静脉内配制系统及方法与流程

相关申请的交叉引用

本申请主张2017年11月30日提交的美国非临时专利申请no.15/827,336的优先权，为了所有目的，通过引用将其全部公开内容并入本文。

背景技术：

药物配制是通过组分的加工或组合来制备患者的药品。现在，许多药品，尤其是以药丸形式口服的药品，都以各种形式和剂量制成，因此药房几乎不需要制备，除了将适当数量的药丸装在瓶子中，以符合用于特定患者的医生处方。但是，静脉内输送的药品通常是，例如在医院药房中，配制的。配制的药品可以是患者特定的，或者可以制备并储存常用药物以备后用。

通常，医生将为特定患者开具特定药品或药品组合，以进行静脉内(iv)输送。药房收到处方，并以适当量的每种处方药制备iv溶液。其后，将所配制的药品发送到医院病房，以便对患者进行给药。

至关重要的是，在没有引入污染物的情况下，以正确的比例制备正确的药品。可以制定详细的方案供配制人员遵循。不同方案的数量可能非常大，因为在各种包装中可能有大量不同的药品可供选择，以多种方法制备、以多种剂量制备并以多种不同的输送工具提供。

配制的大部分工作可能委托给非注册药剂师的工人或机器人机器。因此，可以保留每种药品制备的细致记录，以便药剂师可以在药品离开药房之前审核每种药品是如何制备的。如果有任何正确性的问题，这些记录还可以在以后审核任何特定药品的制备。

技术实现要素：

根据一个方面，配制药品的计算机实施的方法包括：在电子显示器上呈现的用户界面中，接收多个工作流类型的列表，其至少部分地由待输送的完成的配制药物的工具类型来区分。该方法进一步包含选择多个工作流类型中的其中一个；以及在用户界面中，接收多个配制设备类型的列表；选择多个配制设备类型中的其中一个；以及在用户界面中，接收适用于将所选的设备类型上的药物配制到所选的工作流类型的输送工具中的多个选项的呈现。该方法还包含选择一个以上的选项。根据所选的选项，在用户界面中接收自动构建的工作流，该工作流用于将药物配制到所选的设备类型上的所选的工作流类型的输送工具中，其中，该工作流中包含用于信息的占位符，根据所构建的工作流，该信息取决于待配制的特定药物；根据所构建的工作流指定待配制的特定药物；以及通过将关于特定药物的信息插入到所构建的工作流中，在用户界面中接收从所构建的工作流构建的自动构建的配制方案。所述方法进一步包含使该配制方案被传送到所选的配制设备类型的配制设备；以及根据配制方案将指定药物配制到所选的工作流类型的输送工具中。在一些实施例中，将指定药物配制到所选的工作流类型的输送工具中包含将指定药物配制到适合于静脉内输送指定药物的容器中。在一些实施例中，将指定药物配制到所选的工作流类型的输送工具中，包含将指定药物配制到适合于口服液输送指定药物的容器中。

根据另一方面，用于药物配制的系统包含处理器，其被配置为执行：在电子显示器上呈现的多个工作流类型，其至少部分地根据待输送的已完成配制的药物的工具类型来区分；从用户接收其中一个工作流类型的选择；在电子显示器上呈现多个选项，这些选项适用于将所选的设备类型上的药物配制到所选的工作流类型的输送工具中；从用户接收其中一个以上的选项的选择；以及根据所选的选项，自动构建工作流，用于将药物配制到所选的工作流类型的输送工具中。在一些实施例中，自动构建工作流，用于将药物配制到所选的工作流类型的输送工具中包括：当选择了不同选项时，实时分析所选的选项，以实时识别与所选的选项兼容的一个以上的工作流模板；以及实时修改电子显示器，以显示与所选的选项兼容的一个以上的工作流模板的至少一部分。在一些实施例中，自动构建工作流，用于将药物配制到所选工作流类型的输送工具中，包括：基于预定义的规则集识别一个以上的工作流模板，其中该预定义的规则集识别与不同选项兼容的不同工作流模板。在一些实施例中，处理器进一步被配置为执行：在电子显示器上呈现多种配制设备类型；以及从用户接收其中一个配制设备类型的选择；并且其中工作流适合于所选的设备类型。在一些实施例中，所构建的工作流包括用于信息的占位符，根据所构建的工作流，该信息取决于待配制的特定药物，并且处理器还被配置为执行：根据所构建的工作流，从用户接收待配制的特定药物的技术参数；通过将有关特定药物的信息插入到所构建的工作流中，从所构建的工作流中自动构建配制方案；以及将配制方案存储在方案数据库中。在一些实施例中，该系统进一步包括配制辅助设备，其中处理器进一步被配置为执行将配制方案传送到配制辅助设备，并且其中配制辅助设备根据该配制方案引导配制辅助设备的用户使用在配制辅助设备的屏幕上显示的一系列提示来完成配制任务。在一些实施例中，该系统进一步包含配制机器人，其中处理器进一步被配置为执行将配制方案传送到配制机器人，并且其中配制机器人根据配制方案将特定药物配制到所选的工作流类型的输送工具中。在一些实施例中，配制方案包括用于配制机器人的一个以上的机器人机构的指令，以处理输送工具、材料、物资、搅拌设备或废弃口、或操作记录设备、秤、照相机或条形码扫描器。在一些实施例中，自动构建工作流，用于将药物配制到所选的工作流类型的输送工具中，包括：基于配制方案中多个步骤、配制方案中的某种步骤、物品在配制机器人内移动的距离、配制机器人移动物品的速度中的一项或多项，估计配制机器人根据配制方案执行所选的工作流类型所需要的时间；以及在电子显示器上显示估计时间。在一些实施例中，处理器进一步被配置为执行：从用户接受待插入到工作流中的指导消息的技术参数；并且将指导消息插入到工作流中。

