一种治疗烧烫伤的外用中药软膏及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药技术领域，具体设及一种治疗烧烫伤的外用中药软膏及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 烧烫伤是日常生活中常见疾病，是由物理、化学、放射线等诸多因素作用于机体而 造成的一种极其复杂的外伤性疾患。我国对其发病概率及治疗方法等尚无完整的统计报 道，而每年都有0.5~1%的人罹患此伤。目前，我国烧伤防治研究工作有了很大的发展，但 与世界先进水平仍有很大差距，大样本统计显示我国烧伤病人的死亡率仍维持在2.25~ 5.41%。
[0003] 目前治疗烧烫伤的外用药物多种多样，一般使用具有消炎、止痛、生肌功能的贴 剂、町剂类药物，主要成分W西药居多，一般含抗生素成份，甚者采用注射、外科手术进行治 疗，不仅治疗成本高、周期长，在有效性、安全性、方便性等方面也存在诸多弊端。
[0004] 在我国，中医对烧伤的研究历史悠久，并积累了丰富的经验。中医理论认为烧伤就 火毒入侵人体所致，火热伤阴，导致阴阳失调，伤及脏腑，蕴毒腐肉。中医治疗W清热养阴解 毒、收敛止痛、去腐生肌为原则。早在晋代就有古籍记载使用"猪脂"制成烧烫伤外用中药方 剂，后南齐古籍、明代药志又有记载使用黄柏、黄连、黄琴、冰片、白巧、山檐、大黄、连翅、甘 草等中药制成用料烧烫伤的中药制剂。
[0005] 为了克服西药的缺陷，专利CN201310173189.X将虎杖、地愉、黄琴中药烘干娠碎煎 水后采用蒸馈技术提纯，再加蛇油、冰片、廳香熬制熬制成中药制剂，用于治疗烧烫伤、冻 仓ij、糖尿病足、眼角膜烧伤、吸入性肺损伤、稱创等病症。虽然该发明对烧烫伤具有一定治疗 效果，但其缺陷之处在于:该发明为蛇油油剂，采用的蛇油未经过騰制的处理，将蛇油作为 油剂辅料，且该发明所得的制剂无法长久附着于疮口，造成疮口愈合不及时。
[0006] 专利CN201310022028.0使用了合欢内皮、地愉、当归、南瓜蒂、石膏和鸡油为原料 药制成一种膏剂。该发明的缺陷之处在于:该发明将鸡油与研细的石膏粉混合，最后制得的 产品膏体较硬，不易推开，容易对疮口造成撕拉，且透气性降低，容易造成疮口溃烂。同时， 该发明中的鸡油未经騰制、水蒸等预处理，油脂成分杂且乱，含有较多对人体血管有害的甘 油醋，且含有较多饱和脂肪酸，中药饮片有效成分不易融于其中，导致最终制剂的中药成分 大大下降。
[0007] 综上所述，如何提供一种止痛消肿效果好、敛疮收湿速度快、药物协同作用强的中 药软膏剂，用于治疗烧烫伤，是本领域人员急需解决的技术难题。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的在于提供一种治疗烧烫伤的外用中药软膏剂，本发明为一种W中医 理论为基础的民间验方，在现代中医理论的指导下，合理配伍，具有清热解毒、收敛止痛、消 肿生肌之功效，能牢固黏着于皮肤，药效渗透快，有效缓解烧伤疼痛，促进创面愈合再生，预 防瘤痕，且处方简单，制备工艺简单，生产成本低，使用方便。
[0009] 为此，本发明采用W下技术方案：
[0010] -种治疗烧烫伤的外用中药软膏剂，由原料和辅料组成，其中原料由按如下重量 份计的中药成分组成:儿茶40~60份，白巧40~60份，地愉40~60份，黄琴80~120份，毛冬 青80~120份，冰片4~6份和鸡油750~850份。
[0011] 优选的，原料由按如下重量份计的中药成分组成:儿茶50份，白巧50份，地愉50份， 黄琴100份，毛冬青100份，冰片5份和鸡油800份。
[0012] 优选的，本发明原料中的鸡油为经前处理的油脂，前处理方法如下:新鲜鸡油加盐 騰制后、隔水蒸煮，取上层油脂，即得。
[0013] 本发明还提供了一种治疗烧烫伤的外用中药软膏剂的制备方法，包括如下步骤： (1)按重量份计，将含有处方量的白巧、地愉、黄琴、毛冬青的饮片混合投料，加入10~15倍 重量的水加热回流提取2~3次，每次1~2小时，过滤合并浓缩至相对密度约1.20~1.30，喷 雾干燥，得提取物，备用；（2)按重量份计，将处方量的、新鲜的鸡油加食盐适量，騰制2~3天 后，隔水蒸煮2~3小时，将鸡油完全融化后，取上层油脂，备用；（3)在步骤(2)所得的油脂中 加入适量径苯乙醋、凡±林及蜂蜡，加热至7(TC，融化揽匀，放冷至室溫;再加入步骤（1)所 得的提取物，和处方量的儿茶、冰片，揽拌均匀，精滤后灌装、密封，即得外用中药软膏剂。
[0014] 优选的，步骤（1)中，加水量为12倍，回流提取次数为2次，每次提取时间为1小时， 浓缩液相对密度约1.25。
[001引优选的，步骤(2)中，鸡油騰制2天，隔水蒸煮2.5小时。
[0016] 优选的，步骤(3)中，加入的儿茶呈粉末状。
[0017] 本发明各原料功效和中药成分药理活性如下：
