一种肿瘤智能用药指导系统的制作方法

本发明是关于一种肿瘤智能用药指导系统，涉及医疗技术领域。

背景技术：

目前收录肿瘤突变对用药指导的数据库有：CFDA(China Food and Drug Administration)批准的药物说明书、FDA(Food and Drug Administration)批准的伴随诊断、中国指南、行业共识、NCCN(National Comprehensive Cancer Network)指南、pharmgkb、MCG、genecards及clinicaltrials。各个单独数据库对肿瘤患者的用药指导的收录都不够全面，且针对同一临床表现的多个药物指导没有优先级排序。医生在日常诊断过程中需要人工去各个数据库单独查询用药指导方案，费时费力。而且对于同一个病人如果查询到多个用药指导信息时，没有药物的优先级排序，难以准确地指导肿瘤患者用药。

技术实现要素：

针对上述问题，本发明的目的是提供一种能够将病人临床信息和用药指导进行匹配，实现机器自动化地根据病人临床信息搜索用药指导，使得医生快速、准确地指导患者用药的肿瘤智能用药指导系统。

为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：一种肿瘤智能用药指导系统，其特征在于，该用药指导系统包括患者信息模块、基因突变检测模块、用药指导数据库和检测结果报告模块；所述患者信息模块用于记录患者基本信息；所述基因突变检测模块用于检测患者的基因突变信息，包括基因名、突变位点、突变情况、突变频率及胚系突变和/或体细胞突变；所述用药指导数据库用于根据患者的临床信息进行药物指导查询，并将临床信息和用药指导查询结果进行自动匹配和排序，并将适合肿瘤患者的最优用药指导方案发送到所述检测结果报告模块，所述检测结果报告模块出具检测报告，所述医生根据检测报告显示的用药方案对肿瘤患者进行用药指导。

进一步地，该用药指导系统还包括检测套餐推荐模块，所述检测套餐推荐模块用于医生根据患者所患癌种通过所述用药指导数据库匹配该癌种中已存在用药指导的基因和突变，推荐患者进行突变位点的检测。

进一步地，该用药指导系统还包括用药说明模块，所述用药说明模块用于对用药方案中的药物信息进行说明。

进一步地，所述用药指导数据库的建立过程为：1)信息统计：将CFDA批准的药物说明书、FDA批准的伴随诊断、中国指南、行业共识、NCCN指南、pharmgkb、MCG、genecards及clinicaltrials数据库中的基因突变和临床分期等临床信息对应的用药指导分别进行统计；2)信息归类：将不同数据库中对同一基因突变位点的用药指导进行归类合并；3)信息匹配：将每个病人的临床信息和其对应的用药信息做一一对应，根据输入临床信息，自动匹配并输出对应的用药信息；4)信息排序：将匹配到的不同药物进行优先级排序，具体优先级排序的方法为：已经被CFDA和FDA批准的药物的用药指导给予最高的优先级，其次是三期临床试验的药物，然后是二期临床试验中的药物，最后是一期临床试验的药物。

本发明由于采取以上技术方案，其具有以下优点：本发明通过建立用药指导数据库，将临床信息和用药指导匹配起来，实现机器自动化地根据病人临床信息搜索用药指导，使得医生更方便、快速指导肿瘤患者用药；另外，本发明将从用药指导数据库中获取的多个用药指导进行智能优先级排序，医生根据优先级排序结果对肿瘤患者进行用药，诊断结果更加准确。本发明可以广泛应用于肿瘤患者用药指导过程中。

附图说明

图1是本发明的肿瘤智能用药指导系统原理示意图；

图2是本发明的用药指导数据库建立流程示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明的进行详细的描述。然而应当理解，附图的提供仅为了更好地理解本发明，它们不应该理解成对本发明的限制。

如图1所示，本发明提供的肿瘤智能用药指导系统，包括一患者信息模块、一基因突变检测模块、一用药指导数据库和一检测结果报告模块，患者信息模块用于记录患者基本信息，患者的基本信息包括姓名、年龄、性别以及已有的诊断结果及现阶段用药情况；基因突变检测模块用于检测肿瘤患者的基因突变信息，包括基因名、突变位点、突变情况、突变频率及胚系突变和/或体细胞突变，用药指导数据库用于根据基因突变检测模块的检测结果和患者的癌种分期等临床信息对肿瘤患者进行药物指导查询，并将病人基因突变信息、癌种分期等临床情况和用药指导查询结果进行自动匹配，将适合肿瘤患者的最优用药指导方案发送到检测结果报告模块出具检测报告，医生根据检测结果报告结果显示的用药方案对肿瘤患者进行用药指导。

在一个优选的实施例中，本发明的肿瘤智能用药指导系统还包括一检测套餐推荐模块，检测套餐推荐模块用于医生根据患者所患癌种通过用药指导数据库匹配该癌种已存在用药指导的基因和突变，推荐患者进行突变位点的检测。例如某一肺癌病人进行基因突变检测，用药指导数据库里的信息有FDA在2015年批准Osimertinib用于持有EGFR T790M转移性非小细胞肺癌的病人，NCCN指南指出携带EGFR T790M突变的肺癌患者对厄洛替尼、吉非替尼耐药，检测套餐推荐模块自动推荐该肺癌病人可以通过基因检测模块进行EGFR T790位点检测。

在一个优选的实施例中，本发明的肿瘤智能用药指导系统还包括一用药说明模块，用于对用药方案中的药物上市情况、治疗领域、作用机理、相关基因等药物基本情况进行说明。

在一个优选的实施例中，如图2所示，用药指导数据库的建立过程为：

1)信息统计：

将CFDA批准的药物说明书、FDA批准的伴随诊断、中国指南、行业共识、NCCN指南、pharmgkb、MCG、genecards及clinicaltrials数据库中的基因突变和临床分期等临床信息对应的用药指导分别进行统计；

2)信息归类：

将不同数据库中对同一基因突变位点的用药指导进行归类合并；

3)信息匹配：

将每个病人的临床信息和其对应的用药信息做一一对应，根据的输入临床信息，自动匹配并输出对应的用药信息。

4)信息排序：

将自动匹配到的不同药物进行优先级排序，具体优先级排序的方法为：已经被CFDA和FDA批准的药物的用药指导给予最高的优先级，其次是三期临床试验的药物，然后是二期临床试验中的药物，最后是一期临床试验的药物。

下面通过具体实施例详细说明本发明肿瘤智能用药指导系统的使用方法，具体过程为：

患者信息模块记录患者姓名为XXX，该患者的临床诊断结果为非小细胞肺癌中的鳞状细胞癌(IV期)，胸腔穿刺阳性，PS评分为2；基因突变检测模块检测得到患者有EGFR T790M突变，用药指导数据库根据基因突变检测结果自动匹配到clinicaltrials针对EGFR T790M突变的临床二期药物有CO-1686，FDA在2015年批准Osimertinib用于持有EGFR T790M转移性非小细胞肺癌的病人，NCCN指南指出携带EGFR T790M突变的肺癌患者对厄洛替尼、吉非替尼耐药。NCCN指南还指出胸腔穿刺阳性、PS评分为2的IV期鳞状细胞癌的患者应用克唑替尼。经过优先级排序，突变数据库优先推荐该肺癌患者使用获批药物Osimertinib和克唑替尼，若这些药无效可以参与药物CO-1686的临床试验，不推荐病人使用厄洛替尼和吉非替尼。

上述各实施例仅用于说明本发明，其中各部件的结构、连接方式和制作工艺等都是可以有所变化的，凡是在本发明技术方案的基础上进行的等同变换和改进，均不应排除在本发明的保护范围之外。