一种治疗慢性扁桃体炎的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，设及一种治疗慢性扁桃体炎的药物组合物及其医药用途。
【背景技术】
[0002] 慢性扁桃体炎多由急性扁桃体炎反复发作转为慢性。患急性传染病(如猩红热、麻 疹、流感、白喉等)后可引起慢性扁桃体炎，鼻腔有鼻窦感染也可伴发本病。病原菌W链球菌 及葡萄球菌等最常见。临床表现为经常咽部不适，异物感，发干、痒，刺激性咳嗽，口臭等症 状。其多由于细菌及分泌物积存于扁桃体窝导致。自身变态反应也可能是病因。其临床表现 为：1.反复发作咽痛:每遇感冒、受凉、劳累、睡眠欠佳或烟酒刺激后咽痛发作，并有咽部不 适及堵塞感。2. 口臭：由于扁桃体内细菌的繁殖生长及残留于扁桃体内的脈性栓塞物，常可 致口臭。3.扁桃体肿大:多见于儿童，肥大的扁桃体可使吞咽困难，说话含糊不清，呼吸不杨 或睡眠时打韩。4.全身表现:扁桃体内的细菌，脈栓常随吞咽进入消化道，从而弓起消化不 良。如细菌毒素进入体内，可有头痛、四肢乏力、容易疲劳或低热等表现。
[0003] 目前，治疗的慢性扁桃体炎西药很多，但大多数药物治疗效果差，并且还有治疗成 高、副作用大等缺点，严重时甚至影响患者健康。另外，还有很多治疗慢性扁桃体炎的中药， 但大多数具有治疗效果差、治愈率低和治疗周期长等缺点。
【发明内容】
[0004] 为了弥补现有技术的不足，减轻慢性扁桃体炎患者的痛苦，本发明提供了一种治 疗慢性扁桃体炎的药物组合物其疗效显著、安全可靠，具有广阔的临床应用前景。
[0005] 本发明的技术方案为：
[0006] -种治疗慢性扁桃体炎的药物组合物，该药物组合物由下列重量份的原料制成： 北柴胡10-12份、荆芥5-8份、熟地6-9份、大青叶3-5份、薄荷10-12份、川号10-12份、红花3-5 份、鱼腥草3-5份、黄巧10-12份、香附8-10份、牛募子6-9份、银杏叶10-12份、十大功劳10-12 份、白裝襲10-12份、天口冬12-15份、甘草9-12份。
[0007] 上述所述的药物组合物中，各种中药组分均取其常用用药部位入药。根据其对慢 性扁桃体炎的治疗效果，所述的药物组合物由下列重量份的原料制成:北柴胡11份、荆芥7 份、熟地7份、大青叶4份、薄荷11份、川号11份、红花4份、鱼腥草4份、黄巧11份、香附9份、牛 募子8份、银杏叶11份、十大功劳11份、白裝襲11份、天口冬13份、甘草10份。
[000引上述所述的药物组合物中，还可W含有巧等5-8份和当归12-15份。该两中中药可 W进一步增强本发明上述药物组合物的抗炎镇痛效果。
[0009]本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗慢性扁桃体炎药物中的用途。本发 明药物组合物在治疗慢性扁桃体炎时，显示出显著抗炎镇痛活性。本发明药效实施例7显 示，给予阳性药物和本发明药物组合物均能取得显著的抗炎效果，其中本发明药物组合物 高剂量组的抗炎效果与阳性对照组具有极显著差异，药物组合物低剂量组与阳性对照组具 有显著性差异，运表明本发明药物组合物的高剂量组和低剂量组的抗炎效果要显著优于阳 性对照组。本发明药效实施例8小鼠祿足反应潜伏期时间显示，与模型组比较，给药后化和 化后，本发明药物组合物各个给药组的小鼠添足反应的潜伏期均大于模型组，存在剂量依 赖关系，并且高剂量组的潜伏期显著大于模型组(P<〇.05)。说明该本发明药物组合物能够 延长小鼠对热板刺激的添足反应潜伏期，有一定的镇痛作用。同样实验条件下，阳性对照药 华素片组(P<〇.〇5)和大青叶上清片组ah，P<0.05;化，P<0.01)也延长了小鼠添足反应 的潜伏期，具有一定的镇痛作用，但其镇痛效果与模型组无显著性差异。
[0010] 为了更好地表达本发明的药物组合物，本发明的药物组合物可W制备成临床上常 用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、日服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制 剂，所述药物制剂均可按照本领域技术人员所熟知的中药制剂制备方法制备得到。优选地， 本发明药物组合物按照常规制备工艺制备成散剂、合剂、片剂或胶囊剂。
