据预测传感器葡萄糖值计算的输注速率在预期持续时间期间将是无效的。

至于指示实施运行模式在预期持续时间内可能是不可行的物理诊断检查，诊断模块612推荐以下措施，用户能够执行所述措施以帮助在预期开始时间之前确保输注设备502和传感装置504在预期持续时间内将在物理上能够实施运行模式。例如，当诊断模块612确定能源503在整个缓冲时间和预期持续时间期间将有可能无法提供由输注设备502消耗的预期耗电量时，诊断模块612可以产生或以其他方式在显示器设备540，608上提供指示，所述指示建议用户对能源503重新充电或更换能源503。因此，在预期的开始时间之前，用户可以开始补充能源503，使得其在预期开始时间的剩余电量(或功率容量)超过在预期持续时间期间的预期耗电量。同样，当诊断模块612确定储液器的液面可能太低而无法在缓冲时间和预期持续时间期间提供将要需要递送的胰岛素的预期量时，诊断模块612可以产生或以其他方式在显示器设备540，608上提供指示，所述指示建议用户重新填充或更换流体储液器。因此，在预期开始时间之前，用户可以补充输注设备502的储液器，使得在预期开始时间输注设备502装载的胰岛素的量超过在预期持续时间期间的预期的胰岛素递送量。同样，当诊断模块612确定传感装置504可能需要更换，重新校准，或重新充电时，诊断模块612可以产生或以其他方式提供适当的通知给用户，使得用户可以对传感装置504重新充电、更换传感装置504的传感元件、重新校准传感装置504，等等。

同样，至于指示实施运行模式可能是不可行的算法诊断检查，诊断模块612推荐以下措施，用户能够执行所述措施以帮助确保在预期开始时间能够计算用于与目标运行模式相关联的递送控制方案的有效控制参数。例如，如果计算控制参数需要在之前的时间间隔(例如，之前的12个小时)内的特定数量的血糖测量值(或特定数量的成对的血糖测量值和传感器葡萄糖测量值)，则诊断模块612可以产生或以其他方式向用户提供指示，经由血糖仪530获得一个或多个血糖测量值，使得在预期开始时间计算控制参数所需的血糖测量数据的数量保存于输注设备502(例如，保存在存储器606中)。在一个实施方式中，响应于确定在预期开始时间的12小时内没有参考血糖测量值目前是可用的，诊断模块612产生通知以经由血糖仪530获得新的血糖测量值。

在一个实施方式中，算法诊断检查根据在另一个运行模式(例如，其可以是当前运行模式)中的预期操作持续时间确定在预期开始时间目标运行模式的可用性。例如，如果用户从泵空闲期或者其他非操作时期返回，则可能需要以开环运行模式操作输注设备502持续最小时间段(例如，5个小时)以支持计算在预期开始时间的血浆胰岛素估值和/或其他患者特定的参数。关于这一点，可以选择使缓冲时间大于或等于开环运行模式的最小时间段，并且诊断模块612可以产生或以其他方式向用户提供指示用以在已经以开环运行模式操作输注设备502的时间小于最小时间段时以开环运行模式操作输注设备502。关于这一点，当输注设备502目前处于开环运行模式但并没有被操作持续最小时间段时，诊断模块612可以计算或以其他方式确定达到最小时间段所需的时间量，并且产生或者以其他方式提供通知给用户，所述通知指示用户应将输注设备502保持在开环运行模式多长时间。

