一种用于治疗甲状腺功能亢进症的系统的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及甲状腺功能亢进症的诊治领域，尤其设及Graves病所致甲状腺功能亢 进症的一种核素治疗系统。
【背景技术】
[0002] 甲状腺功能亢进症化yperthyroidism，简称甲亢)是由于甲状腺腺体本身功能亢 进，过量合成和分泌甲状腺激素所导致的W神经、循环、消化等系统兴奋性增高和代谢亢进 为主要表现的一组临床综合症。甲亢在临床上十分常见。引起甲亢的病因主要包括:毒性弥 漫性甲状腺肿(Graves病）、毒性多结节性甲状腺肿、自主功能亢进性甲状腺腺瘤(Plummer 病）、各类甲状腺炎的甲亢期和其他特殊类型的甲亢等。其中^Graves病所致甲亢（简称 Graves甲亢)最为常见，约占所有甲亢病因构成比的85%。流行病学数据显示，Graves甲亢 在中国的总发病率为3%，女性约4.1%，男性约1.6%。甲亢对全身几乎所有脏器都有不同 程度的不良影响，尤其是屯、脏和骨骼肌，对老年患者尤为明显。严重的甲亢状态可引起肝功 能异常、屯、力衰竭、呼吸肌麻搏、甲状腺危象甚至死亡。
[0003] 目前，Graves甲亢有多种治疗方法，常用的有抗甲状腺药物(包括甲琉咪挫和丙硫 氧喀晚）治疗、1"1治疗和手术（甲状腺切除）治疗。1"1治疗Graves甲亢已有屯十多年的历 史，在我国也有50多年的应用时间。近年来，在欧美国家的一些医院已将其作为治疗Graves 甲亢的首选方法。
[0004] 在uil治疗实施过程中，确定最终给予uil剂量(放射性活度)是Graves甲亢uil治 疗的关键环节。通常，对于Graves甲亢患者uil治疗剂量的制定，受到患者的要求和偏好、医 疗机构采用的具体方法W及多种调节因素的影响，不同的医疗机构，甚至同一医疗机构不 同的医师也可能给出相差甚远的最终用量。同时患者对uil治疗后引发的甲状腺功能减退 症(简称甲减)顾虑重重，严重影响着该治疗方法的应用和推广。虽然在西方国家，uil治疗 因其安全、方便、有效而被越来越多的患者接受成为治疗Graves甲亢的一线治疗手段，但是 在给药剂量的制定上也还没有达成共识，是选择传统的固定计量法还是应该选择计算剂量 法至今仍争论不休，众说纷运。
[0005] 固定剂量法(如5、10、15毫居里等)通常根据临床医生的经验和个人判断，可能导 致给予患者相对过多或者过少的uil。目前计算剂量法的应用相对普遍，即给予uil活度(μ Ci) =甲状腺质量(g)X目标剂量(yCi/g)X(l/24小时摄舰率），其中目标剂量的范围为50-200yCi/g。该方法虽然考虑到了甲状腺质量、24小时摄舰率对患者疗效的影响，但由于目标 剂量的范围较大，临床实际选择时依然十分困难。选择低值时甲亢的控制率较低，选择高值 贝Ipil治疗后患者发生甲减的比例升高，运些不足严重阻碍了 uil治疗Graves甲亢的广泛应 用，不利于方法学的标准化和可重复性的保持。
[0006] 许多学者认为通过uil治疗使患者达到甲减状态，才能有效控制甲亢症状，uil治 疗后想要长期保持甲状腺功能正常的可能性微乎其微。但人们还是热切地希望uil治疗后 尽可能不发生甲减，或尽可能降低甲减的严重程度，W避免或减少终生服用甲状腺素替代 的风险和程度，最大限度让甲状腺功能恢复到正常水平。在过去的几十年里，人们不断地寻 求通过调整计划量使患者保持甲状腺功能正常的最佳方案，但结果难W实现。我们也坚信， 最佳的治疗方案应该是在合理估算疗效影响因素后通过计算得出的个体化剂量来治愈甲 亢，即用最合适的uil剂量来消除甲亢状态，尽可能减少甲减的发生率及其严重程度。
【发明内容】
[0007] 本发明的发明目的在于提供一种用于治疗甲状腺功能亢进症的系统，在有效治疗 Graves甲亢的同时，严格控制甲减的发生率和严重程度，避免临床操作中的主观性，减少随 机误差，提局科学性和可重复性。同时，本系统可W大幅度提局临床工作效率。
[0008] 本发明的发明目的主要通过下述技术方案实现：
[0009] -种用于治疗甲状腺功能亢进症的系统，包含输入模块、计算模块和输出模块；
[0010] 所述输入模块用于采集计算模块所需的参数；
[0011] 所述计算模块用于通过下述公式计算uii最终用量：
[0012] uil最终用量(yCi) =甲状腺质量(g)X目标剂量(yCi/g)X(l/24小时摄舰率）X (1+权重因子之和）；
[0013] 所述输出模块用于输出计算模块的计算结果。
[0014] 依据上述特征，所述输入模块通过提供用户界面供使用者输入计算模块所需的参 数;或者通过数据接口从其它系统中调取入计算模块所需的参数。
[0015] 依据上述特征，所述甲状腺质量(g)为【甲状腺右叶左右径(cm) X甲状腺右叶前后 径山111) X甲状腺右叶上下径(cm) +甲状腺左叶左右径(cm) X甲状腺左叶前后径km) X甲状 腺左叶上下径（cm)】XJT/6。
[0016]依据上述特征，所述目标剂量为15化Ci/g。
[0017] 依据上述特征，所述权重因子包含10个疗效影响因素，所述10个疗效影响因素的 权重分别为：