根据另一方面，指定药物配制方案的计算机实施的方法，包含：在电子显示器上呈现多个工作流类型，其至少部分地由待输送的完成的配制药物所在的工具类型来区分；从用户接收其中一个工作流类型的选择；在电子显示器上显示多个适用于将药物配制到所选的工作流类型的输送工具中的选项；从用户接收其中一个以上的选项的选择；以及根据所选的选项，自动构建工作流，用于将药物配制到所选的工作流类型的输送工具中。在一些实施例中，所构建的工作流包括用于信息的占位符，根据所构建的工作流该信息取决于待配制的特定药物，并且该方法进一步包含：根据所构建的工作流，从用户接收待配制的特定药物的技术参数；通过将有关特定药物的信息插入到所构建的工作流中，从所构建的工作流自动构建配制方案；以及将配制方案存储在方案数据库中。在一些实施例中，该方法进一步包括在电子显示器上呈现多种配制设备类型；以及从用户接收其中一个配制设备类型的选择；其中，为在所选的设备类型上进行配制而构建工作流。在一些实施方案中，该方法进一步包含接收用于制备特定药物的订单；以及通过电子网络将配制方案传送到所选的设备类型的配制设备。在一些实施例中，配制设备是配制辅助设备，该方法进一步包含通过在配制辅助设备的显示器上显示一系列提示来引导配制辅助设备的用户完成配制任务，以将特定药物配制到所选的工作流类型的输送工具中。在一些实施例中，该方法进一步包含要求至少一部分配制任务的结果由除用户之外的第二人批准。在一些实施例中，该方法进一步包含将数据从配制辅助设备传送到在远程位置的第二人；以及接收来自远程位置的第二个人的批准。在一些实施例中，配制设备是配制机器人，该方法进一步包含根据配制方案将指定药物机器配制到所选的工作流类型的输送工具中。在一些实施例中，选项中的其中一个指定一个技术，该技术用于记录用于配制任务的特定药物的剂量验证。在一些实施例中，仅呈现了用于记录剂量验证的技术的选项，这些选项与所选的工作流类型的输送工具以及在配制任务中使用的任何过渡容器兼容。在一些实施例中，该方法进一步包含根据预定义的规则集准备工作流库，其中该规则集指定输送工具、设备类型和选项允许的组合。在一些实施例中，该方法进一步包含：接收所构建的工作流将包括以下步骤的指示：将两种不同的药物包括在所选的工作流类型的输送工具中；以及包括在所构建的工作流中的步骤，用于将两种不同的药物配制到所选的工作流类型的输送工具中。在一些实施例中，所构建的工作流包括用于信息的占位符，根据所构建的工作流该信息取决于待配制的两种药物，该方法进一步包含：根据所构建的工作流，从用户接收待配制的两种药物的技术参数；通过将关于两种特定药物的信息插入到所构建的工作流中，自动构建配制方案；以及将配制方案存储在方案数据库中。在一些实施例中，该方法进一步包含将预制药物制剂添加到药方中，以指示该预制药物制剂是预制的；在预制药物制剂中构建与药物有关的虚拟方案；接收以预制药物制剂制备药物的订单；以及向用户呈现虚拟方案，作为填写特定药物订单的选项。在一些实施例中，自动构建工作流包含在工作流中包括要求，该要求为由除用户之外的第二个人验证和批准根据工作流执行的至少一部分配制任务的结果。在一些实施例中，该方法进一步包含：从用户接收要插入到工作流中的指导消息的技术参数，其中，自动构建工作流包含将指导消息插入到工作流中。

根据另一方面，用于指定药物配制的方案的用户界面包含用于在电子显示器上显示的第一用户界面屏幕，该第一用户界面屏幕呈现配制工作流类型的列表，其至少部分地由待输送的完成的配制药物所在的工具类型区分，第一用户界面屏幕允许其中一个配制工作流类型的选择；以及第二用户界面屏幕，在第一用户界面屏幕上选择了相应的其中一个配制工作流类型之后，到达第二用户界面屏幕，并且第二用户界面屏幕呈现了用于为特定的配制任务配置工作流的多个选项，并且第二用户界面屏幕描述了所配置的工作流，并且在第二个用户界面屏幕上选择选项后，实时更新所配置的工作流，所配置的工作流用占位符描述，该占位符用于插入工作流所需的组分。在一些实施例中，第一用户界面屏幕还呈现配制设备类型的列表，并使得能够选择其中一个配制设备类型；并且第二用户界面屏幕适合于特定的配制设备类型。在一些实施例中，用户界面进一步包含另一个用户界面屏幕，使得能够选择所存储的工作流；使得特定药物的技术参数能够根据所选的工作流进行配制；显示根据所选的工作流配制指定药物的配制方案，并根据工作流的选择和药品技术参数的变化实时更新显示的配制方案。在一些实施例中，第二用户界面屏幕使得能够指定工作流将包括用于将两种不同的药物配制到指定的输送工具中的步骤，并且用户界面进一步包括另一个用户界面屏幕，该另一用户界面屏幕能够选择所存储的工作流包括用于将两种不同的药物配制到指定的输送工具中的步骤；使两种特定药物的技术参数能够根据所选的工作流进行配制；显示根据所选的工作流对两种指定药物进行配制的配制方案，并根据工作流选择和药品技术参数的变化实时更新显示的配制方案。在一些实施例中，用户界面进一步包括第三用户界面屏幕，该第三用户界面屏幕包含用于输入关于要添加到药方中的药物信息的字段，第三用户界面屏幕还包括选择用于指示药物是预制的用户界面选择；以及第四用户界面屏幕，其使得能够分配配制任务，该第四用户界面屏幕向用户呈现虚拟方案，选择该虚拟方案表明药剂是预制的。

