一种腔镜切割吻合器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种外科手术的医疗器械，具体地说是一种能够在多个位置上双向锁止的腔镜切割吻合器，属于医疗器械技术领域。
【背景技术】
[0002]中国发明专利《适用于微创手术的切割吻合器》申请号为CN201310263622.9，以下简述为专利1，公开了一种外科手术器械，旋转关节旋钮带动关节座同步转动，关节座上的2根销轴带动2根关节推杆前后滑动，使执行组件内部的2根关节连接板驱动钳口绕铰接销转动调节，并且，定位珠的顶珠在压簧弹力的作用下嵌入关节座相应的定位槽中，定位珠凭借摩擦力的方式卡住关节座不转动，使得操作的关节旋钮可以保持在某一档位上以实现钳口转弯后的定位。鉴于定位珠零件的结构较小，内部压簧的弹力也较小，顶珠为球形，使得操作关节旋钮带动吻合器的钳口左右调节轻便容易。但是，在实际的临床手术中，吻合器的钳口在转弯状态夹持吻合厚组织时，带有工字梁特征的弹性推板作为驱动件使上下钳口闭合，组织越厚击发阻力越大。较大的阻力迫使5片叠加的弹性推板横向变形卡住处于转弯状态的钳口，当吻合器击发继续时，容易形成一横向力使钳口朝器械纵轴方向转动，并且处于转弯状态的钳口其内部的弹性推板亦处于弯曲变形状态，弹性推板固有的弹性变形亦形成一个横向力使钳口朝器械纵轴方向转动。因此，钳口在两个横向合力的影响下绕铰接销转动，即吻合器钳口朝器械纵轴方向回摆，或在不确定因素下强行拐弯。此时，控制钳口转弯定位的波珠的内部压簧的弹力较小，容易被致使钳口转动的横向力突破，因此钳口通过对接的关节连接板、关节推杆及竖销反向带动关节座和关节旋钮转动而出现跳档，使原本应当保持静止在某一档位的关节座、关节旋钮无法控制钳口定位锁止。鉴于腔镜微创手术的特殊性，吻合器是插入在2个或3个叫做“trocar”的管状通道内，医生在电视监视下远端操作器械并完成与传统手术的步骤技术难度很大，任何不确定的动作都可能产生危害。上述现象主要产生的危害在于转动的钳口对正在切割和缝合的组织进行牵扯，造成缝钉线和切割线移位。一方面会影响到断端与肿瘤之间的距离，如果位移量大，会导致a.偏向病变或癌变的肿瘤组织，极有可能存在环周切缘阳性的风险，导致扩大二次切除范围；b.偏向正常组织一侧时其应当保留的部分被过多切除。另一方面，转动的钳口对组织牵扯会影响吻合钉成形，以及击发后的吻合钉易松动或脱落，进而导致吻合口漏，这些风险是不被接受的。
[0003]美国专利《SURGICALINSTRUMENT WITH ARTICULAT1N MECHANISM))US2013/0292448A1，以下简述为专利2，也披露了一种腔镜关节调节机构。旋转关节旋钮使2个竖槽配合的驱动转杆和上齿盘同步转动，驱动转杆带动凸轮销使轭块前后移动以实现钳口转弯调节。上齿盘在多个波形弹簧叠加的压紧力下，当其端面的三角凸齿落入固定不动的下齿盘的端面齿槽中啮合，使得关节旋钮被保持在某一档位上，以实现钳口转弯后的定位。并且，为保证机构有效锁止，防止钳口回摆而反向带动驱动转杆、上齿盘、关节旋钮转动出现跳档，波形弹簧需要施加较大的力压紧上、下齿盘。由此可见，关节旋钮转动困难，操作费力且手感僵硬，给操作者增加了一些不利因素。如果波形弹簧力较小，依然存有钳口回摆而无法定位锁止的可能性。
[0004]显然，上述两个专利的技术方案存有一些不足和弊端，主要表现为a.长期处于压缩状态的弹簧容易疲劳失效。b.弹簧力的大小在外科医生期望轻便操作的手感与机构可靠性方面是一个矛盾点。专利I采用2个轴线与关节旋钮轴线平行的波珠，其内部的压簧弹力小，虽然操作手感轻便，但缺点是处于转弯状态的钳口击发厚组织会回摆，出现关节旋钮跳档而无法定位锁止吻合器钳口，其可靠性不足。并且，如果简单的增大波珠内部压簧的弹力，将对旋转头上下盖的焊接强度长期处于分离状态是一个很大的风险。专利2采用与关节旋钮同一轴线的多个波形弹簧叠加压紧上、下齿盘，并依靠三角齿槽啮合，虽然弹簧力越大阻止钳口回摆的可能性越小，但其缺点是三角齿槽啮合面积大，摩擦阻力大，所需的操作力也大，并且波形弹簧压紧上齿盘的力被操作者直接感知，因此波形弹簧压紧力越大操作关节旋钮越费劲。鉴于外科医生操作器械的手感存在偏颇难以定量，其力值趋向小，而上述机构确保钳口不回摆的弹簧力值趋向大，这显然是一个突出的矛盾点。c.机构无法阻止运动的反向专递。上述专利I采用球面形的定位波珠及专利2采用的三角形齿槽都不具有运动的单向性，当弹簧力较小或失效的情况下，无法有效阻止钳口回摆或阻止其反向带动关节旋钮旋转而跳档。d.鉴于专利I波珠的顶珠的直径及专利2端面分布齿槽的宽度，为确保机构的有效性，器械调节的档位分度受到了结构的限制，吻合器钳口的灵活性受到了制约，只能控制在2-3个对称的档位调节运动。在外科医生的腔镜微创手术使用中，其操作空间狭小，吻合器钳口局限于2-3个位置的档位调节，其操作的便利性受到了限制，并且，手术中吻合器钳口较大跨度的调节存有对组织造成未知伤害的风险。因此，基于上述的分析，腔镜切割吻合器的关节调节机构还需进一步改善。
