针对电极的屏障的制作方法

文档序号:17933897发布日期:2019-06-15 01:10阅读:184来源:国知局
针对电极的屏障的制作方法

本申请要求发明人为澳大利亚麦考瑞大学的peterraymondsibary的、于2016年10月28日提交的、题为“barriersforelectrodes”的美国专利申请号15/337,025的优先权,该申请的全部内容通过引用整体并入本文。



背景技术:

可能由于许多不同原因而导致的听力损失通常有两种类型:传导性和感觉神经性。感觉神经性听力损失是由于耳蜗中的毛细胞的缺失或破坏,该毛细胞将声音信号转换成神经冲动。在市场上可以获得各种听力假体,以用于向遭受感觉神经性听力损失的个体提供感知声音的能力。听力假体的一个示例是耳蜗植入物。

当向耳蜗中的毛细胞提供声音的正常机械通路被阻碍(例如通过损伤听骨链或耳道)时,会发生传导性听力损失。因为耳蜗中的毛细胞可能保持完好无损,所以遭受传导性听力损失的个体可能保留某种形式的残余听力。

遭受听力损失的个体通常接收声学助听器。常规助听器依靠空气传导原理以将声学信号传输到耳蜗。特别地,助听器通常使用被定位在接受者的耳道中或外耳上的装置以放大由接受者的外耳接收到的声音。该经放大的声音到达耳蜗,引起外淋巴的运动和听觉神经的刺激。传导性听力损失的情况通常依靠骨传导助听器进行治疗。与常规助听器相比,这些设备使用机械致动器,其被耦合到颅骨以施加经放大的声音。

与主要依赖于空气传导原理的助听器相比,通常被称为耳蜗植入物的某些类型的听力假体将接收到的声音转换成电刺激。电刺激被施加到耳蜗,这导致对所接收到的声音的感知。

还应注意,如果耳蜗植入物的电极阵列被插入耳蜗中,则它通常显示出实用的结果。



技术实现要素:

根据一个示例性实施例,存在一种可植入刺激组件,其包括:电极触点、电极载体构件以及在载体构件的外侧上围绕电极触点延伸的屏障。

根据另一示例性实施例,存在一种耳蜗电极阵列,其包括:电极触点阵列、承载电极触点阵列的载体以及围绕电极触点的相应的屏障。

根据另一示例性实施例,存在一种方法,其包括:向位于人的耳蜗中的电极触点提供电流以诱发听力感知;以及在电流被提供给电极触点的同时,管理在电极触点本地的、位于耳蜗的内部的外淋巴的流动。

根据另一示例性实施例,存在一种方法,其包括:向位于人的耳蜗中的电极触点提供电流以诱发听力感知,该电极触点是耳蜗植入物的电极阵列的一部分;将所施加的电流的至少一部分向靠近电极触点的耳蜗的壁传送;以及限制在电极触点的切线表面和耳蜗的壁之间的中途位置处、在与切线表面平行的方向中的大部分方向上的电流扩散。

附图说明

下面参考附图描述实施例,其中:

图1是示例性听力假体的透视图;

图2a-图2h是本文详述的教导可被应用于的示例性电极阵列的视图;

图3a和图3b是从图2图示的插入工具的插入护套的一个实施例延伸出的电极组件的侧视图和透视图;

图4a-图4e是描绘了电极组件进入耳蜗的示例性插入过程的简化侧视图;

图5a和图5b是电极阵列的示例性俯视图;

图6是根据一个实施例的示例性阵列的示例性俯视图;

图7-图12是根据一些示例性实施例的一些示例性电极阵列的示例性横截面,并且不同地包括耳蜗的一些结构;

图13-图17是根据一些示例性实施例的一些示例性耳蜗电极阵列的一些示例性部分的示例性俯视图;

图18-图20描绘了根据一些示例性实施例的一些示例性电极阵列的一些示例性横截面;

图21描绘了根据示例性实施例的电极阵列的俯视图,在其上叠加了与外淋巴运动相关联的一些细节;

图22描绘了根据示例性实施例的耳蜗电极阵列以及耳蜗壁的一部分的截面图,在其上叠加了与外淋巴运动相关联的一些细节;

图23和图24描绘了根据一些示例性实施例的示例性流程图;

图25描绘了示例性耳蜗电极阵列以及耳蜗壁的一部分的截面图,在其上叠加了电流行进的细节;以及

图26是耳蜗电极阵列的一部分的俯视图,在其上叠加了与电流行进相关联的一些细节。

具体实施方式

图1是被植入接受者中的示例性耳蜗植入物100的透视图,该接受者具有外耳101、中耳105和内耳107。在全功能耳中,外耳101包括耳廓110和耳道102。声学压或声波103由耳廓110收集,并且被引导进入并通过耳道102。跨越耳道102的远端设置鼓膜104,其响应于声波103而振动。该振动通过中耳105的三块骨骼被耦合到卵圆窗或窗孔椭圆112,该三块骨骼统称为听小骨106,并包括锤骨108、砧骨109和镫骨111。听小骨106对由鼓膜104递送的振动进行滤波和放大,使卵圆窗112进行关节运动或振动。该振动在耳蜗140内形成外淋巴的流体运动的波。这种流体运动继而激活耳蜗内部的毛细胞(未示出),这又导致产生神经冲动,该神经冲动通过螺旋神经节细胞(未示出)和听觉神经114被传送到大脑(也未示出),在那里它们被感知为声音。

图1中图示的示例性耳蜗植入物是部分植入的刺激医疗设备。具体地,耳蜗植入物100包括:附接到接受者的身体的外部部件142、以及植入接受者中的内部或可植入部件144。外部部件142通常包括用于检测声音的一个或多个声音输入元件,诸如麦克风124、声音处理器(未示出)和电源(未示出)。总的来说,这些部件被容纳在图1所描述的示例中的耳后(bte)设备126中。外部部件142还包括发射器单元128,发射器单元128包括经皮能量传送(tet)系统的外部线圈130。声音处理器126处理麦克风124的输出,并且产生被提供给外部线圈130的经编码的刺激数据信号。

内部部件144包括内部接收器单元132,其包括tet系统的线圈136、刺激器单元120和细长刺激引线组件118。内部接收器单元132和刺激器单元120被密封在生物相容性壳体(一般被称为刺激器/接收器单元)内。接收器单元132的内部线圈136从外部线圈130接收功率和刺激数据。刺激引线组件118具有被连接到刺激器单元120的近端,并通过乳突骨119延伸。引线组件118具有远端区域(被称为电极组件145),其一部分被植入耳蜗140中。

电极组件145可以通过耳蜗造口术122或通过圆形窗口121、卵圆窗112、岬角123或耳蜗140的顶端转弯147中的开口被插入到耳蜗140中。被集成在电极组件145中的是纵向对准并且向远侧延伸的电极触点148的阵列146,以用于通过递送电、光或其他形式的能量来刺激耳蜗。刺激器单元120产生刺激信号,每个刺激信号由特定电极触点148递送到耳蜗140,从而刺激听觉神经114。

图2a描绘了电极阵列146的一部分的概念性侧视图,描绘了沿着电极阵列146的纵向轴线均匀间隔的四个电极触点148。应注意,在一些备选实施例中,电极不是均匀间隔的。图2b描绘了穿过电极触点中的一个电极触点148的概念性截面图,其还描绘了电极触点148的载体149。在示例性实施例中,载体149由硅树脂制成。图中未描绘有时被嵌入载体149中的电引线和加强件部件。图2b的实施例表示具有大致矩形横截面的电极阵列146。图2c描绘了其中电极阵列146具有大致圆形的横截面的备选实施例。还应注意,在一些示例性实施例中,横截面是椭圆形的。因此,图2a-图2c的实施例是具有通常连续弯曲的横截面的电极阵列的种类。任何横截面或任何配置的任何电极阵列都可以利用本文详述的教导而被使用。

图2a-图2c中描绘的电极触点148是所谓的平坦触点。在这方面,面向耳蜗的壁/背对电极阵列146的纵向轴线的电极触点的表面是平坦的。相反,如图2d-图2h所示,在一些备选实施例中,电极触点148是所谓的半带电极。在一些示例性实施例中,触点材料的带被“粉碎”或以其他方式被压缩成“半带”,如图中所示。应注意,通过“半带”,这并不意味着电极触点必须必然地跨越电极阵列的外径的一半,如图2g和图2h中的情况。该术语涉及电极本身的配置,因为该术语在本领域中具有含义。根据本文详述的教导可以具有实用价值的任何电极触点可以被用于至少一些示例性实施例中。