仍然参照图8，在所示的实施方式中，当诊断过程800确定目标运行模式在预期开始时间持续预期持续时间可能是可行的，诊断过程800也可以自动产生或以其他方式提供运行模式的未来可行性的指示(任务818)。例如，诊断模块612可以操作用户界面540，608以提供运行模式的可行性的指示。关于这一点，在手动启动目标运行模式的情况下，向用户提供通知，所述通知让用户知道目标运行模式应是可根据需要启动的。同样地，在诊断过程800确定用户已经充分实现了建议的补救措施的情况下，诊断过程800可以自动清除或以其他方式删除指示建议的补救措施的通知并且提供指示运行模式的可行性的另一个通知(任务820)。关于这一点，诊断模块612可以检测或以其他方式识别何时用户已经开始了补救措施，并且，作为响应，重复相应的诊断检查，以确保补救措施已经解决了可行性方面的担忧。例如，如果诊断模块612可以检测或以其他方式证实能源503已经充分充电，储液器容纳足够量的胰岛素，传感装置504已经充分充电和/或校准等等，则自动清除建议措施并且提供进入运行模式现在可行的指示。同样，诊断模块612可以定期分析保存在存储器606中的历史递送数据、血糖测量数据、传感器校准数据，等等，并且，检测或以其他方式证实所有的控制参数都能够被确定，之后，自动提供运行模式现在可行的指示。

应该注意的是，在一些实施方式中，在目标运行模式的下一个实例启动后，当正在实施运行模式时诊断模块612可以定期执行物理和算法诊断检查以验证运行模式的持续可行性(例如，任务810，812，814)。在这些实施方式中，当诊断模块612确定运行模式可能不可行时，诊断模块612可以产生或以其他方式提供适当的建议给用户(例如，任务816)，使得在产生任何关键警报之前或者在必须终止运行模式之前用户可以提高运行模式的未来可行性。此外，应该注意的是，可以存储或者以其他方式保存用于目标运行模式的下一个实例的操作信息，用于确定在用于运行模式的下一个后续实例的诊断过程800的下一个重复期间的最新预期开始时间和最新预期持续时间(例如，任务802，804)。关于这一点，预期开始时间、预期持续时间和/或缓冲时间在输注设备502的操作期间可以动态地进行变化以适应用户使用特定运行模式的变化。

在一个示例性实施方式中，针对用户在夜间睡觉的时候他或她操作输注设备502的闭环运行模式，执行诊断过程800。例如，在睡前，用户可以操纵用户界面540，608以启动闭环运行模式，从而在用户处于睡眠时调控用户的血糖。关于这一点，输注设备502可以存储或以其他方式保存用于夜间闭环运行模式的历史操作信息，例如，启动闭环运行模式的各自的开始时间以及各自的持续时间或者闭环运行模式的终止时间(例如，当用户在早上醒来时或者运行模式超时时)。因此，在闭环运行模式的后续实例的前一天，诊断模块612和/或诊断过程800可以计算或以其他方式确定用户的平均就寝时间(例如，通过对运行模式的最近实例的各自开始时间取平均值)和运行模式的平均持续时间(例如，用户的平均睡眠时间量)(例如，任务802，804)。此后，诊断模块612和/或诊断过程800在用户的平均就寝时间之前对缓冲时间自动进行诊断检查(例如，任务808，810，812)，以确保夜间闭环运行模式在用户可能上床睡觉时是可用的。例如，如果用户的平均就寝时间是在晚上10点，缓冲时间确定为五个小时，则诊断模块612和/或诊断过程800在下午5点自动执行诊断检查以向用户提供建议措施的通知，从而提高夜间闭环运行模式的可行性或可用性(例如，获得新的血糖参考测量值、更换或重新校准传感装置504，等等)。

简要总结，本文描述的主题有利于以增强用户体验的方式(例如，通过让用户主动地提高所期望的运行模式的可行性和/或排除可能会从用于自动转换的可能目标产生警报的运行模式)在运行模式之间转换，并且，确保符合可应用的递送控制规则和其他约束(例如，通过排除否则可能导致违例的运行模式并且在运行模式中传递定时器和/或计数器数值)。

