用于储存产品的多层制品的制作方法

1.本公开整体涉及用于储存产品的多层制品。更具体地讲，本公开涉及一种多层制品，其包括：第一层，其包含聚三氟氯乙烯和/或聚三氟氯乙烯与偏二氟乙烯的共聚物；接合层，其包含乙烯丙烯酸酯；和第二层，其包含聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、或它们的组合。


背景技术：

2.多种热塑性聚合物和由此类热塑性聚合物形成的容器是已知的。此类容器的重要物理特性包括阻挡特性，包括对气体、芳香和/或蒸汽诸如水蒸汽的阻挡，以及诸如韧性、透明度、耐磨性和耐候性、透光性和化学惰性的物理特性。这些特性在食品或医用产品的包装应用中尤其重要。
3.许多含氟聚合物材料因它们优异的防潮和防汽特性以及它们的耐化学品性而广为人知，因此是包装制品尤其是封盖膜、吸塑包装和瓶容器的所需组分。此外，含氟聚合物表现出高热稳定性和优异的韧性。然而，含氟聚合物的此类用途由于其相对高的成本而限于特殊的包装应用。降低由昂贵聚合物制成的包装材料的成本的合适方法是形成多层结构，其中聚合物与其它成本较低的聚合物层层合。该方法对于含氟聚合物包装应用是尤其期望的，因为含氟聚合物薄层通常是利用含氟聚合物的期望特性同时使成本最小化所需的所有含氟聚合物。然而，含氟聚合物不强烈地粘附到大多数其它聚合物。事实上，大多数含氟聚合物因其不粘特性而为人们所知。这是非常不利的，因为层间的粘结强度差可导致多层结构分层。
4.本领域还持续需要进一步改善由含氟聚合物形成的模塑制品。特别期望的是重量轻、不易破碎的结构，其具有良好的透明度、高防潮性、良好的耐化学品性以及低水蒸汽和气体透过率。更具体地，本领域需要由含氟聚合物形成的制品，该制品具有可接受用于储存湿气敏感产品的良好特性。此类特性包括提供耐化学品性、改善的产品储存寿命以及消除玻璃容器的破损问题。
5.仅作为一个示例，许多最终用户希望从玻璃容器切换到更耐用的物体。然而，在药物空间中，目前可用的容器不具有所需的耐化学性以及在没有降解、透明度损失和结构完整性损失的情况下进行灭菌的必要能力。本领域的技术人员应当理解，通常使用的塑料，诸如hdpe、pet、pvc、pp、ps(聚苯乙烯)和聚交酯，具有不理想地用于前述模塑制品中的不同物理特性。
6.仅作为一个示例，虽然pet可用于制品中，但其不期望地与许多溶剂和药物反应，从而不能用于许多应用中。相似地，也可使用一些其它聚合物，但这些其它聚合物在灭菌时往往会发黄或以其它方式降解。因此，这些聚合物通常也不能用于许多应用中。此外，并且如上所介绍的，存在各种聚合物彼此粘附的已知问题。由于所有这些原因，在该领域中存在许多待解决的问题。
7.因此，仍有机会对此类问题进行改进和解决。结合附图和本公开的背景技术，从随
后对本公开和所附权利要求书的详细描述中，本公开的其它期望的特征和特性将变得显而易见。


技术实现要素：

8.本公开提供了一种用于储存产品诸如药学产品的多层制品。该制品包括第一层，该第一层包含聚三氟氯乙烯和/或聚三氟氯乙烯与偏二氟乙烯的共聚物。该制品还包括设置在第一层上的接合层。接合层包含乙烯丙烯酸酯树脂。该制品还包括设置在接合层上的第二层。第二层包含聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、或它们的组合。该制品还任选地包括两个可选层，每个层独立地包含聚三氟氯乙烯和/或聚三氟氯乙烯与偏二氟乙烯的共聚物，或乙烯丙烯酸酯树脂，或聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、或它们的组合。如使用astm d1003
‑
13测定的，该制品具有至少约90％的透明度。
9.本公开还提供了一种用于储存动物健康药物的多层制品。该制品包括被设置成接触动物健康药物并且为聚三氟氯乙烯的第一层。该制品还包括接合层，该接合层设置在第一层上并与第一层直接接触，并且为酯改性的乙烯丙烯酸酯树脂。该制品还包括第二层，该第二层设置在接合层上并与接合层直接接触，并且为聚对苯二甲酸乙二醇酯。在该实施方案中，最内层具有约0.5密耳至约6密耳的厚度，接合层具有约0.5密耳至约3密耳的厚度，并且最外层具有约5密耳至约25密耳的厚度。此外，在该实施方案中，如使用astm d1003
‑
13测定的，该制品具有至少约90％的透明度。
10.本公开还提供了一种对多层制品进行γ灭菌的方法。该方法包括提供制品和对多层制品进行γ灭菌的步骤。
