一种用于治疗肝炎的中药组合物及其制剂和制法
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物制剂领域，特别设及一种用于治疗肝炎的中药组合物及其制剂和 制法。
【背景技术】
[0002] 肝炎包括急性肝炎和慢性肝炎，是一种常见和多发病，尤其是乙型肝炎病毒引起 的肝病，严重危害人们的身体健康，发病后，如不及时治疗，极易发展成肝硬化甚至转化为 肝癌。近年来病毒性肝炎、肝纤维化、脂肪肝、酒精性肝病变、药物性肝损害及肝癌等肝病越 来越成为威胁国人健康的主要疾病。
[0003] 肝炎病毒进入人体造成肝损伤是一个慢性变态反应性损害过程，致使肝肿大，导 致肝细胞炎症，肝炎病症直接影响人们的生活、家庭和社会、人与人之间的和谐相处。在临 床上，西医治疗肝炎的药物主要为a干扰素和拉米夫定。临床研究显示a干扰素对在治疗后 能产生持续病毒学应答的丙型肝炎患者来说可W减轻其肝纤维化的程度，但是一部分人对 干扰素不敏感，并且应用后复发率高，副作用大，价格昂贵。拉米夫定能有效抑制皿VDNA的 复制，并有部分患者皿eAg/anti皿e的血清转换。治疗2年后肝纤维化有不同程度的减轻，或 延缓肝纤维化的进程，但是拉米夫定主要的局限性是变异，1年和5年的发生率分别为15~ 32 %和67~69 %。在变异W后，产生抗药性等缺陷，组织学改变可能会加重;近年来，中医药 治疗肝炎病症的研究取得了较大成就，也显示出较为明显的优势;在治疗上，W活血化疲为 主、益气养阴为辅，并结合辨证论治的治疗原则，活血化疲、扶正固本为中医药治疗肝炎的 基本治法。虽然用于治疗和预防肝炎的中药研究和应用广泛，但是目前治疗肝炎病症的中 药作用疗效不显著，作用单一，针对性较差，治疗周期长，复发率高，不能标本兼治。
【发明内容】
[0004] 本发明的特征在于提供一种安全有效、配方合理、可有效治疗肝炎、保护肝脏的组 合物及其制备方法。
[000引为实现上述目的，本发明具体技术方案如下：
[0006] -种用于治疗肝炎的中药组合物，主要由下列重量份数的原料经加工制备而成： 義术15-28、尊尾10-20、富蒲20-32、川贝母5-10、溫郁金18-22、千屈菜8-15。
[0007] 本发所述组合物中健脾益肝、扶助正气提高免疫为基础，气血双调，攻补兼施，通 过调气、活血、通络，疏通肝内外微通道和人体排泄系统，及时清除病毒及免疫复合物，从而 达到邪去正安、气调血活、护肝保肝的作用，对治疗急性甲肝、急性乙肝和慢性肝炎等具有 良好的作用。
[000引进一步，制备所述组合物还包括如下重量份的原料:仙茅5-10、地枫皮12-20、岩白 菜8-16、五味子15-25。
[0009]进一步优化所述组合物配方，结合中医理论，加 W上述原料后使各个组分进一步 协同作用，多方位、多方面的达到治疗肝炎的作用，进一步提高了治疗效果。
[0010] 优选，制备所述组合物所用原料的重量份数为:義术20、尊尾15、富蒲28、川贝母7、 溫郁金20、千屈菜10、仙茅6、地枫皮15、岩白菜13、五味子21。
[0011] 为了提高使用方便性，本发明将所述用于治疗肝炎的中药组合物与药学上可接受 的辅料制成的口服制剂，所述制剂为丸剂、片剂、胶囊剂、散剂或颗粒剂;所述用于治疗肝炎 的中药组合物与辅料重量份数比为1:2-4。
[0012] 优选地，所述口服制剂为片剂，所述辅料包括重量份数比为3-5:1-2.5:0.8-1.2的 稀释剂、崩解剂和粘合剂。
[0013] 其中，所述稀释剂为重量份数比为3:1的乳糖醇和N-十二烧胺木糖武的混合物;所 述崩解剂为重量份数比为2:1的刺槐豆胶和径苯丙醋的混合物;所述粘合剂为重量份数比 为5:2的簇甲基纤维素钢和=醋酸甘油醋的混合物。
[0014] 本发明所选上述辅料，与各组分及中药提取物中的活性成分无作用，=种辅料配 方合理，其中稀释剂不但起到稀释和填充的作用，还能兼顾良好的流动性的特性，使组分含 量均匀，药物剂量可控，同时对活性成分起到稳定的作用；使用上述用量的混合粘合剂，可 使片剂粉末良好的粘合，且使片剂具有适宜的硬度和脆度，保证片剂质量;使用上述用量混 合崩解剂与其他辅料相配合，保证片剂的崩解有效性，使组合物的活性成分能W最快的速 度达到最大的吸收。
[0015] 进一步本发明提供了所述用于治疗肝炎的中药组合物的制备方法，该方法包括如 下步骤：
[0016] 1)取配方量的義术、尊尾、仙茅和岩白菜，用体积比为1:5的甲醇和乙酸乙醋的混 合溶液回流提取S次，每次加入原料总重量3-5倍的混合溶液回流提取2-4h，合并提取液 后，减压浓缩，得浸膏待用；