为简洁起见，本文中可能没有详细地描述与葡萄糖传感和/或监测、闭环葡萄糖控制、预测式葡萄糖管理、传感器校准和/或补偿以及主题的其他功能方面相关的常规技术。此外，特定术语也可能仅仅出于参考的目的用在本文中，因此并非意图构成限制。例如，术语，如“第一”、“第二”和其他这样的指代结构的数值项并不暗示序列或顺序，除非在上下文中清楚地指出。上述描述也可以表示被“连接”或“耦接”在一起的元件或者节点或者特征。如本文中所使用的，除非另有明确说明，“耦接”是指一个元件/节点/特征直接或间接地结合到另一个元件/节点/特征(或者，直接或间接地与另一个元件/节点/特征连通)，而不一定是采用机械方式。

虽然已在前面的详细描述中给出至少一个示例性实施方式，但应该理解存在大量的变化。还应该理解，这里所描述的示例性实施方式并非意图以任何方式限制所要求保护的主题的范围、适用性或配置。例如，本文中描述的主题并不限于本文中描述的输注设备和相关系统。此外，上述的详细描述将为本领域技术人员提供用于实施所描述的实施方式的方便的路线图。应该理解，在不偏离权利要求所限定的范围的情况下，其中所述范围包括已知的等同方案以及在提交本专利申请时可预见的等同方案，能够对元件的功能和布置做出多种变化。因此，在没有明确的相反意图的情形下，理解权利要求时不应加入上面描述的示例性实施方式的细节或者其他限制。

下面的段落给出形成本公开的部分内容的更多的实施方式。

段落1.一种操作输注设备以根据运行模式向用户递送流体的方法，所述方法包括：

获得与运行模式的一个或者多个先前实例有关的操作信息；

获得与输注设备有关的状态信息；

至少部分地基于所述操作信息确定诊断时间，所述诊断时间早于所述运行模式的后续实例；

至少部分地基于在所述诊断时间的所述状态信息自动地确定所述运行模式的后续实例的可行性；以及

至少部分地基于所述可行性自动地为用户产生指示建议措施的通知。

段落2.根据段落1的方法，所述状态信息包括用户的葡萄糖测量数据，其中自动地确定所述诊断时间的可行性包括确定是否能够基于所述葡萄糖测量数据计算所述运行模式的一个或者多个控制参数。

段落3.根据段落2的方法，其中自动地产生所述通知包括响应确定无法基于葡萄糖测量数据计算用于所述运行模式的一个或者多个控制参数的控制参数，自动地向用户提供指示以获得新的参考葡萄糖测量值。

段落4.根据段落1的方法，其中确定诊断时间包括：

基于所述操作信息，确定用于所述运行模式的后续实例的预期开始时间；以及

确定所述诊断时间作为所述预期开始时间之前的缓冲时间。

段落5.根据段落4的方法，所述操作信息包括用于所述运行模式的一个或者多个先前实例的各自的开始时间，其中确定所述预期开始时间包括对用于所述的一个或者多个先前实例的各自的开始时间取平均值。

段落6.根据段落5的方法，其进一步包括至少部分地基于由所述输注设备支持的多个运行模式中的所述运行模式来确定所述缓冲时间。

段落7.根据段落1的方法，其进一步包括确定用于所述运行模式的后续实例的预期持续时间，其中自动地确定所述可行性包括至少部分地基于所述状态信息确定在预期持续时间内所述运行模式的后续实例的可行性。

段落8.根据段落7的方法，所述操作信息包括用于所述运行模式的一个或者多个先前实例的各自的持续时间，其中确定所述预期持续时间包括对用于所述的一个或者多个先前实例的各自的持续时间取平均值。

段落9.根据段落8的方法，所述操作信息包括用于所述运行模式的一个或者多个先前实例的各自的开始时间，其中确定所述诊断时间包括：

基于用于所述运行模式的一个或者多个先前实例的各自的所述开始时间，确定用于所述运行模式的后续实例的预期开始时间；以及

确定所述诊断时间作为所述预期开始时间之前的缓冲时间。

段落10.根据段落7的方法，所述状态信息包括用户的葡萄糖测量数据，其中确定在预期持续时间内所述运行模式的后续实例的可行性包括确定基于葡萄糖测量数据计算的用于所述运行模式的一个或者多个控制参数在整个预期持续时间内是否是有效的。

