注射器定位装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种定位装置，尤其涉及一种用压力式感应的注射器定位装置。
【背景技术】
[0002]传统医学上常常需要进行穿刺的动作，例如:硬脊膜外腔注射、紧急气切、胸管引流、经皮胃造瘻等，这些穿刺的动作若过度或不足，常伴随有高风险，因此需要小心的定位。以下以硬脊膜外腔注射为例，说明现行定位技术的瓶颈。
[0003]硬脊膜外腔注射是常见的麻醉技术，被广泛应用在局部麻醉以及慢性下背部疼痛控制上，其方法为将麻醉止痛药物注入硬脊膜外腔之中。然而，由于硬脊膜外腔位于脊椎外侦牝厚度仅约3_，若针头过度深入会刺伤神经，因此，目前最常遇到的问题在于针头定位困难，以及衍生的医疗风险。
[0004]传统医学上确认针头定位的方法称为LOR(Loss of resistance)，利用低阻力针筒感测硬脊膜外腔与肌肉层之间的压力差异，藉以得知针头的所在位置。换言之，由于硬脊膜外腔相对于肌肉是相对低压的空腔形态，所以当针头由肌肉层刺入到硬脊膜外腔之后，压力将会大幅降低，故可以从针筒回馈给手部的压力感受，得知针头是否已经进入硬脊膜外腔。但由于各人感受不同，此种方式产生的误差很大。
[0005]为避免上述误差，有如同美国专利US 7175608 B2的发明被设计出来，采用将压力变化以机构设计达成可视化，此装置的目的在于将前述的压力变化(LOR)藉由薄膜的突起或下凹达成可视化，也就是当针头刺入肌肉层时呈现凸起的状态，针头到达硬脊膜外腔后则凸起程度将会减弱，因此可将压力变化(LOR)藉由薄膜的突起或平坦达成可视化，提供医护人员视觉判断针头的位置。然而，此设计仅针对LOR的可视化，若医护人员判断上有疏忽，仍然会产生失误，无法直接达到防止刺穿功效。
[0006]上述之美国专利仅针对硬脊膜外腔注射，无法应用于更多的穿刺领域，以胸管引流术为例，当穿刺的目标位置为胸肋膜腔，胸肋膜腔的压力较肌肉层为高时，仅以薄膜凸起或平坦判断针头位置的方法即失去效用。
[0007]因此，如何使针头进入人体时，能顺利定位，避免针头过度前进，进而达成防止刺穿的保护，减少穿刺行为的风险与伤害，实为本领域人员积极努力的目标。
【发明内容】
[0008]有鉴于此，本发明的目的在于提供一种可以解决上述问题的定位装置。本发明提供的定位装置，适用于注射器，定位装置的一端连接注射器的针头，另一端连接注射器的针筒。本装置不一定限于硬脊膜外腔注射术使用，而适用于当针头由肌肉层进入目标区域时，可以在本装置内产生压力差异的穿刺定位行为，以下以硬脊膜外腔注射为例，当针头进入硬脊膜外腔而导致针筒内的压力降低时，定位装置会阻止针头继续前进，进而达成防止刺穿的保护效果。
[0009]本发明实施例提供的定位装置包含:连通管、薄膜、第一接合件及第二接合件。连通管包括第一开口、第二开口及第三开口，第一开口连接针头，第三开口连接针筒。薄膜位于第二开口。第一接合件套设于连通管的外侧。第二接合件连接于薄膜。其中当连通管内的压力下降而使薄膜凹陷时，第二接合件的另一端与第一接合件分离。在本实施例中，藉由第二接合件与第一接合件分离，因此即使继续推动第一接合件，连通管与第二接合件维持原位置，而使针头无法再往前推进而避免刺穿。
[0010]本发明实施例提供的定位装置，其中第一开口及第三开口位于连通管的二端，并且彼此对应。而第二开口位于第一开口及第三开口之间。
[0011]本发明实施例提供的定位装置，其中连通管包括旁通部，第二开口位于旁通部。凸出的旁通部提供薄膜与第二接合件适当的容置空间，并且使得第一接合件与第二接合件的位置能相互对应而便于结合。
[0012]本发明实施例提供的定位装置，其中第一接合件包括推动部及接合部，接合部垂直连接于推动部，推动部包括套孔，连通管穿设于套孔内。采用最简化的结构，达到第一接合件与连通管能相对移动。
[0013]本发明实施例提供的定位装置，其中该接合部包括固定孔，对应于该第二接合件。初始位置时连通管内压力较大，因此薄膜受压凸起，推动第二接合件穿过固定孔，达到第一接合件与第二接合件结合的状态，使得连通管、第一接合件及第二接合件达到彼此固定的效果，因此推动时可以同时带动针头前进。
[0014]本发明实施例提供的定位装置，其中该连通管包括固定凹部，对应于第二接合件。第二接合件穿过固定孔后容置于固定凹部内，可以加强固定的效果。
[0015]本发明另一实施例提供的定位装置包含:连通管、薄膜、第一接合件及第二接合件。连通管包括第一开口、第二开口及第三开口，第一开口连接针头，第三开口连接针筒，第二开口位于第一开口及第三开口之间。薄膜位于第二开口。第一接合件套设于连通管的外侦U。当连通管内的压力下降而使薄膜凹陷时，第二接合件的另一端结合于第一接合件。在本实施例中，藉由将第二接合件与第一接合件结合，因此无法继续推动第一接合件，而针头亦无法再往前推进而避免刺穿。
[0016]本发明实施例提供的定位装置，更包括有外套筒，第一接合件轴向活动设于外套筒上。第一接合件与连通管分别活动设置于外套筒上，藉以达到相互的定位，并且可以易于推动使用。
