一种基于电子批生产记录的生产管理方法、设备及介质与流程

本申请涉及制药生产管理，尤其涉及一种基于电子批生产记录的生产管理方法、设备及介质。

背景技术：

1、随着技术的发展和监管要求的变化，许多行业都已经开始采用电子记录来管理数据；药品记录是指制药企业对药品生产、质量控制和销售过程中的相关数据进行记录和管理的活动。这些记录包括药品的生产批次、原料采购信息、生产工艺参数、质量检验结果、销售信息等。

2、药品数据的电子记录时代早已到来，但是绝大部分企业仍是手工记录，传统的手工记录和管理生产数据的方式不仅效率低下，而且容易出错，无法满足现代生产管理的需求。

3、通过上述的分析，现有技术存在的问题及缺陷为：

4、现有技术中的药品批生产记录大多为手工记录，进而导致管理生产数据的方式效率低下，出错率高。

技术实现思路

1、本申请实施例提供了一种基于电子批生产记录的生产管理方法、设备及介质，解决了现有技术中药品批生产记录大多为手工记录，进而导致管理生产数据的方式效率低下，出错率高的问题。

2、第一方面，本申请实施例提供了一种基于电子批生产记录的生产管理方法，方法包括：获取批生产数据，对批生产数据进行复核审核；在批生产数据复核审核通过的情况下，将批生产数据保留至客户端的表单，并将批生产数据保存至数据库的数据库表格；在数据库表格与sop标准化文档关联的情况下，将批生产数据填充至sop标准化文档，得到电子批的批生产记录。

3、在本申请的一种实现方式中，在获取批生产数据，对批生产数据进行复核审核之前，方法还包括：在客户端创建表单并在数据库创建数据库表格；在表单中创建与数据库表格中的列相对应的字段，得到相关联的表单与数据库表格，以使输入表单中的批生产数据保存至数据库表格。

4、在本申请的一种实现方式中，方法还包括：连接表单和制药生产设备，以获取制药生产设备的批生产数据；关联数据库表格和sop标准化文档，以使批生产数据填充至sop标准化文档。

5、在本申请的一种实现方式中，连接表单和制药生产设备，以获取制药生产设备的批生产数据，具体包括：通过传感器设备连接制药生产设备，并在表单中添加第一控件，第一控件用于输入和显示与生产设备的批生产数据；向传感器设备发送读数命令，并从传感器设备中读取当前的批生产数据；将批生产数据输入至第一控件，以使表单显示批生产数据。

6、在本申请的一种实现方式中，关联数据库表格和sop标准化文档，以使批生产数据填充至sop标准化文档，具体包括：将sop文件进行word标准化，得到sop标准化文档；连接数据库表格和sop标准化文档，在sop标准化文档中创建书签和第二控件，书签的名称与数据库表格的行对应；将批生产数据填充至第二控件，同步至sop标准化文档中书签的位置。

7、在本申请的一种实现方式中，对批生产数据进行复核审核，具体包括：在批生产数据输入完成的情况下，客户端左侧弹出第一用户姓名输入框和第一电子签名区域，右侧弹出第二用户姓名输入框和第二电子签名区域；在获取到第一电子签名区域签名信息的情况下，授予第二电子签名区域签名的权限；在第一电子签名区域和第二电子签名区域签名后，将签名信息保存至数据库。

8、在本申请的一种实现方式中，方法还包括：对接供应商的系统，获取药品的批次入库记录，入库记录包括药品名称、药品批号、药品生产厂家、药品规格和药品有效期；通过传感器设备连接制药生产设备，获取药品的批次出库记录，批次出库记录包括出库时间和制药用途；将批次入库记录和批次出库记录中的药品名称字段与批生产记录中的药品名称字段进行映射，实现药品批次的追溯。

9、在本申请的一种实现方式中，表单包括产品名称和生产工序，生产工序包括药品配料、药品重量和药品温度。

10、第二方面，本申请实施例还提供了一种基于电子批生产记录的生产管理设备，设备包括至少一个处理器；以及，与至少一个处理器通信连接的存储器；其中，存储器存储有可被至少一个处理器执行的指令，指令被至少一个处理器执行，以使至少一个处理器能够：获取批生产数据，对批生产数据进行复核审核；在批生产数据复核审核通过的情况下，将批生产数据保留至客户端的表单，并将批生产数据保存至数据库的数据库表格；在数据库表格与sop标准化文档关联的情况下，将批生产数据填充至sop标准化文档，得到电子批的批生产记录。

11、第三方面，本申请实施例还提供了一种基于电子批生产记录的生产管理非易失性计算机存储介质，存储有计算机可执行指令，计算机可执行指令设置为：获取批生产数据，对批生产数据进行复核审核；在批生产数据复核审核通过的情况下，将批生产数据保留至客户端的表单，并将批生产数据保存至数据库的数据库表格；在数据库表格与sop标准化文档关联的情况下，将批生产数据填充至sop标准化文档，得到电子批的批生产记录。

12、本申请实施例提供的一种基于电子批生产记录的生产管理方法、设备及介质，药品批生产记录数字化、电子化，提升质量合规性，有效防止数据篡改；方便进行产品的批次追溯和质量数据分析；可以与其他生产管理系统进行集成，实现数据的共享和交互；采用了电子签名双人复核，确保了数据的安全性和隐私性；替代传统手工记录，提高了生产管理的效率和准确性。

技术特征：

1.一种基于电子批生产记录的生产管理方法，其特征在于，所述方法包括：

2.根据权利要求1所述的一种基于电子批生产记录的生产管理方法，其特征在于，在获取批生产数据，对所述批生产数据进行复核审核之前，所述方法还包括：

3.根据权利要求2所述的一种基于电子批生产记录的生产管理方法，其特征在于，所述方法还包括：

4.根据权利要求3所述的一种基于电子批生产记录的生产管理方法，其特征在于，连接所述表单和所述制药生产设备，以获取所述制药生产设备的批生产数据，具体包括：

5.根据权利要求3所述的一种基于电子批生产记录的生产管理方法，其特征在于，关联所述数据库表格和所述sop标准化文档，以使所述批生产数据填充至sop标准化文档，具体包括：

6.根据权利要求1所述的一种基于电子批生产记录的生产管理方法，其特征在于，对所述批生产数据进行复核审核，具体包括：

7.根据权利要求4所述的一种基于电子批生产记录的生产管理方法，其特征在于，所述方法还包括：

8.根据权利要求1所述的一种基于电子批生产记录的生产管理方法，其特征在于，所述表单包括产品名称和生产工序，所述生产工序包括药品配料、药品重量和药品温度。

9.一种基于电子批生产记录的生产管理设备，其特征在于，所述设备包括：

10.一种基于电子批生产记录的生产管理的非易失性计算机存储介质，存储有计算机可执行指令，其特征在于，所述计算机可执行指令设置为：

技术总结
本申请公开了一种基于电子批生产记录的生产管理方法、设备及介质，涉及制药生产管理技术领域。方法包括：获取批生产数据，对批生产数据进行复核审核；在批生产数据复核审核通过的情况下，将批生产数据保留至客户端的表单，并将批生产数据保存至数据库的数据库表格；在数据库表格与SOP标准化文档关联的情况下，将批生产数据填充至SOP标准化文档，得到电子批的批生产记录。本申请通过上述方法实现了药品批生产记录数字化、电子化，有效防止数据篡改，方便进行产品的批次追溯和质量数据分析，提高了生产管理的效率和准确性。

技术研发人员：石腾达,付磊
受保护的技术使用者：浪潮通用软件有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/4/17