根据另一方面，任何装置实施例中的处理器被配置为执行任何方法实施例中的计算机实施的方法。

根据另一方面，任何装置实施例中的处理器被配置为显示任何用户界面实施例中的用户界面。

根据另一方面，任何方法实施例包含显示任何用户界面实施例的用户界面。

附图说明

图1示出了根据本发明实施例的配制药房。

图2示出了根据本发明实施例的手动配制站。

图3显示了根据本发明实施例的配制辅助设备。

图4显示了根据本发明实施例的图3中的配制辅助设备的低斜视图。

图5示出了根据本发明实施例的由图3的配制辅助设备扫描的条形码。

图6示出了根据本发明实施例的配制过程的一个步骤。

图7示出了根据本发明实施例的配制过程中的另一个步骤。

图8示出了根据本发明实施例的配制过程中的另一个步骤。

图9示出了根据本发明实施例的配制过程中的另一个步骤。

图10显示了根据本发明实施例的可能由可见光照相机拍摄的照片。

图11显示了根据本发明实施例的可能使用红外照相机拍摄的注射器的照片。

图12示出了根据本发明实施例的配制过程中的另一个步骤。

图13示出了根据本发明实施例的配制过程中的另一个步骤。

图14示出了根据本发明实施例的系统的方框图，用于开发工作流以及药物配制的方案。

图15示出了根据本发明实施例的图14的工作流设计模块的第一用户界面屏幕。

图16示出了根据本发明实施例的第二用户界面屏幕。

图17显示了根据本发明实施例的不同的配制选项的选择在图16的屏幕上的效果。

图18显示了根据本发明实施例的另一个选项更改的效果。

图19显示了根据本发明实施例的工作流数据库中限定的工作流的列表。

图20显示了根据本发明实施例的用于创建方案的第一用户界面屏幕。

图21显示了根据本发明实施例的过滤的示例结果。

图22显示了根据本发明实施例的用于将药物分配到工作流的用户界面屏幕。

图23显示了本发明实施例的选择用于方案的组分过程中的图22的屏幕。

图24显示了根据本发明实施例的在选择用于方案中的袋子类型的过程中的图22的屏幕。

图25显示了根据本发明实施例的方案数据库中的方案列表。

图26显示了根据本发明实施例的药方数据库的一部分。

图27示出了根据本发明实施例的两种组分工作流的创建。

图28显示了用于创建使用图27的两种组分的工作流的用户界面屏幕。

图29示出了根据本发明实施例的用于机器人配制的工作流的技术参数。

图30示出了本发明实施例的药房的部分组织图。

图31显示了根据本发明实施例的用于将药剂添加到药方的用户界面屏幕。

图32显示了根据本发明实施例的具有包括虚拟方案的方案列表的用户界面屏幕。

图33显示了根据本发明实施例的用于分配制备配制药剂的用户界面屏幕。

具体实施方式

配制药物是一项复杂的任务，需要精确了解配制混合物的组分、含量、浓度和其他方面，以充分确保配制的混合物可以安全使用。一旦确定了配制混合物的安全性和有效性，在重制时就需要精确地重复该配制混合物，以确保持续的安全性。工作流可用于允许重复创建安全有效的混合物，并且可以通过允许对配制混合物的创建的各个步骤进行机器人控制或促进引导控制来简化配制混合物的生成。但是，创建由机器人控制的配制系统使用的工作流的可能需要详细了解一个以上的机器人配制者的功能。此外，确定工作流中的哪些任务可能适用于机器人控制以及哪些任务不应由机器人控制执行可能并不简单。即使对于打算由药房技术人员进行手动或机器辅助配制的任务，配制工作流和方案的手动制备也很费力且容易出错。

当前公开的方法和系统通过以直观，最小化复杂性并提供简单且精确复制的方式提供对配制工作流和相关方案的创建和修改，克服了这些困难。例如，通过识别某些在使用各种选项时不应出现的任务，所公开的方法和系统减少了配制过程中的错误。通过使用各种规则，诸如与混合物、化学品、组分、量浓度、输送工具、载体、赋形剂等之间的相容性以及时间和温度控制，至少可以部分地减少这种错误，以及防止创建兼容性或其他控制方面会产生不安全或不切实际结果的工作流。将规则集存储在数据库中减轻药剂师的记忆负担，并减少发生错误的机会。

为了配制潜在危险或关键的药物，在最终确定工作流之前或根据工作流创建配制的混合物能够释放以供使用之前，该系统和方法可能涉及或要求附加级别的验证或批准。有利地，执行配制程序的同时，该系统和方法允许自动跟踪和记录与工作流的创建以及基于工作流的执行方案相关联的各个方面，诸如通过要求或记录某些变量或输入，诸如包括混合物、化学品或组分的标识，添加不同混合物、化学品或组分的时间，混合物、化学品或组分的量，混合物、化学品或组分的添加顺序，混合物、化学品或组分的温度等。

进一步地，该方法及系统允许药剂师专注于高级别的决策，而不是费力且容易出错的人工开发配制方案。另外，对于某些工作流，该系统和方法可以自动填入工作流的各个部分，这些部分的细节是不固定的或可以在稍后的时间提供，但是对于某些方案可能会出现。

此外，这些方法和系统提供了用户界面，该用户界面允许自动显示可以由用户快速选择的各种选项或决策，以允许减少创建工作流或配制方案所需的时间。该方法和系统可以进一步指示某些选项，这些选项不合适或不兼容，或者根本不允许选择或甚至显示不合适或不兼容的选项，以防止工作流或方案创建中的错误。该界面还可以允许自动显示与所选的选项兼容的现有工作流，以减少或消除创建冗余的配制方案，诸如当数据库中已经存在用于配制方案的合适的工作流时。例如，当用户选择了某些选项时，可以显示兼容的工作流供用户浏览并确定所显示的任何工作流是否合适。在某些情况下，由于用户选择了其他选项，兼容工作流的列表的数量可能会减少，并且方法和系统可能会自动从显示器中消除不兼容的工作流。另外，当需要配制混合物时，其可以在合适的配制方案已经存在或定位在已经存在的工作流时，通过消除生成配制方案的需要来节省药剂师的时间和精力。工作流和方案的自动构建还可以提供快速轻松地访问已验证的程序，并减少了错误或遗漏步骤的可能性。

图1示出了根据本发明实施例的配制药房100。药房100的操作通过药房服务器101协调，如下文更详细描述的。药房服务器101接收配制药品的订单，例如来自内科医生的处方。药房服务器101维护收到的订单的大量记录，用于配制药品的详细方案、响应于订单的药品制备记录以及其他项目。药房服务器101还将任务分配给一个以上的配制站，该配制站可以包括诸如站102a和102b的手动配药站，以及一个以上的机器人配制者103。配制站还可以向药房服务器101报告信息，例如每种订单药品的配制记录。