11.在各种实施方案中，本公开提供了商业品质的刚性/柔性容器，该容器可与pctfe共挤出以保持成本竞争，同时保持当与大多数nba材料相比时如耐化学品性、可γ灭菌性、透明度、防潮性、改善的氧气阻挡的特性以及与玻璃等同物相比更轻的重量和脆性。
附图说明
12.下文中将结合以下附图来描述本公开，在附图中类似的附图标记表示类似的要素，并且：
13.图1为本公开的多层制品的一个实施方案的平面图；
14.图2为本公开的多层制品的另一个实施方案的平面图；以及
15.图3为本公开的多层制品的另一个实施方案的平面图，其中该制品为瓶。
具体实施方式
16.以下详细描述在本质上仅是示例性的，而并非旨在限制该多层制品。另外，不意图受前述背景技术或以下详细描述中呈现的任何理论的束缚。
17.本公开的实施方案整体上涉及三层制品及其制造方法。为简明起见，本文可能未详细描述与形成聚合物和一般多层制品相关的常规技术。此外，本文所述的各种任务和工艺步骤可结合到具有本文未详细描述的附加步骤或功能的更全面的过程或工艺中。具体地，聚合物和一般多层制品的制造中的各个步骤为人们所熟知的，因此，为了简明起见，本文将仅简要提及许多常规步骤，或在不提供为人们所熟知的工艺细节的情况下将完全省略
许多常规步骤。
18.制品
19.本公开提供了一种多层制品(10)，如图1至图3所示。制品(10)可被进一步限定为膜、容器、盒、纸盒、袋、封套、转筒、罐、瓶等。制品(10)可被进一步限定为具有在本领域中已知的如封隔器、广口瓶、长方形、圆形、椭圆形、圆柱体、喷涂器、轴承、罐、倒头瓶等的形状。
20.制品(10)的尺寸不受特别的限制，并且可由本领域的技术人员选择。在各种实施方案中，制品(10)的体积为约0.5oz至约4oz(约15ml至约125ml)、约4oz至约8oz(约120ml至约250ml)、约8oz至约12oz(约250ml至约355ml)、约12oz至约16oz(约350ml至约500ml)、约16oz至约20oz(约490ml至约600ml)、约20oz至约24oz(约600ml至约710ml)、约24oz至约32oz(约700ml至约1000ml)、约32oz至约64oz(约950ml至约2000ml)、约64oz至约100oz(约1950ml至约3000ml)、约100oz至约136oz(约2900ml至约4000ml)或大于约4000ml。在各种非限制性实施方案中，包括和介于上述那些之间的所有值和值的范围均明确地设想用于本文。
21.在一个实施方案中，制品(10)被进一步限定为瓶，如图3所示。例如，制品(10)可具有足够用于药丸和片剂的宽口并且具有约28mm至约120mm的口尺寸。窄颈部制品具有约15mm至约28mm的颈部直径，并且通常用于液体。在各种非限制性实施方案中，包括和介于上述那些之间的所有值和值的范围均明确地设想用于本文。
22.制品(10)被设计成储存产品(26)。产品(26)可为液体、固体或气体。在各种实施方案中，产品(26)为液体，诸如液体药物，诸如动物健康药物。另选地，产品(26)可为溶剂，例如极性溶剂或非极性溶剂。产品(26)可为水。
23.另选地，产品(26)可为固体，诸如药物片剂、囊片等。在另外的实施方案中，产品(26)可为医疗装置，诸如植入物、重建假体、皮下药物递送装置诸如植入式医疗药丸、药物洗脱支架等。在其它实施方案中，产品(26)被进一步限定为创伤装置、外科工具、板、外科固定装置、外科附件等。外科固定装置可包括但不限于螺杆、销和紧固件。在又一个实施方案中，产品(26)为动物健康药物，例如液体药物。在另外的实施方案中，产品(26)是囊片或胶囊、液体或洗剂、粉末或颗粒剂、调味品或调味料、饮料等。
24.制品(10)为多层的。例如，制品(10)通常包括总共三层或五层，如下所述。在一个实施方案中，制品(10)由三个层(12，14，16)组成，例如，如图1和图3所示。在另一个实施方案中，制品(10)由五个层(12，14，16，18，20)组成，例如，如图2所示。也设想到，制品(10)可由四个层(图中未示出)组成。
25.制品通常是由壁限定的容器。如图3所示，层(12，14，16)和可选层(18，20)可形成基部(22)，侧壁(24)和/或端壁(未示出)。层(12，14，16)和可选层(18，20)通常限定腔体(c)。腔体(c)通常由层(12，14，16)完全包封(即，在所有侧面上限定)。层(12，14，16)和可选层(18，20)也可形成顶部(30)以完全包封腔体(c)。另选地，顶部(30)可完全由不同的材料形成。腔体(c)可被限定为任何形状，包括但不限于圆柱形形状、球形形状、圆锥形形状、矩形形状、立方体形状等。在一个实施方案中，腔体(c)被限定为与产品(26)的形状相同、基本上类似或互补的形状。在另一个实施方案中，腔体(c)被限定为口袋。通常，腔体(c)接纳产品(26)。