从图2a-图2h中可以看出,电极触点相对于载体149的定位可以相对于载体的外表面与触点的外表面的对准而变化。例如,图2a、图2e和图2f将触点148的外表面描绘为与载体149的外表面齐平。相反,图2c和图2g将触点148描绘为相对于载体149的外表面凹陷,而图2h将触点148描绘为相对于触点149的外表面凸出。应注意,这些各种特征不限于附图中所描绘的特定触点几何形状和/或特定载体几何形状,并且,一个示例性实施例的一个或多个特征可以与另一示例性实施例的一个或多个特征组合。例如,虽然图2h将半带触点描绘为对具有大致圆形横截面的载体149而凸出,但是诸如图2a中所描绘的平坦电极也可以对载体而凸出。

图3a和图3b分别是代表性电极组件145的侧视图和透视图。如上所述,电极组件145包括电极触点148的电极阵列146。电极组件145被配置为将电极触点148放置于紧邻在耳蜗轴中的神经节细胞附近。这种电极组件(通常被称为环抱蜗轴电极组件)以如图3a和图3b所示的弯曲配置而被制造。当没有管心针或插入引导管的约束时,电极组件145呈现弯曲配置,因为它被制造成具有弯曲的偏置,使得它能够符合耳蜗140的弯曲内部。如图3b所示,当不在耳蜗140中时,电极组件145通常驻留于平面350中,因为它返回到其弯曲配置。即便如此,应注意,本文详述的教导和/或其变型可适用于所谓的直电极阵列,该电极阵列在没有管心针或插入引导管等之后不会卷曲,而是保留笔直。

图3a和图3b的环抱蜗轴电极组件145在导致电极触点148位于弯曲组件的内部的方向上被预弯曲,因为当电极组件被植入耳蜗140中或与耳蜗140相邻时,这导致电极触点面向耳蜗轴。

还应注意,虽然已经在所谓的非锥形电极阵列方面呈现了图2a-图3b的实施例(其中在沿纵向轴线的各种位置处的、在垂直于纵向轴线的平面上的阵列的横截面(例如,在每个电极(或大部分电极)之间、在每个电极(或大部分电极)的中间等)具有大致相同的横截面积和形状),在备选实施例中,本文详述的教导可以被应用于所谓的锥形电极,其中在垂直于纵向轴线所取的平面上的横截面面积随着朝向电极阵列的远端的位置而减小。

图4a-图4e描绘了根据示例性实施例的电极组件的示例性插入方案。如图4a所示,插入引导管300和电极组件145的组合布置基本上是直的。这部分地是由于插入引导管300相对于通过预弯曲电极组件145施加到引导管的内壁的偏置力的刚性。

如所指出的,在一些实施例中,电极组件145被偏置以卷曲,并且将在没有向其施加力的情况下这样做以保持平直度。也就是说,电极组件145具有记忆,该记忆使其在没有外力的情况下采用弯曲配置。结果,当电极组件145在引导管300中以笔直取向被保持时,引导管防止电极组件返回到其预弯曲配置。在被配置为被植入耳蜗的鼓阶中的实施例中,电极组件145被预弯曲以具有近似和/或小于耳蜗的鼓阶的内侧的曲率的曲率半径。电极组件的这种实施例被称为环抱蜗轴电极组件,并且耳蜗140内的该位置一般被称为环抱蜗轴位置。在一些实施例中,将电极触点放置在环抱蜗轴位置提供了关于电刺激的特异性的实用性,并且可以降低所需的电流水平,从而减少功率损耗。

如图4b-图4d所示,电极组件145可以通过插入引导管300被连续地推进,同时插入护套被保持在基本静止的位置。这使得电极组件145的远端从插入引导管300的远端延伸。当这样做时,电极组件145的说明性实施例弯或弯曲以获得环抱蜗轴位置,如图4b-图4d所示,由于其对弯曲的偏置(记忆)。一旦电极组件145位于鼓阶中的期望深度处,插入引导管300被从耳蜗140去除,同时电极组件145被保持在静止位置。这在图4e中被图示。

图5a描绘了图2a的电极阵列的俯视图(相对于图2a的参考系从上方向下看。图5b描绘了图2d的电极阵列的俯视图(再次,相对于图2d的参考系的上方向下看)。应注意,虽然图5a的实施例将平坦电极触点描绘为具有的宽度(相对于图5a的参考系垂直于纵向轴线201的维度)小于载体149的宽度(再次,相对于图5a的参考系垂直于纵向轴线201的维度),但是在一些其它实施例中,平坦电极触点的宽度可以与载体149的宽度相等,和/或大于载体149的宽度(例如,图5b可以代表平坦电极触点阵列)。还要注意,虽然图5a中描绘的实施例描绘了电极触点的长度(相对于图5a的参考系平行于纵向轴线201的维度),该电极触点的长度大于宽度,但是在备选实施例中,长度可以与宽度相同和/或小于宽度。

应注意,虽然图5b的实施例将半带电极触点描绘为具有的宽度等于载体149的宽度,但在一些其它实施例中,半带电极触点的宽度可以小于和/或大于载体149的宽度。实际上,在示例性实施例中,图5a的表示可以代表半带电极布置(例如,横截面2b可以对应于图2g)。还要注意,虽然图5b中描绘的实施例描绘了电极触点的长度等于宽度,但是在备选实施例中,长度可以大于和/或小于宽度。

在一个示例性实施例中,其中屏障结合载体被使用(作为分离的部件或作为载体的一部分)现在将被描述。

更具体地,图6描绘了示例性电极阵列646,其包括围绕触点148延伸的密封件670。在该示例性实施例中,存在电极阵列646,其被配置为抵靠耳蜗管的壁,该电极阵列具有围绕相应个体电极触点的密封特征。密封件抵靠耳蜗的壁密封,以限制(包括防止)电流从电极触点通过外淋巴流出。在示例性实施例中,密封特征是柔性的(柔顺的),以便适应壁表面的不规则性、表面在两个方向上的曲率以及在电极螺旋形状和耳蜗螺旋之间的不匹配等。在示例性实施例中,密封特征变形以增加接触面积,并且因此扩散接触力以减小在电极阵列和阶壁之间的压力。在一些实施例中,这可以允许施加更大的接触力(通过更大的接触面积平衡),以与阶壁更积极地接触,而不会相对于那种情况通过过度的慢性接触压力损坏组织。

更具体地,图6的实施例是具有超弹性镍钛合金嵌体(未示出)的预弯曲的环抱蜗轴电极阵列,其被设计成比小耳蜗(人为因素——例如,第20百分位的男性或女性耳蜗(美国、英国、法国共和国、德意志联邦共和国、日本、中华人民共和国等的公民,如适用)更紧密地卷曲,并且被配置为通过以反作用力的相对最小增加而变形来适应一系列耳蜗尺寸。在该实施例中,电极触点是平面的(平坦的),并且在载体149的蜗轴状侧被嵌入。

如图6所示,在相应的电极触点周围是凝胶状硅橡胶或泡沫的连续唇缘,其在触点的表面上方突出约0.1-0.2mm。在耳蜗中的最终位置,硅树脂唇缘与蜗轴状壁接触并变形,产生大的接触面积,并在每个触点周围形成完整的屏障,以限制(包括防止)至少在纵向中的外淋巴和电流的流动。在至少一些实施例中,电极阵列被配置为使得在最终插入之后电极焊盘不与耳蜗轴接触。相反,一定体积的外淋巴保持被困在由唇形密封件产生的空间内,通过该空间,电流可以从电极触点通过多孔的蜗轴状骨流到耳蜗的螺旋神经节。

在图6的实施例中,密封件670是矩形密封件,其包括位于载体149的上表面上的凝胶状硅床。如下面将更详细描述的,其他形状的密封件可以被使用。例如,圆形密封件和/或椭圆形密封件(这些形状是当从图6的透视图中观察时当电极阵列被插入到耳蜗中时从蜗轴状壁看的上方/外观)可以被使用。可以看出,在松弛状态下(并且图6的视图处于松弛状态),密封件670完全远离电极触点148。如下面将更详细描述的,在一些其他实施例中,在松弛状态下,密封件的至少一部分可以覆盖电极触点148的至少一部分。

图7描绘了图6中描绘的电极阵列146的截面图。可以看出,密封件670形成完全围绕电极触点148的空间672/谷672。图7的实施例描绘了载体149具有矩形横截面/大致矩形横截面。应注意,本文中关于密封件详述的教导还可以被应用于利用弯曲的横截面(圆形、椭圆形等)或可以具有实用价值的任何其他横截面的载体。可以与本文详述的教导一起被使用的载体的任何布置可以被用于至少一些示例性实施例中。

还要注意,虽然附图中公开的实施例将密封件描绘为与载体分离的部件(例如,密封件和载体的组合不形成整体部件),但在其他实施例中,密封件仅仅是载体/密封件的延伸部分并且载体的其余部分是整体部件。在示例性实施例中,密封件670是唇形密封件,其在载体149的表面上建立表面。在至少一些示例性实施例中,密封件由软硬度材料制成,该材料比载体149的材料更软。这个的附加的细节将在下面被更详细地描述。