药房服务器101包括处理器105以及存储器106。当由处理器105执行时，存储器106保留指令，这些指令使药房服务器执行根据本发明实施例的功能。存储器106还可以保留在药房100的操作中收集和生成的记录、方案以及其他信息。为了本发明的目的，术语“存储器”涵盖许多不同种类的数据存储设备以及这些设备的组合，例如动态存储器、静态存储器、易失性存储器、非易失性存储器以及诸如磁盘或光盘存储器或磁带存储器的大容量存储器。

尽管药房服务器101在图1中被示为单个框，并且可以是具有存储器106和一个以上的处理器105的单个的、独立的计算机系统，但是其他实施方式也是可能的。例如，可以使用位于同一地点或位于多个位置的多个互连的计算机来实现药房服务器。具体地，药房服务器101可以被实现为“云”服务，其中药房服务器101的功能可以由不同的处理器在不同的时间执行，并且存储器106也可以被分布。药房服务器101通过电子显示器107上显示的用户界面向用户呈现信息，并且可以通过任何输入设备或设备108(例如键盘、鼠标、其他定点设备或其他输入设备或输入设备的组合)接收来自用户的输入。

工作材料可以从物资仓库104供应到配制站。药房服务器101可以维持物资仓库104中的材料库存，并且可以追踪药品和物资在药房100内的移动。

成品由药剂师审核并且从药房100输送至它们的使用点，例如由护士向患者施药的患者房间。可以理解的是，上述描述是高度概括的，并且工作的配制药房可以具有许多其他系统和设施。

图2示出了根据本发明实施例的手动配制站102a。配制站102a包括在表面202上的配制辅助设备201。为了本发明的目的，配制辅助设备是具有便于操作员执行配制任务的特征和性能的机电设备，该特征和性能的示例在下面描述。配制辅助设备201可以放置在层流罩203的下方，层流罩203使过滤后的空气流过配制辅助设备201和表面202，以帮助避免污染正在加工的材料，并保护配制站102a的用户。

在所示的示例中，配制站102a已经接收了用于简单配制任务的物资。将在药瓶204中供应的药品添加到iv滴注袋205中。可以使用注射器206完成该转移。

配制辅助设备201具有若干特征和性能，其将辅助配制者正确地制备在iv滴注袋中的制剂，并完全记录该过程。配制辅助设备201具有到药房服务器101的网络连接207，通过其配制辅助设备201可以从药房服务器101接收描述执行配制任务所需步骤的指令。

为了本发明的目的，方案是组分和容器的列表以及对生产特定iv药品的处理工作流的引用。工作流是步骤的通用组，其独立于特定药品和特定配制任务的剂量被指定。一个工作流可以描述一种配制任务所需的通用步骤。对于特定的药品和剂量，许多不同的方案可以引用工作流。例如，特定的工作流可能描述了从药瓶中抽取药品并将其添加到iv滴注袋中所需的步骤。然后，多个方案可以引用用于将特定剂量的特定药品放置在滴注袋中的工作流。这一点将在下面进一步解释。

配制辅助设备201包括显示屏208，该显示屏上可以呈现给用户的指令或者用户可以通过该显示屏输入信息。例如，显示屏208可以是触摸屏显示器，其对触摸敏感并且能够区分触摸的位置。配制辅助设备201还包括托盘209，该托盘209提供了用于在称重或拍照时保持物品的托架，如下面更详细描述的。

图3显示了根据本发明实施例的配制辅助设备201，其中托盘209被移除。在图3中可见，用于称量托盘209及其内容物的重量传感器301，例如称重传感器。光源302也是可见的。光源302可以是例如红外光板，其用红外光从下方照亮托盘209的一部分。

图4显示了根据本发明实施例的配制辅助设备201的下斜视图。门架401跨过托盘209。条形码扫描器402、可见光照相机403和红外照相机404位于门架401上。可见光照相机403可进一步包括一个以上的光源405，用于从上方照亮托盘209的至少一部分。光源405可以是例如围绕可见光照相机403的一个以上的白光发光二极管(led)或另一种光源。为了本发明的目的，如果光包括在约400到700纳米之间的光波长，则该光是“可见的”。如果光在可见光范围内包括足够的波长以能够合理地完成颜色识别，则该光是“白色的”。

在托盘209上方的区域可以被称为观察区域，用于将由红外照相机404或可见光照相机403拍摄的，或将由条形码扫描器402扫描的物品。在其他实施例中，不一定必须从下方照亮物品并从上方拍摄照片。例如，在配制机器人中，机器人机构可以以任何方位将待拍摄的物品保持在相机的视野中。例如，可以从下面或水平拍摄物品。

条形码扫描器402被放置以读取托盘209和条形码扫描器402之间的观察区域中所保持的物品上的条形码。可见光照相机403和红外照相机404被放置以拍摄托盘209上的物品的照片。

在配制药品期间，可使用重量传感器301、条形码扫描器402、可见光照相机403以及红外照相机404中的一个以上来提供药品如何被配制以及如何避免误差的文档。

例如，为了执行图2所示的配制任务，药房服务器101将详细的顺序指令传送到配制辅助设备201，该配制辅助设备201其后引导用户完成以特定剂量制定特定药品所需的步骤，以在特定的输送工具中输送。在此示例中，任务可能涉及将30000单位的肝素(一种常见的抗凝剂)从溶液中含有5000单位/ml肝素的药瓶转移到iv滴注袋中。因此，转移所需的溶液体积为6ml。药瓶204和iv滴注袋205已经连同注射器206一起被提供到配制站102a，这将是进行转移所必需的。

首先，配制辅助设备201要求用户将药瓶204呈现给条形码扫描器402，以便可以读取药瓶204上的识别条形码，并且系统可以验证是否已经提供了具有正确浓度的正确药瓶。如果不是，则生成错误消息，并停止配制任务。图5中示出了扫描过程，以及在屏幕208上显示的示例提示。配制辅助设备201可以自动识别出已经检测到的条形码，并且可以移动到下一步骤。或者，在该步骤和其他步骤中，可能需要来自用户的确认。

图6示出了配制过程中的第二步骤，在该步骤中收集药瓶204的初始重量。为此目的，将药瓶204放置在托盘209上。托盘209可以包括指示药瓶204应放置在何处的图标601，并且还可包括用于帮助适当地放置药瓶204的机械特征。例如，可以在托盘209中形成平缓的v型槽。配制辅助设备201可以自动识别在托盘209上的药瓶204的重量，记录该重量，并移动至随后的配制过程的下一步骤。