26.第一层
27.制品(10)包括第一层(16)。第一层(16)可被描述为制品(10)的最内层、最外层、或者内层或外层。在一个实施方案中，第一层(16)为被设置成接触产品(26)的最内层。术语“最内”描述该第一层(16)面向由制品(10)保持的产品(26)。例如，在此类实施方案中，不存在设置在第一层(16)的顶部上以接触由制品(10)保持的产品(26)的层。另选地，第一层(16)可被替选地描述为最内侧层、内侧层或内层。另选地，第一层(16)可被描述为内层或接触产品(26)或被设计成接触产品(26)的层。在一个实施方案中，第一层(16)暴露于制品(10)的内部环境，例如图3所示的腔体(c)。作为最内层的第一层(16)可被设置成与作为最外层的第二层(12)相对。
28.另选地，第一层(16)可为最外层，使得其被设置成与产品(26)相对。术语“最外”描述了该第一层(16)面向环境并且被设置成与第二层(12)相对，该第二层本身可为最内层。例如，在此类实施方案中，不存在设置在第二层(12)的顶部上以面向环境的层。另选地，第一层和/或第二层(16，12)可被描述为最外层、外侧层或外层，例如由消费者处理和触摸的层。另选地，第二层(12)可被描述为外层或暴露于环境的层。
29.第一层(16)包含聚三氟氯乙烯(pctfe)和/或聚三氟氯乙烯与偏二氟乙烯的共聚物。pctfe可为中和的或未中和的。例如，pctfe的中和形式可如us 9,862,811中所述，该专利在各种非限制性实施方案中明确地以引用方式并入本文。在一个实施方案中，第一层(16)为中和的pctfe。在另一个实施方案中，第一层(16)为未中和的pctfe。在又一个实施方案中，第一层(16)为中和的pctfe和未中和的pctfe的混合物。在其它实施方案中，第一层(16)可包含pctfe与偏二氟乙烯(vf)的共聚物。通常，共聚物可包含至多约5重量％、4重量％、3重量％、2重量％、1重量％、0.5重量％或0.1重量％的vf。此外，共聚物可包含任何值或值的范围的重量百分比的vf，包括并介于上述那些值之间，例如共聚物中1重量％至5重量％的vf。第一层(16)通常为约50重量％至约100重量％、约55重量％至约95重量％、约60重量％至约90重量％、约65重量％至约85重量％、约70重量％至约80重量％、约75重量％至约80重量％、或约90重量％、91重量％、92重量％、93重量％、94重量％、95重量％、96重量％、97重量％、98重量％、99重量％、或甚至更高的重量百分比的聚三氟氯乙烯(pctfe)(中和的和/或未中和的)和/或聚三氟氯乙烯与偏二氟乙烯的共聚物。在各种非限制性实施方案中，包括和介于上述那些之间的所有值和值的范围均明确地设想用于本文。
30.第一层(16)可为聚三氟氯乙烯(pctfe)(中和的和/或未中和的)和/或聚三氟氯乙烯与偏二氟乙烯的共聚物，包含它们，基本上由它们组成，或由它们组成。术语“基本上由
…
组成”描述了一个实施方案，其中第一层(16)不含上文未描述的其它聚合物或包含小于5重量％、4重量％、3重量％、2重量％、1重量％、0.5重量％或0.1重量％的那些其它聚合物。第一层(16)可不含两种类型的pctfe的共聚物和/或两种类型的pctfe中的一种。在各种非限制性实施方案中，包括和介于上述那些之间的所有值和值的范围均明确地设想用于本文。
31.接合层
32.制品(10)还包括设置在第一层(16)上的接合层(14)。接合层(14)可设置在第一层(16)上并与其直接接触，例如，如图1所示。换句话讲，在此类实施方案中，不存在设置在接合层(14)和第一层(16)之间的其它层。在该实施方案中，接合层(14)接触第一层(16)。另选地，接合层(14)可设置在第一层(16)上并与第一层间隔开，例如其中一个或多个层设置在它们之间，使得接合层(14)不直接接触第一层(16)。
33.接合层(14)包含乙烯丙烯酸酯树脂或为乙烯丙烯酸酯树脂。另选地，乙烯丙烯酸酯树脂可被描述为改性的乙烯丙烯酸酯树脂，其可为本领域已知的任何一种。例如，改性的乙烯丙烯酸酯树脂可用酯、酸酐、烷烃、烯烃、酮、醛、胺等改性。在一个实施方案中，接合层为酯改性的乙烯丙烯酸酯树脂。合适的非限制性示例为2200系列树脂，其为酯改性的乙烯丙烯酸酯树脂。它们包含使它们在高温共挤出中起作用的温度稳定的酯。