图8a描绘了当电极阵列位于抵靠耳蜗140的耳蜗轴壁141时的图7的视图。可以看出,密封件670在垂直方向上被压缩,因此在水平方向上扩大。如将理解的,由于耳蜗的耳蜗轴壁141的曲率,该曲率具有比电极阵列的曲率半径小的曲率半径(当在图8a的平面上被测量时,密封件670的一些部分将被压缩得比其他部分更多)。在这方面,更靠近位于将电极触点148和/或密封件670分成两个均匀的部分的纵向轴线(例如,图8中的假想线,垂直地延伸将图8中描绘的结构分隔为两个均匀的半部分)上的平面的部分可以根据电极阵列和密封件的结构或多或少地压缩。利用矩形横截面载体的电极阵列将在侧面经历比在中心处更多的压缩(相对于图8a的参考系),而利用圆形横截面载体的电极阵列将在中心经历比在侧面更多的压缩,一切都是相同的。即便如此,根据密封件的结构,这可以是颠倒的和/或在一些实施例中,压缩可以是相同的。

图8a描绘了当电极阵列完全插入到耳蜗中并且抵靠耳蜗轴壁141时由耳蜗轴壁141、密封件670、触点148(或更准确地说,其外表面)建立的所产生的体积874以及载体149。

在示例性实施例中,在松弛状态下从电极触点148的上表面到密封件670的最上部表面的距离、和/或从电极触点的上表面到密封件670的最上部表面的平均距离(在垂直方向测量和/或在垂直于最靠近密封件的电极触点的切线表面的方向上测量、和/或在电极触点的表面的中心(纵向和/或横向)测量和/或在垂直于最接近密封件最上部表面的下方载体的切线表面的方向上测量)是约0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.11、0.12、0.13、0.14、0.15,0.16、0.17、0.18、0.19、0.2、0.21、0.22、0.23、0.24、0.25、0.26、0.27、0.28、0.29或0.3mm,或其间以0.001mm为增量的任何值或值的范围(例如,0.085mm至0.222mm、0.123mm等)。

图8b描绘了其中电极148在载体149中凹陷的备选实施例。因此,存在由载体149的推测的外轮廓和电极触点148的电极表面以及载体149的侧壁建立的空间888。简而言之,在示例性实施例中,空间888的高度将被添加到在紧接的先前段落中的前述维度中的至少一些维度。如在图8b中可以看到的,载体149的材料相对于密封件670的压缩不会压缩。

简要地说明,形成凹陷/空间888的载体149的结构不是密封件,即使在不存在密封件670的情况下,其也可能发生,在不利用本文公开的密封件和/或其变型的电极阵列中,在某些情况下。也就是说,密封件是作为对电极阵列/载体的整体结的增量的特定结构(即使密封件与载体是整体的)。在密封件是与载体分立的分离部件的实施例中,以非功能方式评估结构的一种方法是:密封件是在载体的外轮廓上方延伸的结构。以非功能方式评估结构的另一种方法是:密封件是在载体的推测的一般外轮廓的上方延伸的结构。也就是说,在示例性实施例中,载体将具有一般形状,并且密封件将是与该一般形状的像差。

图9a描绘了密封件670侵入电极触点148的上表面上的示例性实施例。在这方面,在至少一些示例性实施例中,电极阵列的上方对于密封件可能没有足够的空间以完全避免与电极触点接触。因此,在一些实施例中,密封件670被插入触点148的一部分上方。注意,虽然图9中描绘的实施例使得密封件670与电极148直接接触,但在一些备选实施例中,载体149的一部分被插入在密封件670和触点148之间。在示例性实施例中,即使密封件670(或者更确切地说,其一部分)位于触点上方,密封件670也不接触触点148。

图9b描绘了其中密封件670相对于触点148周围的位置不均一的备选实施例。更具体地,该实施例的密封件670具有变化的高度,相对于任何上述的参考点,密封件越靠近电极阵列的中心垂直平面(相对于图9b)放置,该高度变得越大。在示例性实施例中,这可以具有关于适应耳蜗轴壁的曲率的实用价值。即便如此,在备选实施例中,密封件的上表面相对于图9b的参考系是弯曲的,但是密封件的高度相对于任何上述的参考点不会增加或以其他方式变化,并且在一些实施例中,密封件的高度再次相对于任何上述的参考点随着更靠近电极阵列的中心垂直平面的位置而减小。在示例性实施例中,这可以是关于具有圆形或椭圆形横截面等的载体的情况。在该示例性实施例中,上表面的轮廓可以对应于图9b的轮廓。

仍然参考图9b,可以看到参考线901和902已被插入在示意图上。这些线都延伸通过电极阵列的纵向轴线201。在示例性实施例中,密封件的上表面可以在与线902平行的方向上作为距线901的距离而被测量。在示例性实施例中,处于松弛状态(并且上述的值与松弛状态相关,当电极阵列被保持笔直而不与另一结构和密封件接触时,和/或当电极阵列被允许卷曲但仍然没有与密封件中的另一结构接触时),从线901沿平行于线902的方向测量的密封件的高度随着更靠近线902的位置而增加。在另一实施例中,从线901沿平行于线902的方向测量的密封件的高度随着更靠近线902的位置而保持相同。即便如此,在备选实施例中,从线901沿平行于线902的方向测量的密封高度随着更靠近线902的位置而减小。以这种方式,图9c描绘了另一示例性实施例,其中密封件的上表面的曲率相对于电极阵列的纵向轴线凸起。在示例性实施例中,即使耳蜗轴壁的曲率使得从耳蜗轴壁的本地部分和电极阵列的纵向轴线的距离在电极阵列的中心平面处最小,这关于实现密封件的压缩的整齐的/均匀的分布也可以具有实用价值,至少在使用非矩形横截面载体时(并且,在一些实施例中,相反的是关于使用矩形横截面载体情况,以及因此,图9b的实施例)。应注意,为方便起见,矩形横截面载体在图9c中被使用。将理解图9c的特征如何被应用于具有弯曲的横截面的电载体。

上面详述的实施例已经涉及密封件670的结构,其中密封件的外轮廓在水平方向上与载体149的最外侧轮廓是齐平的。图10描绘了其中密封件的最外侧轮廓在水平方向上位于载体149的最外侧轮廓的内侧的备选实施例。相反,图11描绘了备选实施例的示例性实施例,其中密封件的最外侧轮廓在水平方向上位于载体149的最外侧轮廓的外侧。请注意,这些都处于松弛状态。

在一些示例性实施例中,电极触点被弯曲以至少近似地匹配耳蜗轴壁的弯曲。应注意,在至少一些示例性实施例中,所使用的电极触点是非柔顺的电极触点,因为电极触点在插入到耳蜗中之后基本上保持其形状。即便如此,在一些备选实施例中,触点是柔顺的。在一些示例性实施例中,电极触点由相对硬的铂材料制成,并且电极触点相对不可弯曲。

虽然图8b的实施例描绘了相对于密封件的松弛状态的相对较小的压缩,图12描绘了当电极阵列最终位于耳蜗中时密封件的更侵犯性的压缩。插入在示意图和虚线上的是松弛密封件的截面图。可以看出,在示例性实施例中,压缩可以压缩密封件,使得相对于密封件处于松弛状态时的情况,触点148的大量上表面被现在压缩的密封件覆盖。由密封件在触点148的表面上或表面上方的任何量的侵入都是可接受的,只要存在足够的无阻碍接触表面以使电极阵列以实用的方式操作。

图13描绘了以类似于图12的方式压缩的密封件670的俯视图。可以看出,密封件670在触点148的所有外边缘上方侵入触点148(其轮廓由此被以虚线描绘)。相对于关于较少压缩的情况,在至少一些示例性实施例中(因为密封件朝向触点148的上表面的中心向内延伸),这具有减小在耳蜗轴壁(未示出)、密封件和触点(以及也可以建立该体积的边界的载体的任何部分)之间建立的体积874的效果。

简要地指出,在示例性实施例中,由于在电极阵列充分地以及完全地以及最终地被插入到耳蜗中使得其相对于处于松弛状态的情况完全抵靠耳蜗轴的壁之后的压缩,平行于线902测量的密封件的最上部与线901之间的距离和/或平行于线902测量的整个密封件的最上部和线901之间的平均距离(平均值或中间值)减小等于或大于1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、32%、34%、36%、38%或40%或更多,或其间以0.1%为增量的任何值或值范围。在一个示例性实施例中、至少99.5%、99%、98.5%、98%、97.5%、97%、96.5%、96%、95.5%、95%、94%、93%、92%、91%、90%%、89%、88%、87%、86%、85%、84%、83%、82%、81%、80%、79%、78%、77%、76%或75%或其间以0.1%为增量的任何值或值范围是由于密封件的压缩(与载体的压缩相反)。