在一些实施例中，使用可见光照相机403、使用环境光、来自光源405的光或其组合来拍摄在托盘209上时的药瓶204。

图7示出了第三步骤，在该步骤中收集了iv袋205的初始重量。其后，配制辅助设备201可以提示用户从药瓶204中抽取正确量(6毫升)的溶液到注射器206中。

图8示出了第四步骤，在该步骤中以与图6所示的获取初始药瓶重量类似的方式来获取药瓶204被抽取后的重量。系统可以比较药瓶204的两个重量，以计算从药瓶204中抽取的溶液量，用于进行记录保存和验证是否抽取了正确量的溶液。

图9示出了第五步骤，在该步骤中对装满的注射器进行拍摄。为此目的，托盘209可以包括用于放置注射器206的图标901，并且可以包括有助于将注射器206正确地放置和对准在托盘209上的机械特征，例如v形槽或凹槽902，该凹槽902的形状和尺寸可容纳注射器206针筒凸缘的边缘。也可以存在其他基准标记。

可以使用可见光照相机403拍摄注射器206，但是优选地使用红外照相机404拍摄注射器206。图10显示了可以使用可见光照相机403拍摄的照片。(可见光照相机403优选地具有比图10所示的更大的视野，但是为了便于说明，注射器206已经从较大的视野中分离出来。)尽管在图10的照片中容易看到注射器206，但是照片已经受到了局部眩光1001的影响，并且可能已经受到环境光源的影响，该环境光源不在配制辅助设备201的控制下。

图11显示了可以使用红外照相机404拍摄的注射器206的照片。托盘209对于红外辐射不是不透明的，因此注射器206由红外光源302从背后照亮。例如，托盘209可以对红外辐射基本上是透明的，或者可能是半透明的。在一些实施例中，托盘209可以由聚碳酸酯或另一个合适的聚合物或聚合物的混合物制成。红外照相机404可以具有波长选择性滤光器，该波长选择性滤光器将红外光传递到照相机404，但阻挡可见光谱。因此，由可见光形成的局部眩光从图11的照片中排除，导致注射器206的特征更加清晰。

无论使用哪种照相机，配制辅助设备201都可以出于多个目的中的任何一个自动分析所得到的照片。例如(参考图11)，可以自动识别注射器206的柱塞1101的位置，并且基于注射器206的已知尺寸来计算抽取液体1102的量。在一些实施例中，如果诸如气泡1103的气泡足够大以至于显著影响所制备药品的剂量，则它们可能会被检测到并标记出来。在一些情况下，从药瓶204抽取液体之前和之后的注射器206的重量可用于验证是否将正确量的液体放入注射器206中。在这种情况下，配制辅助设备201还可在每次称重时拍摄注射器206并分析照片以检测注射器盖1104是否可能被错误地包括在一个称重中，而不是另一个。托盘209上的基准标记1105被放置在已知的位置，并且还可以在照片中被检测到并用于校准照片中的距离。

图12示出了第六步骤，在该步骤中在从注射器206中添加溶液之后，重新称量iv袋205。配制辅助设备201可以比较袋子205的前后重量，以验证是否将正确量的肝素溶液放入袋子205中。

图13示出了第七步骤，在该步骤中(假设系统中的所有核对都已经验证了正确地完成了配制过程)，配制辅助设备201使用标签打印机1303打印标签1301，以放置在袋子205上，并且提示用户将标签1301粘贴到袋子205上。然后可以将成品药输送到其使用点，并处理任何可消耗的物品，例如注射器206。可能会要求用户使用显示器208确认1302标签1301已经粘贴。在一些实施例中，可以拍摄完成的袋子205的最终照片以供药剂师审核。

上述的配制过程只是一个示例，可以实现许多不同的配制工作流，这些工作流具有不同的步骤，其使用不同的药品容器，收集不同或额外的信息以进行过程验证，或者与所示示例在其他方面有所不同。

尽管以上示例是在配制工作站102a的情况下示出的，但是可以遵循类似的过程来使用机器人配制者(例如图1中所示的机器人配制者103)进行配制。机器人配制者是通常封闭的机器，它使用机器人机构来处理药瓶、注射器、袋子等，以制备配制的药品。机器人配制者可以包括秤、一个以上的照相机、搅拌设备、废弃口、材料和物资装载窗口以及用于输送成品药的输送窗口。机器人配制者在配制过程中不会受到人为错误的影响，但是在其工作中包括各种重量和照片的核对，以防止材料不正确的装载、机械故障、编程错误等。

无论是手动还是自动进行配制，在配制过程中收集的数据都存储在例如药房服务器101上，并且可以由负责的药剂师审核。例如，药剂师可以通过条形码扫描验证是否已鉴别出包含正确药物的正确种类的药瓶。可以通过查看注射器的照片、药瓶的前后重量、袋子的前后重量或这些的任意组合或其他数据来验证剂量。在配制过程中拍摄的任何数字照片都可以用于药剂师的检验。例如，药剂师可以看照片(诸如图11的照片)，以确定抽入到注射器206中的液体中是否可能包含过多的气泡。

在完成配制任务后，药房服务器101可以将另一配制任务分配给配制站102a，并根据新任务将另一方案下载到配制辅助设备201。

通过扩展图5-13的一些步骤，描述上述示例的工作流可能列为：

1.扫描包含药物的药瓶的条形码；

2.将包含药物的药瓶放置在托盘上；

3.称量包含药物的药瓶；

4.将包含稀释剂的袋子放置在托盘上；

5.称量包含稀释剂的袋子；

6.将药物溶液抽取到注射器中；

7.将包含剩余药物的药瓶放置在托盘上；

8.再称量包含剩余药物的药瓶；

9.将包含药物的填充注射器放置在托盘上；

10.为包含药物的填充注射器的拍照；

11.将药物从注射器注入包含稀释剂的袋子；

12.将袋子放置在托盘上；

13.称量袋子；以及

14.将标签粘贴至完成的袋子上。

该工作流特定于使用注射器将药物从药瓶放入装有稀释剂的iv袋中，并使用药瓶的重量和注射器的照片作为审核过程的方法。但是，工作流通常与要转移的特定药物、剂量、袋子中的稀释剂以及所用药瓶和注射器的大小有关。例如，相同的工作流可用于使用不同尺寸的注射器将不同剂量的肝素分配到装有不同稀释剂的iv袋中，或使用相同尺寸的注射器将不同的药物分配到iv袋中。每种不同的药物、剂量、稀释剂和容器大小都将遵循使用相同的工作流实施的不同方案。