[0005]由上述显然可以看出，设计一种结构简单、操作关节旋钮的手感更为轻便轻柔，钳口转动的档位更多且跨度小，又能确保钳口在转弯状态切割厚组织有效定位锁止的腔镜切割吻合器的关节调节机构，是本领域技术人员需要持续改善和解决的问题。
【发明内容】
[0006]针对上述存在的技术问题，本发明的目的是:提出了一种能够在多个位置上双向锁止的腔镜切割吻合器。
[0007]本发明的技术解决方案是这样实现的:一种腔镜切割吻合器，包含执行组件、钳口方向调节机构和吻合器驱动部件;所述钳口方向调节机构设置在吻合器驱动部件的前端，执行组件与钳口方向调节机构配合;所述钳口方向调节机构包含关节旋钮、主转盘、弹片组件、从转盘、齿圈、传动轴、销轴、旋转头、调节套管和2个关节推杆;所述关节旋钮通过传动轴带动主转盘转动;所述主转盘上设有主凸台和弧形孔;所述从转盘上设有安装位置、从凸台和销孔;所述弧形孔和销孔用于安装销轴，并通过销轴铰接关节推杆;所述弹片组件设置在安装位置中，其包含两个弹性设置的卡脚，两个卡脚位于从凸台的两侧;所述齿圈固定在旋转头中，其内圈设有均布的齿;所述关节旋钮转动时，主凸台将一侧的卡脚压向从凸台，使该侧的卡脚脱离齿圈内侧的齿，并且主凸台脱离另一侧的卡脚，使该侧的卡脚在弹性作用下与齿圈内侧的齿配合。
[0008]优选的，所述的2个卡脚之间设置有连接部，2个卡脚与连接部组成一体的弹性弯板结构;所述安装位置与该弯板结构的形状匹配。
[0009]优选的，所述连接部朝向2个卡脚的前端部弯曲。
[0010]优选的，所述的连接部上设置有定位脚，安装位置处设置有与定位脚匹配的定位槽。
[0011]优选的，所述的2个卡脚上均设置有圆柱部，安装位置为两个位于从凸台两侧的柱形孔，从凸台的两侧上还设置有弹簧孔，弹簧孔中设置有与卡脚配合的弹簧。
[0012]优选的，所述主凸台上设置有限位台，限位台将卡脚的圆柱部限制在从转盘的柱形孔中。
[0013]优选的，所述旋转头分为旋转头上盖和旋转头下盖，关节旋钮转动设置在旋转头上盖上，齿圈固定在旋转头下盖中。
[0014]优选的，所述齿圈的外圈设有卡凸，旋转头下盖中设置有与卡凸配合的下旋转头卡槽。
[0015]优选的，所述旋转头的外侧部上设置有指槽。
[0016]优选的，所述执行组件至少包含带有成型槽的上钳口、带有钉仓的下钳口、关节连接板、弹性推板及组件套管;所述吻合器驱动部件至少包括外壳和可操作的手柄;所述组件套管与调节套管连接，钳口方向调节机构的旋转头通过其连接筋与吻合器驱动部件的外壳连接。
[0017]由于上述技术方案的运用，本发明与现有技术相比具有下列优点:
[0018]本发明的腔镜切割吻合器，由于转动关节旋钮调节钳口转弯后，设置在从转盘上的止逆的弹片组件及时卡入齿圈，限制了从转盘的转动，因而有效的保证了手术过程中钳口回摆的问题，并且采用止逆的弹片限制从转盘转动，无需再有额外的附加力作用在从转盘上限制其转动，使得操作钳口方向的调节机构更加轻松省力，进一步地，在关节旋钮调节过程中，每转过一个角度，弹片跳动发出的声音使吻合器钳口方向的调节机构具有感觉和声音双重提醒的效果，使操作人员可以及时感受到钳口调节的变化。
【附图说明】
[0019]下面结合附图对本发明技术方案作进一步说明:
[0020]图1为本发明的关节旋钮控制钳口转至器械纵轴右侧的立体图；
[0021 ]图2为本发明与执行组件的示意图；
[0022]图3为本发明的钳口方向调节机构被移除套管后的爆炸图；
[0023]图4为本发明中主转盘的立体图；
[0024]图5为本发明中弹片组件的立体图；
[0025]图6为本发明中从转盘的立体图；
[0026]图7为本发明的第一种实施例的转动示意的第一状态图；
[0027]图8为本发明的第一种实施例的转动示意的第二状态图；
[0028]图9为本发明的第一种实施例的转动示意的第三状态图；
[0029]图10为本发明中钳口方向调节机构被移除调节套管后的另一种实施方式的爆炸图；
[0030]图11为图10的主转盘的立体图；
[0031]图12为图10的弹片组件的立体图；
[0032]图13为图10的从转盘的立体图；
[0033]图14为本发明的另一种实施例的转动不意的第一状态图；
[0034]图15为本发明的另一种实施例的转动示意的第二状态图；
[0035]图16为本发明的另一种实施例的转动示意的第三状态图。
【具体实施方式】
[0036]下面结合附图来说明本发明。
[0037]目前，公知的腔镜切割吻合器用于外科手术，该吻合器包括一个对接安装的执行组件100、钳口方向调节机构200及吻合器驱动部件300;执行组件100至少包括带有成型槽的上钳口 102、带有钉仓的下钳口 101、关节连接板105、弹性推板104及组件套管107 ；吻合器驱动部件300至少包括外壳和可操作的手柄301;钳口方向调节机构