一种治疗多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，设及一种治疗多囊卵巢综合征伴膜岛素抵抗的药物组 合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 多囊卵巢综合征（polycystic ovaiT syn化ome，PC0S)是一种与糖代谢异常和生 殖功能障碍高度相关的疾病，多发于青春期少女和育龄期妇女，其临床表现具有多样性和 异质性，主要表现为持续无排卵、闭经或月经稀发、多毛和肥胖及不孕等。PC0S患病率在全 球及中国均呈增高趋势，占生育期妇女的5%-10%。
[0003] 近年研究发现该病不仅存在生殖轴功能素乱和生殖功能障碍，而且出现代谢综合 征如2型糖尿病、脂代谢异常、屯、血管疾病，及子宫内膜癌、乳房癌的发病率均明显增高。而 膜岛素抵抗（insulin resistance, IR)是发病的核屯、。高膜岛素和高雄激素有相互促进的 作用，过多的膜岛素主要通过W下途径致高雄激素血症：（1)过多的膜岛素通过直接/间接 方式作用于垂体上的膜岛素受体上，增加 LH释放并且促进卵巢分泌雄激素；（2)过多的膜岛 素抑制肝脏中性激素结合球蛋白的合成，促使游离雄激素增加；（3)过多的膜岛素可通过膜 岛素受体直接作用于卵巢中，引起卵泡膜细胞分泌的雄激素增加；（4)过多的膜岛素可提高 肾上腺对ACTH的敏感性，导致肾上腺分泌更多的硫酸脱氨表雄酬。而在高雄激素环境下，肝 脏对膜岛素的清除及外周组织对膜岛素的结合和降解会受到抑制，从而促进IR。因此通过 药物治疗IR和(或)高雄激素均能改善患者PC0S的情况。
[0004] 目前治疗PC0S-IR的一线药物仍是二甲双脈，其临床作用已被广泛认可，但同时亦 有不少胃肠道副作用发生，患者易出现恶屯、欲吐、胸闷纳差等不良反应，故影响患者依从 性。
[0005] 中医学中既无"多囊卵巢综合征"病名，也无"膜岛素抵抗"，据其临床表现当属"月 经后期"、"闭经"、"不孕"等范畴。综合古今中医医家之研究，本病病因多责于感受寒邪及情 志所伤，病位W肾、脾、肝为主，病机多W肾、脾、肝不足为本，W疲湿、气滞、血疲等为标。总 结古籍中多位医家观点及参考《中医妇科学》内容，临床上常见证型有肾虚、肝郁化火、疲湿 阻滞等。中医药对PC0S的治疗具有独特作用，大量的临床实践证实，中药治疗副作用少，安 全性高，具有多祀点多环节的优势，能够改善患者的症状和体征，改善卵巢功能。因此研制 效果更为显著的治疗多囊卵巢综合征伴膜岛素抵抗的药物组合物具有重大的意义。
【发明内容】
[0006] 本发明所要解决的技术问题，提供一种简便、效廉、副作用少的治疗多囊卵巢综合 征伴膜岛素抵抗的药物组合物。
[0007] 为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：一种治疗多囊卵巢综合征伴膜 岛素抵抗的药物组合物，其特征在于由补骨脂、构杞子、补血草、叶底红、黄巧、山荣英、陈 皮、棉花根、香附、功劳叶、透骨草、Ξ愣草制成。
[0008] 进一步地，一种治疗多囊卵巢综合征伴膜岛素抵抗的药物组合物，其特征在于由 下述优选重量份的原料制成:补骨脂12-15份、构杞子20-25份、补血草15-20份、叶底红12- 16份、黄巧11-15份、山荣英4-7份、陈皮5-8份、棉花根14-18份、香附8-13份、功劳叶12-17 份、透骨草13-18份、Ξ愣草16-21份。
[0009] 进一步优选的较佳方案之一为:一种治疗多囊卵巢综合征伴膜岛素抵抗的药物组 合物，其特征在于由下述优选重量份的原料制成:补骨脂12份、构杞子22份、补血草15份、叶 底红13份、黄巧12份、山荣英5份、陈皮6份、棉花根15份、香附10份、功劳叶12份、透骨草15 份、Ξ愣草17份。
[0010] 方中：君药:补骨脂辛、苦，溫，能暖水脏阴中生阳，能健脾溫中，构杞子甘平专补 肾、润肺、生津、益气，为肝肾真阴不足之要药;二药伍用补阳益阴，健脾益气，补而不滞，为 君药。