34.接合层(14)通常为约50重量％至约100重量％、约55重量％至约95重量％、约60重量％至约90重量％、约65重量％至约85重量％、约70重量％至约80重量％、约75重量％至约80重量％、或约90重量％、91重量％、92重量％、93重量％、94重量％、95重量％、96重量％、97重量％、98重量％、99重量％、或甚至更高的重量百分比的(改性的)乙烯丙烯酸酯。接合层(14)可为(改性的)乙烯丙烯酸酯，包含(改性的)乙烯丙烯酸酯，基本上由(改性的)乙烯丙烯酸酯组成，或由(改性的)乙烯丙烯酸酯组成。术语“基本上由
…
组成”描述了一个实施方案，其中接合层(14)不含上文未描述的其它聚合物或包含小于5重量％、4重量％、3重量％、2重量％、1重量％、0.5重量％或0.1重量％的那些其它聚合物。在各种非限制性实施方案中，包括和介于上述那些之间的所有值和值的范围均明确地设想用于本文。
35.第二层
36.制品(10)还包括第二层(12)。第二层(12)可为例如如上所述的最内层或最外层。例如，如果第二层(12)为最外层，则术语“最外层”描述该第二层(12)面向环境并且被设置成与第一层(16)相对。在此类实施方案中，不存在设置在第二层(12)的顶部上以面向环境的层。另选地，第二层(12)可被描述为最外层、外侧层或外层，例如由消费者处理和触摸的层。另选地，第二层(12)可被描述为外层或暴露于环境的层。
37.第二层(12)设置在接合层(14)上。在一个实施方案中，第二层(12)设置在接合层(14)上并与其直接接触，例如，如图1所示。换句话讲，在此类实施方案中，不存在设置在接合层(14)和第二层(12)之间的其它层。在该实施方案中，接合层(14)接触第二层(12)。例如，第二层(12)和第一层(16)将接合层(14)夹置在它们之间，从而形成多层制品(10)，例如，如图1和图3所示。另选地，第二层(12)可设置在接合层(14)上并与接合层间隔开，例如其中一个或多个层设置在它们之间，使得接合层(14)不直接接触第二层(12)。
38.第二层(12)包括聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、或它们的组合。聚酯不受特别限制并且可为本领域中已知的任何聚酯。在各种实施方案中，聚酯选自聚乙交酯或聚乙醇酸(pga)、聚乳酸(pla)、聚己内酯(pcl)、聚羟基链烷酸酯(pha)、聚羟基丁酸酯(phb)、聚己二酸乙二醇酯(pea)、聚琥珀酸丁二酯(pbs)、聚(3
‑
羟基丁酸酯
‑
共
‑3‑
羟基戊酸酯)(phbv)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚对苯二甲酸丁二酯(pbt)、聚对苯二甲酸丙二醇酯(ptt)、聚萘二甲酸乙二醇酯(pen)、或它们的组合。在一个实施方案中，聚酯为pet。在另一个实施方案中，第二层(12)为聚碳酸酯。在另一个实施方案中，第二层(12)为聚丙烯。在另一个实施方案中，第二层(12)为聚乙烯，例如超高分子量聚乙烯(uhmwpe)；超低分子量聚乙烯(ulmwpe或pe
‑
wax)；高分子量聚乙烯(hmwpe)；高密度聚乙烯(hdpe)；高密度交联聚乙烯(hdxlpe)；交联聚乙烯(pex或xlpe)；中密度聚乙烯(mdpe)；线性低密度聚乙烯(lldpe)；低密度聚乙烯(ldpe)；极低密度聚乙烯(vldpe)；或氯化聚乙烯(cpe)；以及/或者它们的组合。
39.用于第二层(12)的聚酯可基于本征粘度来选择。如使用dak
‑
qar
‑
sop
‑
0012测定的，聚酯可具有约1至约1.05、约1至约1.1、约1至约1.15、约1至约1.2、约1.05至约1.2、约
1.05至约1.15、约1.05至约1.1、约1.1至约1.2、约1.1至约1.15、约1.15至约1.2等的本征。在各种实施方案中，这些值可变化
±
0.01、0.02、0.03、0.04、0.05、0.06、0.07、0.08、0.09或0.1。在各种非限制性实施方案中，包括和介于上述那些之间的所有值和值的范围均明确地设想用于本文。