[0011] 本发明还提供了一种上述所述药物组合物的制备方法，其主要包含下述步骤:取 处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4~9倍加入体积浓度为40%~95%的乙醇 溶液，回流提取Ξ次，回流时间为2~化，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涂，干燥后 即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂 型，如片剂、胶囊剂等。
[0012] 本发明是发明人经过反复研究，逐步改进，最后成功的一种疗效较好的治疗慢性 扁桃体炎的药物，为表明本发明药物对慢性扁桃体炎的治疗效果，本发明对180例服用本药 物的慢性扁桃体炎的患者进行了临床观察，并选择具有可比性的慢性扁桃体炎患者179例 作为对照组。治疗组患者每天服用本发明药物两次，早晚各一次，一次服用5克药物，对照组 患者服用常规治疗慢性扁桃体炎的口服药物。治疗一个月后，治疗结果见表1。
[0013] 表1治疗组和对照组治疗结果对照表
[0014]
[0015] 治疗组相比对照组具有更高的治愈率和有效率，由此认为，本发明药物治疗慢性 扁桃体炎具有较好的效果，并且经过一个月的治疗观察，服用本发明药物没有出现任何毒 副作用。
[0016] 本发明药物组合物在治疗合并耳鸣方面，与现有技术相比具有如下优势：
[0017] 1)与当前治疗的化学治疗药物相比，本发明药物组合物为天然纯中药制剂，不良 反应和副作用显著降低，且本发明药物组合物作用全面，药物治疗效果更佳，并提高了患者 的生活质量。
[0018] 2)本发明药物组合物中含有多种药物组分，作用祀点众多，药理实验显示其与现 有的治疗药物在抗炎镇痛方面具有显著的协同作用，并且可W大幅度减少慢性扁桃体炎患 者出现耳鸣症状，提高病人的接受度和用药依从性。
【具体实施方式】
[0019] W下通过具体实施例进一步描述本发明，但本领域技术人员应该知晓，所述实施 例并不W任何方式限制本发明。
[0020](一)制剂实施例部分
[0021 ]实施例1本发明药物组合物及制备工艺
[0022] 中药组分的重量份:北柴胡10份、荆芥5份、熟地6份、大青叶3份、薄荷10份、川号10 份、红花3份、鱼腥草3份、黄巧10份、香附8份、牛募子6份、银杏叶10份、十大功劳10份、白裝 襲10份、天口冬12份、甘草9份。
[0023] 取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4~9倍加入体积浓度为40%~ 95 %的乙醇溶液，回流提取Ξ次，回流时间为2~化，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗 涂，干燥后即得中药浸膏;本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中 药药物剂型，如片剂、胶囊剂等。
[0024] 实施例2本发明药物组合物及制备工艺
[0025] 中药组分的重量份:北柴胡12份、荆芥8份、熟地9份、大青叶5份、薄荷12份、川号12 份、红花5份、鱼腥草5份、黄巧12份、香附10份、牛募子9份、银杏叶12份、十大功劳12份、白裝 襲12份、天口冬15份、甘草12份。
[00%]制备方法同实施例1。
[0027]实施例3本发明药物组合物及制备工艺
[002引中药组分的重量份:北柴胡11份、荆芥7份、熟地7份、大青叶4份、薄荷11份、川号11 份、红花4份、鱼腥草4份、黄巧11份、香附9份、牛募子8份、银杏叶11份、十大功劳11份、白裝 襲11份、天口冬13份、甘草10份。
[0029] 制备方法同实施例1。
[0030] 实施例4本发明药物组合物及制备工艺
[0031] 中药组分的重量份:北柴胡10份、荆芥5份、熟地6份、大青叶3份、薄荷10份、川号10 份、红花3份