、鱼腥草3份、黄巧10份、香附8份、牛募子6份、银杏叶10份、十大功劳10份、白裝 襲10份、天口冬12份、甘草9份、巧等5份、当归13份
[0032] 制备方法同实施例1。
[0033] 实施例5本发明药物组合物及制备工艺
[0034] 中药组分的重量份:北柴胡12份、荆芥8份、熟地9份、大青叶5份、薄荷12份、川号12 份、红花5份、鱼腥草5份、黄巧12份、香附10份、牛募子9份、银杏叶12份、十大功劳12份、白裝 襲12份、天口冬15份、甘草12份、巧等8份、当归12份。
[0035] 制备方法同实施例1。
[0036] 实施例6本发明药物组合物及制备工艺
[0037] 中药组分的重量份:北柴胡11份、荆芥7份、熟地7份、大青叶4份、薄荷11份、川号11 份、红花4份、鱼腥草4份、黄巧11份、香附9份、牛募子8份、银杏叶11份、十大功劳11、白裝襲 11份、天口冬13份、甘草10份、巧等6份、当归15份。
[0038] 制备方法同实施例1。
[0039] (二)药效实施例部分
[0040] 实施例7本发明药物组合物对二甲苯所致小鼠炎症模型的抗炎作用
[0041] 氨化可的松具有较强的抗炎活性，是人工合成也是天然存在的糖皮质激素，氨化 可的松进入细胞后，激活胞浆受体，变构后进入细胞核，与DNA反应元件结合，引起基因转录 的抑制或诱导，使炎症相关蛋白的表达发生变化。
[0042] 1、实验方法：
[00创 40只KM小鼠，雌雄各半，体重25-30克，按体重随机分成四组，即模型对照组、组合 组高剂量组、组合物中剂量组，组合物低剂量组、阳性对照组，每组10只，各给药组小鼠分别 给予下述治疗药物：
[0044] 模型对照组:灌胃给予同体积的生理盐水；
[0045] 阳性对照组:灌胃给予5mg/kg的氨化可的松药物溶液；
[0046] 组合物高剂量组:灌胃给予lOOOmg/kg实施例1药物组合物，药物组合物按生药量 计；
[0047] 组合物中剂量组：灌胃给予200mg/kg实施例1药物组合物，药物组合物按生药量 计；
[004引组合物低剂量组:灌胃给予50mg/kg实施例1药物组合物，药物组合物按生药量计； [0049]各给药组每天给药一次，连续给药7d。末次给药后取二甲苯20μ1，涂于各小鼠右 耳。30分钟后取各受试药0.03ml分别均匀涂于小鼠右耳，右耳给二甲苯3.5小时后处死，测 定各组小鼠左右耳重差。耳重差测定方法:沿耳廓基线处剪下两耳，用8mm打孔器在左右耳 同一部位打下耳片，称重，耳重差=右耳片重-左耳片重。耳重差可作为评价抗炎指标。
[(X)加]2、实验结果：
[0051]测定各实验组小鼠耳重差评价各用药组药物的抗炎效果。测定结果见表2。
[0化2] 表2各实验组小鼠耳重差比较
[0化3]_
[0054]~~与模型对照组比较，中<0.05;与模型对照组比较，*午<0.01;
[005引与阳性对照组比较，咕<0.05;与阳性对照组比较严P<0.01。
[0056] 结果显示给予阳性药物和本发明药物组合物均能取得显著的抗炎效果，其中本发 明药物组合物高剂量组的抗炎效果与阳性对照组具有极显著差异，药物组合物低剂量组与 阳性对照组具有显著性差异，运表明本发明药物组合物的高剂量组和低剂量组的抗炎效果 要显著优于阳性对照组。
[0057] 实施例8本发明药物组合物对小鼠热板镇痛的影响 [005引1小鼠热板疼痛模型制作
[0059]将体重20g左右雌性小鼠放在热板测痛仪上，筛选合格罕性小鼠90只（祿后足时间 <5s或〉30s弃置，为防止足部烫伤，也应设截止时间，一般为60s)，W小鼠添后足反应的潜伏 期为痛阔指标，取72只雌性动物，分为6组，12只/组，即模型组、华素片、大青叶上清片组、本 发明药物组合物(按实施例1所述药物组合物处方和制备工艺制得)低剂量组、中剂量组和 高剂量组。各组均为灌胃给药，1次/天，给药剂量如表10所示，连续给药14d后，测定末次药 后60min、120min发生添足反应的时间。
[0060] 2本发明药物组合物对小鼠热板镇痛实验中祿足反应潜伏期的影响