[0011] 臣药:补血草溫中健脾，滋补强壮，活血;叶底红养血调经、桂疲活络、消炎通经;黄 巧补气固表，利尿托毒;Ξ药伍用补血益气，疲随气化，活血散疲，养血调经，为臣药。
[0012] 佐药:功劳叶苦，凉，补养阴气，清热养阴而使疲火桂，兼有平肝益肾之效；山荣英 酸、涩，微溫，补益肝肾，涩精固脱，助君药补养肝肾。陈皮理气健脾，燥湿化疲;棉花根桂疲 止咳，通经止痛，助君臣药桂疲。Ξ愣草桂风除湿，活血调经;透骨草，舒筋活血，散疲消肿， 助君臣药活血散疲，调经。
[0013] 佐使药:香附女科之主帅，辛能散，微苦能降，微甘能和，调经和血，调和气血。
[0014] 诸药合伍，具有补肾养肝、活血化疲、燥湿化疲、益气养血调经之效，补通兼施，针 对多囊卵巢综合征伴膜岛素抵抗尤其是肾虚疲疲型标本兼治，效果显著。
[0015] 进一步地，本发明所用各中药原料的药理学研究现状描述如下。
[0016] 补骨脂：【性味】辛、苦，溫。【归经】归肾、脾经。【功能主治】溫肾助阳，纳气，止泻。用 于阳瘦遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻;外用治白齋风，斑秀。《本草经疏》： 补骨脂，能暖水脏;阴中生阳，壮火益上之要药也。
[0017] 构杞子:【性味】甘，平。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，益精明目。用于虚 劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。【用法用量】6~12g。
[001引补血草:【性味】苦、咸，溫。【功能主治】活血，止血，溫中健脾，滋补强壮。用于月经 不调，功能性子宫出血，持疮出血，胃溃瘍，脾虚浮肿。【用法用量】0.5~1两。
[0019]叶底红：【性味】味微苦;甘;性凉。【归经】归肝；屯、；膀脫经。【功能主治】养血调经。 主血虚萎黄；月经不调；闭经;痛经;带下。【用法用量】内服:煎汤，15-30g。外用:适量，捣敷； 或煎汤洗。【各家论述】《新华本草纲要》:有止血止痛、桂疲活络、消炎通经等功能。用于月经 不调、跌打损伤、通经活络、小儿巧积、水火烫伤、疮巧等症。
[0020] 黄巧:【性味】甘，溫。【归经】归肺、脾经。【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脈，敛 疮生肌。用于气虚乏力，食少便漉，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痴 痘难溃，久溃不敛，血虚瘦黄，内热消渴;慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。【用法用量】9~30g。
[0021] 功劳叶：【性味】苦;凉。【归经】肝；肾经。【功能主治】清虚热；益肝肾；桂风湿。主阴 虚劳热；咳嗽咯血;头晕目眩;腰膝酸软;风湿搏痛；白齋风。【用法用量】内服:煎汤，9-15g。 外用:适量，捣汁或熬膏涂敷。
[0022] 山荣英：【性味】酸、涩，微溫。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补益肝肾，涩精固脱。 用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳瘦遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。现代研究表 明，山荣英具有降血糖作用。
[0023] 陈皮:【性味】苦、辛，溫。【归经】归肺、脾经。【功能主治】理气健脾，燥湿化疲。用于 胸腕胀满，食少吐泻，咳嗽疲多。
[0024] 棉花根:【性味】味甘;性溫。【归经】肺;脾;肝经。【功能主治】止咳平喘；通经止痛。 主咳嗽;气喘;有经不调；崩漏。【用法用量】内服:煎汤，15-30g。
[002引香附：【性味】辛、微苦、微甘，平。【归经】归肝、脾、立焦经。