提高患者安全性的血液治疗设备、及方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种如权利要求1的前序所述的血液治疗设备。本发明进一步涉及一种如权利要求1O的前序所述的方法及一种如权利要求12的前序所述的用于替换血液治疗设备的透析滤过器或血液滤过器的方法。
【背景技术】
[0002]从实践中已知具有血液滤过器或透析滤过器的血液治疗设备。血液及透析液体两者均通过透析滤过器被引向由透析膜分离的隔室(即血液隔室及透析液隔室)中。透析滤过器既通过体外血液环路连接至患者又通过透析液体馈送管线及透析液引出排放管线连接至血液治疗设备，这两个管线各自均包括一个用以与透析液引出管线透析滤过器进行连接的连接器。此两个连接侧被称作透析液侧及血液侧。
[0003]在极罕见的情况下，血液可能会在透析膜破裂后从血液隔室转运至透析液隔室。此称为血液泄漏。此种血液泄漏会使血液转运至透析液隔室中并因此转运至透析液侧。在透析液侧上会通过(通常为光学)传感器来检测漏出的血液。因此，会发出警报消息(视需要作为消息在显示器上发出，且如果适用也以声学方式发出)。医疗负责人员可通过用户输入来将此种警报消息延缓预定周期(例如，2分钟)，在此预定周期期间治疗会继续进行。这是基于如下经验:透析膜在出现较小破裂时能够自身进行闭合且因此治疗可安全地继续进行。
[0004]如果在此延缓时间周期之后仍存在血液泄漏(在血液泄漏检测器处通过对应的传感器信号再次检测到)，则操作人员可按要求中断治疗并更换或替换血液滤过器或透析滤过器。
[0005]当替换透析滤过器时，必须将使用过的透析器排空。由此，透析液体引入管线及透析液引出管线被临时与血液治疗设备的短环路管线或短环路单元进行连接。就是说，临时松开的透析液体引入管线以及临时也松开的透析液引出管线被分别安置在短环路管线的一个连接器处。因此，一方面，所述透析液体引入管线及透析液引出管线的连接器不会受其环境污染，且另一方面，人员可以腾出手来更换或替换透析滤过器。
[0006]当前用于替换透析器的方式具有如下风险:使透析液引入管线及/或透析液引出管线的连接器(其主要被设计为汉森(Hansen)耦联器)及短环路单元或短环路管线的连接受到患者血液的污染。当来自体外血液环路的血液已因血液泄漏而转运至透析液侧并因此已到达短环路管线的连接器时，即出现此种风险。
[0007]在中途将透析液引入管线及/或透析液引出管线的连接器重插至短环路管线的连接器时，所述短环路管线，包含其连接器或连接件，也可能受到污染。此种污染可能会影响管线及连接器两者的内部。这可进一步影响连接器的内表面，且因此，在将透析液引入管线及/或透析液引出管线的连接器与短环路管线的连接器进行连接之后，这也可影响这些连接器的接触表面。
[0008]此种污染会对随后通过同一血液治疗设备对另一位患者进行的治疗具有影响。如果除惯常的清洁程序以外不再进行极其彻底的清洁程序，则透析液体引入管线及因此透析滤过器的透析液隔室可能会被来自在出现破裂时正被治疗的患者的血液的病原体及其他物质污染。如果这些病原体或物质是可透过膜的，则其也可能跨越所述膜而转运至其他被治疗患者的血液中。必须尽可能地预防此种情况出现。
【发明内容】
[0009]本发明的一个目标是提出一种血液治疗设备，其在血液转运至透析液侧的情况下会降低污染风险。另外，详细说明了适用于降低污染风险的方法。
[0010]根据本发明，所述目标可通过一种具有如权利要求1所述的特征的血液治疗设备来实现。所述目标可进一步通过根据本发明具有如权利要求10及权利要求12所述的特征的方法来实现。
[0011]因此，根据本发明，提出一种血液治疗设备，其视需要包括透析滤过器及/或用于透析滤过器的承接器。所述血液治疗设备进一步包括具有第一连接器的透析液体引入管线，其优选地位于端部处以将透析液体馈送至透析滤过器中且用以与所述透析滤过器进行连接。所述血液治疗设备还包括具有第二连接器的透析液引出管线，其优选地位于端部处以将透析液从透析滤过器排出且用以与所述透析滤过器进行连接。