[0018] 鸡油:性溫，其经过盐騰制后隔水蒸煮制备得到的鸡油（即上层油脂），该油脂成分 中含有多种高级不饱和脂肪酸，油腻性较小，具有敛疮收湿、消肿润滑的功效。用于浅表性 皮肤外伤伤口的闭合，修复皮肤，预防留瘤，起到保护及软化皮肤组织的作用。且经上述方 法前处理后的鸡油，与未经前处理的鸡油相比，抑菌效果更佳，并且可W长时间存放。
[0019] 儿茶：为豆科植物儿茶Acacia catechu(L.f.)Willci.的去皮枝、干的干燥煎膏。 冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。具有活血止痛，止血生肌，收湿 敛疮，清肺化疲的功效。用于跌扑伤痛，外伤出血，吐血赃血，疮瘍不敛，湿疹、湿疮，肺热咳 嗽。
[0020] 白巧：为兰科植物白及Bletilia striata(Ilumb. )ReiChb.f.的干燥块茎。白巧具 有广泛的药用价值及园林价值。主要用于收敛止血，消肿生肌。
[0021 ] 地愉:拉下学名：Sanguisorba off icinalis L.，菩薇科地愉属多年生草本植物。 性寒，味苦酸，无毒;归肝、肺、肾和大肠经。有凉血止血，清热解毒，培清养阴，消肿敛疮等功 效。
[0022] 黄琴:拉下学名：Scutellaria baicalensis Georgi,别名山茶根、±金茶根，是唇 形科黄琴属多年生草本植物。黄琴的根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎 等功效。主治溫热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、频疾、咳血、目赤、胎动不 安、高血压、痴肿巧疮等症。黄琴的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性。
[0023] 毛冬青：学名：Ilex pubescens，为冬青科冬青属的植物。主治清热解毒；活血通 络。主风热感冒；肺热喘咳；咽痛;乳蛾;牙銀肿痛;胸搏屯、痛；中风偏擁;血栓闭塞性脉管炎； 丹毒;烧烫伤;痴痘；中屯、性视网膜炎。初步抑菌试验表明，金黄色葡萄球菌对毛冬青极度敏 感;变形、频疾(弗氏）、绿脈杆菌亦属敏感。
[0024] 冰片：又名片脑、枯片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰 等，是由菊科艾纳香茎叶或精科植物龙脑精枝叶经水蒸汽蒸馈并重结晶而得。其可用于闭 证神昏、用于目赤肿痛，喉搏口疮、用于疮瘍肿痛，溃后不敛等。
[0025] 总之，本发明组方中W鸡油作为君药，具有很好的敛疮收湿、消肿润滑功效；W白 巧、地愉、黄琴和毛冬青四味中药为臣药，具有很好的清热解毒、抑菌消炎作用;再加 W儿茶 为佐药，具有收敛疮口，生肌止痒功效;冰片为使药，清凉抑菌。上述组方协同作用，制备成 的软膏剂外形色泽金黄，可W长时间存放，而且临床疗效好。
[0026] 本发明提供的一种治疗烧烫伤的外用中药软膏剂，有益效果具体如下：
[0027] 1、本发明采用的鸡油为新鲜鸡油经騰制后，隔水蒸煮后所得的油脂，经前处理后， 对人体血管有害的甘油醋成分被弃去，留下更多的不包含脂肪酸;且相较于常见的植物油 和其他动物油（如蛇油、猪油），鸡油中的油酸含量W及硬脂酸含量更高，具有加速疮口闭 合，软化皮肤组织、预防留瘤的作用。
[00%]油酸，是一种单不饱和Omega-9脂肪酸，存在于动植物中，对软化憐脂层（如血管 壁、皮肤等)具有一定效果，可W促进人体和动物的新陈代谢。鸡油中的油酸含量相对较高， 可提高药物的扩散系数及活度系数，增加药物透皮速度，使得药物不易堆积于疮口，有利于 人体对药物的吸收，特别是对浅表性烧烫伤疮口有加速愈合作用。
[0029] 硬脂酸，广泛存在于自然界，几乎所有油脂中都有含量不等的硬脂酸，在动物脂肪 中的含量较高，自然状态下其是一种白色或类白色有滑腻感的粉末或结晶性硬块。硬脂酸 在常用的膏状、乳状产品（如药用软膏、化妆品等)种起到乳化作用，使产品变成稳定洁白的 膏体。鸡油中含有更高的硬脂酸含量，使得在制备膏体过程中更易达到稳定的状态，在高溫 环境(如夏季)下不易散开、流动，更容易附着于疮口。
[0030] 2、本发明提供的外用中药软膏剂，经临床试验验证，本发明配伍合理，各处方组成 协同增效，对浅表性皮肤烧烫伤，特别是I度和浅II度烧烫伤具有消肿止血、收湿排脈、敛疮 桂痕的作用，在数秒内就可W达到减少疼痛的效果，最快使用半天即可见红肿消退。
[0031] 3、本发明提供的制备工艺采用了新鲜鸡油，获取方便，成本低。其中鸡油经过騰 审IJ、水蒸后，成分较纯，不含甘油醋，且多含高级不饱和脂肪酸，可W有效溶解其他中药中的 有效成分。同时，本发明所制得的烧烫伤中药软膏保存时间长，具备较好的经济价值。
【具体实施方式】
[0032] 下面的实施例，用于进一步说明和描述本发明，但并不意味着本发明仅限于此。
[0033] 实施例1:
[0034] 配方:按重量份计，鸡油800份，白巧50份，地愉50份，黄琴