例如，与以上示例相对应的方案可以指定在包含d5w作为稀释剂的袋子中分配肝素。可以按如下将工作流应用于该方案并查看：

1.扫描包含肝素的药瓶的条形码；

2.将包含肝素的药瓶放置在托盘上；

3.称量包含肝素的药瓶；

4.将包含d5w的袋子放置在托盘上；

5.称量包含d5w的袋子；

6.将肝素抽取到注射器中；

7.将包含剩余肝素的药瓶放置在托盘上；

8.再称量包含剩余肝素的药瓶；

9.将包含肝素的填充注射器放置在托盘上；

10.为包含肝素的填充注射器拍照；

11.将肝素从注射器注入包含d5w的袋子中；

12.将袋子放置在托盘上；

13.称量袋子；以及

14.将标签粘贴至完成的袋子。

在该方案内，从药房服务器101到配制辅助设备201的指令可以包括诸如药瓶中5000单位/ml肝素溶液的比重的信息，以便配制辅助设备201可以根据药瓶和袋子的前后重量计算从药瓶中抽取的以及放入袋子中的溶液体积。

还将认识到，上述示例配制任务可以使用不同的工作流来完成。例如，为了该目的，可以在注射器之前和之后的重量使用不同的工作流，而不是使用注射器的照片来验证是否将正确量的溶液抽入注射器。在非常紧急的情况下，可以设计一个可以同时进行照片和重量审核的工作流。例如，在控制转移物质的分配尤为重要的情况下，可在分配受控物质中使用多次审核，或者在剂量准确性尤为重要的儿科实践中，可使用多次审核。

其他工作流可能会列出通用步骤，用于重新组成和配制以粉末形式接收的药品、用于以注射器形式直接注射输送的药物或用于其他情况。可以设计更复杂的工作流来配制多种药品，例如将多种药品放置在一个iv滴注袋中。

对于每个工作流，许多方案可以将工作流与特定剂量的特定药品一起使用。以前，配制指令的准备是一项艰巨的任务，并且针对每种药品、剂量和输送组合都重新开始。根据本发明的实施例，该系统促进了方案和工作流的准备，并且根据不同的输送容器、验证技术和其他参数。

图14示出了根据本发明实施例的系统1400的方框图，该系统1400用于开发药物配制的工作流和方案。该系统包括用于工作流设计1401和方案设计1402的模块，每个模块接收来自用户以及一个以上的数据库的输入。

例如，工作流设计模块1401接收来自规则数据库1403的工作流模板以及来自系统用户的一个以上的选项1404的技术参数。各个设计的工作流存储在工作流数据库1405中，并且成为方案设计模块1402中的输入。完成的方案存储在方案数据库1406中。可用于配制的药物列表保存在药方数据库1407中。

图15示出了根据本发明实施例的工作流设计模块1401的第一用户界面屏幕1501。屏幕1501向用户呈现多个工作流的类型，其可以通过待运输的完成的配制药物所在的工具类型来区分。例如，配制的药物可以用袋子输送，如上所述，或用注射器或弹性泵。在其他类型中，药物可以在其现有容器中在重新组成或可以在其现有容器中稀释。

屏幕1501还要求进行执行配制的设备类型的技术参数，例如配制辅助设备(诸如配制辅助设备201)、机器人配制者或专门配置用于处理危险药剂(例如癌症治疗药剂)的机器人配制者。可以设想其他工作流或设备类型。

在示例屏幕1501中，用户已经选择设计工作流，用于在配制辅助设备上配制要在iv袋中输送的药物。在本发明的实施例中，可以通过任何合适的选择机制来完成从用户界面的项目选择，例如，在所显示的选择上用光标单击、在触摸屏显示器上用手指或手写笔触摸、在键盘上执行一系列击键或另一个选择机制。

图16示出了根据本发明实施例的第二用户界面屏幕1601。例如，屏幕1601可以在用户在屏幕1501上点击“下一步”之后呈现。因为，在屏幕1501上指定了根据被设计的工作流配制的药物将用袋子运输，所以系统会在屏幕1601上自动显示用于袋子制备的选项。

用户可以从工作流的多个选项中进行选择。例如，在“组分鉴定”标题下，用户已指定应从装有要转移到袋子的药剂的药瓶以及从袋子本身扫描条形码。或者，例如，用户可以指定使用计算机定点设备从菜单中选择只需要从屏幕上的列表中选择的项目。

在“剂量验证”下，用户已指定在将药剂转移到袋子中之前和之后应对袋子进行称重，以验证是否转移了正确量的药剂。替代的验证技术包括称量转移中使用的注射器是空的还是满的，或者分析已填充注射器的照片。在某些非关键情况下，可能不会指示任何验证技术。在其他实施例中，可以指定用于剂量验证的冗余技术。

还可以指定其他选项，例如是否应自动确定注射器的大小以及是否应拍摄并保存已完成袋子的最终照片。可能会指定其他文档。例如，可能需要提供正在转移的药剂的药瓶照片，或者可能需要配制人员输入有关正在转移的药物的有效期限或批号的信息。可以设想其他选项。

在一些情况下，例如在特别关键的药剂或剂量大小的情况下，可以指定工作流的审核，其中第二个人被要求审核第一个人的工作，并且必须输入其被批准制备的认证信息。第二个人可以是药剂师、药房技术人员或其他合格人员。在一些实施例中，可以在第二人查看照片、体重数据或在配制药品的过程中收集的其他信息的情况下远程进行审核。例如，第二人可以位于药房的无菌区域之外、医院的另一部分中或者位于世界各地可以访问该信息的任何其他位置。