[0012]所述血液治疗设备进一步包括血液泄漏传感器，所述血液泄漏传感器用以且被布置成在所述透析滤过器中或在所述透析滤过器处、在所述透析液体引入管线中及/或在所述透析液引出管线中检测血液。所述血液泄漏传感器进一步用以在检测到血液的情况下发出血液泄漏信号。
[0013]所述血液治疗设备包括短环路管线，以将所述透析液体引入管线与所述透析液引出管线连接(即，直接地或通过中间元件)成流体连通。为此，所述短环路管线包括第三连接器及第四连接器，所述第三连接器及所述第四连接器各自用以分别连接至所述第一连接器及所述第二连接器中的一个。
[0014]此外，所述血液治疗设备包括控制电路，另一选择为，所述控制电路可被设计为调节电路，且所述控制电路用以在血液泄漏信号已被发出及/或接收及/或处理时:向用户发出有必要对所述第三连接器及/或所述第四连接器进行清洁程序的至少一警告或提示;对所述第三连接器及/或所述第四连接器启动规定的清洁程序;在用户完成一个或多个规定的活动以前，停止或禁止使所述血液治疗设备运行；以及以机械方式阻止对所述第三连接器及/或所述第四连接器与所述第一连接器及/或所述第二连接器的连接的起始。当下文中提及“发出”时，在根据本发明的某些实施例中，也可视需要将其理解为“接收”或“处理”。
[0015]根据本发明用以操作血液治疗设备的方法包括提供血液治疗设备，所述血液治疗设备包括:透析滤过器或用于透析滤过器的承接器;透析液体引入管线，具有第一连接器，以将透析液体馈送至所述透析滤过器中；以及透析液引出管线，具有第二连接器，以将透析液从所述透析滤过器排出。所述血液治疗设备进一步包括血液泄漏传感器，所述血液泄漏传感器用于在所述透析滤过器中或在所述透析滤过器处、在所述透析液体引入管线中及/或在所述透析液引出管线中检测血液，且用以在检测到血液的情况下发出血液泄漏信号。此外，所述血液治疗设备包括:短环路管线，用以将所述透析液体引入管线及或与所述透析液引出管线连接成流体连通，其中所述短环路管线包括第三连接器及第四连接器，所述第三连接器及所述第四连接器用以分别与所述第一连接器及所述第二连接器中的一个进行连接;以及控制电路。
[0016]所述方法包括通过血液泄漏传感器检测是否存在血液泄漏，并在存在血液泄漏的情况下发出血液泄漏信号。视需要，可在存储装置中缓冲所述血液泄漏信号。所述方法进一步包括检查血液泄漏信号是否已被发出及/或接收及/或处理并在血液泄漏信号已被发出及/或接收及/或处理的情况下起始由以下各项组成的群组中的步骤:向用户发出需要或有必要对所述第三连接器及/或所述第四连接器进行清洁的警告;对所述第三连接器及/或所述第四连接器启动规定的清洁程序;在所述用户完成至少一个规定的活动以前，停止或禁止使所述血液治疗设备运行；以及以机械方式阻止所述第三连接器及/或所述第四连接器与所述第一连接器及/或所述第二连接器进行连接。
[0017]根据本发明用于替换或更换血液治疗设备的透析滤过器的方法包括提供血液治疗设备，所述血液治疗设备包括:第一透析滤过器，位于用于透析滤过器的承接器中；透析液体引入管线，具有第一连接器，以将透析液体馈送至所述第一透析滤过器中；以及透析液引出管线，具有第二连接器，以将透析液从所述第一透析滤过器排出。所述血液治疗设备进一步包括血液泄漏传感器，所述血液泄漏传感器用于在所述第一透析滤过器中或在所述第一透析滤过器处、在所述透析液体引入管线中及/或在所述透析液引出管线中检测血液，且用以在检测到血液的情况下发出血液泄漏信号。所述血液治疗设备进一步包括短环路管线，所述短环路管线用以将所述透析液体引入管线及或与所述透析液引出管线连接成流体连通，其中为此，所述短环路管线包括第三连接器及第四连接器，所述第三连接器及所述第四连接器用以分别与所述第一连接器及所述第二连接器中的一个连接。
[0018]所述方法进一步包括:提供第二透析滤过器;将所述透析液体引入管线及所述透析液引出管线与所述第一透析滤过器分离；以及在之前未将所述透析液体引入管线或所述透析液引出管线与所述短环路管线连接的情况下，将所述透析液体引入管线及所述透析液引出管线与所述第二透析滤过器进行连接。
[0019]在所有以下实施例中，所使用的表达语“可以是”或“可具有”等应理解为分别与“优选地是”或“优选地具有”等同义，且旨在例示根据本发明的实施例。
[0020]每当在本文中提及