简要地指出,在示例性实施例中,由于电极阵列充分地以及完全地以及最终地被插入耳蜗使其相对于处于松弛状态的情况完全抵靠在耳蜗轴的壁上之后的压缩,密封件的最上部与下方载体表面的切线表面(或在单片设计的情况下的推测的表面)之间的最短距离减小等于或者超过1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、32%、34%、36%、38%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%或95%或更多或其间以1%为增量的任何数值或值范围。注意,在一些实施例中,完全地未压缩的屏障可以具有实用价值。如果屏障的表面刚刚接触壁,则产生屏障,这在一些实施例中可以被使用。

图14描绘了另一示例性实施例,其描绘了密封件670在完全地被压缩时的变形。这里,可以看出,关于更靠近纵向轴线的部分,密封件的变形相对于更远离纵向轴线的密封件部分更大。这不仅是由于密封件是非正方形或矩形布置(处于其松弛状态)的事实。在这方面,由于耳蜗轴壁的曲率,并且取决于载体的几何形状,压缩力在更靠近纵向轴线的位置处最大。因此,在示例性实施例中,得到的体积874是非正方形或矩形形状(或者,在一些其他实施例中,是椭圆形等),其长轴垂直于纵向轴线201(在图14的参考系中)。即使在未变形状态下的密封件与触点148的外边界具有均一或至少大致均一的距离,情况也是如此。图15描绘了类似的现象,但是其中密封件670也远离纵向轴线201向外扩大(并且还可以沿纵向轴线201向外扩大。这里,可以看出,体积874比图14中的更加伸长,并且体积874的边界的一部分由下方载体材料149建立。

如上所述,当从上方观察时,密封件的一些不同形状是圆形的。在这方面,图16描绘了处于未变形/松弛状态的示例性密封件670。可以看出,触点148的一部分被密封件覆盖。同样还可以看出,与触点148相邻的载体149的一部分未被密封件覆盖。因此,空间672(或碗状物)由载体材料149、触点148的表面和密封件672建立。图17描绘了当从上方观察时处于其未变形状态的椭圆形密封件670。再次,可以具有实用价值的密封件的任何布置可以在至少一些示例性实施例中被利用。

应注意,在至少一些示例性实施例中,本文详述的密封件增加到电极阵列的垂直横截面维度。正是这种添加被压缩/变形,以便与载体的材料相反地建立抵靠耳蜗轴壁的密封件。

鉴于以上所述,在示例性实施例中,存在可植入刺激组件,诸如仅作为示例而非通过限制的方式,电极组件145,其中电极组件包括电极触点(例如,诸如上述的元件148的触点)和电极载体构件(例如,上面详述的载体148)。在一些其他实施例中,电极组件可以是起搏器或其他医疗设备的电极组件。本文详述的教导可以适用于利用本领域能够实现的触点的任何刺激组件。在示例性实施例中,存在围绕位于载体构件外侧的电极触点延伸的屏障。该屏障可以是上面详述的凝胶状密封件或泡沫密封件等。还要注意,在至少一些示例性实施例中,不一定需要建立密封件。也就是说,屏障不必是密封件。还要注意,本文详述的教导可以适用于电极组件145的电极阵列的少于所有电极的应用。仅作为示例而非通过限制的方式,每隔一个电极可以具有围绕载体构件的外部的电极接触延伸的屏障。每三个电极可以具有这种屏障,每四个电极等。备选地,在示例性实施例中,每两个电极可以具有这种屏障,然后每两个电极将不具有这种屏障等。备选地,在示例性实施例中,每两个电极可以具有这种屏障,然后每一个电极将不具有这种屏障,等。利用可以具有实用价值的障碍的任何布置可以被利用在至少一些示例性实施例中。还要注意,在至少一些示例性实施例中,给定的屏障可以包含两个或更多个电极。也就是说,屏障可以将电极与其他电极分开,而不是将所有电极与所有电极分开。仅作为示例而非通过限制的方式,可以存在包括两个或三个或更多个电极的屏障,例如密封件。另一屏障可以位于该屏障附近,该屏障包括两个或三个或更多个电极等。这可以被用于其中电流扩散在每单位长度的耳蜗轴壁上不像在其他地点中或者甚至整体那样构成令人担忧的问题的情况。也就是说,在一些示例性实施例中,关于限制电流扩散超出特定范围,但是允许其在将包含足迹的范围内,可以存在实用价值,该足迹将包含两个或三个或更多个电极。

在示例性实施例中,屏障可以是载体构件上的连续唇缘,伴随上文详述的教导。在示例性实施例中,屏障是与载体分离的部件。在示例性实施例中,在载体被固化之后屏障被放置在载体上。即便如此,在备选实施例中,在固化过程中屏障被添加到载体中。此外,应注意,虽然上面详述的实施例描绘了在屏障和载体之间的通常限定且均一的分界表面,但是在备选实施例中,分界表面可以是复杂的。例如,载体的一部分可以包围屏障的基部。还要注意,在示例性实施例中,另一部件可以被利用以确保屏障被保持在载体上。仅作为示例而非通过限制的方式,塑料“铆钉”等可以从屏障内部延伸到载体内部,并且这两个部件的材料可以在那里被形成,使得铆钉的承载表面(在铆钉的端部处的加宽部分)被屏障和载体的材料包围,其中铆钉的柄部将屏障和载体连接在一起,柄部从屏障延伸到载体。

鉴于上面的各种附图,可以理解的是,电极触点和屏障的外表面在载体构件上共同形成陷口,其中陷口具有围绕稍微均匀的成表面的部分的边缘。应注意,通过均匀的成表面的部分,这并不意味着表面是平坦的。实际上,在示例性实施例中,其中电极触点是半带电极,均匀的表面将是弯曲的。仍然,与陷口足够大的场景一致,例如,月球表面的曲率可以是平滑的和弯曲的。注意到,通过短语“共同形式”,这并不排除形成陷口的其他部分。仅作为示例而非通过限制的方式,关于上面图7a中的实施例,应当理解,载体149的一部分形成均匀的表面,或者在凹陷的电极的情况下,载体149形成陷口的侧壁的一部分,尽管可能是交错的方式。

与上面详述的教导一致,当从上方观察时,屏障可以是弯曲屏障(圆形、椭圆形/卵形、偏心形等)或矩形屏障(正方形或非正方形)中的一种。

在示例性实施例中,屏障被配置为被推压抵靠接受者的组织,(诸如仅作为示例而非通过限制的方式,耳蜗的耳蜗轴壁)(尽管在其他实施例中,组织是侧壁的组织——更多地见下文,或耳蜗的另一壁——实际上,在一些实施例中,它是屏障邻接的前庭阶的壁而不是鼓阶的壁或者除鼓阶的壁之外(在双电极阵列的情况中)),使得屏障、电极触点的表面、以及可选地电极触点的载体形成封闭的体积(例如,体积874)。因此,在示例性实施例中,屏障被配置为被推压抵靠接受者的组织,使得组织、屏障、电极触点或载体中的至少三个形成封闭的体积,其中至少三个包括组织、屏障和电极触点。在该示例性实施例中,屏障被配置为:当屏障被推压抵靠组织时,抑制体液从屏障外部到屏障内部的流动。与关于耳蜗植入物直接地针对利用本文详述的屏障的教导一致,组织可以是耳蜗的内部,并且液体可以是外淋巴。

现在将更详细地描述直接地针对耳蜗电极阵列的一些实施例。在示例性实施例中,存在耳蜗电极阵列,诸如上面详述的电极阵列及其变型,其包括电极触点阵列,这些触点可以是平坦/平面触点或者可以是所谓的半带触点。还要注意,其他类型的触点可以被使用,诸如弯曲触点、弯触点、球形触点、圆柱形触点等。利用与本文详述的教导一起使用的任何类型的电极触点可以在至少一些示例性实施例中被利用。还要注意,这是关于其中电极未以阵列进行布置的,而是代替地以不同方式和/或仅利用一个电极(至少一个正电极——大多数实施例也将利用返回电极)的组件进行布置的实施例的情况。再次,存在承载电极触点阵列的载体。在示例性实施例中,该载体可以由硅树脂制成,该硅树脂被配置为用于植入到接受者的耳蜗中。再次,根据本文详述的教导和/或其变型,相应的屏障围绕电极触点。在示例性实施例中,这些屏障可以是密封件。

在某些方面,在至少一些示例性实施例中,耳蜗电极阵列类似于章鱼的触手。关于锥形电极的情况,这是最迫切的,但关于非锥形电极的情况也是如此。当从上方观察时,关于具有弯曲的形状(尤其是圆形形状)的屏障的情况,这是最迫切的。即便如此,即使是矩形屏障仍然可以提供章鱼的吸盘的相似之处。