可以根据任何合适的标准来选择选项，例如，配制的药品的重要性，药剂师对某些验证技术的偏好或其他标准。

当选择了选项时，可以实时显示和更新所得的工作流1602。工作流1602具有占位符1603，该占位符1603用于在方案设计阶段插入特定组分。可以将工作流的各个步骤标记为1604，以方便地显示由配制辅助设备执行的步骤(此示例中的步骤1、3、4和8)以及由配制辅助设备的操作员执行的步骤(此示例中的步骤2、5-7和9)。

图17示出了选择不同选项在屏幕1601上的效果，在这种情况下，指定一旦配制工作流完成后，应对完成的iv袋拍摄最终照片。从图17中可以看出，步骤10和11已自动添加到工作流中，其中将指示用户将袋子放在配制辅助设备上(步骤10)，并且配制辅助设备将为袋子拍摄最终照片(步骤11)。

图18显示了另一个选项更改的效果–选择“注射器容量”而不是“袋重量”作为剂量验证技术。去除了最终照片的要求，并增加了拍摄药瓶照片的要求。可以看出，工作流已自动调整为去除指定的将袋子放置在秤上并称重的步骤(图17中的步骤2、3、7和8)，并用指定的将转移注射器放在秤上并拍照的步骤(图18中所示的步骤6、7、9和10)替换它们。

在一些实施例中，可能赋予药剂师将指导消息插入工作流中的能力，从而在配制任务期间显示给操作人员。例如，在图18的工作流中，可以将“呼叫药剂师”的指令作为工作流中的附加步骤插入。其他指令可以与特定的输送工具有关。例如，在用于配制用弹性泵输送的药物的工作流中，药剂师可以将诸如“灌注管”或“附接长钉”的指令插入工作流中。

设计的工作流可以命名为1801，并且将1802保存到工作流数据库1405中。因此，新的工作流变成为适合于配制制定药剂设计合适的方案。

图19显示了根据本发明实施例的在工作流数据库1405中限定的工作流的列表，其包括限定在图18中以及在图19中显示在1901处的“容量袋”工作流。随着时间的过去，工作流数据库1405中的工作流的数量可以增长为更多。可以提供过滤器1902显示那些和特定输送选项相关的工作流。

图20显示了根据本发明实施例的用于创建方案的第一用户界面屏幕2001。在该示例中，创建方案的第一步是选择要引用的工作流，例如，上面创建并在图20中的2002处显示的“容量袋”工作流。方案设计者可以选择适合于要配制的药剂及其输送工具的工作流。例如，肝素可以方便地从iv滴注袋中通过iv滴注来输送。

因为随着时间的过去系统可以积累大量的工作流，所以用户可以选择过滤器(例如，过滤器2003)，以将列出的工作流限制为适用于打算使用的输送工具的工作流。图21显示了过滤结果以仅显示用于袋子运送的工作流的示例。在图21中，已选择“容量袋”的工作流。

图22显示了另一个用户界面屏幕2201，用于将药物分配给在屏幕2101上选择的工作流，以创建方案。对于iv滴注袋，选择了两个“组分”–要放置在袋中的药物，以及袋子本身的类型。例如，可以使用不同尺寸的袋子，并且不同的袋子可以包含不同的稀释剂。

图23显示了在为要设计的方案选择组分的过程中的屏幕2201。下拉菜单2301提供用于要配制的药剂的选择。肝素已在2302处被选择，并被自动填充到所选的工作流中的几个位置2303(并非所有位置都被标记)。

图24显示了在选择方案中使用的袋子类型的过程中的屏幕2201。另一个下拉菜单2401提供用于袋子类型的选择，并且在2402处已经选择了包含普通盐溶液的250ml袋子。在2403处，袋子类型被自动填充到工作流中，从而完成方案。可以在2404处给该方案命名，并在2405处保存到方案数据库1406中。

图25显示了方案数据库1406中的方案列表，其包括新创建的方案2501。如图25所示，例如根据不同的工作流，可以使用不同的方案来配制相同的药剂。如果存在与新订单匹配的方案，则可以从列表中选择现有方案。如果不存在合适的方案，则可以如上所述创建新方案。

该系统优选地仅提供适合于所选的工作流的选择。例如，当选择用于袋输送的工作流时，仅与静脉滴注输送兼容的药品将显示在下拉菜单2301上。因此，为方案设计者节省了时间，并且可以避免错误。

该系统也可以实现其他类似的规则。例如，该系统维护药方数据库1407，该药方数据库1407包括可用于配制的药物和其他物品的列表。图26显示了药方数据库1407的一部分。数据库中的物品也按类型编码，例如图26所示的“药剂”或“稀释剂”。其他类型可能包括粉状药剂的“粉末”。物品也可以根据所提供的容器的类型进行编码，例如，是否将它们以药瓶，注射器或袋子的形式提供给配制过程。系统可以使用此信息来防止或消除“荒谬的”方案。例如，系统可能不提供会导致创建用于在注射器中输送粉状药物的方案的选项。

尽管以上示例仅涉及一个药剂的简单配制任务，但可以指定多种药剂的配制任务。例如，可以将多种药剂添加到iv袋中，以同时输送。图27示出了类似于先前创建的“容量袋”工作流的两种组分工作流的创建(图18)。当在2701中指定了两种组分时，工作流2702会自动填充用于将第二组分添加到袋中的附加步骤，如2703处所示。(存在附加步骤，但不可见。)

图28显示了用于利用上面创建的两种组分工作流来创建方案的用户界面屏幕。除了提供用于指定要添加到袋子中的两种药剂的两个下拉菜单2801之外，图28与图22的相似。如前所述，一旦指定了组分，它们就会自动填充到方案2802中。可以合并任何可行数量的组分。

在配制辅助设备(诸如设备201)情况下也提供了以上示例。可以设计其他工作流和方案以用于配制机器人。图29示出了用于机器人配制的工作流的技术参数。图29类似于图18，然而，所有步骤2901是自动执行的，而不是人工操作的。

用于不同配制设备的工作流之间可能存在其他差异。例如，验证选项在一个配制设备的工作流设计中可以互相排斥，但是在设计另一个配制设备的工作流时可以选择多个验证选项。手动或自动配制中的任何一个可能具有互相排斥的验证选项，或可能具有选择多个验证选项的能力。