[0017]本发明实施例提供的定位装置，其中该连通管更包括针筒容置部，连接于第三开口。本实施例的定位装置可以与一般习知注射器一并使用，针筒容置部用以容置针筒，并且可以协助针筒在使用过程中保持在正确的位置，并且可以协助针筒与连通管内的气密性，避免系统失效。
[0018]本发明实施例提供的定位装置，其中连通管包括至少一滑动部，位于连通管的外表面。藉以让连通管以及与连通管相邻接的元件可以在外套筒内轴向移动，藉以达成针头推进的效果。
[0019]本发明实施例提供的定位装置，其中第一接合件呈套筒形，轴向套设于连通管及第二接合件外侧，且第一接合件于对应于第二接合件的内面设置有凹凸结构。并且第一接合件内面设置的凹凸结构可以使第二接合件达到最佳的结合效果。轴向延伸的凹凸结构可随时提供第二接合件与的卡合，达到固定效果。
[0020]以下结合附图和具体实施例对本发明进行详细描述，但不作为对本发明的限定。
【附图说明】
[0021]图1本发明第一实施例的立体视图；
[0022]图2本发明第一实施例连通管第一视角图；
[0023]图3本发明第一实施例连通管第二视角图；
[0024]图4本发明第一实施例第一使用状态位置图；
[0025]图5本发明第一实施例第一完成状态位置图；
[0026]图6本发明第一实施例薄膜组件第一使用状态内部示意图；
[0027]图7本发明第一实施例薄膜组件第一完成状态内部示意图；
[0028]图8本发明第二实施例的立体视图；
[0029]图9本发明第二实施例的剖视图；
[0030]图1OA本发明第二实施例薄膜组件第二使用状态剖视图；
[0031]图1OB本发明第二实施例薄膜组件第二完成状态剖视图；
[0032]图1lA本发明第三实施例接合状态示意图；
[0033]图1lB本发明第三实施例分离状态示意图；
[0034]图12A本发明第四实施例接合状态示意图；
[0035]图12B本发明第四实施例分离状态示意图；
[0036]图13A本发明第五实施例分离状态示意图；
[0037]图13B本发明第五实施例接合状态示意图；
[0038]图14本发明第六实施例的立体视图；
[0039]图15本发明第六实施例连通管立体图；
[0040]图16本发明第六实施例外套筒与第一接合件位置图；
[0041]图17A本发明第六实施例薄膜组件第一使用状态剖视图；及
[0042]图17B本发明第六实施例薄膜组件第一完成状态剖视图。
[0043]其中，附图标记
[0044]I注射器
[0045]10针头
[0046]12针筒
[0047]121 针筒推杆
[0048]2定位装置
[0049]20连通管
[0050]201 第一开口
[0051]202 第二开口
[0052]203第三开口
[0053]204固定凹部
[0054]205定位凸部
[0055]206宽管部
[0056]207滑动部
[0057]208齿轮
[0058]209支杆
[0059]24第一接合件
[0060]240推动部
[0061]242接合部
[0062]241套孔
[0063]244固定孔
[0064]246凹凸结构
[0065]26第二接合件
[0066]261第一端
[0067]262第二端
[0068]22薄膜组件
[0069]220薄膜
[0070]27外套筒
[0071]210针筒容置部
[0072]20a旁通部
【具体实施方式】
[0073]下面结合附图对本发明的结构原理和工作原理作具体的描述:
[0074]本发明的定位装置2基本上皆包含有连通管20、薄膜220、第一接合件24及第二接合件26。当薄膜220受压凸起或减压凹陷时，藉由第一接合件24与第二接合件26的结合或分离，来达到阻止针头继续前进的效果。其中，当穿刺动作进行中时薄膜加压凸起，带动第一接合件24与第二接合件26结合呈第一使用状态，当针头完成穿刺而薄膜减压凹陷时，带动第一接合件24与第二接合件26分离呈第一完成状态。或，当针头进行穿刺中而薄膜加压凸起时，带动第一接合件24与第二接合件26分离呈第二使用状态，当针头完成穿刺而薄膜减压凹陷时，带动第一接合件24与第二接合件26结合呈第二完成状态。上述的二种状态都可以达到当针头抵达硬脊膜外腔时，阻止针头继续前进，避免刺穿的效果。下面以各种实施例进行说明。
[0075]请参照图1本发明第一实施例的立体视图，第一实施例所提供的定位装置2适用于注射器1，现有的注射器I分为针头10及针筒12。开始使用时，定位装置2的一端连接针头10，另一端连接针筒12。其中，本发明所指的注射器I是指一种可以藉由改变容积产生压力的装置，并不以其名称为限。
[0076]第一实施例中的定位装置2包含:连通管20、薄膜组件22、第一接合件24及第二接合件26。
[0077]请参考图2本发明第一实施例连通管第一视角图。连通管20包括第一开口 201、第二开口 202及第三开口 203，第一开口 201用以连接针头10，第三开口 203用以连接针筒12，第二开口 202位于第一开口 201及第三开口 202的间。
[0078]请参考图3本发明第一实施例连通管第二视角图