40.第二层(12)通常为约50重量％至约100重量％、约55重量％至约95重量％、约60重量％至约90重量％、约65重量％至约85重量％、约70重量％至约80重量％、约75重量％至约80重量％、或约90重量％、91重量％、92重量％、93重量％、94重量％、95重量％、96重量％、97重量％、98重量％、99重量％、或甚至更高的重量百分比的聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、或它们的组合。第二层(12)可为聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、或它们的组合，包括它们，基本上由它们组成，或由它们组成。术语“基本上由
…
组成”描述了一个实施方案，其中第二层(12)不含上文未描述的其它聚合物或包含小于5重量％、4重量％、3重量％、2重量％、1重量％、0.5重量％或0.1重量％的那些其它聚合物。在各种非限制性实施方案中，包括和介于上述那些之间的所有值和值的范围均明确地设想用于本文。
41.可选层
42.制品(10)还任选地包括两个可选层(18，20)，每个层独立地包含聚三氟氯乙烯和/或聚三氟氯乙烯与偏二氟乙烯的共聚物，或乙烯丙烯酸酯树脂，或聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯，或它们的组合。例如，在制品(10)中可包括或不包括可选层中的一个或两个。可选层中的一个或两个可与前述层(12，14，16)中的任何一个或多个相同或类似。另选地，它们可不同于前述层(12，14，16)中的任何一个或多个。在多个实施方案中，第一可选层(18)和第二可选层(20)均设置在第一层(16)上，例如，如图2所示。
43.尽管上述层(12，14，16，18，20)中的每一个都可具有不同的厚度，但第一层通常具有约0.5密耳至约6密耳的厚度，而接合层通常具有约0.5密耳至约3密耳的厚度，并且第二层通常具有约5密耳至约25密耳的厚度。第一可选层和第二可选层(18，20)(如果包括的话)可与层(12，14，16)中的任何一个具有相同或不同的厚度。例如，第一可选层和第二可选层(18，20)可具有彼此相同或不同的厚度，例如约0.5密耳至约25密耳。在各种实施方案中，前述层(12，14，16，18，20)中的任何一个或多个可具有约0.5密耳至约5.5密耳、约1密耳至约5密耳、约1.5密耳至约4.5密耳、约2密耳至约4密耳、约2.5密耳至约3.5密耳、约2.5密耳至约4密耳、约1密耳至约2.5密耳、约1.5密耳至约2密耳、约5密耳至约20密耳、约10密耳至约15密耳、约15密耳至约20密耳、或约1密耳、2密耳、3密耳、4密耳、5密耳、6密耳、7密耳、8密耳、9密耳、10密耳、11密耳、12密耳、13密耳、14密耳、15密耳、16密耳、17密耳、18密耳、19密耳、20密耳、21密耳、22密耳、23密耳、24密耳或25密耳的厚度。在各种非限制性实施方案中，包括和介于上述那些之间的所有值和值的范围均明确地设想用于本文。
44.除上述之外，制品(10)的pctfe具有uspvi类命名。如本领域所知，美国药典(usp)是非政府组织，其通过建立保护药物质量和其它保健技术的标准来支持公共健康。usp标准公布于美国药典和国家处方(uspnf)中。uspvi类产品经历了一系列生物学测试。uspvi类化合物必须由具有符合对析出物的严格要求的生物相容性的明确历史的成分制成。这些测试包括急性系统毒性测试、皮肤内测试、植入测试、标准温度和时间测试等。该分类中包括三个体内测试，包括系统注射测试和皮肤内测试。预计通过vi类认证的塑性树脂材料更有可能产生有利的生物相容性结果。对于通过uspvi类标准的产品，其必须通过所有测试要求而
表现出非常低的毒性水平。最终使用者通常要求符合uspvi类。顺应性测试涉及对材料和可提取物对组织的影响的评估。
45.此外，如使用astm d1003
‑
13测定的，制品(10)具有至少约90％、91％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％、99％或约100％的透明度。在其它实施方案中，如使用astm d1003
‑
13测定的，制品(10)具有至少约90％、91％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％、99％或约100％的透光率。在其它实施方案中，如使用astm d1003
‑