[0061] 小鼠祿足反应潜伏期时间显示，与模型组比较，给药后化和化后，本发明药物组合 物各个给药组的小鼠添足反应的潜伏期均大于模型组，存在剂量依赖关系，并且高剂量组 的潜伏期显著大于模型组(P<〇.05)。说明该本发明药物组合物能够延长小鼠对热板刺激 的添足反应潜伏期，有一定的镇痛作用。同样实验条件下，阳性对照药华素片组(P<〇. 05) 和大青叶上清片组ah，P<〇.05;化，P<0.01)也延长了小鼠添足反应的潜伏期，具有一定 的镇痛作用，但其镇痛效果与模型组无显著性差异。结果见表3。
[0062] 表3小鼠祿足反应潜伏期时间表（著±5)
[0063]
[0064] 注：与模型组比较，冲<0.05，*冲<0.01。
【主权项】
1. 一种治疗慢性扁桃体炎的药物组合物，其特征在于，其由下列重量份的原料制成:北 柴胡10-12份、荆芥5-8份、熟地6-9份、大青叶3-5份、薄荷10-12份、川芎10-12份、红花3-5 份、鱼腥草3-5份、黄芪10-12份、香附8-10份、牛蒡子6-9份、银杏叶10-12份、十大功劳10-12 份、白蒺藜10-12份、天门冬12-15份、甘草9-12份。2. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物还含有茯苓5-8份 和当归12-15份。3. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物由下列重量份的原 料制成:北柴胡11份、荆芥7份、熟地7份、大青叶4份、薄荷11份、川考11份、红花4份、鱼腥草4 份、黄芪11份、香附9份、牛蒡子8份、银杏叶11份、十大功劳11份、白蒺藜11份、天门冬13份、 甘草10份。4. 如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物还含有茯苓5-8份 和当归12-15份。5. 如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物为散剂、合剂、 片剂或胶囊剂。6. 如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物的制备方法包 含下述步骤:取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4~9倍加入体积浓度为40 %~ 95 %的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2~5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗 涤，干燥后即得中药浸膏;本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中 药药物剂型，如片剂、胶囊剂等。7. 权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗慢性扁桃体炎药物中的用途。
【专利摘要】本发明属于医药领域，涉及一种治疗慢性扁桃体炎的药物组合物。为了弥补现有技术的不足，减轻慢性扁桃体炎患者的痛苦，本发明提供了一种治疗慢性扁桃体炎的药物组合物，其由下列重量份的原料制成：北柴胡10-12份、荆芥5-8份、熟地6-9份、大青叶3-5份、薄荷10-12份、川芎10-12份、红花3-5份、鱼腥草3-5份、黄芪10-12份、香附8-10份、牛蒡子6-9份、银杏叶10-12份、十大功劳10-12份、白蒺藜10-12份、天门冬12-15份、甘草9-12份，该治疗药物具有显著的抗炎镇痛活性，其疗效显著、安全可靠，具有广阔的临床应用前景。
【IPC分类】A61P11/04, A61P29/00, A61K36/8965, A61P27/16
【公开号】CN105596690
【申请号】CN201610038270
【发明人】王传秀
【申请人】青岛云天生物技术有限公司
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2016年1月20日