吸盘的特征可以适用于至少一些示例性实施例。为清楚起见,在示例性实施例中,屏障基本上形成杯,或者备选地,形成碗(或如上所述的陷口),其中屏障、电极触点、以及在一些情况下的电极载体形成杯/碗的内表面。此外,在至少一些示例性实施例中,由密封件形成的杯使得当密封件被压缩一定量时,在一些实施例中可以产生抽吸,使得抽吸效果进一步粘附电极阵列抵靠耳蜗的耳蜗轴壁。该抽吸效果可以使得碗/杯内的压力小于碗/杯外部的压力,并且以与可以被应用于窗户或类似物的熟悉的吸盘类似的方式工作,其中形成密封件的部件的弹性趋势向外推离表面,但是杯的内部压力低于外部压力,从而将吸盘保持抵靠表面。相应地,在示例性实施例中,电极阵列可以被配置为使得:在插入期间和紧接其附近的时间段期间,电极阵列的机械特性赋予更大的力,驱使阵列比在稍后的时间段的情况更靠近耳蜗轴壁。该初始较高的力可以导致密封件的较大压缩,并且可以类似于抵靠表面施加到吸盘的初始力。之后,电极阵列中的机械力可以被至少稍微减小,从而至少部分地产生抽吸效果。仅作为示例而非通过限制的方式,弹性管心针可以位于电极阵列的内部,该管心针驱动电极阵列比在其被去除时的情况更靠近入耳蜗轴壁。在插入过程期间,管心针被保持在电极阵列中,然后,在管心针已经驱动电极阵列更靠近耳蜗轴壁并且将密封件压缩到最大值后,管心针被去除,从而松弛驱动电极阵列朝向耳蜗轴壁的电极阵列的机械力。然后电极阵列至少稍微从耳蜗轴壁移动远离,从而产生上述抽吸效果。改变可以驱动电极阵列到耳蜗轴壁的电极阵列的机械力的任何布置可以被利用在至少一些示例性实施例中。

在示例性实施例中,前述屏障防止电极触点(至少一些触点)接触耳蜗。在这方面,在示例性实施例中,屏障保持电极触点和耳蜗的耳蜗轴壁之间的偏移。进一步注意,在示例性实施例中,屏障防止电极阵列的载体接触耳蜗轴壁,或者在一些实施例中,防止电极阵列的载体接触耳蜗的任何其他壁(除了电极阵列进入耳蜗的位置,至少在一些实施例中)。在这方面,在示例性实施例中,电极阵列被配置为使得:在被完全插入到耳蜗中时,电极阵列的部件中,仅屏障接触耳蜗的耳蜗轴壁。

在一些实施例中,完全由于屏障,电极触点与耳蜗轴壁的接触的防止被实现,而在其他实施例中,是屏障和载体的组合(例如,在其中电极触点是凹陷的情况下),其防止电极触点与耳蜗轴壁接触。

在示例性实施例中,植入之后,在电极阵列已经达到稳态之后(注意,在至少一些实施例中,除非另有说明,否则本文详述的所有教导均适用于该稳态布置),屏障保持在耳蜗轴壁中的电极触点之间的距离为至少0.01mm、0.02mm、0.03mm、0.04mm、0.05mm、0.06mm、0.07mm、0.08mm、0.09mm、0.10mm、0.11mm、0.12mm、0.13mm、0.14mm、0.15mm、0.16mm、0.17mm、0.18mm、0.19mm、0.20mm、0.21mm、0.22mm、0.23mm、0.24mm、0.25mm、0.26mm、0.27mm、0.28mm、0.29mm、0.3mm、0.31mm、0.32mm、0.33mm、0.34mm、0.35mm、0.36mm、0.37mm、0.38mm、0.39mm、0.40mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、或更大、或其间以0.005mm为增量的任何值或值范围。应注意,在一些实施例中,前述距离完全是由于屏障,而在其他实施例中,前述距离或者考虑到屏障和载体的组合,诸如在凹陷电极的情况下。更进一步地,在一个示例性实施例中,前述值是在不存在屏障的情况下存在的值(增量)之间的差异(例如,只要载体构件存在——则不存在屏障)。

与上文详述的教导一致,在示例性实施例中,屏障被配置为被挤压抵靠耳蜗的壁,使得屏障在相应的电极触点和周围环境(即,耳蜗内的环境)之间形成密封件。在一个示例性实施例中,屏障的材料是松软的,而电极阵列的载体的材料不是松软的,或者至少实际上不那么松软,并且在某些情况下,比载体基本上不那么松软。这个的另一种说法是:在示例性实施例中,与电极触点的载体相比,屏障相对较松软。

在示例性实施例中,载体具有第一硬度值(至少靠近屏障的那些部分),并且屏障具有基本上低于第一硬度值的第二硬度值。在示例性实施例中,载体由硅制成,该硅具有的硬度值为20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69或70a型或其间以1为增量的任何值或值范围(例如,30-60等)。相反,在示例性实施例中,屏障可以由液体硅橡胶制成,诸如仅作为示例而非通过限制的方式,由在美国的加利福利亚的卡平特里亚的nusilsiliconetechnology制造的med-4801。在示例性实施例中,以下可以适用于屏障的材料:

*使用喷嘴以1/8”孔口和90+/-5psi气压

在示例性实施例中,屏障由具有20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34,35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59,60、61、62、63、64、65、66、67、68、69或70oo型,或其间以1为增量的任何值或值范围(例如,30-60等)的硬度值的硅制成。

在示例性实施例中,屏障的材料是非常低硬度的材料,并且在一些实施例中,是极低硬度的材料。在示例性实施例中,至少在靠近屏障的载体的位置处,屏障是相对于载体材料的低硬度材料的屏障,并且在示例性实施例中,再次至少在靠近屏障的载体位置处,屏障是相对于载体材料的非常硬度低的材料的屏障。

如上所述,在至少一些示例性实施例中,电极阵列是环抱蜗轴电极阵列。即便如此,在一些备选实施例中,电极阵列可以是侧壁电极阵列,其中,基本上,屏障中的电极触点位于电极阵列的相对侧,使得触点被放置于靠近与耳蜗轴壁相对的耳蜗的壁。还要注意,在示例性实施例中,电极阵列可以是准中间标度电极阵列。在这种示例性实施例中。密封件(或者更确切地说,密封件的高度)可以相对于上面详述的那样被延伸相当多。在至少一些示例性实施例中,屏障将是复合屏障,其中屏障的第一部分由具有第一硬度值(例如,载体的硬度值,或甚至更大)的材料制成,或者可以由具有很小的可压缩性或者没有可压缩性的塑料材料等制成,并且屏障的第二部分可以由上面详述的松软密封材料制成,该松软密封材料具有低于第一硬度值的第二硬度值。在示例性实施例中,这些屏障可以类似于船等的烟囱,其中密封件位于上方,而底座被嵌入载体中。此外,在示例性实施例中,在屏障相对于上图中描述的屏障相对伸长的场景中,支撑结构可以被用于为这些屏障的远端提供一些结构支撑。仅作为示例而非通过限制的方式,肋可以在屏障之间延伸,这些肋可以与载体隔离和/或肋还可以延伸到载体。

应注意,在一些示例性实施例中,粘弹性材料可以被利用于本文详述的密封件的至少一部分。在示例性实施例中,材料可以使得:在初始压缩之后,密封件一旦被压缩就保持该压缩的至少大部分至少若干秒(如果不是几分钟)。这关于在插入耳蜗之前减小电极阵列的整体横截面可以具有实用价值,使得进入耳蜗的整体可以具有比没有这种压缩时的情况更小的直径。备选地,在示例性实施例中,密封件可以由在插入耳蜗后膨胀的材料制成,诸如作为示例的方式,水凝胶类型材料。能够实现本文详述的教导并且具有实用价值的密封件的任何布置可以在至少一些示例性实施例中被利用。

在一些示例性实施例中,密封件的硬度关于电极阵列上的位置进行调整。首先,应注意,在至少一些示例性实施例中,密封件不是整体的。给定的密封件可以包括多个不同的部件,并且不一定必须是相同的材料。其次,应注意,在至少一些示例性实施例中,密封件的可压缩性特征可以随着围绕电极触点的周边的位置而变化。仅作为示例而非通过限制的方式,在示例性实施例中,在利用弯曲的载体的实施例中,在穿过纵向轴线的中心平面处的密封件的部分的可压缩性可以大于关于远离中心平面的密封件的部分的可压缩性。相反地,关于利用矩形载体的实施例,情况可能相反。在一些示例性实施例中,密封材料的量也可以变化。如上所述,高度可以沿周边变化。能够实现本文详述的教导和/或其变型的任何布置可以在至少一些示例性实施例中被利用。