[0017] 2)取配方量的富蒲、地枫皮和五味子，用50%-75%的乙醇水溶液回流提取=次， 每次加入原料总重量3-5倍的乙醇回流提取2-化，合并提取液后，减压浓缩，得浸膏待用；
[0018] 3)取川贝母、溫郁金和千屈菜，水煎S次，每次原料总重量4-6倍的水煎液2-化，合 并水煎液后，减压浓缩，得细粉待用；
[0019] 4)将步骤1)和步骤2)得到的浸膏与步骤3)得到的细粉混合均匀，即得所述组合 物。
[0020] 本发明所述的优选制备方法，是经过大量试验，合理的统筹和对比总结而出，全面 提取和保留了药物的有效成分，保证了药物的合理性和高效性。
[0021] 另外，本发明还提供所述组合物及其制剂的用途，在制备用于治疗肝炎、保护肝脏 的药物中的应用。
[0022] 本发明所述的用于治疗肝炎的中药组合物结合中医理论，分析中药原料有效成 分，同时辅W多年临床应用的优化，克服了禁忌组合的问题，对身体无毒副作用；各组分协 同作用，具有舒肝、护肝和保肝作用，对急性甲肝、急性乙肝和慢性肝炎等具有良好的治疗 作用，效果显著，无毒副作用。
【具体实施方式】
[0023] 实施例1
[0024] -种用于治疗肝炎的中药组合物，该组合物由下列重量份数的原料经加工制备而 成:義术15、尊尾10、富蒲20、川贝母5、溫郁金18、千屈菜8。
[002引实施例2
[0026] -种用于治疗肝炎的中药组合物，该组合物由下列重量份数的原料经加工制备而 成:義术20、尊尾15、富蒲28、川贝母7、溫郁金20、千屈菜10、仙茅6、地枫皮15、岩白菜13、五 味子21。
[0027] 实施例3
[0028] -种用于治疗肝炎的中药组合物，该组合物由下列重量份数的原料经加工制备而 成:義术28、尊尾20、富蒲32、川贝母10、溫郁金22、千屈菜15。
[0029]制备方法：
[0030] 1)取配方量的義术和尊尾，用体积比为1:5的甲醇和乙酸乙醋的混合溶液回流提 取=次，每次加入原料总重量3倍的混合溶液回流提取化，合并提取液后，减压浓缩，得浸膏 待用；
[0031] 2)取配方量的富蒲、川贝母、溫郁金和千屈菜，用30%的乙醇水溶液回流提取= 次，每次加入原料总重量5倍的乙醇回流提取化，合并提取液后，减压浓缩，得浸膏待用；
[0032] 4)将步骤1)和步骤2)得到的浸膏混合均匀，即得所述组合物。
[0033] 实施例4
[0034] -种用于治疗肝炎的中药组合物，由下列重量份的原料经加工制备而成:義术15、 尊尾10、富蒲20、川贝母5、溫郁金18、千屈菜8、仙茅5、地枫皮12、岩白菜8、五味子15。
[003引制备方法：
[0036] 1)取配方量的義术、尊尾、仙茅和岩白菜，用体积比为1:5的甲醇和乙酸乙醋的混 合溶液回流提取=次，每次加入原料总重量5倍的混合溶液回流提取化，合并提取液后，减 压浓缩，得浸膏待用；
[0037] 2)取配方量的富蒲、地枫皮和五味子，用75%的乙醇水溶液回流提取=次，每次加 入原料总重量5倍的乙醇回流提取化，合并提取液后，减压浓缩，得浸膏待用；
[0038] 3)取川贝母、溫郁金和千屈菜，水煎=次，每次原料总重量4倍的水煎液化，合并水 煎液后，减压浓缩，得细粉待用；
[0039] 4)将步骤1)和步骤2)得到的浸膏与步骤3)得到的细粉混合均匀，即得所述组合 物。
[0040] 实施例5
[0041] -种用于治疗肝炎的中药组合物，由下列重量份的原料经加工制备而成:義术28、 尊尾20、富蒲32、川贝母10、溫郁金22、千屈菜15、仙茅10、地枫皮20、岩白菜16、五味子25。 [00 4引制备方法：
[0043] 1)取配方量的義术、尊尾、仙茅和岩白菜，用体积比为1:5的甲醇和乙酸乙醋的混 合溶液回流提取S次，每次加入原料总重量3倍的混合溶液回流提取4h，合并提取液后，减 压浓缩，得浸膏待用；
[0044] 2)取配方量的富蒲、地枫皮和五味子，用50%的乙醇水溶液回流提取=次，每次加 入原料总重量3倍的乙醇回流提取化，合并提取液后，减压浓缩，得浸膏待用；
[004引3)取川贝母、溫郁金和千屈菜，水煎=次，每次原料总重量6倍的水煎液化，合并水 煎液后，减压浓缩，得细粉待用；
[0046] 4)将步骤I)和步骤2)得到的浸膏与步骤3)得到的细粉混合均匀，即得所述组合 物。
[0047] 实施例6片剂 实施例1所制备的组合物 IOg
[004引 辅料；乳辕醇 9. 3巧径 N-十二烧胺木糖巧 3. 12日g 刺權忌臆 2. 775呂
[0049] 径苯两醋 1.385g 毅甲基绅錐素钢 2. 09g H醋酸甘油醋 L 25g