[0018] 疗疗效影响因素1:病程，权重因子分配如下:<1年，减少3% ; 1-5年，增加3% ;5-10 年，增加6% ;〉10年，增加10% ;
[0019] 疗效影响因素2为年龄，权重因子分配如下：5-10岁，减少10%; 10-20岁，减少3%; 20-30岁，增加0 % ; 30-45岁，增加3 % ; 45-60岁，增加6 % ; >60岁，增加10 % ;
[0020]疗效影响因素3为抗甲状腺药物治疗史，权重因子分配如下:有，增加3%;无，减少 3%
[0021 ]疗效影响因素4为甲亢手术史，权重因子分配如下:有，减少3% ;无，增加3% ;
[0022] 疗效影响因素5为病情严重程度，权重因子分配如下：游离Ξ舰甲状原氨酸(FT3) 或游离甲状腺素(FT4)〉3倍正常值上限(ULN)，增加3% ;FT3或FT4<3倍ULN，增加0% ;
[0023] 疗效影响因素6为促甲状腺素（TSH)受体抗体（TRAb)水平，权重因子分配如下： TRAb<10倍ULN，增加0% ;2-20,增加 1% ;10倍ULN<TRAb<20倍ULN，增加2% ;TRAb〉20倍ULN， 增加3 %;
[0024] 疗效影响因素7为甲状腺摄舰率有无提前，权重因子分配如下:有，增加3%;无，减 少3 %;
[0025] 疗效影响因素8为甲状腺质地，权重因子分配如下:硬，增加3%;初，增加0%;软， 减少3 %;
[0026] 疗效影响因素9为有无屯、脏病、眼病、低钟麻搏的合并症及其严重程度，权重因子 分配如下：（1)甲亢性屯、脏病:无，减少3 %;单纯屯、律失常，增加3 %;屯、室肥大，增加6 %;屯、 功能衰竭增加10%; (2)甲状腺相关性眼病:无，减少3%;非活动性突眼，增加0%;轻度活动 性突眼，增加3% ;屯、功能衰竭增加10% ;低钟麻搏:有，增加10% ;无，增加0% ;
[0027] 疗效影响因素10为uil治疗的累计疗程数，权重因子分配如下:第一次uil治疗，增 加0% ;第二次uil治疗，增加10% ;第Ξ次uil治疗，增加20% ;第四次uil治疗，增加30% ;第 五次uil治疗，增加40 %。
[0028] 依据上述特征，所述一种用于治疗甲状腺功能亢进症的系统还包含数据管理模 块，数据管理模块用于存储本次放射性舰最终用量的计算结果W及采集的参数，为下一次 治疗时供采集模块采集。
[0029] 与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
[0030] 本发明"一种用于治疗甲状腺功能亢进症的系统"能在有效治疗Graves甲亢的同 时，严格控制甲减的发生率和严重程度，避免临床操作中的主观性，减少随机误差，提高科 学性和可重复性。同时，本发明可W大幅度提高临床工作效率并将全部诊疗过程缩短至48 小时W内，具有良好的的其社会效益和经济效益。
【附图说明】
[0031] 图1为实施例中一种用于治疗甲状腺功能亢进症的系统的结构示意图。
【具体实施方式】
[0032] 下面结合附图和实施例对本发明作进一步的详细说明。
[0033] 如图1所示，在本实施例中一种用于治疗甲状腺功能亢进症的系统，包含输入模 块、计算模块、输出模块和数据管理模块；
[0034] 所述输入模块用于采集计算模块所需的参数；
[0035] 所述计算模块用于通过下述公式计算uil最终用量：
[0036] 最终用量(yCi) =甲状腺质量(g)X目标剂量(yCi/g)X(l/24小时摄舰率）X(1 + 权重因子之和）；
[0037] 所述输出模块用于输出计算模块的计算结果。
[0038] 为了能便于患者下次就医时减少检查项目，W及对本次的治疗情况进行了解，系 统中还配置了的数据管理模块，可W供使用者调阅W及提供部分数据给输入模块。
[0039] 本实施例的实施过程如下：
[0040] (一)初步检查阶段：
[0041] 初步检查阶段主要完成病史询问、体格检查和相关检查(血液学、甲状腺摄舰率、 甲状腺超声等）。
[0042] 1、病史询问：包括患者临床表现、年龄（岁）、病程(年）、甲亢手术治疗史、抗甲状腺 药物治疗史等。W下患者临床表现有助于Graves甲亢的诊断。症状方面，随Graves甲亢病程 进展其临床表现呈多样化，可表现为W单一系统为主的异常兴奋或代谢亢进症，也可表现 为多系统异常兴奋或代谢改变。典型症状包括易激动或烦躁、失眠、屯、惇、乏力、手震、怕热、 多汗、消瘦、食欲亢进、大便次数增多或腹泻、女性月经稀少等。其他临床表现还可有畏光、 流泪、视力模糊和下降、突眼，皮肤发红或痊痒，下肢肿胀，近端肌肉进行性无力甚至萎缩或 周期性麻搏等。少数患者尤其老年患者的症状和体征可不典型，表现为乏力、厌食、抑郁、嗜 睡、体重明显减轻(淡漠型甲亢）。其他少见的首发临床表现可有发烧、颈部肿痛或不明原因 晕厥等。
[0043] 2、体格检查:Graves甲亢的体征差异较大。多数患者有不同程度甲状腺肿大，特点 为弥漫性，质地中等(病程长或食用含舰食物较多者可转为坚初），无压痛，腺体上下极可触 及震颤，听诊可闻及血管杂音。甲亢