13测定的，制品(10)具有小于2％、1.9％、1.8％、1.7％、1.6％、1.5％、1.4％、1.3％、1.2％、1.1％、1％、0.9％、0.8％、0.7％、0.6％、0.5％、0.4％、0.3％、0.2％或0.1％的雾度。在各种非限制性实施方案中，包括和介于上述那些之间的所有值和值的范围均明确地设想用于本文。
46.制品(10)的湿气透过率(mvtr)可经由astm f1249中所述的程序测定。在一个实施方案中，如由购自例如膜康公司(mocon)的水蒸汽传输速率测量设备测定的，制品(10)在37.8℃和100％相对湿度(rh)下具有总体结构的约1.0或更低g/100in2/天(15.5g/m2/天)，更典型地总体结构的0.0005g/100in2/天至约0.7g/100in2/天(0.0077g/m2/天至约10.7g/m2/天)，并且最典型地总体结构的0.001g/100in2/天至约0.06g/100in2/天(0.015g/m2/天至约0.93g/m2/天)的典型的mvtr。在各种非限制性实施方案中，包括和介于上述那些之间的所有值和值的范围均明确地设想用于本文。
47.制品(10)的氧气透过率(otr)可通过astmd
‑
3985的程序使用由膜康公司(mocon)制造的ox
‑
tran 2/20仪在25℃、0％rh下操作来测定。在一个实施方案中，制品(10)具有约50或更小cc/100in2/天(775g/m2/天)，更典型地约0.001cc/100in2/天至约20cc/100in2/天(0.015g/m2/天至约310g/m2/天)，并且最典型地约0.001cc/100in2/天至约10cc/100in2/天(0.015cc/m2/天至约150cc/m2/天)的otr。在各种非限制性实施方案中，包括和介于上述那些之间的所有值和值的范围均明确地设想用于本文。
48.前述层(12，14，16，18，20)中的每一个可包含或不含一种或多种其用途为本领域技术人员所熟知的常规添加剂。在增强层(12，14，16，18，20)的处理方面，使用此类添加剂可能是可取的。此类添加剂的示例包括：氧化稳定剂和热稳定剂、润滑剂、剥离剂、阻燃剂、氧化抑制剂、氧化清除剂、染料、颜料和其它着色剂、紫外线吸收剂和稳定剂、包括颗粒和纤维填料的有机填料或无机填料、增强剂、成核剂、增塑剂、以及本领域已知的其它常规添加剂。此类添加剂可以例如按总层组合物的重量计至多约30％的量使用。代表性的紫外线稳定剂包括各种取代的间苯二酚、水杨酸酯、苯并三唑、二苯甲酮等。合适的润滑剂和剥离剂包括蜡、硬脂酸、硬脂醇和硬脂酰胺。示例性阻燃剂包括有机卤化化合物(包括十溴二苯醚等)以及无机化合物。合适的着色剂(包括染料和颜料)包括硫化镉、硒化镉、二氧化钛、酞菁、群青蓝、苯胺蓝、炭黑等。代表性的氧化稳定剂和热稳定剂包括周期表元素i族金属卤化物，诸如卤化钠、卤化钾、卤化锂；以及卤化亚铜；以及另外的，氯化物、溴化物、碘化物。还可接受的是受阻酚、氢醌、芳香胺以及上述那些基团的取代成员、以及它们的组合。示例性增塑剂包括内酰胺，诸如己内酰胺和月桂基内酰胺；磺酰胺，诸如邻甲苯磺酰胺、对甲苯磺酰胺和n
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乙基、n
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丁基苯磺酰胺；以及任何上述物质的组合；以及本领域已知的其它增塑剂。
49.附加实施方案
50.在一个实施方案中，制品(10)不含两个可选层并且为三层结构，其中接合层被设置成与第一层直接接触，并且第二层被设置成与接合层直接接触。在另一个实施方案中，第
一层(16)为被设置成接触产品(26)的最内层，并且第二层(12)为最外层。在另一个实施方案中，第二层(12)为被设置成接触产品(26)的最内层，并且第一层(16)为最外层。
51.另选地，制品(10)包括两个可选层(18，20)并且为五层结构，其中第一可选层(18)和第二可选层(20)均设置在第一层(16)上，其中第一可选层(16)包含聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、或它们的组合，并且将第二可选层(20)夹在第一可选层(18)和第一层(16)之间，并且其中第二可选层(20)包含乙烯丙烯酸酯树脂。