此外，系统已经估计了机器人配制者执行指定的测序任务所需的时间2902。估计的时间对于用户计划他或她自己的工作或选择在最短的时间内完成所需的配制和验证的工作流可能很有用。时间估计可以基于完成配制方案所需的步骤的数量和种类、在配制任务中使用的物品的数量、物品在配制机器人内部移动的距离、机器人移动物品的速度以及其他因素。虽然仅在机器人配制的情况下在图中显示了时间估计，但也可以基于操作员的移动速度的假设、先前的配制任务所需时间的测量或其他因素，估计使用配制辅助设备(诸如设备201)进行配制所需的时间。

图30示出了根据本发明实施例的药房的局部组织图3000。药房可分为不同的空间，用于不同的目的。例如，无菌空间3001可以容纳一个以上的配制站(例如工作站102a和102b)，以及一个以上的机器人配制者103。优选地，在无菌空间3001中执行涉及打开药物容器的工作。无菌空间3001连接到提供大量功能的“预备室”3002。例如，未打开的药物包装和其他供应品可以在预备室3002中存储或至少暂时处理。在预备室3002中的人员可以准备用于特定配制任务的药品和物资箱，将其传递到无菌空间3001中进行实际配制。一旦完成了配制任务，就可以将保存有配制制剂的所得密封容器传递回预备室3002。无菌空间3001和预备室3002可以由气闸3003隔开，材料可以通过气闸3003。

在一些情况下，在预备室3002的人员可能可以在不需要在无菌室3001的人员的情况下，完成药品订单。例如，一些药品可以是“预制的”并且存储在或带入预备室3002。预制的药品可以是通常足以证明有理由在预期使用中积累其供应量的配制制剂，而不是针对每个单独的订单将其配制。当收到这种药品的订单时，可以简单地在预备室中从现有库存中完成该订单。

制剂可以由制造商预先制成并由药房以其完成的形式接收，或者可以在预期使用之前在本地预制。例如，可以在非工作时间或在药房中以其他方式获得配制能力时，在无菌空间3001中分批制备常用制剂。可以基于许多因素来选择批次的大小，这些因素包括使用特定药品的历史趋势以及配制制剂的保存期限(也称为“超出使用”日期或时间)。

本发明的实施例以在概念上类似于单独配制药品的处理的方式提供对预制药品的处理。

例如，药剂、稀释剂等可能经常被添加到药方列表中，以使它们可用于配制。在一些情况下，可以从制造商处以完成的形式购买药品，因此无需进行配制。当将药剂添加到药方中时，可以将其标记为制造商预制的。例如，可以在系统用户界面中为该指示提供简单的勾选框、单选按钮或其他用户界面选择。作为将药剂添加到药方中的一部分，可以创建“虚拟方案”并将其存储在方案列表中以备后用。虚拟方案将不包括配制步骤，但会在预备室标记一个从库存填充的订单。

图31显示了根据本发明实施例的用于将药剂添加到药方中的用户界面屏幕3101。屏幕3101包括用于提供关于被添加到药方中的药剂的各种字段，但是在该示例中，除了勾选框3102以指示该药剂为制造商的预制药剂之外，屏幕3101没有被完成。

图32显示了具有系统中的方案的部分列表的用户界面屏幕3201。虚拟方案3202被突出显示，并指示其与预制药剂有关。

后来，当从药房开出处方药并进行订购时，将简单地从库存中填写订单的虚拟“方案”作为配制工作流中的一个选项提供，可能还会与一个以上的在本地配制相同药剂的实际方案一起提供。例如，图33显示了根据本发明实施方式的用于分配配制药剂的制备的用户界面屏幕3301——在该示例中为10,000单位的肝素。存在用于制备该剂量的方案3302(在以d5w作为稀释剂的250ml袋中)，并且作为现场配制的选项提供给药剂师。

然而，系统还认识到该药房储存了该药剂的制造商预制版本，并也为其提供了“方案”3303。在这种情况下，“方案”是虚拟的，仅用作提供给预备室人员的标志，以拦截此分配并使用制造商的预制版本填写订单。在图33中，药剂师已经选择了虚拟方案3303，并且可以使用“发送”按钮3304或类似的用户界面控件来转发该分配。

如果药剂师为现场制备选择了常规方案，该分配将不会被拦截，并且配制任务将被分配给其中一个配制设备进行处理。从药剂师的角度来看，指定预制药剂在概念上与指定在现场配制药剂非常相似。

当制备一批制剂时，可以创建一个类似的虚拟方案。该虚拟方案可以作为用于分配配制任务的选项提供给药剂师，类似于图33中所呈现的。

在其他实施例中，当药剂师指定用于最近为其制备的批次的配制方案时，系统可以自动识别出手头有批次制备的药剂，并且默认情况下可以自动拦截从预备室的库存中的填充的分配，而不是将方案发送到配制设备进行制备。优选地，如果需要，药剂师可以改掉该默认值，并直接进行新鲜配制。

尽管上面的示例是在静脉内(iv)输送的药品的配制中给出的，但所涉及的原理也适用于其他情况。例如，在新生儿和儿科护理中，内服药通常以液体形式口服给婴儿和儿童。即使对于通常以药片或其他形式(例如对乙酰氨基酚)给予老年患者的药物，也可能是正确的。口服液体药品剂量的制备可以被认为是根据工作流执行的药品配制的一个类型。例如，可以将粉末状药品溶解在用于口服输送的液体中，或者可以将浓缩的液体药品稀释至适合患者年龄或大小的特定剂量。

可以使用上述技术来创建工作流和方案，以制备作为口服液输送的药品。与为iv输送的药品的配制和包装一样，药品可以以液体形式为特定患者制备，可以在本地预制，或可以从供应商处购买预制药。在预制药的情况下，可以如上所述构建虚拟方案。

在所附权利要求中，术语“一”或“一个”旨在表示“一个以上的”。当在步骤或元件的叙述之前时，术语“包含”及其变体，例如“包括了”和“其包含”，旨在表示进一步的步骤或元件的添加是可选的并且不被排除。应该理解的是，本文公开的元件和特征的任何可行的组合也被认为是公开的。

为了清楚和理解的目的，现在已经详细描述了本发明。然而，本领域技术人员将理解，可以在所附权利要求的范围内进行某些改变和修改。