参考图18,在示例性实施例中,载体149具有位于垂直于电极阵列的纵向轴线的平面上的大致弯曲的外横截面,并且屏障具有在松弛状态下基本上位于相同平面中的上表面。图19描绘了这样的备选实施例,其中电极阵列具有位于垂直于电极阵列的纵向轴线的平面上的大致弯曲的外横截面(卵形,并且因此是纯弯曲的横截面,但是还要注意,在其他实施例中,载体可以是圆形的等。),并且屏障具有在松弛状态下基本上位于相同平面中的上表面。即便如此,在备选实施例中,屏障具有基本上位于弧形范围内的上表面。图20描绘了这样的示例性实施例,其中图20描绘了在电极触点之前或之后的位置处切割的截面(例如,其中密封件具有从电极阵列的一侧到另一侧跨越电极阵列的横向延伸,与其中密封件具有其纵向延伸的位置的相反,如图18和19的横截面中)。可以看出,在示例性实施例中,屏障具有位于垂直于纵向轴线的平面上的横截面,该横截面具有在松弛状态下弯曲的上表面。还要注意,图18、图19和图20的实施例相对于密封件的上表面还可以被应用于具有矩形横截面变化的载体的电极阵列。参考图20,虽然图20描绘了其中密封件的上表面是弯曲横截面,但是在其他实施例中,密封件的上表面可以是平坦的,伴随上述实施例,其中屏障具有位于垂直于纵向轴线的平面上的横截面,该横截面是在松弛状态基本上平坦的上表面和/或其中屏障具有在松弛状态下基本上位于相同平面中的上表面。

图20还描绘了根据本文详述的教导的示例性加强构件/管心针2000。仅作为示例而非通过限制的方式,在示例性实施例中,加强构件/管心针2000由镍钛合金或一些其他弹性和/或超弹性材料制成。可以关于将电极阵列推压抵靠耳蜗轴壁(或其他实施例中的侧壁)以使得本文详述的各种屏障具有实用价值的具有实用价值的任何材料在至少一些示例性实施例中可以被利用。

再次地,尽管图18和图19的实施例已经针对平坦的平面电极触点的使用,但是在示例性实施例中,电极触点是弯曲的电极触点,诸如半带电极,其具有面向耳蜗轴壁的弯曲的外表面。在示例性实施例中,本文详述的屏障还适用于具有这种触点的这种电极阵列。在示例性实施例中,屏障围绕电极触点,使得屏障的上表面位于相同平面中,而在其他实施例中,围绕电极触点的屏障使得屏障的上表面位于弧形空间中。

如上所述,在示例性实施例中,电极阵列是预弯曲的环抱蜗轴电极阵列。在示例性实施例中,当屏障被压缩抵靠耳蜗轴壁时,屏障限制外淋巴的进入和/或外出。通过“限制”,这意味着外淋巴的进入和/或外出相对于没有屏障的情况以有效的方式被阻挠。还要注意,这包括防止外淋巴的进入和/或外出。简要地说,耳蜗轴壁是多孔的,并且因此外淋巴将能够渗入和渗出由电极阵列与密封件和耳蜗轴壁建立的体积874。在这方面,外淋巴在耳蜗管内“流动”,但是不在壁内流动。相反,外淋巴在壁内渗透。相应地,在示例性实施例中,本文详细描述的教导形成由耳蜗轴壁部分地界定的体积,其中外淋巴被限制,包括被防止流入和流出体积,即使外淋巴不被限制渗入和渗出体积,这种渗透发生穿过耳蜗轴壁而发生。

在示例性实施例中,本文详述的屏障(诸如以密封件的形式的屏障)被配置为在平面上限制外淋巴的进入和外出,该平面与横跨360°的位置处的给定电极触点的切线表面平行,该平面将屏障分成两半。图21描绘了在压缩屏障670上向下看的概念性绘图。在其上插入两个矢量,矢量2111和矢量2112。这些矢量分别表示从体积874内部的外淋巴的外出以及从体积874外部的外淋巴的进入。可以看出,这些矢量被描绘为位于轴线上,该轴线与垂直于电极阵列的纵向轴线201的轴线成角度a1。在示例性实施例中,屏障670被配置为在从0到360度的每个角度a1上限制进入和外出,包括完全防止进入和外出。

图22描绘了图21中描绘的现象的侧视图。可以看出,在平行于电极阵列148的切线表面的平面上,屏障670正在限制(在该实施例中,防止)由矢量2111表示的外淋巴的外出,并且防止由矢量2112表示的外淋巴的进入。如概念性描述的那样,外淋巴通过耳蜗轴壁的渗透也是如此,该渗透由元件2222表示。可以看出,由于耳蜗轴壁的多孔性,外淋巴可以渗入体积874中和渗出体积874之外。

还要注意,在至少一些使用场景中,外淋巴将能够在屏障670的表面和耳蜗轴壁141的表面之间渗透。这种渗透类似于在任何这种密封件中可以发生的渗透。这与外淋巴流动相反,屏障限制外淋巴流动,并且在一些实施例中完全阻止外淋巴流动。

图23描绘了根据示例性实施例的示例性方法(方法2300)的流程图。方法2300包括方法动作2310,其包括向位于人的耳蜗中的电极触点提供电流以诱发听力感知。在示例性实施例中,这通过将由耳蜗植入物的植入式接收器刺激器产生的刺激信号施加到从接收器刺激器向电极触点延伸的引线的传统方法来完成。方法2300还包括方法动作2320,其包括:在向电极触点提供电流的同时,管理位于耳蜗内部的外淋巴的流动。在示例性实施例中,管理外淋巴的流动的动作对应于由本文详述的任何技术和/或其变型产生的动作。下面将更详细地描述适用于由图23的流程图表示的该方法的管理外淋巴的流动的一些附加的细节。

在示例性实施例中,方法动作2320包括锁定在触点本地的、在与耳蜗的壁的切线表面平行的方向上的、流入和流出直接位于触点和耳蜗的壁之间的体积的外淋巴的流动的动作。在示例性实施例中,该壁是耳蜗轴壁。这种方法动作与上面的图21和图22相伴随。如关于例如利用松软密封件的实施例将理解的,体积是可变体积,该体积可以关于由电极阵列施加到密封件上的压缩力而变化。还伴随上文详述的教导,在示例性实施例中,通过使用在电极触点的电极载体和耳蜗的壁之间的密封件,方法2320被执行,该密封件围绕触点。

同样与上述教导一致,在示例性实施例中,在方法2300中的提出的触点是耳蜗植入物的电极阵列的一部分。同样与上述教导一致,在示例性实施例中,电极阵列可以用预弯曲的加强件加固。在示例性实施例中,该预弯曲的加强件可以是弹性的。该弹性的预弯曲的加强件推压电极阵列抵靠耳蜗的壁(其中,在一些实施例中,诸如其中触点和/或载体不接触耳蜗的壁的那些实施例,这意味着预弯曲的加强件推压密封件抵靠耳蜗的壁),从而将围绕位于载体上的电极触点的屏障压缩抵靠耳蜗的壁。该压缩使得屏障在电极触点和周围环境之间形成密封件,从而管理外淋巴的流动。

在一些示例性实施例中,方法动作2320包括限制外淋巴流入和流出体积,该体积由电极阵列的部件和耳蜗的壁(诸如仅作为示例而非通过限制的方式,耳蜗的耳蜗轴壁)被固定地界定在每个地方,其中在方法动作2310中提供电流所至的电极触点是该电极阵列的部件的一部分。再次地,在一些实施例中,形成前述体积的边界的电极阵列的部件包括本文详述的屏障、触点,并且,在一些情况下,根据密封件的布置和/或密封件的压缩的量,包括电极触点的载体。这并不排除其他部件,诸如仅作为示例而非通过限制的方式,上述硬塑料部件,其被利用于其中电极被保持远离耳蜗轴壁更远距离的场景(烟囱实施例),该部件还是电极阵列的部件。

仍然参考方法动作2320,在示例性实施例中,管理外淋巴的流动的动作利用电极阵列的被挤压的部件(诸如仅作为示例而非通过限制的方式,本文详述的前述硅凝胶密封件和/或本文详述的泡沫密封件)而被执行。在这些示例性实施例中,与上述教导一致,被挤压的部件在邻近电极触点(例如,在电极触点的表面上方)的体积与体积外部的周围环境之间形成屏障。

应注意,参考由本文详述的屏障建立的体积874,在至少一些示例性实施例中,体积874的大小基本上随着在建立了体积的边界的密封件上的压缩力的变化而变化。如上所述,在一些示例性实施例中,该压缩力是电极阵列的预弯曲特征的结果。即便如此,备选地和/或除此之外,在示例性实施例中,电极阵列被配置为使得它们跨越横穿耳蜗的整个距离,从耳蜗轴壁到侧壁。在这方面,在示例性实施例中,电极阵列被配置为使得结构被定位为抵靠侧壁,该结构推动电极阵列的其余部分抵靠耳蜗轴壁,从而压缩屏障。在示例性实施例中,泡沫等可以被利用,在一些实施例中,该泡沫可以基本上填充电极阵列所位于的耳蜗的管道。在示例性实施例中,支柱等可以被使用。能够提供压缩力以使得密封件被压缩以实现本文详述的教导的任何结构可以在至少一些示例性实施例中被利用。