段落11.根据段落1的方法，其进一步包括基于所述操作信息确定用于所述运行模式的后续实例的预期持续时间，其中：

自动地确定所述可行性包括自动地进行物理诊断检查以确定对于在预期持续时间内实施所述运行模式的输注设备的物理性能；以及

自动地产生所述通知包括当物理诊断检查基于所述状态信息指示在预期持续时间内无法实施所述运行模式时，自动地产生所述通知。

段落12.根据段落1的方法，其进一步包括基于所述操作信息确定用于所述运行模式的后续实例的预期开始时间，其中：

自动地确定所述可行性包括自动地进行算法诊断检查以确定所述运行模式在预期开始时间的可用性；以及

自动地产生所述通知包括当算法诊断检查指示所述运行模式在预期开始时间不可用时自动地产生所述通知。

段落13.一种输注设备，包括：

用户界面；

数据存储元件，以保存与所述输注设备有关的状态信息；

马达，其可操作以向用户身体内递送流体，所述流体影响用户的生理条件；以及

控制系统，其耦接至所述马达、所述数据存储元件和所述用户界面，从而：

以第一实例操作所述马达以根据运行模式递送流体；

在所述数据存储元件中存储与所述运行模式的第一实例有关的操作信息；

至少部分地基于与所述运行模式的第一实例有关的所述操作信息确定诊断时间；

在诊断时间，至少部分地基于所述状态信息自动地确定所述运行模式的后续实例的可行性；以及

经由所述用户界面，至少部分地基于所述可行性自动地提供指示建议措施的通知。

段落14.根据段落13的输注设备，其中：

所述状态信息包括与用户的生理条件有关的测量数据；并且

通过基于所述测量数据确定将来在用于所述运行模式的后续实例的预期开始时间是否能够计算用于所述运行模式的一个或者多个控制参数，所述控制系统确定所述可行性。

段落15.根据段落14的输注设备，其中所述建议措施包括获得对于用户生理条件的新的参考测量值。

段落16.根据段落13的输注设备，其中，通过确定将来在用于所述运行模式的后续实例的预期开始时间实施所述运行模式的输注设备在所述运行模式的后续实例的预期持续时间内的物理性能，所述控制系统确定所述可行性。

段落17.根据段落13的输注设备，其中通过进行算法诊断检查以确定将来在用于所述运行模式的后续实例的预期开始时间所述运行模式的可用性，所述控制系统确定所述可行性。

段落18.根据段落17的输注设备，所述运行模式包括用于使用一个或者多个控制参数将用户的生理条件调控至目标值的闭环运行模式，其中所述算法诊断检查包括确定是否能够在所述预期开始时间计算所述一个或者多个控制参数。

段落19.一种输注系统，包括：

用户界面；

传感装置，以获得用户身体内的生理条件的测量值；

输注设备，其耦接至所述用户界面和所述传感装置，所述输注设备可进行如下操作：

根据运行模式，至少部分地基于所述测量值，向用户身体内递送影响用户生理条件的流体；

保存与所述输注设备的操作有关的状态信息和与所述运行模式的一个或者多个先前实例有关的操作信息；

至少部分地基于所述操作信息，确定早于所述运行模式的后续实例的预期开始时间的诊断时间；

至少部分地基于所述状态信息，在所述诊断时间自动地确定所述运行模式的后续实例的可行性；以及

至少部分地基于所述可行性，经由所述用户界面自动地提供指示建议措施的通知。

段落20.根据段落19的输注系统，所述运行模式包括用于根据所述测量值和一个或者多个控制参数将用户的生理条件调控至目标值的闭环运行模式，其中，自动地确定所述运行模式的后续实例的可行性包括确定是否能够在预期开始时间确定所述一个或者多个控制参数。