52.在各种相关实施方案中，第一层(16)为聚三氟氯乙烯。聚三氟氯乙烯可以是中和的或未中和的。另选地，第一层(16)可包含或为聚三氟氯乙烯与至多5重量％偏二氟乙烯的共聚物。在其它相关实施方案中，乙烯丙烯酸酯树脂为酯改性的乙烯丙烯酸酯树脂。此外，第二层(12)可为聚酯，诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)。此外，在其它相关实施方案中，第一层(16)具有约0.5密耳至约6密耳的厚度，接合层(14)具有约0.5密耳至约3密耳的厚度，并且第二层(12)具有约5密耳至约25密耳的厚度。类似地，两个可选层(18，20)可各自独立地具有约0.5密耳至约25密耳的厚度。在各种非限制性实施方案中，包括和介于上述那些之间的所有值和值的范围均明确地设想用于本文。
53.在一个实施方案中，制品(10)是用于储存动物健康药物的三层制品。在一个实施方案中，制品(10)包括：最内层(16)，该最内层被设置成接触动物健康药物(26)并且为聚三氟氯乙烯；接合层(14)，该接合层设置在第一层(16)上并与第一层直接接触，并且为酯改性的乙烯丙烯酸酯树脂；和最外层(12)，该最外层设置在所述接合层(14)上并与所述接合层直接接触，并且为聚对苯二甲酸乙二醇酯。在该实施方案中，所述最内层(16)具有约0.5密耳至约6密耳的厚度，所述接合层(14)具有约0.5密耳至约3密耳的厚度，并且所述最外层(12)具有约5密耳至约25密耳的厚度。此外，在该实施方案中，如使用astm d1003
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13测定的，制品(10)具有至少约90％的透明度。例如，该制品(10)可被进一步限定为瓶，例如，如图3所示。在各种非限制性实施方案中，包括和介于上述那些之间的所有值和值的范围均明确地设想用于本文。
54.在其它实施方案中，制品(10)具有如下三层结构：
55.pctfe的最内层/接合层/pc、pet、hdpe、pp的最外层；或者
56.pctfe的最外层/接合层/pc、pet、hdpe、pp的最内层。
57.在其它实施方案中，制品(10)具有如下五层结构：
58.pc、pet、hdpe、pp的最内层/接合层/pctfe/接合层/pc、pet、hdpe、pp的最外层；或者
59.pc、pet、hdpe、pp的最外层/接合层/pctfe/接合层/pc、pet、hdpe、pp的最内层。
60.在甚至另外的实施方案中，制品(10)可具有以下层分布，其中所有值均以基于制品(10)总体重量的重量百分比计：
61.具有pctfe作为最内层的三层结构：
62.pctfe的最内层：基于制品(10)的总重量计约5重量％至约35重量％、约10重量％至约30重量％、约15重量％至约25重量％、或约15重量％至约20重量％；
63.接合层：基于制品(10)的总重量计约5重量％至约15重量％、约10重量％至约15重量％、或约5重量％至约10重量％；
64.最外层：基于制品(10)的总重量计约45重量％至约75重量％、约50重量％至约70
重量％、约55重量％至约65重量％、或约55重量％至约60重量％。
65.具有pctfe作为最外层的三层结构：
66.pc、pet、hdpe、pp的最内层：基于制品(10)的总重量计约45重量％至约75重量％、约50重量％至约70重量％、约55重量％至约65重量％、或约55重量％至约60重量％；
67.接合层：基于制品(10)的总重量计约5重量％至约15重量％、约10重量％至约15重量％、或约5重量％至约10重量％；
68.pctfe的最外层：基于制品(10)的总重量计，约5重量％至约35重量％、约10重量％至约30重量％、约15重量％至约25重量％、或约15重量％至约20重量％。
69.五层结构：
70.pc、pet、hdpe、pp的最内层：基于制品(10)的总重量计约25重量％至约75重量％、约30重量％至约70重量％、约35重量％至约65重量％、约40重量％至约60重量％、约45重量％至约55重量％、或约45重量％至约50重量％；
71.接合层：基于制品(10)的总重量计约5重量％至约15重量％、约10重量％至约15重量％、或约5重量％至约10重量％；
72.pctfe层：基于制品(10)的总重量计约5重量％至约35重量％、约10重量％至约30重量％、约15重量％至约25重量％、或约15重量％至约20重量％；
73.接合层：基于制品(10)的总重量计约5重量％至约15重量％、约10重量％至约15重量％、或约5重量％至约10重量％；以及