图24表示根据示例性实施例的另一示例性方法,方法2400的另一示例性流程图。方法2400包括方法动作2410,其包括向位于人的耳蜗中的电极触点提供电流以诱发听力感知,电极触点是耳蜗植入物的电极阵列的一部分。在这方面,方法动作2410是上面详述的方法动作2310的更具体的版本。方法2400还包括方法动作2420,其包括将所施加的电流的至少一部分向靠近电极触点的耳蜗的壁传送。在示例性实施例中,这对应于耳蜗的耳蜗轴壁。方法2400还包括方法动作2430,其包括限制在表面和耳蜗的壁之间的中途位置处在与电极触点的切线表面平行的大部分方向(包括所有方向)上的电流扩散。在示例性实施例中,这对应于通过电极阵列的结构限制在与几乎直接在电极触点和耳蜗的壁之间的轴线垂直的大部分方向上的电流扩散。图25通过示例性示意图描绘了这一点。可以看出,存在垂直于电极148的切线表面的轴线。箭头2511表示在与电极触点的切线表面平行的方向上的电流流动。箭头2511位于电极148的表面和耳蜗的壁141的表面之间的中点处。虽然方法2400的实施例集中于耳蜗的壁中的触点之间的距离的中点,但是在备选示例性实施例中,在从电极触点表面到耳蜗的壁的路径的约10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、95%、96%、97%、98%或99%的位置处,电流的扩散被限制。通过“与电极触点的切线表面平行的大部分方向”,其意味着参考图21中,现在就表示电流扩散的箭头2111而言,方向总计超过180度,不论是连续的还是不连续的。在示例性实施例中,如上所述,在至少一些实施例中,电流扩散的限制在与电极触点的切线表面平行的所有方向上进行,这意味着a1的所有值从0到360°。

在方法动作2430的示例性实施例中,电流扩散的限制针对一定量的方向上而被执行,无论是累积的还是非累积的,该量等于或大于180.1度、185度、190度、195、200、205、210、220、225、230、235、240、245、250、255、260、265、270、275、280、285、290、295、300、305、310、320、325、330、335,340、345、350、355或360度,或其间以0.05度为增量的任何值或值范围。图26概念性地描绘了在平行于电极148的切线表面的平面中的电流扩散。虽然电流扩散由发源于电极触点148上的相同位置的箭头2611表示,但是应该理解,电流将发源于触点表面上的多个位置。在示例性实施例中,方法动作2430被执行,使得在角度a2和a3之外,电流扩散被限制。在示例性实施例中,a2对应于85度,并且a3对应于87度。因此,方法动作2430被执行,使得在总计达188度的总和方向上,电流扩散被集体限制。再次地,图26的实施例仅用于概念性目的。

相应地,鉴于上述,在示例性实施例中,方法动作2430使得:在上述中点处,对于与电极触点的切线表面平行的至少基本上所有方向,限制电流扩散的动作被执行。此外,在示例性实施例中,对于平行于切线表面的所有方向,限制电流扩散的动作被执行。

在至少一些示例性实施例中,关于电流流动的上述值(和以下值)还可以适用于外淋巴流动(反之亦然)。

在至少一些示例性实施例中,限制电流扩散受到限制,使得电流扩散不超过在电极触点的外表面上方不存在电极阵列的结构时而所有其他条件相同的情况下的电流扩散的5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%、或其间以0.1%为增量的任何值或值范围。通过“在电极触点上方”,其意味着位于电极阵列的表面和耳蜗壁的表面之间的层中的材料,该层延伸超出电极触点的边界。在示例性实施例中,这种可应用的结构可以对应于本文详述的屏障的结构和/或其变型。除了将导致不存在这种结构的情况之外,根据本文详述的教导抑制电流扩散的任何结构可以被利用以执行该示例性方法动作。

关于限制电流扩散的动作,在至少一些示例性实施例中,通过限制位于耳蜗中的外淋巴流入和/或流出靠近电极触点的区域,限制电流扩散的动作至少间接地被执行。在示例性实施例中,利用上面详述的屏障,流动的限制被执行。在一些示例性实施例中,通过限制位于耳蜗中的外淋巴流入和/或流出靠近电极触点的区域,限制电流扩散的动作被直接执行。在示例性实施例中,通过在耳蜗和电极触点之间形成密封件,限制外淋巴流动的动作被执行,该密封件是电极阵列的结构的至少一部分。

在至少一些示例性实施例中,限制电流扩散的动作被至少间接地执行,其包括直接通过在耳蜗的壁中的电极触点之间的空间中捕获外淋巴。在一些示例性实施例中,可以根据上面详述的教导,诸如仅作为示例而非通过限制的方式,利用上面详述的密封件,这种捕获被执行。对其的推论是:在至少一些示例性实施例中,通过将位于在电极触点和耳蜗的壁之间的空间内部的外淋巴与空间外部的外淋巴(诸如仅作为示例而非通过限制的方式,在直接地位于作为方法动作2430的主题的中点平面上的密封件的相对侧上的外淋巴)电绝缘,限制电流扩散的动作被至少间接地执行。在示例性实施例中,在空间内部的外淋巴与空间外部的外淋巴之间的电阻是x欧姆,其中x可以是100、200、300、400、500、600、700、800、900、1000、1100、1200、1300、1400、1500、1600、1700、1800、1900,2000、2100、2200、2300、2400、2500、3000、4000、5000、6000、7000、8000、9000或10000或更多欧姆或其间以约1欧姆为增量的任何值或值范围。在示例性实施例中,本文详述的前述屏障和/或其变型使得从体积874内部的外淋巴到体积874外部的外淋巴的最小电阻路径(反之亦然)延伸穿过耳蜗的壁。在一个示例性实施例中,该最小电阻路径比从体积874的内部到屏障的外部的、与上面关于方法动作2430所提及的电极阵列的切线表面平行的方向上的路径的电阻小至少20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%、96%、97%、98%或99%或更多或其间以0.1%为增量的任何值或值范围。

应注意,在至少一些示例性实施例中,本文详述的教导可以具有关于增加向接受者提供的有效频率通道的数目的实用价值。在至少一些示例性实施例中,本文详述的耳蜗植入物具有22个通道,针对每个电极具有一个通道。在示例性实施例中,电极被音调映射到耳蜗,使得给定电极根据传统的映射技术刺激耳蜗的给定频率范围。然而,由于电流扩散,实际上,这种耳蜗植入物在某些使用场景中只能具有少于22个通道。在示例性实施例中,耳蜗植入物具有8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30或更多通道以及因此针对每个通道的相应电极触点。但是,由接受者收到的有效通道只有2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24或25。在至少一些示例性实施例中,方法2400的诱发听力感知的动作是激活耳蜗植入物的至少一半通道的方法的一部分(诱发听力感知的动作可以跨越几秒、几分钟和/或几十分钟或更长的时间段,并且诱发听力感知的动作不需要是连续的)。应注意,在至少一些示例性实施例中,由于各种原因,一些通道将被停用和/或否则将不起作用。在示例性实施例中,方法2400的诱发听力感知的动作是根据场景和/或耳蜗植入物的配置而激活耳蜗植入物的可用通道中的至少5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30个可用通道的方法的一部分。

在至少一些示例性实施例中,诱发听力感知的动作起因于耳蜗植入物的有效通道比在电极触点的外表面上方不存在电极阵列的结构的情况下多(例如,本文中详述的屏障)。仅作为示例而非通过限制的方式,与没有上述结构的情况相比,由方法2400可以产生1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、15、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26个或更多个有效通道。

仅作为示例而非通过限制的方式,存在包括至少x个刺激通道的耳蜗植入物,其中相应的刺激通道具有相应的电极触点(其中一个电极触点是方法2400中电流被提供所至的电极触点)。诱发听力感知的动作是激活至少x个通道中的至少y个通道的方法的一部分。在该示例性方法中,诱发的听力感知起因于耳蜗植入物的有效通道比在电极触点的外表面上方不存在电极阵列的结构的情况下多z个。在一个示例性实施例中,假设y小于x,则x是6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、45、50、55、60、65、70、75、80或其间以1为增量的任何值或值范围的组中的任意数,y是1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29的组的任意数,并且假设有效通道的总数不超过y,则z是1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、或29的组的任意数目。仅作为示例而非通过限制的方式,在示例性实施例中,x是15,y是7,并且z是1或更大。在一个示例性实施例中,x是15,y是10,并且z是至少比在电极触点的外表面上方不存在电极阵列的结构的情况下多w%有效通道的数。在一个示例性实施例中,w为2%、5%、7.5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、70%%、80%、90%、100%、115%、130%、145%、160%、180%、200%、225%、250%、275%、300%、325%、350%、375%、400%、450%、500%、550%或600%或更多或其间以1%为增量的任何值或值范围。在示例性实施例中,存在耳蜗电极阵列,其具有6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24,25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105或110或更多或其间以1为增量的任何值或值范围。