74.pc、pet、hdpe、pp的最外层：基于制品(10)的总重量计约25重量％至约75重量％、约30重量％至约70重量％、约35重量％至约65重量％、约40重量％至约60重量％、约45重量％至约55重量％、或约45重量％至约50重量％。
75.在各种非限制性实施方案中，包括和介于上述那些之间的所有值和值的范围均明确地设想用于本文。
76.形成该制品的方法
77.制品(10)可通过本领域已知的常规方法生产，包括熟知的注塑、共注射吹塑、共注射拉伸吹塑或共挤出吹塑技术。例如，制品(10)可使用以下方法形成：为层中的一个或多个层提供组分/聚合物，然后围绕合适的模具形成制品(10)，并且以本领域熟知的方法加热。
78.用于生产制品(10)的最典型的方法是共挤出吹塑。共挤出吹塑是其中单独的挤出机将单独的组分进料到共挤出头中的方法，在共挤出头中形成并挤出多层型坯。然后将仍为其熔融形式的型坯夹置在两个模具半块之间。一旦模具半块在型坯上完全闭合，空气就被引入到型坯的中心，这继而使型坯膨胀成模具腔体的构型。然后材料由于从冷却的模具半块的表面引入的较低温度而固化。然后打开模具半块并将新形成的容器从模具中弹出。
79.另选地，制品(10)可通过如下方式形成：首先组合本文所述的各个层以形成多层膜，随后将多层膜成型为期望的成型制品(10)。在该实施方案中，可通过可用于生产多层膜的常规方法(包括共挤出和层合技术)来生产多层膜。在常规共挤出工艺中，将用于各个层的聚合物材料进料到类似数目的挤出机的进料料斗中，每个挤出机处理用于一个或多个层的材料。将来自各个挤出机的熔融流和增塑流直接进料到多歧管模头中，然后并置并组合成层状结构或在组合块中组合成层状结构，然后进料到单歧管或多歧管共挤出模头中。这些层作为聚合物材料的单个多层膜从模头中露出。离开模头后，将膜浇铸到第一控温浇铸
辊上，绕过第一辊，然后到达第二控温辊上。控温辊在很大程度上控制膜离开模头后的冷却速率。可采用附加的辊。在另一种方法中，成膜设备可以是在本领域中被称为吹塑膜设备的设备，并且包括用于气泡吹塑膜的多歧管圆形模头，增塑膜组合物被迫通过该多歧管圆形模头并形成为膜气泡，该膜气泡可最终塌缩并形成为膜。共挤出膜的一个优点是通过将膜层中的每一个的熔融层以及任何其它可选膜层组合成一体膜结构而在一个工序中形成多层膜。
80.另选地，可首先将各个层形成为单独的层，然后在热和压力下使用或不使用中间粘合剂层将其层合在一起。层合技术是本领域中所熟知的。通常，通过在足够的热量和压力条件下将单独层定位在彼此上以使得层组合成单一膜来进行层压。典型地层被定位在彼此上，然后该组合通常通过本领域中熟知的技术通过一对加热的层压辊的辊隙。层压加热可在约120℃至约175℃，典型地为约150℃至约175℃范围内的温度下，在约5psig(0.034mpa)至约100psig(0.69mpa)范围内的压力下进行约5秒至约5分钟，典型地进行约30秒至约1分钟。在各种非限制性实施方案中，包括和介于上述那些之间的所有值和值的范围均明确地设想用于本文。
81.在一个实施方案中，制品(10)通过共挤出吹塑形成。例如，膜在模制之前可为单轴取向或双轴取向的。这些层可在至少一个方向(即其纵向方向、其横向方向)上被拉伸至1.5:1至5:1的拉伸比，或在其纵向方向和横向方向的每个上被拉伸至双轴拉伸比。术语“拉伸比”是指拉伸方向上尺寸的增加的指示。例如，制品(10)可在其纵向方向或横向方向上单轴取向约1.3至约10倍，或者多层结构可在其纵向方向和横向方向上中的每个上双轴取向约1.5至约5倍。制品(10)也可在所述纵向方向和横向方向中的任一个或两个上被拉伸至较小或较大程度。这些层可同时双轴取向，例如同时在纵向方向和横向方向上取向膜。这导致透明度、强度和韧性特性的显著改善，以及改善的湿气透过率。在各种非限制性实施方案中，包括和介于上述那些之间的所有值和值的范围均明确地设想用于本文。
82.对制品进行γ灭菌的方法
83.本公开还提供了一种对制品(10)进行γ灭菌的方法。该方法包括提供制品(10)和对制品(10)进行γ灭菌的步骤，制品(10)可以是上述任何制品。γ灭菌步骤可使用本领域技术人员选择的任何条件来利用。
84.虽然在前述具体实施方式中已呈现至少一个示例性实施方案，但应当理解存在大量的变型形式。还应当理解，一个示例性实施方案或多个示例性实施方案仅是示例，并且不旨在以任何方式限制范围、适用性或配置。相反，前述具体实施方式将为本领域的技术人员提供一种用于实现示例性实施方案的便利路线图。应当理解，在不脱离如所附权利要求书中阐述的范围的情况下，可对示例性实施方案中描述的元件的功能和布置进行各种改变。