在至少一些示例性实施例中,由于本文详述的教导,到达螺旋神经节细胞的刺激电流比在不存在本文详述的屏障的情况下更加集中。作为示例而非通过限制的方式,到达螺旋神经节细胞的、由电极触点释放的刺激电流中的80%刺激电流的区域被集中在不大于在不存在本文详述的屏障而所有其他条件相同的情况下将产生的区域的90%、85%、80%、75%、70%、65%、60%、55%、50%、45%、40%、35%、30%、25%、20%、15%或10%的区域,或其间以1%的增量的任何值或值范围。在示例性实施例中,相对于不存在本文详述的屏障的情况,来自相邻电极的刺激区域的重叠被减少2%、5%、7.5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、70%、80%、90%或甚至100%或其间以1%为增量的任何值或值范围。

应注意,在至少一些示例性实施例中,上述内容对于多个接受者是可再现的。仅作为示例而非通过限制的方式,本文详述的方法可以针对至少5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18,19、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、90、100、125、150、200、300、400、500、600、700、800、900或1000或更多接受者数目在横跨2周、4周、6周、2个月、3个月、4个月、5个月、6个月、3个季度、4个季度、5个季度、6个季度、7个季度、8个季度、9个季度、10个季度、11个季度、12个季度、4年、5年或更长时间的时间段中被执行相应的次数。仅作为示例而非通过限制的方式,在诱发听力感知的动作起因于耳蜗植入物的有效通道比在不存在本文详述的教导的情况下的情况多至少例如25%的实施例中,在一个示例性实施例中,可以分别对10个不同的接受者进行10次。

还应注意,在本文详述的耳蜗电极阵列的至少一些示例性实施例中,相应电极触点的相应电流放电区域可以是0.05、0.06、0.07、0.08、0.08、0.1、0.15、0.2,0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.5、4.0mm2或者其间或小于其的以0.01mm2为增量的任何值或值范围。仅作为示例而非通过限制的方式,关于图22的实施例,其中密封件如图所示被压缩,电极148的电流放电区域将是电极触点148的整个表面,因为该触点的上表面没有部分被任何绝缘材料覆盖(其中覆盖意味着绝缘材料(诸如密封件和/或载体材料)与上表面接触——这与其中密封件悬垂在表面之上但是不接触该表面的场景相反,使得外淋巴例如可以位于悬垂下方)。在备选实施例中,相应电极触点的相应电流放电区域(诸如参考图12)将是在其间被压缩的密封件唇缘不再接触电极148的上表面的区域。

在示例性实施例中,不管电极是否被绝缘材料覆盖,在示例性实施例中,相应电极触点的上表面面积为2mm2或更小或者其下的以0.01mm2为增量的任何值或范围。

在示例性实施例中,对于给定电极,在耳蜗植入物的操作期间,电荷密度/电流密度是0.1至0.25pa/μm2或者以其间以0.001pa/μm2为增量的任何值或值范围。在示例性实施例中,电荷密度与用于标准耳蜗植入物的电荷密度的1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15或20%相同或在其内。

简而言之,应注意,本文详述的刺激耳蜗以诱发听力感知的方法是通过位于触点和耳蜗的壁之间的外淋巴来执行的。实际上,在示例性实施例中,体积874充满了外淋巴。在示例性实施例中,当这些方法动作被执行时,耳蜗也充满外淋巴。在示例性实施例中,从电极触点向耳蜗的壁行进的所有电流行进通过外淋巴。在一个示例性实施例中,至少50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、91%、92%、93%、94%、95%、96%%、97%、98%、99%或更多或其间以约0.1%为增量的任何值或值范围行进通过外淋巴以到达耳蜗。

在本文详述的屏障的至少一些示例性实施例中,屏障被配置以便利用屏障促进纤维组织生长。在示例性实施例(诸如本文详述的方法)中,执行这样的方法,其中耳蜗轴壁和/或耳蜗的侧壁或其他壁的组织至少部分地利用屏障的材料向内生长。在示例性实施例中,屏障被配置为增强这种生长。

本文详述的任何方法动作的任何公开内容对应于用于执行该方法动作的设备和/或系统的公开内容。本文中详述的制造装置的任何方法的任何公开内容对应于由该方法制造的所得装置。本文详述的任何装置的任何功能对应于具有与该功能相关联的方法动作的方法。本文详述的任何装置和/或系统的任何公开内容对应于利用该装置和/或系统的方法。本文中详述的任何实施例的任何特征可以与本文详述的任何其他实施例的任何其他特征组合,只要本领域能够实现这一点,并且不会注意到情况并非如此。

在示例性实施例中,存在如上文和/或下文详述的阵列,其中载体具有位于垂直于电极阵列的纵向轴线的平面上的大致弯曲的外横截面;并且屏障具有位于垂直于纵向轴线的平面上的横截面,该横截面具有在松弛状态下基本上平坦的上表面。在示例性实施例中,存在如上和/或下文详述的阵列,其中载体具有位于垂直于电极阵列的纵向轴线的平面上的大致弯曲的外横截面;并且屏障具有位于垂直于纵向轴线的平面上的横截面,该横截面具有在松弛状态下弯曲的上表面。在示例性实施例中,存在如上和/或下文详述的阵列,其中载体具有位于垂直于电极阵列的纵向轴线的平面上的大致弯曲的外横截面;并且屏障具有上上表面,该上表面在松弛状态下基本上位于相同平面中。在示例性实施例中,存在如上和/或下文详述的阵列,其中载体具有位于垂直于电极阵列的纵向轴线的平面上的大致弯曲的外横截面;并且屏障具有上表面,该上表面在松弛状态下基本上位于弧形空间中。在示例性实施例中,存在如上和/或下文详述的阵列,其中载体具有位于垂直于电极阵列的纵向轴线的平面上的大致矩形的外横截面;并且屏障具有上表面,该上表面在松弛状态下基本上位于相同平面中。在示例性实施例中,存在如上和/或下文详述的阵列,其中载体具有位于垂直于电极阵列的纵向轴线的平面上的大致矩形的外横截面;并且屏障具有上表面,该上表面在松弛状态下基本上位于弧形空间中。

在一个示例性实施例中,存在一种耳蜗电极阵列,包括:电极触点阵列;承载电极触点阵列的载体;以及围绕电极触点的相应屏障。

在示例性实施例中,存在如上文和/或下文详述的阵列,其中电极阵列是预弯曲的环抱蜗轴电极阵列;当屏障被压缩抵靠蜗轴状壁时,屏障限制外淋巴的进入和外出。在示例性实施例中,存在如上文和/或下文详述的阵列,其中载体具有第一硬度值,并且屏障具有基本上低于第一硬度值的第二硬度值。在示例性实施例中,存在如上文和/或下文详述的阵列,其中耳蜗电极阵列包括代表耳蜗植入物的十个不同通道的至少十个电极触点;至少十个电极触点的各个电极触点的相应电流放电面积为0.1mm2至2.0mm2

在示例性实施例中,存在一种方法,包括:向位于人的耳蜗中的电极触点提供电流以诱发听力感知,电极触点是耳蜗植入物的电极阵列的一部分;将所施加的电流中的至少一部分电流向传送靠近电极触点的耳蜗的壁传送;并且限制在表面和耳蜗的壁之间的中途位置处、在平行于电极触点的切线表面的大部分方向上的电流扩散。

在示例性实施例中,存在如上文和/或下文所述的方法,其中针对平行于切线表面的所有方向执行限制电流扩散的动作。在示例性实施例中,存在如上文和/或下文所述的方法,其中耳蜗植入物包括至少十五个通道刺激通道,相应的刺激通道具有相应的电极触点,其中一个电极触点是电流被提供所至的电极触点;诱发听力感知的动作是激活至少十五个通道中的至少十个通道的方法的一部分;并且诱发听力感知的动作起因于耳蜗植入物的有效通道比在电极触点的外表面上方不存在电极阵列结构的情况下多至少25%。

在示例性实施例中,存在如上文和/或下文所述的方法,其中通过将位于电极触点和耳蜗的壁之间的空间中的外淋巴和空间外部的外淋巴电绝缘,限制电流扩散的动作至少间接地被执行。在示例性实施例中,存在如上文和/或下文所述的方法,其中通过在电极触点和耳蜗的壁之间的空间中捕获外淋巴,限制电流扩散的动作至少间接地被执行。

虽然上面已经描述了本发明的各种实施例,但是应该理解,它们仅以示例而非限制的方式呈现。对于相关领域的技术人员,显而易见的是,在不脱离本发明的范围的情况下,可以在形式和细节上进行各种改变。

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